曲妥珠单抗治疗乳腺癌的临床观察
曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果
中国当代医药2021年6月第28卷第17期•肿瘤医学•曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果毕大鹏辽宁省鞍山市肿瘤医院六区，辽宁鞍山114034［摘要］目的探讨曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的临床效果。
方法选取2017年12月~2019年12月鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100例乳腺癌患者作为研究对象，使用计算机随机分为对照组(n=50)与观察组(n=50)。
对照组仅采用常规化疗治疗，观察组在对照组的基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗。
比较两组患者的治疗效果、用药不良反应发生状况及并发症总发生率。
结果观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者的用药不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组患者的并发症总发生率低于对照组，差异有统计学意义渊P<0.05)o结论采用曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的效果显著,可有效提高治疗效果，减少 并发症发生,且用药不良反应较少,治疗安全性高,值得推广应用。
咲键词］曲妥珠单抗;靶向治疗；乳腺癌；临床效果;安全性；并发症冲图分类号］R737.9［文献标识码］A［文章编号］1674-4721(2021)6(b)-0109-03Clinical effect of Trastuzumab targeting in the treatment of breast cancer BI Da-pengThe SixLh DisLricL,Anshan Cancer HospiLal,Liaoning Province,Anshan114034,China[Abstract]Objective To explore Lhe clinical effecL of TrasLuzumab LargeLing in Lhe LreaLmenL of breasL cancer paLienLs.Methods A LoLal of100cases of breasL cancer paLienLs admiLLed Lo Anshan Cancer HospiLal from December2017Lo December2019were selecLed selecLed as Lhe research objecLs,and Lhey were randomly divided inLo Lhe conLrol group (n=50)and Lhe observaLion group(n=50)using compuLers.The conLrol group was only LreaLed wiLh convenLional chemoLherapy,while Lhe observaLion group was LreaLed wiLh TrasLuzumab LargeLing LreaLmenL on Lhe basis of Lhe conLrol group.The LreaLmenL effecL,adverse drug reacLions and Lhe LoLal incidence of complicaLions of Lhe Lwo groups were compared.Results The LoLal effecLive raLe of paLienLs in Lhe observaLion group was higher Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).There was no significanL difference in Lhe incidence of adverse drug reacLions beLween Lhe Lwo groups(P>0.05).The incidence of complicaLions in Lhe observaLion group was lower Lhan LhaL in Lhe conLrol group，and Lhe difference was sLaLisLically significanL(P<0.05).Conclusion TrasLuzumab LargeLed LreaLmenL of breasL cancer paLienLs has significanL effecL,can effecLively improve Lhe LreaLmenL effecL,reduce Lhe occurrence of complicaLions,and less adverse drug reacLions,high safeLy,iL is worLhy of promoLion and applicaLion.[Key words]TrasLuzumab;TargeLed Lherapy;BreasL cancer;Clinical effecL;SafeLy;ComplicaLion乳腺癌是发生于人体乳腺导管上皮或腺小叶区域的恶性肿瘤病症［1］,多见于中年女性,男性亦可发病但极为少见。
曲妥珠单抗对肿瘤靶向治疗的研究进展
曲妥珠单抗对肿瘤靶向治疗的研究进展顾胜龙;赵蕊;应苗法;李明星【摘要】Trastuzumab is a humanized monoclonal antibody that targets at human epidermal growth factor receptor 2(Her2)proto-oncogenes,which can act on Her2 over-expression of tumor cells,inhibits tumor cells proliferation, differentiation,migration and other physiological activities,reduces the risk of tumor metastasis and extend the sur-vival time of patients.%曲妥珠单抗是一种靶向人表皮生长因子受体2(Her2)原癌基因的人源化单克隆抗体药物,能够作用于Her2过表达的肿瘤细胞,抑制肿瘤细胞的增殖、分化和迁移等生理活动,降低肿瘤的转移风险,延长患者的生存时间.【期刊名称】《基础医学与临床》【年(卷),期】2018(038)005【总页数】5页(P722-726)【关键词】人表皮生长因子受体2;曲妥珠单抗;肿瘤靶向治疗;作用机制;研究进展【作者】顾胜龙;赵蕊;应苗法;李明星【作者单位】浙江大学医学院附属邵逸夫医院药剂科,浙江杭州310016;杭州市下沙医院药剂科,浙江杭州310018;浙江大学医学院附属邵逸夫医院药剂科,浙江杭州310016;浙江大学医学院附属邵逸夫医院药剂科,浙江杭州310016;浙江大学医学院附属邵逸夫医院药剂科,浙江杭州310016【正文语种】中文【中图分类】R969Her2是表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor, EGFR)家族中具有跨膜酪氨酸激酶受体的蛋白，其阳性表达与肿瘤细胞的发生、发展及预后效果密切相关。
阿司匹林肠溶片联合曲妥珠单抗治疗Her-2阳性乳腺癌的临床疗效
CEA)、糖 类 抗 原 １５３(
CA１５３)、糖 类 抗 原 １２５(
CA１２５)水 平 及 不 良 反 应 发 生 率. 结
果:治疗后,观察组的临床治疗总有效率显著高 于 对 照 组(
P ＜０．
０５);
CEA、
CA１５３、
CA１２５ 水 平 明
显低于对照组(均 P ＜０．
０５).两组不良反应发 生 率 无 统 计 学 差 异(
率 ＝ 不良反应例数/总例数 ×１００％ .
１．
４ 统计学方法
在 Exc
e
l表格内填录实验数据,用 SPSS２３．
０软
件进行统计分析.计数资料(临床疗效、不良反应)采
用百分比(％ )表 示,两 组 间 比 较 采 用 卡 方 检 验;计 量
资料(
CEA、
CA１５３、
CA１２５)采用(
x±s)表示,两组间比
４６５ ０．
４６７
２．
４１±１．
３２
４．
３７４ ０．
０３６
２．
６１±６．
１８
０．
７３１ ０．
３９２
巴楚医学 ２０２１ 年第 ４ 卷第 ２ 期 BACHU MED
I
CALJOURNAL,２
０
２
１,Vo
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４,No
２
未见明显差异(均 P ＞０．
０５);治 疗 后,观 察 组 患 者 均
２．
２ 两组临床疗效比较
n＝４６)和 观 察 组(
n＝
４７).本研究经 医 院 伦 理 委 员 会 批 准,所 有 患 者 均 签
署知 情 同 意 书. 对 照 组 年 龄 ４６~６５ 岁,平 均 年 龄
化疗联合曲妥珠单抗治疗16例三阳性乳腺癌临床观察论文
化疗联合曲妥珠单抗治疗16例三阳性乳腺癌的临床观察【摘要】目的：为探讨抗her2单克隆抗体曲妥珠单抗在三阳性乳腺癌（er/pr/her2均为阳性）的疗效。
方法：分析16例接受曲妥珠单抗联合化疗治疗三阳性乳腺癌的近期疗效和毒副反应。
结果：16例中7例为辅助化疗，至观察结束时均为无病生存状态；9例转移性乳腺癌中，完全缓解（cr）2例，部分缓解（pr）5例，稳定（sd）2例，进展（pd）0例，有效率（cr+pr） 77.78%，且未发现有任何与曲妥珠单抗有关的严重毒副反应出现。
结论：辅助化疗中联合曲妥珠单抗治疗的患者无病生存期较长，转移或复发的乳腺癌一线化疗中联合曲妥珠单抗治疗者的近期有效率较高，所有患者获益明显。
【关键词】乳腺肿瘤；人表皮生长因子受体2；受体，雌激素；受体，孕激素；靶向治疗【中图分类号】r737.9 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）06-0305-02随着乳腺癌研究的不断深入，人们注意到同一期别乳腺癌患者预后存在差异，其原因可能是肿瘤的生物学特性存在差异。
根据基因分析的结果可以将乳腺癌分为basal-like型、her-2型和luminal 型不同分子亚型，不同亚型乳腺癌对治疗的反应和预后存在显著差异（1-2）。
随着对乳腺癌基因表型认识的深入，将管腔型乳腺癌可以进一步分为a型、b型和c型3个亚型，其中b型和c型中部分是三阳表型或者类似的表达。
临床将免疫组化染色er、pr及her2均为阳性的，简称为三阳性乳腺癌。
三阳性乳腺癌患者即使接受术后辅助化疗和内分泌治疗后，比er阳性、her2阴性乳腺癌预后差，且一些研究（tandem试验）显示三阳性乳腺癌对tam（三苯氧胺）、ai（芳香化酶抑制剂）耐药，在临床中亦可观察到其预后很差。
这种特殊的临床表现引起了学术界的特别关注。
郑州市中医院及河南省肿瘤医院自2008年4月到2012年4月，对16例三阳乳腺癌患者给予曲妥珠单抗（herceptin）联合化疗及内分泌治疗，并进行了疗效观察。
曲妥珠单抗(郝赛汀)在乳腺癌辅助化疗中的应用研究
良反 应情况差异有统计 学意 义（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。结论 ： 通过 曲妥殊 单抗进行 乳腺癌 的辅助化 疗 ， 能够有效改善 患者 的
［ 摘
要］ 目的 ： 探讨 曲妥珠单抗在 治疗乳腺 癌辅 助化 疗疾病 中的临床 治疗效果。方法 ： 选取 ２ ０ ０ ４年 １ ２月至
２ ０ １ ４年 １ ２ 月收 治 的 ２ ０例 乳 腺 癌 辅 助 化 疗 患者 ， 将其随机分 为实验组 （ １ ０例 ） 和对 照组（ １ ０例 ） 。 两 组 患者 均 进
效果 ， 降低不 良反应 ， 且药物 安全 性较高 ， 值得 临床 推广应用。 ［ 参考文献 ］
［ １ ］ 任银萍 ．注射 用盐 酸丙 帕他莫 与注 射用 阿洛西 林钠 存 在配伍 禁 忌［ Ｊ ］ ．中国实用护理杂志 ， ２ ０ １ ３ ， ２ ９ （ １ ９ ）： １ ７ — １ ７ ．
３ 讨论
表明盐酸丙 帕他莫改善布托啡诺静脉镇痛作用效果 良好。
妇科术后疼痛 属 于 中度疼 痛 ， 严重 影 响患者 的术 后 康复 进程 。阿片类药物在妇科术后 患者的静脉镇痛较佳 ， 但随着药 物剂量 的增加 ， 容易恶心 呕吐 、 头晕 、 呼吸抑制 等不 良反应 ， 限
综上所述 ， 盐酸丙 帕他 莫能 显著 改善 布托 啡诺 术后 静 脉镇 痛
行辅助化疗治疗 ， 实验组 患者接 受曲妥珠 单抗治疗 ， 而对 照组 则不采 用曲妥 珠单抗 治疗， １年为 １个疗程 ， 观察两 组患者的 临床 治疗效果 ， 对两组患者进 行 ３个月的随访 ， 观 察两组 患者的生存情 况。结果 ： 实验组 治疗显效 患者
GX方案联合曲妥珠单抗治疗HER-2阳性乳腺癌的临床研究
７ １ ８・
吉林 医学 ２ ０ １ ４年 ２月 第 ３ ５卷 第 ４期
Ｇ Ｘ 方 案联 合 曲妥 珠 单 抗治 疗 ＨＥ Ｒ－ ２阳性 乳 腺癌 的临 床 研 究
吴非常 ， 吴祥成 ， 李 涛， 莫奉 山 ， 李 宗泰 （ 广东省高州市人 民医院， 广东 高州 ５ ２ ５ ２ ０ ０ ）
效率 ， 可有效 提升患者 的无病生存率及生存率 ， 且不 良反应 在可接受 范围之 内。
［ 关键词］ Ｇ Ｘ方案 ； 曲妥珠单抗 ； Ｈ Ｅ Ｒ一 ２ 阳性 ； 乳腺癌 ； 不良 反应 ； 疗效 ； 生存率
Ｔｈ ｅ ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ｏ ｆ ｔ ｒ ａ ｓ ｔ ｕ ｚ ｕ ｍａ ｂ ｉ ｎ ｃ ｏ ｍｂ ｎａ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗｉ ｔ ｌ ｌ Ｇｘ ｃ ｈ ｅ ｍｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｎ ｉ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｍｅ ｔ ａ ｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｃ ｂ ｒ ｅ ａ ｓ ｔ ｃ ａ ｎ ｅ －
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｘ ｐ ｌ ｏ ｒ ｅ ｔ ｈ ｅ ｖ ａ ｌ ｕ ｅ ｏ ｆ ｔ ｒ ａ ｓ ｔ ｕ ｚ ｕ ｍ ａ ｂ ｉ ｎ ｃ ｏ ｍ ｂ ｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗ ｉ ｔ ｌ ｌ Ｇ Ｘ ｃ ｈ ｅ ｍ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ｉ ｎ ｈｅ ｔ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｍ ｅ ｔ ａ ｓ ｔ ａ ｔ ｉ ｃ ｂ ｒ ｅ ｓｔ ａ ｅ Ｒ ｉ １ ｅ ｅ ｒ ｗ ｉ ｔ ｈ Ｈ ｅ ｒ 一２ ｐ ｏ ｓ ｉ ｉ ｔ ｖ ｅ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ７ ６ ｍ ｅ ｔ ａ ｓ ｔ ａ ｉ ｔ ｃ ｂ ｅａ ｒ ｓ ｔ ｃ ａ ｎ ｃ ｅ ｒ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗ ｉ ｔ ｈ Ｈ ｅ ｒ 一 ２ ｏｓ ｐ ｉ ｔ ｉ ｖ ｅ ｗ ｅ ｅ ｒ ｄ ｉ ｖ ｉ ｄ ｅ ｄ ｉ ｎ ｔ ｏ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ （ ／ ｔ ＝ ４ １ ）ａ ｎ ｄ ｈｅ ｔ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｉ ｔ ｏ ｎ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ（ ， ｌ ＝ ３ ５ ） ． Ａ ｆ ｔ ｅ ｒ ｐ ａ ｉ ｔ ｅ ｎ ｔ ｓ ａ ｎ ｄ ｈ ｔ ｅ ｉ ｒ ｆ ａ ｍ ｉ ｌ ｉ ｅ ｓ ｗ ｅ ｅ ｒ ｗ ｅ Ｕ ｉ ｎ ｆ ｏ ｒ ｍ ｅ ｄ ｎｄ ａ ｖ ｏ ｌ ｕ ｎ ｔ ａ ｒ ｙ ． ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｗ ｅ ｅ ｒ ｔ ｅａ ｒ ｔ ｅ ｄ ｗ ｉ ｔ ｌ ｌ ｇ ｅ ｍ ｅ ｉ ｔ ａ ｂ ｉ ｎ ｅ ｐ ｌ ｕ ｓ ｃ ａ ｏｅ ｐ ｉ ｔ ａ ｂ ｉ ｎ ｅ（ Ｇ Ｘ ｃ ｈ ｅ ｍ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｐ ｙ ） ， ｔ ｈ ｅ ｏ ｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ｗ ｅ ｒ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｅ ｄ ｉｔ ｗ ｈ ｔ ｒ ａ ｓ ｔ ｕ ｚ ｕ ｍ ａ ｂ ｉ ｎ ｃ ｏ ｍ ｂ ｉ ｎ ａ ｉ ｔ ｏ ｎ ｉｔ ｗ ｈ ｇ ｅ ｍ ｅ ｉ ｔ ｅ， ｔ ｈ ｅ ｓ ｉ ｄ ｅ ｅ ｆ ｅ ｃ ｔ ｓ ｉ ｎ ｈｅ ｔ ｔ ｈ ｉ ｒ ｄ ｗｅ ｅ ｋ， ｈｅ ｔ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｅ ｉｃ ｆ ａ ｃ ｙ ｉ ｎ ｈｅ ｔ ｓ ｉ ｘ ｔ ｈ ｗ ｅ ｅ ｋ ｎｄ ａ ｔ ｈ ｅ ｉｓ ｄ ｅ ａ ｓ ｅ—ｆ ｒ ｅ ｅ ｓ ｕ ｖｉ ｒ ｖ ａ ｌ ， ｓ ｕ ｒ ｖ ｉ ｖ ａ ｌ ｏ ｆ ｌ ｏ ｎ ｇ
曲妥珠单抗联合蒽环类及紫杉类方案在乳腺癌新辅助化疗中安全性的观察和分析
《中国癌症杂志》2012年第22卷第5期 CHINA ONCOLOGY CHINA ONCOLOGY 2012 Vol.22 No.5396曲妥珠单抗联合蒽环类及紫杉类方案在乳腺癌新辅助化疗中安全性的观察和分析谢奕彪* 边莉 王涛 张少华 吴世凯 宋三泰 江泽飞解放军307医院乳腺肿瘤科，北京 100071 ［关键词］ 乳腺癌；新辅助化疗；不良反应 DOI：10.3969/j.issn.1007-3969.2012.05.015 中图分类号：R737.9 文献标志码：A 文章编号：1007-3639(2012)05-0396-03*：军医进修学院，北京 100853通信作者：江泽飞 E-mail:jiangzefei@ 人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor，HER-2)是乳腺癌明确的预后指标，HER-2阳性的乳腺癌具有恶性度高、预后差等特点，应用曲妥珠单抗能够有效的提高pCR率。
NOAH临床研究证实，新辅助化疗中采用曲妥珠单抗联合AT方案对比单纯化疗能显著提高pCR率(P =0.002)［1］。
目前相关的研究报道相对较少，由于蒽环类和曲妥珠单抗均存在心脏毒性，尽管最新的Meta分析认为，新辅助化疗阶段曲妥珠单抗联合蒽环类药物不增加心脏毒性风险［2］，但是在新辅助化疗阶段针对HER-2阳性的乳腺癌患者如何安全地从曲妥珠单抗联合化疗中获益成为广泛关注的问题。
为此，本研究总结27例HER-2阳性的乳腺癌患者接受表柔比星及多西紫他赛联合曲妥珠单抗(ATH方案)新辅助治疗中的相关数据，旨在为HER-2阳性患者新辅助化疗阶段的治疗提供新的选择。
1 材料和方法1.1 研究对象 选取解放军307医院乳腺肿瘤科2008年12月—2011年12月经病理确诊的乳腺癌患者27例，均为女性，年龄34～59岁，平均年龄45.6岁，均为免疫组化检测HER-2(+++)或FISH检测阳性，肿瘤长径为3～5 cm，17例患者有腋窝淋巴结转移，10例患者行前哨淋巴结活检术未见淋巴结转移。
进展的复发转移性乳腺癌中曲妥珠单抗的再使用
瑚ｐ０璐ｅ）均超过了６个月。该研究说明曲妥珠单抗无论作为单
药治疗还是联合治疗，对于进展后的复发转移性乳腺癌是安 全的。 三、继续使用曲妥珠单抗对进展的复发转移性乳腺癌的有
２００４～２００ｒ７年一些回顾性的临床数据表明：治疗进展的复
发转移性乳腺癌，停止和继续使用曲妥珠单抗两者间相比，继续 使用曲妥珠单抗有获益。但由于缺乏前瞻性的数据。这些结论 似乎投有足够的说服力ｕ”Ｊ。
（｝炳４８９）的结论是在转移性乳腺癌患者中，曲妥珠单抗联用化
疗能够显著延长疾病进展时间提高总生存。基础试验中，患者
都有较高的肿瘤负荷，一半以上的患者有３个部位以上的转移 病灶。患者分为两组，第ｌ组仅接受化疗，第２组接受化疗＋曲 妥珠单抗。在Ｈ０６５９实验中。把第１组中１５４例进展的患者再 分为两组，其中一组１０５例（６８％）接受化疗及曲妥珠单抗治疗， 另外一组４９例仅接受曲妥珠单抗治疗。第２组中９３一例进展的 患者也分为两组，其中一组７ｌ例（７６％）接受化疗及曲妥珠单抗 治疗，另外一组２２例仅接受曲妥珠单抗治疗。 扩展试验中，第ｌ组中５６％发生严重副作用，第２组中４７％
・综述－ 进展的复发转移性乳腺癌中曲妥珠单抗的再使用
钟颖孙强张晓辉
人表皮因子生长受体（Ｈｅｒ＿２）是乳腺癌重要的预后指标，同 时也是靶向Ｈｅｒ－２药物的重要预测指标。靶向Ｈｅｒ－２的人源化 单克隆抗体——曲妥珠单抗在Ｈｅｒ－２阳性的乳腺癌患者（新）辅 助治疗中占有重要地位。并且曲妥珠单抗是一线治疗Ｈ盱－２阳性 的复发转移性乳腺癌的关键药物。对于正在或曾经使用曲妥珠 单抗的Ｈｗ－２阳性的复发转移性乳腺癌患者，如果疾病出现进 展，有多个艋床研究证明继续使用曲妥珠单抗是安全并且有效 的。此外改用拉帕替尼或者曲妥珠单抗联合拉帕提尼也是可以 选择的治疗方案。 一、曲妥珠单抗在乳腺癌治疗中的重要地位 Ｈｅｒ．２是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向Ｈｅｒ＿２药物 的重要预测指标““。靶向Ｈｅｒ－２药物治疗的指征是Ｈｅｒ＿２阳性 的乳腺癌。目前判断Ｈｅｒ．２状态的推荐方法为免疫组化（ＩＨｃ） 和荧光原位杂交（Ｆ１ＳＨ）检测。最新的Ｈｅｒ．２阳性定义为：ＩＨｃ （３＋，浸润癌中超过３０％的肿瘤细胞有均匀一致的核膜染色） 或在兀ｓＨ检测中每个核大于６个基因拷贝或比值大于２．２¨Ｊ。 对复发转移的乳腺癌患者．首选含曲妥珠单抗的治疗。根据患者 既往（新）辅助治疗的用药情况，选择合适的方案。对于Ｈｅｒ－２ 阴性的复发转移性乳腺癌患者，为了争取治疗的机会，可以进行 Ｈｅｒ．２的重新检测，可以用原发肿瘤病灶进行检测，但用复发转 移病灶进行检测，效果更好。 多项大型临床研究涉及曲妥珠单克隆抗体与各种化疗方案 联合或序贯应用的分析和比较。ＢｃＩＲＧ００６研究、ＮｓＡＢＰＢ－３１研 究和ＮｃＣＴＧＮ９８３ｌ研究的结果显示曲妥珠单克隆抗体联合化疗 可以给患者带来明显的生存收益ｍｊ。ＨＥＲＡ试验则显示在辅助 化疗后序贯使用曲妥珠单克隆抗体同样可使患者受益一１。 效性 （Ｈ０６４８９）中２４７例再次进展的转移性乳腺癌患者。该基础试验
保乳手术加术后使用曲妥珠单抗治疗乳腺癌的疗效分析
参考文献
『 陈孝平 ． １ １ １ 外科学【】 Ｍ． ： 民卫生 出版社 ，０５４ ８ 北京 人 ２０ ：３． ｆ ２ 】杜向慧 ， 工跃珍 ， 吴列 ， ． 乳腺癌保 留乳房治疗 的临床研 等 早期
究分析ｆ ． Ｊ 中华放射肿瘤学杂志 ，０ ５ １ （ ：８ — ８ ． ］ ２０ ， ３ １ １ １３ ４ ） 【 ３ 】张敏 ， 朱虹光 ． Ｈ Ｒ 抗 Ｅ Ｚ单克隆抗体研 究新进展［ ＿ Ｊ 国外医学生 】
者； ②均为早期乳腺癌患者 ； 未发生转移 ； 均为原发 ③均 ④ 性乳腺癌患者 ； 排除伴有其 他脏器恶性病变者 。 ⑤ 治疗方法 ２组患者均择期行保乳手术 ， 采用象限切除 加腋 淋巴结清扫术 ， 常规清扫腋下淋 巴结及脂 肪组织 。 中 术 切除标本组织送快速冰冻病理检查 ， 切缘 阴性 。 确保 术后给 予对症治疗 ，同时使用化疗 药物 。２组均治以吉西他滨 ， １ ００ｍ Ｃ ２ 静 脉滴 注 ； 别于 第 １和 ８天起 ， ０ ｇ ｍ一 ， 分 以顺 铂 ２ ５ ｍ ／ ２ 静脉滴注 ， 天 。３ ｇ ｍ一 ， ３ 周为 １ 个周期 ， 常规治疗 ８个周 期。 治疗组同时治以单克隆抗体药物 曲妥珠单抗 ， 初次负荷 剂 量 为 ４ ／ｇ ｍｇ ，在 ９ ｋ ０分 钟 内静 脉 输 入 。 维 持 剂 量 为 ２ ｇ ｇ于 ３ 分钟 内输完 ， 周为 １ ｍ／ ， ０ ｋ ３ 周期 ， 连续使用 ８ 周 个
７． ％， 组相 比较无 明显差 异（＞． ） 年生率治疗组 为 １０ ０ 对照组 为 ９． ％， 组相 比较无 明显差异 （＞ ． ） ４１ ２ ４ Ｐｏ ５ 。３ ０ ０． ％， ０ ４３ ２ ８ Ｐ Ｏ ５； ０ ５ 年生存率治疗组 为 ９ ． ％， ３１ 对照组为 ７． ％ ，组 比较有显 的差异（பைடு நூலகம்． ） ０ ４４ ２ １ Ｐ０ ５ ０ 。结论 ： 隆抗体药物曲妥珠单 抗治疗乳腺癌可 单克
曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果
曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果【摘要】目的：对乳腺癌患者行曲妥珠单抗靶向治疗，分析其临床治疗安全性。
方法：摘选2021年3月-2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，以随机数表法分成2组，每组均纳入40例，观察组行曲妥珠单抗靶向治疗；参照组行常规化疗治疗，记录并比较组间治疗效果。
结果：观察组治疗效果高于参照组，P＜0.05具有临床统计学意义。
治疗前，2组的患者的免疫功能指标比较无意义，（P＞0.05）。
分组治疗后，观察组的免疫功能指标优于参照组，即P＜0.05，有临床比较价值。
结论：对乳腺癌患者行曲妥珠单抗靶向治疗后，可以改善患者的免疫功能，并提升临床治疗效果，具有临床推广的价值。
【关键词】曲妥珠单抗；靶向治疗；乳腺癌疾病；治疗效果乳腺癌属于恶性浸润性的癌症，高发人群为女性，其与肝肾重要器官相比较,失去乳腺后并不会对患者机体功能造成影响，但是会使得女性的自信降低，影响心理；同时若是肿瘤因子无法控制，且持续性扩散、转移，不但会增加临床治疗困难程度，也会威胁患者生命健康[1]。
为此需及时展开治疗，本文则是摘选2021年3月--2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，探究其应用曲妥珠单抗靶向治疗后取得的临床效果，详情如下所示：1.资料与方法1.1 临床资料摘选2021年3月--2022年3月的80例乳腺癌患者为研究对象，以随机数表法分成2组，每组均纳入40例，观察组患者的年龄范围35.5--62岁，均数（48.75±10.25）岁，病程在6-29个月，均值（7.50±0.50）月。
参照组患者的年龄范围36--63岁，年龄均数（49.50±10.30）岁，病程在5.5--27.5年，均数（16.50±10.30）年。
对你两组患的临床资料后无比较意义，P＞0.05。
纳入标准：患者通过病理诊断后被确诊为乳腺癌；且与乳腺癌的诊断标准相符合；患者均知情同意本研究，并签署了知情同意书。
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曲妥珠单抗治疗乳腺癌的临床观察摘要：目的通过临床对照试验观察曲妥珠单抗对于HER-2阳性的乳腺癌的治疗效果和临床疗效，并对其产生的不良反应进行探讨。
方法收集笔者所在医院2008年1月到2010年10月期间收治的96例乳腺癌患者，所有患者免疫组化HER-2表型（+++）或者FISH 检测HER-2基因扩增，2组患者均择期进行改良根治术，对照组患者进行改良根治术后1-2周开始按照CMF方案进行化疗，共进行6个周期。
实验组患者进行改良根治术后也按照CMF方案进行化疗6个周期，此外，同时给予单克隆药物曲妥珠单抗（赫赛汀Herceptin，上海罗氏制药有限公司）进行静脉滴注。
结果治疗组的5年生存率高于对照组；治疗组的的临床疗效也好于对照组；两组均具有白细胞下降、胃肠道反应、皮疹、关节肌肉痛、肝功能损害、静脉炎、心脏毒性等不良反应。
结论曲妥珠单抗治疗HER2基因扩增的乳腺癌可以提高患者的远期生存率，且具有良好的临床治疗效果，可以延缓HER2基因扩增的乳腺癌的临床进展。
关键词：曲妥珠单抗；乳腺癌；HER2基因扩增；临床观察Objective: To observe the clinical trials of trastuzumab effects and clinical efficacy for the treatment of HER-2 positive breast cancer, and to study its adverse reactions. Methods Where the author admitted to the hospital in January 2008 to October 2010 period 96 cases of breast cancer patients, all patients immunohistochemistry HER-2 phenotype (+++) or FISH detection of HER-2 gene amplification, 2 groups patients undergoing elective modified radical mastectomy, modified radical mastectomy patients in the control group after 1-2 weeks according to CMF chemotherapy program, a total of six cycles. Experimental group patients according to modified radical mastectomy also CMF regimen of chemotherapy 6 cycles. In addition, while giving the drug trastuzumab monoclonal (Herceptin Herceptin, Shanghai Roche Pharmaceutical Co., Ltd.) intravenous infusion.Result 5-year survival of the treatment group than the control group; the clinical efficacy of the treatment group is better than the control group; both groups have leukopenia, gastrointestinal reactions, skin rashes, joint and muscle pain, liver damage, phlebitis, cardiac toxicity and other adverse reactions. Conclusion Trastuzumab treatment of HER2 gene amplification in breast cancer patients can improve long-term survival, and has good clinical effect, can delay the clinical progression of HER2 gene amplification in breast cancer.Keywords: trastuzumab; breast cancer; HER2 gene amplification; clinical observation乳腺癌是一种常见的女性肿瘤，自20世纪70年代末开始世界的乳腺癌患病率就一直呈上升趋势发展[1]。
其中，乳腺癌患者所占的比例大约为1/8；中国的乳腺癌发生率虽然还低于发到国家，但是近年来我国的乳腺癌发病率的增长速度却已经高于了发达国家[2]，因此我国应该对乳腺癌引起重视。
近年来学者对乳腺癌的研究不断深入，已经深入到了基因的水平。
有关学者发现，乳腺癌的基因表型可以分为HER-2型、Basal-like型、Luminal等各种亚型。
基因表型不同的乳腺癌预后大不相同，且具有特殊基因型的乳腺癌对某种特殊治疗比较有效[3]。
HER2是重要的乳腺癌预后判断因子，HER2阳性（过表达或扩增）的乳腺癌，具有特殊的临床特点和和生物学特点，因此，和普通的乳腺癌相比，治疗方法也不一样。
其中，曲妥珠单抗治疗HER-2阳性的乳腺癌治疗的效果显著。
为了证实曲妥珠单抗对HER-2阳性的乳腺癌的效果，笔者对所在医院2012年1月到2015年10月期间收治的采用曲妥珠单抗进行治疗的96例乳腺癌患者进行临床观察，现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料收集笔者所在医院2008年1月到2010年10月期间收治的96例患者，所有患者都符合乳腺癌诊断标准，经X线钼靶、CT检查、乳腺红外线扫描、乳腺彩超、病理检测证实为乳腺癌患者，所有患者均为女性，且所有患者免疫组化HER-2表型（+++）或者FISH检测HER-2基因扩增，年龄28-67岁，平均年龄（46.3±3.5）岁，所有乳腺癌均为单发。
肿块位于外上象限的患者78例，位于内上象限的患者10例，其他部位的10例；腺癌12例，浸润性小叶癌68例，髓样癌10例，其他少见类型癌症6例。
将96例乳腺癌患者随机分为2组，每组48例患者作为研究对象。
其中实验组年龄25到65岁之间，平均年龄(45.1±4.2)岁；对照组48名研究对象中年龄29到67岁之间，平均年龄(48.2士4.6)岁。
心肺功能正常，无其他危害生命的并发症。
对所有研究对象的基本生命体征包括性别、年龄、身高、体重、病情等进行统计学分析发现其差异不具有统计学意义（P>0.05）。
1.2实验方法2组患者均择期进行改良根治术，并且均在切除肿瘤后清扫脂肪组织和周围淋巴结，必须确保切缘阴性。
术中将肿瘤标本进行快速冷冻切片处理，并送去病理检查。
对照组患者进行改良根治术后1-2周开始按照CMF（环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶）方案进行化疗，共进行6个周期。
实验组患者进行改良根治术后也按照CMF方案进行化疗6个周期，此外，同时给予单克隆药物曲妥珠单抗（赫赛汀Herceptin，上海罗氏制药有限公司）进行静脉滴注，第一次4mg/kg，90分钟左右滴注完；之后每周进行1次，2mg/kg，连续进行3周。
1.3疗效评价以手术当日为随访第一天，手术后每3个月对每位患者进行定期随访，至少随访5年。
随访时对患者进行双侧乳房钼靶X线片检查、双侧乳房和腹部彩超、胸部CT检查以评价临床治疗效果，并对可疑复发者进行病理切片分析。
按照WHO肿瘤客观评价标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）以及进展（PD）。
其中完全缓解（CR）和部分缓解（PR）均可算为治疗有效。
同时，对实验组和对照组进行3年生存率和5年生存率的统计的统计；不良反应也按照WHO统一标准进行毒性分级评价，分别统计出实验组和对照组的白细胞下降、皮疹、关节肌肉痛、肝功能损害、静脉炎等不良反应的发生数据。
所有统计资料用SPSS19.0进行处理，计量资料以（X±S）表示，采用t进行检验；计数资料的比较采用x2进行检验。
2实验结果2.1两组生存期比较治疗组48例患者的3年生存者为48例，生存率为100%；对照组48例患者的3年生存者为46例，生存率为95.83%，两组相比较无明显统计学差异（P<0.05）；治疗组48例患者的5年生存者为45例，生存率为93.75%；对照组48例患者的5年生存者为36例，生存率为75%，两组相比较有明显统计学差异（P>0.05），可以判断，曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌妇女可以改善远期生存率（见表1）。
表1 两组生存期比较组别n3年生存期5年生存期例% 例%治疗组48 48 100 45 93.75对照组48 46 95.83 36 752.2临床疗效治疗组完全缓解（CR）的患者为18例，部分缓解（PR）的患者为15例，病情趋于稳定（SD）的患者有12例，病情进展（PD）的患者为3例，治疗有效（DCR）的患者为33例；对照组完全缓解（CR）的患者为8例，部分缓解（PR）的患者为16例，病情趋于稳定（SD）的患者有14例，病情进展（PD）的患者为10例，治疗有效（DCR）的患者为24例。
两组相比较有明显统计学差异（P>0.05），可以看出，曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌妇女具有良好的治疗效果（见表2）。
表2 两组临床疗效比较组别nCR PR SD PD DCR 例% 例% 例% 例% 例%治疗组48 18 37.5 15 31.25 12 25 3 6.25 3368.75对照组48 8 16.67 16 33.33 14 29.17 10 20.83 24502.3不良反应治疗组发生白细胞下降的患者为48例，胃肠道反应的患者为24例，皮疹发生的患者为3例，关节肌肉痛的患者为10例，发生肝功能损害的患者为8例，静脉炎发生的患者为5例，心脏毒性发生的患者为6例，但是一般都是Ⅰ、Ⅱ度毒性，均为服药后第二周开始出现，，停药后2周左右可以自行缓解；对照组发生白细胞下降的患者为48例，胃肠道反应的患者为25例，皮疹发生的患者为1例，关节肌肉痛的患者为9例，发生肝功能损害的患者为5例，静脉炎发生的患者为4例，心脏毒性发生的患者为5例。
两组相比较无明显统计学差异（P<0.05），两组均无过敏和肾功能损害。
表3 两组不良反应比较3讨论女性乳腺结构复杂，组织胚胎学结构包括皮肤、脂肪组织、纤维组织以及乳腺的腺体。