食品药品行政执法证据收集
（一）书证 书证的意义： 1.书证在各种行政执法活动中是使用最为 广泛的证据。 2.书证是以其在客观载体上记载、表述的 思想内容来证明案件事实的，具有意思表 示明确、具体、形象的特点，使常人一看 便知。
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（一）书证
3.书证是以一定的物质材料为客观载体， 只要文字、符号和图案等在特定的客观的 载体上生成和保存下来，其表述的特定思 想内容也就固定下来。 4.书证是审查其它证据是否真实、可靠的 重要依据。
食品药品行政执法证据 收集
一、食品药品行政执法证据的概念、特性、 类别 二、案件办理中应当确定的基本情况和需收 集的基本证据 三、基本证据的收集（审查）要点 四、证据的认定 五、证据证明的效力等级 六、证据收集（认定、审查）的其他注意事 项
一、食品药品行政执法证据的概念、特性、类别
3.证据力与证明力
证据力
又称证据能力，是证据材料在 法律上可作为定案根据的资格和条件。 它是被人为赋予的资格能力，与证据的 合法性密切相关，具体体现为合法方法、 合法形式、合法的来源以及法定的审查 程序等几个方面。是证据必须具备的形 式要件
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3.证据力与证明力
证明力
是证据对案件事实的证明价值 和证明作用，它是证据本身固有的内在 的证明能力。证明力与证据的真实性和 关联性密切相关，是证据所必须具备的 内容要件。
Байду номын сангаас
要求：书证须真实,制作须合法。包括：复制的和行 政相对人提供的需与原件核对无误并签字予以确认， 并注明时间和出处；行政主体制作的每一页书证应 当有执法人员、相对人、制作者的签名或盖章，并 且表明是不是真实意思的表示；涂改处押有手印。 执法机构调取书证的注意事项 ①、尽量提取书证的原件（原本、正本和副本均属 于书证的原件），提取原件确有困难的，可以提取 与原件核对无误的复印件、照片、节录本 ②、提取由有关部门保管的书证原件的复制件、影 印件或者抄录件的，应当注明出处，经该部门核对 无异后加盖其印章； ③、提取报表、图纸、会计帐册、专业技术资料、 科技文献等书证的，应当附有说明材料。
需要注意的是这种获取物证的方式须有前置条件， 因为行政强制措施本身就可以成为复议和诉讼的内 容，法律在设置这种权利是都有一定的限制，即有 一定的证据证明这种必要性，这个前提证据要求的 比较宽松，达到采取措施比不采取措施的必要性大 这样一个证明标准就行，至于案件到底应如何处理 ，案件的事实真相如何，只有等到查清案件全部事 实时才能最终认定；登记保存。这是行政处罚法赋 予执法主体在证据可能灭失情况下采取的一种措施 ；抽样取证。这是行政处罚法规定的一种取证方法 。
1、什么是证据 《刑事诉讼法》第42条第1款规定：“证明案件真实 情况的一切事实，都是证据。”这是我国立法上对 刑事诉讼中的证据所下的定义。他概括了诉讼证据 的基本特征，反映了它的本质属性，是科学的。上 述规定也符合民事诉讼和行政诉讼中的证据，因为 它们都是在诉讼过程中可用以证明案件真实情况的， 其本质是相同的。
执法中执法人员拍的照片,使用此证据材料时要附有文字说明 材料。传真件可以直接作为书证使用；相对人提供。相对人 提供的书证应由其注明提供时间和与原件核对无误 在实际执法过程中，有许多是相对人不愿意提供的推说没有 ，甚至提供假材料的，常常增加执法的难度，对此《最高人 民法院关于行政诉讼证据关于问题的规定》本着公平的原则 有如下规定：被告在行政程序中依照法定程序要求原告提供 证据，原告依法提供而拒不提供，在诉讼程序中提供的证据 ，人民法院一般不予采纳。 那么行政主体则需要证明“依法定程序要求过”，由此行政 主体则需要在调查笔录或者通知书中有明确的告知行为，并 体现在相关书证中：复制。行政主体在现场检查时，法律赋 予对有关书证复制的权利，甚至有的可以查封、扣押；查询 。对有关专业技术资料，科技文献可以查询取得。但对此应 当在案卷中附有说明材料。
除了上述执法机关依职权调取的书证外，主要的书证收集方 法为行政主体的制作。 制作书证的内容和形式有：执法证件的亮明，执法人员的人 数，来由，目的等的记载，通知书和告知书等的送达，调查 笔录的制作等等。其必须真实，涂改处有签章或押手印。送 达文书如果拒签，则须有证人证明等方式证明送达。这里更 需要注意的是内部的程序性要求，有些相对人虽然不清楚， 也不影响案件的实体，但执法主体如果没有按要求去做，则 在诉讼中依然可能败诉，也可能在申请强制执行中被裁决掉 。如听政权利的告知尤其是较大数额的告知，告知书到处罚 决定书的期间，处罚决定书宣告后送达的期间，登记保存的 期间，查封扣押期间与产品保质期间的冲突问题，复检期间 与作出行政处罚决定的冲突问题，送被检样品的方式和途径 问题等等。这些问题如果没有认识到，或者没有作到，都会 影响到书证的证明力问题，或者说程序违法问题。
客观性：
证据的作用在于还原客观现实，它所反映或证实的内容必须是真实的。 行政机关办理行政执法案件所要查明的事实，在其发生、发展过程中， 作用于现场和周围环境，常常会留下痕迹、物品，引起场所的变化，为 在场人耳闻目睹，有所感知。行政执法机关办理案件时，必须借助这些 痕迹、物品和了解案件情况的人所作的陈述，来认识案件的事实真相， 也就是要将它们用作证据来证明案件事实。这些因违反行政法律、法规 的行为等所造成的证据，都是确实存在的事实，是不依执法人员的主观 意志为转移的客观存在。所有的痕迹、物品、文件等实物证据，固然是 客观存在的事实。案件事实为当事人亲自实施和经历，为在场人所了解， 因而可以用言词陈述出来，也同样是确确实实的事实，是客观现实中已 发生的。 证据事实是案件事实在不同层面不同角度不同阶段不同形式上的反映， 不以人们的主观意志为转移而存在的事实。行政执法也是通过证据把客 观真实表现法律真实的过程。此审查判断的作用有：1、执法人员不能把 个人主观的判断，或人们的想象、假设、推理、臆断、虚构等作为定案 的证据适用；2、违法产品的货值金额、违法所得或非法收入的计算不能 笼统的计算，不能仅听相对人陈述的价格和数量以及交税情况，要有充 分的证据并予以计算。3、证据必须有正确的来源。
（一）书证
1.概念 书证是指以文字、符号、图画等所表达和记载的思想内容证 明案件待证事实的书面文件或其它物品。 2.特征 直接证明性：有具体明确的内容，能直接判明与案件联系. 稳定性：形式相对固定。 物质性：具有反映内容的物质载体。 思想性：利用文字、符号、图画表达思想。
（二）物证
1、概念 物证指以其存在形式、外部特征、内在属性证明案件待证事 实的实体物和痕迹。例如：质量存在问题的食品等。物证具 有客观性、不可替代性、关联性、间接性等特征。主要包括： 违法行为使用的工具。比如造假用的印版模具，生产食品用 的工具等；违法行为的结果。如成品、标签、等。 2、物证的收集方法：检查。 食品安全法法等法律法规都赋予了执法主体的现场检查权， 检查相关场所是否存在违法行为，如果有则可以对有关物证 实施行政强制措施，其主要形成于现场检查笔录和有关行政 强制措施文书，在这种证据形式中要对物证进行详细的描写， 以便与实物相互对应。物证的数量、型号、规格出处以及状 态和特征等都要准确 详备如实地记录；封存、查封和扣押。 这是法律赋予执法主体为了制止违法行为的继续发生和可能 在证据灭失的情况下采取的行政强制措施。
关联性:
这是指作为证据的事实不仅是一种客观存在，而且它必须是 与案件所要查明的事实存在逻辑上的联系，从而能够说明案 件事实。正因为如此，它才能以其自身的存在单独或与其他 事实一道证明保证案件真实的存在或不存在。如果作为证据 的事实与要证明的事实没有联系，即使它是真实的，也不能 作为证明争议事实的证据。关联性分为两层含义，第一层含 义是证据证明的内容必须与需要查明的案件事实有直接关系； 第二层含义是若干个证据之间相互关联，相互印证，对待查 案件事实形成一个完整的证据链条，足以反映案件事实的原 貌。
2、证据的特性
作为证据，不论行政、民事或刑事证据，均具有三 项基本属性即“合法性、关联性和客观性”。这是使证据材 料成为证据的标准。而证据的合法性中就要求证据的类别要 法定。 （1）客观性：证据必须是客观存在的事实材料，而非猜测 虚构之物。 （2）关联性：证据必须与证明对象有客观的联系。 （3）合法性： a.当法律对证据形式、证明方法有特别要求时，必须 符合法律的规定；
b.对证据的调查、收集、审查必须符合法定程序。
合法性： 任何证明案件事实的证据取得必须符合法律规定，如《食品 药品行政处罚程序规定》第四章 调查取证章节中明确规定， 调查取证必须由两名执法人员参加。这就是对食品药品执法 证据取得的法定要求或证据来源形式的要求。证据取得形式、 程序非法，直接导致证据丧失证明效力。 证据只能由执法人员依照法律的规定程序，进行收集、固定、 保全和审查认定，即运用证据的主体要合法，每个证据的来 源程序要合法，证据必须具备合法的形式，其是证据客观性 和关联性的重要保证，也是证据具有法律效力的重要条件。 此审查判断的作用:执法的主体、程序、采取的行政强制措 施、证据的形式等要合法，如执法人员没出示执法证件并记 录，那么在现场检查时所做的《现场检查笔录》，就是无效 的。
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按照是否属于国家职能部门在其职权范围制作的文书分类， 书证又分为公文性书证与非公文性书证。 例：房产证、营业执照为公文性书证；借据、担保书、买卖 合同为非公文性书证。 程序性文书。行政处罚中不仅要证明相对人违法还要证明执 法主体的合法，程序性文书就是这方面最重要的证据；相对 人的营业执照，生产许可证，认证证书，委托书等；相对人 提供的检验报告，帐册，合同，标签，生产规章制度，价格 表等；照片、传真件等。 按书证的来源分为原本、正本、副本、节录本、影印（复印 ）本、译本，书证来源分类的意义在于原始书证，即书证原 件与书证复印件证明效力不同，例如未经查证核实的复印件 不能作为案件证据使用。 原始书证可以作为直接证据使用，而书证的复印件则属于间 接证据不能单独作为证据使用。
行政执法全过程记录制度
行政执法全过程记录制度第一章总则第一条为加强对食品药品行政执法信息的记录、收集和管理，规范食品药品行政执法行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《山东省行政执法监督条例》《山东省行政程序规定》《山东省行政执法全过程记录办法》等规定，结合全市食品药品监管工作实际，制定本制度。
第二条全市各级食品药品监督管理部门（以下简称食品药品监管部门）依法实施行政许可、监督检查、行政处罚、行政强制等行政执法行为，适用本制度。
第三条食品药品行政执法全过程记录，是指食品药品监管部门通过文字记录、音像记录及信息技术等方式，对食品药品行政执法过程中执法程序启动、调查取证、审查决定、送达执行、归档管理等法定程序和环节进行过程跟踪、实时留痕的活动。
文字记录包括但不限于向当事人出具的食品药品行政执法文书、内部程序审批表、检测鉴定意见等书面记录。
音像记录包括照片、录音、录像、视频监控等电子记录。
信息技术包括但不限于食品药品监管部门的门户网站、移动办公设备、信息化管理系统等电子记录。
文字记录与音像记录、信息技术方式可同时使用，也可分别使用。
第四条食品药品行政执法全过程记录应当遵循合法、全面、客观、及时、可追溯的原则。
食品药品监管部门应当根据食品药品行政执法行为的性质、种类和环节等不同情况，采取适当、有效的方式，对食品药品行政执法全过程进行记录，并将记录内容存入相关执法档案。
食品药品监管部门应当加强行政执法信息化建第五条设，根据行政执法需要配备相应的音像记录设备，在行政执法信息系统中对行政执法全过程进行文字、音像记录，提高行政执法效率和规范化水平。
积极利用大数据等信息技术，充分发挥全过程记录信息在案卷评查、执法监督、评议考核、行政决策和健全社会信用体系等工作中的作用。
一般规定第二章在监督检查、核查、调查取证过程中应当对检第六条查、核查、调查取证、现场询问等情况进行书面记录，主要包括但不限于下列文书：（一）现场检查的，应当制作现场检查笔录等文书；（二）询问当事人或证人的，应当制作调查询问笔录等文书；（三）向有关单位和个人调取书证、物证的，应当制作调取证据通知书、证据登记保存清单等文书；（四）抽样的，应当制作抽查取样通知书、抽样单等文书；（检测）（五）指定或委托法定的检验（检测）机构检验的，检验（检测）机构应当出具检验（检测）报告等文书；（六）听取当事人陈述申辩的，应当制作权利告知书、陈述申辩笔录等文书；（七）举行听证会的，应当制作听证全过程记录文书；2（八）法律法规规章规定的其他检查、调查方式及记录。
如何收集药品执法过程中的证据
如何收集证据在药品、医疗器械行政执法中，证据是正确认定案件事实的根据和基础，是与违法行为作斗争的利器，是依法行政的关键。
是我们一线药品监管、稽查人员必须掌握的一个技巧和方法。
今天，我在这里和大家共同探讨在日常监管、稽查过程中，如何收集药品、医疗器械违法行为的证据，不对的地方请大家批评指正。
一、何为证据证据是以法律规定的形式表现出来的，能够证明案件真实情况的一切事实。
证据必须具有证据能力，方可用作行政处罚依据的证据。
具有证据能力的证据必须具有三个基本属性：（1）真实性。
证据的真实性是指用于行政处罚依据的证据材料必须是对案件客观事实的真实反映，不能是伪造、变造，也不能是想象、虚构产生的材料。
（2）关联性。
证据的关联性又称“相关性”，是作为证据的客观事实与案件的特征事实之间存在某种客观的联系，因此具有对案件事实加以证明的实际能力。
（3）合法性。
证据的合法性要求证据材料必须具有合法的形式，提供、收集证据的主体必须合法，证据的内容必须合法，证据的收集方式必须符合法定程序。
二、证据的重要性随着国家对行政执法的要求不断提高，药品行政执法人员在药品、医疗器械行政违法案件的查处中，要自觉的提高自我要求。
无论小案还是大案，均要假定行政相对人提起行政复议及诉讼，来收集和整理证据。
根据《行政处罚法》、《行政诉讼法》、《药品监督行政处罚程序规定》（国家局1号令）等要求，药品监督管理机关据以行政处罚的事实根据是管理相对人的违法行为事实，而反映这种违法事实必须要有证据予以证实，否则不能作出行政处罚决定。
因此，证据是药品监管行政处罚的灵魂和核心内容。
三、证据的分类《药品监督行政处罚程序》第十八条规定：凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听材料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据。
我在下面重点讨论如下做好现场检查并记录。
四、如何做好现场检查（一）现场检查的重要性最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》第６３条规定：“鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其他书证、视听资料和证人证言……”。
浅谈药品监督执法文书中调查笔录的制作
浅谈药品监督执法文书中调查笔录的制作询问笔录是食品药品监督管理部门执法人员在案件调查、复查及补充调查过程中，为核实案件事实、收集证据，向被调查人调查了解有关情况时所做的笔录。
《药品监督行政处罚程序规定》第十八条规定：执法人员进行调查时，应当填写《调查笔录》。
调查笔录是食品药品（医疗器械）监督管理工作中重要的行政执法文书之一，是每个执法人员必须掌握和熟悉的基本工作。
询问笔录制作的好坏，不但影响办案效率，而且影响到办案质量。
下面，就如何做好调查笔录，谈几点粗浅的看法。
一、充分准备。
在向被调查人或知情人调查之前，调查询问人和记录人都要认真细致地阅读案件的有关材料，全面掌握案情，搞清楚调查询问的目的。
应当及时了解被调查人或被询问人的身份，明白其在案件中所处地位及所起的作用。
最好根据问题的大小拟定一个调查提纲（或打好腹稿），确定出调查的范围、内容、调查询问的方式和方法。
提纲要做到条理清晰，简明扼要，力争调查询问一次成功。
一个案件如果有数个当事人，应当及时分别进行询问，并要注意防止他们相互串供。
二、依法行政。
调查询问时要符合法律程序，《药品监督行政处罚程序规定》第十六条规定：进行案件调查或者进行检查时，执法人员不得少于2人，并应当向被调查人或者有关人员出示证件。
执法人员不能单人独立调查询问当事人。
三、重视开头。
首先要认真填写调查笔录首部，文书首部应做到内容填写详实、清楚，这一部分除“至＿＿时＿＿分”留待调查询问结束时填写外，其他部分都必须及时、准确填写。
四、把握技巧。
对涉嫌违法事实进行调查时，办案人员要掌握一定的的取证技巧。
（一）是抓住重点。
对准备提的问题要仔细推敲其中的要害，提问时突出重点、层次分明、合乎逻辑、言简意赅。
不要信口开河，要把握好节奏，让对方跟着你的思路走。
调查笔录的措辞一定要明确、肯定，不能含含糊糊、模棱两可，不能用“ 大概” 、“ 可能” 、“ 据分析” 之类的词语。
（二）是顺藤摸瓜，调查涉嫌违法事实要善用“聊天”、“拉家常”等方式，在被调查人“话匣子”打开时，有条不紊，顺藤摸瓜，乘胜追击。
国家食品药品监督管理总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见
国家食品药品监督管理总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2016.08.08•【文号】食药监法〔2016〕101号•【施行日期】2016.08.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生监督正文总局关于全面加强食品药品监管系统法治建设的实施意见食药监法〔2016〕101号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实中共中央、国务院《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》，全面加强食品药品监管系统法治建设，积极推进食品药品监管部门依法行政，如期实现食品药品监管系统法治建设目标，针对当前食品药品监管系统法治建设实际，制定本实施意见。
一、总体目标认真贯彻党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神，以及《中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》和《法治政府建设实施纲要（2015—2020年）》要求，落实创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，围绕保障公众饮食用药安全，坚持科学立法、深入普法、自觉守法、严格执法，全面加强食品药品监管系统法治建设，进一步提高食品药品监管法治化水平。
到2020年，食品药品监管系统法治建设的总体目标是：科学完备的食品药品安全法律制度体系基本建成，高素质的专业化监管队伍基本建立，法治精神、法治理念与法治思维得到深入普及，职能清晰、执法严明、公开公正、廉洁高效的食品药品监管部门基本建成。
二、主要任务和具体措施（一）加快食品药品监管法律体系建设1.完善食品药品监管立法工作机制。
进一步健全食品药品监管立法程序，完善立项、起草、论证、协调、审议等机制，推进食品药品监管立法工作的科学化、精细化，进一步增强立法工作的及时性、系统性、针对性和有效性；积极开展食品药品立法前评估，建立健全重大立法项目论证和公开征求意见制度，探索委托第三方起草规章草案；组织开展食品药品立法后评价，研究分析法律法规规章实施中存在的突出问题，及时做好修订相关工作；坚持立改废释并举，2018年年底前，完成修改、废止与食品药品产业发展和供给侧结构性改革要求不相适应的规章，保障立法与改革决策相统一、相衔接，做到改革于法有据，改革依法推进。
总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见(食药监法〔2017〕69号)
总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见（食药监法〔2017〕69号）【发布单位】【发布文号】【发布日期】【生效日期】【效力】【备注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，落实“四个最严”要求，切实加强食品药品安全监管，严惩食品药品违法犯罪行为，有效保障人民群众饮食用药安全，现就进一步加强食品药品案件查办工作提出如下意见：一、坚决贯彻“四个最严”要求，切实履行监管政治责任充分认识加强案件查办的重要意义。
案件查办是各级食品药品监管部门的重要职能，是打击食品药品违法犯罪行为的重要手段，是落实“最严厉的处罚”的重要措施。
十八大以来，各地按照党中央、国务院部署，改革食品药品监管体制，加强食品药品检查检验，强化违法犯罪案件查办，促进了食品药品安全形势总体稳定向好。
但近年来部分地区基层专业执法人员有所减少，案件查办数量有所下降。
目前，我国仍处于食品药品安全风险高发期，各级食品药品监管部门要以对人民群众高度负责的态度，坚持问题导向，强化责任担当，切实加强食品药品监管，加大案件查办力度，严厉查处各类食品药品违法犯罪案件。
科学划分案件查办事权。
食品药品案件查办按照属地管辖和分级管辖相结合的原则确定。
案件查办由违法行为发生地的食品药品监管部门管辖，县、市、省、总局的分级管辖按照监管事权划分的相关规定执行。
对按本意见不属于本级管辖的案件，应逐级报告，由有权管辖的上级食品药品监管部门管辖或者指定管辖。
县局主要负责查办下列案件：一是行政许可类案件，包括县局负责的行政许可环节发生的案件。
二是食品类案件，包括县级管辖的食品生产领域发生的案件，食品销售、餐饮服务领域发生的案件；食品生产加工小作坊、食品摊贩、小餐饮等领域发生的案件。
三是药品、医疗器械、化妆品类案件，包括药品、医疗器械、化妆品零售环节发生的案件；由县级管理的医疗机构等药品、医疗器械使用单位发生的案件。
行政执法证据向刑事证据的转化
浅论行政执法证据向刑事证据的转化摘要：实践中，有大量行政执法过程中收集的证据能否运用在刑事司法过程中的问题。
本文拟通过若干典型案件对行政执法证据向刑事证据转化的问题简要谈一下看法，以期对相关理论研究形成借鉴。
关键词：行政执法证据；刑事证据；转化；典型案例《刑事诉讼法》第52条第2款规定：“行政机关在行政执法和查办案件过程中收集的物证、书证、视听资料、电子数据等证据材料，在刑事诉讼中可以作为证据使用”。
近年来，我国不断加强行政执法与刑事司法衔接工作，有效打击了破坏社会秩序的各种经济犯罪行为，与此同时，司法实践中也暴露出了一些问题，其中较为突出的就有行政执法与刑事司法衔接中的证据转化问题。
下面笔者拟从几种典型案例形态来具体分析行政执法证据向刑事证据的转化。
一、涉税案件中的行政执法证据向刑事证据的转化本文所说的涉税案件是指经税务机关依据《税收征收管理法》等税收管理行政法律立案调查后，发现行政相对人的行为涉嫌构成犯罪，依法应当移送公安机关根据《刑法》《刑事诉讼法》等立案侦查的案件。
根据《税收征收管理法》、《税收征收管理法实施细则》、《税务稽查工作规程》等法律法规规章，税务执法机关在进行税收管理行政执法时，应遵守“实施检查时，依照法定权限和程序，可以采取实地检查、调取账簿资料、询问、查询存款账户或者储蓄存款、异地协查等方法”，“实施检查时，应当依照法定权限和程序，收集能够证明案件事实的证据材料。
收集的证据材料应当真实，并与所证明的事项相关联”，“调查取证时，不得违反法定程序收集证据材料”等相关规定，而这些规定与刑诉法对取证采证规则的要求是相近或相同的。
税务机关在税收管理执法中收集的账簿、记账凭证、报表、有关单据、凭证等书证、纳税人的生产、经营场所和货物存放地纳税人应纳税的商品、货物或者其他财产等物证、税控装置的电子报税资料等电子数据等证据，审查后，符合刑事证据属性的，都应予以转化，但应注意证据形式。
与案件有关的情况和资料的录音、录像、照相等的视听资料，当事人、证人的陈述或者证言等的当事人陈述、证人证言等证据，除了要进行形式审查外，还要向犯罪嫌疑人进行核实，违法的或与案件无关的，一律排除。
食品药品监督管理系统行政执法公开制度
食品药品监督管理系统行政执法公开制度第一章总则第一条为严格依法行政，确保食品药品监督行政执法公开、公平、公正，保障公民、法人或其他组织依法获取行政执法信息的权益，提高食品药品行政执法监管工作透明度，根据省有关建立“三个公开、三个清单”制度的意见，结合食品药品监督执法工作实际，制定本制度。
第二条本规定所称行政执法公开，是指食品药品监督管理部门及其公务人员在履行行政执法职责时，应当向公民、法人和其他组织或社会公开的事项。
第三条行政执法公开遵循合法、公正、公平、便民的原则，及时、准确地公开行政执法信息。
第四条公开信息的内容不得危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定。
凡涉及国家秘密或其他特殊敏感信息不得公开。
第五条公开时机。
一般信息应当主动及时公开，行政处罚信息一般应在完成行政处罚结案报告后予以公开，突发事件和应急处置信息需要公开的经审核后予以公开。
第二章行政执法公开的责任主体和信息第六条食品药品监督执法公开的责任主体为：（一）县级以上人民政府食品药品监督管理部门；（二）法律法规授权的组织；（三）县级以上人民政府食品药品监督管理部门依法委托的执法组织。
第七条食品药品监督执法公开的责任主体应当公开以下与执法相关的信息：（一）执法职责：包括法律法规赋予的法律职责，政府有关“三定方案”赋予的工作职责，内设机构及职责分工等；（二）执法依据：包括行政执法所依据的有关法律、法规、规章及规范性文件；（三）执法程序：包括立案、调查、审批、决定、执行等各执法环节和执法文书，以及规范行政执法行为的规定；（四）执法制度：包括行政处罚自由裁量基准制度、重大案件集体讨论制度、投诉举报制度、执法过错责任追究制度、行政服务窗口服务承诺制度、首问负责制度和限时办结制度等有关执法工作的相关配套制度；（五）执法结果：行政处罚决定作出20个工作日内，公开执法案件主体信息、案由、处罚依据及处罚结果；（六）执法人员：执法人员名单及身份信息等；（七）行政审批：包括行政审批制度、行政审批事项等应该公开的相关内容；（A）监督检查：开展执法监督检查情况，要在监督检查完成后5个工作日内公开检查的时间、地点、对象、方式、手段和结果等信息；（九）救济方式：包括行政管理相对人依法享有的权利以及救济途径，行政执法投诉举报的方式、途径及受理反馈程序; （+）法律、法规、规章和其他规范性文件规定应该公开的其他行政执法信息。
药品行政执法案件调查取证应注意的问题
药品行政执法案件调查取证应注意的问题百色市食品药品监督管理局李宽、邹绍立证据是药品行政执法主体实施行政处罚的事实依据，没有证据或者证据不足，就无法证明违法事实的存在，实施行政处罚就无从谈起，所以必须重视调查取证。
药品行政执法案件调查取证从理论到实践都有好多文章论述，本文主要根据笔者在一线执法和到基层检查执法工作时碰到的一些实际问题作归纳，以供基层执法人员作参考。
一、定性的证据。
一个案件定性为违反什么法律法规，要有证据。
对于生产、销售假劣药品的定性证据主要有：①检验报告；②协查函复函证明；③证明符合《药品管理法》第四十八条第三款第（一）（二）（五）（六）项和第四十九条第三款的情形的证据。
1、以检验报告书为定性证据。
首先要注意的是检验报告的使用范围。
检验报告主要针对抽样时的这批次药品，对不同地方同批号药品和同地方同批号不同批次药品能否使用要看具体形况，要看这批药品的不合格是什么项目，是生产过程引起不合格项目的可以套用，检验不合格项目是与运输、贮存有关的则不能套用，还要注意这不同地方的同批号药品是否是同一个供货商，若不是，还要具体分析，要考虑可能假冒的情况存在。
其次要注意的是批号的问题，特别是大输液批号，如药品购进票据记录批号是050608，但现场药品标签批号是050608-1和050608-2，这就要注意了， 050608-1这个“1”是代表同时生产的050608这批大输液的第一个灭菌锅的标号，“2”是第二次灭菌锅的标号。
050608-1和050608-2是同时投料生产不同灭菌锅号的大输液，应作为两批号大输液来看待，应分别抽样。
再次要注意的是定性用语的准确。
检验报告不符合四十九条第二款的应写为“按四十九条第二款的规定，依法定性为劣药”，而其他如检查项目不符合的，应写为“按四十九条第三款第（六）项的规定，依法按劣药论处”。
2、以协查函证明为无证生产或假冒药品的定性证据。
首先对于无证生产、假冒药品如果是市场上已有的药品，通过协查就能证实这产品是否取得批准文件、生产企业是否具有药品生产许可证。
内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》的通知
内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》的通知文章属性•【制定机关】内蒙古自治区食品药品监督管理局•【公布日期】2019.08.30•【字号】•【施行日期】2019.08.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政处罚正文内蒙古自治区食品药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》的通知各盟市食品药品监督管理局，满洲里市、二连浩特市食品药品监督管理局，自治区食品药品监督管理局机关处室局、各直属单位：《内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则》已经2017年8月3日自治区食品药品监督管理局局务会议审议通过，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
内蒙古自治区食品药品监督管理局2017年8月30日内蒙古自治区食品药品行政处罚裁量权适用规则第一章总则第一条为规范行使自治区食品药品监督管理局食品药品（含食品添加剂、特殊食品、化妆品、医疗器械，下同）行政处罚裁量权，推进依法行政，确保行政处罚的合法性、合理性与可行性，维护公民、法人和其他组织（简称当事人，下同）的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等规定，结合自治区实际，制定本规则。
第二条本规则所称行政处罚裁量权，是指自治区食品药品监督管理局行使行政处罚职权时，根据当事人的违法事实、性质、情节、后果，区分不同情形，在法律、法规、规章规定的处罚种类和幅度内，遵循一定程序确定是否给予处罚、给予何种处罚以及处罚数额幅度的自主决定权。
第三条自治区食品药品监督管理局在依法查处涉及食品药品违法案件过程中，就当事人违法性质的认定、法律规范的适用、处罚种类及其数额幅度的确定进行裁量，应当遵循本规则。
自治区食品药品监督管理局依照法律、法规、规章和本规则的规定，分类制定《自治区食品药品行政处罚裁量权基准》，作为自治区食品药品监督管理局实施行政处罚裁量的具体适用标准。
国家食品药品监督管理总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见
国家食品药品监督管理总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2017.08.15•【文号】食药监法〔2017〕69号•【施行日期】2017.08.15•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见食药监法〔2017〕69号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署，落实“四个最严”要求，切实加强食品药品安全监管，严惩食品药品违法犯罪行为，有效保障人民群众饮食用药安全，现就进一步加强食品药品案件查办工作提出如下意见：一、坚决贯彻“四个最严”要求，切实履行监管政治责任（一）充分认识加强案件查办的重要意义。
案件查办是各级食品药品监管部门的重要职能，是打击食品药品违法犯罪行为的重要手段，是落实“最严厉的处罚”的重要措施。
十八大以来，各地按照党中央、国务院部署，改革食品药品监管体制，加强食品药品检查检验，强化违法犯罪案件查办，促进了食品药品安全形势总体稳定向好。
但近年来部分地区基层专业执法人员有所减少，案件查办数量有所下降。
目前，我国仍处于食品药品安全风险高发期，各级食品药品监管部门要以对人民群众高度负责的态度，坚持问题导向，强化责任担当，切实加强食品药品监管，加大案件查办力度，严厉查处各类食品药品违法犯罪案件。
（二）科学划分案件查办事权。
食品药品案件查办按照属地管辖和分级管辖相结合的原则确定。
案件查办由违法行为发生地的食品药品监管部门管辖，县、市、省、总局的分级管辖按照监管事权划分的相关规定执行。
对按本意见不属于本级管辖的案件，应逐级报告，由有权管辖的上级食品药品监管部门管辖或者指定管辖。
县局主要负责查办下列案件：一是行政许可类案件，包括县局负责的行政许可环节发生的案件。