纯化水管道安装方案

.纯化水管道安装方案一、工程概况1.工程概述有限公司车间纯化水管道施工,清洁度要求高，管道内外壁须抛光处理，输送介质为纯化水。

焊接工艺要求严格，施工用火严格管理，连接管道焊缝厚度较薄，易产生焊接变形，应采取自动焊接方式。

2.方案编制依据和引用标准(1)纯化水管道施工图。

(2)工艺布局应符合生产工艺流程的要求，并根据工艺设备安装和维修等各种技术要求综合确定。

(3)《药品生产质量管理规范》2001年修订；(4)《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008；二、施工准备1.操作人员操作人员以专业管道工、自动焊机操作工为主，专业电焊工需持有技术监督部门颁发的资格证件并经万润现场考试合格方能作业。

施焊前应按施工要求做出样品，并应在检验合格后上岗。

施工前的焊接样品已保存好并检验合格。

2.施工用料及施工措施用料⑴施工用料全部管材与焊材均需提供材料出厂合格证，材质说明书等质量证明。

按材料计划备齐管材和相应的管件，管材和相应的管件应无毒、耐腐蚀、易于消毒，并采用优质内壁抛光不锈钢材料，本工程管材和相应的管件材质为不锈钢SUS-316L卫生级，配套支架等附件为不锈钢304卫生级，并及时送到现场，能配套及陆续供应。

⑵施工措施用料施工措施用料主要为搭设预制平台及预制件存放垫隔的木方（板）及橡胶片，系统试验吹扫用的管材和阀门等材料。

3.主要施工机具主要施工机具为自动氩弧焊机、氩弧焊机、不锈钢割管机、电动试压泵、角磨机、内磨机、水平尺、直角尺、尼龙绳及非碳钢手锤。

三、安装工艺1.管道预制⑴预制材料与场地条件使用的管材、阀门、管件等应符合设计要求及规范规定。

预制应在非碳钢材质的平台上制作，预制段尺寸按修正后的管段图进行，保证运输、吊装条件及有可调整的余地。

⑵切割管子采用不锈钢割管机切割，用内磨机彻底修磨其表面。

端面倾斜偏差为管子外径的1%且不大于2mm。

2.管道焊接⑴焊接方式a.不锈钢管道焊接应采用自动氩弧焊焊接，管内充纯氩气（纯度99.999%）保护，直到焊接、吹扫完毕。

..b. 管道部件的点固焊可采用手工钨极氩弧焊，充氩应直到管壁冷却。

(2) 焊口组对a. 同壁厚的管子、管件组对时，应使内壁平齐；不同壁厚的管子、管件组对时，当两壁厚度差大于1mm时，应按规范规完处理后，再组对。

b. 组对前应将管口及内外管壁30mm以内用不锈钢刷子和酒精刷洗干净。

c. 管口点焊应采用三点式，每点长度不大于15~20mm。

(3)焊接a. 施焊前应将焊口进行编号，如更换焊工应将焊口号加上焊工号并记录，应根据自动焊机特性及管材壁厚进行焊接测试，待焊接结果达到工艺安装要求时，方可进行施焊，同时应记录下合格的焊接数据，以备施工时参考。

b. 施焊前应使焊口两侧对齐，把自动焊机焊钳固定在焊接口，并使钨极对准焊缝，钨极与焊接口距离根据焊机性能、管壁厚薄等因素按要求调节。

输入与被焊接管材相符合的焊接数据，确认无误后开始焊接。

c. 人工焊接时，要尽量选择在立焊与平焊之间的坡口位置，运条时采用焊条作小反半圆形或略向上挑的操作方式。

d. 不锈钢管道焊接应在环境温度-5℃以上,相对湿度85%以下进行。

e. 焊接结束后继续充氩气直到焊缝冷却。

f. 焊接口冷却后应及时将焊缝清理干净，应将焊缝及邻近区域进行酸洗与钝化处理。

g. 焊缝检验采取内窥镜检验，检验标准应符合设计要求或按管道级（类）别进行，不合格的焊缝必须返工，返工按规范规定进行,内窥镜检查照片将会刻盘保存。

h. 施焊后应每天把焊接样品保存好，并应记录好焊接记录。

焊接记录表见附表3.管道安装前主要注意事项(1) 对于预制段、管材、阀门、管件等按照管段图进行核对无误。

(2) 纯化水管道、管件、阀门安装前应清除油污和进行脱脂处理，首先用碱液清洗，配方：准备氢氟化钠化学纯试剂，加入热水（温度不低于70℃），配制成1%（体积浓度）的碱液，操作程序：用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放，温度为70℃，时间为30分钟，放掉碱液。

然后用去离子水冲洗，用循环水泵在2/3bar压力下用水泵加以循环，30分钟后打开排水阀，边循环边排放，温度为室温，时间为15分钟，放掉清洗用去离子水。

(3) 对设备接口的标高、位置、方向、口径进行核对检查。

(4) 对管架（支、吊、托架）的标高，坐标（位置）等进行复核检查。

(5) 对管材（预制件）管件按设计要求进行检查其光洁度。

4.管道连接(1) 纯化水管道用卡箍或法兰连接时，不得用强力对口或多层垫片等方法来消除卡盘端面的空隙、偏差、错口或不同心等缺陷。

(2) 纯化水输送管道系统应采用循环方式。

连接的管子不应出现使水滞留和不易清洁的部位。

(3) 纯化水管不循环支管长度不应大于主管管径3倍。

(4) 连接的管子应平直（应检查组对的平直度，允许偏差1mm/m，但全长允许偏差最大不宜超过10mm），标高、坐标、坡度、坡向应符合设计要求。

(5) 管道系统安装应具备无不流动死水段的特性，系统安装后应有不小于0.5%的坡度。

(6) 系统管道和所有设备的安装应将泵口设为最低点，便于残余水全部排尽。

..5.阀门安装安装阀门前应核对阀门的材质、规格、类型及压力等级是否符合设计要求，并应进行强度及严密性试验合格。

6.管道系统试压(1) 管道系统试压及吹扫应视管道布置的情况可分条分段进行，也可接入整个系统进行。

试验、吹扫前应将系统内设备隔离或盲堵，防止杂物进入设备内。

(2) 水压试验为工作压力的1.5倍。

水压试验用水为去离子水，制水操作请甲方配合。

(3) 试压合格后，将管道内水介质排净，将系统内隔离的设备恢复原状态，加入的盲板原数撤出，记录好试压记录，并归档保存。

四、质量标准1. 阀门安装应紧固、严密，与管道中心线应垂直，操作机构应灵活、准确。

2. 坐标及标高允许偏差不得大于15mm。

立管垂直度允许偏差每米不得超过2mm，全长不得超过15mm。

3. 质量检查要点(1) 抛光管道的光洁度是否达到设计要求。

(2) 焊缝检验结果（内窥镜检验光盘）。

(3) 管道系统强度、严密性试验结果（检查试验、吹扫记录）。

(4) 焊缝酸洗、钝化是否合格，支架（管托）与管道之间垫隔是否正确。

五、成品保护(1) 不锈钢管道安装后不得脚踏攀蹬，更不能借搭脚手架和吊挂起重用具。

(2) 要防止在邻近作业时将碳钢物件停放在不锈钢管道上。

(3) 小口径螺纹连接阀门及仪表等贵重物件安装后，可拆卸下来保存，防止损坏或丢失。

(4) 管道穿越建（构）筑物安装，需要进行拆墙和打洞时，要事先与土建施工单位联系，避免影响结构强度，安装后按原样恢复。

六、注意事项(1) 不锈钢管在堆放、加工过程中不应直接与碳钢接触，应以塑料或橡胶垫子隔离，不得使用碳钢手锤敲打。

(2) 吊装时不得用钢丝绳直接捆扎不锈钢管子及其它不锈钢物件。

(3) 不锈钢管道安装后不得与碳钢管架（支、托、吊架）直接接触，应按设计要求垫隔。

(4) 施工人员在使用酸洗液钝化管道时，必须做好自身防护措施，清洗和钝化液必须达到中性时方可排放。

(5) 试验用水，其水氯离子含量不得大于50PPm，不允许试压的设备及管道应与试压系统隔离。

(6) 不允许试压的设备及管道应与试压系统隔离。

(7) 管道施工中断时，要将敞口封堵好，避免杂物进入管内。

(8) 管道连接组对绝不能强力进行，特别与转动设备连接时，绝不能对设备产生超规范的应力。

有限公司编制2011-4-20..管道系统压力试验记录..管道系统吹（冲）洗（脱脂）记录..管线焊接记录..纯水管道必须进行氩弧焊！做好管道的清洗钝化工作，从GMP角度看应该没有问题！曾做过水系统验证，我的理解：（1）所用管道应是不锈钢314或316L。

（2）注意氩弧焊焊接质量，整个纯化水系统要记录焊接数量（不宜过多），管道内壁要光滑，焊缝光滑，必要时进行X 光拍片（检察是否有漏焊、结块等），一般采用自动氩弧热熔式焊机，技术水平要求很高！焊接结束后再用纯化水试压，试验压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。

（3）不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为：纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排污→纯蒸汽消毒等几个步骤。

纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需要钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，最好有一只流量计；碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水（温度不低于70℃）配制成1％（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放；冲洗：将纯化水加入贮罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致，排放时间至少30min；..钝化：（a）用纯化水及化学纯的硝酸配制成8％的酸液，在49－50℃温度下循环60min后排放；（b）或用3％氢氟酸、20％硝酸、77％纯化水配制溶液，溶液温度在25－35℃，循环处理10－20min然后排放；初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于5min；最终冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致；纯蒸汽消毒：将洁净蒸汽通入整个不锈钢的管道系统，每个使用点至少冲洗15min。

以上工作在车间公用系统验证（安装验证）时具体做过，印象深刻，具体参数是根据《GMP验证实施指南》中所记载，GMP认证时未提出任何问题！.。