供应商现场评审整改报告
供应商质量管理整改报告

供应商质量管理整改报告一、问题背景在供应链管理中,供应商是企业重要的合作伙伴之一,其产品和服务的质量直接影响到企业的运营和客户满意度。
然而,在与某供应商合作的过程中,我们发现了一些质量管理方面的问题,为了确保产品质量和客户的满意度,本报告将详细描述这些问题,并提出相应的整改方案和措施。
二、问题描述1. 产品质量问题我们发现供应商交付的部分产品存在以下质量问题:(1)外观缺陷:某批次产品存在鼓泡、划痕以及涂层不均匀等外观缺陷,严重影响了产品的美观度和整体质量。
(2)尺寸不符:在检验过程中发现,部分产品的尺寸与规定的技术要求不符,可能导致产品安装困难或使用效果不佳。
2. 交货延迟问题供应商在过去几个月内多次延迟交货,严重影响了我们的生产计划和客户的交货时间要求。
3. 售后服务不及时我们在产品使用过程中遇到了一些问题,希望能够及时得到供应商的解决支持。
然而,供应商的售后服务响应速度较慢,无法满足我们的需求。
三、整改方案为了解决上述问题,我们制定了以下整改方案:1. 与供应商建立沟通渠道我们将与供应商建立定期沟通的机制,包括例行会议和联络人制度,以加强对质量问题的沟通和处理,及时跟进整改进展。
2. 质量控制与监督我们将加强对供应商质量管理的监督和控制,建立完善的质量控制流程,并制定相应的质量标准和要求。
检验报告将按照约定的时间节点提交供应商,以确保产品质量的符合性。
3. 建立供应商评估机制我们计划建立供应商评估机制,从质量管理、交货准时性和售后服务等方面对供应商进行综合评估,以便及时发现潜在问题并采取相应的纠正措施。
4. 供应商培训与支持我们将向供应商提供相关的培训和技术支持,以提高其质量管理水平和交货能力。
并与其共同制定质量目标和改进计划,确保整体合作效果的提升。
四、整改措施基于以上整改方案,我们将采取以下具体措施来改进供应商的质量管理:1. 更新合同条款与供应商重新洽谈合同条款,明确质量管理要求和交货时间,并建立相应的补偿机制,以确保供应商履行合同。
供应商现场审核报告

供应商名称物料重要度分级合格分数供应商地址物料类别联系人电话评审类型是否供货*通过体系认证3.审核内容评审项目标准评审情况评审项目标准评审情况现有哪几知明家供应商1、关键工序是否明确标识该供方排名第几名2、企业标准、检验作业指导书、设备操作指导书执行良好品质控制能力是否不低于标杆供应商。
3、员工培训、设备校正、保养符合要求必备的检验设备清单(图片见第一部分公司形象第二章)1、是否有文件记录控制程序,现场文件是否按文件要求进行控制?欠缺必备检验设备清单2、文件是否能保持其有效性、唯一性、合法性?1、是否建立品质整改流程?1、是否建立不合格品控制程序?并能按文件的要求操作。
2、是否对内部、外部质量问题进行分析、统计、纠正,并制定纠正、预防措施。
2、现场的不合格品标识、区隔是否规范,能避免不合格物料的误用。
3、对客户的投诉及质量问题是否建立档案并进行整改,同时对整改结果进行验证并可追溯。
3、不合格物料的处理是否规范,并经相关负责人审批?1、所评审物料生产的员工总人数1、品质部的组织构架、岗位职责是否完善。
人员配置是否齐全2、技术人员比例2、检验作业指导书是否完整,并能有效指导检验员检验3、厂房面积3、检验记录是否完整、可追溯4、主要生产设备、数量4、检测设备是否齐全、设备是否在校正期限内,能否保证检验结果的可靠性?条款号审核项目满分实际得分4.0加分项00 4.1综合质量管理4204.2来料过程质量管理8804.3制程过程质量管理15204.4成品过程质量管理480 4.5设备、仪器、模具、计量工具的管理263560折算成百分制得分00评审结论组长组员评审日期质量管理体系得分(百分制)6.审核成员新供方在现有供方中品质实力排名*必备检验设备(此条不符合,评审不合格)质量持续改善工厂规模关键工序控制水平文件管理不合格品控制检验水平总分5.审核结论4.质量管理体系评分明细主要问题点2.判定标准1、根据供方产品实现过程的复杂程度、规模及应达到的管理体系保证能力要求进行抽样调查评价;2、A类供应商86分<评分≤100分;B类供应商76分<评分≤85分;C类供应商66分<评分≤75分,D类供应商≤65。
供应商管理整改报告

供应商管理整改报告一、背景介绍近年来,供应商管理对企业的重要性日益凸显。
优秀的供应商能够提供高质量的产品和服务,降低采购成本,增加企业竞争力。
然而,我们公司在过去的一段时间内发现了供应商管理存在一些问题,为了改善这种状况,我们进行了全面的整改工作。
二、整改目标我们的整改目标是建立一个完善的供应商管理体系,包括供应商的选择和评估、合同管理、供应商绩效评估等环节,以提高供应商的质量和服务水平,同时降低风险和成本。
三、整改措施为了实现上述目标,我们采取了以下整改措施:1. 供应商筛选与评估重新审视现有供应商,并对其进行再评估。
根据评估结果,将供应商划分为A类、B类和C类供应商,明确各类供应商的管理要求和期望。
2. 合同管理建立合同管理制度,明确合同签订的流程和要求。
确保合同的合法性和有效性,并明确双方的权责。
3. 供应商绩效评估建立供应商绩效评估标准和周期。
通过对供应商的绩效评估,及时发现和解决存在的问题,同时为优秀供应商提供奖励和激励。
4. 供应链风险管理建立供应链风险管理制度,对关键的供应商进行风险评估和管控。
同时,建立备货计划和库存管理制度,以应对可能出现的供应链中断和延迟。
5. 内部培训和沟通加强员工对供应商管理重要性的培训,使每个员工都有责任和意识去从根本上改善供应商管理。
同时,建立定期的内部沟通机制,及时了解员工对供应商管理的问题和建议。
四、整改效果评估我们对整改措施的实施进行了评估,对比了整改前后的指标和数据。
以下是我们的整改效果评估结果:1. 供应商选择与评估优秀供应商的比例显著提高,供应商整体质量得到了明显的改善。
2. 合同管理合同签订的流程更加规范和高效,合同纠纷的发生率大幅下降。
3. 供应商绩效评估通过供应商绩效评估,我们成功发现了一些潜在问题并及时解决,对于优秀供应商的奖励和激励机制也得到了科学运作。
4. 供应链风险管理采取的风险管理措施有效降低了供应链中断和延迟的风险,并帮助我们更好地应对市场波动和突发事件。
供应商合作整改报告

供应商合作整改报告尊敬的合作方:根据我们之前的合作协议,我们对贵公司的供应商合作进行了全面的评估和审查。
经过详细的调查和分析,我们发现了一些问题,并制定了相应的整改方案。
现向贵公司提交供应商合作整改报告,希望贵公司能尽快采取措施改进并配合我们的调整要求。
一、问题概述在供应商合作过程中,我们发现了以下问题:1. 产品质量不稳定:贵公司的某些产品存在质量不稳定的情况,尤其是在某些批次中出现了较高的次品率。
2. 交货延迟:在过去几个月的合作中,我们注意到贵公司交货延迟的情况有所增加,给我们造成了一定的困扰。
3. 缺乏响应和解决问题的能力:在我们向贵公司提出问题时,贵公司反应迟缓,无法及时解决问题,给合作带来了一定的不便。
二、整改措施为了解决上述问题,我们提出了以下整改措施,并希望贵公司能够严格按照要求进行改进:1. 质量管理体系优化:建议贵公司加强对产品质量的控制和管理,完善质量管理体系,确保产品质量的稳定性和可靠性。
2. 生产计划和交货期的合理安排:贵公司应该加强对生产计划和交货期的管理,提前预判潜在问题,并合理安排生产资源,以确保按时交货。
3. 建立快速响应机制:贵公司应建立快速响应机制,加强沟通渠道,及时回应我们的问题和要求,并积极主动地解决问题,以缩短处理时间。
三、整改进展情况根据我们的要求,贵公司已经开始了整改工作,并取得了以下进展:1. 质量管理体系改进:贵公司已经成立了质量管理团队,对产品质量进行了全面的评估,并制定了相应的改进措施,包括加强对原材料的检测和审查,严格执行质量标准等。
2. 生产计划和交货期进一步优化:贵公司通过重新调整生产计划和加强生产组织,有效减少了交货延迟的次数和时间。
3. 响应和问题解决能力加强:贵公司已经建立了问题响应机制,我们提出的问题和要求能够在较短时间内得到有效处理,并且贵公司积极主动地跟进解决方案的执行情况。
四、下一步计划为了确保整改工作的有效推进,我们希望贵公司能够继续保持以下工作:1. 持续改进:贵公司应将整改作为常态化工作,加强质量管理、生产计划和问题解决能力的持续改进,以提供更加稳定和可靠的供应商合作。
供应商整改报告

供应商整改报告小标题: 问题分析背景:本公司决定开展供应商整改工作,以解决一些供应链方面的问题。
经过对供应商的评估和调查,我们发现了以下几个主要问题:1.质量问题:部分供应商产品存在质量问题,影响了我们公司产品的质量稳定性。
2.交期延迟:个别供应商交货延迟,导致我们公司生产计划无法按时完成。
3.售后服务不及时:一些供应商在售后服务方面做得不够好,客户投诉率逐渐上升。
4.供应链透明度不足:供应商之间的信息交流和沟通不够顺畅,导致一些物流配送方面的问题。
小标题: 解决方案针对以上问题,我们制定了以下解决方案:1.建立质量保证体系:与供应商加强质量管理合作,加强原材料及组件检验,确保产品符合质量标准。
2.改进交期管理:与供应商建立更紧密的合作关系,确保供货时间可靠,避免交期延迟。
3.优化售后服务:加强与供应商的合作,提供相关技术支持,改善售后服务质量,以提高客户满意度。
4.提升供应链透明度:与供应商建立更有效的沟通渠道,加强信息共享,提高物流配送效率与准确度。
小标题: 整改计划为了实施上述解决方案,我们制定了以下整改计划:1.组织供应商培训:邀请专业机构为供应商提供培训,提高他们的质量管理水平和服务意识。
2.定期质量检查:建立定期的质量检查机制,对供应商的产品进行抽检,确保产品符合标准。
3.加强合作关系:与供应商建立更加紧密的合作关系,制定合理的交货计划和合同条款,确保交期的准确性。
4.售后服务监督:建立售后服务监督制度,跟踪客户的反馈,及时处理供应商相关问题。
5.供应链管理系统升级:引入先进的供应链管理系统,提升供应链透明度,实现信息的及时共享。
小标题: 整改效果评估为了评估整改效果,我们将采取以下措施:1.质量评估:通过抽检和用户反馈,评估供应商产品的质量改进情况。
2.交期监控:建立交期监控系统,及时跟踪供应商的交货情况。
3.客户满意度调查:定期进行客户满意度调查,评估供应商售后服务改善情况。
4.供应链管理系统数据分析:通过对供应链管理系统数据的分析,评估整改效果。
供应商评估整改报告

供应商评估整改报告尊敬的各位领导:我司近期对供应商进行了一次全面的评估,并发现了一些问题和风险。
经过与供应商的沟通,他们已经采取了一系列的整改措施。
现将整改情况进行汇报如下:一、评估概况此次评估主要关注供应商的质量管理、交货准时性、合规性以及服务水平等方面。
评估过程中,我们采用了多种方法,包括现场巡查、样品检验、文件审查、供应商问卷调查等。
通过评估,我们对供应商的整体情况和表现有了更加全面的了解。
二、评估结果基于评估数据和分析,我们发现了以下问题和风险:1. 质量管理:供应商在质量管理方面存在一些不足之处。
在样品检验中,我们发现部分产品存在质量不达标的情况,对客户的使用体验产生了一定的影响。
2. 交货准时性:供应商在交货准时性方面存在一些问题。
在询价跟踪中,我们发现供应商的交货迟延率较高,给我司的项目进度带来了一定的压力。
3. 合规性:供应商在合规性方面存在一些隐患。
我们发现供应商未能按照相关合规要求,如环保、劳动法规等进行规范操作,存在一定的合规风险。
4. 服务水平:供应商在服务水平方面表现良好,但还有一些客户反馈的问题有待进一步改进,包括售后服务的及时响应和问题解决能力等方面。
三、整改措施在评估结果出炉后,我司与供应商进行了深入的沟通,并要求他们立即采取有效的整改措施。
根据供应商整改计划,他们已经采取了以下措施:1. 质量管理:供应商成立了专门的质量管理团队,并增加了质检设备和流程,以确保产品的质量稳定。
他们还加强了对关键工艺环节的把控,并对不合格产品进行了追溯和处置。
2. 交货准时性:供应商优化了原有的生产计划和物流安排,并加强了对外部环境的监测和预警,以确保交货准时性。
他们还与相关物流公司加强了合作,提高了物流效率和信息共享。
3. 合规性:供应商加强了对法律法规的学习和理解,并建立了相应的合规档案。
他们还加强了内部审计和自查工作,确保自身的合规性和合法操作。
4. 服务水平:供应商加大了对售后服务团队的培训和投入,提高了客户服务的响应速度和问题解决能力。
供应商考核不达标整改报告

供应商考核不达标整改报告供应商考核不达标整改报告一、背景我公司一直致力于优化供应链管理,提高供应商质量和服务水平。
为了确保供应商能够满足我们的要求,我们对所有的供应商进行了定期的考核和评估。
然而,在最近的一次考核中,我们发现有些供应商的表现不够理想,需要进行整改。
二、不达标情况在本次考核中,我们主要关注以下几个方面:1. 产品质量:部分供应商提供的产品存在质量问题,例如存在缺陷、尺寸不符合要求等。
2. 交货时间:部分供应商未能按照合同约定的时间交货或者延迟交货,导致我们无法按时完成生产计划。
3. 服务水平:部分供应商在售后服务方面存在问题,例如未能及时响应客户投诉、未能提供有效的解决方案等。
以上问题都严重影响了我们公司的生产和经营,并对客户信任造成了影响。
三、整改措施针对以上问题,我们将采取以下措施:1. 对于产品质量不达标的供应商,我们将要求其进行全面检查并制定具体整改计划。
同时,在下一次考核中,我们将对其进行更加严格的抽检和检查。
2. 对于交货时间不达标的供应商,我们将与其沟通并制定具体的交货计划,并要求其按照计划进行交货。
同时,在下一次考核中,我们将对其进行更加严格的监督和管理。
3. 对于服务水平不达标的供应商,我们将要求其加强售后服务,并制定具体的解决方案。
同时,在下一次考核中,我们将对其售后服务情况进行更加严格的评估。
四、预期效果通过以上整改措施,我们希望能够达到以下目标:1. 提高供应商产品质量和稳定性,确保产品符合客户要求。
2. 确保供应商能够按照约定时间交货,并提高生产计划完成率。
3. 提高供应商售后服务水平,增强客户满意度和信任度。
五、结论通过本次考核和整改措施,我们相信可以有效提高供应商质量和服务水平,并进一步优化公司的供应链管理。
在今后工作中,我们还将继续关注和评估所有供应商的表现,并采取适当措施来保证供应链顺畅运转。
供应商问题整改报告

供应商问题整改报告篇一:供应商整改报告中山市宏光照明电器有限公司供应商整改报告编号:ZG-0010000001篇二:供应商问题分析及整改纠正措施报告供应商问题分析及整改纠正措施报告8D工作方法的介绍8D又称团队导向问题解决方法,是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低於其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对於统计制程管制与实际的产品质量提升架起了一座桥梁。
主要步骤包括:D1:小组成立D2:问题说明D3:实施并验证临时措施D4:确定并验证根本原因D5:选择和验证永久纠正措施D6:实施永久纠正措施D7:预防再发生D8:小组祝贺D1:小组成立目的: 成立一个小组,小组成员具备工艺/产品的知识,有配给的时间并授予了权限,同时应具有所要求的能解决问题和实施纠正措施的技术素质。
小组必须有一个指导和小组长。
关键要点: 成员资格,具备工艺、产品的知识目标分工程序小组建设D2:问题说明目的: 用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、程度、频率等。
“什么东西出了什么问题” 方法:质量风险评定,FMEA分析关键要点: 收集和组织所有有关数据以说明问题问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结审核现有数据,识别问题、确定范围细分问题,将复杂问题细分为单个问题问题定义,找到和顾客所确认问题一致的说明,“什么东西出了什么问题”,而原因又未知风险等级D3:实施并验证临时措施目的: 保证在永久纠正措施实施前,将问题与内外部顾客隔离。
(原为唯一可选步骤,但发展至今都需采用)方法:FMEA、DOE、PPM 关键要点: 评价紧急响应措施找出和选择最佳“临时抑制措施” 决策实施,并作好记录验证(DOE、PPM分析、控制图等)D4:确定并验证根本原因目的: 用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因,将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因。
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篇一:供应商现场评审报告供应现场评审报告(第1页共2页)(第2页共2页)1、供应商评审标准:10 分:完全满足要求,建立质量体系并能够有效执行;7.5分:在次要的环节方面及其执行方面有不足;5 分:在质量体系及其执行方面有不足或形式化: 需要纠正。
2.5 分:有严重不符合/不足0 分:没有制度方法/没有运用/无法保证2、评级标准:ⅰ =纳入/批准: 75% 以上ⅱ =有条件接收/发展需要 :60 ~ 74% ⅲ =不予批准 : 60%以下平均得分=(平估分数/满分) × 100%备注:_______________________________________________________________________________________签名/日期:篇二:关于现场审查不完善项的整改报告关于现场审查基本符合项的整改报告本年11月7日,佛山市技术监督局审查组根据《酱油、食醋生产许可证实施细则》中《酱油、食醋企业生产必备条件审查内容及要求》对我公司进行认真细致的审查,给我们提出了很多宝贵意见,使我们对完善各方面的管理体系得到很大的帮助,同时,指出了应改进完善的问题,为此,公司领导层即时组织相关职能部门共同分析问题的所在和应立即整改的措施,整改的方案和实施办法如下:1:对于“没有明确主要设备滞留物的清理及清理记录”的改进要求项,我们根据iso 9001质量管理体系的相关控制过程作了更改,以“设备、设施、工具、生产用品及环境卫生作业指导书”为保养、清理的准则,分九大类分别控制,分类及内容包括:分类:1)发酵池类2)发酵设备及设施类 3)输送带及运输设备类4)物料输送管道类5)容器类 6)工具、生产用品类7)包装物类8)车间环境类 9)工作台、椅和个人用品及个人卫生编写内容:1)类型范围 2)清洁标准要求 3)清洁方法 4)检查和记录2:对于“没有收集包装物的标准”的改进要求项,这是我们工作的疏忽,有部份包装物的相关标准收集不完整,以后应引以为戒加强各方面的管理。
现已收集完备,其中:塑料容器类:卫生检验标准按照gb13113-91《食品容器及包装材料用聚对二苯二甲酸乙二醇酯成型品卫生标准》由供应商委托佛山市卫生检验中心等法定机构进行检验并提供检验报告。
外观特性和规格要求的质量标准,由供应商提供经我公司认可的“产品质量标准”的相关指标,由我公司品管部进行进料评审。
玻璃瓶类:卫生指标控制是根据我公司定立的《进料检验程序》、《过程与最终检验程序》及相关的作业指导书等实施作业,以来料外观检验、洗瓶机喷淋并毛刷清洗、用消毒水或蒸汽杀菌,按gb4789.2-84gb4789.3-84标准每班抽检跟踪控制。
外观特性和规格要求的质量标准,由供应商提供经我公司认可的“产品质量标准”的相关指标,由我公司品管部进行进料评审。
以上是我公司对现场审查基本符合项的整改情况,特此报告。
xxxxxx食品有限公司2012年11月11日篇三:初次现场评审不符合项整改完成情况报告**************初次现场评审不符合项整改完成情况报告中国合格评定国家认可委员会(cnas)评审组:2011年10月4日-10月5日,国合格评定国家认可委员会(cnas)评审组对***********检测部进行了初次评审,提出了6个书面不符合项和一些存在的问题。
经我公司检测部全体人员的共同努力,现已全部整改完毕,现将整改完成情况报告如下:一、查找原因,制定整改措施,切实进行整改对本次评审,公司领导非常重视。
评审一结束,总经理立即召集检测部全体成员开会,对本次评审所做的工作进行了总结,通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司检测部工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。
会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体人员严格按照质量管理体系文件执行。
然后针对评审组提出的6个书面不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。
公司检测部员工还参与学习了cnas-cl01、cnas-cl09、 cnas-cl22和《质量管理手册》。
通过学习,大家真正弄清了问题的原因,明确了整改的目的和要求。
大家一致认为,本次现场评审组的评审过程对我公司检测部全体成员来说是一个极好的学习和促进过程,必将对我公司检测部的发展起到重要的推动作用。
二、对书面不符合项的整改完成情况(一)实验室无法提供为其提供标准菌株的广东省微生物研究所菌种保藏中心的合格供应商评价记录。
原因分析:由于本公司检测部是2010年才开始按照iso17025运行体系,而该供应商2008年就已经和我公司检测部建立了合作关系,行政部在统计合格供应商时粗心大意,忘记对该供应商做供应商调查。
整改完成情况:已经对广东省微生物研究所菌种保藏中心进行了供应商调查,索要了其相关资质材料,做了供应商评价,并将该供应商添加到《合格供应商名录》中。
核对其它对检测工作质量有影响的所有供应品和支持服务供应商进行检查,未发现其它未做调查和评价的供应商。
(附件1,广东省微生物研究所菌种保藏中心资质证明材料,添加了广东省微生物研究所菌种保藏中心的《合格供应商名录》。
)问题:该单位的业务范围是:开展微生物高新技术创新性的科学研究和微生物分析检测。
是否能进行标准菌种销售活动?(二)实验室2011年内审时使用的内部审核检查表没有唯一性标识。
原因分析:质量负责人在编制《内审检查表》时粗心大意,忽视了cnas-cl01:2006和程序文件的要求,没有给内审检查表编号。
整改完成情况:将《内审检查表》编号,并更新电子版表格;文件一览表中也增加了该表格名称和编号。
对所有在用文件和表格进行检查,是否遗漏唯一性编号,有遗漏的按照上述步骤整改。
(附件2:新旧版本《内审检查表》、文件一览表。
)(三)实验室无法提供在培人员***和***的人员监督记录。
原因分析:技术监督工作中,实验室将在培人员监督和日常工作监督混淆,监督工作都记录在《质量监督情况记录表》中,而该从表格所记录的内容来看,都是对日常检测工作“人、机、料、法、环”的监督检查,从而缺乏了针对在培人员技术力能的有效监督。
整改完成情况:由技术监督员对两位在培人员进行技术监督,填写《人员监督记录表》。
并由技术总监对两位在培人员进行了重新考核,考核内容涉及二人负责的检测项目:dia和elisa。
(附件3:***和***的培训履历表、人员监督记录表及实验记录和报告、岗位考核/确认记录。
)(四)查2011年9月21日签发给******的报告没有唯一性标识。
原因分析:实验室所有报告均从公司美国和中国实验室共用的实验室信息管理系统中出具,该系统出具的报告将出具报告的具体时间(包括年、月、日、小时、分、秒)作为电子档报告的名称和唯一性编号,但是这一编号虽然可以体现唯一性却不能体现连续性,而且这一编号未在报告正文中体现出来。
所以打印版的检测报告中无法体现唯一性标识。
整改完成情况:实验室和美国实验室联系修改报告内容,重新规定唯一性编号的编号规则并将唯一性编号加入报告正文中。
并根据讨论结果修改了《检测报告管理程序》,组织学习了新版的《检测报告管理程序》。
给******等客户重新发放了检测报告。
是否产生不符合工作的核查:抽查给客户出具的检测报告,确认有无检测报告的误发。
未发现误发报告的情况,没有产生不良影响、没有产生不符合工作。
(附件4:新旧版本的《检测报告管理程序》、培训记录、培训照片、给*******重新发放的检测报告、检测报告更正通知书。
)(五)现场试验发现,实验室在猴免疫缺陷病毒抗体检测时的结果判断与gb/t14926.62-2001的规定不同,但无法提供偏离的确认记录。
原因分析:实验室在做申请偏离时仅注重实验过程而疏漏了结果判断的偏离。
整改完成情况:实验室根据gb/t14926.62-2001中的结果判断方法和按照实验室自己制定的判断方法对同一组实验数据进行分析和判断,结果显示,按照实验室制定的判断方法所得的结果更准确。
(附件5:偏离许可申请审批表、技术验证报告、客户代表对偏离的许可。
)(六)现场试验发现,用于检测的、编号为11019220至11019229的血清样本没有样本状态标识。
原因分析:实验室在存放样本的冰箱上标识“待检”、“在检”和“检毕”区,但是没有意识到样本从冰箱取出后就失去了状态标识,可能会造成检测状态混乱。
整改完成情况:修改了《检测工作管理程序》中关于检测状态标识的描述,并就修改的内容组织了培训。
已增加样本状态标签,对免疫实验室的血清样本盒进行了重新标识。
同时,举一反三,对微生物实验室和分子生物学实验室中所有样品盒加贴样品状态标识,使样品标识具有唯一性,确保样品状态清楚,不会混淆。
(附件6:新旧版本的《检测工作管理程序》、培训记录、培训照片、培训后检测过程中使用状态标识的照片。
)是否产生不符合工作的核查:核查编号为11019220至11019229的血清样本的样本跟踪表,记录中对样品的编号、存放位置、送检单位、样本数量、存样人等信息描述很清楚,只是缺少了样品状态标识内容,但样品存放位置很固定,没有因无样品状态标识而导致样品混乱的情况发生,没有产生不符合工作。
三、对存在问题的整改完成情况在对书面不符合项进行整改的同时,实验室也对评审组提出的存在问题进行了全面整改,通过全体检验人员的共同努力,现已全部整改完毕。