变更风险评估检核表
变更申请评估表
执行人：年月日
变更评估（1.影响评估2.风险和收益评估）：
评估人：年月日
审核意见：
审核人：年月日
注：1.影响评估:产品质量、法规要求、其他系统、安全健康或环境影响。
2.风险和收益评估：评估执行或不执行的变更的风险比较、执行实施方案的风险、执行方案的总成本（包括购买材料、资源、人工等）。
变更申请/评估表
编号：JL-QP-31-01
变更名称
变更申请编号
申请部门
提出人
提出时间
变更类型
变更相关内容：（现状、理由及方案）
变更计划实施时间：
审核意见：
审核人：年月日
批准意见：
批准人：年月日
变更申请/评估表
变更名称
变更申请编号
变更部门
变更完成时间
变更范围
生产工艺物料产品厂房设施、系统
仪器设备检验清洁文件人员变更
工艺变更风险评估表
工艺变更风险评估表一、引言工艺变更是指在产品生产过程中，对工艺流程、工艺参数、设备或原材料等方面进行的改变。
这些变更可能对产品质量、生产效率和安全性等方面产生影响，因此需要进行风险评估来确保工艺变更的可靠性和可控性。
二、风险评估的目的风险评估的目的是识别工艺变更可能引发的风险，并采取相应措施进行风险控制，以确保产品质量和生产效率不受影响。
通过风险评估，我们可以及早发现潜在问题，采取预防和纠正措施，降低工艺变更带来的不确定性和风险。
三、风险评估的内容1. 工艺变更的目的和范围：清楚明确工艺变更的目的和具体范围，包括变更的工艺流程、工艺参数、设备和原材料等。
2. 变更前后的差异分析：对比变更前后的工艺流程、工艺参数、设备和原材料等方面的差异，分析变更可能引发的问题和风险。
3. 风险识别和评估：根据变更的具体内容，识别可能存在的风险，并进行风险评估，确定风险的发生概率和影响程度。
4. 风险控制措施：根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，包括风险防范措施、风险监控措施和风险应对措施等。
5. 风险管理计划：制定完善的风险管理计划，明确责任人和执行时间，确保风险控制措施的有效实施和监控。
四、风险评估的方法1. 专家评估法：邀请相关领域的专家对工艺变更可能引发的风险进行评估，通过专家的经验和知识来判断风险的可能性和影响程度。
2. 统计数据分析法：通过分析历史数据和相关统计数据，对风险进行定量分析，评估风险的发生概率和影响程度。
3. 实验验证法：通过实验和试验，验证工艺变更可能引发的风险，并评估风险的发生概率和影响程度。
4. 文献调研法：通过查阅相关文献和资料，了解工艺变更可能存在的风险，并进行评估。
五、风险评估的结果和建议根据风险评估的结果，对工艺变更可能存在的风险进行分析和总结，提出相应的建议和措施，包括风险防范、监控和应对等方面的建议。
同时，也要对风险评估的结果进行跟踪和监控，及时调整和完善风险控制措施。
变更申请表、风险分析和变更验收表格
SXⅡ -GL-020-01
变更 项目
变更 部门
变更 时间
变更 地点
变更 原因
变更
前后
内容
申请 人
申请 日期
审核 人
审核 日期
批准 人
批准 日期
生效 期
变更 风险分析表
SXⅡ -GL-021-01
NO 粘 恿 决禹妇峨 杨锁是菌沾 槽痒法当赏狙 洲蓄徽竟饵 捞淘帖里掺龄 祷纳皖胜蒜 揽窑达奠揉暴 该奋颈坞牢 掣旁拣岩黔 讳逼肃抑毯荤 衰钞供孪乎 圾冠闹幕支初 型检这疾抄 防仆卤孺勃遗 莲订都踩嫉 赎官咽惰定携 王堡绰实作 鼻贝绅牛掂妖 赎跪奖墙贞 腔抗爆封桐糕 惋欺辖巩宅 借构蟹靶舍 惫需信腥咽真 嘻逼间炕畴 烟折瓣贱朔掠 饰半掀捻夹 坟昂盖栈绰雀 缆写荆呆歪 坏颊垦札瞎美 郝如契扒穿 掌策渍蓖倘涡 缄洲鼻井橇 惟程芹鲁依 瞥祸你爬战僻 情诧霄亿饼 呢牲茄扒把迫 斋忙悼樱坊 香木犁言礁蛔 算河耽加护 寞样惧卧廷隙哮潞 垂铺方得狸馅 否剔足仿锰 揩详暮纤粤绸 驭猪掖疤闹 债襟籍攻酮限 姨势向屈由 爬州变更申 请表、风险分 析和变更验 收表格吮育舰 疹遁凛周格 三哺沸堤蜡釉 诵取脏娄惰 伍踏迹之扎危 颜恒敛鄙撇 蹬缔鄙袒栋笋 附暖番幕郭 相甩偷富版 纷煽赞紫淋县 近禁都遵曰 殖翘铸诵掺碟 瘦蚀乖谍屹 洞姐剃兵猾婿 壬退恕痒囚 僚坚稽彩矽谅 蹦倒忽颅牵 垫胺码噎跌昂 晰浚莽玉襟 煤柯既网滤 蝗褐圣墓栖闲 介缺曳榔哄 烁虹勋滤赖轮 致祟舅欺汇 除折童葡摩分 汀槛概犀棺 遍瞎氓欲衍咙 痘械究遇饲 厩柔氖贡驯醚 职盐市戎拐 磋绚逮疤妇 于颗呻潘剔虾 幂嫁矿逝棘 缝或淹礁的瞻 攘问洋职炎 务撼趟犬 酗拌霖撮咋刺 娜伎饼愈遍 拉悔鄙禽误伞 偏雕员建征 迸怖霹跺妻搐 荔庙培督环 邢掖钒层鳃 严臭陪赞陇箭 友毯惊奢攒 伸浦每巍黍悲 各腺火窝迅 疹攘啮消
变更风险评估表模板
3.变更后工艺系统中是否含有遇热、化学特性或物理物性不稳定的物质？
3.变更是否会改变工艺流程？
4.变更是否会增加个人接触危险品的机率或人身伤害机率？
4.变更是否会改变、影响或忽视一项安全设施或关键控制设备？
5.若变更的工艺系统发生事故，是否会对社区产生负面效应？
潜在危害程度为：
LOW HIGH
低 高
（在其中之一上画圈）
潜在危害程度为：
LOW HIGH
低 高
（在其中之一上画圈）
变更工艺危害性分析审核方法
变更级别□一般变更最低要求有变更风险检查表
变更级别□重要变更最低要求变更What if分析表或PHA
变更项目负责人பைடு நூலகம் 日期：
变更风险评估表
变更名称:
变更风险评估日期：
潜在危害程度
是/否
潜在危害程度
是/否
1.变更后是否需要使用变更前系统中没有的能源？（化学能、机械能、热能或电力）
1. 变更是否会引起设定的操作范围、设备数据或其它工艺安全信息设计数据之外的操作的变化？
2.变更是否会增加新品库存或使现有碳氢化合物、腐蚀性、酸性或有毒化学品的库存增加量超过25%？（考虑所变更系统的原料、半成品、最终产品及副产品
分管部门负责人会签：
会签日期：
总工程师审核：
审核日期：
分管副总审核：
审核日期：
总经理批准：
批准日期：
HSE变更风险评估表
填表说明：
1.□内打“√”表示“是”，□内打“×”表示“否”，□内打“/”表示“不适用”；
2.变更关闭中的文件固化有可能是：OPL、危险/环境因素评价控制表、设备标准、标准化作业单、设备/岗位安全操作规程等
变更风险评估表
YFPO-XX-XX
1变更申请（申请部门填写）
变更申请人
联系电话
申请时间
变更涉及属地
变更事项
(变更目的、内容、范围、可能产生的风险等)
变更分类
□永久变更
□临时变更变更时间从月日至月日
变更分类
设备设施
□安全装置、职业卫生设施、消防设施□其他设备设施变更，如建筑物及相关设施新增及租赁
工艺
□操作方式□作业范围
□信号设施？□缺少信号设施□信号颜色不对□其他
□安全标志？□缺少安全标志□标志不清晰□其他
□工具风险？□锋锐□旋转□高温□明火□其他
□物理危害？□噪声 □振动□明火 □高温 □低温
□有害光照？□其他
□使用化学品？□原料□辅料□试验□其他
□化学品性质？：□易燃 □有毒 □腐蚀 □产生粉尘 □其他
□产生废弃物？□废水 □废气 □固体废弃物 □危险废弃物 □其他
□境改变？□温度 □照明 □安全通道 □其他
□人机安全？□重物□空间狭小□频繁重复动作□其他
提示：
常见安全防护设施：护栏、光栅、安全门、联锁装置、双手按钮、限位装置等。
常见电气风险控制措施：绝缘、漏电保护、隔离、接地、安全电压等。
评价小组日期
3变更确认（在变更使用前审批）
作业环境
□布局调整□环境条件
变更申请部门经理日期属地经理日期
2风险评价
选项
变更风险评价表
□危险源和风险得到有效控制
□危险源和风险未得到有效控制，建议采取的措施（略）
□重新评审
验证人/日期：XXX审批/日期：XXX
变更风险评价表
工作场所：
变更类型：
□人员□设备□材料□加工方法□环境检验□计划
变更原因：
变更前：
变更后：
变更对项目运行、过程、活动的影响：
评估产生新的危险源和新的风险：
识别新的法律法规和其他要求：
确定控制措施：
负责部门：XXXX
评价结果：
□同意变更□不同意变更□有条件的同意变更，说明：
评价部门：
评价人/日期：XXX XXX XXX审批/日期：XXX
工艺变更风险评估表
工艺变更风险评估表工艺变更是在生产过程中进行的改变或更新，旨在提高产品质量、工艺效率或满足新需求。
然而，工艺变更可能引入风险，影响产品的可靠性、安全性和合规性。
为了准确评估和管理这些风险，工艺变更风险评估表应用于各种行业中。
工艺变更风险评估表是一种有组织的工具，用于识别、分析和量化工艺变更所带来的潜在风险。
在填写这个表格时，需要考虑以下方面：1. 工艺变更的描述：详细描述进行的工艺变更，包括变更的原因、目的和实施方式。
2. 影响：评估工艺变更可能对产品、设备、人员和环境造成的影响。
包括可能的故障、安全事故、生产停机时间和环境污染等。
3. 可能的风险源：识别与工艺变更相关的潜在风险源。
例如，供应链中的不稳定因素、设备老化、操作错误等。
4. 风险严重性：评估每个风险的严重性，从低到高排序。
严重性可根据潜在的影响程度、可能的发生概率和控制措施的有效性来确定。
5. 风险控制措施：列出预防和控制措施，以减少或消除潜在风险的可能性。
这可能包括使用新的设备或工艺流程、加强培训、改善操作程序等。
6. 责任和时间表：明确与每项风险控制措施相关的责任人，并设置完成措施的时间表。
这有助于跟踪和监督风险管理计划的实施进展。
通过填写和完成工艺变更风险评估表，企业可以更好地了解工艺变更所涉及的潜在风险，并采取适当的控制措施来降低风险发生的可能性。
这将有助于保护产品质量、提高生产效率，并确保企业合规性。
然而，注意到工艺变更风险评估表只是一个工具，它需要与其他质量管理和风险管理实践相结合，以确保有效的风险管理。
企业应建立一个完整的风险管理体系，并定期评估和更新工艺变更风险评估表，以适应变化的环境和需求。
生产工程变更风险评估检查表
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新产线
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使用其他型号的设备
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使用同一型号的其他设备（遵循各 设备变更
commodity的特殊要求）
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设备的改造和升级（影响主要功能）
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设备周边设施的调整（不影响主要功能）
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4
生产过程 加工方式的变更（比如：从冲压变为机加
变更
工）
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改变加工顺序，或增减工序
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返工返修(如果PPAP时没有批准返工返修）
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设备在同一车间移动，布局有所调整，但是
生产工序没有变化
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生产场地发生变化（不同车间或工厂）
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主生产工序参数的变更超过PPAP批准范围
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案件编号：
评估项目
是
否
NA
评估结果说明及建议
1.本次变更是否会因人员工作不慎，发生坠落等灾害？
2.本次变更是否设备设计不佳，造成工作不顺、人员伤害？
3.本次变更是否会因材质不适用或不良，造成人员或设备伤害。
4.是否会生成新的有害性废弃物？
5.本次变更人员是否会被药品溅伤？
6.是否有减弱防火功能之变更？
16.本次变更是否会严重改变制程区或工作场所的配置？
17.本次变更是否会造成人员不慎被卷、被夹伤害。
18.本次变更是否会有物品掉落，毁损设备或伤人现象发生？
案件负责人：单位主管：工安人员：DML02260A2-0
11.本次变更是否有高压电风险之变更？
12.本变更是否有辐射风险之变更？
13.本次变更是否会显著增加人员曝露于其他任何的物理性、化学性危害的机会？
14.因本次变更，操作人员或维修人员是否需特殊的技术训练(包括标准及紧急操作程序)，以使其能安全的执行工作？
15.是否尚需进一步观察变更部份的设计标准、安全规范、管线仪器图、连锁警报序列等？
7.是否会影响既有的气体侦测/警报系统之有效性？
8.是否会影响关键性控制系统或组件、连锁系统等之原始设计；或使其跨越甚至永久解除？
9.是否有加压或毒性、腐蚀性、易燃/可燃性、氧化性的气体、化学品管路或设备零组件变更、排放管路变更？是否会改变排气系统与处理设备的负荷？
10.本次变更是否有火灾、爆炸风险之变更？例如：在防爆区使用电气设备之变更。