质量管理体系审核计划 (1)
质量管理体系审核方案范文
质量管理体系审核方案范文一、审核目的。
咱们这次搞质量管理体系审核啊，就是想看看咱公司质量管理体系到底运行得咋样，是不是真的按照那些规定在做，有没有啥漏洞需要补补，然后呢，也想发现一些可以改进的地方，让咱产品质量杠杠的，客户满意得不得了。
二、审核范围。
1. 部门方面。
生产部门那肯定得审啊，毕竟产品都是从他们那出来的。
从原材料进厂开始，看他们怎么加工、组装，一直到成品出来，这中间的质量管控措施都得仔细瞧瞧。
质量控制部门就更不用说了，他们可是质量的把关者。
像检验标准是不是合理，检验过程是不是严格，检验记录是不是完整，这些都是我们要审查的内容。
采购部门也不能落下。
他们采购的原材料质量直接影响咱产品质量呢。
得看看他们选供应商的时候是不是经过严格考察，采购合同里对质量的要求是不是明确，还有买回来的东西是不是真的符合要求。
销售和售后服务部门也得审审。
销售在跟客户承诺产品质量的时候有没有夸大，售后服务能不能及时解决客户因为质量问题反馈的各种事儿。
2. 过程方面。
产品设计开发过程。
看看在设计产品的时候有没有考虑到质量方面的要求，有没有进行必要的测试和验证，设计变更的时候是不是按照规定的流程走，可别乱改一通影响质量。
生产过程中的关键工序。
比如说那些对产品性能、安全有重大影响的工序，有没有特别的质量控制手段，操作人员是不是经过培训合格才上岗的。
仓储和物流过程。
货物在仓库里存放的时候有没有防潮、防虫这些措施，运输过程中会不会把产品磕了碰了影响质量。
三、审核准则。
1. 首先就是咱公司自己制定的质量管理体系文件，这可是咱自己的规矩，不按照这个来咋行呢？像质量手册、程序文件、作业指导书这些，都得一条一条地对照着审。
2. 相关的国家标准和行业标准。
咱不能自己瞎搞，得符合国家和行业的大要求啊。
比如说产品的安全标准、性能标准这些，如果不达标，咱的产品可就没法在市场上立足了。
3. 还有客户的特殊要求。
有些客户对产品质量有一些特别的需求，那咱也得满足啊，这些特殊要求也得作为审核的准则。
质量管理体系审核要点总结计划及方法总结计划.docx
质量管理体系审核要点及方法九三二三厂质管部质量管理体系审核要点及方法（ISO9001： 2000）标准条款审核要点审核策略 / 方法（过程）1、组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/ 确认范围2、组织 QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过查问/ 确认程确凿没有？4质量管理体系1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？概况切入审核2、组织 QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是概况切入审核否被确定和管理？3、组织 QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程选择过程审核有效运行和监控？4、组织 QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量概况切入审核和监控结果是否有分析、改进活动？5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？提问、确认如有，在组织 QMS是否明确，实施了控制？6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性概况切入审核（军标要求）4.1关于对 4.1 中外包过程的审核提示：总要求外包过程：是一个组织质量管理体系需要的，由组织外部机构履行的过程。
外包过程的控制： 4.1 的意图是强调组织一旦选择使用影响其提供合格产品能力的外包过程，就应该重视该过程，必须表明，对该外包过程进行控制，以确保该过程的运行符合标准相关过程要求，并且符合组织的质量管理体系要求。
控制的程度、种类：视其重要程度和涉及的风险而定。
应通过与外包过程提供者签订合同或协议规定以下内容：过程规范；或确认要求；法律法规或法则的要求；质量管理体系要求，包括过程的监视测量方法，过程实现目标和结果报告，组织实施现场检查，验证和/ 或审核等。
审核时注意：组织是否识别了外包过程？对外包过程的控制是否满足要求？注意与采购过程的区别，对外包过程控制中存在：没有与采购过程区别，还未控制到过程的情况，注意理解标准 4.1 的意图。
案例 1：某厂关键件（火炮身管）热处理外包：要求提供必须满足的整个过程的技术参数规范；要求供方表明进行炮身热处理部件的时间和温度域值控制图、记录；其质量管理体系满足GJB9001A—2001 要求。
质量管理体系建设与审核计划三篇
质量管理体系建设与审核计划三篇《篇一》质量管理是组织中不可或缺的一部分，它确保了组织的产品和服务能够满足客户的需求和期望。
为了建立一个有效的质量管理体系并确保其持续改进，需要制定一个详细的计划。
以下是我对质量管理体系建设与审核计划的工作计划。
一、工作内容1.研究质量管理理论：我需要深入研究质量管理理论，了解其核心原则和方法，以确保能够有效地建立和维护质量管理体系。
2.分析组织现状：我需要对组织的现有质量管理体系进行全面的分析，识别其存在的问题和不足之处。
3.制定质量管理体系文件：根据组织的需求和质量管理理论，我需要制定一套完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.培训和指导：我需要对组织内部的相关人员开展质量管理培训和指导，确保他们能够理解和执行质量管理体系的要求。
5.审核和评估：我需要定期对质量管理体系进行内部审核和评估，确保其有效运行并进行必要的改进。
二、工作规划1.第一阶段（1-3个月）：研究质量管理理论，了解相关标准和要求，准备制定质量管理体系文件。
2.第二阶段（4-6个月）：分析组织现状，制定质量管理体系文件，开展培训和指导工作。
3.第三阶段（7-9个月）：实施质量管理体系，进行内部审核和评估，进行必要的改进。
4.第四阶段（10-12个月）：完善质量管理体系，进行全面的审核和评估，确保其持续改进。
三、工作设想1.通过建立质量管理体系，我期望能够提高组织的产品质量和服务水平，满足客户的需求和期望。
2.我希望通过审核和评估，发现并解决质量管理体系中存在的问题，实现持续改进。
3.我期望通过培训和指导，提高组织内部人员的质量管理水平和执行力。
四、工作计划1.第一周：研究质量管理理论，了解相关标准和要求。
2.第二周：收集和分析组织现状，准备制定质量管理体系文件。
3.第三周：制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4.第四周：对组织内部人员进行质量管理培训和指导。
质量管理体系再认证审核计划
质量管理体系再认证审核计划一、审核的目标和范围1.1 目标咱这次再认证审核的目标，简单说就是要看看咱们的质量管理体系是不是还符合标准要求，能不能继续有效地运行。
比如说，产品质量有没有保持稳定，客户投诉是不是减少了，内部流程是不是顺畅等等。
要是发现有问题，咱得赶紧改进，保证这个体系能一直给咱们的业务帮忙。
1.2 范围审核的范围可不能马虎，得把跟质量管理有关的方方面面都包括进去。
像生产环节、采购流程、销售服务，还有人员培训、文件管理这些，一个都不能少。
比如说生产环节，得看看设备是不是正常维护，工艺有没有严格执行；采购那边，供应商的选择和管理是不是规范。
二、审核的时间安排2.1 准备阶段这可得提前留出足够的时间来准备。
先得把需要的文件资料都整理好，相关人员也得提前通知，让他们心里有个数。
比如说，提前两周通知各个部门把自己的工作记录、报告啥的都准备齐全，方便审核的时候查看。
2.2 现场审核阶段现场审核的时候，得安排好每天审核哪些部门，每个部门大概花多长时间。
要保证审核全面、细致，又不能影响正常的工作。
比如说，每天上午审核两个部门，下午再审核两个，每个部门至少要审核半天，确保能把重要的环节都看到。
三、审核的人员安排3.1 审核小组的组成咱得选那些有经验、懂业务的人来组成审核小组。
他们得熟悉质量管理的标准和流程，还得会发现问题、解决问题。
比如说，从各个部门抽调一些骨干，再加上外请的专家，组成一个专业的审核团队。
3.2 审核人员的分工分工得明确，谁负责哪个部门，审核哪些内容，都得安排好。
这样才能提高效率，避免重复或者遗漏。
比如说，负责生产部门，负责采购部门，负责销售部门，每个人都清楚自己的任务。
四、审核的重点内容4.1 质量管理文件的更新和执行看看咱们的文件是不是根据最新的标准和实际情况进行了更新，大家是不是都按照文件的要求在做。
比如说，新的法规出来了，咱们的文件有没有相应的修改，员工在操作的时候是不是严格按照流程走。
质量管理体系认证工作计划范文（精选11篇）
质量管理体系认证工作计划质量管理体系认证工作计划范文（精选11篇）时间是箭，去来迅疾，迎接我们的将是新的生活，新的挑战，让我们对今后的工作做个计划吧。
可是到底什么样的工作计划才是适合自己的呢？以下是小编为大家收集的质量管理体系认证工作计划范文，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
质量管理体系认证工作计划篇1一、继续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作通过以往一段时间的工作，认识到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在一定偏差，一些是因为标准设置的不尽合理，还有一些是因为没有认真落实。
今后要适时进行调整和完善，保证品质管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质量与标准要求尽可能的接近，直到一致。
二、规范进料检验工作在过去的进料检验工作中，仅做到了大宗、重要原料的检验，并且检验项目不够全面，检验记录不够完整，偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。
自9月上旬开始，对外购大宗物料，全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料，执行全数检验;对于难以验证的原料，要求供应商提供品质保证函。
所有进料检验工作，按物料别留下完整检验记录。
对于来料品质异常的，及时发出car(品质异常通知单)要求改正，并跟进检测改进的结果。
三、加强过程质量控制近几日，因交期紧，糊制环节人员紧缺，临时抽调2名巡检帮忙检封，致过程质量控制主要由各车间主管承担。
因各车间主管的工作重点各有不同，品质状况堪忧。
为保证制程质量，计划自9月4前要各现场巡检人员归位，以加强过程环节的控制。
制造环节有些品质问题再三复发，主要是因为没有及时对出现的问题给予处理惩戒。
自9月上旬，对新发现的批量质量事故，必须做到发现事故2小时内发出car(品质异常通知单)，发现事故4小时内拿出临时纠正措施，24小时内拿出长期预防措施，2天内提出处理意见。
四、开始进行fqc产成品抽样检验工作早期，由于对过程的关注，没有充分认识到产成品抽样检验的重要性，导致，经常到客户验货时发现产品不良。
质量管理体系的内部审核和管理评审
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题，并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程（1）确定审核目标：明确审核的范围和目标，制定审核计划。
（2）准备审核：收集和分析相关文件和记录，了解质量管理体系的运作情况。
（3）进行审核：进行现场审核，检查制度文件、记录和过程，与相关人员进行访谈。
（4）编写审核报告：编写审核发现的问题和建议，以及改进措施。
（5）审核跟踪：跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题，并确保改进的有效实施。
（1）发现问题：通过内部审核，可以发现质量管理体系中的问题和不足之处，及时采取纠正措施，避免问题扩大化。
（2）改进体系：通过审核结果和建议，组织可以对质量管理体系进行持续改进，提升产品和服务质量，增强竞争力。
（3）保持合规性：内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求，避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程（1）确定评审议题：讨论质量管理体系的各个方面，明确评审的议题和目的。
（2）召开评审会议：组织相关人员参加评审会议，共同讨论质量管理体系的运作情况。
（3）审查结果和数据：审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息，了解体系运行情况。
（4）制定改进计划：根据评审结果，制定并跟踪改进计划，确保问题得到解决并持续改进。
（1）领导参与：管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况，积极参与决策和资源的分配。
（2）持续改进：通过管理评审，组织可以识别质量管理体系中的机会和问题，制定改进计划，并确保其有效实施。
质量管理体系审核计划表三篇.doc
质量管理体系审核计划表三篇
第1条
质量管理体系审核时间表质量管理体系审核时间表组织机构名称审核目的审核范围审核依据审核方法审核组长组审核报告分发范围审核活动时间表日期/时间组部门的主要活动及相关标准条款在批准之日编制。
质量管理体系审核计划分为两部分。
质量管理体系审核计划表是通过电话、现场地址、传真审核目的、质量管理体系认证和监督审核进行审核的(质量管理体系审核计划表的第一次会议分为三个部分。
邀请被审计方相关人员参与内部评价。
审核小组的所有成员均被邀请参加1月的审核。
被审核方的管理代表被邀请参加1月的最后一次会议，被审核方的相关人员被邀请参加日期和时间部门的标准过程/活动条款的审核人编号。
质量管理体系内审计划
XXXXX公司2016年质量管理体系内审计划2016年12月为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。
一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为：组长：副组长：成员：二、新版GSP实施情况内部评审程序1、质管部负责编制年度评审计划。
2、质量负责人审批年度评审计划。
3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。
4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。
5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。
对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。
6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。
7、根据评审结果由副组长写出评审报告。
8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。
三、评审依据1、《药品经营质量管理规范》及实施细则2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准四、评审内容按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。
1、质量体系、组织机构及质量管理职责（1）、有建立符合GSP 要求的质量管理体系、组织机构。
（2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。
（3）、保证行使质量职能。
2、人员与培训（1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求（2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗（3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。
3、质量管理体系文件（1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等）（2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。
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质量管理体系审核计划
一、目的：
为了解公司内部各过程实际运行情况，明确薄弱点并制定对应的体系建立，推进计划，故制定本次审核。
二．范围：
人力资源中心、供应链（仓库、PMC、采购）、品质中心、研发中心、制造中心、营销中心（内贸、外贸、售后服务）
三．审核依据：
ISO9001:2015&GB/T19001:2016质量管理体系标准要求。
四．内容：
时间：2019年10月9日-11日
审核计划：
备注：1、为了保证了解公司的实际运行情况，烦请各部门按真实情况描述和阐述。
2、因本次审核只对公司实际情况做个了解，故管理层、及其他过程暂不审核。
部门会签：
制定：刘胜文审核：批准：。