缬克(缬沙坦片)说明书
缬沙坦片(缬克)说明书
缬沙坦片说明书来源: 常州四药制药有限公司【药品名称】通用名称：缬沙坦片英文名称：ValsartanTablets 商品名称：缬克【成份】缬沙坦【性状】本品为白色片。
【适应症】原发性高血压。
【规格】40mg【用法用量】本品推荐起始剂量为80mg(2片),每日口服一次。
一般4周无效时可加大剂量至160mg(4片),每日一次。
国外临床应用资料报道,最大剂量可达320mg(8片),每日一次。
重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者,可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
【不良反应】文献报道本品不良反应发生率为7.1%,与安慰剂相似。
常见的不良反应为头痛和水肿,一般程度轻微且呈一过性,多数患者可以耐受。
与ACEⅠ相比,干咳的发生率明显少。
其他不良反应包括腹泻、偏头痛,偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等,极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
【禁忌】1.对本品成份过敏者禁用。
2.妊娠与哺乳期妇女禁用。
【注意事项】开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。
与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时,注意监测血钾,避免发生高钾血症。
肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调整剂量。
重度肾功能不全者(肌酐清除率30ml/min)可能需减量。
肝功能不全者不需调整剂量,但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低,服用本品时,应特别慎重。
健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓,可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。
缬沙坦不能通过血液透析清除。
与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用【儿童用药】尚没有<18岁患者用药安全性的资料。
【老年用药】不需调整剂量。
【药物相互作用】本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)、强心甙(如地高辛)、b受体阻滞剂(如阿替洛尔)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用。
血容量不足的患者合用本品与利尿剂时,防止引起低血压。
100毫升沙库说明书
100毫升沙库说明书药品名称：通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片商品名称：诺欣妥沙库巴曲缬沙坦钠片拼音全码：NuoXinTuo ShaKuBaQuZuoShaTanNaPian 主要成分：以沙库巴曲缬沙坦计50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)。
性状：本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）。
适应症/主治功能：用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%)成人患者。
降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
诺欣妥沙库巴曲缬沙坦钠片可替代血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗体(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物(例如：β受体阻断剂，利尿药和盐皮质激素拮抗体)合用。
注意事项：1、警告：胚胎毒性怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。
孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。
发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本品。
但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品对胎儿的潜在风险。
2、血管性水肿：诺欣妥可能导致血管性水肿。
在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5％的诺欣妥治疗患者和0.2％的依那普利治疗患者发生了血管性水肿（参见[不良反应]）。
如果发生血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。
禁止再次应用诺欣妥。
对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例，一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。
伴有喉头水肿的血管性水肿可能是致命性的。
如果水肿累及舌、声门或喉，可能会导致气道阻塞，要给予适当的治疗，例如皮下注射肾上腺素溶液1：1000（0.3mL-0.5mL）以及采取必要措施以确保患者气道通畅。
应用诺欣妥时黑人中血管性水肿发生率高于非黑人患者。
有血管性水肿既往史的患者应用诺欣妥时血管性水肿风险可能增加（参见[不良反应]）。
缬沙坦
海关编码： WGK Germany：3 危险类别码：R36/37/38 安全说明：S26; S37/39 危险品标志：Xi
2'-氰基联苯-4-醛(I)和L-缬氨酸甲酯进行还原胺化,得到的化合物(Ⅱ)再用戊酰氯进行酰化,层析后得到化 合物(II)。然后和Bu3SnN3进行反应,引入四唑,再水解即得产物 。
药物说明
01
药理作用
02
药代动力学
03
适应症
04
禁忌症
06
不良反应
05
用法用量
药物的相互作用
注意事项
制剂
缬沙坦属于非肽类、口服有效的血管紧张素Ⅱ（AT）受体拮抗剂。它对Ⅰ型受体（AT1）有高度选择性，可 竞争性地拮抗而无任何激动作用。它还可抑制AT1受体所介导的肾上腺球细胞释放醛固醇，但对钾所致的释放， 缬沙坦没有抑制作用，这也说明缬沙坦对AT1受体的选择性作用。经各种类型的高血压动物模型的体内试验均表 明缬沙坦具有良好的降压作用，对心收缩功能及心率无明显影响。对血压正常的动物则不产生降压作用。口服后 吸收迅速，生物利用度为23%。与血浆蛋白结合率为94%～97%。约有70%自粪排出，30%自肾排泄，均呈原形。 t1/2β约为9小时。与食物同时服用并不影响其疗效。高血压病患者一次服用后2小时血压开始下降，4～6小时后 达最大降压效应。降压作用可持续24小时。连续用药后2～4周血压下降达最大效应。可与氢氯噻嗪合用，降压作 用可以增强。
本品为白色结晶或白色、类白色粉末；有吸湿性。 本品在乙醇中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录 ⅥE），比旋度为-64.0°至-69.0°。
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
下面是小编整理的缬沙坦说明书，欢迎阅读。
缬沙坦商品介绍通用名：缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)生产厂家: Novartis Farmaceutica S.A.(西班牙)批准文号：H20100734药品规格：80mg:5mg*7片药品价格：￥68.6元缬沙坦说明书【通用名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)【商品名称】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)【拼音全码】XieShaTanAnLvDiPingPian(Ⅰ)(BeiBoTe)【主要成份】每片含缬沙坦Valsartan80mg，氨氯地平Amlodipine5mg。
【性状】缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)为薄膜衣片，除去薄膜衣片显白色。
【适应症/功能主治】治疗原发性高血压。
倍博特用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
【规格型号】(80mg+5mg)*7s【用法用量】氨氯地平每日1次2.5-10mg对于治疗高血压有效，而缬沙坦有效剂量为80-320mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的缬沙坦，降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关;氨氯地平的不良反应既有剂量依赖性的(主要是外周水肿)也有剂量非依赖性的，前者比后者常见。
用单药治疗不能充分控制血压的患者，可以改用倍博特。
添加治疗：氨氯地平单药治疗或缬沙坦单药治疗时，未能充分控制血压的患者可以改用倍博特进行联合治疗。
氨氯地平或缬沙坦单药治疗时发生剂量限制性不良反应的患者，可以改用倍博特，以较低剂量的单药成份联合另一成份来达到血压控制效果。
替代治疗：为方便给药，接受氨氯地平和缬沙坦单药联合治疗的患者可以改用相同剂量的倍博特进行治疗。
停用受体拮抗剂的相关信息，请参见注意事项。
氨氯地平和缬沙坦均可在进食或空腹状态下服用。
建议倍博特与水同服。
肝肾功能损伤：轻中度肾功能损伤的患者无需调整剂量。
缬沙坦氨氯地平片说明书
缬沙坦氨氯地平片说明书
一、缬沙坦氨氯地平片的说明书二、缬沙坦氨氯地平片的禁忌有哪些三、缬沙坦氨氯地平片可以空腹服用吗
缬沙坦氨氯地平片的说明书1、缬沙坦氨氯地平片的说明书
治疗原发性高血压。
本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
氨氯地平每日1次2.5-10 mg对于治疗高血压有效,而缬沙坦有效剂量为80-320 mg。
在每日1次缬沙坦氨氯地平片治疗的临床试验中,使用5-10 mg的氨氯地平和80-320 mg的缬沙坦,降压疗效随着剂量升高而增加。
缬沙坦的不良反应通常与剂量无关。
2、缬沙坦氨氯地平片的药理作用
本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补 :氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。
两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗临床前安全性信息 :用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究,并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。
3、缬沙坦氨氯地平片的不良反应
本品的研究:在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗,超过540名患者接受了1年以上的治疗。
不良反应通常轻微且短暂,只有极少数情况下需要停药。
不良反应的总体发生率为非剂量依赖性且与性别、年龄和种族均无关。
在安慰剂对照的临床研究中,缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药,安慰剂组中此患者比例为2.1%。
缬沙坦氨氯地平片的禁忌有哪些1、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)口服缬沙坦氨氯地。
缬欣华信制药(缬沙坦分散片)使用说明
缬欣华信制药(缬沙坦分散片)【用法用量】推荐剂量：本品80mg，每天1次。
剂量与种族，年龄、性别无关，可以在进餐时或空腹服用（见吸收）。
建议每天同一时间用药（如早晨）。
用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。
降压效果不满意时．每日剂量可增加至160mg．或加用利尿剂。
肾功能不全（严重肾衰者见禁忌）及非胆管源性，无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。
缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。
【注意事项】1.低钠和/或血容量不足。
极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。
应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。
如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。
血压稳定后恢复本品治疗。
2.肾动脉狭窄。
12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学﹑肌酐﹑尿素氮(BUN)明显变化。
由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。
3.肾功能不全。
肾功能不全患者不需要调整剂量。
4.肝功能不全。
肝功能不全患者不需要调整剂量。
轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。
缬沙坦主要以原型从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。
与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶﹑操纵机器时应小心。
【不良反应】1.文献报道本品发生率为7.1%，与安慰剂相似。
2.常见的为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。
与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显减少。
其他包括腹泻、偏头痛，偶尔导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
【禁忌】1.对任何成分过敏者。
2.妊娠(见妊娠和哺乳)。
3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率。
【适应症】本品适用于治疗轻﹑中度原发性高血压。
【药物相互作用】1.临床没有发现明显的。
缬沙坦说明书
缬沙坦说明书缬沙坦说明书一、药品名称缬沙坦二、成分每片含缬沙坦相当于缬沙坦钠40毫克。
三、性状缬沙坦为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。
四、适应症缬沙坦适用于以下情况：1. 高血压：用于单药治疗高血压患者，或与其他降压药物联用。
2. 心力衰竭：用于治疗左室收缩功能受损的患者。
3. 心肌梗死后的左室功能不全：用于治疗经历过心肌梗死后，伴有左室收缩功能受损的患者。
五、用法用量1. 高血压：一般起始剂量为40毫克/天，可根据患者的个体反应酌情调整剂量。
2. 心力衰竭：一般起始剂量为40毫克/天，可逐渐增加至最大剂量，最大剂量为每天160毫克。
3. 心肌梗死后的左室功能不全：一般起始剂量为20毫克/天，可酌情调整剂量，最大剂量为每天160毫克。
**注意：**老年患者、肝功能受损的患者、肾功能受损的患者及低钠饮食的患者需谨慎使用，建议首剂减半。
六、禁忌症1. 对缬沙坦或本品中任何成分过敏的患者禁用。
2. 孕妇禁用或可能怀孕的妇女禁用。
七、不良反应缬沙坦可能引起以下不良反应：1. 头痛和晕眩。
2. 神经混乱、视觉问题以及心跳加快。
3. 低血压和心动过缓。
4. 乏力、嗜睡、恶心和呕吐。
5. 肝功能损害。
八、注意事项1. 缬沙坦不能与含钾补充剂或钾保留性利尿剂联用，以免升高血钾水平。
2. 使用缬沙坦的同时，应避免饮用过量的水，以免引起体液过多而导致低血压。
3. 孕妇禁用缬沙坦，如果怀孕或计划怀孕，应及时咨询医生，寻求替代治疗方法。
九、贮藏请将缬沙坦保存在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。
十、包装规格缬沙坦片剂的常见包装规格为每盒10片装。
十一、有效期缬沙坦的有效期为24个月。
十二、生产企业缬沙坦由**XXX药业有限公司**生产。
**备注：**本说明书只作参考之用，请在使用缬沙坦前先咨询医生或药师的建议。
以上是缬沙坦的说明书。
如有疑问，请及时咨询医生。
降压药缬沙坦说明书
降压药缬沙坦说明书降压药缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE 抑制剂不耐受的患者，那么降压药缬沙坦说明书你了解吗?下面是为你整理的降压药缬沙坦说明书的相关内容，希望对你有用!【药品名称】通用名称：缬沙坦胶囊商品名称：缬沙坦胶囊(缬克)英文名称：Valsartan Capsules【主要成份】缬沙坦。
其化学名称为：N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。
【成份】分子式：C24H29N5O3分子量：435.53【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者。
【规格型号】80mg*7s【用法用量】推荐剂量为80mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。
2周内出现抗高血压作用，4周后作用达最大。
未能充分控制血压的患者，日剂量可增至160mg或加用利尿剂。
本药可与其他抗高血压制剂合用。
对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁瘀积型肝功能不全患者无需调整剂量。
老年患者无需调整剂量。
尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。
高血压患者服用本药，在血压下降同时不影响心率。
突然停用本药时，不会出现血压反跳和其它临床不良反应。
多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。
【不良反应】本药的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。
临床应用中曾观察到的不良反应主要有：头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛。
不良反应的发生率与剂量和治疗时间长短无关，与性别、年龄或种族无关，尚未知此反应是否与本品治疗有因果关系。
化验指标：本药偶可引起血红蛋白和血球压积减少。
在临床对照试验中，服用本药的患者出现血球压积和血红蛋白明显降低，分别为0.8%和0.4%，安慰剂组为0.1%。
服用本药与服用ACE抑制剂，出现中性粒细胞减少症的患者分别为1.9%和1.8%。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
缬克
缬克（缬沙坦片），适应症为原发性高血压。
药品名称
缬克?
药品类型
处方药、医保工伤用药
用途分类
血管紧张素Ⅱ受体拮抗药
性状
本品为白色片。
适应症
原发性高血压。
规格
40mg/片
用法用量
本品推荐起始剂量为80mg(2片)，每日口服一次。
一般4周无效时可加大剂量至
160mg(4片)，每日一次。
国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg(8片)，每日一次。
重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。
不良反应
文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。
常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。
与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显少。
其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。
禁忌
1.对本品成份过敏者禁用。
2.妊娠与哺乳期妇女禁用。
注意事项
1.开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。
2.与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时，注意监测血钾，避免发生高钾血症。
3.肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调
整剂量。
重度肾功能不全者(肌酐清除率[30ml/min)可能需减量。
4.肝功能不全者不需调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。
5.健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。
缬沙坦不能通过血液透析清除。
6.与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。
孕妇及哺乳期妇女用药
禁用。
儿童用药
尚没有[18岁患者用药安全性的资料。
老年用药
不需调整剂量。
药物相互作用
本品与利尿剂(如氢氯噻嗪)、强心甙(如地高辛)、b受体阻滞剂(如阿替洛尔)、钙拮抗剂(如硝苯吡啶)和华法林之间无明显的相互作用。
血容量不足的患者合用本品与利尿剂时，防止引起低血压。
药物过量
虽无缬沙坦药物过量的经验，但药物过量可能出现的主要症状是明显的低血压，若有服药后不久发生，可采取催吐治疗，否则可按常规，静脉滴注生理盐水，血液透析似乎不能清除缬沙坦(Valsartan)。
药理毒理
1.药理：缬沙坦为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)受体拮抗剂，能选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合(其特异性拮抗AT1受体的作用大于AT2约20，000倍)，从而抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。
本品不作用于血管紧张素转换酶(ACE)、肾素和其它受体，不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道；本品不影响体内缓激肽水平，因而导致咳嗽的副作用少于血管紧张素转换酶抑制剂。
2.毒理：
(1)重复给药毒性：大鼠每日灌服缬沙坦，剂量分别为60，200，600mg/kg，连续三个月，大剂量组动物水摄入量和血尿量稍增加，雄性大鼠轻度肾小球增生和嗜碱细胞增加，雌性大鼠肾小球输入小动脉肥大。
恢复期结束后未见异常。
大鼠灌服缬沙坦最高剂量达200mg/kg/日(部分动物6个月)，连续12个月，猴口服缬沙坦最高剂量120mg/kg/日，连续12个月，均未出现不良反应。
(2)遗传毒性：本品微生物回复突变试验(Ames试验)，中国仓鼠V79细胞基因突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体试验和大鼠细胞遗传学试验的结果均为阴性。
(3)生殖毒性：怀孕大鼠或小鼠口服本品剂量达600mg/kg/日、怀孕兔子口服剂量达10mg/kg/日，无致畸作用。
但母鼠在器官形成期或妊娠后期和泌乳期给予本品剂量达600mg/kg/日时，可见大鼠胎儿的重量下降，胎儿生存率降低，胎儿发簖延迟。
兔子的胎儿毒性(吸收胎、窝仔数减少、流产和体重减少)与母体在剂量为5mg/kg/日和10 mg/kg/日时产生的毒性有关。
小鼠在2、200和600 mg/kg/日，大鼠和兔子分别在人最大推荐剂量的0.1、6、9倍(以60 kg 体重病人，剂量为320 mg/kg/日计算)时，未观察到不良反应。
(4)致癌性：小鼠和大鼠连续2年给予本品160和200 mg/kg/日，分别为人最大推荐剂量(以60 kg 体重病人，剂量为320 mg/kg/日计算)的2.6和6倍，无致癌作用。
药代动力学
据国外临床研究资料报道，本品口服后吸收迅速，绝对生物利用度为25%，进食后服药吸收率降低46%，但临床疗效无明显降低，因此饭前饭后服用均可。
血浆达峰时间为2～3小时，消除半衰期为6～7小时，血浆蛋白结合率为94%～97%。
每日服药一次，三天后血药浓度达稳态。
缬沙坦以原型药物代谢，主要(70%)经胆道排泄，其余通过肾脏排泄。
贮藏
遮光，密封，在阴凉处保存
包装
铝箔包装；7粒/盒，14粒/盒。
有效期
一年半
生产企业
常州四药制药有限公司。