卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求
原始记录书写要求
原始记录书写要求-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1一.书写要求1. 记录表格使用炭素,蓝黑墨水填写或计算机打印(必须保证记录的原始性),字体要书写工整,不得使用圆珠笔、铅笔或纯蓝墨水填写;分析结果报告单要求必须打印。
所有打印的记录不能手工改错,如果改错,须重新打印。
2.每项监测任务的所有质量记录和技术记录表格,均应使用同一个编号,即本次监测任务的唯一性标识。
3.手写的记录表格如有空格,则划斜线和加盖“以下空白”印章:打印的记录表格如有空格,不得手划斜线,在最后一个监测分析数据下方如有空格,应在紧邻下一空格内加盖“以下空白”印章或手填“以下空白”。
4.记录表格整体框架和要素原则上不得变动,但可根据需要适当调整列宽、行高,也可进行个别相邻格的合并或拆分等。
如使用者认为整体框架和要素确需变动或修改,应按照有关程序规定进行。
5.原始记录填写应在一格中的下半部,不得涂改、刀刮。
如需修改,应在错误处划一斜线(应能看清原记录数据),并加盖本人私章,并在此格上部书写正确的数据,每页原始记录改错地方不应超过三个。
6.所有落款应签姓名不得盖章,签姓名用全称,签名字体工整、消晰、整齐原始记录单“分析人”一栏,未持证人员不能单独签名,应将姓名签在持证人员之后:分析人员只有1人时,该分析人员不得在校核或审核处签名。
7.原始记录中相对偏差取一位有效数字或整数,修约规则为只入不舍,加标回收率取整数。
8.原始记录和分析结果报告单中,当测试结果低于方法检出限或最低检出浓度时,应填报为“未检出”,并在记录中注明方法检出限或最低检出浓度。
容量及重量分析项日,如化学需氧量、生化需氧量、高锰酸盐指数、悬浮物、氯化物、石油类,全盐量。
矿化度、溶解性总固体等低于检测下限时,以“<L”的形式填报,“L”为检测下限值。
9.气相色谱,液相(离子)色谱,GC-MS色质联用仪、原子荧光仪、测汞仪测试气态、固态样品原始记录可参照相应水质测试原始记录填写。
检测原始记录填写模板(国标)
检测原始记录填写模板(国标)检测原始记录填写模板（国标）一、引言原始记录是在科学研究和实验过程中记录实验数据和观察结果的一种记录形式。
填写规范的原始记录有助于保证数据的准确性和可靠性，并方便后续分析和验证实验结果。
本文将介绍一种符合国标要求的检测原始记录填写模板，以帮助实验工作者提高实验数据的整理和记录效率。
二、填写模板以下是国标要求的检测原始记录填写模板，实验工作者可以根据实际情况进行填写和调整。
1. 实验基本信息实验名称：（填写实验名称）实验时间：（填写实验日期和具体时间）实验地点：（填写实验地点）2. 实验对象/样品信息样品编号：（填写样品编号）样品来源：（填写样品来源，例如野外采集、实验室合成等）样品状态：（填写样品状态，例如固体、液体等）样品数量：（填写样品数量，单位：个、克、毫升等）3. 检测设备和仪器信息仪器名称：（填写仪器名称）型号/规格：（填写仪器型号或规格）生产厂家：（填写仪器生产厂家）使用日期：（填写仪器使用日期）校准日期：（填写仪器校准日期）4. 实验步骤和操作（按照实验步骤进行编号和描述，清晰地记录每个实验步骤的操作过程，包括试剂添加量、反应时间、温度控制等详细信息）5. 观测结果和数据记录（记录每个实验步骤的观测结果和数据，包括实验数据、计量单位、观察现象等）6. 结果分析和讨论（根据观测结果和数据进行分析和讨论，可以包括对实验结果的解释、误差分析等内容）7. 结论（总结实验结果并得出结论，简洁明了）8. 数据分析和图表展示（根据实验数据，可以绘制曲线图、柱状图等图表，方便数据分析和结果展示）9. 实验注意事项和安全措施（列举实验过程中需要注意的事项和安全措施，如佩戴防护眼镜、手套等）10. 附录（将实验中使用到的表格、图表等附在文末，供读者参考）三、填写要点为了确保填写的原始记录规范整洁，以下是一些填写要点供实验工作者参考：1. 笔迹清晰工整，可使用直线尺、标尺等辅助工具保证表格的整洁。
理化检验原始记录书写要求
10.场地信息
• 实施检测项目的场地位置的描述
欢迎大家批评 指正！
• 每批测试样品随机抽取10%~20%的样品进 行平行双样测定。
7.结果描述
• 检测观察结果、数据及计算过程
GB/T 5750.3-2006 GB/T 5009.1-2003
• 对于低于测定方法最低检测质量浓度的测 定结果
原始记录：可以用“未检出”或者“ND”表述， 但应注明最低检测质量浓度数值
北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司 49.55
500
0.1000 500
2019
1
半
见《标准配置溶液与标定记录本》
50
6.检测过程
• 记录检测主要步骤，记录的位置可以是 下划线、空格、方框等形式
GB/T 5750.3-2006 生活饮用水标准检验方法
水质分析质量控制
• 空白值的测定方法是每批做平行双样测定
《检时的环境温度、湿度
4.设备信息
• 名称 • 型号 • 编号 • 校准周期（或校准有效截止日期）
要显示精密移液器、称量工具！！！
5.材料信息
• 关键试剂的配制、标定记录
GBW(E)081604
2018 10
08160481011
1
0.1009
报告：应以所用分析方法的最低检测质量浓度 报告测定结果，如“<0.005mg/L”
GB/T 5750.3-2006 GB/T 5009.1-2003
• 平行双样需计算相对偏差
x1 x2 100%
(x1 x2 ) / 2
8.检测日期
• 检测日期可以是某一天或者某一 个检测周期
9.人员信息
检验原始记录书写要求
第一百六十二条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装 记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批 记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更 等其他重要文件应当长期保存。
第一百六十三条 如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方 式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经 过核对。
灰分)
渣与坩埚的恒重值，计算与结果。（限度规定为≤0.1%时，
结果符合规定，报告“小于0.1%”或“0.1%”)
项目
记录内容
重金属(或铁盐) 采ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。
砷盐(或硫化物) 采用的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量，比较结果。
异常毒性
小鼠的品系、体重和性别，供试品溶液的配制及其浓度，给药途 径及其剂量，静脉给药时的注射速度，即时反应，小鼠在48小时 内的死亡数，结果判断。
3 中药材：描述药材的形状、大小、色泽、表面、质地、断面、气 味等（附录ⅡB 药材鉴定通则）
4 中成药：描述制剂的色泽、外形，或内容物的色泽、外形，气、 味
项目 溶解度 相对密度
记录内容
天平型号、供试品的称量、溶剂及其用量、测定温度、溶 解情况。
采用的方法:比重瓶法或韦氏比重秤法比重瓶法:比重瓶类 型、天平型号、测定温度、室温、各项称量数据，计算公 式、结果。 韦式比重称法：韦式比重称型号、测定温度、室温、读取 数值（非20℃相对密度为1的比重称）
热原
饲养室及实验室温度，家兔的体重与性别，每一家兔正常体温的 测定值与计算值，供试品溶液的配制(包括稀释过程和所用的溶 剂)与浓度，每1kg体重的给药剂量及每一家兔的注射量，注射后 3小时内每隔30分钟的体温测定值，计算每一家兔的升温值，结 果判断。
卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求
卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。
既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。
1原始记录的主要内容和要求a基本信息a.1标题检测机构及检测类别原始记录。
a.2样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。
a.3样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。
a.4检测项目检测某项目的具体名称。
a.5检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。
此为所用方法的标识。
a.6检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。
a.7仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。
a.8环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。
a.9标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。
a.10标准溶液实验中所用的标准溶液。
例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。
a.11计算公式各项目分析方法的最终计算公式。
a.12检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。
该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。
原始记录和检验报告书写规范090907
3
四）原始记录不得随意涂改。修改时应在 原字迹上划一横杠，清楚地显露原字迹， 将更正的数据写在原字迹旁，更改人签名。
五）所有原始记录应包含足够的信息以保 证其能够再现。原始记录应按页编号。(共 页，第 页）
9
检验报告书书写细则
10
原始记录的书写及管理
1
一、原始记录的书写与修改
一）应按照规定的格式、文字、术语、法 定计量单位认真书写，必须用蓝、黑墨水 或碳素笔，做到原始记录真实、字迹清晰、 资料完整。原始记录中应有检验人、校对 人、审核人签字（全名）。
2
二）计算检验结果时，数值的运算、修约 应符合有关标准、规范的规定。
4
二、原始记录的收集
各部门在各自的职责范围内对已完成的质 量活动技术活动，按照规定的原始记录格 式认真原始记录，统一交档案管理员存档， 交接时要认真履行交接手续。
5
三、原始记录的管理
一）存放原始记录的场所应干燥整洁，室 内严禁吸烟或存放易燃易爆物品等。
6
二）部门档案管理员应及时对原始记录整 理归档，对所有原始记录划分保管期限， 并按规定在次年3月底前移交所档案室。
7
三）本单位员工因工作需要查阅复制原始 记录须经原始记录管理部门负责人批准。 外单位人员一般不得借阅和复制原始记录。 查阅、复制原始记录应办理登记手续，借 阅人不得泄密和转移借阅，未经许可不得 将原始记录带离指定场所，不得在原始记 录上涂改、划线等，阅后及时交还管理人 员，并办理注销手续。
8
四）保存的原始记录如超过保存期，由档 案管理员提出销毁申请，经原始记录管理 部门负责人批准后，执行销毁或妥善处理。
原始记录书写要求
一.书写要求1. 记录表格使用炭素,蓝黑墨水填写或计算机打印(必须保证记录的原始性),字体要书写工整,不得使用圆珠笔、铅笔或纯蓝墨水填写;分析结果报告单要求必须打印。
所有打印的记录不能手工改错,如果改错,须重新打印。
2.每项监测任务的所有质量记录和技术记录表格,均应使用同一个编号,即本次监测任务的唯一性标识。
3.手写的记录表格如有空格,则划斜线和加盖“以下空白”印章:打印的记录表格如有空格,不得手划斜线,在最后一个监测分析数据下方如有空格,应在紧邻下一空格内加盖“以下空白”印章或手填“以下空白”。
4.记录表格整体框架和要素原则上不得变动,但可根据需要适当调整列宽、行高,也可进行个别相邻格的合并或拆分等。
如使用者认为整体框架和要素确需变动或修改,应按照有关程序规定进行。
5.原始记录填写应在一格中的下半部,不得涂改、刀刮。
如需修改,应在错误处划一斜线(应能看清原记录数据),并加盖本人私章,并在此格上部书写正确的数据,每页原始记录改错地方不应超过三个。
6.所有落款应签姓名不得盖章,签姓名用全称,签名字体工整、消晰、整齐原始记录单“分析人”一栏,未持证人员不能单独签名,应将姓名签在持证人员之后:分析人员只有1人时,该分析人员不得在校核或审核处签名。
7.原始记录中相对偏差取一位有效数字或整数,修约规则为只入不舍,加标回收率取整数。
8.原始记录和分析结果报告单中,当测试结果低于方法检出限或最低检出浓度时,应填报为“未检出”,并在记录中注明方法检出限或最低检出浓度。
容量及重量分析项日,如化学需氧量、生化需氧量、高锰酸盐指数、悬浮物、氯化物、石油类,全盐量。
矿化度、溶解性总固体等低于检测下限时,以“<L”的形式填报,“L”为检测下限值。
9.气相色谱,液相(离子)色谱,GC-MS色质联用仪、原子荧光仪、测汞仪测试气态、固态样品原始记录可参照相应水质测试原始记录填写。
10.质控措施在任务通知单中下达,应具体到每个监测因子:采样原始记录单和分析项目原始记录中“质控措施”一栏填写实际质控情况。
检化验原始记录的书写规范要求
检化验原始记录的书写规范要求1. 实验记录是指在实验室中进行科学研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、图片、照片、声像等原始资料，是进行科学实验过程中对所获得的原始资料的直接记录，可作为不同时期深入进行该课题研究的基础资料。
实验原始记录应该能反映实验中最真实最原始的情况。
2. 实验记录必须用统一格式带有页码编号的专用实验记录本记录。
3. 实验记录本或记录纸应保持完整。
4. 实验记录应用字规范，须用蓝色或黑色字迹的钢笔或签字笔书写。
不得使用铅笔或其它易褪色的书写工具书写。
实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求；常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范，首次出现时必须用中文加以注释；属外文译文的应注明其外文全名称。
5.实验记录不得随意删除、修改或增减数据。
如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字或盖章，注明修改时间。
6. 计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料等应按顺序粘贴在记录纸的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对；底片、磁盘文件、声像资料等特殊记录应装在统一制作的资料袋内或储存在统一的存储设备里，编号后另行保存。
7. 实验记录必须做到及时、真实、准确、完整，防止漏记和随意涂改。
严禁伪造和编造数据。
8. 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。
9.对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。
10.实验过程中应详细记录实验过程中的具体操作，观察到的现象，异常现象的处理，产生异常现象的可能原因及影响因素的分析等。
11.实验记录中应记录所有参加实验的人员；每次实验结束后，应由记录人签名，另一人复合，实验室负责人或上一级主管审核。
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卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要
求
集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
卫生检验理化检测原始记录书写格式和内容要求
按照计量论证和实验室认可的要求,确保检测结果的准确性、可靠性、科学性,检测样品的原始记录即显得非常重要。
既要真实地记录检测时的各种数据,包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素,保证该检测在尽可能接近原条件情况下能够复现 ,还需保证测量溯源性,所以有必要讨论一下检测原始记录的书写格式和内容要求,也为广大基层实验室原始记录规范化,日后申请参加实验室认可奠定此环节的基础。
1 原始记录的主要内容和要求
a 基本信息
标题检测机构及检测类别原始记录。
样品名称产品性质样品指商品名;非产品性质样品指被测场所所采集的气体、水、餐饮、疑似中毒样品等具体名称。
样品编号(由样品受理处或质管科统一编号) 写全样品编号的全部编码,此是该样品的唯一标识。
检测项目检测某项目的具体名称。
检测依据指检测方法所在的标准(应优先采用国际、区域或国家标准)编号或书刊名称及检验方法名称,具体到所在条目。
此为所用方法的标识。
检测起止日期指检测某一项目的开始日期与结束日期,此是对结果有效性至关重要的日期。
仪器名称及使用条件指检测某一项目所具体使用的仪器型号、名称、出厂编号(此是仪器的唯一标识) ,以及该仪器使用时的条件要求(例:高温电炉使用温度、分光光度计波长等)。
环境条件标明与检测结果有直接影响的环境条件(如温度、湿度) 。
标准物质(或参考物质) 指作质量控制所用的标准物质(或参考物质) ,需标明标准物的来源、级别、定值期及有效期。
标准溶液实验中所用的标准溶液。
例:分光光度法中作标准溶液用,需标明标准物的名称、来源、浓度、定值期及有效期;滴定所用的标准溶液,需标明名称、标定后浓度、标定日期。
计算公式各项目分析方法的最终计算公式。
检测者检测数据全部记录完毕后,检测该项目的人员签名。
该人员必须是专业人员或经过专业培训的长期签约人员。
校核者对检测的数据和数据处理的整个过程由责任心强的专业人员校核并签名。
K
页数检测项目原始记录的页码和总页数 ,以确保能够识别该页是原始记录的一部份。
b 检测数据
相关数据检测时所需的实际样品用量、稀释倍数、空气采样体积及换算系数;仪器的主要部件(例:色谱柱、鉴定器等)及试剂(流动相、载气等)与各种实验条件。
bw8=8
实测数据.
(1)分光光度法:标准曲线范围的各浓度或质量点,以及测定与其相对应的吸光度值和该曲线的3个重要参数, a、b、r值;空白、样品的吸光度;与标准曲线中
相对应的样品的浓度或质量。
(2)滴定法:滴定空白与样品时滴定剂的起始值与终点值,最终滴定剂的消耗量。
(3)重量法:器皿恒重记录以及器皿加样品烘烤或灼烧后的恒重记录。
(4)仪器法:除有定量的标准曲线、空白与样品的仪器响应值的数据和图谱外,还需有定性的所有数据(保留时间等) 。
(5)感官检验:记录通过色、嗅、味等观察的现象描述并下结论。
(6)目视法限量试验:需记录观察的现象及限量标准的浓度或质量的数据。
(7)毒物定性试验:除记录检测时发生的各种现象描述外,对阳性样品还需有其它方法确证试验的数据。
(8)通过计算公式得出的样品检测结果。
(9)确定最终报出的检测结果。
原始记录书写要求
原始记录一律用钢笔或碳素笔填写,禁止用铅笔、圆珠笔填写。
数据修改:原始记录要及时和如实填写,不许随意更改。
当记录中出现错误必须改正时,应划改不能涂改,在错误的文字或数字上画“ = ”双线以示清除,将正确的写在右上角,并有改动人的签章(或签名缩写) 。
2 原始记录中需体现的几个要素
测量溯源性
数据计量单位应使用法定计量单位。
对所用的标准物质(或参考物质) 、基准、传递标准或工作标准应在标准基本信息中记录其购买单位、日期与级别,以便检查是否可溯源到SI测量单位或有
证标准物质。
自配标准溶液必要时经过量值溯源,或购买有证标准溶液进行比对。
对所用仪器设备,包括计量器具,应在基本信息中记录其唯一标识,以便检查是否经专门的计量部门进行校正与期间核查。
质量控制
在原始记录中应体现出整个检测过程中都有质量控制保证的措施和检测数据。
选择适宜的分析方法应优先采用国家颁布的标准方法,或选择国内外权威机构推荐的方法或国际标准方法,再次择国内外文献发表的方法(但需经验证) 。
空白数据需做试剂空白(必要时作样品空白) 。
因空白值的大小直接影响测定结果的准确性和重现性,尤其对
低浓度测定影响更大。
校正曲线数据每批样品检测时必须同时绘制校正曲线,求出回归方程式: Y = a + bx及相关系数r。
| r|应符合各测定方法的要求。
利用校正曲线测定样品浓度时,样品浓度的数据应在标准曲线之内,不得将标线任意延长。
平行样数据减小测定中的随机误差,增加同一样品的测定次数是非常有效的措施。
为了保证数据准确可靠,应对单份样品都应进行平行测定,批量样品需保证随机抽取10%～20% 的样品进行平行样测定。
平行样测定相对误差应遵循各分析方法的规定,否则重新测定。
内部质量控制数据定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制。
回收试验数据每批样品中应有加标回收的数据。
加标后的测定值不得超过方法的检测上限。
其回收率因测定方法规定而异。
s|0a
临界数据的处理当测得值接近临界控制值时,应有增加连续测量次数的数据,以观察其趋势趋于平稳或发散,再对样品进行判定。
不合格样品
对不合格的样品应利用相同或不同方法对存留样品进行
重复检测或确证的数据。
3 分析结果的表述
报告结果的有效数位数
应由取样量、标准溶液浓度、量器和仪器的精度与测定方法的灵敏度等众多数据有效数字的位数来决定,不能任意增减位数。
测定值的运算和有效数字的确定应符合GB /T8170的规定或各标准方法或书刊的规定。
平行样结果
报告平行样测定的算术平均值,测定结果的有效数的位数应能满足卫生标准的要求。
可疑数据的取舍
离群值或可疑数据应如实记录,不可随意取舍,如不是系统误差产生的原因,则应按标准或方法规定对其进行统计检验,再决定取舍。
结果报告
标准规定如果分析结果在方法的检测限以下可用“未检出”表述分析结果,但应注明所用分析方法的检出限数值,或报小于( < )检测限数值 ,需要注意的是:
(1)所采用的分析方法灵敏度必须满足卫生标准的要求,否则分析结果无意义
(2)当分析方法表述的计量单位与卫生标准出现不一致时,应以卫生标准的指标为准。
国家和卫生标准规定无量化指标时,例“不得检出”、“阴性”“合格”,即根据样品的本底来决定,如本底不含待测物,即可按定性概念报“未检出”等,如本底含待测物,即分析结果不能简单用“未检出”表述,必须标明方法的最低检测浓度。
不确定度的报告
如检测方法与客户要求或检测结果在临界值时,原始记录中需含有关不确定度的数据信息,如公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源值的极限并规定了计算结果的表示方式,可不需作此。