卫生质量管理手册.doc
质量管理手册
海南XX茶厂有限公司ISO9001：2000版质量管理体系质量手册QA-2.0-2007生效日期：2007年11月1日受控编号：持有人：海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：0.1质量管理手册目录页号：1/1目录海南XX茶厂有限公司版本号：1.0标题：0.2质量手册发布令页号：1/1质量手册发布令1、公司依据GB/T19001-2000《质量管理体系要求》编制了《质量手册》第1.0版，现予以批准颁布实施。
2、本手册是质量管理的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
全体员工必须遵照执行。
3、本手册自2007年11月1日起正式运行。
此令！总经理：2007年11月1日海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：0.3任命令页号：1/1管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》以及《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》，确保公司质量管理体系的有效运行，特任命为公司质量管理者代表。
其职责如下：1、确保公司按GB/T19001-2000 i dt I SO9001：2000标准建立、实施并保持质量管理体系，确保产品实现过程得到有效识别、管理和控制；2、负责组织编制公司质量管理体系文件；3、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；4、提高并加强公司员工对满足顾客和相关方要求的认识和理解；5、组织公司质量管理体系内部审核；6、负责与公司管理体系有关的外部联络事宜。
本令自即日开始生效。
总经理：2007年11月1日海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：文件修订记录表页号：1/1文件修订记录表QR/WJ06-2007海南XX茶厂有限公司质量手册版本号：1.0标题：1.0质量管理手册说明页号：1/11、目的本手册阐述了公司的质量方针，描述了公司的质量管理体系。
公司的质量管理体系按GB/T19001-2000idt I SO900:2000《质量管理体系——要求》、《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》，以及公司的实际相结合编制而成。
质量管理手册范本
质量管理手册范本重庆公司200 年月日-1-目录0企业概况1(质量管理职责1.1组织领导1.1.1组织结构图1.1.2任命书1.1.3管理手册发布令1.1.4 关于设立质管科的决定质管科职责和权限1.1.5相关记录1.2质量目标1.3管理职责1.3.1质量管理制度1.3.2部门职责、权限及考核办法 1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法 1.3.5 相关记录a《不合格报告》b《纠正措施处理单》2.生产资源提供2.1生产场所2.1.1 企业区位图2.1.2生产布局平面示意图-2-2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法 2.1.4生产车间卫生管理制度 2.1.5相关记录《卫生检查表》2.2生产设备2.2.1设施、设备卫生管理制度 2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度 2.2.3设备和容器清洁控制程序 2.2.4相关记录a《设施设备清单》b《保养、检修、维护计划》 c《保养、检修、维护记录》 2.3人员要求2.3.1岗位人员任职要求2.3.2人员健康卫生控制管理制度 2.3.3 相关记录a《员工登记表》b《人员培训记录》3.技术文件管理3.1技术标准3.1.1相关记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图-3-3.2.2工艺作业指导书3.3文件管理3.3.1技术性文件管理制度 3.3.2相关记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、回收记录》 c《记录清单》4.采购质量控制4.1采购制度4.1.1采购管理制度4.2采购文件4.2.1采购原材料的管理办法 4.2.2采购合同4.2.3食品添加剂的使用规定 4.2.4相关记录a《合格供方名录》b《采购计划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相关记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》 b《原辅材料验证记录》 c《原辅材料不合格处理单》 d《包装物进货验证记录汇总表》-4-e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》 5.过程质量管理5.1过程管理5.1.1生产过程质量管理及考核办法 5.1.2 相关记录a《过程记录》5.2质量控制5.2.1 生产过程关键质量控制点 5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序5.2.3相关记录a《关键控制点一览表》b《关键工序质量检查表》 5.3产品防护5.3.1产品防护管理办法5.3.2防止产品污染控制管理办法 5.3.3成品储藏运输卫生管理制度6.产品质量检验6.1检验设备6.1.1 相关记录a《检验设备清单》b《检验设备维护和保养记录》 c《校验记录》6.2检验管理-5-6.2.1检验员任职资格6.2.2产品质量检验制度 6.2.3检测设备管理制度 6.2.4相关记录6.3过程检验6.3.1产品过程检验管理制度 6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法6.3.3相关记录a《产品质量检验记录》 6.4出厂检验6.4.1相关记录a《出厂检验记录汇总表》 b《出厂检验报告》c《不合格的处理记录》-6-企业概况介绍企业基本情况-7-1(质量管理职责组织结构图总经理质量负责人:生供质财管技销务部科部科-8-任命书公司,厂,各部门:兹任命为本公司质量负责人～除履行规定的职责和权限外～授权他:a) 确保按标准要求建立、实施和保持质量管理体系,b) 向总经理汇报质量管理体系运行情况～以供管理评审和改进质量管理体系,c) 确保在全公司内不断提高满足顾客要求的意识,兹任命为本公司独立行使出厂检验权的检验员重庆有限公司总经理:200 年月日-9-管理手册发布令依据QS审查通则和细则的要求～结合本公司实际编制完成了《质量管理手册》～经过一段时间的试行～基本符合企业的生产产品实际情况～也基本符合QS认证审核细则要求～具有可操作性、符合性、适宜性～经各部门质量负责人讨论审核～现予以批准～发布实施。
ISO13485-2016质量管理手册
ISO13485-2016质量管理手册符合：YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》质量方针和目标为改进公司产品质量，确保产品安全，尽力满足顾客等相关方的要求，提升顾客等相关方的满意度，以提高产品的市场占有率，从而保证公司利益的实现，公司制订了质量方针及目标，现予以公布，望在公司内得到充分沟通和理解，并采取措施予以执行。
1、质量方针：以人为本、绿色环保、诚信务实、拓展创新、精益求精2、质量目标：a、产品合格率≥98%b、顾客满意度≥80c、交期达成率≥98%3、管理承诺遵纪守法，为医疗器械生产企业提供卫生达标合格的包装材料。
总经理：2018年02月20日1、目的公司依据YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准，以及国家药监局2014第64号令《医疗器械生产质量管理规范》，结合公司的实际，建立并实施质量管理体系，以达到以下目的：a)证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品；b)通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进质量管理体系的过程以及保证符合适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
c）展示质量体系所需的过程顺序和相互关系、引用的程序文件。
2、术语和定义本手册采用GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系基础和术语》、YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准中所确立的术语和定义。
3、质量管理体系覆盖的范围3.1本公司质量管理体系覆盖的范围：用于医疗器械包装灭菌纸塑袋产品的生产制造和销售服务；所涉及的部门是总经理、管理者代表、供销部、生产技术部（含仓库）、品质部、集团行政部、集团设备组。
质量管理手册颁布令
c.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
2．本手册为工厂的受控文件，由厂长批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给工厂以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交办公室办理核收登记。
以顾客为关注焦点……………………………………………32
质量方针控制程序……………………………………………34
质量目标控制程序………………5.4.1…………………………36
质量管理体系策划控制程序……5.4.2…………………………41
职责和权限……………………………5.5.1…………………………44
文件名称条款号页数
质量管理手册颁布令
本厂依据ISO9001：2000《质量管理体系-要求》，结合我厂实际，编制本质量管理手册第A1版，现予以批准颁布实施。
本手册表述了本厂正在运行中的“以顾客为中心”的质量管理体系。它规定了本厂的质量方针、质量目标、组织机构设置、各管理层的职责和相互关系，明确了质量管理体系所需要的过程组成、过程顺序和过程间相互作用、各过程有效控制的准则和方法，并通过监视、测量和分析这些过程，采取必要的改进措施，确保了质量管理体系运行的充分性、有效性和适宜性。
《中华人民共和国产品质量法》
《中华人民共和国合同法》
《中华人民共和国计量法》
GB2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表
JB/T9688-1999高压静电除尘用整流设备
3．术语和定义
本手册采用ISO9001：2000给出的术语和定义,本手册的供应链如下:
供方----工厂----顾客
本手册中除采用ISO9000：2000术语外，补充如下：
食品质量与卫生安全管理手册范本
《食品质量与卫生安全管理手册》 SSS/QM2003A/O第一章概述1.1 企业简介XXXX是一家私营外资企业，创建于年，专业生产速冻蔬菜，保鲜蔬菜系列食品,产品95%以上自营出口。
公司现有生产能力吨/年，总资产万元，自营出口创汇万美元，是省、市级农业龙头企业，年被列入省“百龙工程”企业。
公司占地 M2，建筑占地 M2，冷藏库容余吨，现有职工人，专业技术人员余名，生产的主要产品有：等；保鲜等,销往日本、国、欧美等国家和地区。
对外公司致力于与市场接轨，以顾客为中心，了解和探究顾客期望，以开拓更广阔而稳定的市场空间，对公司注重以人为本的管理思想，并积极导入益于企业满足顾客期望和业绩改进的理念和方法，提升部管理平台，规化运作，齐心协力共同谋求公司更深、更远、更高的发展。
公司地址：电话: 传真：邮编：1．2手册围本手册依据ISO9001：2000质量管理体系要求和HACCP原理以及食品相关法律法规的要求，结合本企业实际情况编写。
手册对食品的质量和卫生安全管理体系的要求进行了详细描述，适用于本公司各职能部门和生产场所的食品质量和卫生安全管理，适用于本公司产品的原辅料采购、生产加工、贮运过程的控制，同时也适用于在合同环境下向顾客和认证机构证实本公司的食品质量与安全卫生管理能力。
本手册适用产品围：速冻和保鲜蔬菜加工过程中的质量与卫生安全控制。
1．3质量管理体系的应用为了确保ISO9001；2000质量管理体系—要求更好地应用，公司针对现有实际识别了质量管理体系所需的过程，总体包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进等过程，而ISO9001：2000标准中7.3（设计与开发过程）和7.5.2(生产和服务提供过程的确认)对本公司暂不适用，故可删减。
删减理由如下：a.本公司产品为常规普通产品，无需新产品的设计开发，且删减7.3过程的体系也能保障组织提供满足顾客和适用法规要求的产品。
《食品质量与卫生安全管理手册》 SSS/QM2003A/Ob.本公司产品生产中的各道工序均为普通工序，无特殊过程存在,故可删减7.5.2(生产和服务提供过程的确认)。
食品质量与卫生安全管理手册
食品质量与卫生安全管理手册第一章总则一、为了确保食品质量和卫生安全，本企业制定了本手册。
本手册适用于本企业所有食品生产、加工、储存、运输和销售的环节。
二、所有员工都要认真学习本手册的内容，遵守相关规定，严格执行各项食品质量和卫生安全管理制度。
三、本手册内容将不定期修订更新，员工须随时关注最新版本，确保遵循最新的管理要求。
第二章食品质量管理一、本企业生产的食品必须符合国家相关的食品质量标准，保证食品的安全、卫生和营养价值。
二、生产过程要严格遵循制定的操作规程，确保生产过程中的卫生、温度控制和原材料质量符合规定。
三、对生产过程中的关键环节和关键设备进行定期检验、维修和保养，确保生产设备的稳定运行。
四、食品加工过程中必须严格遵守食品安全标准，保持生产环境的整洁和卫生。
五、对成品食品进行严格的质量检验，确保不合格食品不得流入市场。
第三章卫生安全管理一、食品生产过程中必须执行严格的卫生管理制度，确保食品生产环节的卫生安全。
二、员工在生产过程中必须佩戴统一的工作服，严格执行个人卫生标准。
三、食品储存、包装和运输过程中必须保持环境的干净、整洁，杜绝异味和异物污染。
四、员工在生产过程中必须定期接受食品安全知识培训，提高对食品安全的重视和理解。
五、发现食品安全问题必须立即上报，采取相应措施，确保问题得到及时解决。
第四章监督管理一、本企业将定期邀请相关监督部门对食品生产环节进行检查，并接受监督部门的监督和指导。
二、员工有权举报发现的食品质量和卫生安全问题，企业将对举报人进行保护，并进行调查处理。
三、企业将建立食品质量和卫生安全档案，确保每一批食品的质量和安全情况都有记录可查。
四、企业将对食品质量和卫生安全问题进行定期分析和评估，及时采取改进措施，持续改善管理水平。
第五章罚则一、对违反食品质量和卫生安全规定的员工，将根据情节轻重进行相应的处罚，包括警告、罚款、调离岗位甚至开除。
二、对于造成食品质量和卫生安全事故的员工，将视情节进行相应处理，并需承担相应的法律责任。
卫生管理制度手册
卫生管理制度手册一、制度目的为了规范企业卫生管理工作，维护员工身体健康，保障生产安全，提高工作效率，特制定本卫生管理制度手册。
二、责任分工1. 企业领导：负责全面颡导卫生管理工作，制定卫生管理目标和计划。
2. 卫生管理部门：负责具体卫生管理事务，组织实施各项卫生管理制度，监督检查执行情况。
3. 各部门负责人：负责本部门卫生管理工作。
4. 全体员工：要自觉执行卫生管理制度，积极参与卫生管理工作。
三、卫生管理制度1. 安全生产1.1 每个员工要加强安全意识，严格遵守操作规程，确保生产安全。
1.2 发现隐患要及时上报，积极配合相关部门进行处理。
1.3 对于危险化学品的使用，必须按照规定佩戴防护用具。
2. 员工健康2.1 加强员工健康知识宣传，提倡合理饮食，健康作息。
2.2 定期开展员工体检，发现问题及时处理，建立健康档案。
2.3 对于岗位作业环境不适宜的员工，要及时调整工作岗位。
3. 生活卫生3.1 建设卫生、整洁的工作环境，保持工作场所清洁。
3.2 每日定时对工作场所进行清理，严禁乱堆乱放。
3.3 定期对空调、通风设备进行清洁和消毒，保持空气清新。
四、监督检查1. 企业领导每季度对卫生管理情况进行检查，提出意见和建议。
2. 卫生管理部门对每月卫生工作开展督导，及时发现问题并提出整改意见。
3. 各部门负责人每周对本部门卫生情况进行检查，确保制度执行情况。
五、奖惩措施1. 对于遵守制度、管理良好的部门和员工，给予表彰和奖励。
2. 对于违反卫生管理制度的部门和员工，要给予相应的处罚，并记录在员工档案中。
六、附则1. 本制度实施后，如有需要对内容进行变更，需得到企业领导的批准。
2. 对于未尽事宜，按照国家相关规定执行。
本卫生管理制度手册自颁布实施之日起生效，如有补充、修改，需经企业领导同意方可实施。
卫生管理手册
卫生管理手册一、引言卫生管理是一个组织或机构保持清洁和卫生的关键活动。
卫生管理手册是一个指导文件，用于规范和管理卫生事务。
本手册旨在确保组织内部和外部环境的卫生状况达到标准，保障员工和客户的健康和安全。
二、卫生管理政策1.1 组织将确保所有员工理解和遵守卫生管理政策，包括个人和集体责任。
1.2 所有员工必须遵循环境清洁和消毒的规定，确保工作区域的清洁和卫生。
1.3 组织将提供必要的培训和资源，以促进员工对卫生管理政策的理解和实施。
三、卫生控制措施2.1 垃圾处理：- 所有垃圾必须分类投放，并定期清运。
- 涉及生活垃圾的区域必须定期清洁和消毒。
2.2 食品安全：- 所有食品必须符合卫生标准，并储存在干净的环境中。
- 食品处理区域必须定期清洁和消毒。
2.3 公共区域清洁：- 公共区域包括厕所、浴室和更衣室等，必须保持干净、整洁和定期消毒。
四、个人卫生标准3.1 员工健康：- 所有员工在患有传染病时必须请假。
- 所有员工必须定期进行健康检查。
3.2 个人卫生：- 所有员工必须保持良好的个人卫生习惯，包括勤洗手、穿着干净工作服等。
五、应急处理措施4.1 突发事件处理：- 组织将制定应急处理计划，包括火灾、泄露等突发事件的处理步骤。
4.2 紧急情况通知：- 所有员工必须了解应急处理程序，并定期进行演习。
六、监督和评估5.1 监督机制：- 组织将定期进行内部审查，确保卫生管理措施的有效实施。
5.2 评估标准：- 组织将制定卫生管理绩效指标，并进行定期评估。
七、附则6.1 本手册将定期进行更新，以适应组织发展和实际需要。
6.2 对于未尽事宜，将参照相关法律法规和县政府的相关规定进行处理。
结语卫生管理手册是保障组织卫生管理工作顺利开展的关键文件，各部门和员工必须遵循手册规定，共同维护良好的卫生环境，确保员工和客户的健康安全。
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卫生质量管理手册文件编号：Q/XGKJ·ZLGLSC-18版本号：A /1受控状态：受控持有者：起草人：年月日审核人：年月日批准人：年月日2018-03-30发布2012-05-08实施目录1 前言 32 企业概况 43 卫生质量手册及其管理 54 卫生质量方针和目标 75 组织机构及其职责 86 生产质量管理人员卫生与健康管理程序 97 厂房、设施管理规程 128 原料、辅料管理规程 149 半成品（中间体）质量控制规程 1710 成品质量控制管理规程 1911 生产过程卫生管理规程 2312 卫生清洁标准操作程序 2813 生产部管理制度 3714 灯检岗位卫生控制程序 3915 包装、储存、运输管理规程 4516 有毒、有害物品的管理规程 5117 不合格品管理规程 5518 产品标识和质量追踪管理程序 5819 产品召回管理规程 6120 生产设备使用与维护保养管理规程 6521 厂房及设施的维护保养规程 7122 职工培训管理规程 7523 质量管理体系自检管理规程 7824 质量管理体系评审规程 8225 记录管理规程 8726 文件和资料管理规程 9127 偏差和预防措施管理规程 9628 消费者投诉处理程序 100前言基于《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》的要求，结合本公司实际情况，编制的本卫生质量手册是全公司卫生质量工作的法规性、纲领性文件，用以统一、协调全公司的卫生质量管理和卫生质量保证活动。
经审定，本手册符合国家有关质量政策、法律、法规和规章，现予以批准颁发，自2018年5月8日起实施。
本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。
本手册亦可作为对外提供卫生质量保证和第三方审核使用。
总经理：二0一八年三月三十日企业概况本厂是民营企业。
现有员工50人。
占地面积10000m2，建筑面积3500m2。
主要产品为硒谷系列保健食品。
本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。
质量手册说明1 主题内容质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的23个要素进行描述。
2 适用范围适用于本厂生产的保健食品。
3 编写依据《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》4 联系方式地址：邮编：电话：法定代表人：3、卫生质量手册及其管理卫生质量手册是公司描述卫生质量体系的法规性、纲领性文件。
公司卫生质量体系要求满足《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》规定，复盖本公司生产的保健功能食品。
由公司总经理发布管理者代表控制，质量管理部具体办理。
质量管理部在管理者代表领导下负责组织编写、校审、修订、换版；负责对卫生质量手册内容的解释，以保证公司全体员工熟悉、需方能正确理解手册中与其有关的内容；负责定期会同其它部门对本手册进行校验，负责卫生质量手册的发放和收回。
本手册通常范围是对内指导公司内部各项卫生质量活动，对外提供卫生质量保证和第三方审核依据。
公司中的每位员工都应做到正确理解，并保证做到卫生质量手册及其相应支撑文件中提出的要求。
对不适应的部分可提出修改意见，但要在保证修改批准后才允许执行。
卫生质量手册是受控文件，持有者必须有领出签名，手册扉页有登记号。
修订5处的页要整页更换，并在修订部分的右侧空白处注上▲标记以提出注意。
每次修订必须同时更换卷末的修订记录，记录中记载本版所有的修改情况。
一个版本修改次数较多或修改内容较多，影响使用时，就必须颁发新的版本。
新的版本颁发时，所有历次修订本均已废除。
作废的手册和修改本由管理部门收回后按《文件和资料控制程序》处理。
质量手册的原始版本（正本）由质量管理部保存，副本可在质量管理部控制下发送给顾客及来访的有关人员，并在扉页上加盖“受控”章。
由质量管理部编制公司内使用的卫生质量手册受控副本的发放范围和数量清单，并在每本手册上编号和办理签发手续，明确卫生质量手册持有者。
每半年对质量手册持有情况进行一次检查。
卫生质量手册持有者应妥善保管好质量手册。
如有遗失应及时向质量管理部登记。
公司人员调离岗位或离开本公司时，应到质管部办理归还手续。
外借手册必须经过质管部部长许可。
经许可外借手册时应声明不得复印、摘抄、并按规定办理登记手续。
每次管理评审进行之后，均要考虑是否要相应修改卫生质量手册。
卫生质量手册持有者名单及编号：总经理：001管理者代表：002质量管理部：003生产管理部：004人事行政部：0054、卫生质量方针和目标公司卫生质量方针：我们生产的功能食品，执行严格的《保健食品良好生产规范》、《食品卫生法》公司卫生质量目标1．建立满足食品生产企业的卫生质量体系，保证卫生质量体系的有效运行。
2．产品质量满足顾客提出的质量要求，不出厂不合格品。
3．公司编制并及时修订具有先进水平的技术标准，按标准组织生产。
4．产品生产过程中，各项卫生指标达到《食品卫生法》和企业卫生规定等规范要求。
总经理：年月日恩施硒谷科技有限公司组织机构图6、生产质量管理人员卫生与健康管理规程1 目的为生产质量管理人员卫生与健康管理提供标准。
2 适用范围适用于质量管理、检验及直接从事保健品生产的操作人员和接触保健食品生产的管理人员。
3 职责3.1 公司办公室负责组织每年一次的健康检查。
4 工作程序4.1 生产、质量管理人员应定期接受保健食品生产卫生质量培训，树立卫生观念，讲究个人卫生。
4.2 个人健康4.2.1 生产、质量管理人员每年必须体检一次，持有体检表和体检合格证方可上岗。
4.2.2 在生产工作中如感到身体不适，应及时去医院检查，一旦发现患有传染病、隐性传染病、皮肤病及精神病要及时上报主管领导，调离工作岗位，不得继续从事保健品生产。
4.2.3 因病离岗的生产、质量管理人员，在身体疾病痊愈恢复健康后，需持医生开具的健康合格证明方可重新上岗。
4.2.4 上岗证需将体检合格情况详细注明，并与健康档案一致。
4.3 工作服、鞋、帽卫生4.3.1 工作服、鞋、帽的管理详见“工作服管理规程”。
4.3.2 工作服要发尘量小，不产生纤维脱落、不起球、不断丝、不易产生静电、不粘附粒子、不得有磨损、破损现象。
4.3.3 服装区域颜色式样分明，易于识别并逐件编号。
4.3.4 工作服、鞋、帽等不得穿离本区域，并不得跨区域穿戴本区域的工作服、鞋、帽。
4.3.5 工作服由洗衣房统一按规定清洗，并做好记录。
4.3.6 凡有粉尘、有毒有害物质等操作岗位的工作服应分别存放、清洗、烘干，并做出标记，以保证不产生交叉污染。
4.4 一般生产区个人卫生4.4.1 每日上岗前应在更衣室穿戴好清洁、完好、符合区域工作要求的作业服、鞋、帽。
4.4.2 随时保持个人清洁卫生、做到“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。
不得出现因以上个人卫生而产生污染保健品生产的因素。
4.4.3 工作前要将手洗干净，不得涂抹化妆品。
4.4.4 上岗时不得化妆，不得佩戴手饰、手表等饰物。
4.4.5 不得在岗位上吃东西，不得随地吐痰、擤鼻涕，不得对着正在生产或加工的物料、中间产品咳嗽和打喷嚏。
4.4.6 离开工作场所时（包括吃饭、上厕所），必须脱掉工作服、鞋、帽。
4.4.7 按规定洗手、更衣、戴帽应不露头发。
不穿工作服或工作服穿戴不规范不得到岗位上操作。
4.5 10万级洁净区个人卫生除满足一般生产区个人卫生要求外，还应达到下列要求：4.5.1 随时注意个人清洁卫生，至少每周洗一次澡，不掉头屑。
4.5.2 进出洁净区严格执行“人员进出洁净区更衣标准操作规程”。
4.5.3 每日上岗前必须按规定穿戴好工作服、鞋、帽，戴好口罩。
4.5.4 随时注意保证手的洁净，注意消毒，手在清洁后，不再做与工作无关的动作，不再接触与工作无关的物品。
4.5.5 洁净服（包括帽、鞋、手套、口罩）的特殊卫生要求：a．洁净服不掉纤维，不脱落纤维、不断丝、不产生静电、不粘附粒子，具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性，无磨损、破损现象。
b．洗涤后平整、柔软、穿着舒适、操作方便。
c．洁净服线条简单，不设口袋，接缝处无外露的纤维。
d．10万级洁净服清洗按照“生产车间洗衣房管理规程”，统一由洗衣房清洗，每周清洗2次。
e．干燥后的洁净服要逐套装入洁净袋内，放于洁净工作服存放柜中保管。
7、厂房、设施管理规程1 目的建立厂房、设施管理规程。
2 适用范围适用于生产区厂房、设施管理。
3 职责3.1 公司办公室负责生产区厂房、设施的日常管理4 厂区环境4.1.1 生产区周围的厂区环境应清洁、整齐、排水畅通，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地。
4.1.2 生产区、行政区、辅助区分开，并有明显、清晰的标志。
4.1.3 空气清新，符合国家规定的大气标准，无酸性烟雾及粉尘。
4.2 厂区道路4.2.1 厂区道路采用柏油路面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘。
4.2.2 人流出入口与物流出入口分设，人流物流分开，运输不对药物及原辅料产生污染。
4.3 厂区绿化厂区绿化可以有效地滞尘，吸收有害气体，减少大气中的微生物，减少露土面积，美化环境。
4.4 厂区物品的存放厂区内车辆及其它物品必须放在规定的区域，定置、定量，按要求存放，不得在其它地方任意堆放。
定置区域有明显的标记。
4.5 废弃物及垃圾处理4.5.1 厂区内不得堆放废弃物及垃圾。
生产工作中的废弃物及垃圾必须采用有效的隔离措施，放在密闭的容器内或口袋中，及时扔到规定的垃圾站，不得对厂区环境产生污染。
4.5.2 厂区的垃圾站必须与生产厂区之间采用有效的隔离措施和消毒措施，位置要远离生产区，并由专人定时、及时清除，随时将盛装容器处理干净，消毒。
4.6 卫生设施4.6.1 厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。
4.6.2 卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物泄物，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的交叉污染。
4.6.3 卫生间洗手设施、干手设施齐全，干手设施不得交叉污染。
4.6.4 卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。
4.6 卫生设施4.6.1 厂区要设置与职工人数相适应的卫生设施。
4.6.2 卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物泄物，有专人清扫、管理，不得造成对周围环境的交叉污染。
4.6.3 卫生间洗手设施、干手设施齐全，干手设施不得交叉污染。
4.6.4 卫生间消毒设施健全，有专人负责消毒。
8、原料、辅料管理规程1 目的建立原料、辅料管理规程，确保原料、辅料符合产品质量要求。
2 适用范围适用于进厂原料、辅料。
3职责3.1 供应部负责按质量标准采购原料、辅料。
3.2 质量管理部负责对原料、辅料按质量标准进行验收、检验。
4 工作程序4.1 原料、辅料接收须由授权验收员及仓库保管员担任，各种原料、辅料均须有批准的验收标准。
4.2 每种原料、辅料在接收时，由仓库管理员和专项质检员进行初验，必须严格执行“原料质量标准”和“辅料质量标准”。