医疗器械各种记录表格横表

医疗器械各种记录表格(横表)

产品出库、复核、销售记录
页脚内容
产品购进记录
页脚内容
页脚内容
产品销售记录
页脚内容
页脚内容
产品验收记录
页脚内容
页脚内容
出库单
购货单位：日期：
入库单
页脚内容
制单日期：
商品投诉、质量查询报告单
页脚内容
页脚内容
医疗器械商品养护记录
页脚内容
页脚内容
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
页脚内容
医疗器械效期产品管理记录
页脚内容
用户访问联系记录表
业务员：年度
页脚内容
页脚内容
页脚内容
医疗器械检测、维修和使用维护记录
医疗器质量管理及法规学习记录。

医疗器械记录清单

录用通知书
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审（审核）会议记录
SMP-QA-003
评审（审核）报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表

xx医疗器械记录表

XXXXXX有限公司首营企业审批表编号：XXX-JL-01-A/0XXXXXX有限公司首营品种审批表编号：XXX-JL-02-A/0XXXXXX有限公司供方评定记录表XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表5d6d7dXXXXXX有限公司合格供方档案编号：XXX-JL-05-A/0 8d9d1.1 附件1：ace与GBT19011-2008标准主要差异性分析XXXXXX有限公司质量保证协议编号：XXX-JL-06-A/0确保签署此份质量协议之前，供方已阅读、理解并接受其中的条款内容。

供应商名称：供应物料名称：生产地址：联系电话：供应商代表（签字/日期）：职务：内容1.前言2.协议范围3.沟通流程3.1 审计3.2 投诉/咨询3.3 子合同4.制造4.1 生产工艺4.2 过程能力确认4.3 生产记录4.4 在线清场5.产品测试及放行5.1检验5.2生产和检验设备5.3放行6.批文件审核6.1 批文件审核6.2 产品的包装、运送和储存7.变更管理和批准7.1 变更7.2 正式变更信息7.3 变更批准8.交货8.1 无缺陷交货8.2 及时交货9.产品召回和其他控制行动10.文件的保留11.健康、安全和环境12.保密1.前言XXXXXX有限公司与供应商就签订生产和供应协议，该协议生效于年月日。

一旦签署此协议，则此条款将一直有效或直至任何一方解除此协议或有新版本产生。

供方和XXXXXX有限公司将根据ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》的要求定义其角色和责任，除了以下规定的要求以外，供方还必须遵守法律法规要求。

2.协议范围此质量协议及其附件主要涉及供方对原材料/产品的生产及质量控制（在质量协议中列出），规定了双方对于质量保证应共同承担的责任。

供方需严格遵守现行版ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。

3.沟通流程3.1 审计在事先合理通知的前提下，XXXXXX有限公司有权对供方的工厂和质量系统在工作日内任何时间进行审计，以确保供方按照ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》和本质量协议执行生产和测试。

临床科室每月医疗器械采购记录

临床科室每月医疗器械采购记录
概述
本文档记录了临床科室每月的医疗器械采购情况，旨在提供对医疗器械采购的透明度和监控。

日期：[日期]
采购列表：
以下是本月临床科室采购的医疗器械及相关信息：
1. 器械名称： [器械名称]器械名称： [器械名称]
规格： [规格] [规格]
数量： [数量] [数量]
供应商： [供应商名称] [供应商名称]
采购单价： [采购单价] [采购单价]
总价： [总价] [总价]
2. ...
备注：
本月的医疗器械采购情况正常，未出现任何问题。

所有采购均
符合相关法规和规定。

采购过程中与供应商的沟通顺利，价格合理。

本月采购的医疗器械已按照标准保存和分类。

下月计划：
根据临床科室需要，下月计划采购以下医疗器械：
1. 器械名称： [器械名称]器械名称： [器械名称]
规格： [规格] [规格]
数量： [数量] [数量]
2. ...
结论：
通过本文档，我们保持对临床科室的医疗器械采购情况进行了
记录和监控。

在未来，我们将继续保持透明度和合规性，确保临床
科室的医疗器械供应得到充分满足。

> 注意：本文档所列医疗器械采购信息均基于实际情况编写，不引用无法确认的内容。

医疗器械各种记录表格(横表)

产品出库、复核、销售记录
销售
日期
购货单位
产品名称
规格
型号
生产批号
灭菌批号
有效
期至
数量
生产厂家
质量状况
复核员
产品购进记录
购进日期
供货单位
产品名称
规格
型号
数量
生产批号
灭菌批号
效期
生产单位
经办人
产品销售记录
销售日期
客户名称
产品名称
规格
型号
数量
生产批号
灭菌批号
效期
生产单位
经办人
产品验收记录
到货日期
供货单位
产品名称
投诉内容
投诉
产品
生产
批号
效期
生产厂家
投诉内容
医疗器械商品养护记录
养护
日期
品名
规格
数量
供货
单位
生产厂家
生产
批号
效期
温度
湿度
外观质量
测试
结果
养护员
医疗器械售后服务反馈登记表
编号：
反馈单位
部门
姓名
职务
详细地址
电话
品名
规格
生产批号
购货日期
票号
供货
□来电□来函□走访□问卷调查□报刊□
规格
型号
数量
生产
批号
注册
证号
灭菌
批号
效期
生产单位
质量
状况
验收
结论
验收人
出库单
购货单位：日期：
购货单位
产品名称
规格型号
数量
生产日期
灭菌日期

xx医疗器械记录表

XXXXXX有限公司首营企业审批表编号：XXX-JL-01-A/0XXXXXX有限公司首营品种审批表编号：XXX-JL-02-A/0XXXXXX有限公司供方评定记录表XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表.6.7.8.9.10XXXXXX有限公司合格供方档案编号：XXX-JL-05-A/0.11.12XXXXXX有限公司质量保证协议编号：XXX-JL-06-A/0确保签署此份质量协议之前，供方已阅读、理解并接受其中的条款内容。

供应商名称：供应物料名称：生产地址：联系电话：供应商代表（签字/日期）：职务：内容1.前言2.协议范围3.沟通流程3.1 审计3.2 投诉/咨询3.3 子合同4.制造4.1 生产工艺4.2 过程能力确认4.3 生产记录4.4 在线清场5.产品测试及放行5.1检验5.2生产和检验设备5.3放行6.批文件审核6.1 批文件审核6.2 产品的包装、运送和储存7.变更管理和批准7.1 变更7.2 正式变更信息7.3 变更批准8.交货8.1 无缺陷交货8.2 及时交货9.产品召回和其他控制行动10.文件的保留11.健康、安全和环境12.保密1.前言XXXXXX有限公司与供应商就签订生产和供应协议，该协议生效于年月日。

一旦签署此协议，则此条款将一直有效或直至任何一方解除此协议或有新版本产生。

供方和XXXXXX有限公司将根据ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》的要求定义其角色和责任，除了以下规定的要求以外，供方还必须遵守法律法规要求。

2.协议范围此质量协议及其附件主要涉及供方对原材料/产品的生产及质量控制（在质量协议中列出），规定了双方对于质量保证应共同承担的责任。

供方需严格遵守现行版ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。

3.沟通流程3.1 审计在事先合理通知的前提下，XXXXXX有限公司有权对供方的工厂和质量系统在工作日内任何时间进行审计，以确保供方按照ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》和本质量协议执行生产和测试。

医疗器械表格

质量记录目录一、员工培训签到表----------------------------------------------2二、员工个人培训记录-------------------------------------------3三、个人健康档案表----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表-----------------------5五、设施设备档案表-----------------------------------------------6六、设施设备使用记录--------------------------------------------7七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8八、采购退出通知单-----------------------------------------------9九、购进器械验收记录--------------------------------------------10十、医疗器械销售记录--------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单--------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表--------------------------------------------17 十七、产品维修登记表--------------------------------------------18 十八、售后服务登记表--------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表-----------------------20 二十、器械召回记录-----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录--------------------------------23员工培训签到表员工个人培训记录所在部门：个人健康档案表建档时间：直接接触器械人员健康状况汇总表年度设施设备档案表建档日期：年月日设施设备使用记录设备名称：设备编号：设施设备维护保养记录采购退出通知单购进器械验收记录医疗器械销售记录医疗器械出库复核记录销后退回器械审批表退货单位：年月日器械追回通知单器械追回通知单不合格产品处理记录不合格器械报损审批表质量投诉记录表投诉日期：产品维修登记表售后服务记录表质量事故和不良事件报告记录表器械召回记录器械召回确认联系函医疗器械拆零管理记录医疗器械采购记录验收不合格产品记录医疗器械检查记录售后服务管理记录。

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XXXXXX有限公司首营企业审批表编号：XXX-JL-01-A/0XXXXXX有限公司首营品种审批表编号：XXX-JL-02-A/0XXXXXX有限公司供方评定记录表XXXXXX有限公司供应商现场审核记录表精品精品精品精品精品精品XXXXXX有限公司合格供方档案精品精品XXXXXX有限公司质量保证协议编号：XXX-JL-06-A/0确保签署此份质量协议之前，供方已阅读、理解并接受其中的条款内容。

供应商名称：供应物料名称：生产地址：联系电话：供应商代表（签字/日期）：职务：内容1.前言2.协议范围3.沟通流程3.1 审计3.2 投诉/咨询3.3 子合同4.制造4.1 生产工艺4.2 过程能力确认4.3 生产记录4.4 在线清场5.产品测试及放行5.1检验5.2生产和检验设备5.3放行6.批文件审核6.1 批文件审核6.2 产品的包装、运送和储存7.变更管理和批准7.1 变更7.2 正式变更信息7.3 变更批准8.交货8.1 无缺陷交货8.2 及时交货9.产品召回和其他控制行动10.文件的保留11.健康、安全和环境12.保密1.前言XXXXXX有限公司与供应商就签订生产和供应协议，该协议生效于年月日。

一旦签署此协议，则此条款将一直有效或直至任何一方解除此协议或有新版本产生。

供方和XXXXXX有限公司将根据ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》的要求定义其角色和责任，除了以下规定的要求以外，供方还必须遵守法律法规要求。

2.协议范围此质量协议及其附件主要涉及供方对原材料/产品的生产及质量控制（在质量协议中列出），规定了双方对于质量保证应共同承担的责任。

供方需严格遵守现行版ISO 13485和《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规的要求。

3.沟通流程3.1 审计在事先合理通知的前提下，XXXXXX有限公司有权对供方的工厂和质量系统在工作日内任何时间进行审计，以确保供方按照ISO 13485、《医疗器械生产质量管理规范》和本质量协议执行生产和测试。