19不合格品销毁管理制度
门店不合格药品、药品销毁管理制度模版

门店不合格药品、药品销毁管理制度模版一、目的和适用范围本制度旨在规范门店不合格药品的管理和药品销毁流程,保障药品供应链的安全和合法性。
适用于所有门店内药品管理和销毁工作。
二、定义1. 不合格药品:指已经过期、质量不合格、未经合法授权、曾被召回、被检查部门认定为不合格的药品。
2. 药品销毁:指将不合格药品进行无害化处理,保证其不再流入市场或对环境和人体造成任何危害。
三、门店不合格药品管理流程1. 识别不合格药品a. 门店药品质量监控人员定期进行不合格药品扫描和检查,识别出存在质量问题的药品。
b. 根据药品生产日期、保质期等信息,判断不合格药品是否仍然可供销售。
c. 检查是否有药品被制造商或监管机构召回的情况。
2. 不合格药品处置a. 不合格药品应立即隔离,确保不会与正常药品混淆。
隔离措施包括使用封贴或封箱方式。
b. 在隔离处理药品过程中,保留有关不合格药品的所有相关记录和文件。
c. 向制造商或供应商报告不合格药品情况,并安排药品的退货或返厂。
d. 若不合格药品不能返厂或退货,则由门店制定销毁计划进行销毁处理。
3. 销毁计划编制a. 门店制定销毁计划前,应咨询相关法律法规,并与当地药品监管部门协商确认。
b. 销毁计划应明确包括销毁方式、时间、地点、责任人等要素,确保销毁过程规范、安全。
c. 销毁计划需得到门店负责人的批准,并进行相应备案。
四、药品销毁过程管理1. 销毁方式选择a. 门店应根据不合格药品的性质和规模,选择相应的药品销毁方式。
常见的销毁方式包括焚烧、热解、化学处理、物理压碎等。
b. 选择销毁方式时,要确保药品能够完全无害化处理,并符合环保要求。
2. 销毁过程监控a. 门店应委派专人负责药品销毁过程的监控和记录,确保销毁过程符合计划要求。
b. 在销毁过程中,保持现场整洁,并注意防火、防爆等安全措施。
c. 记录销毁过程中的关键环节,包括销毁药品数量、销毁时间、销毁方式等信息。
3. 销毁后处理a. 销毁完成后,门店应填写销毁报告,记录销毁的药品种类、数量、销毁方式等信息,并在药品销毁记录册中签字确认。
不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度引言不合格品是指未达到国家或企业规定的标准,不符合产品质量要求的物品。
这些不合格品如果不及时处理,将对企业生产和产品质量带来不利影响,甚至会对消费者的生命财产安全造成威胁。
因此,建立不合格品销毁管理制度对于保障企业生产和消费者权益具有十分重要的意义。
不合格品分类及处理不合格品可以按照不合格类型、性质以及处置策略等多种方式进行分类。
具体包括以下几类:•稳定不合格品:具有一定稳定性的不合格品,在生产过程中难以改善或解决;•临时性不合格品:不合格现象只是暂时发生的,可以通过调整或改进达到标准要求;•严重不合格品:影响产品功能、质量及安全性,需及时彻底销毁。
不同情况下,针对不同类型不合格品,应采取不同的处置策略,如:•稳定不合格品:应及时停止使用和生产,或调配到无关领域利用;•临时性不合格品:应评估不合格品的严重性,采取合适的调整和改进方法,达到产品质量的要求,不采取销毁措施;•严重不合格品:应在严格参考国家规定和企业标准的前提下,按照安全、环境和法律法规的要求采取销毁方式。
不合格品销毁管理的流程不合格品销毁的流程主要包括以下几个步骤:正式成立销毁小组由企业管理层指定销毁小组成员,要求该小组成员具备一定的技术和法律职业素质。
制定销毁计划由销毁小组成员根据实际情况制定不合格品销毁计划,详细记录销毁品种、数量、规格、销毁具体人员等信息。
选择销毁方式由销毁小组成员根据不同的不合格品情况选择合适的销毁方式,如物理销毁、化学销毁、热能处理等。
进行安全评估销毁前要进行安全评估,明确销毁场所和方式,要求保障环境安全、职工安全和公共安全的目标。
实施销毁销毁由销毁小组指挥具体实施,保证销毁过程的规范、专业、安全和公正。
制定销毁报告销毁完成后,销毁小组应制定销毁报告,纪录销毁品种、数量、规格、销毁方式等信息,并由企业管理层审核。
不合格品销毁的监督和评估销毁完成后应进行监督和评估,确保销毁工作的规范、安全和有效性,使销毁工作得以持续推进。
不合格品报损、销毁管理制度

(三)责任:品管部、物流部、制造部对本制度的实施负责。
(四)内容:
1、经制造部报损,填写橙色《不合格标识卡》品管部确认为不合格的产品,在超损表签字确认后,填写《不合格评审单》,制造部负责现场破坏(破坏程度无法在利用)品管部核准后(核准标准破坏程度、报损数量、标识状态)填写红色《废品标识卡》,随废品放置指定地点归类摆放,放置废品前物流部需共同核准(核准标准破坏程度、报损数量、标识状态),其报损、破坏由品管部负责监督,破坏后拍照留证,其他各岗位人员不得擅自处理、破坏不合格产品。
(外来废品没有破坏不允许装车进厂)
2、不合格产品的报损汇总:经品管部确认为不合格的产品,由物流部共同确认录入ERP,经品管部、物流部、制造部负责人审核后,报总经办批准后执行销毁。
3、不合格产品的销毁:不合格产品的销毁由公司统一安排,物流部填写《不合格产品销毁记录》,在指定的地方,在品管部的监督
下进行销毁;不合格产品销毁记录应包括不合格产品的零件名称、生产工单好、批号、数量、不合格原因、销毁方式、销毁人、监督人等。
4、不合格产品在销毁前:必须清点数量、登记,销毁清单有,品管部、物流部、制造部共同签字确认数量,销毁清单一式四联各部门留存,并有销毁人、监督人签字。
(销毁后拍照留证)
5、以上报损、销毁数量、未销毁数量由品管部、物流部、制造部,每周会议共同确认数量符合性。
5、不合格产品的报损、销毁记录应妥善保存,不少于五年。
记录:《不合格产品销毁记录》
《产品超损记录》
《不合格评审单》
《产品销毁清单》。
不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度1. 引言不合格品销毁是企业质量控制和管理的重要环节,是保障产品质量和企业信誉的关键措施。
合理、规范、有效地进行不合格品销毁管理是企业必须认真对待的重要问题,本文就如何建立不合格品销毁管理制度进行探讨。
2. 不合格品的定义与分类不合格品是企业生产或经营过程中,不能满足法规、标准、合同或者企业内部规定规定的质量要求的产品。
具体分为以下几类:1.没有完全达到产品的标准规定;2.质量指标不符合技术标准;3.生产过程中出现的异常物品;4.产品标签或质量证明文件不完整、不规范或者缺失;5.其他不符合规定的产品。
3. 不合格品的处理方法对于不合格品的处理,企业需要根据具体情况制定相应的处置计划,一般分为以下几种处理方法:3.1 重新加工利用对于不合格品如果可以通过加工改变成产品达到标准规定,则可以重新加工利用,节约资源及处理成本。
3.2 产品退货当已经发出的产品出现质量问题时,企业应该尽快与客户联系,提供解决方案,并协助客户退货。
3.3 产品召回当产品质量问题涉及到客户安全时,企业应该主动采取召回措施,及时通知客户进行退货或回收。
3.4 销毁处理对于不合格品无法重新加工、退货或召回的,企业需要对其进行销毁处理,避免影响产品质量,或损害企业声誉。
4. 不合格品销毁管理制度为了规范不合格品销毁流程,杜绝不合格品随意处置,企业应该建立不合格品销毁管理制度。
具体流程如下:4.1 不合格品销毁申请对于需要销毁的不合格品,企业需要由生产质量部门向管理部门提出销毁申请,明确销毁原因、品种以及数量。
4.2 确定销毁方案管理部门根据销毁申请,制定相应的销毁方案,包括销毁地点、销毁方式、销毁时间、销毁监督人员等信息。
4.3 通知相关部门及人员管理部门需要通知相关部门及人员,如安全部门、环保部门、法务部门等,以保证销毁过程安全、规范、合法。
4.4 进行销毁操作按照销毁方案进行销毁操作,确保销毁过程安全、规范。
不合格品销毁管理制度

不合格品销毁管理制度一、目的和原则为了保障企业的生产质量,促进产品质量的提升,规范不合格品销毁工作,制定本制度。
1、目的(1)加强不合格品的销毁管理,防止不合格品流入市场;(2)确保不合格品销毁工作的合法、规范和高效进行;(3)保护环境,预防环境污染。
2、原则(1)科学性原则:制定的制度应符合现实情况和实际需要,同时具备科学性;(2)公正性原则:按照统一的标准进行处理,保证公正和公平;(3)有效性原则:建立完善的销毁管理流程,确保不合格品能够及时销毁;(4)优先性原则:优先保障环境保护,确保销毁工作对环境无害。
二、适用范围本制度适用于企业内的所有不合格品的销毁管理工作。
三、责任及权限1、销毁管理部门负责制定和监督执行本制度,确保不合格品的销毁工作顺利进行。
2、销毁部门负责具体的销毁工作,并报销毁管理部门备案。
3、相关部门和人员应积极配合销毁管理部门的工作,并按照要求提供必要的支持和协助。
四、销毁流程1、销毁申请(1)销毁部门根据实际情况制定销毁计划,并向销毁管理部门递交销毁申请。
(2)销毁管理部门对销毁申请进行审核并决策是否同意销毁。
2、销毁实施(1)销毁部门根据销毁计划进行统一组织实施,确保已经批准销毁的不合格品得到及时销毁。
(2)销毁部门应做好销毁记录,包括销毁时间、地点、销毁方式等信息,以备查验。
3、销毁报告(1)销毁部门在销毁完成后,向销毁管理部门报告销毁情况。
(2)销毁报告应包括销毁数量、销毁时间、销毁方式等信息,并附上相关的销毁记录。
五、销毁方式1、销毁方式要根据不同的不合格品进行选择,比如化学品类的不合格品可以选择物理销毁的方式,电子产品类的不合格品可以选择电子垃圾回收单位进行回收处理。
2、销毁方式要符合环保要求,不得损害环境和人身安全。
六、监督检查1、销毁管理部门有权对销毁工作进行监督检查,包括销毁申请、销毁实施、销毁报告等环节。
2、销毁管理部门可以委托具备相应资质的第三方进行监督检查,确保销毁工作的公正性和规范性。
药品经营-不合格药品、药品销毁的管理制度

范,杜绝不合格药品流入市场,确保消费者用药安全,特制定本制度。
依据:《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等。
适用范围:适用于不合格药品的控制管理过程。
职责:质管部负责组织本制度的实施,对不合格药品的处理过程实施监督;储运部门、采购部等发现不合格药品时,按规定的制度上报和控制。
内容1.不合格药品的发现、报告与临时性管制1.1采购药品在收货、验收过程发现不合格的,验收员填写《药品拒收报告单》报质管部、采购部确认同时该药品暂存放待验区或暂存在货位上挂待验牌和围上黄色丝带处于待验状态;1.2储运部等岗位工作人员,一旦发现药品不合格,应立即填写《商品停售申请单》报告质管部确认,同时对药品实施临时性管制,冻结药品流动。
1.3在销售过程中发现有药品不合格时,由销售员报告质管部,如果该批产品有库存,质管部立即进行确认,如果确认为不合格,立即在系统进行锁定,并通知业务部门暂停该药品销售,联系生产厂家进行退换货处理,必要时启动药品追回程序。
1.4实施上述临时性管制的药品,在得到质管部的正式确认结果并按质管部的意见,开始实施进一步处理时方可解除其临时性管制。
2.不合格药品的确认2.1质管部负责不合格药品的确认。
不合格药品确认依据:药品不符合国家有关法律、法规要求;不符合国家药品标准;药品的包装、说明书等不符合有关规定;药品内在质量不合格、或外观质量不合格。
其内容包括:2.1.1国家各级药品监督管理部门发布的药品质量公告或通知定为不合格的药品;2.1.2法定的药品检验机构出具的报告书认定为不合格的药品;2.1.3供货企业或生产企业书面通知为不合格的药品;生产企业主动要求召回的药品;2.1.4依据《中华人民共和国药品管理法》可以确定为假劣药的药品;2.1.5药品的外观、包装已经不符合有关标准或规定;2.1.6质管部收集到的不合格药品信息可以证明为不合格的药品;2.1.7已超过有效期的药品。
不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文(三篇)

不合格货物整改、退运和销毁管理制度范文一、总则为规范不合格货物的整改、退运和销毁管理工作,提高不合格货物处理过程中的效率和准确性,维护公司信誉和消费者权益,制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司所有部门和员工在处理不合格货物时的行为,包括但不限于采购、仓储、销售等环节。
三、术语定义1. 不合格货物:指不符合国家、行业或公司相关标准要求、质量不合格或存在安全隐患的货物。
2. 整改:指对不合格货物进行重新加工、修复或改进的行为,使其符合质量要求。
3. 退运:指将不合格货物退还给供应商或生产厂家的行为,要求供应商或生产厂家负责处理。
4. 销毁:指对不合格货物进行安全、环保的处理,防止其再次流入市场。
四、处理步骤1. 不合格货物的发现和记录(1)任何员工在发现不合格货物时应立即将情况报告给上级主管,并填写不合格货物处理单。
(2)不合格货物处理单应包含以下内容:货物描述、不合格原因、发现时间、发现人员、存放地点等。
(3)每个不合格货物处理单需按照时间顺序编号,并保留备份。
2. 整改措施的制定和执行(1)上级主管应根据不合格货物的具体情况,制定整改措施,并指派责任人负责执行。
(2)责任人应制定整改计划,明确整改内容、时间和验收标准,并报告给上级主管备案。
(3)整改过程中需严格按照整改计划进行,确保整改措施的有效性。
(4)整改完成后,责任人应自行验收,并填写整改验收报告,提交给上级主管审批。
3. 退运程序的执行(1)上级主管根据不合格货物的情况,决定是否退运给供应商或生产厂家,并通知相关部门配合执行。
(2)供应商或生产厂家应承担相应的运输费用和处理责任。
(3)退运时应填写退运清单,包括不合格货物的描述、数量、退运责任人等信息,并由相关部门负责验收。
(4)供应商或生产厂家收到退运货物后,应及时进行处理,并回复退运结果。
4. 销毁程序的执行(1)上级主管审批不合格货物无法整改或退运的情况下,决定进行销毁程序。
不合格货物整改、退运和销毁管理制度(5篇)

不合格货物整改、退运和销毁管理制度为了加强本公司食品质量管理,确保本公司按照法定条件、要求从事食品经营活动,销售符合法定要求的食品,严格按照国家标准,制定本制度,本公司相关人员均应遵守本制度。
一、退运方案如若本公司进口不符合国家标准,危害国家食品安全的产品,将立即安排退运,并及时联系发货方做退回处理。
二、销毁方案本公司工作人员若发现产品不合格食品,将立即停止销售该食品,做销毁处理时,立即采取下列措施:1、立即清点不合格食品,登记入册;2、将不合格食品撤出市场,并通知生产企业或销售方,积极配合召回以售出食品,并向有关管理部门报告;3、对有害有毒、腐烂变质的食品应交由有关部门进行无害化处理或销毁或自行送至商检认可的处理机构处理进行制作(无害化处理)有机化肥处理。
4、对已经出售的严重危害人体健康、人身安全的不合格食品,本公司将选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公告,或者在营业场所内公示,通知购货人退货,将不合格食品追回和销毁。
5、本公司工作人员应对本公司经营单位内的食品进行经常性检查,发现不合格食品应立即停止销售,撤下柜台,退出市场。
三、改变用途方案本公司工作人员若发现产品需改变用途时,将立即停止销售该食品,做改变用途处理时,立即采取下列措施:1、立即清点需改变用途的产品,登记入册;2、对需要改变用途的产品严格管理,立即进行清分,并运送至工业企业进行工业原料加工处理,用于制作工业用原料;或运送至饲料加工企业加工处理,用于制作成饲料产品。
____市金利源粮油有限公司第二篇:6.不合格食用农产品退市销毁制度不合格食品退市销毁制度为加强市场内经营主体食品质量管理,严厉打击制售假冒伪劣食品活动,确保市场内经营主体按照法定条件、要求从事食品经营活动,销售符合法定要求的食品,维护本市场声誉,特制定本制度。
第一条对不合格食品实施退市销毁制度,是指对销售质量不符合国家、地方或者行业标准或有关要求,或存在其他安全隐患的食品,采取停止销售,退出本市场、销毁处理等措施的管理制度。
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江西中兴汉方药业有限公司
GMP管理文件
一、目的:使公司需销毁的不合格的原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、
半成品、成品得到规范化管理。
二、范围:适用于公司需销毁的不合格的原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾
料、半成品、成品。
三、责任人:质量管理部部长、仓库主管、QA员对本制度负责
四、内容:
1.需销毁的不合格原料、辅料、包装材料、退货产品、生产尾料、半成品、成品由物料管理部门提出申请,填写《不合格品销毁单》报质量管理部审核、分管副总经理、总经理批准后方可执行销毁。
2.《不合格品销毁单》一式二份,执行部门和质量管理部各一份。
3.不合格品销毁处理方法:
3.1对报废的退回产品、原辅料、成品、半成品、生产尾料等脱去外包装后进行焚烧
深埋,深埋至少1.5米深。
3.2对报废的退回的包装材料特别是标签、说明书、合格证、印有文字的内包装材料
进行烧毁。
3.3销毁方式或地点有可能对环境造成影响的,必须征得当地环保部门的同意。
4.销毁执行现场要有质量管理部质量监督员在现场监控,监督整个销毁过程符合要求,并由质量监督员作好销毁监督记录,存档备查。
5.销毁执行部门要建立《不合格品销毁记录》,经质量管理部质量监督员审核无误后签名保存。
销毁记录保存至销毁日期后三年。