延胡索酸泰妙菌素--农业部公告第704号
003延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品内控质量标准
天津市中升挑战生物科技有限公司GMP管理文件题目延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品内控质量标准编码 B.ZL.CP.02.003制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁发数量2份执行日期分发部门生产部、质量部共1页第 1 页一、目的：制定延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的内控质量标准，确保延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的质量。
二、依据：农业部公告第704号。
三、适用范围：适用于延胡索酸泰妙菌素预混剂80%成品的生产和检验。
四、责任者：QC五、正文：延胡素酸泰妙菌素预混剂Yanhusuosuan Taimiaojunsu YuhunjiTiamllhn Fumarate Premlx本品为延胡索酸泰妙菌素与适宜辅料配制而成，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)，应为标示量的91.0%～109.0%。
【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛。
干燥失重取本品适量，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压于燥至恒重，减失重量应不得过8.0%(附录69页)。
装量按最低装量检查法检查，应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水-磷酸(5:95:0.04)为流动相，检测波长为210nm，理论塔板数按延胡索酸泰妙菌素峰计算应不低于2000。
测定法取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素0.2mg 的溶液，摇匀。
精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【规格】 100g：80g【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
延胡索酸泰妙菌素--农业部公告第704号
中华人民共和国农业部公告第704号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等5家单位申报注册的延胡索酸泰妙菌素原料药等6种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告附件：1．新兽药注册目录2．兽用新生物制品制造友检验试行规程3．质量标准、标签和说明书二ＯＯ六年八月十七日延胡索酸泰妙菌素YanhusuosuanTaimiaOiLlllSLITiaELllinFumarateC28H47NO4S·C4H4O4609.8本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。
按千燥品计算，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)不得少于98．0％。
【性状】本晶为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在己烷中几乎不溶。
熔点本品的熔点(附录45页第一法)为143～149℃。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含本品2mg的溶液，依法测定（附录47页），比旋度为+24°至+28°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与和照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录51页），pH值应为3.1—4.1。
吸收度取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素50mg的溶液，照分光光度法（附录23页）测定，在650nm波长处吸收度应不得过0.03，在400nm波长处吸收度应不得过0.15。
延胡索酸取供试品约0.2g，精密称定，加50％乙醇溶液60ml溶解后，照电位滴定法（附录52页）用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每lml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.804mg的延胡索酸，滴定结果用空白试验校正。
延胡索酸泰妙菌素质量标准
延胡索酸泰妙菌素质量标准延胡索酸泰妙菌素（YHS-TMS）是一种天然植物提取物，被广泛应用于医药、保健品等领域。
为了保证延胡索酸泰妙菌素的质量和安全性，制定相应的质量标准十分必要。
本文将就延胡索酸泰妙菌素的质量标准进行探讨。
一、外观要求延胡索酸泰妙菌素的外观应为无色结晶或结晶性粉末，纯净度需达到99%以上。
标准测试方法为高效液相色谱法（HPLC）。
此外，外观上不得有异物或杂质，无任何可见的变色、变质等情况。
二、理化性质延胡索酸泰妙菌素的溶解性应符合以下标准：在醇中溶解度不小于10mg/mL，在水中溶解度不小于5mg/mL。
溶解度的测试方法为质量平衡法。
此外，延胡索酸泰妙菌素的熔点需在170-175摄氏度之间。
三、纯度分析延胡索酸泰妙菌素的纯度应符合以下标准：单一杂质不应大于0.2%，总杂质不应大于2.0%。
纯度的测试方法为气相色谱法（GC）。
此外，延胡索酸泰妙菌素中不得含有任何重金属元素，重金属的检测方法为原子吸收光谱法（AAS）。
四、微生物限度为保证延胡索酸泰妙菌素的安全性，微生物限度必须符合以下标准：总细菌不得超过1000个菌落形成单位（cfu/g），霉菌和酵母不得超过100个cfu/g。
微生物限度测试方法一般采用菌落计数法。
五、残留溶剂延胡索酸泰妙菌素的制备过程中可能使用溶剂，因此需要进行残留溶剂的检测。
常用的溶剂包括乙醇、丙酮等。
残留溶剂的限度应符合国家相关标准，典型测试方法为气相色谱-质谱联用分析法（GC-MS）。
六、重金属延胡索酸泰妙菌素中重金属的含量需符合国家相关标准，如铅、汞、砷等重金属的含量应小于一定的限度值。
重金属的检测方法如前文所述，采用原子吸收光谱法。
综上所述，延胡索酸泰妙菌素质量标准是指外观要求、理化性质、纯度分析、微生物限度、残留溶剂和重金属的限制。
只有符合这些限制要求，方可确保延胡索酸泰妙菌素的质量和安全性。
标准测试方法的使用可以提供准确、可靠的数据，为产品质量的监控和控制提供科学依据，保障消费者权益。
延胡索酸泰妙菌素功能与主治
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢延胡索酸泰妙菌素功能与主治导语：一些药物我们不是很了解，有些只是知道它管什么用，治疗什么疾病，延胡索酸泰妙菌素是管什么用的药物，它的性状，对什么疾病有疗效，下面来一些药物我们不是很了解，有些只是知道它管什么用，治疗什么疾病，延胡索酸泰妙菌素是管什么用的药物，它的性状，对什么疾病有疗效，下面来讲解一下延胡索酸泰妙菌素的功能和主治的知识，让大家增加一些对延胡索酸泰妙菌素的相关知识。
[性状]本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中几乎不溶。
熔点本品的熔点为143～149℃。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定比旋度为＋24°至＋27°。
[作用与用途]抗生素类药。
用于鸡慢性呼吸道病，猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎，也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。
[注意事项]（1）避免接触眼及皮肤。
（2）禁止与莫能菌素、盐霉素等聚醚类的抗生素混合使用。
[贮藏]密闭，在干燥处保存。
[制剂]（1）延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（2）延胡索酸泰妙菌素预混剂《进口兽药质量标准》1999年版类别：抗微生物药·其他抗生素本品是由伞菌科北凤菌(Pleurotus mutilis)的培养液中提取的伯鲁罗母林(pleuromulin)的氢化延胡索盐。
为双萜类半合成抗生素。
按无水物计算，含泰妙菌素不得少于98％。
【性状】白色或淡黄色结晶粉；具轻微的特征性臭味。
可溶于水(6％)干燥品稳定，密封可保存5年。
临床用溶液应当天配制。
我们通过文章的介绍可以更好的了解延胡索酸泰妙菌素的性状，还有它的作用是怎样的，使用时的使用量的多少，需要注意哪些事项文章都有相关的知识介绍，还有就是注意延胡索酸泰妙菌素的贮存方法，让大家对这一个药物有了多一些了解。
常识分享，对您有帮助可购买打赏。
延胡索酸泰妙菌素在畜禽兽医临床上的药理与应用技巧
延胡索酸泰妙菌素在畜禽兽医临床上的药理与应用技巧鉴于延胡索酸泰妙菌素在药物化学结构与抗菌作用机理方面，与已知的大环内酯类、酰胺醇类、四环素类、林可胺类、氨基糖苷类、氟喹诺酮类等抗菌素存在显著的不同；又鉴于以截短侧耳素为母体，在C-14上连接具有不同抗菌活性和生物利用度的官能团而开发出了一系列的新药，如泰妙菌素、沃尼妙林、阿扎莫林和瑞他莫林等。
所以，在药学上，科学家把这一类药物统称为截短侧耳素类抗菌素。
延胡索酸泰妙菌素就属于这一类抗菌素家族中的一种动物专用的广谱抗菌、抗支原体的新型药物。
由于它的有别于其它抗菌素的、独特的抗菌和抗支原体的作用机制，使得它成为了当前替代其它耐药性较高的、抗支原体及抗革兰氏阳性菌的、有效治疗药物的理想选择之一。
延胡索酸泰妙菌素为泰妙菌素的延胡索酸盐，白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味，易溶于水、乙醇等。
内服本品易于吸收。
单剂量给动物内服，约可吸收85%；2～4h出现血药峰浓度。
该药体内分布广泛，而肺中浓度最高。
约有30%的代谢物在尿中排出，其余从粪排泄。
延胡索酸泰妙菌素已在多国被批准用于畜禽各种支原体、多种革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌等感染性疾病的有效治疗。
它在治疗猪痢疾、猪流行性肺炎和家禽慢性呼吸道疾病等方面，相比酒石酸泰乐菌素、酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素（简称泰万菌素）、硫氰酸红霉素、四环素和土霉素等具有优异的治疗效果。
在生猪养殖业，其主要用于治疗和预防副猪嗜血杆菌引起的胸膜性肺炎、痢疾、流行性肺炎等；在家禽养殖生产中，则主要用于治疗各种支原体感染性疾病，如比较难治的滑液囊支原体病、鸡毒支原体病及气囊炎的配合治疗。
在畜禽临床治疗中，延胡索酸泰妙菌素与硫酸新霉素、硫酸卡那霉素、硫酸黏菌素之间配伍，不仅具有显著的协同抗菌作用，还可扩大配伍之后的抗菌谱及抗革兰氏阴性菌的强度。
这对增强处方的广谱抗菌、抗支原体能力，具有非常好的临床意义。
因为延胡索酸泰妙菌素与其它抗菌素之间不存在交叉耐药性的问题，所以它可以与酰胺醇类、四环素类、磺胺类等抗菌素共同配伍，这样的联合共同给药，则可使处方中的两种药物之间具有很好的相加抗菌作用；这种配伍，可显著增强处方针对呼吸系统疾病的治愈能力，提高治疗的成功率。
延胡索酸泰妙菌素,这样鉴定
延胡索酸泰妙菌素，这样鉴定
很多人们都知道，在平时生活中容易出现细菌感染的情况，对于这种情况，一定要选择使用抗菌性的抗生素进行治疗，延胡索酸泰妙菌素是白色或者是淡黄色的粉末，有轻微的臭味，能够溶于水，具有很好的杀菌作用，但是在现在市场上购买这类药物很容易出现假货，因此人们必须要了解延胡索酸泰妙菌素的鉴别。
1、有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液，作为供试品溶液。
另精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照溶液。
照薄层色谱法（附录20页）试验，吸取上述两种溶液各10?l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵（20:2:0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，
其颜色与对照溶液所显斑点比较，不得更深。
2、吸收度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每
1ml中含50mg的溶液，照分光光度法（附录16页）测定，在650nm
的波长处测定吸收度应不得过0.03，在400nm的波长处测定，吸收度应不得过0.15。
3、水分取本品，照水分测定法（附录36页第一法）测定，含水分不得过1.0%。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.2%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录34页第二法），含重金属不得过百万分之十。
4、[含量测定] 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml 溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈兰色，并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于60.98mg的C32H51NO8S。
延胡索酸泰妙菌素合成工艺改进
延 胡 索 酸 泰 妙菌 素 （ 图 １ ） 是 一种 应用 较 为 成
熟 的半合 成兽 用抗 生素 ； 对 多种 革 兰 氏 阳性 球菌 包 括 大多数 葡 萄球 菌 和链 球 菌及 多种 支 原 体 和某 些
螺旋 体有 良好 抗 菌 活性 … 。也 是 当前 使 用 最 为 广
泛 的截短 侧 耳 素 类 抗 生 素 药 物 。但 是 在 目前 所 报道 的各ห้องสมุดไป่ตู้种合 成方 法 中 ， 均 以 ２一二 乙胺基 乙硫 醇
最 终质 量分 数可 达到 ９ ２ ０～ ９ ６ ０ ｍ ｇ ／ ｇ 。
［ 关 键词 】 截短 侧 耳素 ； 延 胡 索酸泰 妙 菌素 ； ２一二 乙胺 基 乙醇 ； ２一巯 基 乙酸 Ｉ ｍ ｐｒ ｏ ｖ ｅ ｍｅ ｎｔ ｏ ｆ Ｓ ｙ ｎ ｔ ｈ ｅ ｓ ｉ ｓ Ｔｅ ｃ ｈｎ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ｏ ｆ Ｔｉ ａ ｍｕ ｌ ｉ ｎ Ｆｕ ｍａ ｒ ａ ｔ ｅ
Ｓ ｙ ｎ ｔ ｈ ｅ ｓ ｉ ｓ ｔ ｉ ａ ｍｕ ｌ ｉ ｎ ｆ ｕｍａ ｒ ａ ｔ ｅ ．Ｉ ｎ ｔ ｈｅ ｃ ｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ， ｔ ｈｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｔ ｉ ａ ｍｕ ｌ ｉ ｎ ｆ ｕ ｍａ ｒ ａ ｔ ｅ ｉ ｓ ９ ２ ０ —９ ６ ０ ｍｇ ／ｇ， ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｔ ｈ ｅ
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：Ｕ ｓ ｅ ２一 （ ｄ ｉ ｅ ｔ ｈ ｙ ｌ ａ ｍ ｉ ｎ ｏ ） ｅ ｔ ｈ ａ ｎ ｏ ｌ ｉ ｎ ｓ ｔ ｅ ａ ｄ ｏ ｆ ２一（ ｄ ｉ ｅ ｔ ｈ ｙ ｌ ａ ｍｉ ｎ ｏ ） ｅ ｔ ｈ ａ ｎ ｅ ｔ ｈ ｉ ｏ ｌ ，ａ ｓ ｓ ｉ ｄ ｅ—ｃ ｈ ａ ｉ ｎ ｒ ａ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ ｔ ｏ
延胡索酸泰妙菌素颗粒的两种制粒工艺对比试验
８ ５ ￣ Ｃ并开 启进风 使物料处 于流化 状态维 持 １ ５ ｍｉ ｎ ， 当物 料
一
、
温度 升至 ４ ０ ￣ （ ２ 时， 设定 喷浆速度 和雾 化压 力 ， 通 过顶喷 装
１ ． 试验 材 料
置将浓度 为 ４ ％ 的羟丙 甲基纤维 素黏合剂喷 到流化状 态的
物料 上。 根据颗粒 的成型情况 ， 及时调节风机 频率 、 物料温 度、 喷液频率和喷雾 压力 ， 使之达到最佳工艺 参数 。 待颗粒 成型 后 ， 停止喷 液 ， 继续 流化干燥一 定时 间 ， 即得干 燥的颗 粒， 颗粒再过 ２ ４目筛 ， 即得成 品颗粒 。
材 料 与方 法
处方 每 １ ０ ０ ０ ｇ （ ｋ ｇ ） 中含量 延胡索酸泰妙菌 素 ８ ０ ０ ｇ ０ ， ｇ ） 乳糖 ２ ０ ０ ｇ ０ ， ｇ ） ４ ％ 浓度 羟丙甲基纤维素纤维 素 适量
一
步制粒 法 秤取处方罐＝ 的延 胡索酸泰 妙菌素 、无水
葡萄 糖置流 化床容 器中 。容器关 闭后 ，设 置进 风温度 为
质 量检验 根据农业 部第 ７ ０ ４号公 告和 《 兽 药质量标
药品与试剂 延胡索 酸泰妙菌 素原 料 （ 购 自山东胜 利 股份 有限公司 ） 、 乳糖 （ 山东圣协生物科技 有限公司 ） 、 羟丙 甲基 纤维素（ 安徽山河药用辅料有限公 司 ） 。 仪器与设备 Ｄ Ｐ Ｌ 一１ ２ ０流化床 （ 重 庆精工制药 机械有 限公 司 ） ，槽 型混合 机 （ 泰 州博精 制 药设 备 有限 公 司 ） ，
张传 斌 冉 顶诗 赖 红玲 王佳 宁
杭州爱力迈动物药业有限公 司
延胡 索酸泰 妙菌素是 目前 养殖业 中最常 用于 治疗 畜
湿法制粒 秤取处 方量 的延 胡索酸 泰妙 菌素 、 乳糖 ， 投 入到槽型混合机 中 ， 干粉混合 １ ０分钟 后。 再 加入质量浓度 为４ ％的羟丙 甲基纤维 素溶液适量 ， 继续 混合 １ ０分钟制 作 软材。将软材转移 到 ＸＺ Ｌ － ３ ０ ０旋转 式制粒机经 ０ ． ６ ｍｍ孔 径筛 网挤 出造 粒 ， 过２ ４目筛 ， 于６ ０ ￣ （ ２ 鼓 风干 燥 ， 整粒 ， 即
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
中华人民共和国农业部公告
第704号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等5家单位申报注册的延胡索酸泰妙菌素原料药等6种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告
附件：1．新兽药注册目录
2．兽用新生物制品制造友检验试行规程
3．质量标准、标签和说明书
二ＯＯ六年八月十七日
延胡索酸泰妙菌素
YanhusuosuanTaimiaOiLlllSLI
TiaELllinFumarate
C28H47NO4S·C4H4O4609.8
本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。
按千燥品计算，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)不得少于98．0％。
【性状】本晶为白色或类白色结晶性粉末；无臭；无味。
本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在己烷中几乎不溶。
熔点本品的熔点(附录45页第一法)为143～149℃。
比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每lml中含本品2mg的溶液，依法测定（附录47页），比旋度为+24°至+28°。
【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与和照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
【检查】酸度取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法测定（附录51页），pH值应为3.1—4.1。
吸收度取本品适量，精密称定，加水溶解并制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素50mg 的溶液，照分光光度法（附录23页）测定，在650nm波长处吸收度应不得过0.03，在400nm 波长处吸收度应不得过0.15。
延胡索酸取供试品约0.2g，精密称定，加50％乙醇溶液60ml溶解后，照电位滴定法（附录52页）用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每lml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.804mg的延胡索酸，滴定结果用空白试验校正。
按干燥品计算，含延胡索酸应为18.6％～19.4％。
干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录69页）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(附录71页)，遗留残渣不得过0.2％。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录66页，第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×25cm，5um）碳酸铵为缓冲液（取碳酸铵10g，加水800ml使溶解，加6％的高氯酸水溶液24ml，用水稀释至1000m1)—乙腈—甲醇（28：23：49）为流动相，柱温30℃，检测波长为212nm，流速为1.2ml/min，延胡索酸泰妙菌素峰与邻近峰的分离度≥1.5，理论塔板数应不低于2500，重复进样相对标准偏差不超过2.0％。
测定法取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释成每1ml中含4mg的溶液，摇匀。
精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取延胡索酸泰妙菌素对照品同法测定。
按外标法以峰面积计算，即得。
【纯度】含量测定项下供试品记录的色谱图，按峰面积归一化法计算，供试品延胡索酸泰妙菌素的纯度，应不低于98.0％。
【作用与用途】抗生素类药。
用于治疗鸡慢性呼吸道疾病，猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎，也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。
【注意】（1）避免接触眼及皮肤。
（2）禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类的抗生素同时应用。
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
【制剂】（1）延胡索酸泰妙菌素预混剂（2）延胡索酸泰妙菌素可溶性粉
【有效期】暂定2年。
【生产企业】山东鲁抗舍里乐药业有限公司
yanhusuosuanTalrmaojunsuKetongKingfen
TlamulinFumarateSOlublePowder
本品为延胡索酸泰妙菌素与乳糖配制而成。
含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)，应为标示量的95.0％～105.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】溶解性取本品1.0g，加水50ml，振摇，应全部溶解。
酸度取本品0.1g，加水10ml，溶解，依法测定(附录29页)，pH值应为3.0～6.5。
干燥失重取本品适量，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压于燥至恒重，减失重量应不得过4.0％(附录69页)。
其他应符合可溶性粉项下有关的各项规定(附录16页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水-磷酸(5:95:0.04)为流动相，检测波长为210nm，理论塔板数按延胡索酸泰妙菌素峰计算应不低于2000。
测定法取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素0.2mg的溶液，摇匀。
精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。
用于治疗鸡慢性呼吸道疾病。
【用法与用量】混饮每1L水鸡125mg～250mg(延胡索酸泰妙菌素) 连用5日。
【注意】禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同时应用。
【休药期】鸡5日。
【规格】100g：45g
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】山东鲁抗动物药业有限公司
YailhUSllOSUaBTaimiaojUllSUYuhunji
TiamllhnFumaratePremlx
本品为延胡索酸泰妙菌素与适宜辅料配制而成，含延胡索酸泰妙菌素(C28H47NO4S·C4H4O4)，应为标示量的90.0％～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】粒度本品应全部通过二号筛。
干燥失重取本品适量，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压于燥至恒重，减失重量应不得过8.0％(附录69页)。
其他应符合预混剂项下有关的各项规定(附录13页)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录32页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-水-磷酸(5:95:0.04)为流动相，检测波长为210nm，理论塔板数按延胡索酸泰妙菌素峰计算应不低于2000。
测定法取本品适量，精密称定，用流动相溶解并定量制成每lml中含延胡索酸泰妙菌素0.2mg的溶液，摇匀。
精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】抗生素类药。
用于治疗猪支原性肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎，也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。
【用法与用量】混饲每1000kg饲料猪40～100g(延胡索酸泰妙菌素) 连用5～10日。
【注意事项】禁止与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同时应用。
【休药期】猪7日。
【规格】（1）100g：10g （2）100g：80g
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
【有效期】2年。
【生产企业】山东鲁抗动物药业有限公司。