缬沙坦片说明书
缬沙坦片(缬克)说明书
缬沙坦片说明书来源: 常州四药制药有限公司【药品名称】通用名称：缬沙坦片英文名称：ValsartanTablets 商品名称：缬克【成份】缬沙坦【性状】本品为白色片。
【适应症】原发性高血压。
【规格】40mg【用法用量】本品推荐起始剂量为80mg(2片),每日口服一次。
一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片),每日一次。
国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg(8片),每日一次。
重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
【不良反应】文献报道本品不良反应发生率为7.1%,与安慰剂相似。
常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。
与ACEⅠ相比,干咳的发生率明显少。
其他不良反应包括腹泻、偏头痛,偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等,极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
【禁忌】1.对本品成份过敏者禁用。
2.妊娠与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。
与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时,注意监测血钾,避免发生高钾血症。
肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调整剂量。
重度肾功能不全者(肌酐清除率30ml/min)可能需减量。
肝功能不全者不需调整剂量,但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低,服用本品时,应特别慎重。
健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓,可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。
缬沙坦不能通过血液透析清除。
与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用【儿童用药】尚没有<18岁患者用药安全性的资料。
【老年用药】不需调整剂量。
【药物相互作用】本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)、强心甙(如地高辛)、b受体阻滞剂(如阿替洛尔)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用。
血容量不足的患者合用本品与利尿剂时,防止引起低血压。
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
下面是小编整理的缬沙坦说明书，欢迎阅读。
缬沙坦商品介绍通用名：缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生产厂家: Novartis Farmaceutica S.A.(西班牙)批准文号：H20100734药品规格：80mg:5mg*7片药品价格：￥68.6元缬沙坦说明书【通用名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)【商品名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)【拼音全码】XieShaTanAnLvDiPingPian(Ⅰ)(BeiBoTe)【主要成份】每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg。
【性状】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【规格型号】(80mg+5mg)*7s【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。
添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。
停用受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。
建议倍博特与水同服。
肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。
缬沙坦氨氯地平片说明书
缬沙坦氨氯地平片说明书
一、缬沙坦氨氯地平片的说明书二、缬沙坦氨氯地平片的禁忌有哪些三、缬沙坦氨氯地平片可以空腹服用吗
缬沙坦氨氯地平片的说明书1、缬沙坦氨氯地平片的说明书
治疗原发性高血压。
本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关。
2、缬沙坦氨氯地平片的药理作用
本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补 :氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。
两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗临床前安全性信息 :用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究,并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。
3、缬沙坦氨氯地平片的不良反应
本品的研究:在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗,超过540名患者接受了1年以上的治疗。
不良反应通常轻微且短暂,只有极少数情况下需要停药。
不良反应的总体发生率为非剂量依赖性且与性别、年龄和种族均无关。
在安慰剂对照的临床研究中,缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药,安慰剂组中此患者比例为2.1%。
缬沙坦氨氯地平片的禁忌有哪些1、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)口服缬沙坦氨氯地。
缬沙坦说明书
缬沙坦说明书缬沙坦说明书一、药品名称缬沙坦二、成分每片含缬沙坦相当于缬沙坦钠40毫克。
三、性状缬沙坦为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。
四、适应症缬沙坦适用于以下情况：1. 高血压：用于单药治疗高血压患者，或与其他降压药物联用。
2. 心力衰竭：用于治疗左室收缩功能受损的患者。
3. 心肌梗死后的左室功能不全：用于治疗经历过心肌梗死后，伴有左室收缩功能受损的患者。
五、用法用量1. 高血压：一般起始剂量为40毫克/天，可根据患者的个体反应酌情调整剂量。
2. 心力衰竭：一般起始剂量为40毫克/天，可逐渐增加至最大剂量，最大剂量为每天160毫克。
3. 心肌梗死后的左室功能不全：一般起始剂量为20毫克/天，可酌情调整剂量，最大剂量为每天160毫克。
**注意：**老年患者、肝功能受损的患者、肾功能受损的患者及低钠饮食的患者需谨慎使用，建议首剂减半。
六、禁忌症1. 对缬沙坦或本品中任何成分过敏的患者禁用。
2. 孕妇禁用或可能怀孕的妇女禁用。
七、不良反应缬沙坦可能引起以下不良反应：1. 头痛和晕眩。
2. 神经混乱、视觉问题以及心跳加快。
3. 低血压和心动过缓。
4. 乏力、嗜睡、恶心和呕吐。
5. 肝功能损害。
八、注意事项1. 缬沙坦不能与含钾补充剂或钾保留性利尿剂联用，以免升高血钾水平。
2. 使用缬沙坦的同时，应避免饮用过量的水，以免引起体液过多而导致低血压。
3. 孕妇禁用缬沙坦，如果怀孕或计划怀孕，应及时咨询医生，寻求替代治疗方法。
九、贮藏请将缬沙坦保存在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。
十、包装规格缬沙坦片剂的常见包装规格为每盒10片装。
十一、有效期缬沙坦的有效期为24个月。
十二、生产企业缬沙坦由**XXX药业有限公司**生产。
**备注：**本说明书只作参考之用，请在使用缬沙坦前先咨询医生或药师的建议。
以上是缬沙坦的说明书。
如有疑问，请及时咨询医生。
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书降压药缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE 抑制剂不耐受的患者，那么降压药缬沙坦说明书你了解吗?下面是为你整理的降压药缬沙坦说明书的相关内容，希望对你有用!【药品名称】通用名称：缬沙坦胶囊商品名称：缬沙坦胶囊(缬克)英文名称：Valsartan Capsules【主要成份】缬沙坦。
其化学名称为：N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。
【成份】分子式：C24H29N5O3分子量：435.53【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
【规格型号】80mg*7s【用法用量】推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。
2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。
未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。
本药可与其他抗高血压制剂合用。
对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
老年患者无需调整剂量。
尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。
高血压患者服用本药，在血压下降同时不影响心率。
突然停用本药时，不会出现血压反跳和其它临床不良反应。
多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。
【不良反应】本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。
临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。
不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
化验指标：本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。
在临床对照试验中，服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低，分别为0.8%和0.4%，安慰剂组为0.1%。
服用本药与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。
倍博特 (缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)) 说明书.pdf
【倍博特规格】 每片含缬沙坦 80mg、氨氯地平 5mg
【倍博特适应症】 治疗原发性高血压。倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【倍博特用法用量】 氨氯地平每日 1 次 2.5-10mg 对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为 80-320mg。在每日 1 次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用 5-10mg 的氨氯地平和 80-320mg 的缬沙坦， 降压疗效随着剂量升高而增加。 缬沙坦的不良反应通常与剂量无关；氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的（主要是外周水 肿）也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。 用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。 添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博 特进行联合治疗。 氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂 量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。 替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍 博特进行治疗。 停用β受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。 氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。建议倍博特与水同服。 肝肾功能损伤： 轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。如果重度肾功能损伤，则应慎用（见禁忌）。肝损 伤或胆道阻塞性疾病患者也应慎用倍博特（见注意事项）。
【倍博特注意事项】 低血压： 在安慰剂对照试验中，用缬沙坦氨氯地平片治疗无并发症的高血压患者，有 0.4 出现过度低 血压。肾素-血管紧张素系统处于激活状态的患者（如服用高剂量利尿药血容量和/或盐不足 的患者）接受血管紧张素 II 受体拮抗剂时，可能出现症状性低血压。建议在服用倍博特前纠 正血容量不足的状况，或在开始治疗时进行密切的临床监测。 在心力衰竭或近发生心肌梗塞的患者和接受手术或透析的患者中开始治疗时需谨慎。心力衰 竭或心肌梗塞后的患者给予缬沙坦，通常会引起血压降低，但是如果能遵守给药指导，通常 不需要因为持续的症状性低血压而停止治疗。心力衰竭患者的对照临床试验中，接受缬沙坦 治疗的患者低血压发生率为 5.5，安慰剂组为 1.8。在缬沙坦急性心肌梗塞试验（VALIANT） 中，心肌梗塞后患者由于低血压引起停药的比例在缬沙坦治疗组中为 1.4，在卡托普利治疗 组中为 0.8。 由于氨氯地平引起的血管舒张作用是逐渐起效的，因此口服给药后报告发生急性低血压的很 少。虽然如此，与任何其他外周血管扩张药一样，氨氯地平给药时应小心，尤其对于严重主 动脉瓣狭窄的患者。 如果服用倍博特时发生过度低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。暂时性的 低血压并不是服用倍博特的禁忌，血压稳定后通常可以继续服用倍博特。 心肌梗塞或心绞痛增加的风险： 在开始接受钙通道阻滞剂治疗或在加大剂量时，罕见有患者（特别是在严重梗阻型冠状动脉 疾病的患者）心绞痛或急性心肌梗塞的发生频率、持续时间或严重程度增加。此作用的机制 尚不清楚。 肝功能不全 氨氯地平的研究：氨氯地平经肝脏广泛代谢，在肝功能损伤患者中，血浆清除半衰期（t1/2） 为 56 小时，因此严重肝功能损伤患者应慎用氨氯地平。 缬沙坦的研究： 由于缬沙坦主要由胆汁清除，因此患有轻度至中度肝功能损伤的患者，包括有胆道阻塞疾病 的患者，缬沙坦血浆清除率降低（AUC 升高）。这些患者应慎用缬沙坦。 肾功能不全-高血压： 在对研究中，发现血清肌酸酐和
沙库巴曲缬沙坦钠说明书(诺欣妥)说明书2017
核准日期：2017年7月26日修改日期：沙库巴曲缬沙坦钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片商品名称：诺欣妥®（Entresto®）英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian【成份】本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠化学名称：十八钠六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-联苯基)-4-基甲基)-4-乙氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸) 六(N-戊酰基-N-{[2’-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基}-L-缬氨酸)-水（1/15）化学结构式：分子式：C24H28NNaO5･C24H27N5Na2O3･2½ H2O分子量：957.99【性状】本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。
【适应症】用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
【规格】以沙库巴曲缬沙坦计：（1）50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）；（2）100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）；（3）200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）。
【用法用量】本品可以与食物同服，或空腹服用（参见【药代动力学】）。
由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。
颉沙坦说明书
目录第一章缬沙坦概述 (1)1.1产品简介 (1)第二章缬沙坦工艺路线 (7)2.1工艺路线 (7)2.2生产制度 (12)2.3工艺过程 (12)2.4产品包装、储存及运输形式 (12)2.5工艺流程示意图 (12)第三章物料衡算 (9)3.1 物料衡算的基础 (9)3.2 物料衡算的基准 (10)3.3物料衡算条件 (10)3.4 物料衡算的范围 (10)3.5 原辅料的物料衡算 (10)第四章物料衡算 (14)4.1 物料衡算的基础 (14)4.2 物料衡算的基准 (14)4.3物料衡算条件 (14)4.4 物料衡算的范围 (15)4.5 原辅料的物料衡算 (15)4.6 包装材料的消耗 (17)第五章设备的选型 (18)5.1．工艺设备的设计与选型 (18)5.2 粉碎筛分设备 (18)5.3混合，制粒设备 (22)5.4整粒、总混设备 (25)5.5压片 (26)5.6 包装 (27)参考文献 (31)第一章缬沙坦概述1.1、产品简介缬沙坦，是血管紧张素受体拮抗剂，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护作用。
心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人可做为常规使用，可与利尿剂（如氢氯噻嗪）联合使用。
1. 概述【中文名称】：缬沙坦【简写拼音】：XST【英文名称】：Valsartan【所属类别】：抗高血压药原料药性质：缬沙坦：Valsartan英文化学名：3-Methyl-2-[pentanoyl-[[4-[2-（2H-tetrazol-5-yl)phenyl]phenyl]methyl]amino]-butanoic acid中文化学名：N-（1-戊酰基)-N-[4-[2-（1H-四氮唑-5-基）苯基]苄基]-L-缬氨酸CAS NO：137862-53-4结构式：缬沙坦详细信息缬沙坦详细信息[1]分子式：C24H29N5O3 分子量：435.52药物说明：【别名】缬沙坦，代文【外文名】Valsartan,DIOVAN药理作用缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素Ⅱ（AT1）受体提起拮抗剂，它选择性地作用于AT1受体亚型，阻断AngⅡ与AT1受体的结合（其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2受体约20,000倍），从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。
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药品名称
通用名称：缬沙坦片
商品名称：缬克
汉语拼音：
剂型片剂
性状本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒或粉末。
主要成份本品成份缬沙坦。
适应症本品适用于原发性高血压
规格40mg*14片
不良反应1.文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。
2.常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。
与ACE Ⅰ相比，干咳的发生率明显少。
3.其他不良反应包括腹泻﹑偏头痛，偶尔可导致转氨酶增加﹑白细胞及血小板减少﹑高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
用法用量1.本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。
一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片)，每日一次。
2.国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg(8片)，每日一次。
3.重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
禁忌1.对本品成份过敏者禁用。
2.妊娠与哺乳期妇女禁用。
注意事项1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症.
2.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时，注意监测血钾，避免发生高钾血症.
3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮﹑血肌酐和血钾的变化;轻中度肾功能不全者不需调整剂量.重度肾功能不全者(肌酐清除率
孕妇及哺乳期妇女用药禁用.
儿童用药尚没有
老人用药虽无缬沙坦药物过量的经验,但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压,若有服药后不久发生,可采取催吐治疗,否则可按常规,静脉滴注生理盐水,血液透析似乎不能清除缬沙坦(Valsartan)。
药物相互作用1.本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)﹑强心甙(如地高辛)﹑b受体阻滞剂(如阿替洛尔)﹑钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用.
2.血容量不足的患者合用本品与利尿剂时，防止引起低血压.
药理毒理1.药理作用: 缬沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂,能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗A T1受体的作用大于AT2约20,000倍),从而抑制血管收缩和醛固酮的释放,产生降压作用。
本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体,不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道；本品不影响体内缓激肽水平,因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。
2.毒理研究:
(1)重复给药毒性:大鼠每日灌服缬沙坦,剂量分别为60,200,600mg/kg,连续三个月,大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加,雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加,雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。
恢复期结束后未见异常。
大鼠灌服缬沙坦最高剂量达200mg/kg/日(部分动物6个月),连续12个月,猴口服缬沙坦最高剂量120mg/kg/日,连续12个月,均未出现不良反应。
(2)遗传毒性:本品微生物回复突变试验(Ames试验), 中国仓鼠V79细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体试验和大鼠细胞遗传学试验的结果均为阴性。
(3)生殖毒性:怀孕大鼠或小鼠口服本品剂量达600mg/kg/日、怀孕兔子口服剂量达10mg/kg/日,无致畸作用。
但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期给予本品剂量达600mg/kg/日时,可见大鼠胎儿的重量下降,胎儿生存率降低,胎儿发簖延迟。
兔子的胎儿毒性(吸收胎、窝仔数减少、流产和体重减少)与母体在剂量为5mg/kg/日和10 mg/kg/日时产生的毒性有关。
小鼠在2、200和600 mg/kg/日,大鼠和兔子分别在人最大推荐剂量的0.1、6、9倍(以60 kg 体重病人,剂量为320 mg/kg/日计算)时,未观察到不良反应。
(4)致癌性:小鼠和大鼠连续2年给予本品160和200 mg/kg/日,分别为人最大推荐剂量(以60 kg 体重病人,剂量为320 mg/kg/日计算)的2.6和6倍,无致癌作用。
药代动力学本品口服后可迅速吸收，2-4小时后达血药峰值，其中94-97%与血清蛋白结合，主要分布在血浆内，在组织中分布很少。
口服用药时本品经过粪便（70%），尿（30%）主要以原形排泄，仅20%转化为代谢产物排出，半衰期为4-6小时。
本品吸收量差异很大，平均绝对生物利用度为23％。
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存
有效期1.5年
执行标准《中国药典》2010年版二部
批准文号国药准字H20010823
生产企业常州四药制药有限公司(国产)。