二甲双胍临床研究总结131018
二甲双胍临床应用总结
二甲双胍临床应用总结二甲双胍应用于临床已有60余年历史，是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一，为全球防控糖尿病的核心药物。
临床地位和临床疗效1、临床地位二甲双胍是治疗2型糖尿病（T2DM）的首选药物和全程药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中。
2、治疗糖尿病二甲双胍可降低T2DM患者的FPG（空腹血糖）及PPG（餐后血糖），可使HbA1c下降1.0%～2.0%。
与其他口服降糖药作为一线治疗相比，以二甲双胍作为一线治疗的患者，加用第2种口服降糖药或需要联合胰岛素治疗的时间最晚。
3、预防糖尿病二甲双胍能够减少糖尿病前期人群发生糖尿病的风险。
强化生活方式干预和二甲双胍（850mg，2次/d）治疗，3年内T2DM的发生率分别降低58%和31%。
特别提醒：目前我国尚未批准二甲双胍用于预防糖尿病。
4、减重效果中国新诊断T2DM患者经二甲双胍单药治疗16周，正常、超重、肥胖患者的体重分别下降1.47kg、2.81kg、2.92kg。
磺脲类、胰岛素等药物的使用可增加患者体重，联合二甲双胍可减轻上述药物对体重增加的影响。
与单用胰岛素治疗相比，二甲双胍联合胰岛素治疗体重少增加2.28～3.85kg。
5、降糖机制作用于肝脏，抑制糖异生，减少肝糖输出；作用于肌肉、脂肪：改善肌肉糖原合成，增加对葡萄糖的摄取和利用；作用于肠道：抑制肠壁细胞摄取葡萄糖，提高GLP‐1水平；激活AMPK，改善肌肉、脂肪、肝脏的能量代谢。
降糖外作用1、改善血脂的作用二甲双胍可显著降低T2DM患者血浆TG、LDL‐C及TC水平，但对HDL‐C改变不明显。
2、心血管保护作用二甲双胍通过有效改善糖尿病和非糖尿病患者的胰岛素抵抗（IR），降低基础和负荷后胰岛素水平，起直接或间接的心血管保护作用。
3、使用二甲双胍的肥胖T2DM患者的全因死亡风险相对下降35%、心肌梗死风险下降39%。
4、治疗多囊卵巢综合征（PCOS）二甲双胍可降低血浆胰岛素水平，降低雄激素水平，提高雌二醇水平，改善PCOS患者的多毛症，使月经规律、诱导排卵。
二甲双胍临床研究总结
二甲双胍临床研究总结二甲双胍是一种用于治疗糖尿病的口服药物，已经被广泛应用于临床。
其主要作用机制是通过改善细胞对胰岛素的敏感性，减少肝糖原的合成，提高肌肉对葡萄糖的摄取等方式来降低血糖水平。
下面是对二甲双胍临床研究的总结。
1.二甲双胍的降糖效果显著。
多个临床研究表明，二甲双胍可显著降低患者的空腹血糖水平和糖化血红蛋白水平。
这种降糖效果主要是通过抑制肝糖原的合成和输出，增加葡萄糖的利用并提高组织对胰岛素的敏感性等途径实现的。
2.二甲双胍可改善胰岛功能。
研究发现，二甲双胍能够提高胰岛β细胞的功能，增加胰岛素的分泌，改善胰岛素的敏感性，并减少胰岛素的抵抗。
这种作用对于糖尿病患者的治疗非常重要，可以帮助患者更好地控制血糖水平。
3.二甲双胍对体重控制有积极作用。
研究显示，二甲双胍治疗后，患者的体重明显下降。
这可能是由于该药物能够减少胃肠道的吸收葡萄糖，抑制脂肪的合成和胰岛素抵抗等机制导致的。
因此，二甲双胍也被用作治疗肥胖和代谢综合征的药物之一4.二甲双胍对心血管病的保护效果。
研究表明，二甲双胍具有降低心血管疾病风险的作用。
它可以通过降低胆固醇水平，改善血液循环，减少血小板凝集等方式来保护心脏和血管的健康。
因此，对于糖尿病患者，二甲双胍的使用不仅可以控制血糖水平，还可以降低心血管病发作的风险。
5.二甲双胍的副作用较少。
与其他降糖药物相比，二甲双胍的不良反应相对较少。
常见的轻度胃肠道不适等副作用可通过逐渐增加用药剂量来减轻。
但须注意在用药期间对肝肾功能进行监测，以及注意药物与其他药物的相互作用。
综上所述，二甲双胍作为一种有效的口服降糖药物，已经在临床上应用广泛。
它通过多种机制降低血糖水平，改善胰岛功能，调节体重和保护心血管健康。
然而，每个患者的糖尿病类型和病情不同，因此二甲双胍的使用应根据个体情况进行调整和监测。
二甲双胍治疗2型糖尿病临床分析
二甲双胍治疗2型糖尿病临床分析
二甲双胍是目前临床常用的治疗2型糖尿病的药物之一。
它属于双胍类药物，通过增加肝脏对葡萄糖的摄取和利用，减少肝糖原的合成和释放，降低血糖浓度。
它也可以提高人体细胞对葡萄糖的吸收和利用能力，增加胰岛细胞对胰岛素的敏感性，从而增强胰岛素的效果，降低胰岛素的需求。
二甲双胍在治疗2型糖尿病的临床应用中具有明显的优势和适应证。
它可以改善胰岛素抵抗，降低血糖水平，有效控制2型糖尿病的病情。
二甲双胍对体重的影响较小，不会增加体重，甚至有一定程度的减轻体重作用，对于患者的身心健康都有积极的影响。
二甲双胍还可以降低血脂和胆固醇水平，改善血脂代谢，减少心血管疾病的风险。
在临床应用中，二甲双胍的副作用也需引起注意。
二甲双胍可引起胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻等症状，严重者可导致乳酸性酸中毒。
在应用二甲双胍时需注意患者的肝肾功能，避免给肝功能和肾功能不全的患者使用，以免加重病情。
二甲双胍对乳酸酸中毒有一定的潜在风险，对于合并乳酸酸中毒易感人群也要慎用。
除了副作用之外，使用二甲双胍的适应证也需要注意。
二甲双胍主要适用于2型糖尿病患者，对于1型糖尿病患者和胰岛素依赖者不适用。
对于肾功能不全、糖尿病酮症酸中毒和明显肝功能障碍的患者也不宜使用。
二甲双胍与一些药物会有相互作用，如某些利尿剂、抗生素和非甾体类抗炎药等，应慎用或避免合用。
二甲双胍作为治疗2型糖尿病的药物，具有明显的疗效和优势，但副作用和适应证也需要引起注意。
在应用时，需根据患者的具体情况进行选择和调整剂量，并密切观察患者的病情和不良反应，及时进行调整和干预，以达到最佳的治疗效果。
二甲双胍在糖尿病治疗方面的临床应用研究
二甲双胍在糖尿病治疗方面的临床应用研究摘要】目的：对糖尿病患者使用二甲双胍片及拜糖平进行治疗，分析并比较治疗效果。
方法：从本院抽取2013年1月～2015年1月收治的2型糖尿病患者100例，按照随机数字分组法将他们平均分成治疗组及对照组，每组各50例，给予治疗组二甲双胍片进行治疗，给予对照组拜糖平进行治疗，分析并比较两组患者临床疗效、空腹血糖、餐后2h血糖。
结果：两组患者在服用药物后血糖都有所降低，血糖水平在治疗前后比较存在明显差异性，具有统计学意义（P<0.05)。
结论：二甲双胍和拜糖平都具有控制患者血糖水平的作用，但二甲双胍更加安全可靠，不良反应低，是2型糖尿病患者的理想药物之一。
【关键词】二甲双胍；拜糖平；临床疗效【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）02-0170-021.引言近年来受到各种不良因素影响，糖尿病患病人数逐年上升。
糖尿病是人体血液中所堆积的葡萄糖过多的一种疾病，其中2型糖尿病是一种最常见的“成人型糖尿病”，虽然这种疾病对身体不会产生太大的危害，但如果没有及时治疗，所带来的并发症却会威胁到人体健康[1]。
在临床治疗上，一般选择药物治疗，二甲双胍就是一种有效降低血糖的双胍类药物，通过临床研究证实，此药物对人体不会带来很大伤害，而且副作用少，是治疗糖尿病较为理想的药物之一。
而拜糖平是一种α-葡萄糖甘酶抑制剂，它可延缓肠道对葡萄糖的吸收，对患者降低餐后血糖也具有一定效果。
本课题为了证明二甲双胍疗效和优势，特意和拜糖平进行了对照比较，现作如下报告：1.研究对象及方法1.1 研究对象本组100例均为本院2013年1月～2015年1月收治的2型糖尿病患者，他们都符合WHO糖尿病的诊断标准，且所入选的病例都不存在严重的肾、肝、心等重要脏器损害情况。
100例患者中，其中男患者42例，女患者58例，他们的年龄为37～78岁，平均年龄为（51.4±6.2）岁，他们的病程为2个月～13年，平均病程为（5.6±1.2）年。
降糖药二甲双胍的临床应用分析
降糖药二甲双胍的临床应用分析摘要：目的：糖尿病是一种十分常见的内分泌-代谢综合症，治疗药物降糖药和抗糖尿病药，两者各有不同的作用机制，而二甲双胍降糖药独树一帜，本文将通过研究总结其优势。
方法：随机选取本院的460例糖尿病患者，其中单纯糖尿病者232人，出现不同糖尿病合并症并发症者228例。
对比患者使用二甲双胍和其他降糖药的结果，并对结果进行分析总结。
结果：二甲双胍降糖药并非刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，受累与胰岛功能与细胞作用，降低糖和血红蛋白，降低血脂，减少诱发心肌梗塞的风险。
结论：二甲双胍可作为肥胖和超重的2型糖尿病者的一线用药。
关键词：降糖药；二甲双胍；应用前言：随着人们生活水平的不断提高，以及一些人不正当的饮食和生活习惯，我国糖尿病的发病率也越来越高，因此，对于糖尿病的治疗也引起了越来越多的人的重视。
然而，治疗糖尿病的方法有很多种，治疗糖尿病的药物也很多，每一种药物都有各自的优势。
本研究将通过对本院的460例患者的调查分析，总结二甲双胍降糖药的治疗优势。
1. 一般资料和方法1.1研究资料选取本院的460例糖尿病患者，其中，最大的83岁，最小的9岁，男性211例，女性249例；其中，患病时间最长的为21年，最短的为6个月，另外，单纯糖尿病者共有232人，出现不同糖尿病合并症并发症者共有228例。
1.2研究方法研究中使用二甲双胍类和磺酰脲类联用共131例，使用二甲双胍类和瑞格列奈类联用20例，磺酰脲类和非磺酰脲类胰岛素促泌剂76例。
此外，有39人使用瑞格列奈类和胰岛素类联用，66人使用阿卡波糖类和胰岛素类联用。
另外，使用磺酰脲类和胰岛素类联用的有71人，使用胰岛素类和两种以上的口服降糖尿病药物联用的有57人。
其中有192人是合理用药，还有78人用药基本合理，有190人用药不合理，用药不合理占糖尿病总人数的 41.3%。
2. 结果经过研究调查，二甲双胍不但能明显降低糖尿病患者的血糖,还可以明显减少糖尿病伴发的血管并发症的危险。
二甲双胍治疗2型糖尿病临床分析
二甲双胍治疗2型糖尿病临床分析【摘要】二甲双胍是一种常用的药物，用于治疗2型糖尿病。
本文旨在通过对二甲双胍的药理作用、临床治疗效果、不良反应以及与其他药物的比较研究等方面进行分析，探讨其在治疗2型糖尿病中的作用和应用。
通过对患者用药依从性和生活质量的分析，探讨二甲双胍的优势和局限性。
研究结果表明，二甲双胍是一种有效的治疗2型糖尿病的药物，但也存在一定的不良反应和局限性。
未来研究可重点关注二甲双胍与其他药物的联合应用，以及提高患者用药的依从性和生活质量，从而进一步优化治疗效果和提高病人的生活质量。
【关键词】关键词：二甲双胍、2型糖尿病、药理作用、临床治疗、不良反应、比较研究、用药依从性、生活质量、有效药物、优势、局限性、未来研究方向1. 引言1.1 背景介绍二甲双胍是一种用于治疗2型糖尿病的口服降糖药物，被广泛应用于临床实践中。
2型糖尿病是一种以胰岛素抵抗和胰岛素分泌不足为特征的慢性代谢性疾病，严重影响患者的生活质量和健康。
据统计数据显示，全球有数亿人患有2型糖尿病，数字还在不断增长。
寻找有效的治疗方法对于控制这一疾病的流行具有重要意义。
本文旨在对二甲双胍治疗2型糖尿病的临床效果进行分析，探讨其不良反应、与其他药物的比较研究以及患者用药依从性和生活质量等方面，旨在为临床实践提供参考依据，并对二甲双胍在治疗2型糖尿病中的地位进行深入探讨。
1.2 研究目的研究目的：本文旨在通过对二甲双胍治疗2型糖尿病的临床分析，探讨该药物在糖尿病治疗中的作用机制、临床疗效、不良反应以及与其他药物的比较优势，以期为临床医生提供更多治疗2型糖尿病的参考依据。
本研究旨在分析患者在使用二甲双胍过程中的用药依从性和生活质量，为临床实践提供指导，促进患者在治疗过程中的有效管理。
通过对二甲双胍治疗2型糖尿病的临床分析，我们希望全面评估这一药物在糖尿病治疗中的表现，为临床决策提供更加准确和科学的依据，为糖尿病患者提供更好的治疗方案和护理服务。
二甲双胍治疗2型糖尿病临床分析
二甲双胍治疗2型糖尿病临床分析二甲双胍是目前临床上常用的一线口服药物，主要用于治疗2型糖尿病。
该药物具有明显的降糖效果和良好的安全性，且不会引起体重增加，在治疗2型糖尿病方面取得了显著的临床效果。
本文将对二甲双胍治疗2型糖尿病的临床分析进行探讨。
首先，二甲双胍是一种口服药物，作用机制是通过抑制肝脏糖原的合成和提高组织对葡萄糖的摄取来达到降糖效果。
二甲双胍可适度减少肝脏在葡萄糖合成中所扮演的角色，从而降低了血糖水平。
此外，二甲双胍还能提高肌肉对葡萄糖的摄取和利用，促进糖代谢的正常进行。
二甲双胍在治疗2型糖尿病中具有明显的降糖效果。
研究表明，通过使用二甲双胍治疗2型糖尿病，可以显著降低患者的空腹血糖和餐后血糖水平。
此外，二甲双胍还可以改善患者的胰岛功能，提高胰岛素的敏感性，从而进一步降低血糖水平。
二甲双胍的使用还能减少心血管事件的风险。
研究发现，使用二甲双胍治疗2型糖尿病的患者，其心血管事件的发生率相对较低。
这可能与二甲双胍能降低胰岛素阻力、改善血脂代谢和减少血小板聚集等机制有关。
另外，二甲双胍还能减轻肥胖患者的体重。
相比其他糖尿病药物，二甲双胍不会引起体重增加，有时甚至可以导致体重的轻微减少。
这对于肥胖糖尿病患者来说，是一个非常有益的治疗效果。
二甲双胍的安全性较高，副作用相对较少。
在正常剂量下，二甲双胍的主要副作用是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等。
这些副作用通常是暂时的，可以通过逐渐增加药物剂量和饭后服用来减轻。
此外，二甲双胍不会引起低血糖，适用于需要控制血糖但不希望发生低血糖的患者。
综上所述，二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线口服药物，具有降糖效果明显、安全性高、不会引起体重增加等优点。
临床研究表明，二甲双胍可以有效地降低患者的血糖水平，减少心血管事件的发生，改善胰岛功能和血脂代谢，对肥胖患者还可以减轻体重。
然而，在使用二甲双胍时也需要注意适应症和禁忌症，尤其是对于肾功能不全的患者要避免使用。
总之，二甲双胍的应用使得2型糖尿病患者能够更好地控制血糖水平，提高生活质量。
二甲双胍作用研究报告
二甲双胍作用研究报告
二甲双胍是一种口服降血糖药，被广泛用于糖尿病2型患者的治疗。
其主要作用是通过抑制肝糖原的合成，减少糖异生，增加肌肉对葡萄糖的摄取和利用，提高胰岛素的敏感性，并减少胃肠道对葡萄糖的吸收。
在研究报告中，二甲双胍的作用可以从以下几个方面进行探讨：
1. 降低血糖水平：二甲双胍能够通过提高胰岛素敏感性，促进胰岛素的分泌，抑制肝糖原的合成和减少肝糖异生，从而有效降低血糖水平。
2. 减轻胰岛素抵抗：二甲双胍能够增加胰岛素受体的表达和活性，提高组织对胰岛素的敏感性，从而减轻胰岛素抵抗。
3. 改善胆固醇代谢：研究发现，二甲双胍的应用可以显著降低血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和三酰甘油含量，提高高密度脂蛋白胆固醇水平，改善血脂代谢异常。
4. 对体重的影响：二甲双胍治疗糖尿病2型患者不会引起体重增加，甚至有轻微体重减轻的作用，这可能与二甲双胍通过抑制肝糖原合成和降低葡萄糖输出来减少能量供给有关。
5. 其他作用：二甲双胍还具有抗氧化应激、抑制肿瘤细胞增殖、改善内皮功能等辅助作用。
总结来看，二甲双胍是一种安全有效的糖尿病2型治疗药物，
其主要通过降低血糖水平、减轻胰岛素抵抗、改善血脂代谢等多种途径发挥降血糖作用。
然而，作为一种药物，二甲双胍的使用还是需要在医生的指导下进行，同时注意其使用的副作用和禁忌症。
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BMI ≥25 kg/m2 BMI ≥25 kg/m2 BMI ＜ 25 kg/m2
BMI ＜ 25 kg/m2
-1. 1%
-0.9%
-0.8%
-1.2%
-0.9%
-1. 0%
治疗时间(月)
治疗时间(月) * P < 0.05, ** P < 0.01(与开始二甲双胍治疗时观察指标的基线值相比)；$ P < 0.01(与肥胖组观察指标的平均值相比) Ito H, et al. Nutr Metab (Lond). 2010 Nov 12; 7: 83.
COSMIC 研究——研究设计
纳入标准
• 经由饮食治疗或磺脲类单 药治疗后血糖控制不佳的 年龄≥18岁的2型糖尿病患 者 • 肾功能正常（男性血清肌 酐<1.5 mg/dl，女性血清肌 酐<1.4 mg/dl；或肌酐清除 率正常） • 肝功能正常（AST<2倍正 常上限） • 无代谢性酸中毒病史 • 无口服降糖药或胰岛素过 敏史 • 经由体格检查、实验室检 查及病史回顾，健康状况 可以接受
1
超重(n=111)
1421.7(337.1)
肥胖(n=112)
1446.5(386.6)
总体(n=334)
8.38(0.822)
6.58
8.38(0.847)
6.65
8.26(0.767)
6.48
166 周 周 时 时 糖 化糖 血化 红血 蛋红 % 白 蛋 自 基白 线自 的基 变线 化的 (%)
14、广州市第一人民医院
15、中山大学附属第二医院
陈定宇教授
李焱教授
中国研究-5
中国新诊断2型糖尿病患者中进行的研究——研究结果 二甲双胍单药治疗可使HbA1c降低1.8%
体重正常(n=111)
平均日剂量 1405.0(400.5) (mg)(SD) 基线HbA1c平均值(%)(SD) 8.50(0.839) 16周时HbA1c平均值 6.66 (%)
中国新诊断2型糖尿病患者中的研究
——发表于2012 ADA、EASD年会及2013 PLOS One
中国研究-1
中国新诊断2型糖尿病患者中的研究——研究背景 • 研究假设：二甲双胍对BMI不同的2型糖尿病患者 具有相同的疗效 • 研究中血糖控制目标为<126mg/dl（7mmol/L) • 统计方法：非劣效性检验
日本研究-4
Garber剂量效应研究
Garber剂量效应 研究-1
Garber剂量效应研究 —— 研究结果
二甲双胍抗高血糖作用具有剂量正相关效应,最大降糖效果出现于2000mg/d
二甲双胍在糖尿病患者中的双盲、安慰剂对照量-效应关系
二甲双胍与FPG的 剂量-效应关系
UKPDS-3
Lancet, 352, 837-853 Lancet, 352, 854-865
UKPDS ——研究结果（血糖变化）
研究中二甲双胍同磺脲类药物、胰岛素具有相似的降糖效果
UKPDS中超重患者HbA1c水平随时间变化图
UKPDS-4
Lancet, 352, 837-853 Lancet, 352, 854-865
UKPDS-1
UKPDS之血糖控制研究 ——研究背景
探索
• 2型糖尿病患者血糖控制的改善是否可预防糖尿病并发
症的发生 • 以下治疗方案各自的优势和劣势 – 第一代或第二代磺脲类降糖药 – 胰岛素
– 二甲双胍
UKPDS-2
英国糖尿病前瞻研究(UKPDS)——研究设计
•
UKPDS是一项随机多中心平行分组研究 英国23个中心，导入期3个月，入 选4209名患者
二甲双胍 临床研究总结
二甲双胍的历史
由于二甲双胍各方面突出优势，它的适应症随着各种研究的不断开展而延伸
2013 2012 2010 2009 2006 2005 2004 2002 1998 1957 1918 中世纪 二甲双胍是可以带来心血管获益的降糖 药物 —— 2013 AACE 共识 二甲双胍为初始单药治疗并贯穿于糖尿病治疗的全程 —— 2012 ADA/EASD 共识 二甲双胍是所有新诊断患者主要治疗途径的唯一首选用药 ——2010中国T2DM指南 二甲双胍是所有新诊断患者的首选用药，在超重肥胖患者中更被 推荐为唯一首选——NICE
6、304 医院
7、首都医科大学附属北京友谊医院 8、 北京通州潞河医院
尹士男
洪旭 赵冬
中国研究-4
中国新诊断2型糖尿病患者中的研究——研究设计 全国15个中心参与
医院名称Hospital Name（上海中心、广州中心） 9、上海市东方医院 10、复旦大学附属华山医院 11、上海长征医院 12、上海交通大学医学院附属新华医院 13、佛山市中医院 PI 姓名 冯波教授 胡仁明教授 刘志民教授 苏青教授 郎江明教授
二甲双胍的临床研究涉及药物作用的各个方面
疗效
安全性
心血管
获益
糖尿病预防
二甲双胍代表性的临床研究
疗效 安全性 • COSMIC • 荟萃分析 心血管获益 • UKPDS • 10 年随访研究 糖尿病预防 • DPP 研究
• UKPDS • 中国研究 • 日本研究
• REACH
• HOME 研究
• Garber剂量
二甲双胍是贯穿治疗全程的一线用药——ADA/EASD
二甲双胍是2型糖尿病药物治疗的基石——IDF 欧盟批准二甲双胍用于10岁以上2型糖尿病儿童 二甲双胍能预防糖耐量受损（IGT）向糖尿病的转化——NIDDK的DPP “二甲双胍是唯一可以降低大血管并发症的降糖药物，并能降低 2 型糖 尿病并发症及死亡率。”—— UKPDS 二甲双胍首次在临床上使用 提取胍类物质 山羊豆（Galega），法国紫丁香（French Lilac）
二甲双胍与其它降糖药治疗结局的比较研究
二甲双胍在美国审批通过允许上市之际，FDA同时还要求生产厂家继续进行上市 后的安全性研究，监测二甲双胍在美国2型糖尿病患者中应用的安全性
COSMIC-1
Cryer DR, et al. Diabetes Care. 2005 Mar; 28(3): 539-43.
试验设计
• 回顾性研究 • 纳入213例服用二甲双胍1年以上的2型糖尿病患者，体重正常和超重、肥胖患者的划 分标准分别为BMI≥25 kg/m2（n=105）和BMI<25 kg/m2（n=108） • 采集被纳入的病历自基线（开始应用二甲双胍时）开始以后3年的相关临床指标数 据，包括BMI、HbA1c和用药史，在体重正常组与超重、肥胖组之间进行比较
最终纳入213例患者， 均连续应用二甲双胍1年以上
108例体重正常患者 (BMI<25kg/m2)
105例超重、肥胖患者 (BMI ≥ 25kg/m2)
观察期间治疗方案的变化 3例停用二甲双胍 3例加用胰岛素 43例加用二甲双胍以外的口服降 糖药 48例治疗方案无变化 10例停用二甲双胍以外的口服降 糖药 1例停用胰岛素 3例停用二甲双胍 6例加用胰岛素 31例加用二甲双胍以外的口服降 糖药 50例治疗方案无变化 10例停用二甲双胍以外的口服降 糖药 5例停用胰岛素
Garber剂量效应 研究-2
Efficacy of metformin in type II diabetes: results of a doubleblind, placebo-controlled, dose-response trial. Am J Med 1997;103:491
二甲双胍代表性的临床研究
变 化
0 -1
-2
-3 -4
-1.84
77.5%*
-1.73
81.1%*
-1.78
75.0%*
中国研究-6
( )
-1.8
77.8%*
BMI不同的患者群体间， HbA1c下降值无显著性差异，P=0.6635
*：达标率
-5
二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中的长期血糖控制效果
——日本研究
日本研究-1
Ito H, et al. Nutr Metab (Lond). 2010 Nov 12; 7: 83.
日本二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中的长期血糖控制效果 ——研究背景及研究设计
研究背景
• UKPDS研究充分显示了二甲双胍在2型糖尿病超重、肥胖患者中的治疗益处 • 亚裔人群和高加索人群的BMI和体脂百分比存在差异 • 已有研究的观察时间通常短于1年
研究目的
• 了解二甲双胍在体重正常的2型糖尿病患者中的长期血糖控制效果
疗效 安全性 心血管获益 糖尿病预防
• UKPDS • 中国研究 • 日本研究 • Garber剂量
• COSMIC
• 荟萃分析
• UKPDS
• 10 年随访研究 • REACH
• DPP 研究
• HOME 研究
效应研究
COSMIC 研究
the Comparative Outcomes Study of Metformin Intervention versus Conventional (COSMIC) Approach
•
入组条件 FPG>6mmol/L的新诊断2型糖尿 病患者
排除标准 酮尿>3mmol/L 明显肾功能减退(血清 Cr>175μ mol/L) 1年内发生过心梗或1次以上主要心 血管事件 近期有心绞痛或心衰、恶性高血压 需要用激光治疗视网膜病变 不适合胰岛素治疗
•
每项分析中的患者数： SU/胰岛素 UKPDS 33 （超重者+非超重者） UKPDS 34（超重者） 2729 411 饮食 1138 951 二甲双 胍 342 总人数 3867 1704