队列研究PPT
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《队列研究临床研》课件
样本选择
根据纳入和排除标准， 从肺癌患者中筛选出符 合条件的样本。
数据采集
收集患者的临床资料、 实验室检查结果和随访 信息。
数据分析
采用SPSS软件进行数 据分析，包括描述性统 计、相关性分析和生存 分析等。
研究结果与结论
主要发现
患者在治疗后的生存率与治疗方式、病情严重程度等因素有关。此外，患者的年龄、性别、生活习惯等因素也对 生存率有影响。
生存分析
生存函数
描述生存时间的分布情况，如概 率密度函数、累积生存函数等。
生存比较
比较不同组别或不同治疗方式的生 存时间差异。
风险因素分析
分析影响生存时间的因素，探究其 对生存时间的影响程度和作用机制 。
04 队列研究的优缺点
优点
A
代表性
队列研究能够较好地反映目标人群的整体情况 ，因为研究对象是在特定时间段内招募的，具 有更好的代表性。
确保数据质量
采取措施确保数据准确性和完整性，如培训调查员、进行数 据核查等。
样本量与抽样方法
确定样本量
根据研究目的和预期效应大小，计算所需的样本量。
选择抽样方法
根据研究目标和可行性，选择合适的抽样方法，如随机抽样、分层抽样等。
队列研究的分析方法
03
描述性分析
总结性描述
对研究对象的特征、指标 等进行初步的描述和总结 ，帮助研究者了解数据的 基本情况。
队列研究的分类
01
02
03
前瞻性队列研究
研究者对人群进行长期追 踪观察，收集暴露和结局 数据。
回顾性队列研究
研究者利用已有的数据资 源，分析暴露与结局的关 系。
历史性队列研究
结合前瞻性和回顾性研究 的特点，利用长期追踪的 数据进行分析。
第4讲 队列研究 ppt课件
➢ 历史性队列研究
有无完整可靠的纪录或档案材料； 对一些无符合要求的记录，有无办法进行弥补或补充。
ppt课件
11
确定研究因素
➢ 主要暴露因素：
研究因素即暴露因素，或暴露变量
队列研究一般一次只能研究一个研究因素
研究因素通常是在描述性研究和病例对照研究的基 础上确定的
确定研究因素的几个注意事项
暴露组 非暴露组
暴露组 非暴露组
研究类型
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
回顾性地收集 已有的历史资料
暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究
前瞻性 收集资料
前瞻性 队列研究
过去某时点
现在
图1. 队列研究类型示意图
将来某时点
ppt课件
9
第二节 队列研究的实施
➢ 研究方法的选择 ➢ 确定研究因素 ➢ 确定研究结局 ➢ 确定研究现场和研究人群 ➢ 资料收集 ➢ 资料整理和数据分析 ➢ 结论
➢ 获取暴露资料的方式 查阅记录或档案； 调查研究对象； 对研究对象进行体检或实验室检查； 对研究对象的生活环境进行调查或检测。
ppt课件
20
资料的收集
➢ 结局变量的测量
观察期限与随访间隔 随访间隔视具体情况而定
如果观察期限较短，一次随访即可 如果观察期限较长，可根据情况设多次随访。
先明确其暴露因素（原因），然后纵向前瞻观 察而得其果
➢ 能确证暴露与疾病的因果关系
由于能够得到确切数目人群中的发病人数（发 病率），并通过比较暴露与非暴露人群的发病 率的差异而确定暴露对发病的影响
ppt课件
7
队列研究的用途
有无完整可靠的纪录或档案材料； 对一些无符合要求的记录，有无办法进行弥补或补充。
ppt课件
11
确定研究因素
➢ 主要暴露因素：
研究因素即暴露因素，或暴露变量
队列研究一般一次只能研究一个研究因素
研究因素通常是在描述性研究和病例对照研究的基 础上确定的
确定研究因素的几个注意事项
暴露组 非暴露组
暴露组 非暴露组
研究类型
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
回顾性地收集 已有的历史资料
暴露组 非暴露组
继续 收集资料
双向性 队列研究
前瞻性 收集资料
前瞻性 队列研究
过去某时点
现在
图1. 队列研究类型示意图
将来某时点
ppt课件
9
第二节 队列研究的实施
➢ 研究方法的选择 ➢ 确定研究因素 ➢ 确定研究结局 ➢ 确定研究现场和研究人群 ➢ 资料收集 ➢ 资料整理和数据分析 ➢ 结论
➢ 获取暴露资料的方式 查阅记录或档案； 调查研究对象； 对研究对象进行体检或实验室检查； 对研究对象的生活环境进行调查或检测。
ppt课件
20
资料的收集
➢ 结局变量的测量
观察期限与随访间隔 随访间隔视具体情况而定
如果观察期限较短，一次随访即可 如果观察期限较长，可根据情况设多次随访。
先明确其暴露因素（原因），然后纵向前瞻观 察而得其果
➢ 能确证暴露与疾病的因果关系
由于能够得到确切数目人群中的发病人数（发 病率），并通过比较暴露与非暴露人群的发病 率的差异而确定暴露对发病的影响
ppt课件
7
队列研究的用途
队列研究ppt教学课件
这种类型多
见于高等动物。
出生率
迁入
年龄 组成
种群数量 （种群密度）
死亡率
迁出
性别 比例
种群数量的变化
例如某种动物种群的起始数 量为N0，每年的增长率保持 不变，第二 年的种群数量是 第一年的λ倍，则一年后该种 群的数量应为：
N1= N0 λ， 二年后该种群的数量为：
N2= N1 λ = N0 λ2， t年后则为：
资料的整理与分析 －率的计算
常用指标 :
累积发病率（cumulative incidence） 发病密度（incidence density）
标化比
资料的整理与分析－效应的估计
RR Ie a n1 I0 c n0
相对危险度（RR） 也叫危险比（risk ratio）或率比（rates ratio）
新产生的个 比例 体或死亡的 个体
————
————
增长型、稳 雌多于雄、
定型、衰退 雄多于雌、
型
雌雄相当
————
决定种群大 预测种群数 影响种群密 小和种群密 量变化趋势 度 度
种群特征：
１、种群密度——单位空间内某种群的个体数量。小范 围内的水生生物可用单位体积内的数量表示；大范围 及陆生生物一般用单位面积内的数量来表示。
重要因素：人类的活动
研究种群数量变化有何意义？ 1、野生生物资源合理利用和保护—鱼类 的捕捞 2、害虫的防治—蝗虫的防治
苍鹭的保护
云 豹 的 保 护
野猪的保护 救 护 被 困 的 鲸 鱼
全力防蝗减灾
巩固练习
1、在什么条件下种群数量才会呈指数增长 A、当只有食物限制时
（D ）
B、在物种适宜的环境中食物开始出现不足，但还
见于高等动物。
出生率
迁入
年龄 组成
种群数量 （种群密度）
死亡率
迁出
性别 比例
种群数量的变化
例如某种动物种群的起始数 量为N0，每年的增长率保持 不变，第二 年的种群数量是 第一年的λ倍，则一年后该种 群的数量应为：
N1= N0 λ， 二年后该种群的数量为：
N2= N1 λ = N0 λ2， t年后则为：
资料的整理与分析 －率的计算
常用指标 :
累积发病率（cumulative incidence） 发病密度（incidence density）
标化比
资料的整理与分析－效应的估计
RR Ie a n1 I0 c n0
相对危险度（RR） 也叫危险比（risk ratio）或率比（rates ratio）
新产生的个 比例 体或死亡的 个体
————
————
增长型、稳 雌多于雄、
定型、衰退 雄多于雌、
型
雌雄相当
————
决定种群大 预测种群数 影响种群密 小和种群密 量变化趋势 度 度
种群特征：
１、种群密度——单位空间内某种群的个体数量。小范 围内的水生生物可用单位体积内的数量表示；大范围 及陆生生物一般用单位面积内的数量来表示。
重要因素：人类的活动
研究种群数量变化有何意义？ 1、野生生物资源合理利用和保护—鱼类 的捕捞 2、害虫的防治—蝗虫的防治
苍鹭的保护
云 豹 的 保 护
野猪的保护 救 护 被 困 的 鲸 鱼
全力防蝗减灾
巩固练习
1、在什么条件下种群数量才会呈指数增长 A、当只有食物限制时
（D ）
B、在物种适宜的环境中食物开始出现不足，但还
《队列研究研》课件
队列研究的重要性
01
病因研究
揭示暴露因素与疾病之间的关 系，为病因提供科学依据。
02
疾病预防
评估预防措施的效果，为制定 有效的预防策略提供依据。
03
临床医疗
评估新药或治疗方法的疗效， 为临床决策提供支持。
队列研究的分类
开放队列研究
研究开始时，部分或全部对象已有结局，需长期追踪观察。
封闭队列研究
研究开始时，所有对象均无结局发生，追踪观察一定期限后 结束。
04
队列研究的实际应用
公共卫生领域
03
评估预防措施效果
监测健康状况
制定疾病控制策略
队列研究可以用于评估各种预防措施的效 果，如疫苗接种、健康宣传和教育等，为 制定有效的公共卫生政策提供科学依据。
通过队列研究，可以长期追踪特定人群的 健康状况，及时发现和预防疾病，并评估 疾病控制措施的效果。
基于队列研究的结果，可以制定针对性的 疾病控制策略，如筛查、诊断和治疗方法 ，提高疾病管理和治疗水平。
多中心队列研究
01
总结词
多中心队列研究将加强研究的 可靠性和可推广性。
02
详细描述
通过多个研究中心的合作，多 中心队列研究能够纳入更多的 样本量，提高研究的代表性和
可靠性。
03
总结词
多中心队列研究还有助于发现 不同地区或人群中的差异性。
04
详细描述
由于不同地区或人群的暴露因 素和疾病发病率可能存在差异 ，多中心队列研究能够更好地 揭示这些差异性，为制定针对 性的预防和治疗策略提供依据
。
队列研究与其他研究方法的结合
总结词
随着研究的深入，队列研究将更多 地与其他研究方法相结合，以更全 面地揭示疾病的发生和发展机制。
队列研究资料分析PPT课件
结果呈现
将统计分析结果以图表、表格等形式呈现，使结果更加直观易懂。
结果讨论
对统计分析结果进行讨论和比较，探讨结果的合理性和可靠性。
05
队列研究结果解读与报 告撰写
研究结果解读
01
02
03
04
结果概述
对研究结果进行整体概述，指 出主要发现和结论。
数据展示
通过图表、表格等形式直观展 示研究结果，便于理解。
相关性分析
分析队列研究中的变量间关系 ，如相关系数、回归系数等， 以揭示变量间的关联性。
生存分析
适用于队列研究中涉及时间至 事件发生的研究，如生存率、 风险比等指标的估计。
因果推断
利用队列研究数据，通过适当 的方法，对因果关系进行推断 ，如使用Mendelian随机化等
方法。
统计分析内容
数据清洗与整理
队列研究与病例对照研究的区别
队列研究是前瞻性的，按照暴露因素分组后追踪各组的结局，而病例对照研究 是回顾性的，通过比较病例与对照的过去暴露情况来评估暴露与疾病的关系。
队列研究特点
优点
能够直接估计暴露因素与疾病发 生的相对危险度，且可同时估计 人群中该暴露因素的频率和分布 ，有助于制定预防措施。
缺点
数据收集方法
调查法
实验法
通过问卷调查、访谈等方式收集数据， 需要注意调查方法的科学性和可行性。
通过实验设计收集数据，需要注意实 验的合理性和可行性。
观察法
通过观察研究对象的行为、体征等信 息收集数据，需要注意观察的客观性 和准确性。
数据收集内容
基本信息
收集研究对象的年龄、性别、职 业等基本信息，以便进行描述性
审稿与修改
介绍如何进行审稿和修改，以确保研究报告 的质量。
将统计分析结果以图表、表格等形式呈现，使结果更加直观易懂。
结果讨论
对统计分析结果进行讨论和比较，探讨结果的合理性和可靠性。
05
队列研究结果解读与报 告撰写
研究结果解读
01
02
03
04
结果概述
对研究结果进行整体概述，指 出主要发现和结论。
数据展示
通过图表、表格等形式直观展 示研究结果，便于理解。
相关性分析
分析队列研究中的变量间关系 ，如相关系数、回归系数等， 以揭示变量间的关联性。
生存分析
适用于队列研究中涉及时间至 事件发生的研究，如生存率、 风险比等指标的估计。
因果推断
利用队列研究数据，通过适当 的方法，对因果关系进行推断 ，如使用Mendelian随机化等
方法。
统计分析内容
数据清洗与整理
队列研究与病例对照研究的区别
队列研究是前瞻性的，按照暴露因素分组后追踪各组的结局，而病例对照研究 是回顾性的，通过比较病例与对照的过去暴露情况来评估暴露与疾病的关系。
队列研究特点
优点
能够直接估计暴露因素与疾病发 生的相对危险度，且可同时估计 人群中该暴露因素的频率和分布 ，有助于制定预防措施。
缺点
数据收集方法
调查法
实验法
通过问卷调查、访谈等方式收集数据， 需要注意调查方法的科学性和可行性。
通过实验设计收集数据，需要注意实 验的合理性和可行性。
观察法
通过观察研究对象的行为、体征等信 息收集数据，需要注意观察的客观性 和准确性。
数据收集内容
基本信息
收集研究对象的年龄、性别、职 业等基本信息，以便进行描述性
审稿与修改
介绍如何进行审稿和修改，以确保研究报告 的质量。
队列研究实习PPT课件
纵向设计
数据收集是在一段时 间内进行的，以观察 暴露因素与疾病之间 的关系随时间的变化。
大样本量
为了获得可靠的结论， 队列研究通常涉及大 量的人群样本。
病因推断
通过比较暴露与未暴 露人群的疾病发生率， 可以推断暴露因素与 疾病之间的因果关系。
队列研究应用
队列研究应用
队列研究在许多领域都有广泛的应用，包括医学、公共卫 生、环境科学等。
数据质量控制
采取措施确保数据质量和准确性，如进行数据核 查、纠正误差等。
ABCD
数据收集方法
根据研究目的和研究设计选择适当的数据收集方 法，如问卷调查、体检、生物样本检测等。
伦理和法律问题
遵守伦理和法律法规的要求，确保数据收集的合 法性和安全性。
03
队列研究分析方法
描述性分析
描述性分析
01
对研究数据的基本特征进行描述，包括频数、百分比、均值、
随着全球卫生合作和交流的加强，队列研究的国 际化程度将进一步提高，推动全球健康研究的进 步。
队列研究未来发展方向
加强队列研究的长期跟踪和随访
未来队列研究将更加注重长期跟踪和随访，以揭示疾病和健康状况的发展趋势和规律。
结合多学科领域开展跨学科研究
队列研究将进一步结合生物学、遗传学、环境科学等多个学科领域，开展跨学科的研究， 以揭示健康问题的复杂性和因果关系。
实例三：癌症队列研究
总结词
基因组学、生物标志物、生存分析
详细描述
癌症队列研究结合基因组学和生物标 志物检测技术，深入探究癌症发生发 展的分子机制，同时通过生存分析， 评估不同治疗方案的疗效和预后，为 个性化治疗提供依据。
05
队列研究优缺点
优点
队列研究PPT课件
.
17
优点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺点 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未 必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究 对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
.
18
• 根据已掌握的历史记录确定研究对象是否服药， 并从历史资料中获得不良结局的发生情况，用药 于不良反应结局虽然跨越时间很长，但资料搜集 和分析可在短时期内完成，而且不存在伦理学问 题。因此，回顾性队列研究适用于药物不良反应 研究。
人口稳定
整齐的资料
报告时必须注明时间.长短
23
率的显著性检验
2检验是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？
暴露组
非暴露组 合计
病例 a
c a+c=m1
非病例 b d
b+d=m0
.
合计 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
24
效应的估计—评价暴露的效应
相对危险度 归因危险度
.
25
相对危险度（Relative Risk RR ）
队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列
危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发 生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、 环境和遗传等多方面的因素。
.
5
固定队列 Fixed Cohort
出现结局
未出现结局
• RR95%CI的下限<1,认为暴露与疾病呈“负关 联”，即暴露可减少发病的危险性，暴露因素是 保护因素；
.
3
队列研究PPT课件
数据收集与整理
确定数据收集方法
根据研究目的和研究因素，选择合 适的数据收集方法，包括问卷调查、
实验室检测、医疗记录等。
制定数据收集计划
制定详细的数据收集计划，包括 数据收集的时间点、数据收集的 内容和数据收集的质量控制等。
进行数据收集
依据数据收集计划，进行数据 收集工作，并确保数据的准确 性和完整性。
多因素分析可以通过多元回归分析、路径分析、结构方程 模型等方法，评估多个因素之间的相互作用和效应，进一 步揭示研究因素与结局事件之间的复杂关系。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
队列研究的优缺点
优点
病因研究
队列研究能够揭示暴露因素 与疾病之间的因果关系，为
病因提供有力证据。
SUMMAR Y
结果
研究发现，长时间使用电子产品、不良的阅读习惯和缺乏户外活动等 是近视的主要危险因素。
结论
该研究为近视的预防和控制提供了科学依据。
实例三：某城市心血管疾病队列研究
目的
研究某城市心血管疾病的发病情况及 其影响因素。
结果
研究发现，高血压、高血脂、糖尿病等是 心血管疾病的主要危险因素，而健康的生 活方式和定期检查可以降低发病风险。
确定研究的主要因素，包括暴露因素和结 局变量，并确定它们的测量方法和评价标 准。
研究对象的纳入与排除
确定纳入和排除标准
根据研究目的和研究因素，确定合适的纳入和排除标准，以确保 研究对象的代表性和研究的可靠性。
纳入研究对象
依据纳入标准，将符合条件的研究对象纳入研究队列。
排除研究对象
依据排除标准，将不符合条件的研究对象排除出研究队列。
3.队列研究PPT课件
对于随访期比较短的队列研究，在观察终止 时一次搜集资料即可；对于慢性病的随访，间 隔期一般定为1-2年。
-
39
4、观察终点和终止时间
观察终点：指观察对象出现了预期的结 局，至此就不再继续观察该对象。 观察终止时间：指整个研究工作已经按计 划完成，可以作出结论的时间。
-
40
队列研究资料的分析思路：
❖ 询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
❖ 实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图 心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
-
22
六、资料分析
❖ 两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗 死发生率差异有显著性， CS2暴露组发生心肌 梗死的相对危险度为3.57。
卡方检验
U检验
-
45
队列研究资料归纳整理表
分组
发病 未发病 合 计
暴露组
a
b
非暴露组
c
d
合计
m1
m0
Hale Waihona Puke Χ2=?，P?0.05-
n1 n0 N
46
二、效应的估计
❖相对危险度 ❖归因危险度 ❖归因危险度百分比 ❖人群归因危险度 ❖人群归因危险度百分比
-
47
1.相对危险度（RR）：暴露组的率与非暴露组 的率之比
-
23
暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度
发病数
5 年累积发病率（%）
RR
暴露组
致死性 （343 人）
14
非致死性
11
合计
25
对照组
致死性 （343 人）
3
非致死性
4
-
39
4、观察终点和终止时间
观察终点：指观察对象出现了预期的结 局，至此就不再继续观察该对象。 观察终止时间：指整个研究工作已经按计 划完成，可以作出结论的时间。
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40
队列研究资料的分析思路：
❖ 询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
❖ 实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图 心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
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22
六、资料分析
❖ 两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗 死发生率差异有显著性， CS2暴露组发生心肌 梗死的相对危险度为3.57。
卡方检验
U检验
-
45
队列研究资料归纳整理表
分组
发病 未发病 合 计
暴露组
a
b
非暴露组
c
d
合计
m1
m0
Hale Waihona Puke Χ2=?，P?0.05-
n1 n0 N
46
二、效应的估计
❖相对危险度 ❖归因危险度 ❖归因危险度百分比 ❖人群归因危险度 ❖人群归因危险度百分比
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47
1.相对危险度（RR）：暴露组的率与非暴露组 的率之比
-
23
暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度
发病数
5 年累积发病率（%）
RR
暴露组
致死性 （343 人）
14
非致死性
11
合计
25
对照组
致死性 （343 人）
3
非致死性
4
队列研究(精品课件).ppt
（二）率的计算
寿命表法：要求一定的精确性（大样本）
观察时间
x 12合计
年初人数
Ix 2979 3063
-
年内进入人数
Nx 157 136
年内发病人数
Dx 9 7 16
年内失访人数
Wx 64 75
暴露人年数
Lx 3021 3090 6111
第一年的暴露人年数L1=I1+(N1-D1-W1)/2=2979+(157-9-64)/2=3021 第二年的暴露人年数I2=I1+N1-D1-W1=3063
暴露 c 非暴露 d
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 概述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 研究实例 第六节 优缺点
第一节 概 述
暴露队列/非暴露队列 出生队列
固定队列/动态队列
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
队列研究(cohort study): 选定一个范围明确的人群， 按是否暴露于某种因素分为两组，追踪其各自的结 局，比较两组结局的差异，来判断暴露与结局有无 关联及联系程度大小的一种观察性的研究方法。又 成为前瞻性研究（prospective study）或随访研 究（follow-up study）。
第一节 概述
二、基本原理
第一节 概述
因
果
第一节 概述
属于观察法 设立对照,按暴露分组，属分析性研究 是前瞻性的，由因及果,可以证实暴露与结局之间的 因果关系 可以研究一种因素与多种疾病的关系 通过两组结局的比较来分析暴露与疾病关联的程度
寿命表法：要求一定的精确性（大样本）
观察时间
x 12合计
年初人数
Ix 2979 3063
-
年内进入人数
Nx 157 136
年内发病人数
Dx 9 7 16
年内失访人数
Wx 64 75
暴露人年数
Lx 3021 3090 6111
第一年的暴露人年数L1=I1+(N1-D1-W1)/2=2979+(157-9-64)/2=3021 第二年的暴露人年数I2=I1+N1-D1-W1=3063
暴露 c 非暴露 d
研究开始
时间
病例组
对照组
调查方向
图5-1 病例对照研究示意图（Greenberg 2002） 注：阴影区域代表暴露于所研究的危险因素的研究对象
第一节 概述 第二节 研究设计与实施 第三节 资料的整理与分析 第四节 常见偏倚及其控制 第五节 研究实例 第六节 优缺点
第一节 概 述
暴露队列/非暴露队列 出生队列
固定队列/动态队列
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
第一节 概述
一、基本概念
队列研究(cohort study): 选定一个范围明确的人群， 按是否暴露于某种因素分为两组，追踪其各自的结 局，比较两组结局的差异，来判断暴露与结局有无 关联及联系程度大小的一种观察性的研究方法。又 成为前瞻性研究（prospective study）或随访研 究（follow-up study）。
第一节 概述
二、基本原理
第一节 概述
因
果
第一节 概述
属于观察法 设立对照,按暴露分组，属分析性研究 是前瞻性的，由因及果,可以证实暴露与结局之间的 因果关系 可以研究一种因素与多种疾病的关系 通过两组结局的比较来分析暴露与疾病关联的程度
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16
暴露组的选择
选择暴露组应考虑的问题
已经处于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、 职业暴露
几种暴露组的人群
职业人群、特殊暴露人群、医疗保险人群、特 定地区人群、孕妇
17
暴露因素的规定
必须有一个明确的规定 最好用定量或分级指标 能测定暴露剂量则更好
18
暴露水平的分级
可用定量资料分级，但由于不易获得准确 的定量资料，故常用暴露水平分级。 如分为：严重暴露、中度暴露、
25
追踪观察
从常规登记中收集结果 定期对研究对象作健康检查
26
队列研究的资料分析
率 显著性检验 联系强度等
27
率的计算
累积发病率(cumulative incidence) 人群数量较多、人口比较稳定、资料比较整齐
队列研究累积发病率资料整理表
---------------------------------------------------------------------
9
不同研究类型
历史性队列研究
前瞻性队列研究
------------------------- ------------------------------
暴露因素 发病,死亡 暴露因素
发病,死亡
现
况
研
究
病例对照研究
-------------------------
暴露因素 病例,对照
------------------------------------------------------------
暴露史 病例 人时数 发病率
------------------------------------------------------------
暴露史 病例 非病例 合 计 发病率
---------------------------------------------------------------------
有
a
b
N1=a+b a/N1
无
c
d
N0=c+d c/N0
--------------------------------------------------------------------
病例数
1 8 35 14 58
发病率(%)
0.2 6.3 10.6 14.4 5.9
14
队列研究的步骤
设计前的准备 制定研究计划 研究暴露因素的决定、分级及其标准的规定 研究对象的选择、分组方法 检验两组对象在主要指标方面的均衡性 追踪观察 核对资料、整理统计与分析
15
暴露组
暴露组的选择 暴露因素的规定 暴露水平的分级 暴露因素的收集
12
放射治疗与白血病
白血病是真性红细胞增多症(PV)中的一种 自然结局还是放射治疗的结果?
1965年开始研究 查阅1937-1955年的诊断记录(988例PV) 追溯患者到1961年12月31日(急性白血病)
13
放射治疗与白血病
治疗方法
非放射 X线 P32 X 线+P32 合计
病人数
434 127 330 97 988
7
历史性队列研究
研究开始时, 暴露与疾病均已发生 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，
然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
8
巢式病例对照研究
首先进行队列研究，收集每个队列成员 的暴露信息以及有关的混杂资料，确诊 随访期间内发生的每一个病例，然后以 队列中的病例为病例组，对照来自同一 个队列，进行病例对照研究。
轻度暴露、不暴露
19
暴露资料的收集
有关记录 调查对象 医学检查 环境监测
20
非暴露组的选择
除未暴露于所研究的因素外，其它各种因 素的影响或人群特征（年龄、性别、民 族、职业、文化程度等）应尽可能相同 。
21
非暴露组种类
内对照 与人群发病率或死亡率比较 设立比较组 多种对照
22
队列研究的样本含量
特定人群 范围内的 研究对象
不出现某种结局 出现某种结局（疾病）
研究开始
不出现某种结局 前瞻性地收集结局事件发生的资料
图8-2 队列研究的结构模式图
3
暴露的含义 队列研究从研究因素着手，追踪发病或
死亡，从“因”到“果”。 目的是检验某因素能影响某疾病发生概
率的假设。
4
分类
根据研究开始时病例是否发生，主要分为： 前瞻性队列研究 历史性队列研究
合计 M1=a+c M0=b+d
T
M1/T
--------------------------------------------------------------------
28
发病密度
队列研究发病密度资料整理表
ห้องสมุดไป่ตู้
------------------------------------------------------------
过去
现在
将来
10
队列研究典型实例
吸烟与肺癌 放射治疗与白血病
11
吸烟与肺癌
Doll 和 Hill于1951开展的 对象：在英国登记的所有开业医生 调查：信访 方式：调查表(是否吸烟，吸烟量；过去 是否曾吸烟，现戒烟；从未吸烟) 结果：总死亡率0.65‰(不吸0.07‰, 吸烟 0.71‰)
5
前瞻性队列研究
研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚未 发生
在随访过程中，可获取暴露因素变动情况 属于规模巨大的研究
6
降低前瞻性研究费用
利用现有的疾病登记系统收集病例 只收集暴露人群的资料 在随访的研究人群中，再进行巢式病例
对照研究 选择疾病高发地区进行研究 考虑运用历史性队列研究
有关计算样本量的几个问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率
23
样本大小
样本大小公式：
N (Z 2 pq Z p1q1 p0q0 )2 ( p1 p0 )2
24
样本量计算实例
某队列研究欲观察放射线暴露与白血病的 关系。已知一般人群白血病的发病率为 1/万，放射线暴露者的发病率为10/万， 如果研究者将显著性水平定为0.05，研究 功效定为0.10，需多少人？
队列研究
赵根明
复旦大学公共卫生学院
1
概念
是流行病学研究方法之一。它将特定人群分 为暴露于某因素与非暴露于某因素或不同暴 露水平的亚组，追踪观察一定时间，比较两 组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素 能影响发病的假设。
又称前瞻性研究、发病率研究、纵向研究、 随访研究、定群研究。
2
出现某种结局(疾病）
暴露组的选择
选择暴露组应考虑的问题
已经处于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、 职业暴露
几种暴露组的人群
职业人群、特殊暴露人群、医疗保险人群、特 定地区人群、孕妇
17
暴露因素的规定
必须有一个明确的规定 最好用定量或分级指标 能测定暴露剂量则更好
18
暴露水平的分级
可用定量资料分级，但由于不易获得准确 的定量资料，故常用暴露水平分级。 如分为：严重暴露、中度暴露、
25
追踪观察
从常规登记中收集结果 定期对研究对象作健康检查
26
队列研究的资料分析
率 显著性检验 联系强度等
27
率的计算
累积发病率(cumulative incidence) 人群数量较多、人口比较稳定、资料比较整齐
队列研究累积发病率资料整理表
---------------------------------------------------------------------
9
不同研究类型
历史性队列研究
前瞻性队列研究
------------------------- ------------------------------
暴露因素 发病,死亡 暴露因素
发病,死亡
现
况
研
究
病例对照研究
-------------------------
暴露因素 病例,对照
------------------------------------------------------------
暴露史 病例 人时数 发病率
------------------------------------------------------------
暴露史 病例 非病例 合 计 发病率
---------------------------------------------------------------------
有
a
b
N1=a+b a/N1
无
c
d
N0=c+d c/N0
--------------------------------------------------------------------
病例数
1 8 35 14 58
发病率(%)
0.2 6.3 10.6 14.4 5.9
14
队列研究的步骤
设计前的准备 制定研究计划 研究暴露因素的决定、分级及其标准的规定 研究对象的选择、分组方法 检验两组对象在主要指标方面的均衡性 追踪观察 核对资料、整理统计与分析
15
暴露组
暴露组的选择 暴露因素的规定 暴露水平的分级 暴露因素的收集
12
放射治疗与白血病
白血病是真性红细胞增多症(PV)中的一种 自然结局还是放射治疗的结果?
1965年开始研究 查阅1937-1955年的诊断记录(988例PV) 追溯患者到1961年12月31日(急性白血病)
13
放射治疗与白血病
治疗方法
非放射 X线 P32 X 线+P32 合计
病人数
434 127 330 97 988
7
历史性队列研究
研究开始时, 暴露与疾病均已发生 先追溯历史资料，研究暴露和非暴露组，
然后通过各种途径查出研究对象的发病和 死亡情况 历史资料的完整性和真实性将影响到研究 的可行性和结果可靠性 缺乏混杂因素的资料，可能歪曲研究结果
8
巢式病例对照研究
首先进行队列研究，收集每个队列成员 的暴露信息以及有关的混杂资料，确诊 随访期间内发生的每一个病例，然后以 队列中的病例为病例组，对照来自同一 个队列，进行病例对照研究。
轻度暴露、不暴露
19
暴露资料的收集
有关记录 调查对象 医学检查 环境监测
20
非暴露组的选择
除未暴露于所研究的因素外，其它各种因 素的影响或人群特征（年龄、性别、民 族、职业、文化程度等）应尽可能相同 。
21
非暴露组种类
内对照 与人群发病率或死亡率比较 设立比较组 多种对照
22
队列研究的样本含量
特定人群 范围内的 研究对象
不出现某种结局 出现某种结局（疾病）
研究开始
不出现某种结局 前瞻性地收集结局事件发生的资料
图8-2 队列研究的结构模式图
3
暴露的含义 队列研究从研究因素着手，追踪发病或
死亡，从“因”到“果”。 目的是检验某因素能影响某疾病发生概
率的假设。
4
分类
根据研究开始时病例是否发生，主要分为： 前瞻性队列研究 历史性队列研究
合计 M1=a+c M0=b+d
T
M1/T
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发病密度
队列研究发病密度资料整理表
ห้องสมุดไป่ตู้
------------------------------------------------------------
过去
现在
将来
10
队列研究典型实例
吸烟与肺癌 放射治疗与白血病
11
吸烟与肺癌
Doll 和 Hill于1951开展的 对象：在英国登记的所有开业医生 调查：信访 方式：调查表(是否吸烟，吸烟量；过去 是否曾吸烟，现戒烟；从未吸烟) 结果：总死亡率0.65‰(不吸0.07‰, 吸烟 0.71‰)
5
前瞻性队列研究
研究开始时, 暴露因素已存在, 但疾病尚未 发生
在随访过程中，可获取暴露因素变动情况 属于规模巨大的研究
6
降低前瞻性研究费用
利用现有的疾病登记系统收集病例 只收集暴露人群的资料 在随访的研究人群中，再进行巢式病例
对照研究 选择疾病高发地区进行研究 考虑运用历史性队列研究
有关计算样本量的几个问题 抽样方法 暴露组与非暴露组的比例 失访率
23
样本大小
样本大小公式：
N (Z 2 pq Z p1q1 p0q0 )2 ( p1 p0 )2
24
样本量计算实例
某队列研究欲观察放射线暴露与白血病的 关系。已知一般人群白血病的发病率为 1/万，放射线暴露者的发病率为10/万， 如果研究者将显著性水平定为0.05，研究 功效定为0.10，需多少人？
队列研究
赵根明
复旦大学公共卫生学院
1
概念
是流行病学研究方法之一。它将特定人群分 为暴露于某因素与非暴露于某因素或不同暴 露水平的亚组，追踪观察一定时间，比较两 组或各组的发病率或死亡率，以检验该因素 能影响发病的假设。
又称前瞻性研究、发病率研究、纵向研究、 随访研究、定群研究。
2
出现某种结局(疾病）