抗病毒口服液车间工艺设计
口服液体制剂车间设计概要

⼝服液体制剂车间设计概要⼝服液体制剂车间设计——年产3000万⽀葡萄糖酸钙⼝服制剂车间的设计姓名:李洪⽉班级:⽣实0901学号:200982051⽬录⼀、公司介绍 (4)⼆、实习车间介绍 (4)三、该车间⽣产的⼝服液种类 (4)四、实习岗位 (5)五、葡萄糖酸钙⼝服溶液简介 (5)六、⽣产⼯艺与流程图 (6)1.⼝服液⽣产流程 (6)2.制⽔⼯艺 (7)3.⼯艺流程分析 (7)4.⼯艺特点及难点 (8)七、物料衡算 (9)1.设计规模 (9)2.设计依据 (9)3.年⼯作⽇、班制 (9)4.⽣产流程 (10)6.原材料消耗量⼀览表 (12)⼋、车间平⾯布置图 (12)1.车间布置要求 (12)2.车间⼯艺布置要点 (13)3.车间原布置图(附图1) (14)4.改进的平⾯图(附图2) (14)5.中药提取车间⼯艺布置 (14)九、岗位划分、⼈员配备 (15)1.岗位划分 (15)2.⼝服液车间批⽣产记录 (15)3.操作程序 (16)4.理瓶、洗瓶 (16)5.灭菌 (16)6.灌装、轧盖岗位 (17)7.传递柜操作: (17)8.灯检岗位 (17)9.外包装岗位 (18)10. 做好⽣产记录 (19)11.岗位管理制度 (19)⼗、⼝服液车间⼯资草案 (20)⼝服制剂车间设计⼀、公司介绍⼭东益康药业股份有限公司建有两座⼩容量注射剂车间、两座原料药车间、普通类、青霉素类、头孢类三座⼝服固体制剂车间、⼝服液、中药提取共九座⽣产车间,全部通过了GMP认证。
现有抗⽣素类、⼼脑⾎管类、解热镇痛类、降⾎糖类、维⽣素及矿物质类、消化系统、呼吸系统、肿瘤辅助⽤药81个品种,⼩容量注射剂综合产能位居⼭东省第⼆位,全国前⼗位。
建⽴了省、市、县三级营销⽹络,拥有1200家代理商,以⾼效安全的药品质量畅销国内20多个省市和地区,出⼝南亚、中东和⾮洲地区。
益康药业被评为国家级⾼新技术企业、⼭东国家综合性新药研发技术⼤平台⽰范企业、中国制药⾏业百佳影响⼒品牌企业、⼭东省重点企业技术中⼼、⼭东省专利明星企业、被省政府列为⾸批泰⼭学者⼀药学特聘专家设岗企业、省科技厅确定在益康药业建⽴⼭东省晶型药物⼯程技术研究中⼼,2011年5⽉被省政府评为⼭东省产学研合作创新突出贡献企业,2011年11⽉10⽇改制为股份有限公司,12⽉29⽇在齐鲁证券股权托管中⼼成功挂牌交易,实现了益康药业资本结构、组织形式的⼜⼀转型,促进了企业管理规范化、资本公众化、收益社会化的提升,为企业正式上市打下了坚实的基础。
年产5000万支100ml口服液生产车间工艺设计

年产5000万支100ml双黄连口服液生产车间工艺设计说明书目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (1)三工艺设备选型说明......................... .2 四工艺主要设备一览表. (7)五车间工艺平面布置说明 (9)六车间技术要求 (10)黄文杰烘黄意文洗庞检怀提取宋德强?一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂,是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。
是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。
口服液最早是以保健品的一种形式出现于市场的,如西洋参口服液、太太口服液等;而最近,许多治疗性的口服液已在制剂中大量涌现,如柴胡口服液,玉屏风口服液,银黄口服液,抗病毒口服液,清热解毒口服液等。
口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。
有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。
但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。
应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH等方面进行控制。
二、物料衡算年工作日:250天每天两班每班运转机器6小时年产量:5000万支日产量:20万支规格:100ml/瓶/小盒×20小盒/箱处方:(1000ml)金银花125g 黄芩125g 连翘250g 蔗糖 85g 香精适量制法:醇水法:取以上3种生药用95%乙醇回流提取,回收乙醇后加水沉淀杂质,滤液加入蔗糖、香精制成足量。
物料平衡=理论值/实际值×100%理论值:为按照所用的物料量,在生产中无任何损失或差错的情况下得出的最大值。
实际值:指实际产出量、粉头量、取样量、已知跑料量、不合格量之和。
处方中金银花125g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量:2500×250=625000Kg处方中黄岑125g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:125÷10×200000=2500000g=2500Kg理论年需求量:2500×250=625000Kg处方中连翘250g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:250÷10×200000=5000000g=5000Kg理论年需求量:5000×250=1250000Kg处方中蔗糖85g制10瓶,日产20万瓶理论日需求量:85÷10×200000=1700000g=1700Kg理论年需求量:1700×250=425000Kg物料理论需求量损失率1%(配液→灌封):损失率5%(醇提→收膏):损失率1%(切药、筛选):则金银花实际日需求量:2500×(1+1%)=2525Kg2525×(1+5%)=2651Kg2651×(1+1%)=2678Kg则金银花实际年需求量:2678×250=669500Kg则连翘实际日需求量:5000×(1+1%)=5050Kg5050×(1+5%)=5303Kg5303×(1+1%)=5356Kg则连翘实际年需求量:5356×250=1339000Kg则黄岑实际日需求量:2500×(1+1%)=2525Kg2525×(1+5%)=2651Kg2651×(1+1%)=2678Kg则黄岑实际年需求量:2678×250=669500Kg蔗糖损耗取1%(过滤):蔗糖实际日需求量=1700×(1+1%)=1717Kg 蔗糖实际年需求量=1717×250=429250Kg物料实际需求量假设药材密度为1200kg/m3 ,提取罐填充系数:0.75日用药材体积=(12429-1717)÷1200=8.93m3本设计采用多功能提取罐进行提取,其体积容量为3m3则提取罐数量=8.93÷(3×0.75)=4料液比取1:6则日需求95%酒精=(12429-1717)×6=64272L则年需求量95%酒精=64272×250=16068000L用乙醇回收罐回收乙醇,回收率去70%则日回收乙醇=64272×70%=44990L年回收乙醇=44990×250=11247500L年实际需求口服液瓶量=5000万×(1+1%)=5050万支日实际需求口服液瓶量=20.2万支每班10.1万支每分钟290支日所需双黄连口服液的量=20.2万×100ml=20.2m3每小时所需双黄连口服液的量=20.2/2/6=1.6m3三、工艺设备选型说明按照口服液的生产要求,生产双黄连口服液所需设备包括多功能提取罐、三效浓缩罐、过滤设备、配液罐、洗瓶设备、灌封设备、灭菌检漏设备、灯检设备、药品包装设备。
口服液车间平面布局图

口服液车间平面布局图引言概述:在制药行业中,口服液是一种常见的药剂形式。
为了确保生产过程的高效性和安全性,合理的车间平面布局图是至关重要的。
本文将详细介绍口服液车间平面布局图的设计要点和注意事项。
一、车间功能分区1.1 原料储存区在口服液车间的平面布局中,原料储存区是一个重要的功能分区。
该区域应设有适当的储存设备,如储罐、容器和货架,以确保原料的安全存放。
此外,还应根据原料的特性,合理划分不同的储存区域,以防止交叉污染。
1.2 生产区生产区是口服液车间的核心区域,用于制造和包装口服液产品。
在设计生产区时,应考虑到工艺流程的顺序和效率。
通常,生产区应包括原料配制区、混合区、过滤区、灭菌区和灌装区等。
每个区域应有清晰的界限,以避免交叉污染和混乱。
1.3 检验区口服液的质量控制是非常重要的。
因此,在车间平面布局中,应设立专门的检验区域。
该区域应配备必要的实验设备和检验仪器,以进行原料和成品的质量检测。
此外,检验区应与生产区相对独立,以避免样品污染和误差。
二、设备摆放和通道设计2.1 设备摆放在车间平面布局中,设备摆放的合理性直接影响到生产效率和工作人员的操作便捷性。
应根据工艺流程和设备的使用频率,将设备合理地摆放在车间中。
同时,要确保设备之间的距离足够,以便于操作和维护。
2.2 通道设计为了确保工作人员的安全和流动性,车间平面布局中应合理设计通道。
通道的宽度应足够容纳人员和设备的通过,并且要避免阻碍物的堆积。
此外,通道的位置应与设备的摆放相匹配,以便于操作人员的操作和监控。
2.3 安全设施在车间平面布局中,安全设施是不可或缺的一部分。
应根据法律法规和行业标准,配置必要的安全设施,如紧急停车按钮、消防设备和安全标识等。
此外,还应定期检查和维护这些设施,确保其正常工作。
三、空气净化和通风系统3.1 空气净化系统在制药车间中,空气质量对产品的质量和工作人员的健康至关重要。
因此,在口服液车间平面布局中,应配置适当的空气净化系统。
课程设计--病毒颗粒剂药材提取车间工艺设计

2.3工艺流程---------------------------------------------------- 9
2.3.1板蓝根提取工艺流程-------------------------------------- 9
1.2.1板蓝根简介---------------------------------------------- 5
1.2.2板蓝根的药理作用-----------------------------------------6
1.3板蓝根提取概述-----------------------------------------------6
六、车间布局设计-----------------------------------------------24
6.1在厂区中的位置-------------------------------------------- 24
6.2正确处理工艺布局中的人流物流关系-------------------------- 24
学生姓名:魏强
学号:09131040114
指导教师:谢万如(签名)
系主任(签名) 院长(签名)
设计时间:2012年9月3日至2012年10月15日
一、设计任务
1.题目:年处理400吨抗病毒颗粒剂药材提取车间工艺设计
2. 条件:
年处理量为400吨,一年按320个工作日算,一个工作日按3班计算,每班8个小时。
6.6安全门的设置---------------------------------------------- 25
抗病毒口服液工艺流程

抗病毒口服液工艺流程一、原材料准备1. 配方原料:根据药学专业知识和药物配方要求,选择合适的药物原料,包括抗病毒活性成分、辅料和制剂助剂等。
通常抗病毒口服液的主要成分包括抗病毒药物、溶剂、甜味剂、稳定剂等。
2. 溶剂准备:根据配方要求,准备合适的溶剂,如蒸馏水、丙酮、乙总醇等。
3. 辅料准备:根据配方要求,准备相应的辅料,如甘油、羟丙基甲酮等。
4. 检验原料:对所有原材料进行严格的质量检验,确保原材料符合药典标准和配方要求。
二、生产工艺1. 配料称量:根据配方要求,将各种原料按照一定的比例称量,并确保称量的准确性和稳定性。
2. 溶解混合:将溶剂加入配料中,进行溶解混合,确保药物原料充分溶解,并保持溶液的均匀性。
3. 过滤处理:对溶解混合后的液体进行过滤处理,去除杂质和悬浮物,确保口服液的清澈透明。
4. 调味调色:根据配方要求,对口服液进行调味和调色处理,以提高口服液的口感和吸引力。
5. 灭菌处理:对口服液进行高温灭菌处理,确保口服液的无菌状态,以延长口服液的稳定性和保存期限。
6. 包装灌装:对口服液进行包装和灌装,选择合适的包装材料和灌装设备,确保口服液的卫生安全和易于携带。
7. 检验质量:对口服液进行质量检验,包括外观检查、理化指标检测、微生物检验等,确保口服液的质量符合药品相关标准和规定。
三、质量控制1. 生产过程控制:在生产过程中,严格控制生产操作,遵守操作规程和生产工艺,确保口服液的质量稳定性和一致性。
2. 质量检验监控:建立完善的质量检验体系,对原材料、中间产品和成品口服液进行全面的质量检验监控,确保口服液的质量符合标准和要求。
3. 不良品处理:对发现的不良品口服液,及时进行处理和追溯,找出原因,并采取相应的纠正和预防措施,以防止不良品再次发生。
四、环境管理1. 净化生产环境:建立符合GMP要求的净化生产车间,确保口服液的生产环境清洁、整洁和无菌。
2. 清洁消毒管理:对生产设备、工具和容器进行定期的清洁消毒管理,确保口服液的生产过程卫生安全。
年产8000万10ml口服液生产设计

年产8000万10ml口服液生产设计一级标题:概述本文将全面探讨年产8000万10ml口服液的生产设计。
口服液作为一种常用的药品形式,具有方便服用、快速吸收等优点,在市场上有着广泛的应用。
因此,对于如何设计一个高效、稳定的生产线来满足需求,是一个具有挑战性的任务。
二级标题:生产线设计二级标题:生产设备在设计年产8000万10ml口服液生产线时,首先需要考虑的是合适的生产设备。
以下是一些常用的生产设备:1.混合设备:用于将不同的药品成分进行混合,确保药物的均匀性。
2.充填设备:用于将混合好的药液倒入药瓶中,并进行封口等处理。
3.贴标机:用于贴上药品的标签,包含药品名称、剂量等信息。
4.封装机:用于将装填好药品的药瓶放入合适的包装盒中,并进行密封。
二级标题:生产流程设计一个高效的生产流程对于提高产能至关重要。
以下是一个可行的生产流程:1.原料准备:准备药物和其他所需原料,确保质量可靠。
2.混合制备:将药物配方中所需要的成分按照一定的比例进行混合。
3.过滤净化:通过过滤和净化步骤,去除混合物中的杂质和微生物。
4.充填封口:将混合好的药液倒入药瓶中,并进行封口,确保药液的安全性和稳定性。
5.贴标包装:在药瓶上贴上相应的标签,并将药瓶放入包装盒中,进行包装。
6.成品检验:对已包装好的口服液进行质量检验,确保符合相关标准要求。
7.成品储存:将合格的口服液存放在适当的环境中,确保药品的质量不受影响。
二级标题:产能与效率二级标题:产能计算根据任务名称,年产8000万10ml口服液的生产设计需要考虑到产能问题。
产能的计算涉及到以下几个方面:1.生产周期:在一定时间内,完成一个完整的生产循环所需的时间。
2.单位时间产量:每个生产周期内可生产的口服液数量。
3.总产量:通过产能计算公式,得出所需的总产量,即8000万10ml口服液。
二级标题:提高效率的措施为了提高生产效率,设计一个高效的生产线至关重要。
以下是一些提高效率的措施:1.自动化设备:采用自动化的生产设备,提高生产效率和产品质量。
射干抗病毒口服液制备工艺的研究

S t u d y o n p r e p a r a t i o n t e c h n o l o g y o f S h e g a n An t i v i r a l Or a l Li q u i d
J I A J i a L I A0 Xi n WANG Xi n g d o n g L I U Hu i WANG S h u d o n g
射 干抗 病毒 口服液 是 我 院正在 研 发 的一 个新 制剂 , 该 品种 的开 发将 填 补 我 院抗 病毒 类 中 药 药物 的空 白 . 为 临床 提 供 一 个 有效 的 新 制剂 。射干 抗病 毒 口服 液处 方 由射 干 、 金银花 、 佩 兰、 茵陈 、 柴胡 、 蒲 公英 、 板蓝根 、 大青 叶共 8味 中药 组 成 。经 过前 期 研 究该 处 方具 有 明确 的抗 病毒 作 用 , 包 括 呼 吸道 、 胃肠 道 、 角膜 等 部 位病 毒 感染 , 也 具 有明 显 的 解热 、 抑 菌 抗炎 的作 用 , 具 有 较好 的 临床 疗效 『 1 - 7 ] 。 综合 药 材
De p a r t m e n t o f P r e p a r a t i o n , N a n j i n g G e n e r a l H o s p i t a l o f N a n j i n g Mi l i t a r y C o m ma n d o f P L A, J i a n g s u P r o v i n c e , N a n j i n g
t i o n o f c h l o r o g e n i c a c i d wa s u s e d a s t h e ma k e r f o r e v a l u a t i o n .An d o th r o g o n l a d e s i g n t e s t wa s u s e d t o o p t i mi z e t h e p r e p a r a t i o n t e c h n o l o y. g Re s u l t s Op t i mu m t e c h n o l o y g wa s t h a t 8 t i me s o f wa t e r wa s a d d e d , a n d i t wa s e x t r a c t e d 2 t i me s
口服液生产车间工艺车间课程设计论文

目录内容摘要 (I)1 前言 (1)1.1 口服液介绍 (1)1.2 金铃子口服液的相关研究现状 (1)1.3 金铃子口服液的生产现状和消费方向 (3)2 产品工艺说明 (4)2.1 设计任务 (4)2.2 生产方法 (4)2.3 厂址选择 (6)3 工艺计算及管路设计 (8)3.1 总物料衡算 (8)3.2 物料流程衡算 (8)3.3 物料流程图 (10)3.4 能量衡算 (11)4 设备选型 (13)4.1 物料储罐 (13)4.2 配料罐 (13)4.3 多功能提取罐 (13)4.4 真空减压浓缩罐 (14)4.5 酒精回收塔设备 (14)4.6 过滤器设备 (15)4.7 灌装机 (16)4.8 自动旋盖机 (17)4.9 自动贴标机 (17)5 车间总体布置 (19)5.1 生产车间整体设计 (19)5.2 “精包”布置的特殊要求 (19)6 投资预算 (21)6.1 土建工程预算 (21)6.2 公用工程预算 (21)6.3 设备投资预算 (22)6.4 流动资金预算 (22)6.5 项目投资总预算 (22)7 环境影响、消防及劳动保护 (23)7.1 环境保护 (23)7.2 消防 (23)7.3 劳动保护 (24)8 设计评价 (24)参考文献 (25)附录 26附图1 物料流程图 (26)附图2 车间平面图 (27)附图3 车间立面图 (28)内容摘要:金铃子散方出自金元四大家之一刘完素的《素问病机气宜保命集》,由延胡索、金铃子两味药组成,但味苦难服,易霉变。
将其制成口服液,具有方便服用、剂量准确、质量稳定;疗效确切,便于临床使用等特点。
本设计综合考虑处方中药物的功能及理化性质,结合现代临床药用研究要求,以醇提工艺为基础设计金铃子口服液生产车间。
从工艺流程的选择、物料衡算、能量衡算、设备选型、车间综合布置以及经济核算等方面入手,综合考虑现代药厂GMP的要求,尽量做到资源消耗低、产品质量高、环境污染少、人力资源安排合理。
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中北大学化工与环境学院(制药工程课程设计)课程设计班级:姓名:学号:指导老师专业:完成日期:中北大学化工与环境学院制药工程课程设计任务书制药工程专业课程设计任务书课程设计说明书年生产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计作者:学号:学院: 化工与环境学院专业: 制药工程指导老师:完成日期: 2015.12.9课程设计简介由中药制剂制成的抗病毒口服液具有清热解毒、凉血之功能,保护细胞器,拮抗和减轻内毒素作用,有助于治疗感染性疾病,并能诱发机体的免疫功能及抗病能力,具有显著的抗病毒、抗菌作用,作用迅速。
临床试验证明,该口服液的功效是可信的,因其投用经济简便,给药途径为口服,无创伤性,且无明显副作用,及早使用该口服液有利于缩短治疗时间,减少病情变化,所以,该口服液是一种值得推广的治疗呼吸道感染的良药,同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。
据调查显示,现仍有广阔的市场空间。
且原材料属于常见药材,取材方便,价格便宜。
课程设计说明书目录一、设计资料1.设计产品简介 (7)2.建设规模与处理目标 (9)二、工艺设计和说明1.工艺流程图 (9)2.生产原料 (10)3.工艺流程设计原则 (10)4.生产工艺的简介 (10)5.工艺方案的分析 (10)6.生产工艺的确定 (11)三、物料衡算1.主料总物料衡算 (12)2.辅料物料衡算 (12)四、设备的选型1.设备的选型 (13)五、能量横算1.浸取设备的能量衡算 (13)2.其他主要设备的能量衡算 (14)六、工厂总体设计及选图1.厂址的选择 (14)2.厂房总体布置 (15)3.工厂的总体平面设计 (15)4.生产车间设计及布置原则 (16)七、废液的处理及其防治1.废液的处理方法 (17)八、参考文献 (18)制药设备与工程设计设计说明书一、设计资料1. 设计产品的简介抗病毒口服液简介以西汉名医张仲景所著《伤寒论》为基础,选自东汉名医张仲景所著《伤寒论》,精选明方,采用地道药材,10 万级净化,低温萃取工艺,有效成分倍增,口感好。
清热祛湿,凉血解毒。
主治流感、感冒,内含多种抗病毒成份,有效抑制病毒,快速吸收,快速起效,是治疗和预防流感,感冒,手足口病,上呼吸道感染,腮腺炎等各种病毒感染的一线用药!研究表明,超过90%的感冒是由病毒引起的。
辅仁抗病毒口服液内含多种抗病毒成份,有效抑制病毒,快速吸收,快速起效!疗效优于其他同类产品。
本品以板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘。
辅料为蜂蜜、蔗糖、羟莘甲酯、羟苯乙脂。
亳州有大量的药材种植,取材简单。
抗病毒口服液的优越性西药治疗流感、感冒的弊端和危害A 治标不治本——西药对于流感、感冒只能缓解症状,不能从根本上治疗感冒。
B 抗生素滥用——西医对流感、感冒的治疗,存在严重的抗生素滥用现象,造成“超级病毒”等耐药菌的出现,且容易造成人体菌体失调。
C 毒副作用大——西药对人体的肝肾功能均有不同程度的损害,毒副作用大。
D 易反弹——西药治疗流感、感冒,症状易反复。
. .中药防治流感、感冒的优越性A 经典方剂,疗效显著——辅仁抗病毒口服液组方选自东汉名医张仲景所著《伤寒论》,有着1000 多年的成功经验,是经典方剂与现代医药创新科技的完美结合,治疗感冒疗效显著。
B 扶正祛邪,标本兼治——中医治疗原则遵循扶正祛邪,标本兼治,既可增强机体抵抗力,又可使身体恢复健康。
C 提高免疫力——抗病毒口服液假入含有特效免疫成分的中药,填补西药感冒成分上的空白。
D 安全无毒副——中药选材均源自天然,植物药不含刺激、有害成分。
E 无反弹——中药治疗感冒高烧,效果较安稳持久,无反弹现象。
治疗流感流感病毒是一种非细胞形态微生物,病毒进入人体后,寄生在人体靶细胞内,利用细胞代谢进行复制扩散,破坏人体机能。
此时只有人体自身的免疫细胞和免疫球蛋白可以识别健康细胞和被病毒感染的细胞,从而清除病毒。
如果人的免疫能力低下,抗体不足,流感难治就不言而喻了。
辅仁抗病毒口服液的抗病毒机理在于人体服药后,能增强人体免疫功能,通过激活抗体,是免疫细胞和免疫球蛋白吞噬、杀死病毒,从而清除病毒,使人体恢复健康。
这就是抗病毒口服液治疗、预防感冒尤其是流感特别有效的原因。
临床有凭1、感冒初期——防:喷嚏拉响警报,提醒您病毒侵入体内。
及早服用抗病毒口服液,防止病毒蔓延。
2、感冒中期——治:在病毒高发期,传染性强。
按时服用抗病毒口服液,抗病毒,才是感冒治疗之本。
3、感冒初愈——清:此时体内仍残留病毒。
坚持服用抗病毒口服液,彻底清理病毒,防止病情反复。
疗效保证目前,在国际上,图谱作为中成药、草药提取物等含有混合物质群的质量控制方法,已经成为医药界共识。
美国FDA(美国食品药物管理局)对植物药的质量检测要求必须制订指纹图谱的检测标准,欧共体对草药的质量控制也采用了指纹图谱技术。
抗病毒口服液的功效药效地道强劲,能有效抑制病毒,快速吸收,快速起效!抑制病毒的传播和蔓延。
2. 建设规模与处理目标生产任务:年产1 亿支抗病毒口服液每年按250 天计算,每天按24 小时不间断生产,每两个月对设备进行一次全面系统检修,进而保证生产的顺利进行。
采用轮换班制。
日产:100 000 000 支/250≈400000 支时产:100 000 000 支/(250*24) ≈16667 支二、工艺设计和说明1. 工艺流程简图2. 生产原料主料为板蓝根、石膏、芦根、生地黄、郁金、知母、石菖蒲、广藿香、连翘。
辅料为蜂蜜、蔗糖、羟丙基-β环糊精。
3.工艺流程设计原则(1)尽可能采取先进设备,先进生产方法及成熟的科学技术成就,以保证产品质量。
(2)就地取材、充分利用当地材料,以便获得最佳的经济效果(3)所采用的设备效率高、降低原材料消耗及水电气消耗。
以使产品的成本降低。
(4)按GMP 要求对药物的剂型进行工艺流程设计。
(5)药材的前处理、提取、浓缩等生产操作,按单独设立的前处理车间进行前处理工艺流程设计。
(6)遵循三协调原则即人流物流协调、工艺流程协调清洁级别协调,正确划分生产工艺流程中生产区域的洁净级别,按工艺流程合理布置,避免生产流程的迂回、往返和人物流交叉等。
(7)充分预计生产故障,以便及时处理、保证生产的稳定性。
4. 生产工艺的简介此次设计任务是生产抗病毒口服液。
首先,对各种主料和辅料进行清洗、烘干以及粉碎;第二步,按生产工艺对原料进行提取、浓缩得到粗产品;第三步,加入辅料、配滤制成口服液;第四步,对产品进行灌装、灭菌;最后,对产品进行质量检测及包装。
5. 工艺方案的分析经过大量的试验及查找相关资料,最终确定了采用水溶性环糊精包含抗病毒口服液的生产工艺。
此工艺的优点在于:1)采用水溶性环糊精包含抗病毒口服液中挥发油的有效成分,包合率可以达到40%——85%、保证了产品的质量,增加了挥发油的稳定性;2)改善了抗病毒口服液的口感,提高了产品的疗效;3)产品的生产工艺简单,适合工业上大批量生产。
6. 生产工艺的确定具体水溶性环糊精包含抗病毒口服液的生产工艺如下:1.对原料进行预处理取药材板蓝根900g、石膏400g、芦根425g、地黄225g、郁金175g、知母175g、石菖蒲175g、广藿香200g、连翘325g。
进行清洗、烘干级粉碎。
2.对原材料进行提取将按比例配制的混合后的原材料投入提取罐中,加入8 倍量的水,夹层加热煮沸提取3 小时,同时收集得含挥发油的乳浊液1953ml,经油水分离器分离收集挥发油得挥发油18ml 及芳香水1935ml,备用。
提取液经卧式螺旋卸料过滤离心机放出,备用。
药渣再加入6 倍量的水提取1.5 个小时,经卧式螺旋卸料过滤离心机放出提取液,与第一次提取夜合并,备用,药渣弃去。
3.对提取液进行浓缩合并提取液,在65℃以下真空浓缩至相对密度1.12(60℃热测),放置冷却至室温,于搅拌中缓慢加入85%乙醇,使含乙醇浓度达到70±2%,静置24 小时,过滤,取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.09(20℃测),得抗病毒浓缩液2100ml,备用。
4.包合物的制备取羟丙基-β环糊精75g 制成饱和水溶液,加入经无水硫酸钠脱水后的挥发油15ml,控制温度40~60℃搅拌5 小时,搅拌速度300r/min,得羟丙基-β环糊精包合液125g。
包含率为75%。
5.配滤取抗病毒浓缩液2100ml 过滤后,加入蜂蜜840g、蔗糖1260g、羟丙基-β环糊精包合液125g、芳香水1935ml、调节PH 至5.10,混匀至澄清,加水定容 . . 至7000ml,定容过滤。
6.灌装、灭菌通过口服液灌装灭菌一体机进行定溶液灌装10ml/支,灭菌产品。
7.质量检测及包装人工进行质量检测,然后贴上标签,装盒,入箱制成成品。
三、物料衡算1. 主料总物料衡算生产任务:年产1 亿支抗病毒口服液,每支10ml。
每年按250 天计算,每天按24 小时不间断生产。
日产:100 000 000 支/250≈400 000 支时产:100 000 000 支/(300*24)≈16 667 支共需要药材总质量如下(按95%总效率计算):板蓝根:100 000 000 支*(900g/7000ml)*10ml/95%≈135 吨石膏:100 000 000 支*(400g/7000ml)*10ml/95%≈60 吨芦根:100 000 000 支*(425g/7000ml)*10ml/95%≈64 吨地黄:100 000 000 支*(225g/7000ml)*10ml/95%≈34 吨郁金:100 000 000 支*(175g/7000ml)*10ml/95%≈27 吨知母:100 000 000 支*(175g/7000ml)*10ml/95%≈27 吨石菖蒲:100 000 000 支*(175g/7000ml)*10ml/95%≈27 吨广藿香:100 000 000 支*(200g/7000ml)*10ml/95%≈30 吨连翘:100 000 000 支*(325g/7000ml)*10ml/95%≈49 吨2. 辅料总物料衡算蜂蜜:100 000 000支*(840g/7000ml)*10ml=120吨蔗糖:100 000 000支*(1260g/7000ml)*10ml=180吨羟丙基-β环糊精:100 000 000支*(75g/7000ml)*10ml≈11吨四、能量衡算1.浸取设备的能量衡算浸取过程的能量的衡算:查酒精比热容2.4*103J/(Kg .℃)采用的料液比:1:8起始温度25℃加热温度50℃每天消耗板蓝根量450kg 故需酒精量为450*8*0.8kg=720kg消耗电的能量:Q=cm(t2-t1)=2.4*103*720*(50-25)J=4449600J= 4449.6KJ 理论的电量:Q/(3600s*1KW)= 4449.6/3600=1.236 度电机的功率:6.5KW浸取过程总消耗的电量:6.5*24+1.236=157.236 度2.其他主要设备的能量衡算清洗烘干粉碎联合设备的功率:7.38KW灌装灭菌一体机的功率:5.5KW搅拌器功率:2.8 KW自动灌装封口机的功率:3.4 KW其他合计:11.6 KW每天消耗的电量:(7.38+5.5+2.8+3.4+11.6)*24 度=763.32 度五、设备的选型1、清洗罐:生产能力:100kg/h外形尺寸:100*150CM(直径*高)2、烘干机:型号:CT-C-I . .生产能力:100kg/h外形尺寸:140*80*180 CM(长*宽*高)3、粉碎机:型号:HK-180生产能力:30-120kg/h外形尺寸:48*100*100 CM(长*宽*高)4、提取机:型号:BDHF-5B生产能力:12~30Kg/h外型尺寸:200*120*135 CM(长*宽*高)5、浓缩机:型号:YZ-450生产能力:20000-50000 ml外型尺寸:100*60*180 CM(长*宽*高)6、配滤罐:型号:WCG-20生产能力:20000-50000 ml外型尺寸:150*100 CM(直径*高)7、灌装机:型号:GR-ZGF-40 型生产能力:4800(罐/h)外型尺寸:250*90*140 CM(长*宽*高)六、工厂总体设计及选图4).生产车间设计及布置原则1、要求(1)生产设备要按工艺流程的顺序配置,在保证生产要求、安全及环境卫生的前提下,尽量节省厂房面积与空间,减少各种管道的长度。