医疗器械各种记录表格横表

医疗器械各种记录表格(横表)

产品出库、复核、销售记录
页脚内容
产品购进记录
页脚内容
页脚内容
产品销售记录
页脚内容
页脚内容
产品验收记录
页脚内容
页脚内容
出库单
购货单位：日期：
入库单
页脚内容
制单日期：
商品投诉、质量查询报告单
页脚内容
页脚内容
医疗器械商品养护记录
页脚内容
页脚内容
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
页脚内容
医疗器械效期产品管理记录
页脚内容
用户访问联系记录表
业务员：年度
页脚内容
页脚内容
页脚内容
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录。

医疗器械记录清单

录用通知书
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表

xx医疗器械记录表

XXXXXX有限公司首营企业审批表编号：XXX-JL-01-A/0XXXXXX有限公司首营品种审批表编号：XXX-JL-02-A/0XXXXXX有限公司供方评定记录表XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表5d6d7dXXXXXX有限公司合格供方档案编号：XXX-JL-05-A/0 8d9d1.1 附件1：ace与GBT19011-2008标准主要差异性分析XXXXXX有限公司质量保证协议编号：XXX-JL-06-A/0确保签署此份质量协议之前，供方已阅读、理解并接受其中的条款内容。

供应商名称：供应物料名称：生产地址：联系电话：供应商代表（签字/日期）：职务：内容1.前言2.协议范围3.沟通流程3.1 审计3.2 投诉/咨询3.3 子合同4.制造4.1 生产工艺4.2 过程能力确认4.3 生产记录4.4 在线清场5.产品测试及放行5.1检验5.2生产和检验设备5.3放行6.批文件审核6.1 批文件审核6.2 产品的包装、运送和储存7.变更管理和批准7.1 变更7.2 正式变更信息7.3 变更批准8.交货8.1 无缺陷交货8.2 及时交货9.产品召回和其他控制行动10.文件的保留11.健康、安全和环境12.保密1.前言XXXXXX有限公司与供应商就签订生产和供应协议，该协议生效于年月日。

一旦签署此协议，则此条款将一直有效或直至任何一方解除此协议或有新版本产生。

供方和XXXXXX有限公司将根据ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》的要求定义其角色和责任，除了以下规定的要求以外，供方还必须遵守法律法规要求。

2.协议范围此质量协议及其附件主要涉及供方对原材料/产品的生产及质量控制（在质量协议中列出），规定了双方对于质量保证应共同承担的责任。

供方需严格遵守现行版ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。

3.沟通流程3.1 审计在事先合理通知的前提下，XXXXXX有限公司有权对供方的工厂和质量系统在工作日内任何时间进行审计，以确保供方按照ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》和本质量协议执行生产和测试。

临床科室每月医疗器械采购记录

临床科室每月医疗器械采购记录
概述
本文档记录了临床科室每月的医疗器械采购情况，旨在提供对医疗器械采购的透明度和监控。

日期：[日期]
采购列表：
以下是本月临床科室采购的医疗器械及相关信息：
1. 器械名称： [器械名称]器械名称： [器械名称]
规格： [规格] [规格]
数量： [数量] [数量]
供应商： [供应商名称] [供应商名称]
采购单价： [采购单价] [采购单价]
总价： [总价] [总价]
2. ...
备注：
本月的医疗器械采购情况正常，未出现任何问题。

所有采购均
符合相关法规和规定。

采购过程中与供应商的沟通顺利，价格合理。

本月采购的医疗器械已按照标准保存和分类。

下月计划：
根据临床科室需要，下月计划采购以下医疗器械：
1. 器械名称： [器械名称]器械名称： [器械名称]
规格： [规格] [规格]
数量： [数量] [数量]
2. ...
结论：
通过本文档，我们保持对临床科室的医疗器械采购情况进行了
记录和监控。

在未来，我们将继续保持透明度和合规性，确保临床
科室的医疗器械供应得到充分满足。

> 注意：本文档所列医疗器械采购信息均基于实际情况编写，不引用无法确认的内容。

医疗器械各种记录表格(横表)

产品出库、复核、销售记录
销售
日期
购货单位
产品名称
规格
型号
生产批号
灭菌批号
有效
期至
数量
生产厂家
质量状况
复核员
产品购进记录
购进日期
供货单位
产品名称
规格
型号
数量
生产批号
灭菌批号
效期
生产单位
经办人
产品销售记录
销售日期
客户名称
产品名称
规格
型号
数量
生产批号
灭菌批号
效期
生产单位
经办人
产品验收记录
到货日期
供货单位
产品名称
投诉内容
投诉
产品
生产
批号
效期
生产厂家
投诉内容
医疗器械商品养护记录
养护
日期
品名
规格
数量
供货
单位
生产厂家
生产
批号
效期
温度
湿度
外观质量
测试
结果
养护员
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
反馈单位
部门
姓名
职务
详细地址
电话
品名
规格
生产批号
购货日期
票号
供货
□来电□来函□走访□问卷调查□报刊□
规格
型号
数量
生产
批号
注册
证号
灭菌
批号
效期
生产单位
质量
状况
验收
结论
验收人
出库单
购货单位：日期：
购货单位
产品名称
规格型号
数量
生产日期
灭菌日期

xx医疗器械记录表

XXXXXX有限公司首营企业审批表编号：XXX-JL-01-A/0XXXXXX有限公司首营品种审批表编号：XXX-JL-02-A/0XXXXXX有限公司供方评定记录表XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表.6.7.8.9.10XXXXXX有限公司合格供方档案编号：XXX-JL-05-A/0.11.12XXXXXX有限公司质量保证协议编号：XXX-JL-06-A/0确保签署此份质量协议之前，供方已阅读、理解并接受其中的条款内容。

供应商名称：供应物料名称：生产地址：联系电话：供应商代表（签字/日期）：职务：内容1.前言2.协议范围3.沟通流程3.1 审计3.2 投诉/咨询3.3 子合同4.制造4.1 生产工艺4.2 过程能力确认4.3 生产记录4.4 在线清场5.产品测试及放行5.1检验5.2生产和检验设备5.3放行6.批文件审核6.1 批文件审核6.2 产品的包装、运送和储存7.变更管理和批准7.1 变更7.2 正式变更信息7.3 变更批准8.交货8.1 无缺陷交货8.2 及时交货9.产品召回和其他控制行动10.文件的保留11.健康、安全和环境12.保密1.前言XXXXXX有限公司与供应商就签订生产和供应协议，该协议生效于年月日。

一旦签署此协议，则此条款将一直有效或直至任何一方解除此协议或有新版本产生。

供方和XXXXXX有限公司将根据ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》的要求定义其角色和责任，除了以下规定的要求以外，供方还必须遵守法律法规要求。

2.协议范围此质量协议及其附件主要涉及供方对原材料/产品的生产及质量控制（在质量协议中列出），规定了双方对于质量保证应共同承担的责任。

供方需严格遵守现行版ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。

3.沟通流程3.1 审计在事先合理通知的前提下，XXXXXX有限公司有权对供方的工厂和质量系统在工作日内任何时间进行审计，以确保供方按照ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》和本质量协议执行生产和测试。

医疗器械表格

质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表建档时间：直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录医疗器械销售记录医疗器械出库复核记录销后退回器械审批表退货单位：年月日器械追回通知单器械追回通知单不合格产品处理记录不合格器械报损审批表质量投诉记录表投诉日期：产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表器械召回记录器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录医疗器械采购记录验收不合格产品记录医疗器械检查记录售后服务管理记录。

xx医疗器械记录表

XXXXXX有限公司首营企业审批表编号：XXX-JL-01-A/0XXXXXX有限公司首营品种审批表编号：XXX-JL-02-A/0XXXXXX有限公司供方评定记录表XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表精品精品精品精品精品精品XXXXXX有限公司合格供方档案精品精品XXXXXX有限公司质量保证协议编号：XXX-JL-06-A/0确保签署此份质量协议之前，供方已阅读、理解并接受其中的条款内容。

供应商名称：供应物料名称：生产地址：联系电话：供应商代表（签字/日期）：职务：内容1.前言2.协议范围3.沟通流程3.1 审计3.2 投诉/咨询3.3 子合同4.制造4.1 生产工艺4.2 过程能力确认4.3 生产记录4.4 在线清场5.产品测试及放行5.1检验5.2生产和检验设备5.3放行6.批文件审核6.1 批文件审核6.2 产品的包装、运送和储存7.变更管理和批准7.1 变更7.2 正式变更信息7.3 变更批准8.交货8.1 无缺陷交货8.2 及时交货9.产品召回和其他控制行动10.文件的保留11.健康、安全和环境12.保密1.前言XXXXXX有限公司与供应商就签订生产和供应协议，该协议生效于年月日。

一旦签署此协议，则此条款将一直有效或直至任何一方解除此协议或有新版本产生。

供方和XXXXXX有限公司将根据ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》的要求定义其角色和责任，除了以下规定的要求以外，供方还必须遵守法律法规要求。

2.协议范围此质量协议及其附件主要涉及供方对原材料/产品的生产及质量控制（在质量协议中列出），规定了双方对于质量保证应共同承担的责任。

供方需严格遵守现行版ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。

3.沟通流程3.1 审计在事先合理通知的前提下，XXXXXX有限公司有权对供方的工厂和质量系统在工作日内任何时间进行审计，以确保供方按照ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》和本质量协议执行生产和测试。

医疗器械经营企业记录簿表格(高质量记录簿表格)

实用标准文件发放/回收记录表No：文件名称质量管理程序文件编号版本/状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注医疗器械质量信息反馈单编号：反馈部门：医疗器械名称规格单位数量批号供货企业生产企业质量情况：反馈人：日期：反馈部门意见：负责人：日期：质管部意见：经办人：日期：主管领导意见：处理结果追踪：签字：日期：质管部：日期：首营企业审批表填表日期：企业名称类别□器械生产企业企业地址□器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年月日业务部门意见负责人（签字）：年月日审核意见质量管理负责人（签字）：年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年月日审核表应附资料：1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3、授权委托书原件。

首营品种审批表编号：供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：经理审批意见□同意进货□不同意进货负责人签字：日期：注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

医疗器械购进记录购货日期产品名称规格型号数量生产厂家供货单位批准文号生产批号采购员签字医疗器械退货记录表产品名称生产企业规格型号出厂编号生产日期退货单位退货日期退货数量经手人联系方式医疗器械入库验收单日期：页次：质检部：供货商名称数量品名规格实交生产批号（编号）有效期许可证号养护员签名注册证号符合性结论验收员签名：日期：年月日复核：日期：年月日医疗器械拒收单日期：年月日品名规格/型号供货单位生产企业批号/灭菌批号数量有效期至抽检数量检验标准验收情况及存在的问题：验收员意见：质管部意见：医疗器械养护、检查表日期：页次：养护：供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期实用标准医疗器械养护处理记录序号日期产品名称规格型号生产厂家生产批号数量有效期至产品状态处理结果库管员签字医疗器械质量复检通知单产品名称型号规格生产企业购进日期数量复查原因报告人：年月日复查情况复查人：年月日质量复查结论及处理意见质管部经理：年月日医疗器械质量查询函产品名称规格型号生产企业数量查询原因及内容：查询单位：查询人：年月日回复意见：被查询单位（盖章）：年月日实用标准文档大全近效期医疗器械预警表序号商品名称规格产地效期单位数量供货单位备注储运部经理：保管员：催销日期：实用标准医疗器械客户资格审核表客户名称类别□医疗器械专营企业□医疗器械兼营企业□零售企业□医疗机构注册地址收货地址采购人员采购人员身份证号许可证号有效期至营业执照有效期至许可证范围索取的资料1、营业执照复印件□2、医疗器械生产（经营）许可证/医疗机构执业许可证复印件□3、组织机构代码证复印件□4、税务登记证复印件□5、采购委托书□6、采购人员身份证复印件□销售部门申请理由因经营需要，拟向该单位销售医疗器械，请审核，望批准。

医疗器械表格实用模板

质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录. .下载可编辑. .医疗器械销售记录. .下载可编辑. .医疗器械出库复核记录. .下载可编辑. .销后退回器械审批表器械追回通知单器械追回通知单... .下载可编辑. . 不合格产品处理记录不合格器械报损审批表质量投诉记录表产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表... .下载可编辑. . 器械召回记录..器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录. .下载可编辑. .医疗器械采购记录. .下载可编辑. .验收不合格产品记录. .下载可编辑. .医疗器械检查记录. .下载可编辑. .售后服务管理记录. .下载可编辑. ... . .下载可编辑. .。