丙肝诊断标准
XXXX88丙肝诊断及报告标准
20%ALT正常，血清HCV RNA 持续阳性，抗 HCV水平较高并持续较长时间；40%-60%发展 为慢性肝炎。 慢性HCV感染有两种生化模式：1、HCV持续或间 歇的病毒血症，ALT水平正常；2、伴有ALT 升高 的慢性丙型肝炎。
隐匿杀手首次现形
1989年，由Michael Houghton领导 的研究组首次克隆、鉴定丙肝病毒基 因序列
（单股正链RNA,NS3有强免疫原性）
RNA基因组
衣壳
丙肝病毒模式图
病毒颗粒 （核心）蛋白
HCV 的特性
黄病毒科 有包膜 单股正链 RNA (9.6 kb) 3000 氨基酸组成的多聚蛋白 RNA 聚合酶缺乏校正功能 － 准种（quasi-S） T½ : 2.7 小时 每日复制量：10 兆 (1012) 病毒颗粒 抗HCV不是保护性抗体，是HCV感染的标志。
基因1-3型呈全球性分布，其中1a和1b占所有HCV感染 的60%以上。
欧洲、美洲和亚洲的流行株以1型和2型为主；3型主要 流行于东南亚地区；4型主要流行于中东地区；南非以5 型和6型为主。
我国以1b和2a基因型较为常见，但以1b型为主；某些地 区有1a、2b、3b和6a型的报道。
病毒的繁殖与复制
HCV血清学试验
EIA检测抗HCV、 Immunoblot assay
HCV-RNA定性试验 PCR、TMA
HCV-RNA定量试验PCR、 bDNA
诊断、监测 方法
基因分型
ALT
肝活检
肝纤维化非损伤试验
National Institute of Health Consensus Development Conference Statement: Management of Hepatitis C:2002-June 10-12,2002
丙型肝炎实验室诊断标准
丙型肝炎实验室诊断标准
嘿，朋友们！今天咱来聊聊丙型肝炎实验室诊断标准这事儿。
你说这丙型肝炎啊，就像个隐藏在身体里的小捣蛋鬼，得靠实验室的各种检查才能把它给揪出来呢！那怎么揪呢？这就得好好说道说道啦。
先来说说丙肝抗体检测吧。
这就好比是个探测仪，专门找丙肝留下的“蛛丝马迹”。
要是检测出丙肝抗体阳性，那可就得高度重视啦，就好像发现了敌人的踪迹，得进一步去侦查呀！这时候就该其他检查出马啦。
还有丙肝病毒 RNA 定量检测呢，这可是个厉害的角色。
它能准确地告诉我们身体里丙肝病毒的数量，就像是给这个小捣蛋鬼称称体重一样，知道了它的分量，咱也好心里有数呀！如果这个数值高，那可真得打起十二分精神来对付它了。
然后呢，肝功能检查也不能少。
肝脏就像是身体的大工厂，丙肝这个小捣蛋鬼在里面捣乱，肝功能就可能会受到影响。
看看转氨酶呀、胆红素呀这些指标，就知道肝脏这个大工厂有没有被小捣蛋鬼折腾得够呛。
咱再想想，要是没有这些实验室检查，那丙肝不就像个偷偷摸摸的小贼，在身体里肆意妄为咱还不知道呢！所以说呀，这些检查可太重要啦。
你说，咱的身体就像一个大舞台，丙肝病毒就是那个想搞破坏的坏角色，而实验室诊断就是那盏照亮舞台的聚光灯，让这个坏角色无处可藏！咱可不能小瞧了这些检查，它们就像是我们的健康卫士，帮我们守护着身体这个大城堡呢！
总之呢，对于丙型肝炎，实验室诊断标准就是我们的有力武器，通过这些检查，我们能及时发现丙肝的存在，尽早采取措施去对抗它，让我们的身体重新恢复健康和活力呀！难道不是吗？。
丙肝诊断及报告标准讲述
3、报告管理要求
（一）流行病学史和既往病史
丙肝流行病学史较为复杂，多数医务人员在诊疗活动中 没有进行详细询问，或者询问时病人不愿意、不能进行 确切回答。医务人员接诊中应仔细询问，特别是近六个 月的流行病学史和既往丙肝诊疗史。
（二）严格依据诊断标准
疑似病例的基本条件是有流行病学史，同时具备临床表 现或肝功能生化指标异常。
临床诊断丙肝病例：符合下列任何一项可诊断： 符合血清抗-HCV阳性和流行病学史。 符合血清抗-HCV阳性和临床表现。 符合血清抗-HCV阳性和肝功能异常。
确诊丙肝病例：疑似病例或临床诊断病例和血清HCV RNA阳性。
• 所有实验室检测遵照《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》
疫情报告及管理要求
1、报告原则及分类
丙肝诊断分型包括疑似病例、临床诊断病例和 实验室诊断病例。
没有病原携带者和阳性检测的诊断分型。 报告疑似病例时，应及时进行排除和确诊。 实验室确诊病例其临床类型包括急性丙肝，慢
性丙肝。
2、报告要求
丙肝属于法定乙类监测报告传染病。 各级各类医疗卫生机构都有责任通过网络直报系统在 24小时内规范报告发现的丙肝病例。
在同一家医院Байду номын сангаас诊且已填报《传染病报告卡》的病人， 由门诊医生或防保科大夫确认后，在门诊日志上注明 “复诊”后，不再重复报告。
医生诊疗和网络直报过程中发现病例曾被明确诊断报 告的丙肝病例，可不再进行报告，但需在门诊日志或 传染病登记薄中分别注明“复诊”、“具体诊断时间” 或“XX医院XXXX年X月X日已报告”。
1.2.2慢性丙型病毒性肝炎 1.2.2.1 病程超过6个月，全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋 部疼痛或不适等。 1.2.2.2 部分患者可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及轻度肝、脾 肿大。 1.2.2.3 部分患者可无明显症状和体征。
丙肝诊断及报告标准
传播途径，为诊断方法的改进提供有力支持。
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快速、便携式诊断设备
随着便携式设备技术的发展，未来将开发出更加快速、便携的丙肝诊断
设备，便于在基层医疗单位和偏远地区开展筛查和诊断工作。
提高公众对丙肝的认知度和预防意识
加强健康教育
通过开展广泛的健康教育活动，提高公众对丙肝的认知度 ，增强预防意识。包括传播途径、预防措施、治疗方法和 定期检测等方面的知识普及。
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丙肝诊断报告内容与 格式
丙肝诊断报告基本内容
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患者基本信息
姓名、性别、年龄、就诊 科室、就诊日期等。
病史回顾
询问患者是否有丙肝相关 病史、家族史和生活习惯 等。
临床表现
记录患者的症状、体征以 及实验室检查指标等。
丙肝诊断报告基本内容
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诊断依据
包括肝功能检查、病毒学检测 （HCV RNA检测）、肝脏超
加强各国之间的合作与交流，共同应对丙肝 的挑战。通过建立国际合作机制，分享经验 、技术和资源，协同开展研究和技术创新。
规范报告制度
推动各国建立规范的丙肝报告制度，及时掌 握全球范围内的流行趋势和疫情动态。同时 ，加强跨国合作，共同打击丙肝相关的非法 活动，如非法药品交易、血液制品流通等。
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临床表现
患者主诉乏力、食欲减退、恶心等症状。查体未见黄疸、肝 掌、蜘蛛痣等体征。实验室检查：ALT 45 U/L（正常值0-40 U/L），AST 38 U/L（正常值0-35 U/L），HCV RNA阳性 。
丙肝诊断报告模板与示例
诊断依据 1. 肝功能检查异常，ALT和AST高于正常值； 2. HCV RNA阳性，提示存在丙肝病毒感染；
丙肝临床诊断诊断标准
丙肝临床诊断诊断标准
丙肝临床诊断的标准通常包括以下几个方面：
1. 丙肝病毒感染的证据：通过检测丙肝病毒核酸或特异性抗体来确认丙肝病毒感染。
2. 血清标志物：检测血清中的丙肝病毒相关标志物，如丙肝病毒抗体、丙肝病毒核心抗原（HCV核心抗原）、丙肝病毒相关免疫球蛋白M（HCV IgM）等。
3. 肝功能检查：通过检测肝功能指标，如肝酶、胆红素、血清谷丙转氨酶等，来评估肝脏受损程度。
4. 肝脏影像学检查：通过超声、CT、MRI等影像学检查方法来评估肝脏病理改变，如肝脏纤维化、肝硬化等。
根据以上的临床表现和检查结果，医生可以综合判断丙肝的诊断。
需要注意的是，丙肝的确诊还需要排除其他可能引起肝功能异常的病因，如酒精性肝炎、自身免疫性肝病等。
因此，在实际临床工作中，医生通常会综合考虑患者的病史、体征、实验室和肝脏影像学检查结果等多方面的信息进行诊断。
丙肝核酸检测标准
丙肝核酸检测标准
丙肝核酸定量，即丙型肝炎病毒RNA（HCV RNA）定量检测。
HCV RNA定量检测的正常范围需要根据不同医院以及不同试剂盒进行判断。
如果是普通检测方法，正常范围可能是小于1000IU/ml、小于500IU/ml或小于100IU/ml。
如果是高敏检测方法，正常范围可能是小于25IU/ml或小于15IU/ml。
可以根据HCV RNA定量检测报告单上的参考数值进行判断。
HCV RNA定量检测是用于诊断是否感染丙型肝炎病毒的一种手段。
HCV RNA定量检测数值越大，说明体内丙型肝炎病毒量越多，丙型肝炎病毒的复制越活跃，传染性就越强。
丙肝诊断依据
丙肝核查补充说明
一、到核查医院的检验科，查询2017年1-6月检出的抗-HCV阳性或HCV-RNA阳性名单（至少包含姓名、性别、年龄、检测结果、检测日期等信息，会出现个别病例未经抗-HCV检测而直接进行HCV-RNA 检测的现象），核对是否报告，丙肝病例的分类标准有两种方式：方式一为诊断分类，包括：（1）疑似病例：流行病学史+临床表现/肝功异常；
（2）临床诊断病例：抗体阳性+流病史/症状/转氨酶升高
（3）确诊病例：HCV RNA阳性+疑似/临床病例；
方式二为病程分类（慢性包含肝硬化），包括：
（1）急性丙肝病例：确诊病例+急性丙肝临床表现/组织病理改变（6个月内感染）；
（2）慢性丙肝病例：确诊病例+慢性丙肝临床表现/组织病理改变/影像学改变；
（3）病程未分类丙肝病例：（除以上两种病例外，其他病例均判定为未分类）。
二、、报告病例的分类正确率
通过比较实际分类与报告分类，判断核查病例中网络直报报告病例分类是否正确，
抗-HCV阳性、符合临床诊断病例的诊断标准（有流行病史/症状/肝功能异常），且未开展HCV RNA检测的病例，填报“临
床诊断病例”；
HCV RNA阳性者，填报“确诊病例”,并进一步诊断和报告“急性”或“慢性”；
HCV RNA阴性者，无论抗-HCV检测结果如何，均不需要报告，已经报告的，应订正删除；
≤18个月婴幼儿，以HCV RNA阳性作为诊断HCV感染及报告的依据；6个月后复查HCV RNA仍为阳性者，可诊断为慢性丙型肝炎；
既往已治愈病例再次感染的需要报告。
丙肝病例报告及疫情管理要求
丙型肝炎诊断标准
4、肝组织病理学检查
➢ 急性、慢性丙肝及丙肝肝硬化可呈现不同组织病理学改变
5、 影像学及其他辅助检查
➢ 急性丙肝：腹部超声、CT或MRI可显示肝脾轻度肿大。 ➢ 慢性丙肝：腹部超声、CT或MRI可显示肝脏实质不均匀， 可见肝脏或脾脏轻度增大。
诊断原则
丙型肝炎诊断标准
➢ 依据流行病学史、临床表现、生化学检查以及抗-HCV阳性结果 做出临床诊断。
丙型肝炎诊断标准
确诊病例：血液HCV RNA检测结果为阳性的病例。
丙型肝炎诊断标准
≤ 18个月婴幼儿，应以HCV RNA阳性作为诊断HCV感染及报告的 依据。新生儿如在母亲分娩时发生HCV感染，在出生1周～2周以后， 可在血清中检测到HCV RNA，6个月后复查HCV RNA仍为阳性者， 可确诊为慢性HCV感染。
• 确诊病例、急性病例、年龄小于15岁的病例
二、丙肝疫情报告中常见问题
丙肝疫情报告中常见问题
1、病例诊断不准确 2、病例分类不清 3、临床诊断病例分期 4、仅丙肝抗体阳性就报告 5、报告卡不规范
丙肝疫情报告中常见问题
丙肝疫情报告中常见问题
丙肝疫情报告中常见问题
丙肝疫情报告中常见问题
丙肝疫情报告中常见问题
小练习
案例3——15个月的婴儿，HCV抗体阳性，HCV RNA未检测 • 不报告
案例4——12月婴儿，HCV抗体及HCV RNA均阳性，感染时间不明， 母亲感染状况不明
• 确诊病例，慢性
如果这个孩子年龄是5个月，如何报告？ • 确诊病例，急性
三、丙肝防治工作现场督导核查
督导指标
• 丙肝网络成员相关知识和技术标准培训率及合格率均达 95% • 丙肝疫情报告率调查95% • 丙肝报告病例准确性核查95% • 丙肝重复报告率小于5% • 丙肝抗体阳性者成功转介率达50% • 丙肝抗体阳性者核酸检测比例达90% • 丙肝病例传染病报告卡个人信息填写规范率达95% • 丙肝抗体阳性患者告知率95% • 丙肝聚集性疫情预警乡镇/村病例个案流调率、及时率达95% • 按时、按质量上报丙肝综合防治信息年度报表
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丙型病毒性肝炎（WS 213-2008）
1 诊断标准
1.1 流行病学史
1.1.1 曾接受过血液、血液制品或其他人体组织、细胞成分治疗，或器官移植。
1.1.2 有血液透析史、不洁注射史，或其他消毒不严格的有创检查、治疗史，有静脉注射史。
1.1.3 职业供血者，特别是接受过成分血单采回输者。
1.1.4 与HCV 感染者有性接触史，或HCV 感染者（母亲）所生的婴儿。
1.2 临床表现
1.2.1 急性丙型病毒性肝炎
1.2.1.1 病程在6 个月以内，全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。
1.2.1.2 可有轻度肝肿大、部分患者出现脾肿大；少数患者可伴低热或出现黄疸。
1.2.1.3 部分患者可有关节疼痛等肝外表现发。
1.2.1.4 部分患者可无明显症状和体征。
1.2.2 慢性丙型病毒性肝炎
1.2.2.1 病程超过6 个月，全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛或不适等。
1.2.2.2 部分患者可有肝病面容、肝掌、蛛痣及轻度肝、脾肿大。
1.2.2.3 部分患者可无明显症状和体征。
1.2.3 丙型病毒性肝炎肝硬化
1.2.3.1 可有全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋区疼痛或不适等。
1.2.3.2 可有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣及腹壁或食管、胃底静脉曲张及脾脏肿大和脾功能亢进。
1.2.3.3 失代偿期患者可有腹水、肝性脑病及消化道出血史。
1.3 实验室检查
1.3.1 急性丙型病毒性肝炎有血清ALT、 AST 升高，部分病例可有血清胆红素升高。
部分慢性丙型病毒性肝炎和丙型病毒性肝炎肝硬化患者亦可有ALT、AST 升高。
1.3.2 血清抗-HCV 阳性。
1.3.3 血清HCV RNA 阳性。
１.４组织病理学检查
１.４.１急性丙型病毒性肝炎
可有小叶内及汇管区炎症等多种病变，其组织学特征包括；
ａ）单核细胞增多症样变，即单个核细胞浸瑞于肝窦中，形成串珠状；
ｂ）肝细胞大泡性脂肪变性；
ｃ）胆管损伤伴汇管区大量淋巴细胞浸润，甚至淋巴滤泡形成；
ｄ）常见界面性炎症。
１.４.２慢性丙型病毒性肝炎
肝组织中常可观察到不同程度的界面炎、管区淋巴浸润甚至淋巴滤泡形成、胆管损伤及不同程度的纤维化，小叶内肝细胞脂肪变性、库普弗细胞或淋巴细胞聚集１.４.３慢性丙型病毒性肝炎肝硬化在慢性丙型病毒性肝炎肝硬化病例改变的基础上出现肝纤维化及小叶结构的改变，即假小叶形成。
1.5 影像学检查
１.５.１急性丙型病毒性肝炎
Ｂ超、ＣＴ或ＭＲＩ可显示肝脾轻度肿大。
１.５.２慢性丙型病毒性肝炎
Ｂ超、ＣＴ或ＭＲＩ可显示肝实质不均匀，可见肝脏或脾脏轻度肿大
１.５.３丙型病毒性肝硬化
Ｂ超、ＣＴ或ＭＲＩ可显示肝脏边缘不光滑甚至呈锯齿状肝实质不均匀甚至呈结节状，门静脉增宽，脾脏增大。
２诊断原则
依据流行病学资料、症状、体征和肝功能实验结果进行初步诊断，确诊丙型病毒性肝炎须依据ＨＣＶＲＮＡ检测。
区分急性、慢性丙型病毒性肝炎及丙型病毒性肝炎肝硬化须根据明确的暴露时间、影像学及组织病理学检查结果。
３诊断
３.１疑似丙肝病例
符合下列任何一项可诊断；
３.１.１符合１.１和１.２。
３.１.2 符合１.１和１.３.１。
３.２临床诊断丙肝病例
符合下列任何一项可诊断；
３.２.１符合１.３.２和１.１
３.２.２符合１.３.２和１.２
３.２.３符合１.３.２和１.３.１
３.３确诊丙肝病例
疑似病例或临床诊断病例和１.３.３。
３.３.１急性丙肝诊断
符合下列任何一项可诊断；
３.３.１.１符合１.３.３和１.２.１。
３.３.１.２符合１.３.３和１.４.１。
３.３.２慢性丙肝诊断
符合下列任何一项可诊断
３.３.２.１符合１.３.３和１.２.２
３.３.２.２符合１.３.３和１.４.２
１.３.２.３符合１.３.３和１.５.２
3.３.３丙肝肝硬化
符合下列任何一项可诊断
３.３.３.１符合１.３.３和１.２.３。
３.３.３.２符合１.３.３和１.４.３。
３.３.３.３符合１.３.３和１.５.３。