中药材、中药饮片与中成药的区别

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中药材、中药饮片与中成药的区别

中药是指在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。

一、中药材药材是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。

因此，药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性（有合法的生产企业及相关的产品标示），这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。

附：药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效，降低一些药材的毒性，防止药材霉烂变质，便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。

因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂；部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。

因此，及时干燥是药材产地加工的关键，方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥，密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗，如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。

中药材及中药饮片相关知识

CHENYU本次培训的主要内容•中药材与中药饮片的区别•中药材的分类•中药饮片炮制•中药材（饮片）品质变异现象•药材是中药饮片的原料。

•药材指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

•药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

•在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。

•中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。

•根据《药典》定义，“饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂”。

•同属药品范畴，一直以来，二者无法定概念，人们通常都以“中药”冠之，从而导致二者名称混淆不清，根据工作实践，对二者进行了比较分析。

Ø相同点ü来源相同：中药材和中药饮片的科名、植（动）物名、学名、药用部位及采收季节和产地加工等都相同。

所以二者来源相同。

ü部分中药材和中药饮片性状相同：性状包括药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶解度及物理常数等，绝大多数细小种子、果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同，其他如花类、树脂类等部位入药的一些药物也存在类似现象。

因此，仅从性状这项不能完全区分二者。

ü鉴别反应相同：鉴别反应一般包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别，中药材和中药饮片除部分品种因加工过程中淀粉粒糊化而使显微鉴别略有不同外，其他鉴别项则完全相同。

药品专业知识与技能培训(一)

药品专业知识与技能培训（一）一、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

1.中药：包括中药材、中药饮片、中成药、中药配方颗粒,指在中医理论指导下用于预防、诊断、治疗疾病或调节人体机能的药物。

多为植物药，也有动物药（包括动物病理产物、动物排泄物、菌类）、矿物药及部分化学、生物制品类药物等；经营许可证有相应范围即可经营。

1.1中药材: 指传统医术指导下应用的原生药材（不经过合法饮片生产企业泡制加工生产或粗略清洗切片等简单加工，现不允许直接应用临床，医疗机构在临床使用中药材时，必须经过药剂科进行加工泡制）。

1.2中药饮片：中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过中药饮片生产企业加工炮制后，可直接用于中医临床的中药。

中药材与中药饮片的区别在于：中药材没有经过合法中药饮片生产企业加工泡制，中药饮片是经过合法中药饮片生产企业按照规定的工艺程序加工泡制的饮片制品。

1.3中成药：指以中药材、中药饮片为原料，依据中医药理论，按配方经合法药品生产企业按照规定的工艺加工而成的制剂。

1.4中药配方颗粒：指由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。

现不允许市场流通，只能由合法的药品生产企业生产销售给医疗机构。

新型中药饮片，部分省市试点生产。

1.5中药破壁饮片：厂宣,一种以先进的细胞破壁粉碎技术为基础，运用国家发明专利，不添加其它成分制成颗粒，直接冲泡服用的新型中药饮片。

由国家特定厂家试点生产，代表品牌，草晶华系列产品。

2.生物制品：以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。

2.1分类：生物制品实施批发签管理，包括疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品。

2.2疫苗制品：2.2.1药品批发企业不得经营，生产企业可以委托批发企业配送。

中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型

中成药、中药饮片、中药材区别以及常用的中成药剂型一、中成药1.中成药有广义和狭义之分：一种是狭义的中成药，它主要是指用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品，如各种丸剂、散剂、冲剂等，这便是生活中人们常说的中成药。

另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制加工而成的中药材。

2.狭义中成药其优点：现成可用、适应急需、存贮方便，能随身携带，省去了煎剂煎煮过程，消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。

3.狭义中成药缺点：主要表现在成药成分组成、药量配比的一成不变上。

由于配方既定，药已制成，故而中成药往往不能像煎剂方药那样表现得灵活多变，随症加减，这使中成药的实际应用受到了一定的限制。

二、中药饮片1.中药饮片是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

2.中药饮片包括部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣），原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上）、炮炙的饮片。

3.中药饮片是中医学临床辨证施治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和方法，无不体现着中医学的精深智慧。

随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟，目前它已成为中医学临床防病、治病的重要手段。

三、中药材1.中药材是中药饮片的原料，必须符合国家药品标准。

中药材一般指原植物、动物、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照《中华人民共和国药典》（2015年版）附录中药材炮制通则的净制项进行处理。

2.在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，更不能直接入药。

四、内服中成药剂型1.内服中成药的常用剂型有：丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等2.适用情况：主要适用于脏腑气血异常所导致的各种疾患。

3.注意事项：内服中成药一般在中药材的毒副作用方面要求比较严格。

2015执业药师考试法规-第6章-中药管理

书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单
位和个人负责保密，不得公开。
②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。
③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在
该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。
第30页，共36页。
毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管。做到账、货、卡相符。
第21页，共36页。
• 2.医疗机构中药饮片的管理：
• 各级各类医院与中药饮片相关的人员要严格按《医院中药饮片管理规范》的要求采购、验收、保管、调剂
、临方炮制、煎煮。
第22页，共36页。
药品标准没有规定的，必须按照省、自治区药品
监督管理部门制定的炮制规范炮制。”“生产新药
或者已有国家标准的药品，须经国家药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。”
第17页，共36页。
• ②中药饮片经营监管： • 经营中药饮片应划分零货称取专库（区），各库（区）应设有明显标志；对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，对在库时间较长的中药材
处方、验方或秘方，以中药材为原料配制加工而
成的药品。如丸、散、膏、丹、露、酒、锭、片剂、冲剂、糖浆等。
第2页，共36页。
• 战略目标：
①完善中医疾病防治、养生保健和诊疗技术体系。 ②健全中药现代产业技术体系。
③建立国际认可的中医药标准规范体系。
④丰富发展中医药理论体系。
⑤构建符合中医药特点的科技创新体系。 ⑥形成国际科技合作网络体系，中医药的国际及

简述中药材、中药饮片、中成药

简述中药材、中药饮片、中成药
中药材是指中药的原料，是中药研制的基础原料和供给资料，是中药研制的直接材料和原料，是用于生产中药原料药、中药饮片和中成药的原药材料。

它们主要由植物的药用部分和无药用部分组成。

植物的药用部分包括植物的根、茎、叶、花、果等，而无药用部分主要由植物的种子，枝条，小枝，花梗，叶片，树皮，根茎，果实，块茎，菌类和珍珠等部分组成。

每一种中药材都具有其独特的药用效果，只有选择正确的中药材，才能保证中药的药效。

中药饮片是指用中药材制成的散剂，是将中药材中具有药效成分按一定比例配伍，混合成饮片，放入药瓶内，直接可以服用的中药制剂，简称中药散剂。

中药饮片可用于泡茶食用，也可以将中药材研磨成粉末，放入水中，再过滤筛选，成为浓缩液，这种液体叫做“中药糊”，常见的有悬浮液、搅拌液、膏剂、散剂等各种类型。

中成药是将中药材经过改良，提取，炮制，结晶，熔融，调和，加工等一系列工序，经熟制等后，以固体、液体或者气体状态而成的，可用于直接治疗的药品，简称成药。

中成药可以用于口服，外用，注射，贴敷，吸入，内服，服热，冲服，灌服，洗浴，沐浴等多种方式。

中药材、中药饮片、中成药的区别

中药材、中药饮片与中成药的区别中药凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称，包括中药材、中药饮片、中成药。

下面就为大家说说中药材、中药饮片与中成药的区别。

中药材药材是中药饮片的原料。

药材指符合药品标准，一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列[医.学敎育.网搜.集整理]为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。

附：药材的产地加工中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可保持药效，降低一些药材的毒性，防止药材霉烂变质，便于贮运。

产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，防止霉变。

药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。

因此，及时干燥是药材产地加工的关键，方法主要有接触干燥、气流干燥、真空干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、微波干燥、冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

中药饮片与中药材、中成药的区别(内容清晰)

中药饮片与中药材、中成药的区别（1）中药饮片和中药材一般来说，中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材，属于生产中药饮片的原材料。

从行业分类上来讲，中药材种植属于农业，而中药饮片加工则隶属于医药制造业。

由于中药材大都是生药，多附有泥土和其他异物，或有异味，或有毒性，或不宜保存等，经过不同的炮制工艺后，中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化，能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。

因此，中药饮片是以中药材为原料，经过炮制加工之后、可直接用于调配或制剂的产品，二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。

以下列举几种中药材以及经炮制加工为中药饮片之后的对比图：（2）中药饮片和中成药的区别通常来说，中成药是指以中药饮片为主要原料，根据一定的治病原则，按照严格的生产程序和标准，将多种饮片按特定比例相混合，并配合一定的辅料制成，可以随时取用且对症明确的药品。

中成药主要成分的配方、用量等相对固定，生产者不能随意更改配方或用量。

目前中成药按剂型分类，主要包括丸剂、散剂、煎膏剂、丹剂、片剂、颗粒剂、胶剂、胶囊剂、合剂、酒剂、酊剂、雾剂、注射剂、气雾剂等类别。

除具有较为明显的上下游关系，以及分属不同行业之外，根据《国家基本药物目录（2009 年版）》，我国的基本药物划分为三大类别，即化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，这也表明中成药与中药饮片之间具有明显区别：① 中药饮片以单一品种存在，从外观、气味、味道等可单独进行辨认，而中成药是将多种饮片按比例混合，并最终以丸剂、散剂、片剂、口服液等形式存在，一般无法直接辨别其具体成分组成，例如感冒清热颗粒（胶囊）、双黄连口服液等中成药。

② 使用方式和途径不同。

中医讲究“一人一方”，即根据每一位患者的不同体质及病理特点，有针对性地开具处方，中药饮片种类繁多，处方搭配非常灵活，对于病症相同的不同患者，处方都可能会存在差异。

而由于中成药的配方固定，且不可随意更改，在确定的配方下以成药方式生产，无法针对不同患者做出调整。

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中药材、中药饮片与中成药的区别
中药凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。

包括中药材、中药饮片、中成药。

中药材
一、药材是中药饮片的原料。

二、药材指符合药品标准.
三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。

四、药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。

药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示)，这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。

附:药材的产地加工
中药材的产地加工又称初加工。

适宜的初加工可
一、保持药效
二、降低一些药材的毒性
三、防止药材霉烂变质
四、便于贮运。

五、产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。

药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。

产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，降低毒性，防止霉变。

一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。

（喷刷淘）
二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。

（挑筛风漂）
三、因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。

因此，及时干燥是药材产地加工的关键。

干燥方法主要有
（一）接触干燥
（二）气流干燥
（三）真空干燥
（四）沸腾干燥
（五）喷雾干燥
（六）微波干燥
（七）冷冻干燥等。

一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。

有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。

中药材的产地加工明显区别与药品定义中药饮片、中药材的生产过程，中药材的产地加工品只是原药材不同的存在形式，并不具备药品的基本属性，其进入药品环节时，必须严格按照药品标准进行生产管理。

（产地加工只是原药材不同存在形式，不具备药品属性，产地加工后，进入药品生产环节，必须按照药品标准进行管理）
中药饮片
是指在是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及其中药材的加工炮制品。

中医临床用来治病的药物是中药饮片和中成药，而中成药的原料亦是中药饮片并非中药材。

《中国药典》2005年(一部)规定:
药材炮制系指将药材净制、切制、炮炙处理制成一定规格的饮片以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全有效。

根据现代炮制理论的要求，净制、切制、炮炙统称为炮制，因此“中药饮片”应该理解为直接应用于医疗调配及制剂的中药炮制品。

因此在医疗临床以及无净制条件的药品生产企业制剂所用的中药材都应该是经过炮制加工后的中药炮制品，都应该有合法的生产企业可追溯。

长期以来中药饮片概念大致有三种观点:
1.根据“饮片”一词的出处，即清代吴仪洛在《本草从新》中“药肆中俱切为饮片”的说法，很多人认为“凡动过刀的即为饮片”;
2.某些中药材专业市场和城乡集贸市场药材经营户认为只有经过复杂加工炮炙工序的成品才是饮片，仅经净制、切制方法加工而成的应称为“切片”，而不应按“饮片”管理;
3.根据《药典》定义，“饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂”。

中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了
✓部分经产地加工的中药切片
✓原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)
✓炮炙的饮片。

附注:对2005版《中国药典》(一部)进行统计，共51个品种，以下切片在管理上不应按中药饮片对待:
1.药材切片(共22个品种):干姜、土茯苓、山柰、山楂、川木通、片姜黄、乌药、功劳木、地榆、皂角刺、鸡血藤、佛手、苦参、狗脊、桂枝、粉萆薢、浙贝母、桑枝、菝葜、绵萆薢、葛根、紫苏梗;
2.药材切段(共13个品种):大血藤、小通草、肉苁蓉、青风藤、钩藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黄藤、锁阳、槲寄生、颠茄草;
3.药材切块(共3个品种):何首乌、茯苓块、商陆;
4.药材切瓣(共3个品种):木瓜、枳壳、枳实;
5.药材切瓣或片、段(指可选用多种切制方法加工的药材，共10个品种):丁公藤、大黄、天花粉、木香、白蔹、防己、两面针、虎杖、香橼、粉葛。

中药材和中药饮片的区别:
同属药品范畴，一直以来，二者无法定概念，人们通常都以“中药”冠之，从而导致二者名称混淆不清，根据工作实践，对二者进行了比较分析。

◆相同点
来源相同:中药材和中药饮片的科名、植(动)物名、学名、药用部位及采收季节和产地加工等都相同。

所以二者来源相同。

部分中药材和中药饮片性状相同:性状包括药品的外观、质地、横断面、臭、味、
溶解度及物理常数等，绝大多数细小种子、果实类药物的药材和生品饮片性状完全相同，其他如花类、树脂类等部位入药的一些药物也存在类似现象。

因此，仅从性状这项不能完全区分二者。

鉴别反应相同:鉴别反应一般包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别，中药材和中药饮片除部分品种因加工过程中淀粉粒糊化而使显微鉴别略有不同外，其他鉴别项则完全相同。

◆不同点
处方应付不同:同一药物的药材和饮片名称虽然相同，但临床处方应付不同，无特殊说明的，均付饮片。

加工方法不同:中药材只需经过简单的产地加工，而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品。

监管方法不同:根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理方法》(暂行)的有关规定，生产中药饮片必须依法取得《药品生产许可证》，批发中药饮片必须是持有经营范围包括饮片的《药品经营许可证》的药品批发企业。

因此，各有关药品生产、经营单位和医疗机构必须从具有合法资质的单位采购中药饮片，而在购进没有实施批准文号管理的中药材时，国家未进行资质规定。

可见，中药饮片将被视同成药管理。

中药材和中药饮片既有区别又有联系，对二者的界定只能视具体品种及不同情况而定。

一般来说，药农采收的是药材，而饮片加工厂经过净选、切制等加工处理，即为中药饮片。

医疗机调剂使用的，不管从何处采购，都应是中药饮片。

中成药
中成药是用一定的配方将中药加工或提取后制成具有一定规格，可以直接用于防病治病的一类药品。

中成药有两种概念。

一种是狭义的中成药，它主要指由中药材按一定治病原则配方制成、随时可以取用的现成药品，如中成药中的各种丸剂、散剂、冲剂等等，这便是生活中人们常说的中成药;
另一种是广义的中成药，它除包括狭义中成药的概念外，还包括一切经过炮制工而成的草药药材。