制药工程工艺设计第01章ppt课件

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级制药工艺学课程设计PPT课件

级制药工艺学课程设计PPT课件
详细描述
药物合成工艺流程设计
总结词
分离纯化技术是药物合成工艺中的关键环节,它涉及到多种分离方法和纯化手段,以确保最终产品的纯度和收率。
详细描述
在药物合成过程中,常常需要采用各种分离纯化技术,如萃取、蒸馏、重结晶等,以去除杂质、提高产品的纯度。这些技术需要根据不同原料和产物的性质进行选择和优化,以达到最佳的分离效果。
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药物制剂工艺流程设计
VS
药物制剂的剂型与辅料选择是药物制剂工艺设计的重要组成部分,它直接影响到药物制剂的质量、安全性和有效性。
详细描述
在选择药物制剂的剂型与辅料时,需要考虑药物的性质、剂型的特点、辅料的作用等因素。不同的剂型具有不同的特点和应用范围,辅料的选择也需要根据剂型的特点和要求进行。在选择过程中,需要遵循科学、合理、安全的原则,以确保药物制剂的质量、安全性和有效性。
制药设备
02
用于实现药物制造过程中的各项操作,包括反应器、分离设备、纯化设备、制剂设备等。
制药设备的选择与使用
03
应根据具体的制药工艺要求,选择合适的设备,并遵循操作规程,确保设备的正常运行和使用效果。
制药工艺流程及设备
保证药物的质量、安全性和有效性,是制药工艺过程中的重要环节。
质量控制的意义
包括在线检测、离线检测和过程控制等多种方式,涉及的指标包括成分含量、杂质控制、微生物限度等。
质量控制的方法
需要建立完善的质量控制体系,强化人员培训和意识教育,确保各项质量控制措施的有效执行。
质量控制的实施
制药工艺过程中的质量控制
优化与改进的方法
涉及工艺参数优化、设备改进、新技术应用等多个方面,例如采用连续制造技术、酶催化技术等新型制药技术,提高药物制造的效率和质量。

制药工程项目设计的基本程序ppt课件

制药工程项目设计的基本程序ppt课件

❖ 基建项目设计
初步设计:根据设计任务书,确定全厂性的 设计原则、标准和设计方案,进行工艺等计 算。以文本为主,附图。
施工图设计:根据已批准的初步设计及上级 审批意见,完成设备施工图、工程施工图设 计、模型设计。以图为主。
车间工艺设计一般包括以下内容
❖ 生产方法的选择和论证 ❖ 工艺流程的设计 ❖ 准备设计资料 ❖ 物料及能量衡算 ❖ 设备选型及其工艺设计 ❖ 车间布置设计、管道设计 ❖ 向有关非工艺项目提供设计条件和要求 ❖ 设计说明书的编写、概(予)算的编制
制药工程项目设计的基本程序
一个完整的工程项目
设计前期工作 设计阶段 后期工作
立项 可行性研究 下达设计任务
初步设计 施工图设计
施工 试车 投产
❖第一部分 概论 ❖第二部分 物料衡算和热量衡算 ❖第三部分 工厂及车间布置 ❖第四部分 通风空调与空气净化
制药工程项目设计的基本程序
筹建一个工厂或建设一个工厂(车间),有一定的设想 和计划,一个工厂生产哪些产品,年产量多少,设 置在什么地方,工艺流程及其现实性、先进性,交 通、水电供应等。
❖ 字体
❖ 图形绘制和标注 1.设备外形 按表2-2管道及仪表流程图上的设备、机器图例绘 出。未规定的设备和机器的图形可以根据实际外形 和内部一般按流程顺序从左到右 排列,其相对位置一般考 虑便于管道的连接和标注。
3. 设备的标注
❖ 以化学反应为中心,完善生产过程 1. 物料回收、循环套用 2. 提高能量利用率,降低能耗 3. 利用余压
❖ 合理设计各个单元操作 ❖ 工艺流程的完善与简化
作业
工艺流程设计
❖ 概述 工艺流程设计包括实验工艺流程和生产工艺 流程设计两部分。 生产工艺流程设计就是如何把原料通过化工 过程和设备,经过化学或物理的变化逐步变 成需要的产品。

制药工程工艺设计PPT课件

制药工程工艺设计PPT课件
2.2.4 总平面设计的经济技术指标
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料,并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中,不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件,而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确,直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。

制药工程工艺设计第一章制药工程设计的基本程序

制药工程工艺设计第一章制药工程设计的基本程序

生产管理
GMP要求制药企业的厂房与设 施必须满足生产需求,并且布 局合理、易于清洁和维护。同 时,要考虑到防止交叉污染和 混淆的措施。
制药设备必须符合生产工艺要 求,易于清洗和消毒,并且要 有明确的操作和维护规程。
GMP对物料和产品的管理有严 格要求,包括采购、验收、储 存、发放和使用等方面。制药 企业必须建立完善的物料和产 品管理制度,确保产品质量。
制药工程工艺设计第一章制药工程 设计的基本程序
目 录
• 制药工程设计概述 • 制药工程设计的基本程序 • 制药工程设计的核心内容 • 制药工程设计中的关键技术问题 • 制药工程设计中的法规与标准 • 制药工程设计案例分析
01 制药工程设计概述
制药工程设计的定义与重要性
定义
制药工程设计是应用科学技术和工程 原理,对药品生产过程进行全面规划、 设计和优化的过程。
GMP要求制药企业建立完善的 生产管理体系,包括生产计划 、工艺规程、批生产记录、质 量控制等方面。同时,要对生 产过程中的关键环节进行严格 监控。
相关法规对制药工程设计的影响
药品管理法
药品管理法规定了药品研制、生产 、流通和使用等方面的基本要求和 管理制度。制药工程设计必须遵守 药品管理法的相关规定,确保生产 的药品安全、有效、质量可控。
保证药品质量和安全
通过合理的设计,确保生产环境、工 艺流程、设备选型等满足药品质量和 安全要求。
提高生产效率
优化工艺流程和设备布局,降低能耗 和物耗,提高生产效率。
促进技术创新
推动制药行业的技术进步和创新,提 升行业整体竞争力。
制药工程设计的目标与任务
目标 实现药品生产的规模化、自动化和智能化。
确保生产过程的可控性和可追溯性。

制药工程工艺设计第01章概要

制药工程工艺设计第01章概要

Primary Contents
工厂组织和劳动定员估算。
投资估算和资金筹措方案,包括
偿还贷款能力的大体测算。
经济效益和社会效益的初步评价。
结论。
1.2.1 Task and Importance
项目建议书是工程项目取得立项资格的依
据,是设计前期各项工作的依据,经主管
搅拌器结构和特点,掌握提高搅拌效果的措施,掌握搅拌器
的选型方法,掌握均相体系的功率计算方法)
课程主要内容


第七章
车间布置设计
车间布置设计的依据、应考虑的因素、程序及成果,厂房建 筑和车间组成,化工车间的布置设计,制药洁净车间的布置 设计,设备布置图


第八章
管道布置设计
管道设计的基础资料和内容,管道、阀门及管件,管道布置 中的常见技术问题,管道布置技术,管道布置图简介
制药工程工艺设计
PHARMACEUTICAL ENGINEERING AND TECHNOLOGICAL PROCESS
DESIGN
湖南中医药大学 药学院 制药工程教研室


课程的性质目的与任务
通过对本课程的学习,应能了解制药工程工艺设计 的基本知识,理解制药工程项目的基本建设程序,理解 药厂厂址选择和总平面设计的基本知识,能够熟悉工艺
Introduction
1.1 项目建议书Project Recommendation 1.2 可行性研究Feasibility Study
1.3 设计任务书Design Instruction 1.4 设计阶段Design Phase 1.5 施工、试车、验收和交付生产 Execution, Run, Check and Put into Operation

华夏学院13制药设备与工艺设计的复习ppt

华夏学院13制药设备与工艺设计的复习ppt
需要采取就地灭菌的系统是无菌药品生产过程的管道输送线配制釜过滤系统灌装系统冻干机和水处理系臭氧灭菌法具有强大而广谱的杀菌消毒作用适用于多种致病微生物原料易得有较高的扩散性杀菌无死角浓度分布均匀特别是臭氧能快速分解成氧气和单原子氧单原子氧又可自身结合成氧分子没有二次污染问题具有良好的环保性是公认的绿色消毒剂
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第五章 工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀
制剂设备GMP达标中的隔离与清洗灭菌问题
无菌隔离
GMP要求
清洗灭菌
就地清洗(CIP)
就地灭菌(SIP)
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第五章 工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀
粉碎
粉碎是利用机械力将大块固体药物制成适宜粒 度的碎块或细粉的操作过程,它是药物生产的基 本单元操作之一。 按粉碎后颗粒粒度不同,粉碎可分为粗碎、中 碎、细碎、和超细碎。粗碎颗粒粒度为数十毫米 至数毫米,中碎后粒径为数毫米至数百微米,细 碎后粒径为数百微米至数十微米,超细碎后粒径 在数十微米以下,其中粉碎后粒径在1~100nm 之间称纳米粉碎。
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第二章 工艺流程设计
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第二章 工艺流程设计
工艺流程设计在不同的阶段,工艺流程图的深度有所不同。工艺流程 图可分为:工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带控制点的 工艺流程图。
一、工艺流程框图
单元反应 单元操作
物料流向
文字说明单元反应、单元操作 及物料的名称。
GH2SO4 GHNO3 G废
混酸配制 搅拌釜
硝酸混酸 1000kg
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化学反应过程的物料衡算
例:做年产700t非那西丁烃化工段的物料衡算。设 计的基本条件为工作日:300天/年;收率:总收率为 83.93%,其中烃化工段收率为93%,还原工段为95%,酰 化工段精制收率为95%。设产品的纯度为99.5%。 已知生产原始投料量

《制药工程》课件

《制药工程》课件
详细描述
介绍制药工程领域的新技术,如生物技术、纳米技术、膜分离技术等;阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势;分析新技术应用面临的挑战和解决方案;展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标,验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团,设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段,涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法,用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时,还需要对药物的生产过程进行质量监控,确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一,涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节,通过设计合理的化学反应和工艺流程,实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素,以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈,企业需要不断 提高产品质量、降低成本,同时还要不断 创新,以保持市场竞争力。

第1篇--制药工程设计概述PPT课件

第1篇--制药工程设计概述PPT课件

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30
3. 初步设计的深度
❖ 初步设计的深度,应满足下列要求:
➢ 设计方案的比较、选择和确定。
➢ 主要设备的订货和加工安排。 ➢ 主要原材料和建设材料的安排。 ➢ 土地征用。
➢ 建设投资的控制。
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3. 初步设计的深度
➢ 劳动定员和人员培训。
➢ 主管部门和有关单位的设计审查。 ➢ 施工图的设计和编制。 ➢ 施工准备和生产准备。 ➢ 不存在悬而未决的问题。
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20
1.3.2 设计任务书的内容
➢建设工期和建设进度要求。 ➢投资总额。 ➢劳动定员控制数。 ➢要求达到的技术水平和经济效益。 ➢有关附件。
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1.3.3设计任务书的审批和变更
➢设计任务书的审批 ➢设计任务书的变更
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22
1.4 设计阶段
1.4.1设计阶段的划分 1.4.2 初步设计阶段
1.4.3 施工图设计阶段
➢ 投资估算和资金筹措方案,包括
偿还贷款能力的大体测算。
➢ 经济效益和社会效益的初步评价。
➢ 结论。
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1.2 可行性研究
1.2.1 可行性研究的任务和意义
1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
1.2.3 可行性研究报告
1.2.4 可行性研究的审批程序
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8
1.2.1 可行性研究的任务和意义
可行性研究是设计前期工作的核心,其 研究报告是国家主管部门对工程项目进行 评估和决策的依据。项目建议书经国家主 管部门批准后,即可由上级主管部门组织 或委托设计、咨询单位,进行可行性研究。
大型项目——国家计委 中型项目——国家计委 小型项目——省、市、自治区
❖ 6初步设计成果
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  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

搅拌器结构和特点,掌握提高搅拌效果的措施,掌握搅拌器
的选型方法,掌握均相体系的功率计算方法)
课程主要内容


第七章
车间布置设计
车间布置设计的依据、应考虑的因素、程序及成果,厂房建 筑和车间组成,化工车间的布置设计,制药洁净车间的布置 设计,设备布置图


第八章
管道布置设计
管道设计的基础资料和内容,管道、阀门及管件,管道布置 中的常见技术问题,管道布置技术,管道布置图简介
济指标,厂区划分和总平面布置图,洁净厂房的总平面设计。
课程主要内容


第三章 工艺流程设计
工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果;工艺流程设 计技术(掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或 单元反应为中心,完善工艺流程的设计技术,掌握工艺流程 设计中应考虑的技术问题);工艺流程图(掌握工艺流程框 图和工艺流程示意图,熟悉物料流程图和带控制点的工艺流
Primary Contents
工厂组织和劳动定员估算。
投资估算和资金筹措方案,包括
偿还贷款能力的大体测算。
经济效益和社会效益的初步评价。
结论。
1.2.1 Task and Importance
项目建议书是工程项目取得立项资格的依
据,是设计前期各项工作的依据,经主管
部门批准后,即可进行可行性研究。对于 一些技术成熟又较为简单的小型工程项目, 项目建议书经主管部门批准后,可按明确 的设计方案,直接进行施工图设计,使设 计程序简化。
CHAPTER 1
制药工程设计概述
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
Introduction
工程设计是将工程项目(例如一个制 药厂、一个制药车间或车间的 GMP改 造等)按照其技术要求,由工程技术人 员用图纸、表格及文字的形式表达出 来,是一项涉及面很广的综合性技术 工作。
1.1 Project Recommendation
项目建议书是法人单位根据国民经济和社 会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并 结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布 等情况 , 在进行初步的广泛的调查研究的基础 上 , 向国家、省、市有关主管部门推荐项目时 提出的报告书。项目建议书是投资决策前对工 程项目的轮廓设想 , 主要说明项目建设的必要 性,同时初步分析项目建设的可能性。
Introduction
一个工程项目从计划建设到交付生产一般要 经历以下基本工作程序: 项目建议书 批准立项 可行性研究 审查及批准 设计任务书 初步设计 设计中审 施工图设计 施工 试 车竣工验收交付生产 上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计 后期。
以及设备选型,熟悉制药车间的相关布置技术以及管道
设计的基本知识和布置技术。
课程主要内容

第一章 制药工程设计概述
项目建议书、可行性研究、设计任务书、设计阶段以及施工、
试车、验收和交付生产


第二章 厂址选择和总平面设计
厂址选择的基本原则和程序,厂址选择报告和审批程序,总 平面设计的依据、原则、内容和成果,总平面设计的技术经
Introduction
1.1 项目建议书Project Recommendation 1.2 可行性研究Feasibility Study
1.3 设计任务书Design Instruction 1.4 设计阶段Design Phase 1.5 施工、试车、验收和交付生产 Execution, Run, Check and Put into Operation
Introduction
工程设计人员应按照设计工作的基本程序开展
工作,但由于工程项目的生产规模、所处地区、
建设资金、技术成熟程度和设计水平等因素的差
异,设计工作程序可能有所变化。例如,对于一
些技术成熟又较为简单的小型工程项目(如小型制 药厂、个别生产车间或设备的技术改造等),工程 技术人员可按设计工作的基本程序进行合理简化, 以缩短设计时间。
化热和化学变化热的计算方法);热量衡算举例 (掌握化 学过程的热量衡算方法,掌握常用加热剂和冷却剂的性能及
特点,掌握加热剂或冷却剂消耗量的计算方法,熟悉其他能
量消耗的计算)
课程主要内容


第六章
制药反应设备
反应器基础(掌握反应器的类型、操作方式和计算基本方程 式以及理想反应器的概念,熟悉釜式反应器的结构、特点及 应用);釜式反应器的工艺计算(掌握间歇釜式反应器的工 艺计算,掌握连续釜式反应器的工艺计算);管式反应器的 工艺计算,反应器型式和操作方式选择,搅拌器(掌握常见
Introduction
学习要求:
1、熟悉项目建议书的作用和内容。 2、熟悉可行性研究的任务和意义,掌握可行性研究的 深度和阶段划分,熟悉可行性研究报告的主要内容。 3、熟悉设计任务书的作用、内容以及审批和变更程序。
4、掌握设计阶段的划分以及初步设计和施工图设计的
内容。 5、掌握制药工程项目试车的一般原则。
程图)
课程主要内容
第四章

物料衡算
物料衡算基本理论(掌握带化学反应的物料平衡方 程式,掌握物料衡算的常用基准,熟悉物料衡算的 方法和步骤 );物料衡算举例,掌握化学过程的物 料衡算方法 。
课程主要内容


第五章
能量衡算
热量衡算(掌握热量平衡方程式以及热量衡算的计算基准,
熟悉热量衡算的方法和步骤);过程的热效应(掌握物理变
Primary Contents
项目名称。
项目提出的目的和意义。 产品方案、市场需求的初步
预测和拟建规模。
工艺技术初步方案。
Primary Contents
原材料、燃料和动力供应情况。
建设染物治理措施。
项目实施初步规划,包括建设 工期和建设进度的初步方案。
制药工程工艺设计第01章


课程的性质目的与任务
通过对本课程的学习,应能了解制药工程工艺设计 的基本知识,理解制药工程项目的基本建设程序,理解 药厂厂址选择和总平面设计的基本知识,能够熟悉工艺
流程设计技术和绘制工艺流程图的基本方法,学会制药
工程工艺设计的相关计算——物料衡算和能量衡算,熟 悉制药反应设备的基本构造,基本理论和有关工艺计算
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