阿奇霉素干混悬剂说明书20170511(希舒美)
发生率如下表所示:
剂量方案 5天
腹泻/稀便,% 5.8%
腹痛,% 1.9%
呕吐,% 1.9%
恶心,% 1.9%
皮疹,% 1.6%
咽炎/扁桃腺炎:采用在第 1~5 天服用 12mg/kg 的建议剂量方案时,治疗引起的最常见不 良反应有腹泻、呕吐、腹痛、恶心及头痛。
发生率如下表所示:
剂量方案 5天
腹泻, % 5.4%
2 克单剂量方案:总体来说,在接受希舒美 2 克单剂量方案的患者中,最常见的不良反应 大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中,发生率不低于 1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/
第 3 页,共 15 页 Version No: 20170511
稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数 症状轻微。
【禁忌】 已知对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者禁用。以前使用阿 奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者禁用。 警告 过敏反应 已有采用阿奇霉素治疗引起严重变态反应,包括血管神经性水肿、过敏性休克反应、皮肤 反应,包括急性全身发疹性脓疱病(AGEP) 、Stevens-Johnson 综合征和中毒性表皮坏死松解症 等的报告。 有死亡的报道。也有伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)案例的报告。 某些患者出现过敏症状时,起初给予对症治疗有效,若过早停止治疗,即使未再用阿奇霉素,
1 克单剂量方案:总体来说,在接受希舒美 1 克单剂量方案的患者中,最常见的不良反应 大多与胃肠系统有关,而且比在接受多剂量方案的患者中发生率更高。 在接受希舒美 1 克单剂量方案的患者中, 发生率不低于 1%的不良反应包括腹泻/稀便(7%)、 恶心(5%)、腹痛(5%)、呕吐(2%)、消化不良(1%)及阴道炎(1%)。
阿奇霉素干混悬剂说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称:阿奇霉素干混悬剂 商品名称:希舒美 英文名称:Azithromycin for Suspension 汉语拼音:AqimeisuGanhunxuanji
【成份】 本品主要成份为阿奇霉素二水合物。 化学名称: (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧 -3-C-甲基 -3-O-甲基 --L核 - 己吡喃糖基 ) 氧 ]-2- 乙基 -3,4,10- 三羟基 -3,5,6,8,10,12,14- 七甲基 -11-[[3,4,6- 三脱氧 -3-( 二甲氨 基)--D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 化学结构式:
第 6 页,共 15 页 Version No: 20170511
过敏症状仍可迅速复发。对这类患者需延长对症治疗和观察的时间。目前尚不知这些事件的发 生是否与阿奇霉素在组织中的半衰期长因而机体暴露于抗原的时间较长有关。 如发生变态反应,应立即停药并给予适当的治疗。医生应知道,停止对症治疗后,过敏症 状可能再次出现。 肝毒性 曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死以及肝衰竭的报道,其中某些病例可能 致死。如果出现肝炎症状和体征,应立即停止使用本品。 婴儿肥厚性幽门狭窄(IHPS) 在新生儿中使用阿奇霉素之后(出生后 42 天内的治疗), 有发生婴儿肥厚性幽门狭窄 (IHPS) 的报告。应告知家长和看护者,如果婴儿有伴随哺乳的呕吐和应激反应发生,需要联系医生。 肺炎的治疗 在肺炎治疗中,阿奇霉素在适宜口服治疗的患者中,仅对肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺 炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎安全和有效。阿奇霉素不得用于因中度至重度疾 病或高危因素而被认为不适宜口服治疗的肺炎患者,例如囊肿性纤维化患者、医院获得性感染 患者、确诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、老年或体弱患者,或者患重大基础疾病以致 机体对疾病的反应能力受损(包括免疫缺陷或功能性无脾)的患者。 难辨梭菌相关性腹泻 几乎所有抗菌药物的应用都有难辨梭菌相关性腹泻(CDAD)的报告,其中包括本品,其 严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变,导 致难辨梭菌的过度繁殖。 难辨梭菌产生的毒素 A 和毒素 B 与 CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和 死亡率升高,这些感染可能难以用抗菌药物治疗,可能需要结肠切除术。对于所有使用抗生素 后出现腹泻的患者,必须考虑到 CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过 2 个月后发 生 CDAD 的报道,因此需仔细询问病史。 如果怀疑或确诊 CDAD,可能需要停用正在使用的并非针对难辨梭菌的抗生素。必须根据 临床需要适当补充水、电解质和蛋白质,并给予对难辨梭菌有效的抗生素,必要时进行手术评 估。 QT 间期延长 有报道,应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和 QT 间期延长,从 而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。 在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中, 有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。 在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时,
二水合物分子式:C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子量:785.00 无水物分子式:C38H72N2O12
第 1 页,共 15 页 Version No: 20170511
无水物分子量:749.00 阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖,无水磷酸三钠,羟丙基纤维素,合成生物聚合胶,人造樱桃 香精,人造奶油香草香精,人造香蕉香精。
第 2 页,共 15 页 Version No: 20170511
【不良反应】 (一)临床试验经验 由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直 接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。 在临床试验中,所报道的不良反应多数为轻至中度,且停药后可恢复。已有血管性水 肿和胆汁淤积性黄疸这验中, 有 0.7%的患者(成年和儿童患者)因治疗相关不良反应而中止希舒美(阿奇霉素)治疗。 在接受 3 天的 500 mg/天剂量治疗的成人中,因治疗相关不良反应而停药的比率为 0.6%。 在临床试验中,儿童患者服用 30 mg/kg 本品(单剂量或 3 天内分次服用) ,因治疗相关不 良反应而停止试验的比率约为 1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关,例如恶心、呕 吐、腹泻或腹痛。 成人:
多剂量方案:总体来说,在接受希舒美多剂量方案的成人患者中,最常见的治疗相关不良
反应大多与胃肠系统有关,其中最常报告的有腹泻/稀便(4~5%)、恶心(3%)以及腹痛(2~3%)。 在接受希舒美多剂量方案的患者中, 没有出现其他发生率高于 1%的治疗相关不良反应。 发 生率不高于 1%的不良反应包括: 心血管:心悸、胸痛; 胃肠道:消化不良、肠胃胀气、呕吐、黑便及胆汁淤积性黄疸; 泌尿生殖系统:念珠菌病、阴道炎及肾炎; 神经系统:头晕、头痛、眩晕及嗜睡; 全身性:疲劳; 过敏:皮疹、瘙痒、光敏反应及血管性水肿。
腹痛,% 3.4%
呕吐,% 5.6%
恶心,% 1.8%
皮疹,% 0.7%
头痛,% 1.1%
采用任何治疗方案时, 接受希舒美治疗的儿童患者都没有出现发生率高于 1%的其他治疗相
第 4 页,共 15 页 Version No: 20170511
关不良反应。发生率不高于 1%的不良反应包括:
心血管:胸痛; 胃肠道:消化不良、便秘、厌食、肠炎、肠胃胀气、胃炎、黄疸、稀便及口腔念珠菌病; 血液和淋巴系统:贫血和白细胞减少; 神经系统:头痛(中耳炎剂量) 、运动机能亢进、头晕、激越、紧张及失眠; 全身性:发烧、面部水肿、疲劳、真菌感染、不适及疼痛; 过敏:皮疹及过敏反应; 呼吸系统:咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎; 皮肤及其附属器:湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹; 特殊感觉:结膜炎。 (二)上市后应用的经验 阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者,有以下不良事件的报道,但这些与阿奇霉 素的偶发关系并不能被确立。 变态反应:关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。 心血管:心律失常包括室性心动过速,低血压、QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 胃肠道:厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻、伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、 幽门狭窄以及舌变色。 全身反应:乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。 泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。 造血系统:血小板减少。 肝/胆:肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭。 神经系统:惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。 精神:攻击性反应和焦虑。 皮肤及附件:瘙痒、严重皮肤反应包括多形性红斑、急性全身发疹性脓疱病(AGEP) 、 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症和伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应 (DRESS) 。 特殊感觉: 听力障碍包括听力丧失、 耳聋和/或耳鸣, 也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。 实验室检查异常: 成人: 据报告,在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况(不论是否与药物相关)如下:发
【规格】 每袋含阿奇霉素二水合物 104.81mg,相当于阿奇霉素 100mg。
【用法用量】 每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂 治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 成人: 对沙眼衣原体、 杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病, 仅需单次口服本品 1000mg。 对其他感染的治疗:总剂量 1500mg,每日一次服用本品 500mg 共三天。或总剂量相同, 仍为 1500mg,首日服用 500mg,第二至第五日每日一次口服本品 250mg。 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全者(肾小球滤过率为 10-80ml/min)不需要调整剂量,严重肾功能不全 者(肾小球滤过率<10ml/min)用药请遵医嘱(参见【注意事项】和【药代动力学】 ) 。 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者,本品的用法与用量同肝功能正常者。 (参见【注意事项】和【药代 动力学】 )
注射用阿奇霉素说明书20110523(希舒美)
给药前应进行细菌培养和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性。采集标本后即 可以开始希舒美治疗,在获知药敏结果后再作相应的调整。 【规格】
每瓶含阿奇霉素 0.5g。 【用法用量】
(参见【适应症】和临床药理学) 本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时,推荐剂量为每日 500mg,单次静脉内给药, 至少 2 日。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日 500mg(即 250mg 两片)给药 1 次,静脉及口服共计疗程 7-10 日。由静脉给药改为口服的时间应由医生根据临床疗效来判断。 本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时,推荐剂量为每日 500mg,一日一次,静脉内 给药,1-2 日后继以阿奇霉素口服序贯治疗,每日 250mg 给药 1 次,静脉和口服总疗程 7 日。 何时改为口服由医生根据临床疗效来判断。若怀疑合并厌氧菌感染者,需加用抗厌氧菌药物。 本品给药的速度:药液浓度为 1mg/ml 时滴注时间应为 3 小时,浓度为 2mg/ml 时滴注时间 应为 1 小时。 根据国内临床试验结果,本品静脉滴注不宜过快,每 500mg/500ml 滴注时间以 4 小时为宜。 准备静脉给药的溶液的方法: 溶解 药品原液的准备:向 500mg 希舒美(注射用阿奇霉素)瓶中加 4.8ml 灭菌注射用水,振荡 直至药物完全溶解。因希舒美(注射用阿奇霉素)为真空包装,建议使用标准的 5ml 注射器(非 自动的)以确保准确抽取 4.8ml 灭菌注射用水。使每毫升溶液中含 100mg 阿奇霉素。该溶液在 30℃(或 86℉)以下可保存 24 小时。 胃肠道外给药在使用前须用肉眼观察是否有颗粒状物,如溶液中有明显的颗粒物,应将药 物溶液丢弃。
阿奇霉素干混悬剂(维宏)的说明书
阿奇霉素干混悬剂(维宏)的说明书排毒养颜是许多女性比较热衷的保养方式,体内有温毒和毒素会造成人体内分泌紊乱,引发一系列的疾病出现。
人体内一旦含有热毒会造成一系列的疾病,如皮肤病,血液病,大便干燥、口干舌燥等等。
因此服用清热解毒药物刻不容缓,目前推出了一种名叫阿奇霉素干混悬剂(维宏)的药物,对于清热解毒具有非常明显的药效。
【药品名称】通用名称:阿奇霉素干混悬剂商品名称:阿奇霉素干混悬剂(维宏)【适应症/功能主治】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。
2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。
3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4.沙眼衣原体及非【规格型号】0.1g*6袋【用法用量】将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。
成人用量:1.沙眼衣原【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。
偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。
少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。
3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。
用药期间定期随访肝功能。
4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。
5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。
希舒美说明书
SFDA approved on May 11,2007
19
注射用阿奇霉素说明书
适应症: – 本品适用于敏感病原菌所致的下列感染,阿奇霉 素治疗各种感染时推荐的剂量、疗程及适用患者 人群不同,具体的用药方案请参阅(用法用量)。
希舒美产品培训资料,仅供内部使用
18
SFDA approved on Apr.27,2007
注射用阿奇霉素说明书
药品名称 通用名称:注射用阿奇霉素 商品名称:希舒美(Zithromax) 英文名称:Azithromycin for Injection 成份:主要成份为阿奇霉素。 本品所含辅料为:无水柠檬酸,氢氧化钠 性状:本品为白色结晶粉末。 规格:每瓶含阿奇霉素0.5g. 贮藏:密闭,在干燥处保存。 如按说明书稀释成浓度1.0mg/ml-2.0mg/ml时,希舒美 (注射用阿奇霉素)在室温(30°C或86°F)下或低 于室温可保存24小时,冰箱中(5°C或41°F)可保存 7天。 包装:模制抗生素瓶。1支/盒,10支/盒 有效期:36个月 生产企业:企业名称:Ben Venue Laboratories Inc. 分装企业:辉瑞制药有限公司
希舒美产品说明书
希舒美产品培训资料,仅供内部使用
阿奇霉素片说明书
药品名称
通用名称:阿奇霉素片 商品名称:希舒美(Zithromax) 英文名称:Azithromycin Tablets
成份:主要成份为阿奇霉素。 性状:本品为白色或类白色胶囊型薄膜衣片。
本品含阿奇霉素二水合物,相当于250mg或500mg阿奇霉素。
希舒美产品培训资料,仅供内部使用源自5阿奇霉素片说明书
不良反应: – 患者对本品的耐受性良好,不良反应发生率较低。 禁忌: – 对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯 类抗生素,或任何赋形剂过敏的患者,禁忌使用 本品
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友情提示:因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入,因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况,且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书,因此商品使用请以实际说明书为准。
欢迎广大用户纠错,我们定将及时修正!请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称Azithromycin for Suspension汉语拼音Aqimeisu Ganhunxuanji生产厂家辉瑞制药有限公司中国药典二部本品内容物为颗粒或粉末,气芳香,味甜。
药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一,即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。
阿奇霉素的作用机制是经过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。
体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。
包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其它链球菌及白喉棒状杆菌。
阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。
革兰阳性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同,需进行敏感性试验。
对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌一般是耐药的。
厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物:沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。
其它微生物:包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
阿奇霉素干混悬剂说明书20140113(希舒美)
严重程度可表现为轻度腹泻至致死性结肠炎。抗菌药物治疗可引起结肠内正常菌群的改变,导 致难辨梭菌的过度繁殖。 难辨梭菌产生的毒素 A 和毒素 B 与 CDAD 的发病有关。高产毒的难辨梭菌导致发病率和 死亡率升高,这些感染可能难以用抗菌药物治疗,可能需要结肠切除术。对于所有使用抗生素 后出现腹泻的患者,必须考虑到 CDAD 的可能。由于曾经有给予抗菌药物治疗超过 2 个月后发 生 CDAD 的报道,因此需仔细询问病史。 如果怀疑或确诊 CDAD,可能需要停用正在使用的并非针对难辨梭菌的抗生素。必须根据 临床需要适当补充水、电解质和蛋白质,并给予对难辨梭菌有效的抗生素,必要时进行手术评 估。 【注意事项】 一般事项: 由于阿奇霉素主要经肝脏清除, 故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。 GFR <10 mL/min 的受试者的资料有限,这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积 性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道,其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状,应立 即停用阿奇霉素。 本品应按说明书溶解和稀释,静脉滴注的时间不能少于 60 分钟。 有报道静脉应用阿奇霉素时注射局部可出现不良反应。给予阿奇霉素 500mg,配制成浓度 2mg/ml,250ml 的溶液在 1 小时内滴完或配成 1mg/ml,500ml 的溶液在 3 小时内滴完。注射局 部不良反应的发生率和严重程度均相似。 所有接受阿奇霉素药液浓度大于 2.0 mg/ml 的志愿者均 出现注射局部反应,所以静滴时的药液浓度不能太高。 QT 间期延长 有报道,应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和 QT 间期延长,从 而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。 在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中, 有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。 在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时, 医疗卫生保健人员应考虑可能致命的 QT 间期延长的风险,高危人群包括: 已知有 QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速病史、先天性 QT 间期延长综合征、
希舒美(注射用阿奇霉素)
希舒美(注射用阿奇霉素)【药品名称】商品名称:希舒美通用名称:注射用阿奇霉素英文名称:Azithromycin for Injection【成份】主要成分:本品主要成份为:阿奇霉素。
其化学名称为:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。
结构式:(参见阿奇霉素干混悬剂)分子式:C38H72N2O12分子量:749【适应症】本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染:1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
【用法用量】将本品用适量注射用水充分溶解,配制成0.1g/ml,再加入至250ml或500ml 的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为1.0~2.0mg/ml,然后静脉滴注。
浓度为1.0mg/ml,滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml,滴注时间为1小时。
1.治疗社区获得性肺炎:成人一次0.5g,一日1次,至少连续用药2日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g,7~10日为一个疗程。
转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
2.治疗盆腔炎:成人一次0.5g,一日1次,用药1日或2日后,改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g,7日为一个疗程。
转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
【不良反应】1.本品常见不良反应有:(1)胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。
(2)局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。
阿奇霉素干混悬剂
通用名:阿奇霉素干混悬剂商品名:希舒美英文名:Azithromycin for Suspension汉语拼音:A Qi Mei Su Gan Hun Xuan Ji【成份】本品主要成份为阿奇霉素。
化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮化学结构式为:二水合物分子式:C38H72N2O12·2H2O二水合物分子量:785.03无水物分子式:C38H72N2O12无水物分子量:749.00阿奇霉素干混悬剂含有蔗糖,无水磷酸三钠,羟丙基纤维素,合成生物聚合胶,人造樱桃香精,人造奶油香草香精,人造香蕉香精。
【性状】本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。
阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。
阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
【规格】每袋含阿奇霉素二水合物104.81mg,相当于阿奇霉素100mg。
【用法用量】每日口服药一次。
溶于水中,服用前搅拌均匀。
可与食物同时服用。
以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:成人:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1000mg。
阿奇霉素干混悬剂(希舒美)说明书0.1g
过敏:皮疹及过敏反应; 呼吸系统:咳嗽加剧、咽炎、胸腔积液及鼻炎; 皮肤及其附属器:湿疹、真菌性皮炎、瘙痒、出汗、荨麻疹及水疱性皮疹; 特殊感觉:结膜炎。 (二)上市后应用的经验 阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者,有以下不良事件的报道,但这些与阿奇霉 素的偶发关系并不能被确立。 变态反应:关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。 心血管:心律失常包括室性心动过速,低血压、QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 胃肠道:厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻、伪膜性肠炎、胰腺炎、口腔念珠菌病、 幽门狭窄以及舌变色。 全身反应:乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。 泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。 造血系统:血小板减少。 肝/胆:肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭。 神经系统:惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。 精神:攻击性反应和焦虑。 皮肤及附件:瘙痒、严重皮肤反应包括多形性红斑、Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮 松解坏死症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应(DRESS) 。 特殊感觉: 听力障碍包括听力丧失、 耳聋和/或耳鸣, 也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。 实验室检查异常: 成人: 据报告,在临床试验期间出现的有临床意义的异常状况(不论是否与药物相关)如下:发 生率高于 1%: 血红蛋白减少、 血细胞压积下降、 淋巴细胞减少、 嗜中性粒细胞减少、 血糖下降、 血清肌酸磷酸激酶升高、钾升高、谷丙转氨酶升高、谷氨酰转肽酶升高、谷草转氨酶升高、尿 素氮升高、肌酐升高、血糖升高、血小板计数增多、淋巴细胞增多、嗜中性粒细胞增多和嗜酸 性粒细胞增多;发生率低于 1%:白细胞减少症、嗜中性粒细胞减少症、钠下降、钾下降、血小 板计数下降、单核细胞增多、嗜碱性粒细胞增多、碳酸氢盐升高、血清碱性磷酸酶升高、胆红 素升高、 乳酸脱氢酶升高及磷酸盐升高。 大部分血清肌酐升高的受试者在基线时该值也为异常。 随访发现上述实验室检查异常显示为可逆的。
【参考文档】儿童阿奇霉素说明书(共7篇-精选word文档 (25页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==儿童阿奇霉素说明书(共7篇篇一:儿童阿奇霉素说明书 (共7篇)篇一:阿奇霉素干混悬剂说明书核准日期:201X年10月22日阿奇霉素干混悬剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:阿奇霉素干混悬剂英文名称:azithromycin for suspension 汉语拼音:aqimeisu ganhunxuanji 【成份】活性成份:阿奇霉素化学名称:(2r,3s,4r,5r,8r,10r,11r,12s,13s,14r)-13-[(2,6-二脱氧-3-c-甲基-3-o-甲基-?-l-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-d-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮化学结构式:分子式:c38h72n2o12 分子量:749.00 【性状】本品为白色或类白色混悬颗粒:气芳香,味甜。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药,也是预防风湿热的常用药物。
阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌,但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料)。
阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。
阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。
【规格】0.1g(10万单位) 【用法用量】每日口服药一次。
溶于水中,服用前搅拌均匀。
可与食物同时服用。
以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:成人:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书
希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书友情提示:因希舒美阿奇霉素干混悬剂说明书由药房网商城审核并录入,因此可能会产生本页面说明与商品实际说明书有些许误差的情况,且商品说明书可能会遇到厂家重新修订而导致未及时更新说明书,因此商品使用请以实际说明书为准。
欢迎广大用户纠错,我们定将及时修正!请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用【药品名称】药品名称阿奇霉素干混悬剂英文名称Azithromycin for Suspension汉语拼音Aqimeisu Ganhunxuanji生产厂家辉瑞制药有限公司中国药典二部本品内容物为颗粒或粉末,气芳香,味甜。
药理作用阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一,即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。
阿奇霉素的作用机制是经过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。
体外试验证明阿奇霉素对多种常见致病菌有效。
包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌(A组β-溶血链球菌)、肺炎链球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌组)、其它链球菌及白喉棒状杆菌。
阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌包括粪链球菌(肠球菌)以及大多数耐甲氧西林的葡萄球菌株呈交叉耐药性。
革兰阳性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡她莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性弧菌、类志贺吡邻单胞菌、对大肠杆菌、肠炎沙门氏菌、伤寒沙门氏菌、肠杆菌属、嗜水性气单胞菌属和克雷白杆菌属的活性不尽相同,需进行敏感性试验。
对变形杆菌属、沙雷菌属、摩根菌属和绿脓单胞杆菌一般是耐药的。
厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化球菌属和消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。
性传播疾病微生物:沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、淋球菌、杜克嗜血杆菌。
其它微生物:包柔螺旋体(Lyme病原体)、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、解脲脲原体、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。
