ADVIA2400全自动生化分析仪性能验证
ADVIA 2400全自动生化分析仪使用体会
ADVIA 2400全自动生化分析仪使用体会【关键词】ADVIA 2400；全自动生化仪；使用体会河南省平顶山市平煤神马医疗集团总医院检验科自2010年7月引进两台ADVIA 2400全自动生化分析仪，ADVIA 2400 生化分析仪是由Siemens公司在日本生产的全自动临床生化分析仪。
可以按每小时1800 光度计检测流量或每小时600 电解质检测流量对人血清、血浆或尿液进行随机访问、随机批次模式的检测。
该机以高工作效率著称，极大地解放了劳动力，但在使用过程中也时有故障发生，工作中一旦一些常见的报警和故障得不到及时正确的处理，机器可能停止运行，或者影响到结果的准确性，甚至引起测定结果的混乱而导致临床的误诊误治，因此及时正确地处置一些常见的报警及故障显得尤为重要。
这些故障有时必须通过工程师的处理才能解决，更多时候可以通过操作人员的及时处理使问题快速解决，而且可以减少维修成本。
在此分析一些常见故障的处理方法以供同道参考。
1 机器报警8722 Lamp Energy Low ，每出现一次，将会有一个项目不出结果。
最常见的原因有。
1. 1 灯泡使用时间已达2000 h，灯泡亮度衰减，换灯泡时要登记日期并且及时做杯空白和灯泡能量检测。
1. 2 灰尘阻挡光路，这可能是本机器的一个弱点，光路部分有外漏进灰尘的缝隙，使用3～4个月后灰尘阻挡光路并且不易清洁，需要专门维修人员进行操作，一般经维修人员擦拭光路后，灯泡能量会有显著提高。
1. 3 杯空白过期，一般周保养后都要做杯空白，并保存杯空白记录。
长时间不做杯空白，由于实际杯空白与保存的杯空白差异较大，会使机器误认为比色杯不合格，也会出现8722号报警。
1. 4 个别比色杯不干净，2400 生化仪比色杯与日立生化分析仪一样是塑料材质比色杯，反应杯脏污使分析精度下降。
在长时间循环使用过程中没有得到很好有效清洗，会引起交叉污染[1]，一般使用半年后需要专门取出进行清洗，反复清洗2～3次后，比色杯划痕较多即不能再用。
ADVIA2400操作规程
ADVIA2400操作规程1 目的建立规范标准的SIEMENS ADVIA 2400全自动生化分析仪作业指导书，供仪器操作和维护保养人员使用，保证检验结果的准确性。
2 范围适用于生化室经授权的检验技术人员，维修保养人员和外来的参观学习人员。
3 定义SIEMENS ADVIA 2400全部自动生化分析仪是采用常规生化比色法检测技术进行临床化学分析的全自动生化分析仪。
4 职责由经过培训合格后，并经授权的专业检验技术人员操作，由仪器责任人负责技术指导。
5 操作程序5.1开机前准备：检查并记录仪器运行环境要求，室温18--32℃，湿度40--80％,电压AC220±10％，50HZ;检查并记录水机运行情况。
5.2开机：5.2.1打开仪器控制电脑电源，Windows XP系统启动，出现ADVIA 2400的启动窗口。
5.2.2再启动窗口输入用户名（advia）和密码（advia），点击NEW Start 或者Re-start ，然后点击OK。
5.2.3在ADVIA 2400 电源面板上Operation/Standby转换为Operate ，电源指示灯变亮。
5.2.4稍后出现ADVIA 2400菜单和操作界面，点击INITIALIZE ,仪器执行初始化后，进入Ready状态。
5.2.5检查系统试剂ISE缓冲液、恒温液、比色杯缓冲液、比色杯调节液、灯泡冷却液。
5.2.6开机清洗确认在CTT51号位置放置一支10ml的去离子水，在RTT1和RTT2盘50号位置各放一瓶70ml的去离子水，在ADVIA 2400 Operation panel上，点击WASH。
5.2.7检查试剂量在ADVIA 2400 Menu 窗口中，点击Reagent ，然后点击Reagent Inventory ，在此窗口，决定是否需要补充试剂，严禁使用任何过期试剂，添加更换试剂后，在Reagent Inventory窗口中点击Barcode Scan ，仪器开始自动扫描检查试剂量。
ADVIA2400操作规程
ADVIA2400操作规程1 目的建立规范标准的SIEMENS ADVIA 2400全自动生化分析仪作业指导书，供仪器操作和维护保养人员使用，保证检验结果的准确性。
2 范围适用于生化室经授权的检验技术人员，维修保养人员和外来的参观学习人员。
3 定义SIEMENS ADVIA 2400全部自动生化分析仪是采用常规生化比色法检测技术进行临床化学分析的全自动生化分析仪。
4 职责由经过培训合格后，并经授权的专业检验技术人员操作，由仪器责任人负责技术指导。
5 操作程序5.1开机前准备：检查并记录仪器运行环境要求，室温18--32℃，湿度40--80％,电压AC220±10％，50HZ;检查并记录水机运行情况。
5.2开机：5.2.1打开仪器控制电脑电源，Windows XP系统启动，出现ADVIA 2400的启动窗口。
5.2.2再启动窗口输入用户名（advia）和密码（advia），点击NEW Start 或者Re-start ，然后点击OK。
5.2.3在ADVIA 2400 电源面板上Operation/Standby转换为Operate ，电源指示灯变亮。
5.2.4稍后出现ADVIA 2400菜单和操作界面，点击INITIALIZE ,仪器执行初始化后，进入Ready状态。
5.2.5检查系统试剂ISE缓冲液、恒温液、比色杯缓冲液、比色杯调节液、灯泡冷却液。
5.2.6开机清洗确认在CTT51号位置放置一支10ml的去离子水，在RTT1和RTT2盘50号位置各放一瓶70ml的去离子水，在ADVIA 2400 Operation panel上，点击WASH。
5.2.7检查试剂量在ADVIA 2400 Menu 窗口中，点击Reagent ，然后点击Reagent Inventory ，在此窗口，决定是否需要补充试剂，严禁使用任何过期试剂，添加更换试剂后，在Reagent Inventory窗口中点击Barcode Scan ，仪器开始自动扫描检查试剂量。
ADVIA XPT全自动生化分析仪的性能验证
ａｍｉｎｏｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ （ＡＳＴ），ａｌａｎｉｎｅ ａｍｉｎｏｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ （ＡＬＴ），ａｌｋａｌｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔａｓｅ （ＡＬＰ）， 一ｇｌｕｔａｍｙｌ ｔｒａｎｓｆｅｒａｓｅ （ＧＧＴ），ａｐｏｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ Ａ１（ＡｐｏＡ１），ａｐｏｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ Ｂ（ＡｐｏＢ），ｓｅｒｕｍ ｃａｌｃｉｕｍ （Ｃａ），ｔｏｔａｌ ｃｈｏｌｅｓｔｅｒｏｌ ｒｒＯ，ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅ ｆＴＧ），ｕｒｉｃ ａｃｉｄ（ＵＡ），ｌｏｗ ｄｅｎｓｉｔｙ ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ （ＬＤＬ），ｈｉｇｈ ｄｅｎｓｉｔｙ ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ ｆＨＤＬ），ｔｏｔａｌ ｂｉｌｉｒｕｈｉｎ ｆＴＢｉｌ），ｄｉｒｅｃｌ ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ（ＤＢｉｌ），ｅｒｅａｔｉｎｉｎｅ（Ｃｒ），ｕｒｅａ（Ｕｒｅ），Ｇｌｕｃｏｓｅ（Ｇｌｕ），ｐｈｏｓｐｈｏｒｕｓ（Ｐ），ｌｉｐｏｐｒｏｔｅｉｎ Ａ（ＬＰａ）ａｎｄ ｐｒｅａｌｂｕｍｉｎ（ＰＡ）．
１０２２００，Ｃｈｉｎａ
Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｚｈａｎｇ Ｃｈａｎｇ］ｕｎ，Ｅｍａｉｌ：ｚｃｊ９８３６．ｓｔｕｄｅｎｔ＠ｓｉｎａ．ｃｏｍ ［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｕｎｄｅｒｓｔａｎｄ ａｎｄ ｖｅｒｉｆｙ ｔｈｅ ｐｅｒ ｆｏｒｍａｎｃｅ ｏｆ Ｓｉｅｍｅｎｓ ＡＤＶＩＡ ＸＰＴ ａｕｔｏｍａｔ ｉｃ
advia2400-ALT测定
丙氨酸氨基转移酶（ALT）试验标准操作程序Standard Operation Procedure of Alanine Aminotransferase（ALT）Test (Siemens Adiva 2400)1．目的 32．范围 33.术语 34.测定原理 34.1原理 34.2公式 35.试剂组成 35.1试剂盒： 35.1.1试剂成分以及浓度 35.1.2有效期 46.试剂校准及量值溯源 4 6.1校准步骤 46.2量值溯源体系图 47.参数设定 48.干扰性 59.方法学特性 59.1精密度 59.2 可分析范围： 69.3相关回归统计 610工作程序 610.1样本准备 610.2标本的拒收 610.4质量控制 610.5标本测定 710.6临床意义 711.生物参考区间 812安全性和注意事项 813.主要参考文献 81．目的1.1主要用于定量测定血清或血浆中ALT的活性1.2本程序用于操作的规范化2．范围2.1住院病人，门诊病人，体检人群3.术语3.1．丙氨酸氨基转移酶测定是基于Wroblewski and LaDue的工作工程序，后经H.U. Bergmeyer改良的IFCC推荐的方法进行.4.测定原理4.1原理丙氨酸氨基转移酶（ALT）催化L-丙氨酸转氨基到a-酮戊二酸（a-KG），形成L-谷氨酸盐和丙酮酸盐在乳酸脱氢酶的作用下还原为乳酸盐，同时将NADH氧化为NAD+。
光吸收的改变与ALT的活性成正比，采用双波长（340/410nm）速率法测定。
4.2公式L-丙氨酸 +a-酮戊二酸丙酮酸盐 + L-谷氨酸盐丙酮酸盐+ NADH 乳酸盐 + NAD5.试剂组成5.1试剂盒：Siemens Advia 2400配套试剂5.1.1试剂成分以及浓度试剂成分浓度试剂1 L-丙氨酸610 mmol/L LDH（猪心脏）≥ 1.2 KU/L 叠氮化纳0.09%试剂2 a-酮戊二酸93 mmol/L警告：该试剂含有动物来源的成份，防止病原携带及污染注意：高浓度叠氮化纳易在铜或铅制管道内形成易爆品，在排放前大量用水进行稀释，按相关医疗废物排放标准进行排放，5.1.2有效期在2-8℃下保存，未开封的试剂盒上有效期内均有效。
不同精密度评价方法的比较及在临床血糖测定中的应用
不同精密度评价方法的比较及在临床血糖测定中的应用沈荣春;杨春兰;崔明;王惠民;景蓉蓉【摘要】Objective To compare differences among three precision evaluation methods by measuring serum glucose .Methods Two serum samples from two different medical decision level persons were collected as experimen-tal samples .Serum glucose level was measured byAdvia2400 automatic biochemical analyzer .Precision evaluations were performed according to the variance analysis ,EP15-A2 document and EP5-A2 document .Calculate and com-pared the coefficient of variation (CV ) among the three methods .Results The CV of the two samples (low level and high level of serum glucose) for variance analysis were0 .80% ,0 .73% .The CV of method carried out according to EP15-A2 document were 0 .81% ,0 .72% .The CV of the method carried out according to EP5-A2 document were 1 .25% ,1 .09% .All the CV were lower than national standard .The CV of the method carried out according to EP5-A2 document were superior to other two methods .Conclusion The precision carried out according to EP5-A2 docu-ment was significant higher than the results of variance analysis and the method carried out according to EP 15-A2 document .%目的：以临床血糖项目测定为例进行精密度评价，比较3种精密度评价方法的差异。
全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果比较
全自动生化分析仪与血气分析仪电解质测定结果比较发表时间：2017-11-07T14:07:33.023Z 来源：《医师在线》2017年8月上第15期作者：付霞[导读] 研究全自动生化分析仪与血气分析仪在不同类别样本中钾、钠、氯测定结果是否存在差异。
四川省简阳市人民医院检验科付霞[ 摘要] 目的研究全自动生化分析仪与血气分析仪在不同类别样本中钾、钠、氯测定结果是否存在差异。
方法对66例住院患者同时采集肝素抗凝动脉血和无抗凝的静脉血, 采用西门子RAPID Point500血气分析仪分析动脉血, 西门子2400全自动生化分析仪检测未抗凝静脉血离心分离出的血清，分别测定K+、Na+、Cl-浓度，对检测结果做统计学处理，观察三者结果差异有无显著性，并分析原因。
结果血气分析仪所测NA+ 检测结果高于全自动生化分析仪检测结果， K+ 检测结果低于全自动生化分析仪检测结果, 差异有统计学意义(P<0.05)，，但2 种方法检测Cl －差异无统计学意义( P ＞ 0． 05)。
结论血气分析仪检测标本为肝素抗凝全血, 与传统生化分析有显著差异, 有必要建立适合血气分析仪的电解质检测生物参考区间。
[ 关键词] 血气分析;电解质;全自动生化分析仪;血气分析仪血钾（Ｋ＋）、血钠（Ｎａ＋）、血氯（CL-）的浓度测定是常规生化检测项目，其准确度、精密度及分析速度常为临床所关注.但是随着检验医学的发展，不同的检测分析系统在同一实验室出现，不同分析系统对同一患者样本进行检测，其检测结果的一致性如何，是本文讨论的重点。
本文就血气分析仪和全自动化学分析仪这三个检测项目实验数据进行统计分析, 以便临床对不同仪器电解质检测结果更好解读。
1 材料与方法 1.1 标本来源选取我院2017年66例呼吸科住院患者,取动脉全血和静脉血清。
1.2 仪器及试剂西门子公司生产的ADVIA 2400型全自动生化分析仪, 血气分析仪为西门子公司生产的RADIO Point 500型血气分析仪。
拜耳ADVIA 2400全自动生化分析仪故障一例
单极性心 电图导联测定 电路
７ ７
Ｉ１３ ５脚接 了一个 ３ ０ Ｃ０ 的 ６１ ￣的旁路 电阻 ，相当于 短路了 Ｕ Ｒ信 号 ，这说 明分 析思 路 正确 。
故 障 处 理 ：Ｒ ０ Ｍ１０排 阻 是 ８个 脚 的 相 当 于 ４
其它 ９路 心 电波信 号有正 常波 形 ，本 例故 障分析 与
判 断利用 导联 表达 式可 以起 到更准 确 、更 直观 、更
然测 ２ 、５脚 电压 时 为 ０ （ 常 时 不 为 ０ 的 ） Ｖ 正 Ｖ ， 关 闭电源 用 电 阻挡 继 续 检 查 ， 当测 量 Ｒ ０ Ｍ１０排 阻 的 ７脚 时 ，测 得 电阻 只 有 ３０ ，严 重 偏 低 ，焊下 ６１ ２
故 障检 查 ：采 用 常用 的电压 、电流及 电阻法 ，首先
测量 与 Ｕ Ｒ相 关 的 电路 电 压 ，测 量 Ｉ １０的 ２ 、 Ｃ０ 、４ ６输 出 脚 电压 分 别 是 ６ ９ ． Ｖ、７ ４ ． Ｖ、７ ４ ． Ｖ，其 中 ２
个 电阻 ，可 以用 ４个 电 阻来 代 替 Ｒ ０ ，其 参 数 Ｍ１０
Ｒ １０排阻，只是把 Ｒ ０ Ｍ０ Ｍ１０排阻的 ７脚剪断使排
阻 的 ７脚悬 空 ，用 １ １、０２ Ｗ 电阻焊在 Ｒ ０ ０ｋ ２ ．５ Ｍ１０ 排 阻的 ７ 、８脚 位 置上 ，这 样 ，只 用一 个 电阻 就搞
几 个元 件 测 量 都 是 好 的 ，将 Ｉ１０ （ 号 是 Ｋ Ｃ０ 型 Ｔ一
泵人生化分析仪 内部。经检查 ，纯水机工作正常 ，
生化 仪入 水管 通 畅 、设 备 内部储 水盒 水位 正常 ，测
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［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志 ，２０１１，３２（１）：１０７－１０９． ［４］ 孙丽，李志．血 清 ＴＳＧＦ、ＣＥＡ、ＣＡ１９９ 在 大 肠 癌 诊 断 的 临 床 价 值
［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志 ，２００９，３０（１２）：１１９６－１１９７． ［５］ 陈淑云，陈激扬，采云．血清肿瘤标志物 与 恶 性 肿 瘤 相 关 因 子 联 合
相 关 系 数 （ｒ２） ０．９９９ ０．９９９ １．０００ ０．９９９ ０．９９９ １．０００ １．０００ ０．９９７ １．０００ ０．９９９
３ 讨 论 精密度是指同一标本在一定的条件下多次重复测定得到
的 一 组 数 据 之 间 的 接 近 程 度 ，常 用 来 表 示 检 测 过 程 中 随 机 误 差 的大小，因此它包含了 由 于 不 同 的 操 作 人 员、仪 器 日 间 的 变 化 及实验室温 度 或 其 他 条 件 的 改 变 而 导 致 的 方 法 性 能 的 改 变 等［６］。临床上通常是仅对标本作一次检测就发出报告 ，因此 仪 器的精密度 就 显 得 非 常 重 要［７］。ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 分 析 仪 检 测 Ｋ、ＡＬＴ、ＧＧＴ、ＴＧ、ＴＣ、ＢＵＮ、ＧＬＵ、ＴＰ、ＣＫ、ＡＭＹ 的 精 密
·临床研究·
２０１１，３２（１５）：１６７３－１６７９． ［７］ 朱波，王英，陈艳华，等．肝 癌 患 者 介 入 治 疗 前 后 血 清 ＴＮＦ－α、ＴＳ－
ＧＦ、ＧＰＤＡ 及 ＡＦＰ 的变化 ［Ｊ］．广 西 医 科 大 学 学 报，２００９，２６（５）： ７７８－７７９． ［８］ 陈涛，孙红梅，王一 萍，等．肿 瘤 特 异 性 生 长 因 子 在 五 种 常 见 肿 瘤 放射介入治疗疗效观 察 中 的 应 用 ［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志，２０１４， ３５（１）：１０１１－１０１３． ［９］ 胡芳，汪宏良，黄朝凤，等．１４０４ 例 健 康 体 检 者 肿 瘤 特 异 性 生 长 因 子 检 测 结 果 调 查 分 析 ［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志 ，２０１２，３３（１１）：１３２７－ １３２８．
室检测结果与回报 靶 值 ，计 算 相 对 偏 倚［４］。 在 此 期 间，室 内 质 控结果必须在控。 １．４．３ 线性范 围 验 证 根 据 ＣＬＳＩ ＥＰ６－Ａ２文 件，选 取 新 鲜 高 值（Ｈ）和低值（Ｌ）患者血清标本，将 Ｈ 和 Ｌ 分别按照 下 列 方 式 准确地配成５个浓度 标 准：Ｌ、１Ｈ＋３Ｌ、２Ｈ＋２Ｌ、３Ｈ＋１Ｌ、Ｈ， 每 个浓度测 量 ２ 次，并 进 行 回 归 分 析［５］。 为 避 免 产 生 机 制 效 应，采用分析物浓度接近预期测定上限的患者混合血清。在 此 期 间 ，室 内 质 控 结 果 必 须 在 控 。 ２ 结 果 ２．１ 精 密 度 验 证 ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 分 析 仪 检 测 Ｋ、ＡＬＴ、 ＧＧＴ、ＴＧ、ＴＣ、ＢＵＮ、ＧＬＵ、ＴＰ、ＣＫ、ＡＭＹ 的 精 密 度 分 析 见 表 １。 结 果 显 示 ，批 内 精 密 度 和 总 不 精 密 度 均 小 于 厂 家 精 密 度 。
２．３ 线性范围验证 在 厂 家 规 定 的 检 测 范 围 内 线 性 良 好，见 表 ３。
表 ２ ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 分 析 仪 正 确 度 验 证 结 果
项目 Ｋ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＡＬＴ（％） ＧＧＴ（％） ＴＧ（％） ＴＣ（％） ＢＵＮ（％） ＧＬＵ（％） ＴＰ（％） ＣＫ（％） ＡＭＹ（％）
ＡＤＶＩＡ ２４００全自动生化分析仪具有 检 测 速 度 快、检 测 项 目全面、实验室运行成本低等优势［１］。该仪器特有的预稀释 模 式，具有精密度高、标本使用量少的特点，比其他生化仪更为 节 省试剂，并且能长时间保持检测结果的高稳定性。现根据美 国 临床实验 室 标 准 化 协 会 （ＣＬＳＩ）所 公 布 的 文 件 中 的 方 法 和 要 求［２］，结合本实 验 室 的 条 件 ，选 取 临 床 常 规 生 化 项 目 ，包 括 钾 （Ｋ）、丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ＡＬＴ）、转 肽 酶 （ＧＧＴ）、三 酰 甘 油 （ＴＧ）、总 胆 固 醇 （ＴＣ）、尿 素 氮 （ＢＵＮ）、血 糖 （ＧＬＵ）、总 蛋 白 （ＴＰ）、肌酸激酶（ＣＫ）、淀 粉 酶 （ＡＭＹ）共 １０ 项，对 该 仪 器 进 行 精 密 度 、准 确 性 及 线 性 范 围 的 性 能 验 证 ，现 报 道 如 下 。 １ 资 料 与 方 法 １．１ 一般资料 本院体检中心的体检者和本院患者的新鲜 血 清标本。 １．２ 仪器与试剂 西门子公司生产的 ＡＤＶＩＡ ２４００全自动生 化 分 析 仪 及 配 套 试 剂 ，所 有 试 剂 均 在 有 效 期 内 使 用 。 １．３ 校 准 品 和 质 控 品 ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 仪 检 测 Ｋ、ＡＬＴ、 ＧＧＴ、ＴＧ、ＴＣ、ＢＵＮ、ＧＬＵ、ＴＰ、ＣＫ、ＡＭＹ 等 项 目 均 采 用 西 门 子原装试剂 的 配 套 校 准 物，质 控 采 用 伯 乐 生 化 质 控 水 平 １ 和 ３ 质控血清。 １．４ 方 法 １．４．１ 精 密 度 验 证 根 据 ＮＣＣＬＳ ＥＰ５－Ａ 文 件，采 用 伯 乐 生 化 质 控 水 平 １ 和 ３ 质 控 品 ，每 天 分 ２ 批 测 定 ，连 续 检 测 ２０ｄ，计 算批内不精密度和总不精密度［３］。为减少对检测结果的影 响 ， 试验采用同一批号试剂、校 准 品 和 质 控 品，质 控 品 溶 解 后 进 行 分装冻存。 １．４．２ 准确性验证 根据 ＮＣＣＬＳ ＥＰ９－Ａ２文 件，在 精 密 度 评 估满足要求后，采用卫 生 部 组 织 室 间 比 对 质 控 血 清，比 较 实 验
线 性 试 验 是 利 用 一 系 列 浓 度 标 本 进 行 分 析 ，对 检 测 结 果 进 行直线回归，评 价 分 析 方 法 能 监 测 到 的 范 围［８］。 本 次 试 验 显 示，ＡＤＶＩＡ ２４００ 在厂家规定的检测范围内线性良好。
综上所述，ＡＤＶＩＡ ２４００ 全 自 动 生 化 分 析 仪 性 能 良 好 ，能 满足临床检测要求。
参考文献
［１］ 蔡燕铃，温冬 梅，何 以 雅，等．拜 耳 ＡＤＶＩＡ ２４００ 全 自 动 生 化பைடு நூலகம்分 析 仪 临 床 应 用 评 价 ［Ｊ］．基 层 医 学 论 坛 ，２０１１，１５（１）：５６－５９．
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偏倚 ０．０５ ５．６１ ３．７２ ４．１５ ２．３４ １．９９ ３．３８ ３．５２ ４．１７ ２．０７
１／２ＣＬＩＡ′８８ ０．２５
１０．００ １０．００ １２．５０
５．００ ４．５０ ５．００ ５．００ １５．００ １５．００
表 ３ ＡＤＶＩＡ ２４００ 生 化 分 析 仪 线 性 范 围 验 证 结 果
·临床研究·
度结果显示，批内精密 度 和 总 不 精 密 度 均 小 于 厂 家 精 密 度 ，满 足临床检测要求。
准确度指在一定实验条件下多次测定的平均值与真值相 符合的程度，常用来表 示 检 测 过 程 中 系 统 误 差 的 大 小 ，因 此 它 包括了方法误差、仪器和试剂误差等。仪器的准确度对于检 测 结果也是非常重 要 的。ＡＤＶＩＡ ２４００ 全 自 动 生 化 分 析 仪 检 测 Ｋ、ＡＬＴ、ＧＧＴ、ＴＧ、ＴＣ、ＢＵＮ、ＧＬＵ、ＴＰ、ＣＫ、ＡＭＹ 的 偏 倚 均 小 于 １／２ＣＬＩＡ′８８ 允 许 误 差 范 围 ，满 足 临 床 检 测 要 求 。
项目 Ｋ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＡＬＴ（Ｕ／Ｌ） ＧＧＴ（Ｕ／Ｌ） ＴＧ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＴＣ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＢＵＮ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＧＬＵ（ｍｍｏｌ／Ｌ） ＴＰ（ｇ／Ｌ） ＣＫ（Ｕ／Ｌ） ＡＭＹ（Ｕ／Ｌ）
验证范围 ０．００～１０．００．００ ６．００～１ ０６２．００ ４．００～１ １７９．００ ０．４６～６．１７ １．１１～１１．３２ １．８０～５２．４０ ２．９８～３６．９５ ２３．００～１０６．００ ６．００～１ ２１２ ９．００～１ １２２
检测在恶性肿瘤诊断中的应用 价 值 分 析 ［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志， ２０１２，３３（６）：１３４５－１３４７． ［６］ 陈 涛，唐 育 斌，杨 椿，等．ＴＳＧＦ 等 多 项 肿 瘤 标 志 物 联 合 检 测 在 恶 性肿瘤诊断 与 放 射 介 入 治 疗 中 的 价 值 ［Ｊ］．国 际 检 验 医 学 杂 志，
０．１５
２．２
ＧＬＵ
０．０４
０．０５
１．３
ＴＰ
０．４２
０．５１
２．０
ＣＫ
１．４２
１．２３
１．６
ＡＭＹ
０．１６
０．７９
１．２
国际检验医学杂志２０１５年１月第３６卷第１期 Ｉｎｔ Ｊ Ｌａｂ Ｍｅｄ，Ｊａｎｕａｒｙ ２０１５，Ｖｏｌ．３６，Ｎｏ．１
· １２１ ·
２．２ 准确性验证 所有项目偏倚均小于１／２ＣＬＩＡ′８８允许 误 差 范 围 ，见 表 ２。
醇（ＴＣ）、尿素氮（ＢＵＮ）、血糖（ＧＬＵ）、总蛋白（ＴＰ）、肌酸激酶（ＣＫ）、淀粉酶（ＡＭＹ）批 内 精 密 度 和 总 精 密 度 均 小 于 厂 家 精 密 度 ，这
些项目偏倚均小于１／２ＣＬＩＡ′８８允许误差范围，这些项目在厂 家 规 定 的 检 测 范 围 内 线 性 良 好 。 结 论 ＡＤＶＩＡ ２４００ 全 自 动 生 化