过氧化氢低温等离子体灭菌器CDMJ
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究随着科技的不断进步，越来越多的设备被应用于医疗领域中。
其中，过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种新型的灭菌设备，在医疗卫生领域中得到了广泛的应用。
为确保过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果可靠，需要对其进行灭菌效果监测。
本文针对该问题展开研究，提出了一种监测方法。
过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种基于等离子体技术的灭菌设备。
它的工作原理是通过等离子体激发氧分子，产生一系列活性氧化学物种，形成能够破坏微生物细胞壁和细胞膜的化学物质，从而实现灭菌的作用。
该设备能够在低温下进行灭菌，因此对于需要进行温度敏感灭菌的物品具有很强的适用性。
1.生物指示剂监测法生物指示剂广泛应用于灭菌效果检测中，其中以生物慢速指示器（BI）和快速指示器（BIs）最为常见。
生物慢速指示器的原理是利用特定细菌的代谢特性检测灭菌效果。
理论上，当细菌的数量减少至一定程度时，指示器会发生改变，以示灭菌效果。
在实际操作中，常将生物慢速指示器置放在被灭菌物品的最难达到的部位，以最大限度地检测灭菌效果。
2.物理化学指标监测法物理化学指标包括温度、湿度、压力、时间等指标。
这些指标在灭菌过程中会进行记录和监测，以确保灭菌过程符合规程和标准。
其中，温度和压力特别重要，因为它们对灭菌效果有直接影响。
在实际操作中，常通过在设备中安装温度计、壓力計等仪器进行监测。
三、结论本文提出了过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法，包括生物指示剂监测法和物理化学指标监测法。
这些监测方法可使操作人员及时发现并纠正灭菌设备的问题，从而确保被灭菌物品的质量和安全。
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器
过氧化氢低温等离子灭菌器是当前医疗器械行业中常用的一种灭菌设备，被广泛应用于医院、实验室和制药工业等领域。
而凯斯普公司推出的过氧化氢低温等离子灭菌器在性能和效率上有着独特的优势，受到了市场和用户的广泛好评。
技术原理
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器采用等离子辅助技术，通过产生等离子体、电子气以及激活的反应性氧种子，实现对细菌、病毒等微生物的高效杀灭。
而低温环境下进行灭菌可以避免高温对器械材料的损坏，保障被灭菌物品的质量。
该技术既能彻底灭菌，又能保持被灭菌物品的完整性。
产品特点
1.高效杀灭微生物
利用等离子技术，能够在短时间内对器械和物品进行全面杀灭，高效可靠。
2.低温灭菌
低温操作，不会损坏器械材料，适用范围广泛。
3.操作简便
操作简单，智能化控制，用户可以轻松使用。
4.安全环保
设备运行稳定，无二次污染，对环境无害，保障用户和环境安全。
应用领域
凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器广泛应用于医院手术室、实验室、药品生产企业等环境中，用于对器械、仪器、器皿、药品等物品进行灭菌处理。
其高效且安全的灭菌效果深受用户信赖，为医疗保障和生产质量提供了有力支持。
综上所述，凯斯普过氧化氢低温等离子灭菌器是一款先进的灭菌设备，具有高效、安全、环保等优势，广泛应用于医疗、科研和药品行业，为保障公共卫生安全和产品质量做出了重要贡献。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究引言随着医疗水平的不断提高，人们对医疗设备的消毒灭菌要求也越来越高。
而过氧化氢低温等离子体灭菌器因其高效、环保、安全的特点，被广泛应用于医疗机构的消毒工作中。
对于过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法研究还相对较少。
本研究旨在探讨过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法，以期为医疗设备的消毒工作提供科学依据。
一、过氧化氢低温等离子体灭菌器的原理和特点过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种利用过氧化氢气体通过低温等离子体技术产生的等离子体，对医疗器械进行灭菌的设备。
其主要原理是利用过氧化氢气体的氧化性能，在等离子体的作用下，可以对医疗器械表面和内部的微生物进行灭菌。
而其特点则是灭菌过程中无需添加辅助化学试剂，无有害物质残留，消毒速度快，对材料的腐蚀性小等。
针对过氧化氢低温等离子体灭菌器进行灭菌效果监测，需要明确其灭菌效果评价指标。
目前常用的评价指标包括生物指标法、化学指标法和物理指标法。
1. 生物指标法生物指标法是通过在灭菌器内放置一定数量的生物指示器（例如芽孢）、进行灭菌处理后，再通过培养方法检测生物指示器的存活率来评价灭菌器的灭菌效果。
生物指标法具有灵敏度高、操作简便等特点，是目前比较常用的灭菌效果评价方法之一。
化学指标法是通过检测灭菌过程中产生的化学指标物（例如过氧化氢浓度）来评价灭菌器的灭菌效果。
该方法操作简便，且能够快速获得灭菌效果，但对于不同类型的医疗器械，需要选择不同的化学指标进行监测。
物理指标法是通过检测灭菌过程中的温度、湿度等物理参数来评价灭菌器的灭菌效果。
物理指标法可以较为直观地了解灭菌过程中的物理变化，但对于微生物的灭菌效果评价相对较弱。
研究者通过在过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌室内放置一定数量的芽孢生物指示器，并进行一定时间的灭菌处理后，取出生物指示器进行培养实验。
实验结果显示，经过灭菌处理后，生物指示器的存活率明显下降，达到了符合灭菌效果要求的水平，从而确认了过氧化氢低温等离子体灭菌器的生物灭菌效果良好。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
700
搁架承载量（kg/层）
15
重量（kg）
560
58%浓度过氧化氢溶液
灭菌剂封装方式
卡匣式，每卡匣12粒胶囊
灭菌剂储存方式
常温储存
单锅灭菌剂量
标准模式：4ml
灭菌剂加入方式
针刺胶囊吸入式
灭菌周期
标准模式，55min
灭菌性能
在单循环模式下灭菌，聚四氟乙烯腔道，内径1，长2000；不锈钢腔道，内径1，长500；灭菌效果达到10-6Sal的国际标准
生物监测菌种
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
未注尺寸单位：mm
设备型号
LK/MJQ-200
外形尺寸（宽*高*深）
1000*1790*1100
灭菌室构造形状
矩形。在形同容量下，矩形灭菌室的装载能力比圆形灭菌室更强大，使一次灭菌可载入的器械更多。效果更高。
灭菌尺寸（宽*高*深）
680*450*800
灭菌室总容量（L）
嗜热脂肪杆菌芽孢或枯草杆菌黑色芽孢
操作界面
全中文液晶触摸屏式控制
打印系统
全自动热敏打印机
监控报警系统
具有自动报警系统
灭菌室门打开方式
自动升降门，具有防夹手功能
数据储存
电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息，并可随时查阅
真空泵
进口真空理化性能检测
灭菌后对金属器械的腐蚀性R（mm/a）＜0.0100
245
灭菌室可用容量（L）
200
灭菌室材质
采用了导热性极好的纯铝制造，表面经化学处理，能充分保证灭菌室内的温度均衡，从而保证灭菌的过程中不形成任何残留和灭菌效果的稳定性。
电源
3-380V 50Hz
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种利用过氧化氢低温等离子体技术进行灭菌的设备。
既能对各类微生物进行快速灭活，同时又能避免传统灭菌方法中可能产生的毒性残留物，使其在医疗卫生领域得到广泛应用。
为了确保过氧化氢低温等离子体灭菌的安全性和有效性，需要对其灭菌效果进行监测。
本研究旨在探讨过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的监测方法可以从物理指标监测、生物指标监测和化学指标监测三个方面展开研究。
一、物理指标监测物理指标是反映过氧化氢低温等离子体灭菌效果的主要参数。
温度、压力和灭菌时间是最基本的物理指标。
1. 温度监测温度对过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果有着重要的影响。
在灭菌过程中，需要保持灭菌室内的温度在一定的范围内，以确保灭菌效果的稳定。
可以通过安装温度传感器在灭菌室内实时监测温度，并将温度数据记录下来，以便于事后分析。
2. 压力监测3. 灭菌时间监测灭菌时间是指灭菌器运行所需的时间。
可以通过安装计时器在过氧化氢低温等离子体灭菌器上监测灭菌时间，并在灭菌过程结束后记录下来。
根据灭菌时间的长短可以初步评估灭菌效果的好坏。
生物指标是判断过氧化氢低温等离子体灭菌效果的关键指标，通过检测灭菌过程中微生物的存活情况来评估灭菌效果。
1. 生物指标的选择选择合适的生物指标非常重要。
常见的生物指标有大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等。
这些微生物广泛存在于环境中，对灭菌器的灭菌效果有很好的评估作用。
2. 微生物培养与检测将选定的生物指标接种于灭菌器中的试剂或样品中，待灭菌过程结束后，将其培养在适当的培养基上并进行定量检测。
检测结果能够直观地反映灭菌器的灭菌效果，如果生物指标完全死亡，则说明灭菌器的灭菌效果良好。
化学指标主要是指通过检测灭菌过程中产生的反应物质来评估灭菌效果。
1. 过氧化氢浓度检测过氧化氢是过氧化氢低温等离子体灭菌器的主要灭菌剂，其浓度的高低会直接影响灭菌效果。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
每套卡匣210个胶囊。
真空泉
耐腐蚀专用高性能真空泵
显示屏：
采用触摸屏，方便操作。
打印系统：
打印记录保存25年。
使用年限
二6年
质保期
叁2年
门板温度检测
装置：
配备高精度温度探头，准确检测和控制灭菌温度。
门障碍开关功
能：
具有此功能，当碰触障碍开关时，门自动改变运动方向，防止夹伤操作者和夹坏物品。
脚踏开关：
具有此功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。
管路材质：
采用304不锈钢卫生级管路和卫生级卡箍连接。
加注方式：
采用卡匣式加注，注入量更精准。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
品名：
过氧化氢低温等离子体灭菌器
容积：
215OL
灭菌温度：
50℃〜60的导热性能
腔体温度检测
装置：
配备高精度温度探头，准确检测和控制灭菌温度。
门开启方式：
全自动开启，方便操作。
门板加热功能：
具有加热功能，防止过氧化氢气体冷凝，影响灭菌效果。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术参数
提供本该机型或关联机型的检测报告证明消毒灭菌剂的稳定性、PH值，具有权威检测报告，可证实灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量小于0.2ug∕c/,对不锈钢管腔过氧化氢残留量小于0.4ug∕cm2o
精准的加液系统，采用高精度和高灵敏度传感器，结合全自动真空注射技术，有效保证过氧化氢剂量的准确性。（要求提供证书或其他证明文件证明先进性）
整机结构
机架一体式结构，外壳为全金属结构；外观新颖美观。
灭菌腔内胆材料厚度应不低于8mm厚度，有效确保在高真空下腔体不变形，延长使用寿命。需提供盖有制造商公章的尺寸图纸，以备交货后实际查验测量材料厚度。
提供本该机型或关联机型的检测报告证明对医用不锈钢金属材质和聚四氟乙烯非金属材质在体外V79细胞毒性试验中无细胞毒性，具有良好的细胞相容性。
提供本该机型或关联机型的检测报告证明对金属及非金属材质器械的兼容性的评价，应为无腐蚀、不影响预期临床使用寿命的结果
提供同容积规格机型的提供省级以上检测机构检测报告证实8h时间空气中过氧化氢残留值不大于0.6mg∕m∖
操作便捷性
腔体置物篮层数广2层可变，以适应不同形状大小的器械灭菌使用。（要求提供产品实景图片佐证，以备交货后实际操作查验）
与过氧化氢低温灭菌设备配套使用的灭菌器械盒，技术先进，方便客户操作。（要求提供证书或其他证明文件证明先进性）
控制系统和软件
采用PLC作为主控制器而非厂家自制的微电脑控制器（要求提供PLC照片、PLC原厂说明书及对应型号的CE认证）。带有与消毒供应中心质量追溯管理系统连接的通讯接口，且免费提供与追溯系统连接的软件通讯协议。提供控制系统电气箱真实全景照片及PLC控制器的CE认证，以备后续查验。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
★参数1
一个主机，可配接三个规格及以上镜体支架，配套喉镜片使用。分别大号适合超高超重患者，中号适合大儿童成人患者，小号适合小儿患者。
2.2
★参数2
配套使用成人喉镜片，镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
2.3
★参数3
配套使用儿童喉镜片，镜片完全根据中国人上呼吸道解剖结构特点设计镜片厚度、长度和角度. 镜片渐缩型镜片。
1套
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤ 6小时（本地）
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
参数10
目镜：10X宽视野目镜，带屈光度校准
2.11
参数11
聚光镜：万能聚光
2.12
参数12
通用高性能荧光紫外、蓝色带通、绿色激发滤色镜组，滤色镜均带有干涉镀膜。
3
配置需求
3.1
配置1
显微镜主机
1套
3.2
配置2
透射明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜：4X、10X、20X、40X、100X
1套
3.4
配置4
1.过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
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CDMJ–100型过氧化氢低温等离子体灭菌器操作规程
主讲人：曹俊芳
一. 工作原理：
是通过过氧化氢（H2O2）低温等离子体进行灭菌，消毒过程中通过特定方式使医疗器械和手术器械上的多种微生物失去活性，从而达到灭菌目的。
主要应用于临床的医疗材质和几何形状都符合要求的器材，只要按照要求进行使用，该灭菌柜就能恒定地达到10-6SAL的灭菌水平。
过氧化氢低温等离子灭菌器既可对金属医疗器械进行低温灭菌，也可对非金属医疗器械进行低温灭菌。
通过过氧化氢在舱室内扩散，然后将过氧化氢“激励”成等离子体状态，对医疗器械进行灭菌。
过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合，可对医用器械和材料安全、迅速灭菌，不留任何毒性残余。
灭菌过程的各阶段都是在干燥的低温环境下运行，因此不会损坏对热或水汽敏感的器械，对金属和非金属器械都适用，并能对诸如止血钳铰链等难以到达（不易扩散）的器械部位进行灭菌。
二. 产品详细参数
项目名称基本参数
设设备型号CDMJ-100 型
设设备外形尺寸1720×860×820mm
灭灭菌室尺寸Φ500×650mm
灭灭菌室有效容积≥ 127L 二层
等等离子源输出功率≥ 400W
工操作真空范围30Pa ～ 1000Pa
H2H2O2加入量3～3.5ml/次
最最大输入功率1800W
额恒定电压AC 220±22V
显显示屏及操作键5寸触摸彩色液晶屏
设设备重量310Kg 配有内装脚轮，方便移动
加补液方式储罐式微电脑定量雾化加入，有缺液报警
配整套灭菌用品化学指示卡、生物指示剂、消毒包装袋
三. 工作条件：
适于在气温10℃～40℃之间；相对湿度30％～75％的环境工作。
四. 灭菌程序必备品
1.H2O2卡匣式消毒剂
2.包内灭菌显示指示卡
3.包外灭菌显示指示标签纸
4.系统生物检测试剂
5.无纺包布∕灭菌袋
五. 适用范围
适用于金属及非金属手术器械、骨科、牙科电钻、内窥镜等，特别是精密贵重器械的灭菌，特别适用于不耐热、不耐湿、耐真空的精密器械的灭菌；也适用于直径4毫米以上和长度130毫米以下的管腔灭菌，广泛应用与医疗机构及手术室的器械的灭菌。
六. 优点及特点
1.低温、低湿：灭菌温度（45℃～55℃）；湿度10％RH。
2.快速高效：灭菌时间平均为63分钟，灭菌时间短，快速循环，大大提高器械周转率。
3.安全环保：灭菌后产物为氧气和水、无残留、对人体和环境无毒无害。
七. 灭菌过程
1.真空阶段：使灭菌是内真空度达到等离子体放电的真空条件。
2.注液扩散阶段：系统自动注入过氧化氢溶液，瞬间气化分子成分，均匀扩散到整个灭菌室。
3.等离子阶段:气化的过氧化氢在RF的作用下产生等离子体，通过低温离子体的活性Free–radical作用，使微生物灭绝。
当RF波停止时，离子化状态结束，转变成稳定的氧分及水分子，随后重复注液扩散阶段和等离子阶段，以保证器械的灭菌效果。
4.充气阶段：灭菌循环的最后阶段，通风阀门开启，使经过过滤后的洁净空气进入灭菌舱，舱内负压恢复到一个大气压时，灭菌结束。
八. 模式选择
分为两个模式：1.标准模式 2.增强模式；
1.标准模式适用： 1）不锈钢器械； 2）管腔器械： a. 内径1毫米或以上×长度150毫米或以上； b. 内径2毫米或以上×长度400毫米或以下； c. 每循环放置10个含管腔的器械
2.增强模式适用： 1）仅为单通道软式内镜：一般为抽吸－活检通道； 2）不锈钢管腔：内径为1毫米或以上×长度为500毫米或以上。
九.操作过程
1.打开总电源开关。
2.按下“启动”键，灭菌器开始预热。
3.按“开门”键（仪器右侧银色按钮），放入待灭菌物品和化学指示条（物品必须干燥，不可超量；物品必须按规定包装不可裸消；胆道镜、胃镜等有长管腔的软性镜不易使用此灭菌器进行灭菌，或向厂家咨询确认）注明灭菌物品的名称、灭菌日期、有效期、签全名。
装入量为总容量的2／3，物品之间留有空隙。
4.根据灭菌物品的种类选择模式“标准模式”或“增强模式”灭菌。
5.按“运行”键并确定系统开始灭菌。
6.若灭菌仓温度不够。
灭菌器会继续预热，当温度达到后，灭菌程序会自动往下执行。
7.经过一个循环周期灭菌处理，灭菌结束打印报告单，按“开门”键取出物品。
8. 检查化学指示卡和包装指示标签，以及灭菌包装袋指示由“紫色”变为“淡粉色”，即为合格。
生物指示剂按要求处理后至于56℃恒温箱内培养24小时～48小时观察结果，管内培养液仍为“紫色”且阳性对照管变为黄色，可判定为灭菌合格。
9.需专人专管，专人灭菌，专人培养及检测，登记结果。
十. 不适合灭菌的材质
1.布类：吸收灭菌剂（如：纱布、医用胶布、医用丝线及棉球）
2.纸类：吸收灭菌剂（如：脱敏胶布、化验单、手术贴膜、纸类器械目录、纸类日期标签）
3.油类：分子密度大气体不易穿透（如：石蜡油、国产动力系统的电池、内含较多油类物质）
4.水份：干扰压力（如：未进行彻底干燥处理的器械、管道内外的水分）
5.粉剂：吸收灭菌剂（如：滑石粉、粉针剂药品）
6.木类：如：压舌板
7.海绵类：如明胶海绵
CDMJ–100型过氧化氢低温等离子体灭菌器。