iatf 防错方法作业指导书
IATF16949不合格及纠正措施程序(含乌龟图)

文件名称 不合格及纠正措施管理程序文件编号:DXC - 04 版本:A 编制部门品管部编制日期:2020.07.08页码:1/31.目的为及时有效的处理不合格。
必要时采取纠正措施,防止和清除实际的或类似的不合格,实现本公司质量管理体系的持续改进,特制定本程序。
2.适用范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系有关的已发生的或类似的不合格所应采取的纠正措施。
3.定义3.1纠正;为消除已发现的不合格所采取的措施,使其满足规定的要求。
3.2纠正措施:为消除已发生的不合格原因所采取的措施,防止不合格的再发生 。
4.不合格及纠正措施管理过程图或过程乌龟图如何做(方法/程序/技术): 1. 不合格及纠正措施管理程序2. 不合格品管制程序过程管理目标: 1. 纠正措施结案率100%过程责任者: 品管主管,其资格见《岗位职务说明书》 使用资源:1.电脑系统2.电话3.复印机过程风险控制: 不合格未及时有效处理,纠正措施未结案。
过程输入:1.公司内部发生的不合格或类似的不合格信息2.客户反馈的信息过程输出:1.不合格处理结果2.相应的纠正措施成果3.纠正措施实施的相关记录过程顾客:内部和外部客户 输入部门:内部和外部客户 支持部门:各部门MP 与不合格纠正措施管理过程制控险风门部口接文件名称 不合格品及纠正措施管理程序文件编号:DXC - 04 版本:A 编制部门 品管部编制日期:2020.07.08页码:2/3序号不合格纠正措施作业流程 权责部 门/人作业要求参考文件/ 使用表单5.1各部门5.1.1内部不合格: a.进料检验不合格时 b.制程中出现质量异常时 c.成品或出货检验不合格时 d.产品审核不合格时 e.数据分析发现异常时 f.其他不合格情况发生时 5.1.2外部不合格客户投诉/退货发生的不合格按《客户投诉/退货管理程序》进行评审和实施纠正措施《客户投诉/退货管理程序》5.2相关部门 5.2当发生上述不合格时按《不合格品管制程序》进行评审和处置,当确定需要采取纠正措施时依以下步骤实施。
IATF16949-2016质量管理体系防错清单及定期验证计划

切断电源总开关
2
设备紧急停止功能
设备运转时,按下急停按钮
设备自动停止
设备运转时,按下急停按钮,设备自动停止
√
每天1次,早班上班
操作工
切断电源总开关
3
抛丸时间
使用时间继电器
时间到,时间继电器控制设备停止
设定时间继电器为13min,然后启动设备,确认是否到时间后,设备自动停止
√
每月1次,每月第一个工作日早班
IATF16949-2016质量管理体系防错清单及定期验证计划
NO.
工序
工位
防错内容
防错方法防错结果防来自验证方法验证责任验证频次
验证
替代方法
生产
维修
1
抛丸
抛丸
抛丸机闭门后可开机运行
开门状态直接启动抛丸电机
设备不能自动运行
正确关门后,设备可以正常启动,可以确认抛丸机闭门后,方可开机运行
√
每周1次,周一早班
操作工
手持配方配料表,100%核对称量的重量符合要求
10
全自动配料
全自动配料设备
输入配方后,设备在开启后,按照要求自动配制配方种类,重量,批次都符合要求的橡胶配方
正常运行时,称量重量不合格的料,确认设备可以在配制后,将不合格的分拣出来
√
每年1次,每月第一个工作日早班
操作工
手持配方配料表,100%核对配方中的种类和重量符合要求
操作工
100%检验
7
检测产品内有没有硫化弹簧
使用金属探测器对弹簧进行检测
没有弹簧的产品,放置在检测工装上以后,报警提示
放置一个没有弹簧的产品,确认设备报警
√
每月1次,每月第一个工作日早班
IATF16949纠正及预防措施管理程序_最新

WORD资料.可编辑文件编号:MZQP-009文件名称:纠正与预防措施管理程序文件版本:第C版首发日期:2017-12-01生效日期:2017-12-01作成:审核:批准:纠正与预防措施管理程序1 目的通过对已发不合格或潜在不合格进行原因分析,及时有效的采取纠正与预防措施,防止和消除不合格或潜在不合格因素,实现质量管理体系的持续改进,增强顾客满意。
2 范围适用于本公司产品、过程、质量管理体系等有关的不合格及潜在不合格采取的纠正措施或预防措施。
3 定义3.1 防错使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。
3.2 纠正措施为消除已发不合格的原因所采取的措施,防止不合格再次发生。
3.3 预防措施为消除潜在的不合格原因所采取的措施,以防止不合格的发生。
3.4 FMEA失效模式与后果分析。
3.5 5W1H5W1H( WWWWWH析法也叫六何分析法,是一种思考方法,是对选定的项目、工序或操作,都要从原因(何因Why、对象(何事What)、地点(何地Where)、时间(何时When、人员(何人WhO、方法(何法HoW等六个方面提出问题进行思考。
3.6 8D8D是团队导向解决问题对策一个标准方法,由8个步骤和一个准备步骤组成,这些步骤用来客观地确定、定义和解决问题,并防止相似问题的再发,并提出永久解决及改善问题的方法。
4 职责4.1 质量部为本程序的归口管理部门,负责纠正措与预防措施实施过程中的跟踪、协调、验证和评估。
4.2 管理者代表负责公司内部重大的纠正和预防措施制定的组织工作。
4.3 技术部负责开发设计阶段的纠正和预防措施的制定和实施。
4.4 制造部负责生产过程中及生产工艺的纠正和预防措施的制定和实施。
4.5 销售部负责组织有关部门对成品物流服务及售后服务过程中客诉问题通过分析后制定和实施纠正和预防措施。
4.6 零件、原材料的采购过程中的纠正和预防措施,由采购部负责制定和实施。
4.7 其他各有关部门按职能分配,负责本部门所需采取的纠正和预防措施的制定和实施。
iatf16949防错方法作业指导书

防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况:2.1 新产品设计阶段考虑防错。
2.2 现有制造过程的防错控制。
2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。
IATF16949过程防错管理规定(升级版-含全部附表)

××××××有限公司过程防错管理规定文件编号:MC-WI-015版本:C3编制:审核:批准:××××××有限公司发布过程防错管理规定1.目的本业务程序规范产品生产过程中,过程防错方法的构建、实施、验证的方法,以确保制造过程中的缺陷能够得到有效的预防和降低,提升产品质量、使顾客满意。
2.范围本管理办法涵盖过程防错方法的整个生命周期,规定了对产品工艺开发过程中防错方法的纳入、活用、管理形式,以确保防错方法在制程中有效的运用。
本管理办法适用于本公司新产品产品设计阶段、新产品过程设计阶段、设计更改阶段、过程更改阶段以及应用或环境产生变化的阶段。
3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)使用于本文件。
FMEA管理办法4.定义4.1防错法(Fool Proof):又名防呆法POKA-YOKE,即如何去防止错误发生的方法4.2狭义防错:通过设计,杜绝错误发生的可能。
4.3广义防错:通过设计,而使错误发生的机会/损失减至最低的程度。
5.职责5.1技术中心1)设计方案、DFMEA、生产注意事项、设计防错计划书等资料的输出。
2)防错方案FMEA分析的参与评估。
5.2工程部1)组织CFT小组在PFMEA活动时对失效模式发生原因的防错措施设定。
2)防错清单编制。
3)新防错措施做成及防错库的维护。
5.3质量管理部1)参与过程开发,参与对失效模式发生原因的防错措施设定。
2)将市场质量问题、客户审核问题反馈给工程部。
3)市场品情异常的反馈5.4制造中心1)参与过程开发,参与对失效模式发生原因的防错措施设定。
2)负责防错验证,并将没有实施的防错措施反馈给相关部门整改。
5.5其他过程防错新设/修改需求的提出(其他需要通过过程防错方法进行失效杜绝的防错需求)。
iatf16949防错方法作业指导书.doc

防错方法作业指导书(ISO9001:2015)1、目的本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围防错适用于以下情况:2.1 新产品设计阶段考虑防错。
2.2 现有制造过程的防错控制。
2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责4.1 产品实现策划时:项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序5.1 开发阶段防错装置的设立5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的●风险系数和严重度高的●左右件的防错●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。
全套IATF16949-2016新版文件(质量手册程序文件记录表单共297页)

IATF16949-2016质量手册(B版)受控状态:分发编号:使用部门:2017年 6月 1日发布 2017 年 6 月 1日实施前言本质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXX有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2017年6月1日起正式实施。
总经理:2017 年 6月 1 日质量方针总经理确定本公司的质量管理方针,并确保质量管理方针与本公司的宗旨相适应,鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进,为制定和评审质量目标提供框架。
IATF16949分层审核作业指导书

分层审核作业指导书(IATF16949:2016)1、目的分层审核是一个涉及到多层次管理的质量改进系统,通过不断提高过程稳定性和首次交验合格率来确保持续的符合性,运用分层审核系统来证明过程能力达到既定的目标。
建立分层审核的目的是:(1)减少与现有流程和政策的不符合项;(2)增加不同管理层执行审核的频次;(3)及时纠正不符合项;(4)由工厂不同层次的人员执行标准化的审核项目。
2、范围分层审核适用于整个公司各个制造现场,也可以用作验证生产现场是否符合其它特殊的要求——业务系统、顾客或者更改的要求(例如:PFMEA审核、控制计划审核、预防性维护审核)。
3、职责3.1质量部是分层审核的归口管理部门;执行分层审核的实施、监控工作,并负责组织进行公司层的分层审核。
3.2 各车间负责部门层和班组层的分层审核。
3.3 其它相关部门为分层审核配合实施部门。
4、定义4.1分层审核 : 由不同层次的管理人员执行的审核以保证质量体系的不符合项被标识并纠正。
分层审核是以过程为基础进行的,而不是基于产品。
4.2隐性作业: 指工厂内那部分非正规工艺流程内的作业,包括所有发生在外部的零件和原材料的常规检验流程。
例如返工和返修作业、质量控制和确认的测试、遏制、来料检验等等。
4.3 过程监控:当没有达到既定的能力时,须采取适当的纠正和纠正措施以确保产品符合性。
5、工作程序5.1分层审核流程图建立分层审核时间进度表制定分层审核检查表审核确定的区域,验证“检查表”上所列的项目。
评审文件、观察作业活动和操作工交谈(在不影响生产的情况下)。
检查表的制定应当由跨部门小组共同完成。
审核时间进度表必须被制订为能够跟踪到分层审核的整个进程。
5.2 分层审核层次5.2.1层次1:班组层——由班组长牵头,通常要求每日审核一个特定的加工过程,如一条装配线、一条机加工线或一个加工单元。
5.2.2层次2:部门层-----由车间经理牵头,车间班组长、质量管理员参加,纠正自己职责区域内的所有不满意的项 目,并在检查表上记录。
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防错方法作业指导书
(ISO9001:2015)
1、目的
本作业指导书规定了防错装置设计和使用的关键要求,使操作者从错误中解脱出来,消灭失误,实现零缺陷生产,集中精力增值的操作。
2、适用范围
防错适用于以下情况:
2.1 新产品设计阶段考虑防错。
2.2 现有制造过程的防错控制。
2.3 纠正/预防措施的策划和实施过程。
3、定义
3.1 防错:又叫防呆,顾名思义就是防止呆笨的人做错事的一种方法,是一种一经采用,错误就不会发生,可以消灭错误,或错误发生的几率减至最低程度的科学方法,它能在缺陷产生前发现错误或缺陷产生时能及时发现与分离出错误。
3.2 防错标准样件:又叫边界样件,是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品,专门用于检测生产线的防错装置。
3.3 备份模式:也称备用方案,是指防错装置失效后,在保证质量的前
提下,为保证正常生产而采取的临时措施,如100%的人工检测;使用其他替代性的检验工具等。
4 职责
4.1 产品实现策划时:
项目工程师负责组织包括工艺、制造、采购、质量、市场、供方和顾客代表组成的项目小组进行防错设计。
4.2 产品设计(包括设计变更)时:
研发工程师负责组织包括工艺、制造、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组及与设计有关的上游和下游部门组成的小组进行防错设计。
4.3 过程设计(包括设计变更)时:
工艺工程师负责组织包括制造、售后服务、质量、供方等人员组成的小组进行防错设计。
4.4 安全防错装置由设备科及制造部门负责设计。
4.5 质量部和技术部负责对防错应用的确认和审核。
5、工作程序
5.1 开发阶段防错装置的设立
5.1.1 在产品开发的初期,依据类似产品的经验(产品不合格报告、顾客意见和抱怨、服务中反馈的信息、市场调研的信息、管理评审中的信息、质量体系审核中的信息收集产品存在的问题)、同类厂家的设立情况等来
考虑防错装置的设立。
原则上但不限于以下几方面应考虑设立防错装置。
●涉及性能、安全方面的
●风险系数和严重度高的
●左右件的防错
●关键特殊特性优先考虑防错装置的使用
5.1.2 在设计和设计验证阶段,防错是DFMEA和PFMEA的关键输出。
5.1.3 所有在设计和设计验证阶段输出的防错应整合到控制计中,并在批量生产阶段被严格执行,同时对其可靠性进行确认。
5.2 防错作业指导书
5.2.1 技术部门应为每个防错装置制订详细和清晰的《防错确认指导书》,作业指导书应包括:
●防错装置的编号(与控制计划对应);
●工作原理;
●检查方法;
●检查频次。
●出现失效情况下的备用方案。
备用方案应包括:
a.100%人工检验;
b.100%检查过的特性进行视觉标识(在产品标签上说明);
c.应保持应用备用方案时的相关记录,以便于追溯;
d. 备用方案由技术部门确定,质量部门确认。
备用方案下生产的零件应能确保所生产的不合格零件不流入下道工序;
e.备用方案的关键点必须在防错标识牌红色的一面简单而清晰的展现出来;
f. 防错装置失效后所采取的措施应在防错验证记录表中记录(包括产品和防错装置的处理措施)。
5.3 防错标准样件的管理
检查防错装置的通用做法是使用防错标准样件,也称为边界样品来证明不符合的操作或者不合格的产品能够被探测到。
标准样件必须:
●由技术部门和质量部门共同确认;
●正确标识(标准样件上必须标明零件名称和其应用的设备);
●与正常生产的零件清晰地区分(用红油漆标识,张贴标签);
●应进行定置,并做好防锈工作,存放于防错装置附近的位置,方便作业者存取,有环境要求的,应按要求予以保存,使用部门做好标准样件的日常维护。
●质量部门应定期进行检查,以确保标准件满足防错的要求。
●质量部门建立防错标准样件清单。
5.4 防错的使用
5.4.1 每个作业者应按防错作业指导书的要求,经过防错的培训。
培训包括防错装置的使用和失效后的应急措施。
5.4.2 作业者按照规定的频次,正确地检查防错装置,一般是在首件检查、模具更换和设备维修后。
必要时,应使用防错标准样件检查防错装置是否有效。
5.4.3 采用防错标牌标识防错的检查结果,并张贴在工位附近,防错标识牌见附件一。
5.4.4 防错验证合格后方能继续生产,同时应按《防错验证记录表》作好记录,并将防错标识牌翻到绿色面。
5.4.5 应确保防错装置在任何时候都是有效的,如果防错失效,操作工应采取以下措施:
●立即停机(作业者有权停止生产);
●将防错标识牌翻转到红色的一面;
●向班组长汇报,可使用班组QRQC;
●上次防错装置验证有效之后的产品应全数检查,并做好记录。
5.4.6 班组长和质管员应做好防错的日常确认和审核工作,包括防错装置是否有效、作业者是否对防错装置避而不用。
5.5 防错的审核
5.5.1 技术部根据DFMEA和PFMEA的设计输出,以及制造现场防错装置的设立,形成产品和过程防错装置清单。
在新产品进行首次批量时,质量部门应对控制计划中的所有防错装置进行一次检查,确保控制计划中所有的防错装置都应用到了相应的生产工位上面,同时确保防错装置有效。
5.5.2 在用的防错装置进行审核的频次按下表,并对检查结果进行通报;其中作业者、班组的审核按照《防错验证记录表》进行检查,质量部编制《防错审核检查表》,进行专项审核。
防错审核也同时列入分层审核检查清单。
5.6 防错的持续改进
5.6.1 顾客抱怨、售后索赔、退货发生后,为预防问题重复发生,应该优先考虑防错。
在应用防错后,技术部门需要更新控制计划和PFMEA,并将其经验进行总结和横向开发。
FMEA、控制计划、作业指导书三者应保持一致。
5.6.2 防错也可能是在批量生产阶段开发的。
工艺部门应不断审视和更新PFMEA,以使得检验工作的负荷降低到最合理的水平。
如:尽量避免人工
检验,最好的做法是每个工位人工检验的项目不超过3个。
6、相关文件
7、相关记录
防错清单
车间防错验证记录表
防错审核表
附件一防错装置标识牌(绿色为正面,红色为反面)
附件二防错设计原则
(1)防错的思路:
(2)防错类型:
●控制系统:如果错误出现就自动中断,并将可疑零件隔离(当操作过程没有完成时);此类防错不仅能预防缺陷流入后面的过程同时能预防缺陷重复出现。
●报警系统:向作业者发出出现错误的信号,以使作业者中断过程并解决问题。
此类防错仅能预防缺陷流入后面的过程。
按照缺陷预防或缺陷探测来分类的话,有如下3个工作原理:
●接触方式:利用传感装置在过程中检查其是否接触到了某个零件/物体;
●计数方式:在过程的运行次数固定,或者产品所使用零件数量固定的情况下,利用计数器来保证只有在规定的运行次数或零件数量被消耗达到规定数量的情况下,过程才能继续运行/或者产品才能被放行。
另一个方法是在过程完成前,计算零件或部件的数量;如果操作者发现有多余的零件或部件,那么就可以判断过程中出现了什么疏漏;
●动作次序:利用传感器在过程中检查某个动作或步骤是否运行。
如果某个
动作没有运行,或者没有按规定的顺序进行运行,计时器或其他装置就会使机器自动停止,并向操作者提供信号。
(3)防错装置
传感装置被普遍应用于防错,大致可分为3种类型:
●接触型:接触类型的传感器,如果接触到,就会传输一个信号,并中断过程和/或发出报警信号;
●能量型:如果某个物体中断了能量的传输,设备就发出信号,并自动中断;
●报警型:一旦发生问题,就自动使用诸如颜色、警报、灯光等方式向操作者发出信号。
这种方式可能同时采用接触开关和能量传感器来实现。
推荐的常用防错装置:
常见检测项目及检测装置。