型热风循环烘箱验证方案

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热风循环烘箱验证方案

热风循环烘箱验证方案

热风循环烘箱验证方案目录1. 目的 12. 范围 13. 职责 14. 定义与缩略语 24.1 定义 24.2 缩略语 25. 参考文件 26. 概述 27. 验证/确认前准备 27.1 人员培训确认 27.2 文件确认 37.3验证/确认用仪器确认 38. 验证/确认的实施 38.1 安装确认 38.2 运行确认 48.3 性能确认 58.4偏差管理58.5变更控制69 确认总结 610附件清单 6目的证明该设备能始终如一地生产出符合预定质量要求的产品。

范围适用于热风循环烘箱的验证/确认。

职责3.1 生产车间3.1.1 参与编写验证方案;3.1.2 实施验证方案,并确保确认顺利进行;3.1.3 负责确认方案和报告的审核;3.2.1 参与编写验证方案;3.2.2 负责确认方案和报告的审核;3.2.3 负责过程监督,确保质量管理的原则体现在验证过程之中;3.2.4参与及指导验证的实施、结果评价;3.2.5协调验证中各相关部门;3.3 QC3.3.1 负责对验证方案的实施过程中与检测有关的活动;3.3.2参与审核验证方案及报告;3.4质量负责人负责验证文件的批准;3.5生产负责人负责验证文件的批准;定义与缩略语4.1 定义4.1.1校验证明某个仪器或装置在适当的量程范围内所测得的结果与参照物,或可追溯的标准相比在规定限度内;4.1.2确认证明设备或辅助系统,安装正确、工作正常、确实产生预期的结果,并以文件佐证的行为。

确认是验证的一部分,但单独的确认步骤不构成工艺验证;4.1.3验证为某一特定的工艺、方法或系统能够持续地产生符合既定接受标准的结果提供充分保证的文件程序;4.2 缩略语GMP:药品生产质量管理规范QC:质量管理部QA:质量控制部参考文件《药品生产质量管理规范》(2010版)《药品GMP指南》《中国药典2010版》二部概述本公司净化区使用的CT-IV热风循环烘箱采购自常州德尔松压力容器有限公司。

热风循环烘箱验证方案及报告

热风循环烘箱验证方案及报告

CT-G型热风循环烘箱验证方案1.验证目的:验证CT-G型热风循环烘箱是否符合其设计要求和我公司工艺要求及GMP要求。

2.验证范围:CT-G型热风循环烘箱的预确认、安装确认、运行确认、性能确认及日常监测。

3.验证形式:前验证4. 责任:1、验证领导小组负责人领导验证活动,审批验证方案和验证报告。

2、生产制造部负责制定验证方案和报告,收集CT-G型热风循环烘箱各项验证试验记录,起草验证报告;负责CT-G型热风循环烘箱的预确认、安装确认、运行确认、性能确认,提供CT-G型热风循环烘箱安装平面布置图和说明书,组织厂家人员进行安装、调试并作好记录、编写CT-G型热风循环烘箱标准操作规程、安全维修规程和清洁规程,建立设备档案,验证现场的开机、运行。

3、质量控制部门负责制订CT-G型热风循环烘箱日常监测操作规程,起草本企业质量标准、取样及检验操作规程,负责取样、检验并出具检验报告,拟定CT-G型热风循环烘箱日常监测项目,确定验证周期。

5. 内容1. 引言1.1 CT-G型热风循环烘箱概述CT-G型热风循环烘箱应能利用蒸汽或电作为热能源,有蒸汽散热器或电加热元件产生热量,利用风机进行对流换热,对物料进行热量传递,并不断补充新鲜空气和排出潮湿空气。

干燥时间箱内进行循环,从而增强传热和传质,节约能源。

烘干箱内烘干温度温差应控制在±2℃以内,同时定时向外排放湿气,提高烘干效率。

本箱温度控制采用数字显示仪表,该仪表具有良好的性能,操作方便。

设备编号: YP069设备名称:热风循环烘箱型号:CT-G生产厂家: AAA干燥设备厂有限公司使用部门:饮片车间安装位置:饮片车间干燥间。

1.2 设备主要技术参数2. 预确认目的:根据公司生产要求,选择与公司生产能力相适应的设备,确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。

根据我公司工艺及生产需要,在设备选型预确认的基础上,结合《设备选型与购置管理制度》,通过考察招标,同常州市干燥设备厂有限公司签订正式的采购合同书,确认设备技术参数,具体要求及到货日期等相关事宜,具体工作由采购部负责协调解决;相关合同及招标采购文件采购部保存。

热风循环烘箱验证方案

热风循环烘箱验证方案

RXH-B系列百级净化热风循环烘箱验证方案1.引言1.1验证方案名称:RXH-B系列百级净化热风循环烘箱验证方案1.2验证文案编号:1.5概述RXH-B系列百级净化热风循环烘箱利用风机调风量对设在箱内100级净化高效过滤器进行热空气循环,同时排除箱内的饱和热气,从而达到对胶塞进行干燥灭菌。

本机采用低噪音风机输送循环风,烘箱内空气进不锈钢电加热管加热,热空气由风机抽动,经高效过滤器净化后的风通过匀风栅分流后进入工作室进行干燥和灭菌,含水的湿热空气通过排风口排出机,烘箱内置测温点,其所需温度可自动调节控制。

操作方法十分简单。

热风循环烘箱有下列结构部分组成:RXH-B系列百级净化热风循环烘箱采用优质碳钢做骨架,内部和外部用低碳奥氏体不锈钢制造。

保温绝缘料为无碱细玻璃棉,加热元件为不锈钢电加热器,换热面积大,效率高。

在烘箱顶部有一个耐高温中效排湿口,一个有耐高温高效过滤器补充新风口。

箱内装有若干个耐高温高效过滤器,热风每循环一次都经过高温高效过滤器过滤处理。

2.验证目的通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据证明该设备在生产中的可靠性和重要性,证明经RXH-B系列热风循环烘箱灭菌和烘干的物品符合相应工艺要求和GMP(98)规定。

2.1安装确认IQ:检查并确认该设备的安装符合设计要求,资料和文件符合GMP要求管理。

2.2运行确认OQ:检查并确认该设备的运行符合设计技术参数的要求。

2.3性能确认PQ:检查并确认该设备在满载情况下的不同位置的热分布状况,确认烘箱运行符合灭菌、烘干的要求,并用内毒素验证烘箱的除热原效果。

2.4验证时间:2003年×月×日至×月×日4.安装确认IQ4.1安装确认目的检查并确认RXH-B系列百级净化热风循环烘箱的随机文件及附件应符合使用管理要求;同时,检查并确认GMS系列隧道式层流灭菌干燥机的安装符合设计要求。

5.运行确认5.1运行确认目的检查和测试设备运行技术参数,确定RXH-B系列百级净化热风循环烘箱符合设计技术参数和物品干燥的要求。

热风循环烘箱验证方案(2)

热风循环烘箱验证方案(2)

热风循环烘箱验证方案 (1)热风循环烘箱验证方案 (25)CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱再验证方案 (35)热风循环烘箱验证方案目录1. 目的 12. 范围 13. 职责 14. 定义与缩略语 24.1 定义 24.2 缩略语 25. 参考文件 26. 概述 27. 验证/确认前准备 27.1 人员培训确认 27.2 文件确认 37.3验证/确认用仪器确认 38. 验证/确认的实施 38.1 安装确认 38.2 运行确认 48.3 性能确认 58.4偏差管理58.5变更控制59 确认总结 610附件清单 6目的证明该设备能始终如一地生产出符合预定质量要求的产品。

范围适用于热风循环烘箱的验证/确认。

职责3.1 生产车间3.1.1 参与编写验证方案;3.1.2 实施验证方案,并确保确认顺利进行;3.1.3 负责确认方案和报告的审核;3.2 QA3.2.1 参与编写验证方案;3.2.2 负责确认方案和报告的审核;3.2.3 负责过程监督,确保质量管理的原则体现在验证过程之中;3.2.4参与及指导验证的实施、结果评价;3.2.5协调验证中各相关部门;3.3 QC3.3.1 负责对验证方案的实施过程中与检测有关的活动;3.3.2参与审核验证方案及报告;3.4质量负责人负责验证文件的批准;3.5生产负责人负责验证文件的批准;定义与缩略语4.1 定义4.1.1校验证明某个仪器或装置在适当的量程范围内所测得的结果与参照物,或可追溯的标准相比在规定限度内;4.1.2确认证明设备或辅助系统,安装正确、工作正常、确实产生预期的结果,并以文件佐证的行为。

确认是验证的一部分,但单独的确认步骤不构成工艺验证;4.1.3验证为某一特定的工艺、方法或系统能够持续地产生符合既定接受标准的结果提供充分保证的文件程序;4.2 缩略语GMP:药品生产质量管理规范QC:质量管理部QA:质量控制部参考文件《药品生产质量管理规范》(2010版)《药品GMP指南》《中国药典2010版》二部概述本公司净化区使用的CT-IV热风循环烘箱采购自常州德尔松压力容器有限公司。

热风循环烘箱验证方案

热风循环烘箱验证方案

再验证方案会签项目负责人: 2015年月日QA 主管: 2015年月日生产部部长: 2015年月日质量部部长: 2015年月日工程部部长: 2015年月日物流部部长: 2015年月日批准人: 2015年月日生效日期: 2015年月日目录1、引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 适用范围1.4 偏差分析要求2、运行前确认2.1 公用工程配套2.2 环境状况及安全检查2.3 偏差情况及评估3、运行确认3.1 目的3.2 运行确认所需文件3.3 运行确认所需仪器及其校验3.4 功能测试3.5 规程和培训3.6 偏差情况及评估4、性能确认4.1 目的4.2 性能确认所需文件4.3 生产、质量、GMP管理对热风循环烘箱的性能要求4.4 性能确认需用的测试仪器及其检定4.5 相应SOP、BPR和管理制度4.6 性能确认的过程4.6.1 方法和周期4.6.2 合格标准4.6.3 测试内容4.7 偏差情况及评估5、验证结论评价6、时间进度表7、附件1、引言1.1 概述1.1.1 设备工作原理:我公司的CT-C-Ⅵ型热风循环烘箱为常州市博立干燥制粒设备有限公司生产,属三门六车型,设备内表面、托盘及托盘架为不锈钢,表面光滑整洁,从而避免对内腔干燥物的污染。

1.1.2 设备工艺用途我公司的CT-C-Ⅵ型热风循环烘箱以蒸汽为热源,在风机的强制循环下,使热空气层流过烘盘与物料进行热量传递,并带走物料中的湿度;根据物料不同的要求和干燥过程不同的状态,可调节空气排出量与循环量的比例,从而达到干燥速度与热利用率双重提高的目的。

本方案验证的热风循环烘箱,是由加热器、风机、温度控制器运行连锁控制系统,程序计时控制器部分组成,操作简便,适用于丸剂的烘干。

1.1.3 设备组成:CT-C-Ⅵ型热风循环烘箱主要由箱体,托盘、托盘架及推车组成。

在箱体内送入物料后,采用蒸汽加热,热风通过循环风机在箱体内循环流动,加速水分的蒸发,通过排湿口使水分迅速排出烘箱外。

热风循环烘箱-验证方案

热风循环烘箱-验证方案

CT-C-系列热风循环烘箱GMP软件江苏省泰州市天泰制药机械厂二O O五年目录1、验证方案--------------------------------------------2、验证报告--------------------------------------------3、标准操作规程--------------------------------------4、维修保养规程--------------------------------------5、清洗验证方案--------------------------------------6、清洗验证报告--------------------------------------7、干燥岗位批生产操作及记录--------------------××药业公司编号CT-C-I型热风循环烘箱验证方案二0 0五年××药业验证方案验证小组名单组长:成员:第页共页××药业验证方案验证小组名单第页共页目录1、引言1.1概述--------------------------------------------------------------------------- 1.2方案制定依据---------------------------------------------------------------1.3文件-------------------------------------------------------------------------2、目的--------------------------------------------------------------------------3、安装及检查-----------------------------------------------------------------3.1外观检查-------------------------------------------------------------------3.2材质检查-------------------------------------------------------------------3.3安装位置确认-------------------------------------------------------------3.4公用介质连接-------------------------------------------------------------3.5安装仪器、仪表的校正-------------------------------------------------4、运行确认---------------------------------------------------------------------4.1确认目的--------------------------------------------------------------------4.2确认方法--------------------------------------------------------------------4.3测试记录--------------------------------------------------------------------5、性能确认---------------------------------------------------------------------5.1空载热分布测定-----------------------------------------------------------5.2满载热分布测试及水分测试--------------------------------------------6、建议或说明-------------------------------------------------------------------7、验证周期----------------------------------------------------------------------1、引言1.1概述设备名称:热风循环烘箱规格型号:CT-C-I生产厂商:泰州市天泰制药机械厂出厂日期:公司设备编号: 安装位置:该设备利用蒸汽作为热源,通过散热器产生热量,利用风机进行对流换热,对物料进行热量传递,并不断补充新鲜空气和排出潮湿空气,以保持适当的相支湿度,其最大特点是大部分热风在箱内进行循环,从而增强了伟质的伟热,节约了能源。

CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的清洁验证方案

CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的清洁验证方案

CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱的清洁验证方案1. 验证目的确保CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱内部清洁、无异物,并且设备运行正常。

2. 验证设备热风循环烘箱、清洁验证工具、清洁剂。

3. 验证步骤步骤一:停机停止烘箱的运行,断开电源,并确认设备处于安全状态。

步骤二:清理内部使用清洁验证工具对热风循环烘箱内部进行清理,包括烤盘、烤网、热风循环系统等部件。

使用清洁剂对内部进行彻底清洁,去除油污和残留物。

步骤三:排水如果设备配有排水装置,需要将排水系统彻底清洗并排出残留的水。

步骤四:外部清洁对热风循环烘箱外部进行清洁,包括机箱表面和操作面板,保持整洁。

步骤五:验证运行进行简单的设备运行测试,确保设备正常工作,无异常噪音和异味。

4. 验证记录对上述各项验证步骤进行记录,包括清洁验证工具、清洁剂使用情况,清洁验证的日期和操作人员等信息。

5. 验证频率每周对热风循环烘箱进行一次清洁验证,每月进行一次更彻底的清洁验证和记录。

通过以上的清洁验证方案,可以确保CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱内部清洁无异物,并且设备正常运行,从而保证产品质量和生产安全。

尊敬的领导:CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱是我们工厂生产中不可或缺的重要设备,为了维护其运行效率和产品质量,以及确保员工操作的安全性,我们制定了以上清洁验证方案,并将严格执行。

在进行清洁验证时,我们将特别注意内部和外部的彻底清洁,以及设备运行测试的精确性,以确保整个验证过程的有效性和全面性。

为了更好地保证设备的安全和正常运行,我们在验证时会特别关注以下几个方面:首先是内部清洁。

在清洁验证过程中,我们会调查和清洁热风循环烘箱内部所有的表面和部件,包括烤盘、烤网、热风循环系统等。

这些部件在工作中往往会受到食物残渣、油污和其他附着物的堆积,容易滋生细菌并影响设备正常运行。

因此,我们会使用专门的清洁工具和合适的清洁剂,对内部进行全面的清洁。

通过这一步骤,我们可以保证生产产品符合卫生安全标准、无异物并且设备运行正常。

7CT-C-2型热风循环烘箱验证方案及报告

7CT-C-2型热风循环烘箱验证方案及报告

编号:TSP-YZ-SY-007-01 CT-C-2型热风循环烘箱验证方案及报告CT-C-2型热风循环烘箱验证方案目录1.验证方案的起草与审批1.1验证方案起草1.2验证方案的审批2.引言2.1概述2.2主要技术参数3.验证目的4.验证小组职责5.验证内容5.1安装确认5.2运行确认5.3性能确认6.验证结果及评价7.验证周期8.最终批准1验证方案的起草与审批1. 1验证方案的起草1.2验证方案的审批2.引言2.1概述:CT-C-2型热风循环烘箱是利用蒸汽作为热源(由蒸汽散热器加热产生热量),利用风机进行对流换热,对物料进行热量传递,并不断补充新鲜空气和排除潮湿空气、干燥期间烘箱内保持适当的相对湿度和温度,大部分热风在烘箱内进行循环,增加了传热和传质,节约了能源。

2.2主要技术参数:3.验证目的:3.1检查并确认CT-C-2型热风循环烘箱的安装符合设计要求,也符合GMP及本厂生产工艺的要求。

确认供货单位的技术资料已经归档,本公司已收集和制订了相应的管理文件。

3.2检查并确认CT-C-2型热风循环烘箱的运行及性能符合设定要求。

3.3验证本机的负载热风分布试验。

4.验证小组职责:组长:生产技术部于海泉负责起草验证方案,整理验证报告负责组织该设备验证,制订验证进度,协调验证方案实施组员:设备动力部刘金龙负责检查设备、管路安装情况设备动力部张尚海负责检查设备电气安装情况设备动力部付青云负责检查档案资料与仪器、仪表校验情况生产技术部赵艳霞负责CT-C-2热风循环烘箱的操作质量保证部庄金玲杨健成乔鲜云马兴白棠负责取样及检测5.验证内容:5.1安装确认5.1.1资料档案结论:检查人:日期:5.1.2材料及附件:结论:检查人:日期:5.1.3公用系统连接:结论:检查人:日期:5.2运行确认5.2.1测试前应肯定以下各项工作,如:设备安装稳固、电器、蒸汽、供货厂家调试完成。

按本设备(SOP)操作,检查以下项目:结论:检查人:日期:5.2.2空载热分布测试:烘箱温度加热在50℃,在箱内空间均匀放置15个流点温度计,分布图见附页,记录值如下:合格标准:不同位置温度差在50±2℃即为合格。

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热风循环烘箱验证方案
编号:
验证方案审批
1.0 概述
2.0 验证目的
3.0 验证范围
4.0 验证日期
5.0 验证小组成员及职责
6.0 相关文件
7.0 验证内容
8.0 再验证周期
9.0 偏差或变更说明
10.0 结果分析及评价
11.0 附件
1.0 概述
CT-C-2 型热风循环烘箱安装在制剂车间,CT-C-2型热风循环烘箱是用于物料静态干燥的设备。

工作原理为热空气经过滤洁净进入箱内与物料表面接触进行热交换。

生产全过程符合 GMP要求,箱门封闭采用硅橡胶,箱体内壁为不锈钢,烘车烘盘配套均为不锈钢材质,不对物料产生任何污染。

CT-C-2 型可每次干燥物料 200kg,工作温度为50℃--140℃,自动控温温差:≤±3℃,达到行业技术标准,并可满足我公司干燥物料需求。

2.0 验证目的通过对该设备进行安装确认、运行确认、性能确认,以确认该设备的技术参数是否仍能达到规定要求,其可靠性和稳定性是否能满足生产工艺和 GMP 规范的要求,做出该设备能否适应工艺的评估。

3.0 验证对象设备名称:热风循环烘箱设备型号:CT-C-2 设备编号:
制造厂:
安装地点:
技术参数:
4.0验证日期
2011 年 05 月 07 日~2011 年 06 月 19 日
5.0验证小组成员及职责
6.0 相关文件
附件 1. 相关文件检查确认记录
7.0 验证内容
7.1安装确认
7.1.1目的:依据设计与安装图纸,检查设备安装位置、各部件衔接、水平与垂直度、地基础、动力管线安装是否符合要求,保证工艺设备及辅助设备在规定的限度和承受能力下能正常持续运行,为运行确认提供基础。

7.1.2项目
附件
7.2运行确认
7.2.1目的:对CT-C-2 型热风循环烘箱各部分及整机进行空载试验,以证明CT-C-2 型热风循环烘箱有能
力在设定的限定和误差范围内运行。

7.2.2
项目
项目名称 可接受标准 确认方法 循环风机旋转方向 应与外壳所标方向一致
目测 自动温控系统 仪表显示正常、温控功能与《使用说明
书》相符
实测 箱内分风板 可 调 目测 排湿阀 可调且能固定 目测 电磁阀 开启灵活 实测 空车运转 运行平稳、无噪声
实测 上下温差调整
±2℃
实测
7.2.3 确认过程
7.2.3.1 电器操纵控制:连接好电源,启动电源按钮,电源指示灯亮。

7.2.3.2 上下温差调整:在烘箱内上、中、下位置放置留点温度计,其安放位置:顶板向下200mm 为上面 测温点,底板向上 200mm 测温点,其中点位置在中心位置。

关上烘箱门,开启加按钮和启动风机进行升温 循环,约 30min 后取出温度计,观察中、上、下三点读数是否在允许范围内,如温差较大,则温度高的部 位其对应的叶片间隙相应开小,相反,温度低的部位其叶片间隙相应开大一点,直至调整到上下温差基本 相似,经调整后的百叶窗,在没有产生变动移位的情况下,则不需要再进行调正。

7.2.4 空载温度测试
7.2.4.1 将干燥箱纵向横切三个平面,A 面、B 面、C 面。

7.2.4.2 烘箱室内布置 13个点。

室内的几何中心是中心点,中心点在 B 面上,该面上设有 4 个试点,其 余 8 个试点在室内的另外两个横切面上顶角附近,各试点如图所示。


2 ·

10 · 11 ·
5· 9· 7·

3 ·

13 · 12 ·
A 面
B 面
C 面
7.2.4.3 温差的计算
用玻璃水银留点温度计测1、2、3、4、5、 ……12、13各试点的温度,设各点温度分别为 t 1、t 2、t 3 t 13 。

计算出 13 个试点的算术平均值 tp ,其计算公式如下:
以 tp 为基准值, 13 个试点的温度与基准值 tp 之差应为 Δ= tp - ti
2 附件 3. CT-C-2 型热风循环烘箱运行确认记录
附件 4. CT-C-2 型热风循环烘箱空载运行确认记录
tp =
t +t + t +
+t 13
7.3性能确认
7.3.1 性能确认
7.3.1目的:确认干燥箱在预定的温度条件下,以姜颗粒进行试车以确定干燥室内的温度均匀性符合要求。

7.3.2项目:
项目名称可接受标准检验方法
过滤后空气质
量(≥5μm)尘埃粒子≤29000、(≥0.5μm)尘埃粒子≤3520000。

检测
沉降菌(个/皿)≤100
温度℃50±2℃记录
颗粒性状粒度均匀的微黄色颗粒目测
颗粒水分≤1.5%检测
7.3.3确认方法
7.3.3.1过滤后空气质量检测
7.3.3.1.1尘埃粒子检测
仪器:尘埃粒子计数器测试方法:按《洁净区环境监测标准操作规程》(SOP-08-02-002-00)操作。

可接受标准:(≥5μm)尘埃粒子≤29000、(≥0.5μm)尘埃粒子≤3520000。

7.3.3.1.2洁净室沉降菌测定
测试设备:90mm 培养皿和营养琼脂
测试方法:按照《洁净区环境监测标准操作规程 SOP-08-02-002-00》操作可接受标准:沉降菌(个/皿)≤100
7.3.3.2按《配浆、制粒、干燥标准操作规程》《CT-C-2型热风循环烘箱标准操作规程》《 CT-C-2型热风循环烘箱维护、保养标准操作规程》操作 CT-C-2 型热风循环烘箱。

7.3.3.2.1将制完颗粒待干燥的维生素EC颗粒装入烘盘内,铺匀,每盘装量为 2cm 厚,将烘盘摆放在烘车上。

7.3.3.2.2将玻璃水银留点温度计摆放在烘车的上、中、下层,每层放置两只。

7.3.3.2.3将物料烘盘置烘车上,推入烘箱。

按照产品工艺规程项下的工艺参数,设定干燥温度为50℃,烘干时间为 240min。

7.3.3.2.4在干燥时间达到 240min 时,关闭烘箱,取出玻璃水银留点温度计,记录每个点的温度。

从烘车的上、中、下各取 2个样品,分别编号,每个样品取样量 20g,共取 6个样,进行性状及水分测定。

7.3.3.2.5 按照上述方法连续进行三批检测。

附件 5. CT-C-2 型热风循环烘箱性能确认记录
8.0 再验证周期
根据验证结论确定再验证周期
9.0偏差或变更说明
9.1在实施方案过程中,若有偏差或变更应对此给予说明,并对是否通过或需补充的内容加以说明。

9.2在实施方案过程中,若有检测项未达到可接受标准,允许经过再次调整后再检测一次。

如仍不合格,则该机器为不合格。

10.0结果分析及评价将各项目验证与可接受标准列于表中,由验证小组做出评价,以确认该设备的验证是否达到
预期的目的。

11.0 附件
附件 1. 相关文件检查确认记录
附件 2. CT-C-2 型热风循环烘箱安装确认记录
附件 3. CT-C-2 型热风循环烘箱运行确认记录
附件 4. CT-C-2 型热风循环烘箱空载运行确认记录附件 5. CT-C-2 型热风循环烘箱性能确认记录
CT-C-2 型热风循环烘箱运行确认记录
CT-C-2 型热风循环烘箱空载运行确认记录
CT-C-2 型热风循环烘箱性能确认记录品名:维生素EC颗粒。

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