内部品质稽核训练(PPT 37页)
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稽核工作培训 PPT课件
5
检查过程中要保持相对的沉默
❖ 我们的各项勤务工作要经过多环节的程序化处理，其中有很多必
然的连续，我们首先看到的不一定是问题的真实反映，除了必要
的沟通以外，我们首先要完成的是整体稽核检查过程，才能看到
事务的全貌，才能发现问题的所在，然后在同一个规章、制度相
对照，看是否存在违规行为，最后才进入定性、谈话、核实、查
6
稽核检查对中发现的问题定性要准确
❖ 1、稽核取证的形式。 ❖ （1）实物证据。是指稽核人员通过实际观察或检查资料确定操
作行为和规章制度存在异常状况的证据。 ❖ （2）书面证据。是指稽核人员所取得以书面文件形式存在的证
据。包括规章、通知、勤务记录、考勤记录、内部制度、文件、 合同、协议、以及函件，稽核人员的评估和分析结果； ❖ （3）视听证据。是指稽核人员所取得于视听介质上的证据。主 要包括监控、录像、以及视频、照片、图片等； ❖ （4）言词证据。是指稽核人员经过询问或调查有关人员所取得 的口头答复的记录；（也就是询问笔录和谈话记录。） ❖ （5）环境证据。是指稽核人员取得的对被稽核人员产生影响的 各种环境记录。包括内部控制系统状况、管理层和队员的素质以 及管理条件和管理水平等； ❖ （6）其他证据。
❖ 九、按时上报工作计划、工作总结、报表等相关工作资 料，定期向领导报告工作。做好单位上下、内外的协调 沟通。
❖ 十、贯彻国家法律法规和单位各项规章制度、工作要求， 做好工作调研，提出工作意见、建议，报批后执行。
❖ 十一、遵守法律规章和单位各项制度、工作职责、工作 纪律，讲职业道德、职业操守。按照单位各项工作事务 和业务操作规程做好各项工作。
❖ （4）详细稽核。是指稽核人员对一特定稽核对象总体 进行全面审查的稽核方法。详细稽核是我们序时稽核检 查普遍使用的方法，特别是我们现在采取的复核法进行 序时稽核，详细稽核是最佳办法。例如：盘点库存现金、 帐、表、卡、物的核对，费用票据的审核，各项提取的 复算等。在抽样稽核中发现存在问题需要进一步核实， 就要从抽样稽核转为详细稽核。
检查过程中要保持相对的沉默
❖ 我们的各项勤务工作要经过多环节的程序化处理，其中有很多必
然的连续，我们首先看到的不一定是问题的真实反映，除了必要
的沟通以外，我们首先要完成的是整体稽核检查过程，才能看到
事务的全貌，才能发现问题的所在，然后在同一个规章、制度相
对照，看是否存在违规行为，最后才进入定性、谈话、核实、查
6
稽核检查对中发现的问题定性要准确
❖ 1、稽核取证的形式。 ❖ （1）实物证据。是指稽核人员通过实际观察或检查资料确定操
作行为和规章制度存在异常状况的证据。 ❖ （2）书面证据。是指稽核人员所取得以书面文件形式存在的证
据。包括规章、通知、勤务记录、考勤记录、内部制度、文件、 合同、协议、以及函件，稽核人员的评估和分析结果； ❖ （3）视听证据。是指稽核人员所取得于视听介质上的证据。主 要包括监控、录像、以及视频、照片、图片等； ❖ （4）言词证据。是指稽核人员经过询问或调查有关人员所取得 的口头答复的记录；（也就是询问笔录和谈话记录。） ❖ （5）环境证据。是指稽核人员取得的对被稽核人员产生影响的 各种环境记录。包括内部控制系统状况、管理层和队员的素质以 及管理条件和管理水平等； ❖ （6）其他证据。
❖ 九、按时上报工作计划、工作总结、报表等相关工作资 料，定期向领导报告工作。做好单位上下、内外的协调 沟通。
❖ 十、贯彻国家法律法规和单位各项规章制度、工作要求， 做好工作调研，提出工作意见、建议，报批后执行。
❖ 十一、遵守法律规章和单位各项制度、工作职责、工作 纪律，讲职业道德、职业操守。按照单位各项工作事务 和业务操作规程做好各项工作。
❖ （4）详细稽核。是指稽核人员对一特定稽核对象总体 进行全面审查的稽核方法。详细稽核是我们序时稽核检 查普遍使用的方法，特别是我们现在采取的复核法进行 序时稽核，详细稽核是最佳办法。例如：盘点库存现金、 帐、表、卡、物的核对，费用票据的审核，各项提取的 复算等。在抽样稽核中发现存在问题需要进一步核实， 就要从抽样稽核转为详细稽核。
内部稽核人员训练课件
PPT学习交流
11
10
質量管理之理念:
質量改進
質量保證
質量控制 質量策劃 品管段
執行層
工程段
全員各階段
質量改進是質量PPT管学习理交流的最高境界.
12
11
二.質量審核:
• 質量審核:
包括:1.質量体系或要素審核;
2.產品質量審核;
3.過程質量審核;
4.服務質量審核.
• “質量体系審核”定義: 確定質量体系及 其各
件.(符合性) • 過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施.(有
效性) • 過程實施的客觀證據是否證明其能達到質量方針
和預期的目標.(適合性)
PPT学习交流
15
24
質量記錄的作用:
• 1.質量記錄是信息管理的重要內容.離開及時、
真實的質量記錄,信息管理就沒有實際意義.
• 2.質量記錄是記載過程狀態和過程結果的文
采用標準的要素總體要求都可以
不一致地采用.
PP準的組成:
• 1.ISO8402:質量管理和質量保證-------術語.
• 2.使用或實施指南標準:
• ISO9000-1質量管理與質量保證選擇和使用指南;
• ISO9000-2 ISO9001,2,3實施通用指南;
• ISO9000-3 ISO9001在軟體開發、供應和維護中的使 用指南;
件.
• 3.質量記錄是一種客觀證據,是一個組織質量
保證的證實文件.
• 4.質量記錄為采取預防措施和糾正措施提供
了依據.
• 5.質量記錄有利於產品標識和可追溯.
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16
26
三.質量体系審核分類:
• 第一方審核:由組織內部進行即內部質量
内部稽核ppt课件
• An operation usually consists of the following. 執行通常包括下列步驟.
人 People
輸入 Input
輸出結果 Output
設備 Equipment
文件 Document
• Examine a work or service operation. 檢查一個工作或服務的執行.
ISO 9000 2000版 內部稽核培訓教材
1
品質詞匯解釋 ISO 9000 2000修訂背景、精神、特色 ISO 9000 2000標準架構 ISO 9000 2000品質管理制程模式 內部稽核方法
2
應用上: 需要及期望之滿意
技術上: 一個物體有關需要及期望方面之性能;在技術定義 上意思是一整套可實現的品質特性及它們之價值. 在ISO9000標準家族,一個物體性能與需要期望之 間關係是與滿足或滿足需要及期望的能力有關.
稽核員必須經培訓並合格.
• A team leader should be placed in overall charge.
稽核隊長應該全面負責.
18
CHECKLIST 檢核項目
Para.of each spec. (FUJIN document) to be audited
will be directly considered as a checklist. 被稽核的程序文件將直接當作稽核項目
2. Audit Schedule 稽核計劃
2.1 According to level 1.2.3 documents of Fu Jin,the actual operation of each
department will be audited. 根據一,二,三階文件,對各部門進行稽核.
人 People
輸入 Input
輸出結果 Output
設備 Equipment
文件 Document
• Examine a work or service operation. 檢查一個工作或服務的執行.
ISO 9000 2000版 內部稽核培訓教材
1
品質詞匯解釋 ISO 9000 2000修訂背景、精神、特色 ISO 9000 2000標準架構 ISO 9000 2000品質管理制程模式 內部稽核方法
2
應用上: 需要及期望之滿意
技術上: 一個物體有關需要及期望方面之性能;在技術定義 上意思是一整套可實現的品質特性及它們之價值. 在ISO9000標準家族,一個物體性能與需要期望之 間關係是與滿足或滿足需要及期望的能力有關.
稽核員必須經培訓並合格.
• A team leader should be placed in overall charge.
稽核隊長應該全面負責.
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CHECKLIST 檢核項目
Para.of each spec. (FUJIN document) to be audited
will be directly considered as a checklist. 被稽核的程序文件將直接當作稽核項目
2. Audit Schedule 稽核計劃
2.1 According to level 1.2.3 documents of Fu Jin,the actual operation of each
department will be audited. 根據一,二,三階文件,對各部門進行稽核.
稽核培训专题PPT课件
31
如何编写稽核报告？
❖ 会议决议的稽核情况； ❖ 流程、制度执行情况的稽核； ❖ 部门月/周总结、计划的执行情况稽核； ❖ 专项事件的稽核； ❖ 周稽核报告.doc ❖ 专项稽核报告.doc
32
如何树立稽核权威？
❖ 优秀的稽核员必须具备的素质； ❖ 通过案例分析客观、公正划分责任； ❖ 通过集体稽核给被稽核者造成压力； ❖ 将老板纳入稽核对象，从老板开始稽核； ❖ 通过稽核帮助员工少犯错误； ❖ 违规罚金取之于民、用之于民； ❖ 从小事开始稽核、从动作入手稽核； ❖ 将部门受罚部门排比、公布、曝光。
8
稽核专员职责
❖ 稽核各部门、各岗位是否按公司相关规章制度、程 序文件、管理办法、作业流程、岗位职责等规定进 行作业；
❖ 以公司相关规定为准绳，以事实为依据，以纠偏、 教育为目的，实事求是、公正客观调查处理问题；
❖ 根据总经理指示编制《稽核计划》并严格执行； ❖ 负责编写《稽核报告》，并在周例会公布； ❖ 负责稽核整改的跟进； ❖ 组织被稽核部门和员工参与调查，并进行案例分析。
吃透流程细节；
16
稽核专员5个基本能力
❖ 4、坚持的精神（三不放过原则） ❖ A：不查出问题真正原因不放过；(有效预防
和纠正、防止再次重复发生) ❖ B：责任人不吸取教训、不承担责任不放过；
(提醒责任人改善工作方法和态度) ❖ C：没有有效可行的实施措施不放过；(查清
责任人，有效落实)
17
稽核专员5个基本能力
33
稽核技巧
❖ 按照《稽核时间安排表》严格执行稽核； ❖ 稽核前要熟悉稽核的依据； ❖ 凡事必记录并经责任人签字确认； ❖ 所有相关责任人员参与案例分析，划分责任； ❖ 始终抱着帮助人的心态做稽核； ❖ 稽核必须公正、客观，如有不能确定则开具
如何编写稽核报告？
❖ 会议决议的稽核情况； ❖ 流程、制度执行情况的稽核； ❖ 部门月/周总结、计划的执行情况稽核； ❖ 专项事件的稽核； ❖ 周稽核报告.doc ❖ 专项稽核报告.doc
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如何树立稽核权威？
❖ 优秀的稽核员必须具备的素质； ❖ 通过案例分析客观、公正划分责任； ❖ 通过集体稽核给被稽核者造成压力； ❖ 将老板纳入稽核对象，从老板开始稽核； ❖ 通过稽核帮助员工少犯错误； ❖ 违规罚金取之于民、用之于民； ❖ 从小事开始稽核、从动作入手稽核； ❖ 将部门受罚部门排比、公布、曝光。
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稽核专员职责
❖ 稽核各部门、各岗位是否按公司相关规章制度、程 序文件、管理办法、作业流程、岗位职责等规定进 行作业；
❖ 以公司相关规定为准绳，以事实为依据，以纠偏、 教育为目的，实事求是、公正客观调查处理问题；
❖ 根据总经理指示编制《稽核计划》并严格执行； ❖ 负责编写《稽核报告》，并在周例会公布； ❖ 负责稽核整改的跟进； ❖ 组织被稽核部门和员工参与调查，并进行案例分析。
吃透流程细节；
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稽核专员5个基本能力
❖ 4、坚持的精神（三不放过原则） ❖ A：不查出问题真正原因不放过；(有效预防
和纠正、防止再次重复发生) ❖ B：责任人不吸取教训、不承担责任不放过；
(提醒责任人改善工作方法和态度) ❖ C：没有有效可行的实施措施不放过；(查清
责任人，有效落实)
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稽核专员5个基本能力
33
稽核技巧
❖ 按照《稽核时间安排表》严格执行稽核； ❖ 稽核前要熟悉稽核的依据； ❖ 凡事必记录并经责任人签字确认； ❖ 所有相关责任人员参与案例分析，划分责任； ❖ 始终抱着帮助人的心态做稽核； ❖ 稽核必须公正、客观，如有不能确定则开具
内部品质稽核员训练课程(ppt 127页)
9
Photonics B.U.
修訂的背景及過程
1996年提出ISO 9001:2000年版的標準結構和內容 的設計規範與修訂草案。 1997年正式提出了品質管理八項原則，作為2000 年版的標準設計思考方向。 1997年底ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 1998年9月CD1/CD2 1999年11月DIS 2000年9月FDIS 2000年12月Issued
15
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (3/4)
•減少程序文件化的要求。ISO 9001:2000僅規定6 項文件需書面化：
1.品質手冊 2.文件管制程序 3.不合格品管制程序 4.矯正與預防措施程序 5.品質記錄管制程序 6.內部品質稽核管制程序
13
Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (1/4)
•適用於所有產品類別，不同規模和各種類型的組織， 也能滿足醫療器材、通信、汽車等特殊行業對標準 的需求。 •對標準要求的允許排除做了更嚴格的規定。 •對客戶滿意或不滿意資訊的監控當作評價品質管理 系統績效的一種手段。 •採用流程的模式結構，邏輯性更強，相關性更好。
3
什麼是ISO? (1/2)
Photonics B.U.
ISO: International Organization for Standardization.
國際標準化組織，成立於1946年。總部設立於瑞士 日內瓦，其成立的宗旨為推動國際標準化之工作， 協助全世界各國間能便利、公平地交換產品或服務 。
Part II- ISO9001 品質管理系統條文介紹
• ISO 9001:2000共有8個章節
Photonics B.U.
修訂的背景及過程
1996年提出ISO 9001:2000年版的標準結構和內容 的設計規範與修訂草案。 1997年正式提出了品質管理八項原則，作為2000 年版的標準設計思考方向。 1997年底ISO/TC 176 WD1/WD2/WD3 1998年9月CD1/CD2 1999年11月DIS 2000年9月FDIS 2000年12月Issued
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Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (3/4)
•減少程序文件化的要求。ISO 9001:2000僅規定6 項文件需書面化：
1.品質手冊 2.文件管制程序 3.不合格品管制程序 4.矯正與預防措施程序 5.品質記錄管制程序 6.內部品質稽核管制程序
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Photonics B.U.
ISO 9001:2000系列標準主要特點 (1/4)
•適用於所有產品類別，不同規模和各種類型的組織， 也能滿足醫療器材、通信、汽車等特殊行業對標準 的需求。 •對標準要求的允許排除做了更嚴格的規定。 •對客戶滿意或不滿意資訊的監控當作評價品質管理 系統績效的一種手段。 •採用流程的模式結構，邏輯性更強，相關性更好。
3
什麼是ISO? (1/2)
Photonics B.U.
ISO: International Organization for Standardization.
國際標準化組織，成立於1946年。總部設立於瑞士 日內瓦，其成立的宗旨為推動國際標準化之工作， 協助全世界各國間能便利、公平地交換產品或服務 。
Part II- ISO9001 品質管理系統條文介紹
• ISO 9001:2000共有8個章節
ISO 9001内部品质稽核训练
稽核中的基本术语
QPA 制程稽核 QSA 品质系统稽核
一、防止失誤的基本觀念
（一）基本觀念
＊失誤（不良）是可以避免的 ＊會產生失誤（不良）是因爲工作規劃有問題 ＊可以使任何人都能做對 ＊工作應做全數檢查以確保品質 ＊有異常時應立即將情報回饋，並採取改善行動
錯誤原因 忘記、做錯、疏忽 改善構想 排除、停止、警告 防誤裝置 選擇、設置 不良=0
準備/審核查檢表 對稽核員/小組簡介稽核活動
查檢表(Check List)製作
ISO-9001標準 品質系統(文件)有疑問之處 以往的稽核記錄 上次稽核缺點矯正措施有效性
確認 管理者之經驗
查核表(Check List)優點
增加熟練度 可提示重點 稽核一致性 時間之掌控
矯正措施
矯正措施應確認
改善對策 有效性評估 必要時再複查 當系統有重大缺點時，出现重 大缺失时，應安排再次稽核
跟催及確認人員
原稽核員 主導稽核員(稽核組長)
總結報告
稽核範圍 各章節缺點統計 各部門缺點數統計 管理代表或高階主管簽名確認
內部稽核報告的用途
提供客戶或第三認証單位，品
稽核前的注意事項
事前準備-瞭解稽核主題相 關事項 學習認知-儘可能摸熟稽核 對象 掌握進度-稽核進展與協調 協助-有誤解或誤譯之處
專注傾聽-稽核對象所說的 每件事,當一個好的傾聽者
蒐集-客觀的証據
致意-感謝稽核對象配合
稽核之執行
召集稽核開幕會議
介紹稽核小組 確認稽核範圍 說明稽核計劃 解釋缺點之分類 確定Closing Meeting時間
宜有之心態
企业内部质量稽核员专业培训
• 領導
➢品質政策與目標 ➢績效指標的建立是導引人員作業的方式
What is 城市轨道交通 urban rail transport
精品ppt模板
八項品質管理原則(4/9)
•全員參與
➢組織中每位成員皆需明瞭其在組織中所扮演的角色與責任
▪ 他的工作使命 ▪ 他所屬的流程 ▪ 他所屬流程的績效指標及目前的績效水準 ▪ 與他工作相關的文件
What is 城市轨道交通 urban rail transport
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什麼是ISO? (2/2)
• ISO 9000:2000系列內容包含
ISO 9000 品質管理系統基本指導原則與名詞解釋 ISO 9001 品質管理系統要求條款 ISO 9004 品質管理系統績效改善指導準則
•完善的資源管理。
•注重客戶滿意度及經營績效的提升。
•強化供應鏈的結構。
What is 城市轨道交通 urban rail transport
精品ppt模板
文件架構與注意事項 (1/2)
• 文件架構:
Level I
品質政策、品質目標及系統規劃的擬定
Level II Level III Level IV
What is 城市轨道交通 urban rail transport
精品ppt模板
跨部門間品質管理系統作業流程規範 部門內品質活動或操作的標準 記錄品質管理系統運作的結果
文件架構與注意事項 (2/2)
•注意事項:
是否有記錄該記錄的數據於表單中? 是否有依最新版本的表單或文件運作? 任何表單有塗改的地方有否簽名或蓋章?尤其是該塗改 處是影響判定允收或剔退的所在。 文件應妥為保存，且不得故意塗鴉、毀損或以彩色筆/ 螢光筆畫線，以利不同的同仁查閱。
➢品質政策與目標 ➢績效指標的建立是導引人員作業的方式
What is 城市轨道交通 urban rail transport
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八項品質管理原則(4/9)
•全員參與
➢組織中每位成員皆需明瞭其在組織中所扮演的角色與責任
▪ 他的工作使命 ▪ 他所屬的流程 ▪ 他所屬流程的績效指標及目前的績效水準 ▪ 與他工作相關的文件
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什麼是ISO? (2/2)
• ISO 9000:2000系列內容包含
ISO 9000 品質管理系統基本指導原則與名詞解釋 ISO 9001 品質管理系統要求條款 ISO 9004 品質管理系統績效改善指導準則
•完善的資源管理。
•注重客戶滿意度及經營績效的提升。
•強化供應鏈的結構。
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文件架構與注意事項 (1/2)
• 文件架構:
Level I
品質政策、品質目標及系統規劃的擬定
Level II Level III Level IV
What is 城市轨道交通 urban rail transport
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跨部門間品質管理系統作業流程規範 部門內品質活動或操作的標準 記錄品質管理系統運作的結果
文件架構與注意事項 (2/2)
•注意事項:
是否有記錄該記錄的數據於表單中? 是否有依最新版本的表單或文件運作? 任何表單有塗改的地方有否簽名或蓋章?尤其是該塗改 處是影響判定允收或剔退的所在。 文件應妥為保存，且不得故意塗鴉、毀損或以彩色筆/ 螢光筆畫線，以利不同的同仁查閱。
质量管理体系内部稽核培训
应商审核
审核阶段
准备
执行
报告
报告
跟进 10%
10%
准备
效果跟进
40%
执行 40%
准备审核
失败的准备;就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
确定审核准则
相关管理体系标准的要求 公司的管理体系文件的要求 客户/法律 法规的要求 以往的审核及其协商的改正措施
封闭式问题的利与弊
利
· 节省时间和精力 · 最大程度地控制访谈节奏 · 在你知道自己想要什么具体
信息时的最佳提问方式
弊
· 被访谈者无法对自己的回答做进一
步解释或说明 · 所获得的信息有限 · 较难辨别出虚假信息
· 更容易整理和归类
· 帮助缺乏经验的访谈者
· 有助于重新组织访谈结构
· 鼓励内向/不爱直接了当说话的
是/否;有/没有 可获得指定的资讯 可用以总结结论 由审核者控制问与答 带来压力 / 减轻压力
封闭式问题以得到肯定或否定的回答为目的 单词引导：是或不是 1 一般情况下不用 例如： "你们有一个不合格品控制程序吗 ""是的 " "这个程序是经过批准的吗 ""是的 " "这个程序包括软件吗 ""不包括 " 2 确认理解时有用 例如： "那个唯一被记录的顾客投诉是顾客写信寄来的;对吗 ""是 " "那件服务工程师直接受理的顾客口头投诉尚未根据顾客投 诉程序进行处理; 对吗 ""对 " "你们的顾客投诉程序没有将口头投诉与书面投诉区别开;对 吗" "是的;我也认为它规定得不清楚 "
审核阶段
准备
执行
报告
报告
跟进 10%
10%
准备
效果跟进
40%
执行 40%
准备审核
失败的准备;就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail
确定审核准则
相关管理体系标准的要求 公司的管理体系文件的要求 客户/法律 法规的要求 以往的审核及其协商的改正措施
封闭式问题的利与弊
利
· 节省时间和精力 · 最大程度地控制访谈节奏 · 在你知道自己想要什么具体
信息时的最佳提问方式
弊
· 被访谈者无法对自己的回答做进一
步解释或说明 · 所获得的信息有限 · 较难辨别出虚假信息
· 更容易整理和归类
· 帮助缺乏经验的访谈者
· 有助于重新组织访谈结构
· 鼓励内向/不爱直接了当说话的
是/否;有/没有 可获得指定的资讯 可用以总结结论 由审核者控制问与答 带来压力 / 减轻压力
封闭式问题以得到肯定或否定的回答为目的 单词引导：是或不是 1 一般情况下不用 例如： "你们有一个不合格品控制程序吗 ""是的 " "这个程序是经过批准的吗 ""是的 " "这个程序包括软件吗 ""不包括 " 2 确认理解时有用 例如： "那个唯一被记录的顾客投诉是顾客写信寄来的;对吗 ""是 " "那件服务工程师直接受理的顾客口头投诉尚未根据顾客投 诉程序进行处理; 对吗 ""对 " "你们的顾客投诉程序没有将口头投诉与书面投诉区别开;对 吗" "是的;我也认为它规定得不清楚 "
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内部品质稽核训练（PPT 37页）
一、何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施
2020/8/10
二、ISO-9000對內部品質稽核的要求
1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。
•2.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持 續符合規定要求
•3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統是否能持續符合要求且執行中
•4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身 的品質系統
2020/8/10
五、品質稽核的依據
•1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求
•2.ISO-9000品保系統的條文要求 •3.公司品質手冊的規定 •4.品質系統的診斷
• 定義-----對未達指定要求的認定 所謂的指定要求，可能是公司的品質手冊
2020/8/10
•年度稽核計劃訂定
•作業前的準備 ----稽核區域
-----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
組長工作: •與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 •分配稽核人員工作
2020/8/10
稽核計劃的內容
• 稽核的目標 • 稽核的範圍 • 參考文件 • 人員任務分配 • 時間、時程 • 報告分發 • 保密要求
稽核說明
•召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 •透過訪問與觀察蒐集資料 •紀錄不符合情形並加以分類 •判定不符合情形對公司的影響，並全面評估
其是否遵行ISO-9000之要求 •備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討
2020/8/10
如何做現場稽核及撰寫稽核報告
•比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故
2020/8/10
六、稽核的類別
•1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』
•2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核
•3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核
2020/8/10
七.、稽核的內容
•品質系統的稽核 •供應商品質系統的稽核 •製程能力的稽核 •產品或服務品質的稽核 •品質系統診斷而尋求改善機會的稽核 •法規要求的稽核 •合約要求的稽核
2020/8/10
ห้องสมุดไป่ตู้
實地稽核一般遵循的模式
•說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃
•對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉 環境
•詢問、視察及鑑定的評估過程 •確定不符合的地方，並作成報告 •做成結論及建議的稽核閉幕會議
2020/8/10
稽核員的角色
•『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力 並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效?
2020/8/10
內部稽核行程表
日期 時間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員
8/10 09:00 |
12:00
採購課
4.6採購 採購作業 a 組 管制程序
業務部 簽名
2020/8/10
採購部
品管部 生管部 倉管部
實際稽核步驟
• 稽核前--1界定稽核範圍(範圍能否被稽核) 2 文件預審 3 擬定審核計劃 4 任務分配 5 工作文件準備(稽核查檢表)
2020/8/10
三、品質稽核的目的
•1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況
•2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 •3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 •4.為了符合法規的要求 •5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄
2020/8/10
四、實施品質稽核的理由
•1.對於有意建立契約關係的供應商資做初步 評
2020/8/10
ISO之執行與PDCA循環
• P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審 查、批准及發文
• D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄
• C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議
• A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施
•角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而 不是扮演裁判員的角色
2020/8/10
稽核員有哪些責任
• 遵守通行的稽核規定 • 提報稽核組長 • 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 • 與稽核組長合作並支持之 • 向被稽核部門建議改善
2020/8/10
稽核員應有的特質
• 溝通技巧 • 機智 • 彈性 • 毅力 • 客觀 • 公正 • 具備人際關係技巧
2020/8/10
實際稽核步驟
• 稽核中--1首次會議(初始會議) 2 稽核發現(發現品質問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發現 5 末次會議(閉幕結束會議)
2020/8/10
實際稽核步驟
•稽核後--1 撰寫稽核報告 2 審核報告內容 3 報告分發 4 文件留存(糾正預防措施)
2020/8/10
2020/8/10
稽核質問的構成
『有什麼嗎?』
不，沒有
沒有也能確實證明 品質並無不良影響
2020/8/10
是，有的 那請借我看看
5W1H的質問
查!
查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 相符或不符
追溯性
2020/8/10
事實
依據 1.ISO條文 2.程序書 3.手冊 4.標準書
對『不符合』的定義
•注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及 人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
2020/8/10
稽核員於稽核前的準備
• 此處要查檢什麼? • 想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼
才可以?亦即為了要推行某些事項，應有數 個要素會成為必要的，那些是什麼? • 針對事項之要素的質問加以考慮 • 事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 關的要素之質問加以考慮 • 盡量以5W1H的方式來質問
2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。
3.稽核結果應予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負責 人員加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺 失，應及時採取矯正措施。
4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施 的執行與有效性(參閱4.16)。
一、何謂品質稽核
稽核是以獨立而系統化的檢查，來驗證 A.各項品質活動是否符合品保計劃之安排 B.這些品保計劃是否有效的實施
2020/8/10
二、ISO-9000對內部品質稽核的要求
1.供應商應制定並維持各項書面程序，以規劃及執行內部 品質稽核，以驗證各項品質活動及其相關結果是否符合 計劃的安排，從而決定品質系統之有效性。
•2.驗證公司本身所實施的品質系統是否能持 續符合規定要求
•3.為了確認契約關係範圍內，供應者的品質 系統是否能持續符合要求且執行中
•4.依據某種品質系統標準來，評估公司本身 的品質系統
2020/8/10
五、品質稽核的依據
•1.採購者與供應商或供應商與分包商間的合 約要求
•2.ISO-9000品保系統的條文要求 •3.公司品質手冊的規定 •4.品質系統的診斷
• 定義-----對未達指定要求的認定 所謂的指定要求，可能是公司的品質手冊
2020/8/10
•年度稽核計劃訂定
•作業前的準備 ----稽核區域
-----稽核人員(組長及稽核人員) -----稽核時間 -----計劃稽核之項目及工作分配
組長工作: •與被稽核單位主管約定稽核時間,及稽核重點 •分配稽核人員工作
2020/8/10
稽核計劃的內容
• 稽核的目標 • 稽核的範圍 • 參考文件 • 人員任務分配 • 時間、時程 • 報告分發 • 保密要求
稽核說明
•召開開幕會議以說明稽核目的與範圍 •透過訪問與觀察蒐集資料 •紀錄不符合情形並加以分類 •判定不符合情形對公司的影響，並全面評估
其是否遵行ISO-9000之要求 •備妥稽核結果以供閉幕會議之檢討
2020/8/10
如何做現場稽核及撰寫稽核報告
•比對查檢表稽核有哪些不符合之情形 ---是誰、什麼事情、在何處、何時、何故
2020/8/10
六、稽核的類別
•1.第一者(1st Party): 公司自己進行的品質功能稽核,也是所謂 的『內部稽核』
•2.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進行的品質稽核
•3.第三者(3rd Party): 第三者驗證單位對供應商的稽核
2020/8/10
七.、稽核的內容
•品質系統的稽核 •供應商品質系統的稽核 •製程能力的稽核 •產品或服務品質的稽核 •品質系統診斷而尋求改善機會的稽核 •法規要求的稽核 •合約要求的稽核
2020/8/10
ห้องสมุดไป่ตู้
實地稽核一般遵循的模式
•說明會議-對被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計劃
•對工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉 環境
•詢問、視察及鑑定的評估過程 •確定不符合的地方，並作成報告 •做成結論及建議的稽核閉幕會議
2020/8/10
稽核員的角色
•『稽核』實際上是評估公司的品質管理能力 並決定: (1)公司是否有此QA系統 (2)它是否被採用? (3)它是否有效?
2020/8/10
內部稽核行程表
日期 時間 受稽核單位 稽核項目 依據文件 稽核員
8/10 09:00 |
12:00
採購課
4.6採購 採購作業 a 組 管制程序
業務部 簽名
2020/8/10
採購部
品管部 生管部 倉管部
實際稽核步驟
• 稽核前--1界定稽核範圍(範圍能否被稽核) 2 文件預審 3 擬定審核計劃 4 任務分配 5 工作文件準備(稽核查檢表)
2020/8/10
三、品質稽核的目的
•1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況
•2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性 •3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會 •4.為了符合法規的要求 •5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄
2020/8/10
四、實施品質稽核的理由
•1.對於有意建立契約關係的供應商資做初步 評
2020/8/10
ISO之執行與PDCA循環
• P階段:(PLAN) 計劃 --各種文件，如辦法、程序、標準書、SOP等之審 查、批准及發文
• D階段(DO)執行: --訓練、執行各種已批准的文件並記錄
• C階段(CHECK)檢查: --定期作內部稽核及開管理審查會議
• A階段(ACTION)改善: --缺點問題進行矯正措施
•角色上是協助公司或工廠將問題找出來，而 不是扮演裁判員的角色
2020/8/10
稽核員有哪些責任
• 遵守通行的稽核規定 • 提報稽核組長 • 驗證依據稽核結果所採行的矯正措施有效性 • 與稽核組長合作並支持之 • 向被稽核部門建議改善
2020/8/10
稽核員應有的特質
• 溝通技巧 • 機智 • 彈性 • 毅力 • 客觀 • 公正 • 具備人際關係技巧
2020/8/10
實際稽核步驟
• 稽核中--1首次會議(初始會議) 2 稽核發現(發現品質問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發現 5 末次會議(閉幕結束會議)
2020/8/10
實際稽核步驟
•稽核後--1 撰寫稽核報告 2 審核報告內容 3 報告分發 4 文件留存(糾正預防措施)
2020/8/10
2020/8/10
稽核質問的構成
『有什麼嗎?』
不，沒有
沒有也能確實證明 品質並無不良影響
2020/8/10
是，有的 那請借我看看
5W1H的質問
查!
查 樣本或標的物 狀況敘述 與 規定 相符或不符
追溯性
2020/8/10
事實
依據 1.ISO條文 2.程序書 3.手冊 4.標準書
對『不符合』的定義
•注意事項:寫報告時特別注意避免直接提及 人名而改以職稱或工作地點(非打擊魔鬼)
2020/8/10
稽核員於稽核前的準備
• 此處要查檢什麼? • 想查檢的事項，若要在此處執行需做些什麼
才可以?亦即為了要推行某些事項，應有數 個要素會成為必要的，那些是什麼? • 針對事項之要素的質問加以考慮 • 事項的要素可能並非只有一個，盡量針對有 關的要素之質問加以考慮 • 盡量以5W1H的方式來質問
2.內部品質稽核，應依所稽核作業的狀況與重要性來排定進 度，並應由與被稽核業務無直接責任的獨立人士來執行。
3.稽核結果應予記錄(參閱4.16)，並提請被稽核部門之負責 人員加以注意，負責該部門之管理人員對稽核所發現之缺 失，應及時採取矯正措施。
4.稽核的後續追查措施，應驗證並記錄其所採行之矯正措施 的執行與有效性(參閱4.16)。