可瑞特(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ))

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格列美脲说明书

格列美脲说明书

【药物名称】中文通用名称:格列美脲英文通用名称:Glimepiride其他名称:阿茉立、安多美、安尼平、迪北、佳和洛、科德平、力贻苹、普唐苹、瑞平、圣平、圣糖平、唐弗、唐苏、万苏平、亚莫利、伊瑞、佑苏、Amarel、Amaryl。

【临床应用】用于经饮食控制、体育锻炼及减轻体重均不能满意控制的2型糖尿病。

【药理】1.药效学本药是第三代口服磺酰脲(SU)类降血糖药。

作用机制与格列本脲相似,但本药是与SU受体上的65kDa亚基相结合,而不是与140kDa亚基相结合。

另外,本药有改善组织对胰岛素敏感性的作用,且较少引起严重低血糖,这一特点可能与其结合及离解SU受体的速度都较格列本脲快有关。

2.药动学本药口服吸收迅速而完全(100%在胃肠道吸收),进食对药物吸收影响不明显。

服药后2-3小时达峰浓度,口服4mg后平均峰浓度约为300ng/ml。

半衰期为5-8小时。

本药在肝脏内通过细胞色素P450氧化,并全部代谢为环己羟甲基及羧基两类衍生物(分别为M1及M2),M1可进一步代谢为M2,两者皆无降低血糖作用。

口服以14C标记的本药后7日内,约60%出现于尿中,其中M1和M2(占主要)占80%-90%;约40%出现于粪便中,其中M1和M2(占主要)约占70%,尿液及粪便中均未发现药物原形。

3.遗传与生殖毒性动物试验和临床观察证实磺酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形。

【注意事项】1.禁忌症(1)对本药、其他磺酰脲类或磺胺类药过敏者。

(2)已确诊的1型糖尿病患者。

(3)严重肝、肾功能损害者。

(4)伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况的2型糖尿病患者,或曾有糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷史者。

(5)白细胞减少者。

(6)孕产妇。

(7)哺乳妇女。

2.慎用(1)体质虚弱者。

(2)老年患者。

(3)肝、肾功能不全者。

(4)恶心、呕吐患者。

(5)肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退,尤其是未经激素替代治疗者。

(6)高热患者。

唐柯柠(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ))(精)

唐柯柠(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ))(精)

唐柯柠 (二甲双胍格列本脲片(Ⅰ【药品名称】商品名称:唐柯柠通用名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ【成份】本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲 1.25mg ,盐酸二甲双胍 250mg 。

【适应症】1用于单纯饮食控制和 /或运动疗法血糖水平未得到满意控制 2型糖尿病病人。

2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的 2型糖尿病病人二线用药。

【用法用量】个性化给药1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的 2型糖尿病患者, 推荐开始剂量为 1日 1次。

1次 1粒 (格列本脲 /二甲双胍 :1.25mg/250mg,与饭同服。

2 对于基线 HbAlc 9%或 FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为 1日 2次, 1日 1粒 (1.25mg/250mg,早晚饭时服。

每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。

3 用于以前已服用过其他降糖药的病人, 推荐开始剂量为 1日 2次, 1次 2粒(2.5mg/500m 【不良反应】1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。

2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少 (表现为咽痛、发热、感染、血小板减少症 (表现为出血、紫癜等。

5 可减少肠道吸收维生素 B12, 使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不【禁忌】以下患者禁用 :1;肾脏疾病或肾功能不全 (男性 :血清肌酐; 女性 :血清肌酐≥1.4mg/dl。

或肌酐清除率异常 ,由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2; 需药物治疗的充血性心衰。

3; 对二甲双胍或格列本脲过敏者。

格列本脲盐酸二甲双胍说明书

格列本脲盐酸二甲双胍说明书

【药物名称】中文通用名称:格列本脲盐酸二甲双胍英文通用名称:Glyburide and Metformin Hydrochloride其他名称:安禾、拜康、邦棠定、长乐平、二甲双胍/格列本脲、复邦糖、甘利可夫、格列本脲二甲双胍、格爽、格万斯、惠络平、降唐灵、绛兮、金平唐、君复乐、可麦宁、可麦斯、可瑞特、立将、立生源、利力乐、利力诺、联合唐定、联将、美佳特、美替倍达、拿迅、普乐康尼、齐亭、瑞联、适可一、双格宁、双鲸唐汀、双利、双平乐、双优平醣、思宜、泰比、唐百平、唐柏康、唐贝康、唐柯柠、唐可捷、唐立克、唐平、唐瑞平、棠苹、瑭结终、万苏琪、威能、维夷、西瑞利、星旺舒、亚邦贝维、一孚芸、宜沙宁、乙可夫、兆威、中宝益舒、Compound Metformin HCL、Glibenclamide and Metformin Hydrochloride、Glucovance、Glyburide/Metformin。

【组成成分】本药主要成分为格列本脲和盐酸二甲双胍。

【临床应用】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病。

2.亦可作为单用磺酰脲类药或盐酸二甲双胍治疗血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病的二线用药。

【药理】1.药效学本药成分中的格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用;另一成分盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生,降低肠对糖的吸收,并可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

2.药动学格列本脲口服后的血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时,蛋白结合率为95%。

在肝脏代谢,主要代谢产物为几乎无活性的4-反-羟基衍生物。

经胆汁和肾各排出50%,消除半衰期为7.85±2.97小时。

盐酸二甲双胍口服后主要经肠道吸收,口服500mg的血药浓度达峰时间为2.4±0.8小时,峰浓度约为2μg/ml,生物利用度为50%-60%,血浆蛋白结合率小于5%,主要分布于胃肠道壁、肾、肝和唾液。

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的说明书

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的说明书

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的说明书
糖尿病是一种慢性疾病,许多人到了后期才发现自己患上了糖尿病,其实这样已经很危险了。

治疗糖尿病这种慢性疾病大多数人采用的是药物治疗方式,药物能够很好的控制血糖高度,并且调节人体各项机能。

在此,我们为您推荐一种叫做二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)的糖尿病药物,它的药效和使用原则是什么您知道吗?
【药品名称】
通用名称:二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
商品名称:二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
【适应症/功能主治】1、用于单纯饮食控制与运动疗法血糖水
平未得到满意控制的2型糖尿病病人。

2、可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。

【规格型号】2.4g*60s
【用法用量】一日一次一次一粒饭时服用需要时应逐步加量最大剂量不宜超过八粒
【不良反应】详见说明书
【注意事项】详见说明书
【有效期】0 月
【批准文号】国药准字H20041161
【生产企业】河南羚锐制药股份有限公司
患上糖尿病主要的原因是由于人们过量的饮食而造成的胰腺负担,大量的饮食对肝胆胰腺会产生很严重的影响,及时服用二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)进行治疗可以很有效的控制住糖尿病的恶化,并且最后达到彻底稳定血糖的目的。

格列本脲说明书

格列本脲说明书

【药物名称】中文通用名称:格列本脲英文通用名称: Glibenclamide其余名称:达安辽、达平和、格列赫素、乙磺己脲、优降糖、 Cilemal 、Daonil 、Euglucon 、Gilemal 、GlibenHexal 、 Glibenclamidum 、Glybenclamide 、Glybenzcyclamide 、Glyburide 、 Micronase 。

【临床应用】合用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度 2 型糖尿病。

【药理】1.药效学本药为第二代磺酰脲类 (SU) 抗糖尿病药,有强盛的降血糖作用,对大部分 2 型糖尿病患者有效,可降低空肚及餐后血糖、糖化血红蛋白。

本药能与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体特异性联合,使K+通道封闭,惹起膜电位改变,从而使Ca2+通道开放、细胞液内Ca2+浓度高升,从而促进胰岛素分泌,起到降低血糖的作用。

本药只对胰岛β细胞有必定的胰岛素分泌功能者有效。

别的,本药尚拥有改良外周组织( 如肝脏、肌肉、脂肪) 对胰岛素抵挡的胰外效应。

其降血糖作用相当于甲磺丁脲的 200 倍 ( 按药量计算 ) 。

2.药动学本药口服汲取快,健康受试者口服本药,±小时达血药峰浓度 [(414 ±70)ng/ml] 。

作用可连续 24 小时。

蛋白联合率高达 95%,半衰期为 10 小时。

主要在肝脏代谢,其两种主要代谢产物 (4- 反式 - 羟- 格列苯脲和 3- 顺式 - 羟- 格列苯脲 ) 也可刺激胰岛素分泌而拥有降血糖作用。

本药原形及代谢产物经肝、肾排泄各约 50%。

【注意事项】1.禁忌症 (1) 对本药或其余磺酰脲类药物过敏者,或对磺胺类药物过敏者。

(2) 已明确诊疗的 1 型糖尿病患者。

(3) 伴有酮症酸中毒、昏倒、严重烧伤、感染、外伤和重要手术等应激状况的患者。

(4) 严重肝、肾疾病患者。

(5) 白细胞减少者。

(6) 孕妇。

2. 慎用 (1) 体质衰弱者或营养不良者。

二甲双胍格列本脲

二甲双胍格列本脲

二甲双胍格列本脲胶囊(I)Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang(I)Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Capsules(I)本品含盐酸二甲双胍(C4H11N5•HCl)应为标示量的95.0%~105.0%;含格列本脲(C23H28ClN3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】盐酸二甲双胍250g格列本脲 1.25g辅料适量-------------------------------制成1000粒【性状】本品的内容物为白色至类白色颗粒或粉末。

【鉴别】(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),加水10ml,振摇使盐酸二甲双胍溶解,滤过,取续滤液2ml,加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。

(2)取含量测定盐酸二甲双胍项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm的波长处有最大吸收。

(3)在含量测定格列本脲项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(4)取鉴别(1)项下的滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检查】有关物质取本品30粒的内容物,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;取双氰胺对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为双氰胺对照品溶液;另取三聚氰胺适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为三聚氰胺溶液。

分拥精密量取上述三种溶液各1ml置同一200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。

照高效液相色谱法(通用0512)试验,用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵17g,加水1000ml溶解,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相,检测波长为218nm,理论板数按双氰胺峰计算不低于5000,二甲双胍峰与三聚氰胺峰的分离度应大于10.0。

瑞格列奈二甲双胍片说明书[1]

瑞格列奈二甲双胍片说明书[1]

药品说明书此说明书说不包括安全并有效使用PrandiMet的所有信息。

请参阅PrandiMet完整的处方信息。

PrandiMet (瑞格列奈盐酸二甲双胍片) TabletsInitial U.S. Approval: 2008警告: 乳酸性酸中毒请参阅黑框警告完整处方信息•由于二甲双胍蓄积可造成乳酸酸中毒,增加脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。

•症状表现为不适。

肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。

实验室检查出现pH值降低和血中乳酸盐增加。

(5.1)•若疑有酸中毒,应停用Prandimet,并立即住院治疗。

·······································适应症和使用·········································•PrandiMet is a meglitinide and biguanide combination product indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus who are already treated with a meglitinide and metformin HCl or who have inadequate glycemic control on a meglitinide alone or metformin HCl alone. (1)重要限制使用:•不要用来治疗1型糖尿病或糖尿病酮酸症。

中文瑞格列奈二甲双胍片说明书

中文瑞格列奈二甲双胍片说明书

药品说明书此说明书说不包括安全并有效使用瑞格列奈盐酸二甲双胍的所有信息。

请参阅瑞格列奈盐酸二甲双胍完整的处方信息。

PrandiMet (瑞格列奈盐酸二甲双胍片) Tablets警告: 乳酸性酸中毒请参阅黑框警告完整处方信息•由于二甲双胍蓄积可造成乳酸酸中毒,增加脓毒病、脱水、过量摄入酒精、肝损伤、肾损伤和充血性心力衰竭的危险。

•症状表现为不适。

肌痛、呼吸抑制、嗜睡增加和非特异性腹部不适。

实验室检查出现pH值降低和血中乳酸盐增加。

(5.1)•若疑有酸中毒,应停用盐酸二甲双胍,并立即住院治疗。

·······································适应症和使用·········································•瑞格列奈盐酸二甲双胍片是瑞格列奈和盐酸二甲双胍复合的药品,通过饮食和锻炼一起辅助治疗成人2型糖尿病,控制和改善血糖水平,能够弥补单独使用瑞格列奈或者盐酸二甲双胍治疗的不足重要限制使用:•不要用来治疗1型糖尿病或糖尿病酮酸症。

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可瑞特(二甲双胍格列本脲片(Ⅰ))
【药品名称】
商品名称:可瑞特
通用名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
英文名称:Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅰ)
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:每粒含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。

【适应症】
1用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。

2可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用... 【用法用量】
个性化给药
1 对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次。

1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。

2 对于基线HbAlc 9%或FPG 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1日1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。

每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗剂量。

3 用于以前已服用过其他降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500m 【不良反应】
1 胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。

2 有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。

3 乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳酸
浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。

4 少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。

5 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收不【禁忌】
以下患者禁用:1;肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。

或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。

2;需药物治疗的充血性心衰。

3;对二甲双胍或格列本脲过敏者。

4;急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。

5;静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

6;1型糖尿病患者。

【注意事项】
1 本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其它降血糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。

肾或肝功能不全者可升高和二甲双胍的血药浓度,而肝功能不全可能减弱糖异生作用。

所有这些都增加低血糖的危险性;
2 服药期间患者应该经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等;
3 主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。

慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物;
4 、避免饮酒过量;
【药物相互作用】
噻嗪类和其他利尿药、皮质醇类、酚噻嗪类、甲状腺制剂、性激素类,口服避孕药,苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙离子通道阻滞剂、异烟肼可产生难以控制的高血糖,当病人同服本品和上述药物时,应注意观察病人血糖水平的变化。

停止服用上述药物时,应注意是否
出现低血糖。

某些蛋白抑制剂(如水杨酸、磺酰胺类、氯霉素、丙磺舒等)对二甲双胍的影响较小。

而磺酰脲类与血清中蛋白结合率高,比二甲双胍更易于与这些药发生相互作用。

非甾体抗炎药、其他强蛋白抑制剂、水杨酸类、磺酰胺类可增强磺酰脲类的降血糖作用。

有环丙沙星能增强格列本脲
【药理作用】
药物作用
本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。

盐酸二甲双胍可减少肝糖原的生产,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。

格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。

毒理研究
遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。

生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150倍),或服用二甲双胍600mg/kg/天(以mg/m2计,相当于人最大每天推
【贮藏】
密封保存。

有效期暂定18个月。

【批准文号】
国药准字H20050268
【生产企业】
企业名称:大连美创药业有限公司
生产地址:大连经济技术开发区双D港生命一路89号。

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