药用辅料学重点
药用高分子材料学复习重点
第一章绪论1、高分子分别在传统制剂、现代制剂中的作用答：在传统剂型中的应用的高分子材料：如作为片剂的赋形剂、黏合剂、润滑剂等。
在现代制剂中高分子作为应用在控释、缓释制剂和靶向制剂中，如做微丸的赋形剂、缓释包衣的衣膜以及特殊装置的器件。
包装用材料。
药用辅料的定义答：辅料是经过安全评价的、有助于剂型的制备以及保护、支持，提高药物或制剂有效成分稳定性和生物利用度的材料。
第二章高分子的结构、合成和化学反应聚合物的结构式答：聚乙烯（PE）聚丙烯（PP）聚苯乙烯（PS）聚氯乙烯（PVC）聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）聚乙酸乙烯酯（PV Ac）聚乙烯醇（PV A）纤维素尼龙-66按照性能和用途进行的高分子材料分类答：五大类，塑料、橡胶、纤维，涂料以及黏合剂。
热塑性塑料和热固性塑料的区别答：热塑性塑料——受热后软化，冷却后又变硬，这种软化和变硬可重复、循环，因此可以反复成型。
大吨位的品种有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯。
热固性塑料——是由单体直接形成网状聚合物或通过交联线型预聚体而形成，一旦形成交联聚合物，受热后不能再回复到可塑状态。
聚合过程(最后的固化阶段)和成型过程是同时进行的，所得制品不溶不熔。
热固性塑料的主要品种有酚醛树脂、氨基树脂、环氧树脂等。
柔性概念、影响因素答：（1）主链结构当主链中含C-O，C-N，Si-O键时，柔顺性好。
因为O、N原子周围的原子比C原子少，内旋转的位阻小；而Si-O-Si的键角也大于C-C-C键，因而其内旋转位阻更小，即使在低温下也具有良好的柔顺性。
当主链中含非共轭双键时，虽然双键本身不会内旋转，但却使相邻单键的非键合原子间距增大使内旋转较容易，柔顺性好。
当主链中由共轭双键组成时，由于共轭双键因p电子云重叠不能内旋转，因而柔顺性差，是刚性链。
（2）侧基侧基的极性越大，极性基团数目越多，相互作用越强，单键内旋转越困难，分子链柔顺性越差。
非极性侧基的体积越大，内旋转位阻越大，柔顺性越差；对称性侧基，可使分子链间的距离增大，相互作用减弱，柔顺性大。
药物的药用辅料
药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。
药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。
本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。
一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。
这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。
1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。
常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。
2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。
常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。
3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。
如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。
4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。
常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。
5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。
如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。
6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。
如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。
二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。
以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。
药用辅料学总结资料讲解
药用辅料学总结名词解释：★药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性的各种辅助物质★药用辅料学：应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药物辅料的开发、应用等的一门综合性应用技术学科液体制剂：不仅包括化学药物以不同的分散方法和分散程度在适宜的分散介质中制成的液体分散系统，还包括采用适宜的浸出溶剂和方法提取药材中有效组分而制得的液体制剂表面活性剂：在液体中仅加入少量即能使液体表面张力下急速下降的物质★增溶剂：某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后，溶解度增大，并形成单相缔合胶体溶液的过程★助溶剂：由于第二种物质存在而增加难溶性药物在某一溶剂中溶解度的现象，这种第二种物质称为助溶剂（两者区别：増溶是表面活性剂，是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶；助溶是因为形成络合物、复合盐、大分子物质等）胶团：表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子，称为胶团或胶束临界胶团浓度（CMC）：在一定温度和浓度条件下，胶团有一定的分子缔合数，开始形成胶团时的浓度，称为临界胶团浓度昙点：某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，当温度升高至某一温度时，部分析出而使溶液变浑浊，温度降低后又澄明，这个由澄明变浑浊的现象叫起昙，转变的温度称为昙点或浊点。
吸湿：当空气中的水蒸气分压大于物料粉末本身产生的饱和水蒸气压时，固体物料粉末吸附水分的现象临界相对湿度（CRH）：当相对湿度提高到某一定值时，水溶性的物料粉末的吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为CRH。
（CRH为水溶性药物的固有特征，越小则物料越易吸湿）填充剂：①稀释剂—用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂②吸收剂—用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂★气雾剂：药物与适宜的抛射剂共同封装在具有特制阀门装置的耐压容器中，使用时借抛射作用使内容物呈雾状、泡沫状或其他形态喷出的剂型★抛射剂：气雾剂中使用具抛射作用的辅料称为抛射剂乳剂：也称乳浊液，是两种互不相溶的液相组成的非均相分散系统，通常由一种液相以细小的液滴形式分散在另一种液相而形成的混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于液体分散介质中形成的非均相液体分散体系的剂型助悬剂：增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂润湿剂：促进疏水性药物微粒被分散介质湿润的附加剂防腐剂：抑制微生物生长繁殖的化学物品，也称抑菌剂氯化钠等渗当量值的含义：指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量，用E表示。
药典药用辅料学习
药用辅料1、微晶纤维素（第四部P601）MCC常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂。
主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，用于湿法制粒和粉末直压。
2、低取代羟丙纤维素（第四部P512）L－HPC主要作片剂崩解剂和粘合剂。
作为粘合剂时，可以用于湿法制粒与粉末直压。
作为崩解剂时，可以外加和内加（何为外加内加）3、聚维酮K30（第四部P630）PVPK30引湿性好，是片剂、颗粒剂的粘合剂，还可用作胶囊的助流剂，以及注射剂的助溶剂。
4、交联聚维酮（第四部P505）PVPP水不溶性的片剂崩解剂，具有良好的再加工性，是一种超级崩解剂。
颗粒大的PVPP比较小的能发挥更快的崩解作用，但是颗粒小的PVPP可以减少片剂中片面的斑纹，改善片剂的均匀性。
也可以作为干性粘合剂。
5、羧甲淀粉钠（第四部P608）CMS可取代明胶，作为制作胶囊、片剂、糖衣的原材料。
具有较强的吸水性和膨胀性，不会形成胶体，用作不溶性药物及可溶性药物片剂的高效崩解剂、赋形剂。
6、硬脂酸镁（第四部P586）MS是疏水性润滑剂，用量过大会造成崩解迟缓。
用量为0.1%-1.0%滑石粉是一种亲水性的润滑剂，不会造成崩解迟缓，但是用量过多会使得压片时滑石粉与颗粒因为机械运动而分离。
用量为0.1%-3.0%微粉硅胶是一种亲水性的润滑剂，因为粒子质地坚硬，用量过多会造成涩冲。
用量为1.0%-2.0%MS和滑石粉都是填平颗粒表面的坑凹点，微粉硅胶是防止颗粒间相互嵌合。
7、乳糖（第四部P524）乳糖是填充剂、矫味剂。
8、明胶空心胶囊（第四部P522）所用胶囊为明胶空心胶囊还是羟丙基淀粉空心胶囊（第四部P569）?还有一种胶囊是肠溶明胶空心胶囊（第四部P512）明胶空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成，羟丙基淀粉空心胶囊由预胶化羟丙基淀粉加辅料制成，肠溶明胶空心胶囊由药用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种甘露醇甘露醇是药片的赋形剂、稀释剂，医学上常用来组织脱水，降低颅内压。
中药炮制学知识点辅导：中药炮制常用辅料
炮制辅料是指在炮制过程中应⽤的除主药以外的⼀切附加物料的总称。
其性质、成分对所炮制的药物有⼀定的影响，与中药炮制品的临床疗效也有⼀定的关系。
炮制辅料的作⽤在于以下两个⽅⾯：⼀是具有中间传热体作⽤；另⼀个是发挥药性作⽤（协同或拮抗）。
炮制辅料依照其应⽤时的形态分为“固体辅料”和“液体辅料”。
1．液体辅料：酒 醋 蜂蜜 ⾷盐⽔ ⽣姜汁 胆汁 ⿊⾖汁 ⽢草汁 ⽶泔⽔ 其他 酒：制药⽤酒为⽩酒和黄酒两⼤类，黄酒为粮⾷酿造⽽成，含⼄醇15～20%，⽩酒为酿造后经蒸馏⽽成，含⼄醇50～70%。
炮制⽤酒以黄酒为主，⽤于酒炙、酒蒸、酒炖、酒浸淬等；⽩酒多⽤于浸泡药物。
酒的性味⽢⾟、⼤热，能活⾎通络、祛风散寒、⾏药势、矫臭矫味。
药物经酒制后有助有效成分的溶出，⽽增强疗效。
动物的腥膻⽓味为三甲胺、氨基戊醛类等成分，酒制时它能随酒挥发⽽除去，酒有酯类等醇⾹物质，可以矫臭矫味。
⾷盐⽔：为⾷盐的结晶体加⽔溶解，经过滤⽽得的澄明的液体。
主要成分为NaCl，尚含少量的硫酸盐、镁、钡、氟、砷、铅等。
其性味咸寒，能强筋⾻、软坚散结、清热凉⾎、解毒、防腐，并能矫臭矫味。
药物经盐制后，能改变药性，增强滋补肝肾、滋阴降⽕、疗疝⽌痛等作⽤。
常⽤盐制的药物有杜仲、巴戟天、⼩茴⾹、车前⼦等。
2．固体辅料：稻⽶ 麦麸 ⽩矾 ⾖腐 ⼟ 蛤粉 滑⽯粉 河砂 朱砂 稻⽶：稻⽶为⽲本科植物稻的种仁，主要成分为淀粉、蛋⽩质、脂肪、矿物质。
尚含少量的B族维⽣素、多种有机酸类及糖类。
中药炮制多选⽤⼤⽶或糯⽶。
其性味⽢平，能补中益⽓，健脾和胃，除烦⽌咳，⽌泻痢。
与药物共制，可增强疗效，如党参。
降低刺激性和毒性，如斑蝥、红娘⼦。
麦麸：麦麸为⼩麦的种⽪，呈褐黄⾊，主含淀粉、蛋⽩质及维⽣素等。
其性味⽢淡，能和中益脾。
与药物共制能缓和药物的燥性，去除药物的不良⽓味，增强疗效。
常⽤麦麸制的药物有枳壳、枳实、僵蚕、苍术、⽩术等。
⽩矾：⽩矾为三⽅晶系明矾矿⽯经提炼⽽成的不规则的结晶体，⽆⾊、透明或半透明，主要成分为含硫酸铝钾。
药用辅料学重点总结-复习资料教学文案
药用辅料学重点总结-复习资料一：药用辅料学：是应用现代科学技术，研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的一门综合性学科。
二：药用辅料在药物制剂中的作用：1、药用辅料是药物制剂的物质基础 2、药用辅料可改变给药途径和作用方式 3、药用辅料可以促进药物吸收 4、药用辅料可以改变药物理化性质 5、药用辅料是提高制剂质量的关键三：液体制剂的特点：1、吸收快，作用迅速 2、给药途径广泛 3、减少某些药物刺激性 4、服用方便 5、体现复方制剂综合作用四：液体制剂分类1、均相：低分子溶液剂（<1nm，以分子离子形式存在，动力学、热力学稳定）；高分子溶液剂（1~100nm，以胶粒形式存在，动力学稳定，热力学不稳定）2、非均相：溶胶剂（1~100nm，以胶体形式存在，动力学、热力学均不稳定）乳剂（>100nm，以小液滴形式存在，动力学、热力学均不稳定）混悬剂（>500nm，以固体微粒形式存在，动力学、热力学均不稳定）五：分散介质的作用：1、溶解作用 2、分散作用 3、浸出作用六：分散介质选用：1、根据介质本身性质选择 2、根据药物理化性质选择 3、根据给药途径选择 4、根据剂型选择 5、根据其他因素选择（如，成膜材料，包衣材料等）七：乙醇：易挥发，易燃烧，沸点78.3℃，与水混合体积缩小，放热作用及用途：1、浸提溶剂 2、溶剂 3、防腐剂（20%以上）八：甘油（丙三醇）：性质：高沸点粘稠液体，味甜有温热感和引湿性，冰点低能防冻，与水、乙醇任意混溶作用及用途：1、溶剂（含水10%以上无刺激性），不单独做注射溶剂 2、浸提辅助剂 3、甜味剂（高浓度乙醇制剂中含量=<20%，内服含12%以上可防止鞣质析出） 4、增塑剂 5、防腐剂（含30%以上）6、润滑剂、润湿剂等九：丙二醇：粘稠吸湿性液体，有可燃性，与水、丙酮、乙醇、甘油混溶作用及用途：1、溶剂（优于甘油） 2、渗透促进剂 3、防腐剂十：二甲基亚砜：万能溶剂，粘稠吸湿性液体，味苦，可防冻十一：有效成分：指某一单体化合物，能用分子式表示，并具有一定的活性理化性质有效部位：指有效成分的混合物，指一大类有效物质。
药用辅料学(十三五)
一国内药用辅料研究现状与发展趋势 二国际药用辅料研究现状与发展趋势
第二节药用辅料的 标准
第一节概述
第三节药用辅料的 生产与监管
一我国制药辅料的标准 二国外制药辅料的标准
一我国药用辅料的生产与监管 二国外药用辅料的生产与监管
第二节分散介质
第一节概述
第三节增溶剂与助 溶剂
第四节乳化剂
第五节混悬剂的稳定 剂
第六节抑菌剂 第七节矫味剂
一液体制剂的特点 二液体制剂的分类 三液体制剂的质量要求
一分散介质的作用 二分散介质的分类 三液体分散介质的选用 四液体分散介质的常用品种 五中药制剂前处理用辅料
一表面活性剂与增溶 二助溶剂
一乳化剂作用原理 二乳化剂的分类 三乳化剂的选用 四乳化剂的常用品种
一助悬剂 二润湿剂 三絮凝剂和反絮凝剂
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一增塑剂的分类 二增塑剂的选用原则 三增塑剂的常用品种
一着色剂的分类 二着色剂的选用 三着色剂的常用品种
一概述 二包合物主体材料的分类 三包合物主体材料的选择及使用 四包合物主体材料的常见品种
一概述 二复合辅料的应用 三复合辅料的研究进展
第一节软膏剂基质 第二节硬膏基质
第三节栓剂基质
第四节滴丸基质与冷 凝液
一抑菌剂的作用机理 二抑菌剂的分类 三抑菌剂的选用原则 四抑菌剂的常用品种 五新型抑菌剂
一味觉与嗅觉的生理学基础 二矫味矫臭的方法 三矫味剂的分类 四矫味剂的选用原则 五矫味剂的常用品种
0 1
第一节概述
药用辅料的复习题
药用辅料的复习题药用辅料的复习题药用辅料是指在药物制剂中起到辅助作用的物质。
这些物质可以改善药物的稳定性、溶解性、吸收性等性质，从而提高药物的疗效和安全性。
了解和掌握药用辅料的性质和应用是药学学习中的重要内容。
下面是一些药用辅料的复习题，希望能帮助大家巩固知识。
1. 硬脂酸镁是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：硬脂酸镁常用于制备软膏剂和栓剂。
它具有良好的润滑性和保湿性，可以增加制剂的柔软度和延展性。
2. 甘油是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：甘油主要用作溶剂和增稠剂。
它可以增加制剂的粘度，改善药物的稳定性和质地。
3. 羧甲基纤维素钠是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：羧甲基纤维素钠常用于制备口服溶解片。
它具有良好的溶解性和可压性，可以促进药物的溶解和释放。
4. 聚乙烯吡咯烷酮是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：聚乙烯吡咯烷酮主要用作增稠剂和粘合剂。
它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。
5. 乳化剂是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：乳化剂主要用于制备乳剂。
它可以将油相和水相均匀分散在一起，形成稳定的乳液。
6. 聚乙二醇是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：聚乙二醇常用于制备栓剂和溶液剂。
它具有良好的溶解性和渗透性，可以促进药物的吸收和释放。
7. 羟丙基甲基纤维素是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：羟丙基甲基纤维素主要用作增稠剂和胶凝剂。
它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。
8. 聚乙烯醇是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：聚乙烯醇常用于制备口服溶解片和胶囊剂。
它具有良好的溶解性和可压性，可以促进药物的溶解和释放。
9. 羟丙基纤维素是一种常用的药用辅料，它的主要作用是什么？答：羟丙基纤维素主要用作增稠剂和胶凝剂。
它可以增加制剂的粘度，改善药物的质地和可塑性。
10. 乳化剂是一种常用的药用辅料，它常用于制备什么类型的制剂？答：乳化剂常用于制备乳剂。
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填空选择1、液体制剂的分类:①均相分散系统②非均相分散系统2、分散介质的作用:溶解作用、分散作用、浸出作用3、氯化钠等渗当量值指1g药物呈现的等渗效应相当的氯化钠的量。
4、抛射剂在常温下沸点低于室温,蒸汽压大于大气压。
5、阿拉伯胶用于制备O/W型乳化剂,广泛用于内服乳剂的乳化剂。
6、聚乙二醇易吸湿7、季铵化合物类防腐剂:氯化苯甲烃铵、西白林、苯扎氯铵、苯扎溴铵、溴化十六烷铵、杜灭芬等。
主要用于外用液体制剂中。
8、防腐剂的用量应尽量控制在产生抑菌作用的最低有效浓度。
9、常用防腐剂的防腐效力取决于制剂中未分离电子的浓度,以分子型起抑菌作用。
10、静脉用或脊柱腔用注射剂不添加抑菌剂。
11、酸法明胶为A型明胶,碱法明胶为B型明胶12、等渗溶液:渗透压与血浆渗透压相等的溶液。
13、等张溶液:张力与红细胞相等的溶液。
14、胶囊材料组成:明胶、甘油和水。
15、常用冻干填充剂:甘露醇16、稀释剂的分类:水溶性稀释剂、水不溶性稀释剂、直接压片用稀释剂17、黏合剂按用法分类:水性液体、固体、润湿剂诱发黏合剂18、片剂中加入淀粉浆的作用:作黏合剂19、崩解剂的作用机理:毛细管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用20、交联聚维酮(CPVP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-NA)、交联羧甲基纤维素钠(CCMC-NA),上述三种崩解剂被称为“超级崩解剂”。
控制速崩片质量的关键是选择适宜的崩解剂,超级崩解剂为其常用。
21、包衣材料的分类:糖衣物料、薄膜衣料、肠溶衣料22、软胶囊基质分类:水溶性基质、油溶性基质23、着色剂在液体药剂中一般用量以0.0005%~0.001%为宜。
24、白及胶水溶液不溶于高浓度乙醇25、软膏基质作为软膏剂的赋形剂和药物的载体。
26、乳剂型基质中的冷霜的形式为W/O型、雪花膏的形式为O/W型。
27、聚山梨酯为非离子型表面活性剂。
其中聚山梨酯80在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶;HLB=15;毒性很小;常用量:0.5%~1%,昙点为93℃,为注射液常用增溶剂或乳化剂。
28、气体制剂的主要辅料为气雾剂用抛射剂,其中抛射剂为动力。
29、泊洛沙姆188是一种O/W乳化剂,是目前用于静脉乳剂中的极少数合成乳化剂。
30、缓控释制剂设计的基本原则:安全性、有效性、稳定性、顺应性31、脂质体:指将药物包封于类脂质双分子层内形成的微型小囊。
32、黏膜给药系统的特点是:存留时间短。
关键是:需加透皮促进剂和黏膜黏附剂33、辅料的分类:(按药物剂型的物态)固体、半固体、液体、气体34、表面活性剂的HLB值范围为0~40,其中非离子表面活性剂的HLB值范围为0~20。
35、软膏剂基质分类:1.油脂性基质 2.乳剂型基质 3.水溶性基质36、栓剂基质分类:1.油脂性基质 2.水溶性基质 3.栓剂的附加剂37、脂质体载体材料:磷脂和胆固醇38、二甲基亚砜(DMSO)、羧丙基纤维素(HPC)、羧丙基甲基纤维素(HPMC)、聚乙烯醇(PVA)、聚乙二醇(PEG)、乙基纤维素(EC)名词解释1、药用辅料药物加工成各种类型的制剂时,通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定,使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质。
药用辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
2、药用辅料学是应用现代科学技术,研究辅料与药物剂型、处方、制备工艺等的相互关系和药用辅料的开发、应用等的综合性应用学科。
3、增溶剂增溶指某些难溶性药物分散于溶剂中加入表面活性剂形成胶团后溶解度增大,并形成单相缔合胶体溶液的过程。
具有增容作用的表面活性剂叫增溶剂。
表面活性剂指在液体中仅加入少量即能是使液体表面张力急速下降的物质。
4、助溶剂助溶是由于第二种物质在而增加难溶性药物在某一溶剂(多为水)中的溶解度的现象,其中第二种物质成为助溶剂。
(两者区别:増溶一定是表面活性剂,是被増溶物质以不同形式与胶束结合而増溶;助溶剂不一定为表面活性剂,助溶是因为助溶剂与难溶性药物形成络合物、复合盐、大分子物质等,使其在水中溶解度增加)5、填充剂(包括稀释剂和吸收剂)吸收剂:用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂稀释剂:用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性,利于制剂成型和分剂量的赋形剂8、CMC(临界胶束浓度):在一定温度和浓度条件下,胶团有一定分子缔合数,开始形成胶团时的浓度。
胶束:表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子9、亲水亲油平衡值(HLB)表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成,用来表示其亲水亲油性强弱的值。
即亲水性/亲油性。
10、包衣材料为进一步保证某些固体制剂的质量,或达到某种特殊目的如控释、肠溶等需在其表面包裹适宜的物料,使药物与外界隔膜,此过程为包衣,该物料称为包衣材料。
11、成膜材料物质分散于液体介质中,当分散介质被除去后,能形成一层薄膜。
12、压敏胶:指在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶黏材料。
13、透皮促进剂:指所有能够提高药物透皮速度或增加药物透皮量的物质。
14、昙点:某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙,转变的温度称为昙点。
15、置换价药物的重量与同体积基质重量的比值。
16、临界相对湿度(CRH):水溶液的物料粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿,但当相对湿度提高到某一定值时,吸湿量急剧增加,此时的相对湿度。
CRH越小,物料越易吸湿。
17、缓释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率减少一半或有所减少,且能显著增加患者顺应性的制剂。
18、控释制剂:在规定释放介质中,按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物,与其相应的普通制剂比较,给药频率减少一半或有所减少,血药浓度比缓释制剂更为平稳,且能显著增加患者顺应性的制剂。
解答题1、药用辅料在药物制剂作用⑴药用辅料是药物制剂的物质基础;⑵药用辅料可改变药物的给药途径和作用方式;⑶药用辅料可促进药物的吸收;⑷药用辅料可改变药物的理化性质2、表面活性剂性质?(1)胶团表面活性剂分子缔合在一起形成缔合粒子,称为胶团或胶束。
(2)昙点某些聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂,随温度由澄明变浑浊的现象叫起昙,转变的温度称为昙点或浊点。
聚氧乙烯聚丙烯的聚合物如泊洛沙姆188、108极易溶于水,达沸点不产生混浊,没有起昙现象;而司盘类因不含聚氧乙烯聚丙烯基,所以无昙点。
(3)亲水亲油平衡值表面活性剂主要由亲水基和亲油基组成,其亲水亲油性强弱可以用亲水亲油平衡值来表示。
HLB值越低,亲酯性越强;反之,亲水性越强。
HLB:3~8适宜做W/O型乳化剂;7~9适宜作湿润剂和铺展剂;8~16适宜做O/W型乳化剂(4)表面活性剂的毒性阳离子型>阴离子型>非离子型3、防腐剂的定义、分类以及选用一般原则?防腐剂:能抑制微生物生长繁殖的化学物品。
分类:酸碱及其盐类、中性化合物类、有机汞化合物、季胺化合物选用一般原则:①选用安全、有效、稳定的优良防腐剂②严格控制防腐剂的适用范围和用量③充分考虑溶液pH值对防腐效果的影响④充分考虑制剂中成分与防腐剂的相互作用⑤充分考虑防腐剂与包装容器之间的相互作用⑥采用复合防腐剂⑦选择防腐剂应与实际应用和生产等情况相结合。
4、崩解剂定义,使用方法,分类(举例)原理?答:定义:指加入固体制剂中能促使其在体液中迅速崩解成小粒子的辅料分类:崩解剂按结构和性质可分为以下几类:(1)淀粉及其衍生物——吸水膨胀,如羟丙基淀粉(2)纤维素类——吸水,如低取代羟丙基纤维素(3)表面活性剂——溶化,如聚山梨酯80 (4)泡腾崩解剂——产气,一般由碳酸盐和酸组成(5)其他类,包括胶类,海藻酸盐类,黏土类,阳离子交换树脂,酶类使用方法:(1)内加法:将崩解剂与处方粉料混合在一起支撑颗粒(2)外加法:将崩解剂与已干燥的颗粒混合后压片(3)内外加法:一部分崩解剂与处方粉料混合在一起制成颗粒,另一部分加在已干燥的颗粒中,混匀压片5、软膏基质对经皮吸收影响?答:①基质的性质对吸收的影响(基质的种类、基质的PH值、基质对药物的亲和力、基质对皮肤的水合作用)②药物性质对吸收的影响③皮肤条件对吸收的影响(皮肤部位、皮肤的状况、皮肤的温度与湿度)④附加剂对吸收的影响(表面活性剂、渗透压促进剂)⑤其他因素对吸收的影响6、凡士林、羊毛脂合用原因,阿拉伯胶与西黄芪胶,苯甲酸与尼泊金凡士林与羊毛脂合用:凡士林吸收水分的能力差,不适用于急性而有多量渗出液的患处,加入吸水性好的物质羊毛脂可以增强凡士林的吸水性苯甲酸与尼泊金合用:苯甲酸的防霉作用较尼泊金类弱,而防发酵能力则教尼泊金类强,将二者联合应用,防霉和防发酵效果均较理想阿拉伯胶与西黄芪胶合用:阿拉伯胶黏度较低,单独使用制成的乳剂容易分层,故常与西黄芪胶合用,以增大乳剂的黏度,使成品稳定7、缓控释材料的延效方式?(一)口服缓释、控释制剂(1、骨架型(溶蚀性骨架材料、不溶性骨架材料、亲水凝胶骨架材料) 2、膜控型(微孔膜控释、致密膜控释、肠溶性膜控释)3、渗透泵型4、离子交换树脂型5、增黏型)(二)外用缓释、控释制剂(三)注射缓释、控释制剂8、苯甲酸、尼泊金类、山梨酸的区别?(1)苯甲酸:其防腐作用是靠未解离的分子,而离子则几乎无抑菌作用,PH值对苯甲酸类的抑菌作用影响很大,在PH2.5~4时抑菌效果明显,一般用量为0.1%~0.25%。
(2)尼泊金类:对大肠杆菌有很强的抑制作用,其中尼泊金类乙酯使用范围最广。
在吐温类药物中,不宜选用其作防腐剂。
(3)山梨酸:对人体毒性最小的防腐剂,本品适用于含吐温类液体的防腐剂。
9、淀粉相关内容?性质:PH值为5.5~6.5,流动性差,性质稳定,与大多数药物不起作用,易吸湿作用:常用作黏合剂、稀释剂、崩解剂使用注意:1、口服过量有害 2、使用本品作崩解剂时,湿颗粒温度不能太高3、水杨酸钠,对氨基水杨酸钠遇水溶解,能引起淀粉胶化而失去其膨胀性,故上述药物不应使用本品作崩解剂 4、本品能妨碍钙离子的扩散,影响吸收10、良好的透皮促进剂应具备的特性?①具有单向和可逆的降低皮肤屏障的作用,促进药物从系统中释放,促进药物透皮吸收,去除后不影响皮肤的正常生理功能②有良好的生物相容性③具备与药物及其他附加剂的相容性④无药理活性,且无色,无臭,无味⑤价廉易得11、乳化剂的作用原理?⑴降低界面张力⑵形成界面膜⑶形成电屏障12、着色剂分类?(一)天然着色剂:按来源分(植物色素:甜菜红、动物色素:紫胶红、微生物色素:红曲红、无机色素:朱砂)(二)合成色素:偶氮类(苋菜红、柠檬黄)非偶氮类(赤藓红、亮蓝)处方分析1、醋酸可地松滴眼液(混悬剂)聚山梨酯80——增溶剂硝酸苯汞——防腐剂硼酸——渗透压调节剂羧甲基纤维素钠——助悬剂2、保泰松片(糖衣)3、甲硝唑阴道泡腾片第一组的淀粉为填充剂;二、三组的硼酸、枸橼酸和碳酸氢钠是最常用的泡腾崩解剂,遇水产生二氧化碳,使片剂迅速崩解;四组的羧甲基纤维素钠、淀粉为黏合剂;五组的硬脂酸镁为润滑剂。