延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(2015年版兽药典)说明书
复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的疗效试验
复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的疗效试验米同国;黄占欣;孟志敏;李连缺【摘要】为了评价复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的治疗效果,在饮水中添加30、45、60 mg/L复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉,对猪支原体肺炎进行混饮治疗,同时设立支原净对照组.试验结果表明,复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉剂量为45、60 mg/L两个试验组中有效率、治愈率、肺损伤改善率、相对日增重率、料重比与支原净基本相同.复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉剂量为60 mg/L 试验组中有效率为100％,治愈率为95％;复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉剂量为45 mg/L试验组中有效率为95％,治愈率为90％.由此得知,复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉在饮水中的推荐混合剂量应为45～60 mg/L.【期刊名称】《中国兽医杂志》【年(卷),期】2015(051)011【总页数】3页(P96-98)【关键词】猪;支原体肺炎;复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉;疗效【作者】米同国;黄占欣;孟志敏;李连缺【作者单位】河北工程大学农学院,河北邯郸056021;河北工程大学农学院,河北邯郸056021;河北工程大学农学院,河北邯郸056021;河北工程大学农学院,河北邯郸056021【正文语种】中文【中图分类】S828猪支原体肺炎（MPS），又称猪地方流行性肺炎，俗称猪气喘病，是由猪肺炎支原体引起猪的一种慢性呼吸道传染病。
本病广泛分布于世界各地，患猪长期生长发育不良，饲料转化率低，给养猪业造成经济损失的重要疾病之一。
目前药物预防和治疗是控制猪支原体肺炎的主要手段，为了评价复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的治疗效果，进行了以下疗效试验。
1.1 药品复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉，为泰妙菌素的延胡索酸盐（C28H47NO4S·C4H4O4）与黄芪多糖制成的可溶性粉，由河北石家庄江山动物药业有限公司生产，批号20110606。
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的疗效研究
4 ·2020.16Experimental research | 试验研究0 引言对于猪支原体肺炎的预防和治疗，药物在其中的重要性极高，为更好发挥药物作用，本文围绕延胡索酸泰妙菌素可溶性粉疗效开展具体研究。
1 猪支原体肺炎概述1.1 流行病学猪肺炎支原体属于猪支原体肺炎的病原，患病猪、隐性带菌猪属于主要传染源，任何品种、性别、年龄的猪均可能感染猪支原体肺炎，仔猪的发病率较高，患病仔猪死亡率也较高。
相较于仔猪，母猪及育肥猪的发病率和死亡率均较低，多为慢性及隐性发病，症状轻微。
猪支原体肺炎一年四季均可发病，主要通过呼吸道传播，在通风不佳、防寒不到位、阴冷潮湿的环境下，猪支原体肺炎的发病率较高[1]。
1.2 临床症状猪支原体肺炎的症状可分别为3类，分别为隐性、慢性、急性。
隐性病猪存在不明显、不典型的临床症状，多为生长迟缓、无食欲，很多时候被养殖户忽视。
急性病症多出现于猪支原体肺炎的新疫区，会较为突然发病，患病猪会出现精神状态不佳、食欲降低、咳嗽现象明显、呼吸明显加快、高烧、呈腹式呼吸、声音低沉等症状。
慢性病例源于急性患病猪的转化，存在较长的病程时间，此时病猪存在流鼻涕、大口喘气、长时间咳嗽、体温及进食状况变化不明显等症状，发病后期存在大便干结、便秘等症状，慢性病猪病程最长可达到20多个月[2]。
2 疗效试验2.1 材料与方法采用由乳糖和延胡索酸盐（泰妙菌素）配制成的可溶性粉作为研究用药品延胡索酸泰妙菌素，同时采用0906082批号的支原净。
试验动物源于笔者所在地的某猪场，受猪肺炎支原体侵害，该猪场育成猪群和断奶猪群呈猪气喘病流行状态。
基于病变特征、临床症状、流行病学、微量间接血凝试验进行猪支原体肺炎确诊。
选择100头发病猪和20头同期断奶健康仔猪（症状相近），猪的品种为长白与大白杂交商品猪。
试验用猪均为30日龄，体重在5.9～7.8 kg 。
开展试验前需保证试验用猪自由饮水，按常规饲养，但不得开展支原体疫苗免疫，其他药物在试验期间不得添加和口服。
泰妙菌素在畜牧业的应用概述
泰妙菌素在畜牧业的应用概述作者：王仁华，赵薇娜来源：《江西饲料》 2015年第5期王仁华1赵薇娜2（1.江西农业大学动物科学技术学院南昌330045 2.江西省兽药饲料监察所南昌 330029）摘要：介绍了泰妙菌素作为抗生素药物的物理性质、作用机理、耐药及配任性、抗菌作用以及在畜禽生产中的应用。
关键词：养殖业; 泰妙菌素；机理中图分类号：S816.73文献标识码：A文章编号：1008-6137（2015）05-0006-02泰妙菌素是一种抗生素药物，在畜禽养殖中被广泛使用。
本文就泰妙菌素的概况、作用机理以及临床应用做一简要概述，以期对生产用一定的指导意义。
1 泰妙菌素的概况泰妙菌素（C28H47NO4S·C4H4O4），是由高等真菌担子菌侧耳属（Pleurotus mutilus）经过发酵得到截短侧耳素后，再经化学合成得到氢化延胡索酸盐，它是一种双萜烯类畜禽专用抗生素，在实际生产使用过程中多为合成泰妙菌素延胡索酸盐[1]。
它属于抗生素药物，主要用于慢性呼吸道疾病，猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎，也可用于猪密螺旋体引起的痢疾[2]。
2 泰妙菌素的机理2.1 物理性质泰妙菌素是白色至微黄色结晶粉末，可溶于水，它对光、热较不稳定，但在干燥粉末状态下较稳定[3]。
泰妙菌素的商品大都以泰妙菌素的延胡索酸盐为主，主要商品药有：①枝原净：是一种白色结晶粉末，可以将其拌入饲料内服。
②双原清（延胡索酸泰妙菌素预混剂）。
泰妙菌素延胡索酸盐按无水物计算，其中泰妙菌素的含量应不少于98. 0%。
泰妙菌素延胡索酸盐是一种白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。
在甲醇或乙醇中易溶，也可以在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中几乎不溶。
熔点：143~149℃，pH值：3.1~4. 1[4]。
2.2 作用机理泰妙菌素属于较新的一种抗生素，为动物专用抗生素，它具有抑制感受性细菌蛋白质的合成的作用。
即它只要是作用于细菌体内的核糖体，而且在高浓度下有杀菌作用[5]。
延胡索酸泰妙菌素检验规程标准
延胡索酸泰妙菌素检验操作规程小仙当第 1 页共 12 页范围说明1 .依据及范围根据《中华人民共和国兽药典2015年版》制定延胡索酸泰妙菌素标准检验规程，规定了延胡索酸泰妙菌素理化分析方法及标准，确保使用方法科学，测量数据准确。
2.目的及责任建立本检验标准规程，以指导化验室更好的检验分析，质量管理部检验人员对本检验标准规程实施负责。
3.引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准《中华人民共和国兽药典2015年版》第一部第一部分GB/T6682 分析实验室用水规格和实验方法GB /T8170 数值修约规则4.试剂除另有说明外，实验中所用试剂应不低于分析纯，液相所用试剂均为液相专用纯，用水为超纯水（哇哈哈纯净水），其它所用水应符合GB/T6682中规定的三级水要求。
5.方法说明标准中对同一成分并列的特定方法，可根据实际情况任选一种，在有争议时，同一成分并列的测定方法以先列的方法为准。
5.1 测定次数条件下测定两次。
5.2 空白实验在重复性条件下做空白实验。
5.3 结果表述所得结果应按GB/T8170修约，保留2位小数，当含量小于0.10％时结果保留2位有效数字5.4 分析结果的采用当所得试样的两个有效分析值之差不大于表3规定的允许误差时，以平均值作为最终分析结果，否则应按附录A的规定进行追加分析和结果处理。
5.5 质量保证和控制5.5工作曲线应定期（不超过3个月）用标准物质校准，如果改变仪器条件，应重新绘制工作曲线，并用同类型标准物质校准，当标准物质的分析值与标准值之差大于表3所规定允许差的0.7倍时，应重新绘制工作曲线。
5.6一般情况下，标准滴定溶液的浓度应每两个月重新标定，如果两个月内温度变化超过10℃，应及时标定，重新标定后，应用标准物质进行鉴定验证。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。
本品在甲醇或乙醇中易溶解，在水中较易溶解，在丙酮中略溶，在己烷中几乎不溶。
延胡索酸泰妙菌素--农业部公告第704号
中华人民共和国农业部公告第704号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等5家单位申报注册的延胡索酸泰妙菌素原料药等6种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告附件：1．新兽药注册目录2．兽用新生物制品制造友检验试行规程3．质量标准、标签和说明书二ＯＯ六年八月十七日延胡索酸泰妙菌素YanhusuosuanTaimiaOiLlllSLITiaELllinFumarateC28H47NO4S·C4H4O4609.8本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。
按千燥品计算，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)不得少于98．0％。
【性状】本晶为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在己烷中几乎不溶。
熔点本品的熔点(附录45页第一法)为143～149℃。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含本品2mg的溶液，依法测定（附录47页），比旋度为+24°至+28°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与和照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录51页），pH值应为3.1—4.1。
吸收度取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素50mg的溶液，照分光光度法（附录23页）测定，在650nm波长处吸收度应不得过0.03，在400nm波长处吸收度应不得过0.15。
延胡索酸取供试品约0.2g，精密称定，加50％乙醇溶液60ml溶解后，照电位滴定法（附录52页）用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每lml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.804mg的延胡索酸，滴定结果用空白试验校正。
复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的作用观察
106 2017, V ol.37, No.06农业与技术※种植与养殖复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的作用观察高鹏（山东省临沂市河东区畜牧兽医局，山东临沂 276025）摘 要：为探讨延胡索酸泰妙复方菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的作用。
本文选取50头确诊为支原体肺炎的猪进行研究，以随机数字表法将其分为2组，对照组25头，采用金霉素治疗，观察组25头，采用复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉治疗，对比2组效果。
观察组共21头猪治疗有效，对照组共15头猪治疗有效，观察组明显高于对照组p<0.05；2组治疗前猪体重无较大差异p>0.05，治疗后观察组病猪的体重明显高于对照组p<0.05。
采用复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎病猪进行治疗效果显著，可进行推广。
关键词：延胡索酸泰妙复方菌素可溶性粉；猪支原体肺炎；金霉素中图分类号：S858.28 文献标识码：A DOI：10.11974/nyyjs.20170333088猪支原体肺炎即猪气哮喘，其主要是因猪肺炎支原体所引发的一种慢性呼吸道传染病，该病的发生往往会给养猪业造成较大的经济损失。
本研究为探讨复方延胡索酸泰妙菌素可溶性粉对猪支原体肺炎的治疗效果，采用不同方式对50头病猪进行纯利，详细报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料和方法选取某养猪场50头确诊为支原体肺炎的病猪进行研究，以随机数字表法将其分为2组，对照组25头，其中公猪14头，母猪11头；日龄38~50d；观察组25头，其中公猪13头，母猪12头；日龄40~49d；对比2组病猪基本情况无较大差异p>0.05，可比较。
对照组25头病猪采用金霉素治疗，即将150mg/kg 金霉素均匀搅拌于日常食粮内，并由专人饲养，病猪自由饮水，1d3次，连续治疗7d。
观察组25头病猪采用延胡索酸泰妙复方菌素可溶性粉治疗，即将60mg/L延胡索酸泰妙复方菌素可溶性粉45~60mg/L水内，由专人饲养，1d2次，连续治疗7d。
延胡索酸泰妙菌素质量标准
延胡索酸泰妙菌素质量标准延胡索酸泰妙菌素（YHS-TMS）是一种天然植物提取物，被广泛应用于医药、保健品等领域。
为了保证延胡索酸泰妙菌素的质量和安全性，制定相应的质量标准十分必要。
本文将就延胡索酸泰妙菌素的质量标准进行探讨。
一、外观要求延胡索酸泰妙菌素的外观应为无色结晶或结晶性粉末，纯净度需达到99%以上。
标准测试方法为高效液相色谱法（HPLC）。
此外，外观上不得有异物或杂质，无任何可见的变色、变质等情况。
二、理化性质延胡索酸泰妙菌素的溶解性应符合以下标准：在醇中溶解度不小于10mg/mL，在水中溶解度不小于5mg/mL。
溶解度的测试方法为质量平衡法。
此外，延胡索酸泰妙菌素的熔点需在170-175摄氏度之间。
三、纯度分析延胡索酸泰妙菌素的纯度应符合以下标准：单一杂质不应大于0.2%，总杂质不应大于2.0%。
纯度的测试方法为气相色谱法（GC）。
此外，延胡索酸泰妙菌素中不得含有任何重金属元素，重金属的检测方法为原子吸收光谱法（AAS）。
四、微生物限度为保证延胡索酸泰妙菌素的安全性，微生物限度必须符合以下标准：总细菌不得超过1000个菌落形成单位（cfu/g），霉菌和酵母不得超过100个cfu/g。
微生物限度测试方法一般采用菌落计数法。
五、残留溶剂延胡索酸泰妙菌素的制备过程中可能使用溶剂，因此需要进行残留溶剂的检测。
常用的溶剂包括乙醇、丙酮等。
残留溶剂的限度应符合国家相关标准，典型测试方法为气相色谱-质谱联用分析法（GC-MS）。
六、重金属延胡索酸泰妙菌素中重金属的含量需符合国家相关标准，如铅、汞、砷等重金属的含量应小于一定的限度值。
重金属的检测方法如前文所述，采用原子吸收光谱法。
综上所述，延胡索酸泰妙菌素质量标准是指外观要求、理化性质、纯度分析、微生物限度、残留溶剂和重金属的限制。
只有符合这些限制要求，方可确保延胡索酸泰妙菌素的质量和安全性。
标准测试方法的使用可以提供准确、可靠的数据，为产品质量的监控和控制提供科学依据，保障消费者权益。
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺规程
延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺规程目录1 产品概述2 处方和依据3 工艺流程图4 制剂工艺过程及工艺条件5 原辅材料的预处理6 原辅材料质量标准和检查方法7 中间产品质量标准和检查方法8 成品质量标准和检查方法9 包装规格、包装材料质量标准10 说明书、产品文字说明和标志11 工艺要求12 设备一览表和主要设备生产能力13 技术安全与劳动保护14 劳动组织15 原辅料消耗定额16 包装材料消耗定额17 动力消耗定额18 综合利用与环境保护目的：制定本标准的目的是规范延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产过程，对一定数量的成品所需的起始原辅料和包装材料，以及工艺、加工说明、技术参数、注意事项等进一步标准化。
适用范围：适用于延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产全过程。
责任人：质量部部长、生产部部长、车间主任。
内容：1 产品概述：本品为延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
1.1 产品特点：1.1.1性状：本品为白色或淡黄色结晶粉末。
1.1.2 规格：100g：45g（4500万单位）1.1.3 贮藏：密闭，在干燥处保存。
1.1.4有效期：三年1.1.8批准文号：2.处方和依据2.1处方：100g延胡索酸泰妙菌素： 45g（以泰妙菌素计）无水葡萄糖：加至100g2.2处方依据：3生产工艺流程图及环境区域划分示意图4 制剂工艺过程及工艺条件4.1总述：按生产指令领取延胡索酸泰妙菌素原料药和预处理过的无水葡萄糖，将延胡索酸泰妙菌素与无水葡萄糖用等量递增法混合均匀，定量分装即可。
4.2分述：4.2.1投料量：为处方量的整数倍。
5 原辅材料的预处理5.1 按生产指令单领取无水葡萄糖粉的预处理按粉碎机操作规程操作，粉碎，使完全通过80目筛。
过筛结束后，检查合格将粉碎好的药粉装入洁净容器，称量、记录，挂上标签，注明品名、批号、数量、日期等，填写中间产品交接单，转入下工序。
进行物料平衡计算，收率99.0%～99.5%。
5.2 称量配料：按生产指令单称取延胡索酸泰妙菌素和无水葡萄糖5.3混合：将上述称量好的药粉置V型混合机中，按等量递增法充分混合,每次预混10分钟,总混30分钟，检验含量均匀度合格后，装入洁净不锈钢桶密封并标明名称、规格、批量（或数量）等，填写中间产品交接单，转入中间站。
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延胡索酸泰妙菌素可溶性粉说明书
【兽药名称】
通用名称：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
商品名称：
英文名称：Tiamulin Fumarate Soluble Powder
汉语拼音：Yanhusuosuan Taimiaojunsu Kerongxingfen
【主要成分】延胡索酸泰妙菌素
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】药效学泰妙菌素属截短侧耳素类抗生素，高浓度下对敏感菌具有杀菌作用。
通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成。
泰妙菌素对支原体和猪痢疾密螺旋体具有良好的抗菌活性，对葡萄球菌、链球菌（D群链球菌除外）在内的大多数革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性。
对胸膜肺炎放线杆菌有一定作用，对多数革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。
本品与金霉素以1∶4配伍，可治疗猪细菌性肠炎、细菌性肺炎、密螺旋体性猪痢疾，对支原体性肺炎、支气管败血波氏杆菌和多杀性巴氏杆菌混合感染所引起的肺炎疗效显著。
药动学猪内服给药吸收良好。
单剂量给药后生物利用度约为85%，2～4小时达血药浓度峰值。
进入体内的药物广泛分布，以肺组织中浓度最高。
泰妙菌素在体内被广泛代谢，生成20多种代谢物，一些代谢物具有抗菌活性。
泰妙菌素代谢物主要经胆汁从粪中排泄，约30％从尿排泄。
【药物相互作用】（1）与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同用，可影响上述聚醚类抗生素的代谢，使鸡生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪，甚至死亡。
（2）与能结合细菌核糖体50S亚基的其他抗生素（如大环内酯类抗生素、林可霉素）合用，由于竞争相同作用位点，有可能导致药效降低。
【作用与用途】截短侧耳素类抗生素。
主要用于防治鸡慢性呼吸道病，猪支原体肺炎、猪放线杆菌胸膜肺炎，也用于密螺旋体引起的猪痢疾（赤痢）和猪增生性肠炎（回肠炎）。
【用法与用量】以本品计。
混饮：每1L水，猪0.1～0.13g，连用5日；鸡0.28～0.56g，连用3日。
【不良反应】猪使用正常剂量，有时会出现皮肤红斑。
应用过量，可引起猪短暂流涎、呕吐和中枢神经抑制。
【注意事项】（1）禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素合用。
（2）使用者避免药物与眼及皮肤接触。
【休药期】猪7日，鸡5日。
【规格】45%
【包装】
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
【有效期】
【批准文号】【生产企业】。