内部审核员管理程序(含表格)
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
内审员管理程序(含表格)
内部审核员管理程序（ISO9001-2015/IATF16949-2016）1.0目的为加强公司质量管理体系内部审核员的管理，不断提高审核人员业务能力和审核质量,确保公司质量管理体系得到有效通行并持续改进,特制订本办法，确保公司一体化管理体系正常运行并得到持续改进。
2.0适用范围适用于公司开展内部一体化管理体系审核和对供方进行的体系审核的公司审核员（含内审员和二方审核员）的管理工作。
3.0术语和定义3.1受审核方：包括受审核的单位、部门和岗位；3.2 一体化管理体系内部审核员：有能力实施内部一体化管理体系审核和对供方进行体系审核的人员，以下简称"审核员"；3.3 内部一体化管理体系审核：以下简称“内审”3.4内部一体化管理体系审核组实施内审的一名或多名审核员，以下简称“内审组”，通常任命审核组的一名成员为审核组长。
4.0职责4.1管理者代表：1)负责审核员的业务监督并有权做出最终评价；2)负责审核员参与审核期间的工作协调；3)授权内审组进行内审工作和对供方进行二方审核；4.2体系归口管理部门：1)质保部负责对公司审核员进行统一归口管理，负责对审核员队伍人员实施培训和考核工作；2)质保部负责制订审核员相关审核活动计划，并组织实施；4.3审核组长：1)全权负责审核阶段的所有工作；2)协助选择审核组的其他成员；3)制定审核计划；4)代表审核组同受审核方负责人（管理者）联络；5)有权对审核工作的开展和审核观察结果作最后的决定；6)向管理者代表提交审核报告；7)向质保部提交相关的审核记录。
4.4审核员1)遵守规定的审核要求；2)传达和阐明审核要求；3)有效地策划和履行所承担的审核职责；4)将观察结果形成记录，若开出不合格报告，该报告的事实陈述应与用作判定所引文件原文对应，否则无效；5)报告审核结果；6)验证所采取措施的有效性；7)收存和保护与审核有关文件8)按要求提交这些文件；9)确保这些文件的机密性；10)谨慎处理特殊的信息。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。
TS16949内部质量审核程序(含表格)
内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。
管理评审管理程序(含表格)
管理评审管理程序（IATF16949-2016）1.0目的：通过对质量管理体系进行定期与不定期评审，明确质量管体系改进的时机、内容及变更的需要，以确保其持续的适用性、充分性和有效性。
2.0适用范围：凡涉及本公司管理评审的各项活动均适用本程序。
3.0职责：3.1总经理：主持管理评审会议并决议评审结果。
3.2管理者代表：组织管理评审会议、筹建评审小组、记录会议议程并报告。
3.3各部门负责人：负责评审输入资料的准备、报告。
4.0定义：无5.0程序内容：5.1管理评审会议召开时间及人员5.1.1定期会议：本公司的管理评审会议每年召开一次，其召开时机原则上选择在每年的内部质量审核之后外部审核之前召开。
5.1.2不定期会议：当质量管理体系中组织结构、生产工艺出现重大变动，或产品、项目出现严重异常或重大客诉时，由管理者代表视情况需要召开管理评审会议。
5.1.3管理评审会议由总经理担任会议主持，管理者代表推动，各部门负责人参加5.2在召开管理评审会议之前，管理者代表须编制《管理评审计划》，呈总经理核准后分给各部门负责人。
各部门负责人依计划的要求组织落实信息资料收集，并于会议前交管理者代表审查。
5.3管理评审会议应输入以下内容：5.3.1内部质量审核和外部质量审核结果(包括客户、公证方、国家机构等)；5.3.2客户反馈(包括客户抱怨、退货及客户满意度状况等)；5.3.3质量管理体系运行状况和产品的符合性(包括质量管理体系的适用性、充分性、有效性、持续性和本公司质量方针、质量目标的实现状况)；5.3.4纠正措施和预防措施实施状况；5.3.5上次管理评审跟进情况；5.3.6质量体系内外因素的变化(如外部环境、产品、人员等)、质量体系有效性信息包括其趋势。
5.3.7 质量目标的达成情况包括经营计划的实施5.3.8 质量成本目标达成状况5.3.9工程研发项目的进展状况、监视测量结果、不合格纠正提措施；5.3.10设备维护目标的评估。
内 部审核程序(表格)
质量审核年度计划
编号：
一、审核的目的和范围
1、目的：
2、范围：
二、审核的依据和标准
编制人：审核人：批准人：（中心主任）日期：日期：日期：
内部质量审核实施计划共页第页编号：
编制：批准：
内部审核检查记录表
共页第页编号：
审核员：日期：年月日备注:此表仅适用于审核员自己记录使用
内部质量审核报告
共页第页编号：
不合格报告
共页第页编号:
不合格项目整改意见表
内部质量审核签到表年月日编号：
第页共页
内审员委派通知书
编号
__________________实验室/部门:
现委派____________________________________________________ ____________________________________等内审员到你室进行内部质量审核, 请协助。
内审组组长为______________。
审核时间为：_________________________
质量负责人(签字): 日期: 年月日
共页第页。
ISO22000内部审核控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的验证公司食品安全管理体系的充分性、适宜性和有效性、确保食品安全管理体系得到有效地实施、保持和改进。
2.0适用范围该程序适用于公司食品安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责3.1 食品安全小组组长（管理者代表）领导公司内部管理体系审核工作。
确定审核组长及审核员，并审核年度内审方案、每次的审核实施计划和内部管理体系审核报告。
3.2 质量管理部编写年度内审方案，并负责组织实施。
组织、协调内审活动的展开。
3.3 内审组长编制、组织实施本次内审计划。
编写内审报告。
负责组织对纠正措施的跟踪验证。
3.4 内审员负责完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。
4.0控制程序4.1 年度内审方案4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，质量管理部负责策划全年审核方案，编制公司《年度内审方案》，确定审核范围、频次和方法，经食品安全小组常务组长批准,每12个月至少内审一次，并要求覆盖本公司食品安全管理体系的所有要求。
另外出现以下情况，必要时，由食品安全小组常务组长及时组织进行内部审核：①组织机构、食品安全管理体系发生重大变化；②出现重大食品安全、质量事故，或用户对某一环节连续投诉；③法律法规及其他外部要求的变更；④在接受第二、第三方审核之前；⑤在认证书到期找证前。
4.1.2年度内审方案内容：①审核目的]、范围、依据和方法；②受审部门和审核时间。
根据需要，可审核体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖管理体系全部要求。
4.1.3 为保持公司管理体系的兼容性，公司食品安全管理体系的内审可以和食品生产许可证的管理要求、公司GMP体系的自检要求、ISO9001质量管理体系的内审等要求联合进行，由食品安全小组常务组长和质量体系的管理者代表共同商议，也可以单独进行。
4.2 审核前的准备4.2.1食品安全小组组长（管理者代表）任命内审组长和内审组员。
内部审核程序(含表格)
内部审核程序（ISO9001：2015）1.0目的实施内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否被正确有效的实施，同时发现失效和潜在的问题，以确保体系能持续地进行改善。
2.0 适用范围适用于内部质量管理体系的审核。
3.0 职责3.1 管理者代表：负责审批年度《内部审核计划》及每次《内部审核报告》，全面负责内部审核工作。
3.2 品质部：负责编写《内部审核计划》，并组织、协调内审活动的实施。
3.3 审核组长及内审员：负责内部质量管理体系审核的实施。
3.4 其它部门：对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。
4.0 定义无5.0 工作程序5.1 计划编制品质部根据年度工作计划确定审核范围和审核频率，编制本年度的《内部审核计划》。
审核频率在审核计划中明确规定，但内部审核每年至少进行一次。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表负责指定审核组长，审核组长负责挑选审核员，审核员应具备以下资格：(a) 参加过内审员培训，并通过考核合格，应优先选择获得“内审员资格证书”者。
(b) 熟悉本公司的管理流程，具备一定的口头、文字表达能力。
(c) 与其所负责的受审部门无直接工作关系。
5.2.2 审核组长负责制定和实施《内部审核计划》，其应包括以下内容：(a) 审核目的和范围；(b) 审核组成员；(c) 审核的时间、地点，受审核的部门；(d) 审核活动的预定日期和持续时间；(e) 审核所使用的文件和资料；(f) 审核报告的分发范围和预定的发布日期。
5.2.3 审核组长对组员进行适当分工，并将《内部审核计划》呈管理者代表审批，于一周前通知并分发于相关部门。
5.2.4 受审核部门在接到通知后，准备好相关文件和资料，若对行程安排有异议，须提前三天通知审核组长以便进行调整。
审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。
5.3 现场审核及审核后活动5.3.1 首次会议5.3.1.1 在内审前，应召开一个简短的首次会议，由审核组长主持。
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内部审核员管理程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
本标准描述了内部审核员基本技能要求，确定能胜任公司内部各种审核。
2.0适用范围
本标准适用于本公司质量管理体系、产品审核、过程审核。
3.0相关文件
内部审核程序
4.0职责
4.1 质量部负责组织质量方面的审核。
4.2 受审核部门负责制定、实施纠正措施。
5.0工作流程及控制要点
5.1 审核员资格
5.1.1 总则：
审核过程中树立的信心和可靠性依赖于进行审核员的能力，为成为一名审核员，应具备下列条件：
----具有第5.2条款所述的个人素质；
----具有第5.3条款所述的实施审核所必需的运用知识和技能的能力，这是通过5.4条款中描述的教育、工作经验、审核员培训和审核经理所获得的。
图4描述了能力的概念。
5.3条款描述的一些知识和技能对质量和环境管理体系的审核员来说是通用的，而有一些是特定的。
审核员通过不断专业发展和定期参加审核来发展、保持和提高其能力（见5.5）。
5.6条款描述了评价审核员和审核组长的过程。
第5.2.1条包含了适用于质量和环境管理体系，审核员所通用的知识和技能，第5.2.2条是对审核组长的附加知识和技能要求，第5.2.3条只适用于质量管理体系的审核员，第5.2.4条只适用于环境管理体系的审核员，第5.21、5.2.3和5.2.4条适用于审核质量和环境管理体系的审核员。
5.2个人素质
审核员应具备个人素质，使其能够按照条款4所述的审核原则进行审核。
审核员应是：
a)有道德----例如公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；
b)思想开明----例如愿意考虑不同意见或观点；
c)善于交往----例如能成熟地与人交往；
d)善于观察----例如能经常和主动认识周围环境和活动；
e)感知力----例如本能地理解和适应环境；
f)适应能力强----例如能失音个不同情况；
g)韧性----例如对实现目标坚持不懈；
h)明断----例如根据逻辑推理和分析得出结论；
i)自立----例如在同其他人共同工作时能独立实施行动和发挥作用。
5.3 知识和技能
5.3.1质量和环境管理体系审核员通用的知识和技能
质量和环境管理体系审核员应具有下列方面的知识和技能：
a)审核原则、程序和技术：供审核员选择和使用以使用不同的审核并保证审核的一致性和系统性。
审核员应能够：
----运用审核原则、程序和技术；
----有效地策划和组织工作；
----按审核时间表进行审核；
----将重点放在重要问题上；
----通过有效地面谈、倾听、观察和评审文件、记录和数据来收集信息；
----理解审核中运用抽样技术的适当性和得出结果；
----验证收集信息的准确性；
----确认审核证据的充分性和适宜性以支持审核发现和结论；
----评价影响审核发现和结论可靠性的因素；
----使用工作文件记录审核活动；
----准备审核报告；
----维护信息的保密性和安全性；
----通过个人的语言技巧或通过译员进行有效的交流；
b）管理体系和参考文件：使审核员能熟悉审核范围并运用审核准则。
这方面的知识和技能包括：
----不同组织管理体系的运用；
----管理体系各组成部分之间的相互作用；
----质量或环境管理体系标准、适用的程序或其它用做审核准则管理系统文件；----参考文件的不同及优先性；
----不同审核的参考文件的使用；
----对文件、数据和记录的管理、授权、发放、控制的信息系统和技术。
c)组织状况：使审核员能理解组织的运作内容，这方面的知识和技能包括：
----组织规模、结构、职能和关系；
----总体运营过程和相关术语；
----受审核方的文化和社会习俗；
d)适用的法律、法规和其他要求----使审核员理解受审核方的这些条件。
这方面知识和技能包括：
----地方、区域和国家法典、法律和法规；
----合同和协议；
----国家公约和惯例；
----与组织有关的其他要求
5.3.2审核组长的通用知识和技能：
审核组长应具有审核领导所必需的其他知识和技能以确保审核组能有效地和高效地进行审核。
这方面的知识和技能有：
----在审核中对审核进行策划并有效利用资源；。