质量管理体系内部审核全部资料办公室
质量管理体系内部审核制度
质量管理体系内部审核制度质量管理体系内部审核管理制度一、目的：是对公司的质量体系进行内部审核，评价质量管理体系的有效性和适用性，促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。
保证质量管理体系的有效运行。
特制订本制度。
二、依据：《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备（硬件条件）及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核，包括过程和产品的质量审核。
也适用于对外部单位质量管理体系的审核。
四、责任：公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。
五、内容：1、定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。
2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。
质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。
3、各相关部分负责提供与本部分工作有关的评审资料。
4、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。
当质量体系的关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时，均应组织质量管理体系审核或专项审核。
以下情形应进行专项内审：1）经营范围发生变换；2）企业负责人、质量负责人变更；3）仓库新建、改（扩）建或地址变更；4）温湿度自动监测系统、计算机系统更换；5）质量管理文件严重修订；6）工作流程发生重大改变；7）因质量原因发生严重质量事故，造成严重结果的;8）《食品经营许可证》到期换发；9)其它与质量管理相关的内容。
5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成，质量管理部协调组织。
6、质量管理体系审核应有计划，按计划方案实施（包括内审标准、内审小组成员）。
内部审核资料
质量体系2014年度内审计划任命内审组长和内审组成员1、应保持内审活动的独立性和公正性。
内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责，即内审员不能审核自己的工作。
2、内审员应遵循以下审核原则：（1）道德行为——职业化的基础；信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。
（2）公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。
（3）审核发现。
审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。
内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。
（4）预期的职业考虑——在审核中，内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。
（5）独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。
内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见，没有利益上的冲突。
内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。
证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。
审核证据是可以验证的。
由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的，因此它是建立在可用信息的取样基础上的。
适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。
3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力，有业务、经验的内审员担任。
任命本次内审组长为：贺小娥内审员：汪勇刘国鹏编制：审核：批准：时间：质量体系2014年内审实施计划编号：ZJ13-02审核组长：内审员：审核目的：检查公司的运行是否具有有效性，是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证资质认定的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相符的内容，按评审准则的要求加以完善。
审核范围：所有部门和全部要素审核日期：2014年7月10日审核准则：计量认证/资质认定评审准则，本公司质量体系文件、相关法律法规。
内审首次会议签到表内审末次会议签到表不符合项报告内部审核报告编制：审核：批准：日期：。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件随着社会经济的不断发展和全球化的加速推进，质量管理成为现代企业不可或缺的一项重要工作。
为了保证产品和服务的可靠性、稳定性和提升品质，许多企业都建立了质量管理体系，并在其内部进行周期性的审核工作。
本文将为您介绍质量管理体系内部审核的全套文件，以帮助企业全面提升质量管理水平。
一、质量管理体系内部审核的重要性质量管理体系内部审核是企业质量管理的一项基础性工作，旨在发现和纠正存在于质量管理体系中的不足和问题。
通过内部审核，可以帮助企业及时发现和解决潜在的质量问题，预防质量事故的发生，有效提升产品和服务的质量水平。
此外，内部审核还可以促进质量管理体系的持续改进，不断提高企业的竞争力和市场地位。
二、质量管理体系内部审核的参考文件为了对质量管理体系进行全面、系统的审查，企业在进行内部审核时需参考一系列相关文件。
以下是质量管理体系内部审核的参考文件，包括但不限于：1.质量管理体系文件：包括企业质量方针、质量目标和质量手册等，这些文件是企业质量管理体系的基础，内部审核时应对其进行审核，确保其与实际情况相符。
2.程序文件：包括企业的各项程序文件，如管理评审程序、内部审核程序等，内部审核时应核查这些程序文件是否合规、有效，并根据实际情况进行必要的调整和优化。
3.工作指导文件：包括质量管理体系的各项工作指导文件，如工作指导书、操作指导书等，内部审核时应核查这些文件是否符合实际操作过程，是否能够对操作人员起到有效的指导作用。
4.记录文件：包括企业质量管理体系中的各类记录文件，如质量部门的工作记录、检验记录等，内部审核时应核查这些记录文件的准确性和完整性，并对存在的问题进行记录和分析。
5.标准文件：包括企业所适用的各项标准文件，如国家标准、国际标准等，内部审核时应核查企业的实际操作是否符合这些标准文件的要求，以保证产品和服务的质量达到规定标准。
三、质量管理体系内部审核的步骤质量管理体系内部审核的具体步骤一般包括五个阶段，分别是准备工作、文件审核、实地审核、问题汇报和持续改进。
2019版QMS质量管理体系内审资料全套
首次会议：2018/03/01 08:00-08:30 ，管理层、各部门负责人参加
与管理层交换意见/末次会议：2018/03/02 16:30-17:00 ，参加人员同上
日期
时间
部门及要素
审核员
01日
08:30
至
12:00
管理层及管理者代表：
Q:5.3、6.2、4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、6.1、6.3、7.1.1、7.4、9.1.1、9.3、10.1、10.3；
手册4.3章节中明确了体系的范围：XXXXXX，标准全部条款适用，无不适用条款。
组织注册地点是：XXXXXXX。现办公地址为：XXXXXXXXXX。
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Q4.4
质量管理体系及其过程
公司的概况及体系的策划、建立和实施过程；
企业的组织机构、职责、经营范围、管理过程等情况及其的变化情况，文件化的管理体系建立实施情况？
2018年内部审核计划
目的：评价管理体系与GB/T19001-2016标准的符合程度；评价管理体系整体的持续有效性。
范围：本组织管理体系覆盖的部门/场所服务和GB/T19001-2016标准所有条款
依据：GB/T19001-2016标准、管理手册、程序文件、管理制度、适用法律法规
审核组： 组长：XXX 组员：XXX
公司针对组织环境形成了《组织环境分析表》，在组织经营和环境发生大的变化时对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
Q4.2
理解相关方的需求和期望
组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
实验室质量管理体系的内部审核
进行改善 ，从而提高其检验 的准确性 。
质量管理 体系审 核的分类 在进行 审核 的过程 中，审
核 的方法 主要 分为三 种：审核 的对 象分类 法、审 核方 的分 类法 、审核 的范 围分类 法。进 行审核 的时 候，要根 据不 同 的需求 ，选 择不 同的 审核分类 方法 。首先 ，按 照 审核方所
审核 的计划 内部审核 的年度计 划是根据 其审核 的标 准、审核 的程序 以及所 得到结 果 的实际符合 情况进 行制定
的，并且还要经过主要领导的 同意，而且在实施 的过程 中， 如果 出现 了重 大 问题 或者主要 领导 者认为有 需要 时，临时
作者 ：红 霞 ，副 高职 称 ，乌兰 浩特 市环 境 保护 监测 站 ，主要 研 究方 向为环 境保 护 （ １ ３ ７ ４ ０ ０ ）。
服务 审核就 是对产 品的生产质 量 以及 服务质量 是否 达到 了
相关 规定进 行确定。 在 审核 的过 程 中， 审核的范 围也 是可 以 进行分类 的， 主要分为全 部 的审 核， 也 就是 进行质量审核 的 东西包含了所 有的部 门产 品； 部分 的审核， 根 据所规 定 的范 围进行物 品的质量审核；阶段的审核 ， 所进 行审核的物 品是 由在一段时 间内完成 的， 包含 了这 段时 间生 产的所有物 品； 跟踪 的审核， 对 审核的结果进 行分析， 与上次 的审核 结果进 行对 比， 查看改善方 法的实施是 否有效。
２ ０ １ ３ 年１ １ Ｙ Ｊ 中 第３ ２ 期 （ 总第 ３ ２ ６ 期）
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实 验室质 量的工作 检查 就是其 质量管理 体系 所进行 的内部审核 ，主 要检测 实验 室工作 能否连续 地按 照质量管理 体系 的要求进行 正常运 作 。 如果发 现有 不合格情 况 ，则 需要进行 改正并制 定相 关的预 防措施 ，保证 实验室质量工作 的合理性 。
质量管理体系内部审核全套文件
质量管理体系内部审核全套文件为提升质量管理体系的有效性和持续改进，内部审核是必不可少的过程。
内部审核是指组织内部对质量管理体系进行独立、系统和全面的评估，以确保其符合相关标准、法规及组织制定的要求。
为了确保内部审核的有效进行，需要准备一套全面的文件。
一、文件概述内部审核全套文件是为内部审核过程提供指导和支持的文件集合，包括以下几个方面：内部审核程序、内审工作指导、审核计划、审核报告和审核记录。
二、内部审核程序内部审核程序是内部审核活动的基本指导文件，旨在确保内部审核的一致性和有效性。
该文件应包含以下要点：1. 范围：明确内部审核的对象、时间周期和应用范围。
2. 责任和权限：明确内部审核的组织结构、内审团队的职责分工和授权范围。
3. 审核准则：根据相关标准和法规，规定内部审核的准则和要求。
4. 审核流程：规定内部审核的各个阶段、活动和顺序，确保内部审核的连贯性和可追溯性。
5. 文件控制：规定内部审核所使用的文件和记录的控制要求，包括文件版本控制、文件存档和保密性要求等。
6. 内部审核提醒和评估：明确内部审核的周期、提醒和评估的方法和要求，以确保内部审核的及时进行和有效性。
三、内审工作指导内审工作指导是内审人员在执行内部审核过程中的参考文件，旨在确保内审人员具备一致和规范的审核技能和知识。
该文件应包含以下要点：1. 内审人员的资格和能力要求：明确内审人员的必备素质、培训要求和经验要求，保证内审人员具备足够的知识和技能。
2. 内审方法和技巧：提供一套常用的内审方法和技巧，包括文件审核、问卷调查、数据分析等，以帮助内审人员高效完成内部审核工作。
3. 样本选择和取证要求：指导内审人员如何选择合适的样本和获取充分的取证信息。
4. 内审记录：规定内审人员记录审核过程中的重要信息和结果的要求，确保内审过程的可追溯性和可证明性。
四、审核计划审核计划是指内部审核活动的安排和分配。
该文件应包含以下要点：1. 审核对象和范围：明确内部审核的对象和应用范围，包括相关部门、流程或项目。
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核QMS是Quality Management System的简称，中文意思为质量管理体系。
在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
下面就是店铺给大家整理的质量管理体系内部审核，仅供参考。
质量管理体系内部审核(一)：刚才内审组长介绍了本次内审过程的情况，公布了此次内审的结论，认为本中心质量管理体系的运行是持续有效的，能够保持稳定的检验检测能力，能满足客户的要求，但仍存在一些不符合的内容。
对此，内审组开具了16项不符合项，并要求针对不符合进行整改。
我中心质量管理体系自2014年建立运行以来，根据运行实际，管理手册是否须做修改，现行的程序文件是否符合体系要求，程序文件是否须编制并发布，要在管理评审会议提出。
质量管理体系从中心的行政、业务管理体系中独立出来之后，更强调了质量管理的重要性，同时也要求全体职工对质量管理工作要有更新、更全面的认识。
过去……。
因为质量管理体系的建立提出了质量是控制全过程的关键，在中心业务开展的过程中的各环节都得以体现全面质量控制，所以，在座的和中心职工要有质量管理的意识。
通过此次体系内部审核，发现了一些问题，也涉及到规定不完善、运行落实不到位及部分规定要求未得到落实等方面的问题。
下一步工作中，各室要及时整改发现的问题，完善制度、加强落实。
基于中心体系处于初始运行阶段，内审组此次审核所发现的问题有部份未形成书面的不符合项报告，按照中心目前的运行状况，查出20、30的项不符合项。
等，在此建议对部份未形成书面的不符合项要列出《问题清单》。
以便各室对照《问题清单》进行自查自纠，对于存在的不符合项问题的整改情况，各室要以书面报告的形式上报质管办。
此次内审工作应该说对各室，是一次指导，一次培训。
各室管理人员应联系工作实际，严格贯彻落实质量管理文件要求，提高人员的工质量观念，能将体系中各项要素能有效的联系到日常工作中来，为质量管理体系顺利通过外部审核做好充分的准备。
质量管理体系内部审核(二)：自5月18日首次会议到今天，经过近两周的时间，在各部门的配合和支持下，20xx年内部审核工作顺利完成。
质量管理体系办公室职责
质量管理体系办公室职责
1.制定质量管理体系运行指导方针，确保组织实现质量管理目标；
2.协调各部门制定质量标准和程序，并监督实施情况；
3.跟踪并改进质量管理体系的运行情况，通过内部审核和管理评审等方式进行评估；
4.制定、协同和组织实施员工培训计划，提高员工质量意识和质量管理能力；
5.组织和参与重大质量事故调查、处理和跟踪，提出改进建议；
6.提供质量管理体系的回馈信息，向领导层提供统计数据和建议，以优化组织质量管理系统；
7.审核和审批文件、计划、资料和说明书等，以确保符合质量管理体系要求；
8.协助与评估、监督或审计机构进行沟通和合作，确保实施质量管理体系符合标准和法规的要求；
9.宣传和介绍组织的质量管理体系，并鼓励员工参与质量管理体系的建设与改进。
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7.公司员工是否建立保持了教育、培训、技能和经历的记录？
1、已确定岗位其中培训要求，关键岗位上岗员工有上岗证，已达到岗位应知应会要求，查：考核记录真实有效。
2、公司每年制定培训计划，包括公司识别的培训要求，及各部门申请的培训要求。
6、都有加盖红色受控印章，没有复印文件的现象。
7、有规定。
8、填写外来文件台帐进行控制，管代负责法律法规文件收集，生技部负责标准收集。
9、见QP-01《文件和记录控制程序》中的条款3），作废文件应加盖红色作废印章----经管代审批后进行处置。
1.公司是否编制了质量记录的控制程序？经谁批准？
2.公司采用什么方式对质量记录进行标识？
内审查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：023
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
能力、意识和培训
1.公司对岗位基本培训要求（应知应会）是否确定？关键岗位上员工是否达到岗位应知应会要求？查2份培训考核记录。
2.公司是否为满足公司发展、个人成长，必须具备的知识、经验、能力提出新的培训要求？
1、主要是通过口头传达和会议了解。
2、主要以口头或会议沟通
人力资源
1.公司各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据覆盖岗位职责所要求的能力安排人员？
2.公司是否从教育、培训、技能和经历等方面评价人员的能力或进行人力素质测评？查2份评价记录。
1、编制了岗位职责规范，按规范安排人员。
2、查：NO：001；NO：002员工能力胜任条件表，符合要求。
备注
4.质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内（一般在3分钟内）即可查到所需要的记录？查阅目录。
Hale Waihona Puke 5.质量记录的保存期限是如何规定的？超过了保存期间，如何进行处置？
4、查QP/QP-01-13记录图表格式，编制了检索目录，要求提供QR/QP-06-03供方评定表，在3分钟内能提供。
4.能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单？
5.文件是否有发放号？请提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字？
6.公司内部使用文件是否都加盖红色“受控”印章？是否有使用复印文件的现象？
7.对文件领用部门和个人是否要求其保持清晰，易于识别和检索？
8.外来文件如何控制？
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：021
部门代表：
审核员：
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
1.质量管理体系文件在发放前是否都经批准？公司对文件的批准是如何规定的？抽查2份文件。
2.公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的文件是否要重新批准？
3.文件的批准方式是如何规定的？是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准？还是另外单独下发批准文件？
1.办公室在公司的质量管理体系中主要负责哪些过程的控制？
2.办公室主任的主要职责和权限是什么？
1、办公室主负责：
2、负责文件管理，人员培训协助总经理以各种方式贯彻质量方针和质量目标等。
1.有关公司质量管理体系的运作情况，你部门是否了解？通过什么渠道了解？
2.办公室与其他部门工作是否经常沟通？采用什么方式沟通？
3、培训资源适宜，场所充分，教材充分。
4、公司确定的培训计划，按人员、部门不同分别制订，确保培训符合要求学以致用。
5、公司注重能力培训，如产品质量法，树立以顾客为关注焦点意识培训等，符合要求。
6、公司规定每年评价一次。
7、建立了员工档案，保持了培训记录。
编制/日期：
审批/日期：
3.质量记录的保存部门是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？
1、已编制，由总经理批准。
2、采用分类，编号和流水号时行标识。
3、提供了适宜的贮存方法和贮存环境，均符合要求。
内审检查表
QR/QP-09-03 版本/修改次数：01/00 №：022
标准章节号
检查内容
检查记录
9.作废文件如何控制？
1、抽查：质量手册、程序文件都经批准，质量手册、程序文件、技术文件由总经理批准，其它文件由管代批准。
2、在QP-01《文件和记录控制程序》中有规定，修改更新文件需重新批准。
3、对文件签字批准，有的是对原文件进批准。
4、NO：001受控文件清单，符合要求。
5、有文件发放号，查：QR/QP-01《文件发放（领用）登记表》符合要求。
3.公司培训资源（包括师资、教材、场所、设施、经费、工具）等是否充足适宜？
4.根据公司确定的培训需要是否安排计划、公司分层分类培训，确保按需培训、学以致用？
5.公司是否注重能力（如技术能力、管理、交往等能力）培训？是否注重意识（参与意识、质量意识）培训？在实际工作中，员工是否具备要求的知识、意识和能力？
5、保存期限一般为三年，超过保存期限应进行作废毁和作废留用处置。
质量方针
1.请办公室经理谈谈公司制定的质量方针和质量目标是什么？
2.公司的质量目标是否已分解到办公室建立什么目标？是不是可测量的，如何评审质量目标，是否达到要求？如达不到要求采取什么措施？
1、见质量手册：
2、有制定目标，可以测量进行统计分析，若达不到要求，采取纠正措施。