医用耗材遴选制度
医院医用耗材遴选采购等制度(2019版)
医院医用耗材遴选采购制度为规范我院医用耗材管理，促进医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，根据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）文件要求制定了我院医用耗材遴选采购制度。
一、设备科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，从已纳入国家或省市医用耗材集中采购目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。
二、供应目录应当定期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。
三、纳入供应目录的医用耗材应当根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
四、确需从集中采购目录之外进行遴选的，应当按照有关规定执行。
五、加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。
六、医用耗材的采购相关事务由设备科实行统一管理。
其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非医用耗材管理部门采购供应的医用耗材。
七、医用耗材遴选遵循公开、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决策。
遴选时应当充分考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采购医疗设备的重要参考因素。
八、医用耗材使用科室或部门应当根据实际需求向医用耗材管理部门提出采购申请。
九、设备科应当根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议。
十、医用耗材采购工作应当在有关部门有效监督下进行，由至少2名工作人员实施。
十一、加强临时性医用耗材采购管理。
医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。
对一年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。
对于实施集中招标采购的地方，需要按有关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。
医院耗材遴选管理制度
医院耗材遴选管理制度一、总则为规范医院耗材的遴选管理工作，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本管理制度。
二、遴选原则1. 临床需要原则：耗材的遴选应以临床需要为出发点，确保患者获得合适的治疗；2. 质量优先原则：耗材的遴选以质量优先，保证医疗操作安全可靠；3. 合理经济原则：耗材的遴选需保证合理的价格，实现经济效益与医疗效果的有机结合。
三、遴选程序1. 申请：医院临床科室或者医务人员提出耗材需求申请；2. 审批：医院耗材管理部门对耗材需求进行审批，确保数量、质量满足临床需要；3. 选购：耗材管理部门根据审批意见开展耗材选购工作，选择合适的产品；4. 评价：临床科室对选购的耗材进行使用评价，提出反馈意见，为下次遴选提供参考。
四、遴选标准1. 质量标准：耗材应符合国家相关标准和医疗器械质量管理要求；2. 价格标准：耗材价格合理，符合医疗经济原则，避免盲目追求高价耗材；3. 供应商信誉：耗材供应商需有良好的信誉和售后服务保障；4. 医院实际需要：耗材选购需符合医院实际临床需求，避免过度存货或荒废。
五、遴选管理1. 遴选委员会：医院设立耗材遴选委员会，由医务、护理、财务等部门人员组成，负责制定遴选标准和审批耗材采购计划；2. 信息披露：医院应向所有相关部门披露耗材遴选信息，确保透明公开；3. 监测与评估：医院对耗材遴选管理实施监测与评估，定期检查遴选流程是否符合制度要求，及时调整优化；4. 风险评估：医院应定期进行耗材供应商风险评估，确保供应商资质可靠。
六、责任与处罚1. 医院耗材管理部门负责严格执行耗材遴选管理制度，对违反制度的行为进行处理；2. 违规操作者应按医院规定进行相应处罚，包括通报批评、警告、记过、记大过等处分；3. 针对重大违规行为，医院可以考虑撤销相关人员的职务或限制其从事医疗器械相关工作。
七、附则1. 本制度经医院管理层审批后正式执行，遇有问题应及时调整补充；2. 对于耗材遴选管理制度的具体实施细则，可由医院耗材遴选委员会根据实际情况制定并报批。
医院医用耗材遴选采购等制度
医院医用耗材遴选采购等制度医院医用耗材遴选采购是医院管理中非常重要的一项工作，涉及到医院的日常运营和正常开展医疗工作。
为了保证医用耗材的质量和供应的稳定性，医院需建立一套完善的医用耗材遴选采购制度，以规范医用耗材的遴选采购工作。
以下是医院医用耗材遴选采购制度的内容和要点。
一、制度背景和目的：医用耗材遴选采购制度的制定是为了保证医院医用耗材的质量和供应的稳定性，促进医疗工作的顺利进行，保障患者的利益和安全。
二、遴选采购原则：1.质量优先原则：医用耗材的遴选采购应以产品的质量和性能为首要考虑因素。
2.价格合理原则：医用耗材的价格应公正、合理、透明，避免过高或过低价格对医院经济利益的影响。
3.供应稳定原则：供应商应能够提供稳定的医用耗材供应，确保医院的正常运营。
4.法律合规原则：医用耗材的遴选采购应符合相关法律法规和政策要求，维护遴选采购的合法性和合规性。
三、遴选采购程序：1.需求调查：医院管理部门根据医疗工作和患者需求调查医用耗材的需求情况。
2.供应商遴选：根据医用耗材的需求情况，医院管理部门对符合标准的供应商进行遴选。
3.招标公告：医院通过公开招标的方式邀请供应商参与竞标，并发布招标公告。
4.评标和中标：医院组织相关专业人员对招标的供应商进行评审，评选出中标供应商。
5.合同签订：医院与中标供应商签订正式合同，明确供货的细节和责任。
6.供货验收：医院对供应商提供的医用耗材进行验收，确保质量合格。
7.供货管理：医院与供应商建立供货管理机制，做好医用耗材的日常管理和追踪。
8.供应商评估：医院定期对供应商进行评估，评估供应商的供货质量、服务水平和价格等指标。
四、相关责任和要求：1.医院管理部门负责制定医用耗材的遴选采购制度，并监督和管理遴选采购的工作。
2.供应商须具备相关资质和信誉，保证供货的质量和稳定性。
3.医用耗材的遴选采购过程需公正、透明，严禁以权谋私、贪污受贿等违法行为。
4.医用耗材的遴选采购应充分考虑环保因素，避免对环境造成不良影响。
药品 耗材遴选制度
药品、耗材目录遴选制度第一条为加强药品、耗材的管理和监督，规范药品、耗材的采购、储存、使用管理，切实控制药品、耗材的采购成本，提高药品、耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等有关规定，结合我院实际，制定本制度。
第二条总务科采购人员负责医用耗材的采购工作；其他科室不得直接采购药品、耗材。
第三条遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确保药品、耗材供应目录。
列入供应目录的药品、耗材应参考广东省药品交易中心-药品电子交易平台及医用耗材交易平台中挂网品种目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床使用规格。
不得擅自采购目录外品种。
第四条医用耗材遴选原则：（1）遵循公开、透明的原则；（2）最大限度满足临床需求；（3）优先考虑临床常用规格，兼顾特殊人群（老人、孕妇、儿童）安全性；（4）涉及在用同类或同种药品、耗材比较时，应综合考虑药品、耗材质量安全、价格等因素；（5）药品、耗材遴选遵循“质量保证，价格合理；品牌优先，考虑习惯；”的基本原则，坚持做到科学遴选，广征意见，集体决策；（6）遴选结果给予公开。
二○一七年六月十九日
药品、耗材目录遴选流程
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二○一七年六月十九日
药品、医用耗材申请表。
医院耗材遴选实施方案
医院耗材遴选实施方案一、背景介绍。
医院的耗材采购是医院管理工作中的重要环节，对医院的日常运行和患者的治疗效果有着直接的影响。
因此，医院耗材的遴选实施方案显得尤为重要。
二、遴选标准。
1. 质量标准。
医院在遴选耗材时，首要考虑的是产品的质量标准。
耗材的质量直接关系到患者的治疗效果和安全性，因此在遴选耗材时，需严格按照国家相关标准进行选择，确保产品的质量达到标准要求。
2. 价格标准。
在保证产品质量的前提下，医院还需要考虑产品的价格标准。
耗材的价格应该合理，不仅要满足患者的需求，还要考虑医院的经济实力，避免造成浪费。
3. 品牌信誉。
耗材的生产厂家和品牌信誉也是医院遴选的重要标准。
具有较高信誉的品牌往往能够提供更加稳定和可靠的产品，对医院来说也更具有保障。
4. 供货能力。
耗材的供货能力也是医院遴选的重要考虑因素。
供货能力强的产品可以保证医院的日常需求，避免因供货不足而影响医院的正常运行。
5. 服务支持。
最后，医院还需要考虑耗材供应商的服务支持能力。
供应商应该能够提供及时的售后服务和技术支持，确保医院在使用过程中能够得到及时的帮助和支持。
三、实施方案。
1. 建立遴选机制。
医院应该建立健全的耗材遴选机制，明确相关部门的责任和权限，建立严格的审核程序，确保产品的质量和安全。
2. 定期评估。
医院应该定期对耗材的质量和价格进行评估，及时调整采购策略，确保耗材的质量和价格都能够得到保障。
3. 加强供应商管理。
医院应该加强对耗材供应商的管理，建立合作伙伴关系，确保供应商能够提供稳定的产品和服务支持。
4. 提升员工意识。
医院还需要提升员工对耗材遴选的意识，加强培训，确保员工能够正确理解和执行医院的遴选方案。
四、总结。
医院耗材的遴选实施方案是医院管理工作中的重要环节，对医院的日常运行和患者的治疗效果有着直接的影响。
因此，医院在遴选耗材时，需要严格按照质量标准、价格标准、品牌信誉、供货能力和服务支持等方面进行综合考虑，建立健全的遴选机制，加强供应商管理，提升员工意识，确保医院的耗材能够得到保障，为患者提供更加安全和高效的治疗服务。
医用高值器、耗材遴选制度
医用高值器、耗材遴选制度（一）建立医用高值器、耗材遴选专家库建立医用高值器、耗材遴选专家库。
专家库成员由医院临床医技副高及以上职称人员、护理副高及以上人员、部分科室负责人和医学装备专业技术人员组成（具体成员见附件）；分为外科、内科、妇产科、儿科、护理、感控、医技、其他临床科室以及医学装备科等9个专业组。
每次参加医用高值器、耗材遴选的专家组，必须在医院纪委监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会办公室组织，在当次遴选会现场随机抽选出15位专家库成员组成。
参加遴选的专家抽取方式为：外科专业抽取专家3名，内科专业抽取专家3名，护理、感控专业抽取专家2名，其他科室抽取专家2名，医技科室抽取专家2名，妇产科抽取专家1名，儿科专业抽取专家1名，医学装备科抽取专家1名。
（二）医用高值器、耗材申请条件首先，遴选的医用高值器、耗材必须是重庆市药品、器械交易中心挂网品种。
其次，符合以下条件之一：1.近两年来批准的国家级医用高值耗材；2.临床需要且医院没有的品种；3.临床需要比较特殊的品种。
（三）医用高值器、耗材遴选程序1.申请。
根据临床、医技科室需要，由科室主任或护士长提出申请，填写《医用高值耗材进购申请单》交医学装备科。
2.资料准备。
医学装备科根据临床科室的申请准备该耗材相关的信息资料。
3.初审。
由医学装备科按相关规定进行初审，对符合相关资质条件的品种，报医疗器械临床安全管理委员会审议。
4.遴选。
在医院纪委人员的监督下，由医院医疗器械临床安全管理委员会主任或副主任组织召开医用高值耗材遴选会。
会上由医疗器械临床安全管理委员会办公室介绍本次医用高值器、耗材遴选的相关情况和信息后，由15名专家独立投票表决，同意进购票达2/3以上方可进行网上采购。
（四）非重庆市药品、器械交易中心挂网高值器、耗材的遴选未在重庆市药品、器械交易中心挂网，但在临床治疗中不可缺少且无法由其他入围品种替代的医用高值器、耗材，经医院医疗器械临床安全管理委员会和医院纪检部门审查同意后，可实行网下采购。
医院医用耗材遴选采购等制度
医院医用耗材遴选采买制度为规范我院医用耗材管理，促使医用耗材合理规范使用，保障医疗质量与安全，依据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理方法（试行）》（国卫医发〔 2019〕 43 号）文件要求拟订了我院医用耗材遴选采买制度。
一、设备科依据合法、安全、有效、适合、经济的原则，从已归入国家或省市医用耗材集中采买目录中遴选出本机构需要的医用耗材及其生产、经营公司名单，报医用耗材管理委员会赞同，形成供给目录。
二、供给目录应该按期调整，调整周期由医用耗材管理委员会规定。
三、归入供给目录的医用耗材应该依据国家药监局印发的《医疗器材分类目录》明确管理级别，为Ⅰ级、Ⅱ级和Ⅲ级。
四、确需从集中采买目录以外进行遴选的，应该依据有关规定履行。
五、增强供给目录波及供给公司数目管理，一致限制纳入供给目录的同样或相像功能医用耗材供给公司数目。
六、医用耗材的采买有关事务由设备科推行一致管理。
其余科室或许部门不得从事医用耗材的采买活动，不得使用非医用耗材管理部门采买供给的医用耗材。
七、医用耗材遴选依据公然、透明的原则，最大限度满足临床需求，做到科学遴选，集体决议。
遴选时应该充足考虑配套使用医用耗材的成本，并将其作为采买医疗设备的重要参照要素。
八、医用耗材使用科室或部门应该依据实质需求向医用耗材管理部门提出采买申请。
九、设备科应该依据医用耗材使用科室或部门提出的采买申请，依据有关法律、行政法例和国务院有关规定，采纳适合的采买方式，确立需要采买的产品、供给商及采买数目、采买价钱等，并签署书面采买协议。
十、医用耗材采买工作应该在有关部门有效监察下进行，由起码 2 名工作人员实行。
十一、增强暂时性医用耗材采买管理。
医用耗材使用科室或部门暂时性采买供给目录以外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员赞同后方可实行。
对一年内重复多次暂时采买的医用耗材，应该依据程序实时归入供给目录管理。
关于实行集中招标采买的地方，需要按有关程序报上司主管部门赞同后实行暂时性采买。
医用耗材遴选实施方案
医用耗材遴选实施方案医用耗材在医疗机构中扮演着至关重要的角色，它们直接关系到患者的治疗效果和医疗质量。
为了确保医用耗材的选用和使用符合规范和标准，制定一套科学合理的医用耗材遴选实施方案显得尤为重要。
首先，医用耗材的遴选应当以临床需求为导向，结合医疗机构的实际情况和患者的治疗需求，制定相应的遴选标准。
遴选标准应当包括医用耗材的品质、安全性、有效性、价格、供货渠道等方面的要求，确保所选用的医用耗材能够满足临床诊疗的需要。
其次，医用耗材的遴选应当建立健全的评价体系，明确遴选的程序和责任。
在遴选过程中，需要设立专门的评价小组，由临床医生、护士、药剂师等多方参与，进行全面的评估和比较。
评价体系应当包括医用耗材的质量检测报告、临床试用效果、患者满意度等多个方面的指标，以确保所选用的医用耗材符合临床需求和患者利益。
另外，医用耗材的遴选还需要进行供应商的审核和评估。
医疗机构应当建立供应商准入制度，对医用耗材的生产企业和供应商进行资质审核和信用评估，确保其具备生产许可证、质量管理体系认证、产品注册证等必要的资质和证件，以保证所选用的医用耗材来源可靠、质量可控。
最后，医用耗材的遴选应当建立完善的档案和跟踪管理制度。
医疗机构应当对所选用的医用耗材建立档案，包括产品名称、规格、生产企业、批号、有效期等信息，并建立跟踪管理制度，定期对医用耗材进行质量追踪和评估，及时发现和处理质量问题，确保医用耗材的使用安全和有效性。
综上所述，医用耗材的遴选实施方案应当以临床需求为导向，建立健全的评价体系，进行供应商的审核和评估，建立完善的档案和跟踪管理制度。
只有这样，才能确保医用耗材的选用和使用符合规范和标准，保障患者的治疗效果和医疗质量。
医用耗材遴选与采购制度
医用耗材遴选与采购制度为规范我院医用耗材采购流程及管理，促进医用耗材合理使用，保障医疗质量与安全，根据国家卫生健康委员会《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医[2019]43号）文件制定了我院医用耗材遵选采购制度。
第一条遴选建立本院医用耗材供应目录，并进行动态管理。
药剂科按照合法、安全、有效、适宜、经济的原则，避选出本院需要的医用耗材及其生产、经营企业名单，报医用耗材管理委员会批准，形成供应目录。
供应目录应当定期调整，调整周期为一年。
纳入供应目录的医用耗材应当根据国家药监局印发的《医疗器械分类目录》明确管理级别，为I级、II级和ΠI级。
第二条我院从已纳入河南省及驻马店市医药集中招标采购目录中遴选本院供应目录，其中凡列入河南省医用耗材集中采购目录的产品，必须通过河南省医药集中采购平台采购，并完善网上点击手续后方可入库。
第三条加强供应目录涉及供应企业数量管理，统一限定纳入供应目录的相同或相似功能医用耗材供应企业数量。
第四条医用耗材的采购相关事务由药剂科实行统一管理。
其他科室或者部门不得从事医用耗材的采购活动，不得使用非药剂科采购供应的医用耗材。
第五条医用耗材使用科室或部门应当根据实际需求向药剂科提出采购申请。
第六条药剂科根据医用耗材使用科室或部门提出的采购申请，按照相关法律、行政法规和国务院有关规定，采用适当的采购方式，确定需要采购的产品、供应商及采购数量、采购价格等，并签订书面采购协议。
价格上严格执行河南省公共资源交易中心医药采购平台上的招标价格，并执行好上级主管部门要求的双线管控规定。
第七条采购流程：第八条加强临时性医用耗材采购管理。
医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材、需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。
对一年内重复5次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理，并按河南省公共资源交易中心医药采购平台的相关规定实施临时性采购。
第九条遇有重大急救任务、突发公共卫生事件等紧急情况，以及需要紧急救治但缺乏必要医用耗材时，我院可以不受供应目录及临时采购的限制。
医用耗材遴选、准入管理制度
医用耗材遴选、准入管理制度1.制定目的为进一步加强我院医用耗材遴选、准入的管理，满足临床工作需求，保障医疗安全和医疗质量，确保遴选、采购流程严谨、合规，制定本制度。
2.准入要求2.1备选耗材在医院相关科室、人员具有使用该耗材需求及相关技术的资质；2.2备选耗材应在省交易平台系统目录中，各项资质符合要求，品牌、生产（经营）企业信誉良好，无不良记录；2.3备选耗材应为开展临床诊疗新技术项目或医学诊疗所需的或较现有同类型医用耗材有明显的优越性；2.4备选耗材应具备物价收费标准，价格合理，国产品种、医保范围内品种应优先考虑；2.5同类型耗材一般不超过三种，国产、进口合理配置，保留优质和相对廉价的产品，严格“进一出一”原则。
3.准入流程3.1医务耗材准入申请3.1.1申请权限：由科室主任或牵头副主任发起申请。
3.1.2申请流程：（1）由临床科室主任（或牵头副主任）从医院工作流提交申请。
（2）医务部门根据申请组织论证会，并上传论证报告，医务主任填写意见。
（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，由耗材管理部门采购员上传遴选纪要。
（4）物价管理部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。
（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。
（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。
3.2 护理耗材申请流程3.2.1 申请权限：由护理部副主任发起申请。
3.2.2 申请流程：（1）护理部副主任从医院工作流提交申请。
（2）护理部分管人员组织论证会，并上传论证报告，护理部负责人签字确认。
（3）耗材管理部门分管人员组织遴选会，耗材管理部门采购员上传遴选纪要。
（4）物价管路部门审核并签署意见，医保部门审核并签署意见。
（5）医保部门办分管人员填写医保信息，医保部门负责人签字确认（5）耗材管理部门签署意见并上报分管院领导审批。
（6）耗材管理部门采购员根据遴选结果，在SPD系统新建字典并上传相关资料。
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2016医用耗材遴选制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
医用耗材遴选制度
为了进一步规范医院医用耗材（包括植入）、一次性使用无菌器械管理，贯彻执行《医疗器械监督管理条例（中华人民共和国国务院令276号）》、《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》及医用耗材集中招标采购的相关文件精神，满足医疗、护理、教学、科研工作需要，特制订本制度：
一、遴选原则
遴选医用耗材应当符合防治必须、安全有效、使用方便、临床首选的要求，结合实际情况合理选择、确定医用耗材供应目录。
列入供应目录的医用耗材，必须从河南省医药采购服务中心医用耗材集中采购挂网品种目录中和许昌市药品医用耗材集中招标采购目录中选择，确保列入本单位供应目录的医用耗材适应单位临床常用规格。
二、程序与方法
1、按照遴选的原则，广泛征求使用临床科室的意见。
2、做到客观、全面、公正的选择医用耗材。
3、由药事管理与药物治疗学委员会研究，院务会决定，药械科具体承办。
4、属于新进医用耗材的，由临床科室提出购进计划，提交院务会讨论决定。
2016年5月。