特殊物料管理贮存与发放管理规程
物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定
物料验收、入库、贮存、发放操作管理规定目的：建立物料验收、入库、贮存、发放程序的标准规程。
范围：本规程适用所有物料的接收、贮存和发放。
职责：采购员、仓库保管员、领料员、QA现场监控员。
内容：12 验收2.1原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料进厂仓库保管员应对所到物料送货单和采购订单进行核对、检查, 确保所到物料为质量管理部批准的合格供应商。
核对来货的物料名称、批号、规格、数量、供应商、包装、检验报告单等项。
检查外包装是否受潮、是否破损、内部是否污染，标签的填写是否清楚、完整，注意查看是否采用封闭式运输，填写初检记录。
2.2 特殊药品初检2.2.1贵细药材根据本身的性质选适宜的包装材料，包装封口要严密。
每件外包装必须有标签，并注明品名、规格、批号、产地（或来源）、重量等明显标记。
2.2.2 毒性药材须逐件检查外包装，包装完好无泄漏，每件包装上须贴有毒性药品的标志。
2.2.3 易然、易爆危险品须用低温、小剂量、阻燃容器包装，每件包装上须贴有危险货物标志。
2.2.4 进口药材须附有口岸药检所的检验报告。
2.3 初检合格物料办理收料手续，初检不合格物料拒收，填写不合格品台帐。
2.4物料初检合格后，由仓库保管员按物料进厂编号管理规定对物料进行编号，并按进厂顺序填写进厂物料总帐，做好进库物料的外部清洁和称量复核工作，贮存于指定区，作好收料记录，并挂上黄色待验状态标志，填写请验单，通知质量管理部取样检验。
3 入库、贮存3.1仓库保管员根据质量管理部的检验结果办理相关手续3.1.1检验合格物料及时取下待验状态标志，办理正式入库、入帐，换上绿色合格状态标志，并填写相应货位卡。
3.1.2不合格的物料及时取下待验状态标志，将不合格物料贮存在不合格区，挂上红色不合格状态标志，并入相应的不合格物料的帐、卡，及时按不合格品处理程序进行处理。
3.2原辅料要与包装材料、成品分类和分库存放。
固体与液体原辅料分开储存，挥发性物料要有防止污染其它物料的措施。
特殊物料仓库管理规程
B
特殊物料的出库管理：对出库物料进行审核、记录，确保物料的准确性和可追溯性。
C
库存管理：对库存物料进行定期盘点，确保库存数据的准确性和完整性。
D
盘点方法：采用周期性盘点、随机抽查等方式，确保盘点结果的准确性和可靠性。
特殊物料的运输与配送管理
运输方式选择
考虑物料特性：根据物料的性质、形状、重量等因素选择合适的运输方式
1
重要性：对生产、安全、环保等方面具有重要意义
2
复杂性：管理要求高，需要严格控制
3
敏感性：对环境、人员、设备等具有潜在风险
4
特殊物料仓库的管理要求
仓库选址与布局
选址要求：远离火源、水源、易燃易爆物品等危险区域
布局要求：合理规划仓库内部空间，确保物料分类存放，便于管理和操作
安全设施：设置消防设施、安全通道、监控设备等，确保仓库安全
02
配送过程中需要采取适当的措施，如温度控制、防震、防潮等，以保证特殊物料的质量和性能
03
配送完成后需要对特殊物料进行验收和记录，确保其符合要求并可追溯
04
运输安全与风险控制
A
运输安全：确保特殊物料在运输过程中的安全，防止泄漏、污染等事故发生
B
风险评估：对特殊物料运输过程中可能出现的风险进行评估，制定相应的应对措施
考虑成本效益：在保证物料安全的前提下，选择成本效益最高的运输方式
考虑时间要求：根据客户对物料的交付时间要求，选择合适的运输方式
考虑安全性：选择安全性较高的运输方式，确保物料在运输过程中不受损失或损坏
01
02
03
04
配送流程与要求
特殊物料的运输与配送需要遵循严格的流程和规定
01
物质储存管理制度范本
物质储存管理制度范本1. 前言本制度的目的是确保物质的储存和管理达到高效、规范的目标，提高工作效率，避免浪费和损耗。
制度的内容包括物料的入库、出库、记录和盘点等方面的规定。
2. 物料的入库管理2.1 入库申请员工在需要进行物料入库的时候，应提前填写《入库申请单》，并注明物料的名称、型号、数量和用途等信息。
2.2 入库审核入库申请单应提交给仓库管理员进行审核，仓库管理员将根据实际情况进行审核，并决定是否同意入库。
2.3 入库操作通过审核的入库申请单将交由仓库管理员，管理员按照物料的特性和分类进行合理的摆放，确保易腐、易爆、有毒等特殊物料的储存安全。
3. 物料的出库管理3.1 需要出库的物料员工在需要进行物料出库的时候，应提前填写《出库申请单》，并注明物料的名称、型号、数量和用途等信息。
3.2 出库审核出库申请单应提交给仓库管理员进行审核，仓库管理员将根据实际情况进行审核，并决定是否同意出库。
3.3 出库操作通过审核的出库申请单将交由仓库管理员，管理员按照物料的出库顺序进行发放，并做好相应的记录。
4. 物料的记录管理4.1 入库记录仓库管理员应及时对每次物料的入库进行记录，包括物料的名称、型号、数量、供应商等信息，并将记录存档。
4.2 出库记录仓库管理员应及时对每次物料的出库进行记录，包括物料的名称、型号、数量、领用人等信息，并将记录存档。
4.3 库存记录仓库管理员应定期对库存进行盘点，并记录每次盘点的结果，确保库存数量的准确性和及时性。
5. 物料的盘点管理5.1 盘点频率仓库管理员应按照公司规定的频率对物料库存进行盘点，一般为每月一次。
如有特殊情况需要加强盘点，应及时通知相关部门。
5.2 盘点程序盘点前，仓库管理员应准备好盘点清单，并按照清单逐一核实库存数量。
若发现盘点差异，应及时调查原因并采取相应的措施进行调整。
6. 物料的报废处理6.1 报废申请员工在需要对物料进行报废处理的时候，应提前填写《报废申请单》，并注明物料的名称、型号、数量和原因等信息。
物料发放管理规程
物料发放管理规程
目的：
建立物料发放管理规程,使物料发放规范化;
范围：
所有原料、辅料及包装材料等;
责任：
仓库保管员制定；
仓储部部长审核；
主管生产副经理批准；
仓库保管员、车间领料员执行;
内容：
1.供应部应根据生产计划、库存物资报表及销毁情况做好物资的仓储备料;
2.仓库保管员接到领料单后,逐一审核领料单内容是否清楚、齐全；生产部部长和车间主任是否签字审核,是否在定额范围内;
3.所有原辅料、包装材料必须有检验合格报告书和质保部发放的合格证方可发放;
4.物料发放执行先进先出的原则,按进厂批号顺序和领料单领用数量发放;对于退回的物料应优先发放,包装破损后更换包装的物料先发放;
6.对所发放物料,仓库保管员与车间领料人共同核对无误后,仓库保管员填写物料发放记录,领料人签字;
7.仓库保管员在“发料人”栏上签字;
8.物料零头的发放
8.1能拆包的在取样车内拆包发放;
8.2不能或不便拆包的物料应按包件领出,多出限额的领料部分,由领料部门在领料单仓储部留存一联内写出所欠数量;
9.特殊物料的发放按特殊管理的物料贮存与发放管理规程中的规定执行;
10.生产结束或停产时,剩余物料可按退料管理规程有关规定退回仓库;
11.库存物料发生损耗或破碎时,属合理损耗或正常破损,保管员书面报告情况,仓储部部长签字后报主管生产副经理审核,经公司总经理批准后销毁,属人为原因造成的损耗或破碎,追究个人责任;
12.物料发放结束后,仓库保管员立即在物资货位卡和台帐上填写货物去向,结存情况;
13.仓库保管员将库房卫生打扫干净,然后离库;
14.文件引出记录
物料发放记录TG-C76-005-01。
物料贮存条件管理规程
物料贮存条件管理规程
目的：建立物料贮存条件管理规程，保证物料贮存的安全和质量稳定。
范围：适用于全厂生产的所有物料的贮存管理。
责任：仓库管理员、QA检查员
内容：
1.物料贮存原则
1.1原辅料和包装材料、成品应分类、分区按批存放，并根据不同原辅料的贮存条件规定贮存。
1.2物料应按不同性质、类型分类排列放置，固体、液体物料应分开贮存，挥发性物料应注意避免污染其他物料。
1.3对有特殊要求的物料应根据其特殊性质要求贮存。
1.4炮制、整理后的净药材或饮片应使用清洁容器包装，与未加工、炮制的药材严格分开。
1.5库存物料要勤检查，注意防潮、防火、防晒、防鼠、防虫、防尘等，并认真填写温湿度及各种养护记录。
2.影响物料质量因素
2.1阳光阳光中的紫外线常起催化作用，加速物料氧化、分解，这类物料应贮存在遮光容器，密封保存。
2.2温度温度在30℃以上具有挥发性物料易挥发，同时促进某些物料的氧化、水解，矿石类等在温度过高时易失去水分。
2.3湿度主要是空气中的水分对物料的影响，物料应保存在相对湿度为75%以下。
2.4时间特别是有些物料，贮存期过长会逐渐散失有效成分，疗效降低或失效。
3.物料贮存条件
3.1阴凉处：不超过20℃；
3.2凉暗处：避光不超过20℃；
3.3冷处：2--10℃；
3.4遮光：用不透光的容器包装，如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；
3.5密封：将容器密闭以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；
3.6密闭：将容器密闭以防止尘土及异物进入；
3.7室温：10--30℃。
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特殊物料管理贮存与发放管理规程
特殊物料管理贮存与发放管理规程一、前言特殊物料是指那些对环境、人体和财产可能造成危害的物质。
在企业的生产和运营中，特殊物料的贮存与管理是至关重要的环节。
本规程旨在规范特殊物料的管理流程，保障企业财产安全和员工健康。
二、管理职责2.1 贮存管理1.贮存场所应与其他物品分开存放，确保其与其他物品分开存放，并标明“特殊物料”标志。
2.贮存场所应设定严格进出口门卫制度，并实行24小时实时监控制度。
3.贮存场所应定期进行保养和消毒，并严格控制潮湿和温度，保持空气流通。
4.贮存场所的管理应独立于其他生产、库房和机房之外，实施控制人员进出制度，并严格实现进场检查、出厂检查，防止特殊物料被带走或交叉污染。
5.特殊物料贮存场所应当定期进行设备、设施、器具及安全措施检查，并制定相应灭火、应急、安全预案，确保安全。
2.2 发放管理1.所有特殊物料的发放应均根据领用人的审批，并有相关部门确认方可领用。
2.领取人应当经过专门的职业卫生检查，并在使用前接受必要的安全知识和应急能力培训。
3.特殊物料的领取、运输和使用环节应该有明确的责任人负责，全程监控。
4.特殊物料禁止转售、转让、以任何形式流入市场，对于违规使用人员将按照公司规定进行处理。
三、应急预案1.如果出现特殊物料泄漏等危险事件，应第一时间向贮存场所负责人发出紧急通知并采取相应措施，防止其蔓延危害周围人员和环境。
2.常规的应急预案包括清理事故现场、隔离泄露物料、启动消防系统及紧急处置等。
3.特殊物料泄漏应在危险未排除之前不得动用电、火和其他可能引起爆炸和火灾的设施和器具。
4.在清理特殊物料泄露的过程中应当避免直接接触物质，必要时应穿戴合适的防护装备，并派专人进行处置。
四、安全技能培训本公司应当对贮存物料的人员进行定期安全技能培训，重点培训针对特殊物料物理化学性质、应急预案、急救知识等内容。
五、管理评估与监测贮存场所安全评估可由专业机构定期进行评估和安全监测，并针对评估结果进行必要的改进和升级。
特殊物料管理规程
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了特殊物料的采购、贮存、养护、接收、发放管理程序。
范围：本程序适用于强腐蚀性、易挥发性、易燃易爆物料的管理。
职责：质量管理部、储运部、采购部
内容：
1特殊物料的采购
1.1特殊物料的采购应按照《物料的采购管理程序》采购。
2特殊物料的储存、养护
2.1特殊物料的储存、养护应按照《物料的储存、养护管理程序》进行。
2.2易燃易爆、易挥发性、强腐蚀性应分品种存放存放于危险品库；外包装应有明显的“危险品”与“严禁烟火”标识，应远离火源、电源；密封存放并有相应的降温，避光，有效的消防、通风设施；移动必须轻拿轻放，防止撞击、拖拉、倾倒。
3特殊物料的接收、发放
3.1特殊物料的接收、发放应按照《物料的接收、发放操作规程》进行。
3.2燃易爆、易挥发性、强腐蚀性物料到货时库管员应逐件检查外包装是否密封，保证无挥发或泄漏。
3.3强腐蚀性物料发放时应有必要的防护措施，避免人身伤害事故的发生。
3.4严格控制发放数量，记录做到准确及时，台帐清楚，帐、卡、物一致。
特殊物料管理规程
1.目的：建立健全特殊物料从采购、接收、仓储、保管、使用、检测、运输等的管理。
2.范围：消毒酒精等常用化学危险品及质控品。
其他特殊物料参照国家相关法规要求进行管理。
3.职责：3.1采购人员、仓储人员、生产操作人员、研发人员、检验人员、运输人员等对本规程的实施负责。
3.2品保部负责列出特殊物料处理人员的名单、不定期抽查本规程的执行情况。
4.内容：4.1定义：特殊物料是指易燃、易爆、有毒、有害、腐蚀性常用化学危险品以及具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物的物料、质控品。
其他有特殊要求的物料应根据中国家有关法规要求制订专门管理制度进行采购和进货检验。
本公司使用的特殊物料有消毒酒精、质控品。
4.2采购：采购人员按照国家有关规定向生产或经营单位采购。
采购人员必须适当降低采购批量，整理特殊物料采购清单（含常用化学危险品和质控品等）。
4.3接收、贮存：4.3.1库房管理员接收特殊物料必须特别注意，轻拿轻放。
4.3.2按照采购申请单和送货单、对照合格供方名录确认特殊物料的名称、规格、批号（多个批号时只接收一个批号）、标签、密封情况、外包装完好情况等。
经QA核对无误后方可入库，当物品性质未弄清时不得入库。
4.3.3必须使用专柜进行贮存特殊物料，具体入库、贮存管理执行《物料入库管理规程》、《物料贮存管理规程》。
4.3.4在贮存期内，定期检查，发现其品质变化、包装破损、渗漏等，应及时处理。
4.3.5易燃液体、遇湿易燃物品、易燃固体不得与氧化剂混合贮存，具有还原性氧化剂应单独存放。
4.3.6有毒物品应贮存在阴凉、通风、干燥的场所，不要接近酸类物质。
4.3.7腐蚀性物品，包装必须严密，不充许泄漏，严禁与液化气体和其他物品共存。
4.4保管：特殊物料由专人负责保管，做到帐、卡、物相符。
4.5发放：必须凭部门负责人审核签字的领料单发料，发料按《物料出库管理规程》执行由发料员、领料人员和QA三方核对无误后发放。
领料人员应注意轻拿轻放、确保特殊物料的安全转移。
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特殊物料管理贮存与发放管理规程
目的：
建立特殊物料管理贮存与发放管理规程，确保特殊物料的有序发放。
范围：
库存细贵料、毒剧药（包括危险品）及标签、使用说明书。
责任：
仓库保管员制定；
仓储部部长审核；
主管生产副经理批准；
仓储部、车间、质保部执行。
内容：
1.特殊管理的物料贮存基本要求，除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外，还应做到：
1.1特殊管理的物料应专库或专柜贮存。
1.2细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损，铅封是否完好，每件标明品名、批号、生产企业批准文号的标志及毛重和净重，并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。
对需特殊保管的细贵药应密闭贮藏，防止其它发生变化，影响药材质量。
细贵药材库（柜）应双人双锁特殊管理，质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许进入，投料时由质检室通知药品检验所监督投料。
1.3毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放，质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员
保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。
1.4有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。
1.5标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。
1.6易燃易爆危险品设专库存放，应无泄漏，贮存容器外壁是否贴有危险品标志。
包装应采用保温、阻燃容器盛装。
1.7空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度（相对湿度35%～65%，温度15～25℃。
），定期检查，有异常情况应及时调整。
1.8设阴凉库，存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。
2.特殊管理的物料发放
2.1车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任审核、生产部部长签字。
细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。
2.2发放细贵料、毒剧药（包括危险品）及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行，用天平称量，精确称量至0.1g。
细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库保管员共同开锁,计量发放,并监督投料，并填写记录。
毒麻品及精神药品由质保部长与仓库
保管员共同开锁,复核计量发放,由质监员监督投料。
2.3标签、说明书要凭包装指令按实际需要量计数发放，领用人核对签名。
2.4发放的所有物料都应有记录。
2.5易燃易爆危险品按使用量计量发放，领用容器应密封，严防泄漏。