【新技术、新项目】结核感染T细胞检测TB-IGRA的临床应用
结核感染T细胞(TB-IGRA)检测及意义
临床应用案例
肺外结核辅助诊断：
➢某院感染科，女，75岁 ➢临床症状：发热数日，胸痛，干咳 ➢检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养
（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉 快 ➢结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低， TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结 核。
•以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。也可见于全 身各器官。肺外结核占整个发病率的10%-20%，死亡率占 结核病全部死亡率的14.1%-17.6%。
•全世界约三分之一的人群感染，《2014年全球结核病报告》 显示：2013年有900万新发病例， 150万人死亡。
•中国是结核病高发区，发病数居全球第二，现有600万活 动性肺结核，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类 传染病的前列。
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发病人群前五位的国家
• India(2.0 million–2.5 million) (26%) • China (0.9 million–1.2 million) • South Africa (0.40 million–0.59 million) • Indonesia (0.37million–0.54 million) • Pakistan (0.33 million–0.48million).
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Υ干扰素释放试验 （IGRAS）临床应用
南京医科大学第二附属医院 呼吸科 沈红
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目录
contents
1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA产品介绍 3. TB-IGRA的临床应用 4. TB-IGRA检测方法及结果解释
结核病现状
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结核感染T细胞检测技术的临床应用研究
结核感染T细胞检测技术的临床应用研究贾馨兰;杨军【摘要】目的分析探讨结核菌感染中结核感染T细胞检测技术的应用过程及效果。
方法对近一年来入住我院并经过T细胞检测患者的检测数据结果进行分析,评价其作为常规检查项目对结核病诊断所发挥出的作用,判断在结核病诊断工作中存在的意义及发挥的效果。
结果在我院住院并接受检查的760例患者中,有290例患者为肺结核患者,T细胞检测结果显示为阳性的达到了91.0%,斑点数目为(274±100);在这些患有结核病的患者中有125例活动期患者阳性率为100.0%,斑点数为(300±220);其余的活动初期患者阳性率为84.5%,斑点数为(110±36)。
结论经过T 细胞检测技术对肺内外结核杆菌的感染情况进行检测,能够大大提高结核病的诊断效率,在患者早期就能及时发现并进行治疗,提高了治疗成功率。
同时对于斑点数的检测对于结核病的治疗也能起到辅助性的作用。
【期刊名称】《临床检验杂志(电子版)》【年(卷),期】2018(007)001【总页数】1页(P134-134)【关键词】结核感染;T细胞检测;临床;应用价值【作者】贾馨兰;杨军【作者单位】[1]新疆和田地区人民医院,新疆和田848000;[2]天津市天津医院,天津300211;【正文语种】中文【中图分类】R699.2自从20个世纪80年代后期以来，因为流动人口大量增加，流行病以及耐药性结核病也日益增多，结核病在全球出现的几率也逐渐增加，已经成为了社会和全球公共卫生所面临的巨大难题。
本研究分析探讨结核菌感染中结核感染T细胞检测技术的应用过程及效果，结果报道如下。
1 材料与方法1.1 研究对象本次临床试验研究对象为我院收治的病人，入院时间在2016年-2017年，患者共760例。
患者的平均年龄在16岁-85岁之间，其中包括570例男性患者，190例女性患者，患者中感染结核菌的有410例，其中290例为肺结核患者，在这290例中有125例患者为活动期结核，其余为初期结核。
TB-IGRA联合胸膜活检在结核性胸膜炎诊断中的临床应用
TB-IGRA联合胸膜活检在结核性胸膜炎诊断中的临床应用缪志军【摘要】Objective To evaluate the diagnostic value about combination of peripheral blood TB-IGRA and pleural biopsy in patients with tuberculosis pleurisy.Methods The research objects were 116 patients suspected of tuberculosis pleurisy with pleural effusion. The peripheral blood were collected to be detected by the TB-IGRA, and the pleural biopsy were performed under thoracoscopy to obtain the pleura tissue in order to do pathological examination. The ADA was used to be detected in pleural effusion, and statistic methods were used to analysis all the results. Results Under the diagnostic criteria of tuberculosis pleurisy,and combined with related examination, the final 45 patients which were diagnosed as tuberculosis pleurisy. The positive rate detected by TB-IGRA as tuberculosis pleurisy was 71.1%, it’s sensitivity、specificity、negative and positive predictive value were 88.9%、97.0%和97.9% respectively.The number of tuberculosis pleurisy which were diagnosed by pathological examination was 20 cases, and the positive rate was 44.4%.The positive rate of the combined detection of TG-IGRA and pleural biopsy was 91.1%, and the sensitivity、specificity、negative and positive predictive value were 88.9%、97.0%和97.9% respectively.There were different values about ADA which was detected in different kinds of pleural effusion. The ADA of tuberculous pleural effusion group were higher than the other two groups, There was statistical significance among these results(P<0.05).ConclusionsThe combined detection of TB-IGRA and pleural biopsy with thoracoscopy has important assisting diagnostic value for respiratory physician to diagnose tuberculosis pleurisy accurately.%目的：评价联合利用外周血结核感染T细胞体外释放酶链免疫试验（TB-IGRA）以及胸腔镜胸膜活组织病理检查在疑似结核性胸膜炎中的辅助诊断价值。
结核感染T细胞检测T-SPOT简介与临床应用
结核感染T细胞检测（T-SPOT.TB）简介与临床应用汇报人：XXX 单位：XXX结核病T-SPOT 临床应用A B C 目录A 结核病1结核-定义◆肺结核（pulmonary tuberculosis）是结核分枝杆菌复合群（mycobacterium tubercuolsis complex,简称结核分枝杆菌或结核菌）引起的慢性肺部感染性疾病，占各器官结核病总数的80%-90%，其中痰中排菌者称为传染性肺结核病。
1结核-流行病学◆结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，WHO已将其列为重点控制的传染病之一。
据WHO估计全球有1/3人口已感染了结核杆菌，每年约有800万感染者发展为活动性结核病。
◆中国是世界上22个结核病高疫情国家之一，患者总数仅低于印度而居世界第二位。
2000年全国第四次结核病流行病学抽样调查结果为：活动性肺结核患病率为367/10万，菌阳及涂阳肺结核患病率各为160/10万及122/10万。
◆结核病可侵及全身各器官，其中肺结核为最常见类型，约占85%，菌阳，尤其涂阳肺结核患者是主要传染源，是防治的主要对象。
在肺外结核病中，淋巴结结核、结核性胸膜炎、骨关节结核、泌尿生殖系结核病较多见，此外，还有结核性脑膜炎、结核性心包炎、肝、脾结核、脑结核等。
◆结核病常因各种不同的相关症状而首诊于综合医院临床各科，据统计，80%以上肺结核患者首诊于综合医院。
在内科日常诊疗工作中，无论是长期发热、慢性咳嗽、咳痰、咯血、胸腹腔、心包腔积液及肺部异常阴影等的病因学诊断，结核病是常需注意鉴別的重要病种之一。
2001年7月我国卫生部公布了新的【结核病分类】(WS196-2001)，将结核病分为：◆原发性肺结核；◆血行播散性肺结核；◆继发性肺结核；◆结核性胸膜炎；◆其他肺外结核。
◆原发性肺结核乃是指初次感染结核分枝杆菌而发病者，包括原发综合征及胸内淋巴结结核。
血行播散性肺结核乃是由于机体免疫功能低下，变态反应性增高，肺内原发灶、胸内淋巴结或其他脏器病变内的大量结核分枝杆菌于短期内进入血液循环而引起肺部乃至全身播散性结核病，共包括急性、亚急性及慢性血行播散性肺结核。
结核感染T细胞检测(TB-IGRA)在不典型肺结核诊断中的应用
结核感染T细胞检测(TB-IGRA)在不典型肺结核诊断中的应用吴丽华; 邹细平【期刊名称】《《实验与检验医学》》【年(卷),期】2019(037)006【总页数】4页(P1100-1102,1115)【关键词】结核感染T细胞检测; 不典型肺结核; 诊断价值【作者】吴丽华; 邹细平【作者单位】萍乡市第三人民医院江西萍乡337000【正文语种】中文【中图分类】R521; R446.11+3肺结核是由结核分枝杆菌感染引起的一类呼吸系统慢性传染病，是目前全球最严重，造成死亡人数最多的单一传染性疾病[1]。
我国是全球结核病高负担国家之一,根据2010年全国第5次结核病流行病学调查显示[2],我国现有活动性结核患者52 3万,占全球发病的14.3%。
随着环境污染的加重、抗生素的使用、免疫缺陷患者的增加和近年来免疫抑制剂和激素的广泛应用等原因,使部分人群患肺结核可在症状、体征、和胸部X片表现及临床经过等各方面与一般肺结核患者有许多不同特点，即所谓“不典型肺结核”。
不典型肺结核占肺结核发病总数的25%左右[3]，且无症状肺结核患者的比例逐渐增加,而传统的实验室诊断方法阳性检出率低[4-5],易造成临床误诊漏诊。
因此，探索一种敏感度高、特异性好的检测方法对于结核病的早发现、早诊断、早治疗尤为重要。
结核感染T细胞检测(TB-IGRA)是一种新的诊断结核病的细胞学检测技术,人体感染结核分枝杆菌后，能产生特异性T淋巴细胞，并存在于外周血中，外周血中的特异性T淋巴细胞再次接触到结核抗原后被激活，并分泌γ-干扰素.IGRAs采用结核分枝杆菌特异重组抗原在体外对待检者的全血或外周血单个核细胞进行特异型刺激,再通过体外特异性免疫应答水平的定量分析来判断受检者结核分枝杆菌感染情况。
目前体外特异性免疫应答水平的定量分析方法包括通过ELISA试验（TBIGRA）定量检测全血中γ-干扰素水平和通过ELISPOT（酶联免疫斑点法）对体外特异性免疫应答的T淋巴细胞进行计数来定量分析。
结核感染T细胞斑点试验的临床应用
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潜伏结核感染（LTBI）
宿主感染结核分枝杆菌后尚未发病、无活动性 结核的临床表现、影像学改变或细菌学证据的 一种特殊状态。
潜伏性感染者如不进行治疗，约有5-10%会发 展成活动性结核。
T-SPOT.TB阳性与密切接触有更好的相关性， 能更加准确地诊断LTBI。
当PHA对照孔结果为“不确定”且抗原A和抗原B孔结果都为“无 反应性”时，该实验结果被认为是“并不确定”，应当复查。
“有反应性”结果表明样本中存在针对结核杆菌特异的效应T细胞
“无反应性”结果表明样本中可能不存在针对结核杆菌特异的效应 T细胞
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二、结果的判断(影响因素分析)
既往结核病史或影像学提示陈旧性肺结核、有结核 密切接触史或高潜伏性结核感染率可使其诊断活动 性结核病的特异性降低。
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二、结果的判断
试验分四组：空白对照组、抗原组(ESAT-6和CFP-10)、阳性 对照组(植物血凝素PHA)。
通常正常结果，空白对照孔没有或有很少的斑点而PHA对照 孔斑点数超过20个。
空白对照孔斑点数超过10个时结果被认为是“不确定”。
当PHA对照孔斑点数少于20个时，检测结果被认为是“不确 定”。
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四、评价（弊端）
目前尚无统一的界值用来鉴别潜伏结核感染及活动 性肺结核。
在 5岁儿童、近期暴露于结核杆菌者、免疫功能低 下者和需要二次检测者中使用的证据不足。
对标本要求高：室温保存和运输血液样本（1825℃），不能冷冻或冷藏；血液样本从采集到检测 不超过8小时。
结果需结合临床和其它检测进行判断，阴性结果不 能排除暴露或感染结核杆菌的可能性。
结核感染T细胞 γ 干扰素释放试验(TB-IGRA)在结核病诊断中的应用
结核感染T细胞γ 干扰素释放试验(TB-IGRA)在结核病诊断中的应用王华;甄拴平;高涛【期刊名称】《临床医学研究与实践》【年(卷),期】2018(003)025【摘要】目的探讨结核感染T细胞γ 干扰素释放试验(TB-IGRA)诊断结核病的应用价值.方法对结核病患者86例、肺部其他疾病患者98例分别进行TB-IGRA试验、血清结核杆菌抗体及痰涂片抗酸染色检查,并对检测结果进行回顾性分析.结果结核病组、肺结核组及肺外结核组的TB-IGRA阳性率显著高于肺部其他疾病组,IFN-γ 浓度高于肺部其他疾病组,差异有统计学意义(P<0.05).涂阳肺结核和涂阴肺结核患者的TB-IGRA阳性率及IFN-γ 浓度无统计学差异(P>0.05).TB-IGRA试验诊断结核病的灵敏度显著高于结核抗体和涂片抗酸染色,特异度高于结核抗体(P<0.05).结论 TB-IGRA试验对结核病的诊断有较高的灵敏度和特异度,对宝鸡地区结核病的临床诊断价值较大.【总页数】2页(P97-98)【作者】王华;甄拴平;高涛【作者单位】宝鸡市中医医院检验科,陕西宝鸡,721001;宝鸡市中医医院检验科,陕西宝鸡,721001;宝鸡市疾病预防控制中心检验科,陕西宝鸡,721000【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.结核感染T细胞斑点试验在结核病诊断中的应用价值 [J], 艾君彦;胡克2.结核感染T细胞斑点试验在结核病诊断中的应用价值 [J], 曹志亮3.干扰素γ释放试验在结核感染和活动性结核病诊断中的应用 [J], 孙琳4.结核感染T细胞斑点试验在HIV/AIDS合并结核病诊断中的应用 [J], 邹丹凤;肖和平;尹洪云5.结核感染T细胞斑点试验在结核病诊断中的应用价值 [J], 张景艳;荣幸;王守芹因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
结核感染T细胞(TB-IGRA)检测及意义
88.6%(39/44)
国外mparison of Tuberculin Skin Testing, QuantiFERON-TB Gold and TSPOT.TB in Children
Latent TB检出高
Positive Tuberculin Skin Test or Interferon-Gamma Release Radiographic Lesions Suggesting Old Healed Tuberculosis
临床应用案例
肺外结核辅助诊断：
➢某院感染科，女，75岁 ➢临床症状：发热数日，胸痛，干咳 ➢检测结果：X射线胸腔积液影像，积液涂片（-）、积液培养
（-）、TB-IGRA T-N 350pg/ml，积液单核细胞增多，血沉 快 ➢结果分析：对于肺外结核的诊断，涂片与培养的阳性率极低， TB-IGRA（+），结合其他非特异辅助指标可明确诊断肺外结 核。
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NTM（非结核分枝杆菌）比例增高
2000 年全国流调分离的抗酸杆菌菌株中，NTM 菌株占11. 1% ， 其中90% 为非结核分枝杆菌肺病。
NTM 肺病的临床表现与结核病相似， 既可有全身中毒症状， 亦有局部损害表现。但症状和体征缺乏特异性，20%-50% 的病 人无明显症状，除非做菌型鉴定，凭临床表现难与肺结核病相 鉴别。
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TB-IGRA 产品特性
➢高灵敏度，检出率85%以上
➢高特异性
RD1区编码的ESAT-6和CFP-10两个特异性抗原
该抗原具 有较强的Thl细胞免疫原性，且在所有制备卡介 苗的菌株及环 境中绝大多数非结核分枝杆菌中均不存在该抗原，不受卡介苗和非分
支杆菌影响
IFNg
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【新技术、新项目】结核感染T细胞检测TB-IGRA的临床应
用
结核病是由结核分枝杆菌引起的一种慢性肉芽肿性炎。
以肺结核最常见，死亡人数仅次于艾滋病。
肺外结核占整个发病率的10%-20%，死亡率占结核病全部死亡率的14.1%-17.6%。
全球三分之一的人群感染结核分枝杆菌，而中国近半感染，远高于世界平均水平。
一、T细胞免疫原理
使用全血样本，可检测所有结核感染；
采用体外检测方法及体外抗原刺激，保证安全性。
二、适应人群
1.辅助诊断结核杆菌的感染情况。
2.结核病高危人群的筛查。
三、结核病高危人群
免疫介导性疾病患者糖尿病患者;
HIV/AIDS患者; 器官移植患者;
肿瘤患者;
终末期肾病、血液透析的患者;
胃大部切除术后患者;
结核病密切接触者。
四、结核与其他疾病
1.类风湿性关节炎患者和接受TNF blocker治疗会增高结核病发病率；
2.强直性脊柱炎患者和接受TNF blocker治疗会增高结核病发病
率；
3.移植者的结核病发病率是普通人群的 20 - 74 倍；
4.糖尿病中肺结核的发病率是非糖尿病患者的2.27-4.26倍；
5.结核杆菌感染容易引起生殖器结核至不孕不育。