制药公司半成品检验制度
原材、成品、半成品的检查、验收制度范文(三篇)
原材、成品、半成品的检查、验收制度范文原材料、成品和半成品的检查验收制度是指对采购的原材料、生产制造的半成品和成品进行检查和验收的规定和程序。
该制度的目的是确保所采购和生产出来的材料和产品符合质量标准和要求，保证产品的质量稳定和安全性。
以下是一般情况下的原材料、成品和半成品的检查验收制度的一些要点：1. 原材料的检查验收制度：- 对于进货的原材料，应该先进行外观检查，确保无明显损坏、变质或异味等问题；- 对原材料进行抽样检测，包括化学成分、物理性能、微生物污染等等，以确保原材料符合规定标准或要求；- 检查原材料的检验报告和证书，确保提供的质量证明文件真实有效；- 严格按照验收标准，判定原材料是否合格。
2. 半成品的检查验收制度：- 对于生产过程中制造的半成品，应该检查其外观、尺寸、物理性能等参数，确认无明显问题；- 进行必要的功能测试和试验，确保半成品的性能符合产品设计要求；- 检查半成品的检验报告和质量记录，确保半成品的每个步骤都符合质量标准；- 验收半成品时，对合格的半成品进行标识和随附必要的文件。
3. 成品的检查验收制度：- 对于生产出来的成品，应该检查其外观、尺寸、功能等参数，确认无明显问题；- 进行相关的性能测试和试验，如强度测试、电气测试、耐久性测试等，以确保成品的性能和功能符合标准和产品要求；- 完善成品的质量文件和记录，包括产品出厂合格证明、产品质量标志等；- 审核相关的质量标准和质量控制文件，并进行验收判定。
需要注意的是，不同行业和不同产品的检查验收制度可能有所不同，需要根据具体情况制定相应的制度和程序，确保质量的可控和可追溯。
原材、成品、半成品的检查、验收制度范文（二）检查、验收制度范本一、引言本检查、验收制度旨在确保原材料、成品和半成品的质量符合公司标准，以保证产品的质量和安全性，提高客户满意度。
本制度适用于所有相关的采购、生产和质检环节。
二、原材料检查、验收制度1.目的确保采购的原材料符合公司的质量要求，防止不良原材料进入生产环节，影响产品质量。
阿苯达唑片(半成品)内控制量标准
制药GMP管理文件
一、目的：制定阿苯达唑片（半成品）的内控标准，规范公司阿苯达
唑片的生产。
二、适用范围：适用于阿苯达唑片的生产与检验。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员
四、正文：
阿苯达唑片
本品含阿苯达唑(C12H15N3O2S)应为标示量的92.0%～108.0%.
【性状】本品为类白色片.
【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g)，加乙醇30ml，置水浴上加热使阿苯达唑溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照阿苯达唑项下的鉴别（1）（2）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见光光度法测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。
【检查】应符合片剂项下有关的各项定。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿苯达唑20mg），置100 ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振摇使阿苯达唑溶
解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法，在295nm的波长处测定吸光度，按C12H15N3O2S吸收系数（E1%1㎝）为444计算，即得。
【类别】同阿苯达唑。
【规格】（1）25mg (2)50mg (3)200mg (4)500mg
【贮藏】密封保存。
原材、成品、半成品的检查、验收制度
原材、成品、半成品的检查、验收制度
1. 原材料检查：在采购原材料时，应根据产品要求制定相应的检查标准。
原材料应进行外观检查、尺寸检查、化学成分分析等。
通过检查，确认原材料的质量符合产品要求，方可进行验收。
2. 成品检查：成品是指经过生产过程完成的最终产品。
对成品进行检查是为了确保产品质量，包括外观检查、性能测试、功能测试等。
成品检查应根据产品特点和标准确定相应的检查项目，对合格的成品进行验收。
3. 半成品检查：半成品是生产过程中的中间产品，未经最后一步加工或组装完成的产品。
对半成品进行检查是为了发现和解决可能出现的质量问题，以确保最终产品质量。
半成品检查内容包括尺寸检查、工艺流程检查、材料组成检查等。
半成品经检查合格后方可继续加工或组装。
以上检查和验收制度的目的是确保原材料、成品、半成品的质量符合公司的要求，以提供符合客户需求的产品。
制定和执行这些制度是公司质量管理的重要环节，可以通过一系列的检查和评估来不断提高产品的质量水平和客户满意度。
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半成品、待包装品、成品、水质取样管理规程
QMS-QA-01ZZZ03 半成品、待包装品、成品、水质取样管理规
目的：阐明QA检查员与检验员取样工作交接程序
应用范围：半成品、待包装品、成品、饮用水、纯化水取样
责任人：QC检验员、QA检查员
内容：
1由QA检查员负责半成品(颗粒、素片)、待包装品、成品及洁净区纯化水的取样工作，由QC化验员负责一般区饮用水、纯化水的取样工作;
2 按照半成品、待包装品、成品、饮用水、纯化水的取样标准操作程序（QMS-QA-01ZZZ07、QMS-QA-01ZZZ08、QMS-QA-01ZZZ09、QMS-QA-01ZZZ11、QMS-QA-01ZZZ12），根据取样频次，到规定的取样点进行取样，同时在盛装容器外贴上取样证，填写取样记录。
半成品、待包装品，由生产车间填写请验单，纯化水由制剂车间制水工序操作工填写请验单，其他不需填写请验单。
3取样员将样品及请验单交给QC分样员或留样员。
1
2
请 验 单
取 样 证
物料取样记录
3
分样记录
4
5。
半成品、成品检验及出厂检验制度
半成品、成品检验及出厂检验制度
1、半成品的检验项目和要求依照本企业内控标准进行，半成品的抽检基数为一定货合同中的不同规格数量；抽检比例依照批量的大小分为3%-10%。
大批量实行小比例，小批量实行大比例；半成品检验必须件件合格，不合格的不得进行产品检验；
2、半成品的检验在技检部指导下，由车间质检员进行。
检验表一式二份，一份技检部，一份车间存档，半成品检验单如表，应严格按表填写。
3、成品检验既是企业对每批产品的质量检验，也是对用户提供产品质量保证的保证书；成品检验由技检部按工程或按批量随机抽检原则，当其中不符合要求时则应加倍抽检，复检合格后方可出厂。
4、产品出厂或入库时应附带合格证书；产品检验记录一式三份，一份技检部存档，一份交车间，一份交用户；技检部以产品检验记录为准，填写产品质量月、季、年度质量报表、产品检验记录表。
5、工艺变化、原辅料的批次厂家改变时，由总经理或技检部制定产品检验规范，并指定质检员进行产品质量首检工作，首检合格，经技检部确认后，进行封样存档。
6、班组质检员根据封样，按照《产品检验规程》进行产品过程检验工作；质检员负责产品抽检和巡回检查工作，对产品质量负总责，班组质检员对当班产品质量负责；出现质量问题，逐级查找原因，找出最终责任者进行处罚。
地克珠利预混剂(半成品)内控质量标准
制药GMP管理文件
一、目的：制定地克珠利预混剂(半成品)的内控质量标准，规范公
司地克珠利预混剂(半成品)的生产。
二、适用范围：适用于地克珠利预混剂(半成品)的生产和检验。
三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员。
四、正文：
【物料名称】地克珠利预混剂(半成品)
本品为地克珠利与淀粉配制而成,含地克珠利应为标示量的93.0%-107.0%。
按干燥品计算，含C17H9Cl3N4O 2不得少于98.0%。
【鉴别】1取含量测定项下的供试液1ML，加10%氢氧化四丁基铵2-3滴，即显金黄色。
2在含量测定项下的色谱图中，供试品主峰应与对照品主峰的保留时间一致。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过8.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
【规格】100g:0.5g.
【贮存】遮光、密封保存。
医药公司验证管理制度
第一章总则第一条为确保医药公司产品质量符合国家相关法规和标准，提高产品质量控制水平，保障人民群众用药安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有涉及产品质量控制的部门及人员。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准以及公司内部管理制度制定。
第二章验证范围与内容第四条验证范围：1. 生产线验证：包括设备、工艺流程、操作规程等。
2. 原料、辅料、包装材料验证：包括供应商选择、采购、验收、储存、使用等环节。
3. 产品质量验证：包括生产过程控制、成品检验、放行等环节。
4. 药品生产环境验证：包括生产车间、仓储设施、检验室等。
第五条验证内容：1. 生产线验证：验证设备性能、工艺流程合理性、操作规程的执行情况等。
2. 原料、辅料、包装材料验证：验证供应商资质、采购、验收、储存、使用等环节的合规性。
3. 产品质量验证：验证生产过程控制、成品检验、放行等环节的合规性。
4. 药品生产环境验证：验证生产车间、仓储设施、检验室等环境条件的符合性。
第三章验证程序第六条生产线验证：1. 设备验证：对新设备或设备改造进行验证，确保设备性能满足生产要求。
2. 工艺流程验证：对工艺流程进行验证，确保其合理性和可操作性。
3. 操作规程验证：对操作规程进行验证，确保操作人员正确执行。
第七条原料、辅料、包装材料验证：1. 供应商选择验证：对供应商资质进行审查，确保其具备生产合格原料、辅料、包装材料的能力。
2. 采购验证：对采购过程进行监控，确保采购产品符合质量要求。
3. 验收验证：对验收过程进行监控，确保验收结果准确。
4. 储存验证：对储存环境进行监控，确保原料、辅料、包装材料储存条件符合要求。
5. 使用验证：对使用过程进行监控，确保原料、辅料、包装材料使用合规。
第八条产品质量验证：1. 生产过程控制验证：对生产过程进行监控，确保生产过程符合质量要求。
2. 成品检验验证：对成品进行检验，确保产品质量符合标准。
3. 放行验证：对放行过程进行监控，确保放行产品符合质量要求。
原材、成品、半成品的检查、验收制度(四篇)
原材、成品、半成品的检查、验收制度原材料、成品和半成品的检查、验收制度是企业生产管理中非常重要的一环，它能够保证产品的质量，减少不合格产品的产生，提高生产效率和客户满意度。
下面将详细介绍原材料、成品和半成品的检查、验收制度。
一、原材料的检查、验收制度原材料是生产过程中的第一道环节，其质量直接影响到最终产品的质量。
因此，原材料的检查、验收制度非常重要。
1. 原材料的供应商评估与选择企业应建立一套供应商评估与选择的制度，总结供应商的历史产品质量信息，评估其质量管理体系的可行性和有效性，以确保所选供应商的产品质量可靠。
2. 原材料进货检查原材料进货时，应按照公司质量管理体系的规定，对进货的原材料进行检查。
检查内容主要包括外观质量、尺寸、物理性能等。
对于关键原材料还需要进行化学成分分析和物理性能测试。
3. 原材料的分类和标识对于进货合格的原材料，应按照其性质和用途进行分类，并标识其相关信息，如名称、批次、供应商、生产日期等，以便于追溯和管理。
4. 原材料的质量评估和接收企业应制定原材料的质量评估标准，根据实际需要，确定合格品和不合格品的接收标准。
对于原材料的接收，应进行合格品的接收检验，并记录相关信息。
二、成品的检查、验收制度成品是企业最终交付给客户的产品，其质量直接关系到企业的声誉和市场竞争力。
因此，成品的检查、验收制度对于企业来说非常重要。
1. 成品的检查和测试成品在生产过程中应进行多道工序的检查和测试，包括外观检查、尺寸测量、功能测试等。
同时，还应进行关键性能测试和可靠性评估，以确保产品符合设计要求和客户需求。
2. 成品的包装和标识成品在出厂之前，应进行包装和标识，以保护产品的质量和完整性。
包装应符合相关标准，标识应包括产品名称、规格型号、批次号、生产日期等信息。
3. 成品质量的评估和接收对于成品质量的评估应根据企业的质量管理体系和客户需求，确定相应的评估标准。
对于合格的成品，应进行接收检验，并记录相关信息。
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XX制药GMP管理文件
一、目的：为规定半成品检验的内容和要求，特制定本制度。
二、适用范围：适用半成品的检验。
三、责任者：QA人员、质管部经理。
四、正文：
1 管理职能：
1.1 各品种半成品的检验项目、制度，统一由质管部下达执行。
1.2 凡有半成品质量制度的，均须经检验合格后方能流入下一工序。
1.3 半成品由化验室负责检验。
2 管理内容与要求：
2.1 半成品的检验由车间填写“检验申请单”，再由取样员到车间进行抽样。
取
样量做记录。
2.2 质检人员要及时、准确进行检验，如实填写检验结果，发出检验报告单。
半
成品的检验最多不能超过3个小时。
抽样检验剩余样品应弃去。
2.3 质量监督员审核生产记录及检验报告单，核实无误后在检验报告单上签名并
签发合格证，由质管部负责人签发检验报告单。
班组凭半成品检验合格单
才能送入下一工序，不合格产品严禁流入下一工序。
2.4 质检人员严格把好半成品和成品的质量关，保证每批产品合格后才能留样。