质量信息反馈系统控制程序(含表格)
05质量信息反馈沟通管理制度
质量信息反应 (交流 )管理制度1 目的文号：采集、传达、办理、反应有关质量信息，明确其对证量系统的影响，并实时有效的进行信息的传达与利用，进而提升效率，适应变化，使客户更为满意。
2合用范围2．1 适合于本企业内部信息、外面情报的反应交流。
2．2 合用于本企业与客户、合作伙伴、供给商、同业之间的信息交流、有效交流。
3职责3．1 总经理负责协调办理信息交流交流，并实行监察和协调等工作。
3．2 各职能部门负责各自工作范围内信息的采集、传达与办理，并于每个月末将质量管理活动的信息以月度小结的形式上报综合办公室，综合办公室集中汇总。
4程序内容4．1 质量信息的分类：（1）质量动向信息——正常运转中产生的信息。
（2）质量指令性信息——企业下达的有关质量的指令及规定。
（3）需反应质量信息——因为产生质量误差等原由此需要进行相互交流的质量信息，有很高的时效性要求，要求在规准时间内达成发出、办理、反应等过程。
4．2 明确信息通告 / 办理的职责4.2.1 本企业规定各部门需通告的质量动向信息 ,按规定的时限、渠道、方法传达。
1 / 34.2.2 对以文件形式下达的质量指令性信息按本企业有关程序进行。
4.2.3 对证量管理系统正常运转时所产生的各样信息，由各部门在月底用月度小结的形式上报综合办公室，综合办公室在《工作简报》中予以汇总。
4.2.4 关于系统文件未明确规定的信息的办理，特别是异样信息，由有关部门实时传达与之有关的部门，以便作出适合的办理。
4.2.5 当出现各样紧迫、不测、相互矛盾、有争议的状况而致使不可以按正常渠道传达或办理时，则可由有关部门快速送到总经理处，总经理负责协调，有关部门实时办理。
4．3 交流方式交流的形式能够多种多样，企业成立的每个月例会是一种固定的信息交流方式；现场碰头会、通告、报告、专题交流协调会议也是常常采纳的交流方式；别的采纳传达质量信息反应单的方式、面谈、书面资料等方式予以交流、传达。
反馈控制程序
反馈控制程序1 目的作为对质量管理体系的一种测量，应收集公司是否已满足顾客和其他相关方面要求的信息。
2 范围适用于本公司的直接顾客和潜在的顾客。
3 职责3.1 经营部负责收集内部和外部来源的反馈信息，组织对满足顾客要求程度的调查，确定顾客的需求和潜在要求，并对这些信息进行统计、分析并采取相应的改进措施。
3.2 各部门负责收集顾客及其他相关的信息，并向经营部反馈。
3.3 管理者代表负责对反馈意见的处理。
4 程序要求4.1 顾客信息的收集、分析与处理。
4.1.1 经营部负责监视公司是否已满足顾客要求的信息，对顾客以面谈、信函、电话、传真、发放问卷、《售后情况调查表》或直接沟通等方式进行调查，从中收集满足顾客要求的信息。
4.1.2 经营部人员应经常走访顾客，在售前、售中、售后服务等过程中，主动征求顾客意见，收集顾客满意的反馈信息，并认真记录顾客的意见，销售人员利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种医疗器械展销会积极与顾客沟通，并认真记录顾客意见。
4.1.3 对出现顾客投诉问题时，公司应及时处理，按顾客投诉内容分析原因，采取纠正措施，并将整改后的意见反馈到顾客。
4.1.4 每年11月份经营部向相关顾客发出《满足顾客要求信息调查表》，调查公司产品、服务满足顾客要求的程度，收集相关意见和建议。
4.1.5 经营部对收集到的售后情况调查表、定期的问卷调查以及从其它渠道获取的满足顾客要求的信息应进行统计分析，得出定性或定量的结果，汇总并提出处理措施报管理者代表，该报告应作为管理评审的输入内容。
4.2 满足顾客要求信息的监视4.2.1 作为提供质量问题早期报警的要求，公司成立由经营部负责，生产技术部、质检部等相关人员组成的售后监视系统，实施售后监视活动，经营部在每季度组织召开一次反馈信息碰头会。
4.2.2 法规要求公司从后阶段获取经验（产品售出以后），则这一经验的评审应构成反馈系统的一部分。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件009内外部沟通控制程序及记录表格
9、内外部沟通控制程序1目的为促进公司内部各职能层次之间和与外部之间的信息交流，提高质量管理体系运行的有效性，特制定本程序。
2适用范围凡公司内部各级人员及公司与顾客之间有关信息的交流均适应。
3职责3.1内部意见收集与整理：体系中心。
3.2内部意见处理及预防：责任部门/相关部门。
3.3外部意见收集与整理：销售部/市场部。
3.4外部意见处理及预防：责任部门/相关部门。
3.5外部意见回复：系统事业部/结构事业部/板卡事业部。
4程序4.1公司内外部意见沟通流程（附件一）。
4.2内部沟通4.2.1公司内部沟通的主要方式：a）会议形式。
如各种例会、协调会、座谈会和研讨会等；b）文件传递形式。
如内部问题反馈表、技术服务报告、顾客抱怨处理报告、内部刊物等；c）电子媒体传递形式。
如电子邮件、内部网络等。
4.2.2内部沟通的主要内容：4.2.2.1关于质量方针、质量目标信息：公司制定或需重新修订质量方针、质量目标时，由总裁负责召集相关部门负责人以会议形式进行沟通、交流，管理者代表负责组织对公司质量方针、质量目标的宣导、学习和贯彻实施，确保在内部得到沟通。
4.2.2.2关于质量体系流程信息：当因各种因素导致现有流程影响运作效率时，各部门可以《内部问题反馈表》的方式向体系中心进行反馈，由体系中心调查分析后，可与相关部门进行协商讨论确定新的运作流程或方式，之后修改相应的二、三阶文件并发行到相关部门执行。
有关质量管理体系相关信息还可以通过质量例会、内审、管理评审等活动确保有关质量管理体系的相关信息在公司内得到良好的沟通。
4.2.2.3关于部门职责信息：当公司内部部门之间或部门内个人职责之间发生冲突、职责“真空”或因部门或个人未能尽职尽责做好自身工作而影响到其它部门或人员时，相关部门/人员可以《内部问题反馈表》的形式反馈到人机资源部，由人机资源部对问题进行调查、分析、评估后，采取相应的措施明确职责，传递到相关部门，并追溯因职责问题引起的待解决的事项，直至该事项解决为止。
GJB 质量信息管理控制程序
GJB 质量信息管理控制程序GJB 质量信息管理控制程序1. 简介GJB 质量信息管理控制程序是根据 GJB 标准要求，为了保证产品质量和项目管理的需要而建立的一套质量信息管理控制系统。
2. 目的该控制程序的目的是：确保产品符合国家质量标准和规定。
提高项目管理的效率和准确性。
确保质量信息的准确记录和追溯。
3. 主要内容该控制程序主要包括以下内容：质量信息管理制度和流程：包括质量信息的收集、记录、核实和审查的流程规定。
质量信息管理工具和系统：包括质量信息的管理工具、电子文档管理系统等。
质量信息的收集和记录：包括产品质量信息、项目管理信息、质量问题反馈信息等的收集和记录。
质量信息的核实和审查：包括对收集的质量信息进行核实和审查，确保信息的准确性和可靠性。
质量信息的追溯和管理：包括对质量信息的追溯和管理，确保质量问题能够及时处理和解决。
4. 实施要求该控制程序的实施要求包括以下内容：全员参与：所有相关人员都应参与质量信息的收集、记录和核实工作。
规范操作：严格按照程序要求进行质量信息的收集、记录和核实操作。
及时反馈：对于发现的质量问题和管理不当的情况，应及时反馈并采取相应措施。
定期审查：定期对质量信息进行审查，及时发现和解决质量问题。
5.GJB 质量信息管理控制程序是为了确保产品质量和项目管理的需要而建立的一套质量信息管理控制系统，通过对质量信息的收集、记录、核实和审查等环节的控制，可以提高产品质量和项目管理的效率和准确性，确保质量信息的准确记录和追溯。
实施该控制程序的要求包括全员参与、规范操作、及时反馈和定期审查等。
质量信息反馈系统
质量信息反馈系统工程施工管理人员、技术人员、质量检查人员经常深入施工现场，及时准确掌握大量第一手质量信息资料。
做到及时收集、反馈、分析应用，以便更好地保证工程质量。
一、质量自检信息（1）质量自检分为工前检查与工中检查工前检查包括：设计文件、施工图纸经审核并满足开工需要；施工前的工地调查和复测工作已经进行，并符合要求。
各项技术交底工作已经掌握，特殊作业、关键工序有作业指导书；采用的新技术、机具设备、原材料能够保证工程质量需要；施工人员、质量管理人员能保证工程质量要求。
施工过程中检查包括：施工测量及放线正确，精度达到要求；按照施工图纸施工，操作方法正确，质量符合验收标准；施工原始记录填写完善、记录真实；有关保证工程质量的措施和管理制度是否落实；原材料、成品、半成品按规定提交试验报告，设备有产品合格证和出厂说明书；工程日志簿填写符合实际，真实记录施工。
（2）施工过程检查必须坚持“三检制”：初检（项目经理部施工班组自检入复检（项目经理部施工队自检）、终检（项目经理部质量管理部质检工程师检查），终检合格后方能报监理工程师检查验收。
（3）施工质量检查记录施工质量检查记录、材料和设备的检查试验鉴定资料，验收签证资料、质量等级评定资料等，是工程验收的重要原始资料，是评价工程质量和申报优质工程的依据，必须严肃、准确、及时分类整理，汇总归档，完工时移交建设单位。
二、隐蔽工程检查信息处理（1）隐蔽工程必须按规定进行检查，且检查合格并签证后才能覆盖。
（2）工程检查签证，除执行国家、水利部颁发的规定外，还要执行建设项目的有关规定并与发包人和监理人协商，明确职责分工，由指定的质量检查人员办理。
（3）隐蔽工程未经质量检查人员签认而自行覆盖的，揭盖补验，由此产生的全部损失由承包人负责。
（4）隐蔽工程先由项目经理部技术负责人组织自检合格后，约请监理人进行检查签认，暴露时间不宜过长的工程签证后尽快封闭，以免破坏。
（5）发现与设计不符时，及时呈报上级解决，必要时邀请发包人、监理人、设计人员共同研究处理。
质量信息管理程序
1 目的本标准规定了质量信息管理的职责、内容、要求及质量信息收集、贮存、传递、处理和利用。
确保产品质量信息管理满足顾客的需要。
目的是建立质量信息管理系统，充分利用质量信息资源，提供质量管理体系正常运行和产品符合要求的证明，不断改进质量管理体系，满足顾客需求。
2 范围本标准适用于公司内、外部质量信息的收集、处理、保存和传递等的管理。
3 职责3.1 品质管理部负责质量信息的归口管理，按照医疗器械标淮，结合本公司工作特点，组织医疗器械研制生产过程中的质量信息的采集、保存、处理和传递等工作，并按要求向顾客报送质量信息。
3.2 各部门负责与其开展的质量活动有关的信息的收集、保存（归档前）和传递，确保信息的安全性和保密性。
4 程序4.1 信息的范围与产品质量、工作质量和管理质量有关的信息、质量记录、报表、电子邮件、电话记录等的项目与要求（格式见附录A）。
4.2 信息的收集各类质量信息按程序文件、作业指导书等规定，由责任人负责收集、记录（录入）。
4.3 信息的传递4.3.1 各种报表、记录资料和文件承载信息通过文件的收发，按程序文件规定的文件、记录传递要求，完成信息的传递。
4.3.2 医疗器械在研制、生产、试验和使用过程中发生的质量问题按《故障报告、分析和纠正措施程序》实行质量问题信息快报制度。
4.3.3 属于无章可循、职责不明等管理问题，发现部门应按《文件控制程序》要求使用《文件更改申请单》提出管理文件的更改意见和建议。
4.3.4 生产车间若需要反映产品质量问题或潜在的产品缺陷的，应使用《质量信息反馈单》。
其使用方法如下：a) 生产车间应及时填写《质量信息反馈单》，报品质管理部；b) 品质管理部接到信息单后应建账登记，同时将《质量信息反馈单》送给相关部门负责人；c) 相关部门负责人接到信息单后，应明确处理要求、处理责任人，传递给处理部门；d) 处理责任人按信息单内容要求应及时处理，处理完填妥返回给品质管理部；e) 相关部门负责人对处理效果验证认可后，分别给处理责任人，报送品质管理部和返回信息发出部门；f) 信息发出部门在填写质量信息单同时，须在《质量信息反馈登记表》登记，以便汇总、统计分类、跟踪实行闭环管理。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件031质量信息管理程序及记录表格
6.1.3 各有关部门应每月对各种质量信息进行分类、整理，做到记录 齐全、完整，确保信息的可追溯性。 6.1.4 质量部对质量信息进行管理，协调、督促职能部门对传递信息 及时处理、反馈，使质量信息形成闭环管理。 6.1.5 各分厂应对工序制造中的质量信息进行及时记录、分析、处理， 对相关的产品设计、工艺、过程检验等质量信息进行及时传递。 6.1.6 技术部对各分厂、部门传递的有关产品设计、工艺等技术、质量 信息进行及时分析、处理，并回复处理结果。 6.1.7 采购部对各种原辅材料、配套件的质量信息及时进行记录、分析、 处理和传递，并回复处理结果。 6.1.8 服务部应对顾客反馈的外部产品质量信息及时进行记录、分析、 处理，对外部质量信息按特约代理商管理手册规定的要求进行质量信 息日常传递。 6.1.9 有关产品日常质量信息见“日常质量信息一览表” 6.2 内部质量信息传递 6.2.1 制造过程质量信息 6.2.1.1 一般质量信息（C 类）由各分厂及时通过书面、邮件等方式向 有关责任单位传递。 6.2.1.2 严重影响本单位工作质量、产品质量的信息或需要质量管理 部门协调的异常质量信息（B 类），由信息发生部门填写“内部质量信 息传递单”传递至责任部门，同时传递到质量部。 6.2.1.3 各部门、分厂对产品实现过程中的产品质量信息，对过程检验
销售部负责建立外部质量信息反馈系统，对收集的外部质量信息 的及时性、完整性和准确性进行管理，并对反馈信息进行统计、分析 和传递；对异常、重大质量信息进行及时传递和报告。 3.3 公司各单位
公司各单位负责对本部门生产制造过程的质量信息进行汇总分 析，并制定纠正与预防措施；对接收到的本部的质量反馈信息，进行 分析确定质量改进措施并组织实施。 4 质量信息分类 4.1 按系统分为内部质量信息和外部质量信息 4.1.1 内部质量信息：过程检验、质量监督（稽查、巡查）、质量成 本及质量事故中的数据、图表、报告等有关质量信息。 4.1.2 外部质量信息：产品故障反馈、主动服务、用户质量投诉、市 场调研、顾客调查等反馈的有关质量信息。 4.2 按性质分为一般质量信息（C 类）、异常质量信息（B 类）、重大 质量信息（A 类） 4.2.1 一般质量信息：生产过程、服务过程出现的，有一定的规律性， 在本部门范围内可正常处理的质量信息（C 类）。 4.2.2 异常质量信息：生产过程、服务过程出现的，偶发性的批量、 有重复出现趋势、已改进未取得明显效果，需相关部门关注并采取必 要措施的质量信息（B 类）。 4.2.3 重大质量信息：造成重大质量损失（直接损失超过 5 万元）、集 团级以上的用户书面投诉、市级以上新闻媒体曝光等信息（A 类）。
内部质量管理体系审核意见反馈表格
2、已通知该专业教研负责人联系该老师，近期其职称证即到位。
3、正在整改之中。
内部质量管理体系审核意见反馈表
意见
归口部门
意见反馈内容
意 见 处 理 结 果
验证结果
电子商务系
部门质量目标未完全与学院质量目标相对应，如学院目标中的建立校外实训基地数在部门质量目标中未体现。
意 见 处 理 结 果
验证结果
院办
质量目标笼统不易量化；院级记录清单不明确，各教学部门记录清单也不太统一，希望进一步规范。
1、对质量目标已重新修订，能够量化的部分，已经有一定量化要求，不能量化的部分，还提出岗位职责等制度，从严要求。
2、进一步规范院级记录，以各部门记录清单格式，准备召开会议专门研究。
已提供新上课教师王小芬的出差证明和听课记录。
经济系
有些教师的教案首页没有填写内容如：授课计划、学时、章节等。
1、将所有教案收齐后，进行再检查。
2、将优秀教案和不完整的教案进行传阅，讨论，优的优在哪，不好的差在哪儿。
3、以优秀教案作为范本，号召全体教师学习，进一步完善教案。
以教研室为单位进行了教案检查
4、已整改。
后勤服务总公司
个别部门对于顾客的意见没有及时登记和留存记录；采购部的质量目标建议进一步细化；环艺中心采购环节管理需进一步完善；个别部门持续改进环节需进一步完善。
1、对各部门顾客的意见登记及留存情况进行了检查，并要求各部门进一步完善记录，管理部将不定期进行抽查。
2、采购部已重新制定可量化的质量目标。
2、针对实训报告无实例成绩和评语的教师，院领导采取个别谈话，周二例会开会通报，各教研室主任认真复查等形式，完善相关过程。
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质量信息反馈系统控制程序
（ISO9001-2015/ISO13485-2016）
1.0 目的
通过监视满足客户要求的信息，了解本公司是否正确理解并满足顾客当期和未来的需求；测量质量管理体系的业绩，根据调查结果改进质量管理体系。
2.0 适用范围
本程序规定了质量问题的早期警报需反馈信息的类别、反馈程序、传递、评审处置、收集、归档控制要求及有关职责。
3.0 职责
3.1 质控部负责本程序的质量活动，负责质量信息的传递、评审处置、收集、归档及验证。
3.2 营销部负责顾客质量投诉信息反馈、管理。
3.3 采购部负责供方及所采购物品品质报警信息反馈、管理。
3.4 制造部负责各自生产中质量报警信息反馈、管理。
3.5 各部门及时发出本部门发现的质量报警信息并及时处理传递到公司的质量信息反馈系统。
3.6 质控部对收集到的质量报警信息组织评审分析。
4.0 工作程序
4.1满足顾客的要求的信息获取和利用。
4.1.1 需获取信息的内容：
a）有关产品质量、交付和交付后活动等方面的顾客反映；
b）顾客要求和合同信息；
c) 市场需求；
d）服务提供信息；
e）竞争方面的信息。
4.1.2 收集的方式，可以是口头或书面，包括：
a)顾客的抱怨与投诉（调查表、电话、邮件等）。
b）顾客或市场的走访、调研（如问卷等）。
c)顾客质量投诉信息
4.1.3顾客反馈信息（包括抱怨）的处置
a)传递程序
顾客→营销部→专题分析会→技术部→顾客
b)营销部收集到顾客质量反馈信息后，填写《纠正预防措施报告》交由技术部，由技术部要求相关部门进行原因分析和提出改善措施，并验证措施效果。
c)营销部负责对顾客抱怨的接受，技术部须确保从分配给部门、调查、处置到结束均处于受控状态，对所有顾客投诉均应进行调查，并保持处理记录。
记录内容应包括“
①产品名称；
②收到投诉的日期；
③产品标识和使用的控制编号；
④投诉人的姓名、地址和电话号码；
⑤投诉的性质和细节；
⑥调查日期和结果；
⑦采取的纠正措施
⑧对投诉的答复
d)如果没有采取纠正和预防措施应记录其理由，并经部门经理批准。
e)当调查表明与本公司关系松散的（相关）单位开展的活动，已构成对顾客的投诉的一部分，则相关信息应在本公司及松散（相关）单位间转递。
必要时，由其采取相应的纠正/预防措施。
营销部负责将处理结果反馈顾客。
4.1.4对收集到的外部反馈的质量信息必须加以分析、利用，最要是用来制定纠正、预防措施；评价本公司质量管理体系当前的业绩，与顾客和市场需求的差距，如水平比较，竞争分析在竞争中所处的位置，最终作为改进的决策依据。
4.2顾客满意程度测量
4.2.1每年营销部向顾客发送《客户满意度调查表》，调查顾客对本公司产品质量、服务的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应达到80%以上，以便于统计。
4.2.2销售部必要时组织其他部门对上述调查表进行统计分析，确定顾客的需求和期望，及本公司改进的方面，得出定性（形成资料）或定量（如顾客投诉率、产品退货率）的结果，当定量数据接近或低于控制下限时，应采用统计技术寻找主要原因，并填写《纠正和预防措施报告》，由责任部门采取的纠正、预防措施，有技术部监督其实施效果。
4.2.3对顾客反映非常满意的方面，相关部门应报告总经理，对相关部门或人员及时通报表扬。
4.2.4平时要及时了解顾客的满意程度，当月无顾客投诉，按顾客满意率100%算。
接到顾客投诉后应立即采取纠正预防措施。
4.3质量信息反馈报警系统
本公司建立一个质量信息反馈系统，提供质量问题的早期报警，并为纠正和预防措施提供前提。
4.3.1原材料质量信息反馈
质控部在进货验证时发现供方提供的产品不合格，按《不合格品控制程序》处置。
4.3.2生产过程质量信息反馈
a)生产过程发现不合格品质量信息，按《不合格品控制程序》处理。
b）用户在抽检时，发生抽检不合格或其他质量信息，按4.1.1传递程序传递。
c)生产过程发生质量事故，按《产品质量事故报告控制程序》处理。
4.3.3质量信息反馈系统还应包括对从生产后阶段获取的经验评审，评审的结果应构成反馈信息的一部分。
4.3.4在内部审核、第二方或第三方审核发现质量管理体系不符合项质量信息，按《内部审核控制程序》处置。
4.4涉及发布医疗器械通告的质量报警信息，按《忠告性通知控制程序》处置。
4.5对产品质量有影响的，可能给产品质量带来后果的，涉及资源、设备、环境等方面信息反馈，填写《纠正和预防措施报告》实施。
4.6质量信息反馈须采取纠正措施或预防措施的，按《纠正和预防措施控制程序》和《持续改进控制程序》处置
4.7重大的质量反馈信息及采取的预防措施作为管理评审输入资料提交管理评审。
5.0相关/支持性文。