血液透析机主要部件及性能参数
血液透析机说明书
血液透析机说明书1. 产品简介血液透析机是一种医疗设备，用于治疗慢性肾病患者。
它通过人工方式过滤血液中的废物和多余的水分，以恢复肾脏正常的排泄功能。
本说明书将详细介绍血液透析机的结构、操作方法以及注意事项。
2. 结构和组成部分血液透析机由以下几个组成部分构成：- 主机：包括控制系统、液路系统和电源系统。
- 过滤器：用于过滤血液中的废物和多余的水分。
- 监护仪：用于监测患者的生命体征和透析过程中的各项参数。
- 输液器：用于输入透析液和药物。
3. 操作方法a. 准备工作在每次使用血液透析机前，务必对设备进行检查和消毒。
确保所有连接管路无堵塞和渗漏，并准备好透析液和药物。
b. 患者连接将透析器连接到患者的血管通路上，确保连接牢固而不漏气。
根据患者体重和透析方案设定合适的流速和透析时间。
c. 启动透析打开血液透析机的电源，并按照设备指示启动透析过程。
透析机会自动控制透析液的流速和温度，确保过程的安全和有效。
d. 监测和调整在透析过程中，密切监测患者的生命体征和透析机的各项参数。
根据监测结果，及时调整透析液的成分和流速，以保证透析的效果。
e. 结束透析当透析过程完成时，逐步减小流速并关闭血液透析机。
移除透析器并进行适当的处理。
清洗和消毒设备，并妥善保管备用部件和耗材。
4. 注意事项- 在操作血液透析机之前，必须经过相关培训并取得相关资格证书。
- 严格遵守操作规程和消毒措施，以防止感染和交叉感染的发生。
- 定期检查和维护血液透析机，确保设备的正常运行和安全性能。
- 在使用透析液和药物时，应遵循医嘱和操作指南，严格控制剂量和质量。
- 如有异常情况或设备故障，应及时向专业人士咨询并采取相应措施。
本说明书主要介绍了血液透析机的结构、操作方法以及注意事项。
在使用血液透析机时，务必严格遵守相关规程和操作指南，保证透析过程的安全和有效。
如有任何疑问或需要进一步的信息，请咨询医疗专业人士。
（以上为正文内容，总字数：389字）。
透析机功能配置和技术参数
多功能床边血液透析机技术参数一、总体要求1.进口原装2.满足危重患者床边实施各种血液净化治疗的方法，包括肾脏替代治疗和血浆治疗等诸多功能。
二、技术参数1. 用电安全性：电击防护类型安全级数I ；电击防护程度带有CF标记。
高度保护病人和机器。
2. 标配后备电池：停电后能维持体外循环≥15分钟。
3. 平衡系统：四个高精度的结实有力的天平。
具有30秒的警报延迟功能和天平多次自动校正功能。
更换液体不需中断治疗。
天平数量：四个高精度称，采用重量分析法，每个称可载重12Kg，治疗期间无需频繁换袋，清洁区和污染区分开的上下布局形式，避免交叉感染，更符合院感要求，最大线性偏差±1%。
4. 一体化的肝素泵：肝素的用量自动计算在治疗总量中，无需人工干预。
持续肝素流量：0.1-25ml/h；大剂量给药：0.1-5ml/每次。
5. 流量：血液流量： 10-500ml/min±10%置换液流量：10-160ml/min，可调节透析液流量：10-70ml/min，可调节血浆置换率：10-50ml/min，可调节超滤率： 0-100ml/min，可调节6. 加温系统：两个一体化、内置的、袋式的，可以分别给置换液和透析液同时加温。
置换液温度可至39℃；MPS期间最高37℃；透析液温度可至39℃；7. 提供广泛的治疗：8种成人模式（CVVH、CVVHD、CVVHDF、HV-CVVH、SCUF、MPS、HP，）和儿童模式（最小治疗体重为3kg）均为标配。
且在治疗中可随意转换治疗模式。
8. 灵活选择前稀释或后稀释。
在HV-CVVH时能在前稀释和后稀释中同时进行。
置换液量最高可达9.6L/H。
9. 盒式管路系统安装使用方便。
管路和滤器独立包装，根据治疗模式灵活选择搭配。
10. 特性：高分辨率的液晶显示彩屏（10.4英寸）；数据记忆力：某一次治疗的所有记录可持续保持48小时；版面提示操作步骤、管路安装指南及异常情况的在线帮助功能。
血液透析机的原理和结构
一、血液管道（hemodialyser）
功能：引导血流。将血液从患者动脉引 出进入透析器，然后回到患者的静脉。
二、透析器（dialyser）
•功能：净化血液 •基本结构：血液间隙、透析膜及透析液间隙 组成。 •基本原理：建立平行的流体通路，保证血液 及透析液之间的接触面积最大。
平板型
盘管型 空心纤维透析器
透析器的结构
端盖 /F凸缘密封O形圈Βιβλιοθήκη 端口封闭物血液连接头
透析液连接头
血液管道和透析器现在都是 一次性使用的，相当于血液透 析机的附件。
三、透析液供给装置 （hemodialysis machine） 又称血液透析机
功能：配制透析液以及 排出透析废液。 基本结构：由比例泵、 加温器、透析液驱动泵 等构成。
血液透析机的背景
血液透析技2术应用于临床 不过40年历史，但随着工程技 术的发展和血液透析机的更型 换代，进一步促进了血液透析 技术的发展，并被越来越多的 学者所接受，我国于七十年代 引进第一台血液透析机，目前 全国在役的血液透析机有十几 多个品牌。
血液透析机是用于治疗急、 慢性肾功能衰竭的主要体 外循环设备。
重碳酸透析 液供给装置
透析液供给装置的结构
旁路阀
血液回路
透析器
肝素泵、血泵、动静脉 血压检测、气泡探测器 比例泵、加热器、电导 率pH计、透析液流量控 制装置、漏液探测器、
除气系统……
透析液回路
透析器
透析液供 给装置
工作原理
血液管道在监控系统的自动控制 下引出的病人血液，通过透析器， 与用浓缩液和水经过透析液供给 装置配制成合格的透析液进行溶 质扩散、渗透和超滤作用；作用 后的病人血液通过血液管道及监 控系统返回病人体内，同时透析 用后的液体作为废液由透析液供 给装置排出；不断循环往复，完 成整个透析过程。
血液透析机主要部件及性能参数
10
血流量
50ml/min～600ml/min血泵管径:2mm～8mm;血流量精度:±10%
11
肝素泵流量范围
0.5～10 ml/h大剂量:1.0ml～20.0ml;注射器型号:20ml,30ml。可设停泵时间，可以进行肝素追加。
84℃/600-700ml/min
3.热化学消毒84℃/600-800ml/min；
4.可调
7
安全报警监测系统要求
具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能，空气监测为双重报警，漏血监测为光电和超声双重报警；
8
动脉压检测
显示范围:-300mmHg～+180mmHg精度±7mHg分辨率:5mmHg
9
静脉压检测
8.切片厚度范围：1-100 um
9.切片厚度调节：箱体外部，保护操作者安全
10.带样品回缩功能
11.抗菌表面涂层
12.有效的表面消毒功能
13.简明的图形化按键操作，一目了然，便于操作且避免失误的发生
±10%
5.4.3
动脉血泵泵管直径
2～8mm
5.5
液面调整
静脉壶
5.6.1
空气监测器
超声传导检测空气和血液泡沫，在静脉夹中另有光学探测器,双重监测.
5.6.2
肝素泵递送范围
0～10ml/h
5.6.3
肝素泵单次追加剂量
5ml
5.6.4
肝素泵注射器尺规格
20ml
5.7
自动排空
治疗结束，自动排空透析器及管内水分
10.1
消毒和清洁程序热清洗(再循环)
温度/流量
血液透析机技术参数
血液透析机技术参数1、外型尺寸：高度W1400mm（不含杆状凸起物），重量W80千克。
2、具备碳酸/醋酸盐透析、序贯透析、单针透析、双针透析等功能，在正常血透时灵活的调节温度、钠水平和碳酸水平。
3、超虑控制：平衡腔容量方式超滤，超滤速度0-4000m1∕h,精度＜30m1∕h;可显示超滤目标、时间、速度、滤量及其它透析要求。
4、大尺寸彩色液晶触摸屏，具备操作显示、故障、维修提示显示，便于操作。
5、具有脱水速度时间自动计算、自动排气、自动预置以及故障自我诊断功能。
6、、指示灯：故障警示灯或报警器，可提供工作状态提示，便于远距离了解机器的运转状况。
7、血泵流速:40-600m1∕mi∏o8、透析液流速：300-700m1∕min（无极调节、精确到每毫升）。
9、透析液温度：32-40℃,精度±0.5℃。
10、透析液总电导度控制：130-16OmmOI∕1,A液电导度监测范围：125-150mmo1∕1o11、具备普通气泡、微小气泡监测功能，精度0.05m1。
12、漏血监测：光学方式，具备污染监测功能和自动归零反馈功能。
13、肝素泵：0-10m1∕h,可安装标准20m1或30m1注射器。
14、具备目标除水量、注射泵超载、气泡、液压、TMP,浓度、温度、系统检漏、供水不足、漏血、系统异常、除水限制等多项安全监测设置。
15、具备消毒、清洗自动执行功能，消毒液全开放，可设置1周清洗程序；不需专用消毒液；可进行化学消毒、热消毒；全自动一键式消毒。
AB液吸管硬管消毒。
有血容、血压等选配功能。
16、原配原装机内不间断电池，可在停电时启动血泵30分钟。
17、可兼容三种不同的A、B浓缩液配方；A、B液泵为耐腐蚀陶瓷泵。
18、电源：200V-230V 50—60HZ,耗电量：每小时15KW,节省能源。
19、超声波空气检测，精度：0.02m1单个通常气泡；同时具有微小气泡检测功能，精度：0.0003m1的微小气泡。
血液透析机技术参数
血液透析机技术参数一、配置与功能要求1．具有容量控制的超滤系统；2．具有开机时的安全自检，且治疗过程中每12.5分钟仍有自检的双重保险；3. 水路、电路分离设计；4．碳酸透析、醋酸透析、干粉透析为标准配置；5．内置UPS为标准配置，在突然断电时能继续进行全面的安全监测，不丢失治疗数据，可维持机器全功能运行不少于30分钟；★6．全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成，可提供原厂原配的消毒液；7．具有全自动的预冲功能；8．具有自动充盈程序；9．自动导入血泵管；10 具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能;★11. 空气监测为超声波监测，在静脉夹中另有光学探测器，双重监测防护;★12. 漏血监测为光学及红外线补偿双重监测;13. 血泵管内径2-10mm, 方便可调;14. 具有强大的可选功能。
可选装：血压监测（BPM）、中央供液，便于用户进行功能升级。
二、技术参数与性能指标1．体外循环1.1 动脉压监测显示范围：-300～+280mmHg，静脉压监测显示范围：-60～+520mmHg，跨膜压监测显示范围：-60～+520mmHg；1.2 血泵：血流量15～600ml/min；1.3 肝素泵流量范围：0～10ml/h，最大剂量5ml/次，可用注射器型号20ml、30ml、50ml；1.4 透析液流量范围：0/300/500/800ml/min，温度：35～39℃可调，浓度：电导度12.8～15.7mS/cm（25℃）；1.5 超滤：超滤率0～4000ml/h，对透析器的超滤系数无限制，高通量透析器/低通量透析器都能用;2．清洗和消毒2.1 正常清洗时温度和流量：37℃，600ml/min2.2 热消毒时温度和流量：85℃，450ml/min2.3 化学消毒：37℃，600ml/min；85℃，450ml/min血滤机技术参数一、配置与功能要求1．具有超大的高分辨率的液晶显示彩屏（10.4英寸）；2．具有容量控制的超滤系统；3. 具有开机时的安全自检，且治疗过程中每12.5分钟仍有自检的双重保险；4．水路、电路分离设计；★5．超纯度透析为标准配置，透析液滤器为2个且参与安全自检程序，所生产的置换液的细菌及内毒素残留均符合欧洲药典要求；★6. 经过2次透析液滤过器的滤过，对内毒素进行截流，达到欧洲药典标准；7．碳酸透析、醋酸透析、干粉透析为标准配置，且进行血液透析滤过治疗时透析液和干粉均可使用；8．内置UPS为标准配置，在突然断电时能继续进行全面的安全监测，不丢失治疗数据，可维持机器全功能运行不少于30分钟；★9．全自动的化学消毒/热消毒，消毒、脱钙、冲洗一体化单键30分钟完成，可提供原厂原配的消毒液；10．具有全自动的预冲功能；11．具有自动充盈程序；12．自动导入血泵管；13. 具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能★14. 空气监测为超声波监测，在静脉夹中另有光学探测器，双重监测防护★15. 漏血监测为光学及红外线补偿双重监测16．血泵管内径2-10mm, 方便可调；17．可选配置联机清除率监测仪，可同时在线实时测量并显示Kt/V、尿素氮清除率K、血浆钠（Na+）浓度及达到预设目标值所需时间等的数值及图像；18．具有强大的可选功能。
7。血液透析滤过机功能及技术参数
血液透析滤过机功能及技术参数一、配置与功能1．提供FDA认证或CE认证,原厂具备生产全套透析耗材及配件的能力2．采用显示、操作分区设计,高亮度LED和小液晶屏显示治疗数据：双CPU电脑控制系统,具有开机时全面的安全自检,治疗过程中每12.5分钟反复自检的功能3．静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会4．采用密闭式容量平衡腔系统确保精确的超滤脱水5．具有一键式完成消毒脱钙一体化程序6. 透析液吸管（A/B管）自动消毒（指吸管与机器消毒一起同时完成）7．容量式透析液配比程序,保证透析液成分的精确性,从而确保患者安全8．血泵管内径2-10mm可调,细管路适合儿童透析；适应各种管路,降低耗材成本9．配备内置后备电源,全功能运行≧30分钟（不单是血泵运转）10．具有监测动脉压、静脉压、温度、电导度、跨膜压TMP的功能,TMP监测要有防止反超滤或破膜危险的功能；机器还须具有倒流污染防护功能11．具有空气监测,为超声波+光学双重监测,能在穿刺引血（透析准备）时侦测到血液,血泵能自动停止,以防止血液流失12．具有漏血监测为,红光+绿光双重监测,能区分真、假性漏血；漏血监测精度：最大透析液流量800ml/min<0.5ml血流（红细胞压积25）13．提供卫生部批准的消毒液:全自动的化学消毒/热消毒。
消毒、脱钙、冲洗一体化一键式操作30分钟内完成。
只需要一种消毒液,避免多种消毒液的繁琐,成本较低14．机器高度≦1.4米，顶部为平台设计，可放置治疗盘15．透析液接口结构为防污染不锈钢翻盖设计,防止污染二、技术参数与性能指标1、动脉压监测显示范围：-300〜+280mmHg,静脉压监测显示范围：-60〜+520mmHg,跨膜压监测显示范围：-60〜+520mmHg,精度均为±10%,分辨率均为20 mmHg2、血泵：血流量15〜600ml/min,误差小于±10%3、肝素泵流量范围：0〜10ml/min,最大剂量5ml/次,可用多种注射器型号4、透析液流量范围：0-300-500-800ml/min,温度范围：33.5〜41℃5、热消毒时温度≦85℃,—键式完成消毒脱钙,30分钟内完成6、超滤：超滤率0〜4000ml/h，精度：超滤量±1%，对透析器超滤系数无限制7、清洗和消毒：正常淸洗时温度和流量：37℃, 600ml/min；热消毒时温度和流量：37℃，450ml/min。
在线血液透析滤过机技术参数及配置
在线血液透析滤过机技术参数及配置附件: 天津市第四中心医院第一包、血液透析机技术规格及要求数量:2台一、主要性能规格和要求:治疗功能的要求:1.具有碳酸盐/醋酸盐/单超多种透析模式。
2.可以进行可调钠治疗，具有多种可选择的线性/梯级自动调整程序，并且可以单独使用或与超滤程序组合使用，以实现个体化透析并保证病人安全.3.可以进行可调超滤模式治疗，具有多种可选择的线性/梯型自动调整程序，并且可以单独使用或与可调钠程序组合使用。
4.肝素泵可以设定速度，时间，显示累积量，在透析开始前和透析过程中可以随时加注肝素。
5.透析液配制方式:可以自由设定浓缩液与水的比例，以适合于任何一种已有的或将来的透析液配方。
6.为了提供超纯透析液，具有碳酸氢钠干粉模块，可以自由选择是否使用干粉透析。
精确性和安全性的要求:1.机器具有强制安全自检功能，并且每次使用前必须对细菌过滤器进行安全自检，自检程序不可以人为忽略越过。
2.具有多个专用CPU控制，并且有单独CPU控制的安全检测系统，以保证机器的安全性。
3.血液部分发生报警再重启前，机器能自动产生一个提高静脉壶液面的动作排气，防止气泡被突然冲入进入患者体内，保证患者安全。
*4.透析过程中必须有周期性的压力密闭平衡测试，以保证超滤的精准和治疗的安全。
5.流经透析器的透析液基本上连续不间断，间断时间不得大于0.1秒，以保证治疗效果。
6.能屏蔽可能产生的漏电电流，保证流经透析器的透析液不会对患者造成漏电电击危害。
7.透析液温度可以设定在35-39?之间，实时监测及可调，并且有过温自动切断保护功能。
*8.配备具有内毒素吸附功能的细菌过滤器接口，以制备出符合欧洲标准的超纯透析液。
9.内置不间断电源功能，在断电时，不需人工切换，UPS电源直接维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作15分钟以上，并且肝素泵正常工作;恢复供电时自动启动治疗，保持原有数据，无潜在隐患。
16.具有内置的维修和故障诊断软件。
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21
后备电池
内置不间断电源功能，在断电时不需人工切换UPS电源直接维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作30分钟以上，并且维持肝素泵功能正常工作,恢复供电时自动启动治疗，保持原有数据，无潜在隐患。
22
报警装置
设有电导率、透析液流量、压力、温度、静脉压、漏血、气泡等监测和报警装，各种报警有原因提示。
有尿素清除率、Kt/V值、血浆钠的曲线图显示。
4
读卡器
患者智能IC卡
5
在线血压监测
收缩压：40mmHg～260mmHg
舒张压：10mmHg～200mmHg
平均动脉压：25mmHg～250mmHg
精确度：±3 mmHg
6
消毒程序
1.冲洗时温度和流量
37℃/600-700ml/min
1.热冲洗时温度和流量
静脉压监测显示范围
-60 mmHg～+500mmHg
5.2.2
静脉压监测精度
≤±10mmHg
5.2.3
静脉分辨率
20 mmHg
5.3.1
跨膜压监测显示测范围
-60 mmHg～+500mmHg
5.3.2
跨膜压监测分辨率
20 mmHg
5.4.1
动脉血泵血流量范围
15～600ml/min可调
5.4.2
动脉血泵精确度
12
维修与校正和程序
机器内置维修与校正程序
机器水电严格分离.
13
质保期
≥2年
血液透析滤过机主要部件及性能参数
序号
技术和性能参数名称
招标参数和性能要求
1
显示屏
15”液晶触摸可多角度旋转中文显示屏，原装进口机型(知名品牌)
2
联机血液透析滤过
机器可实现联机预冲，联机回输，联机追加量置换液量
3
在线清除率监测仪
16
超滤控制
密闭式双容量平衡腔设计
17
超滤率
0～4000ml/h;精度:1%;显示参数：超滤目标，超滤时间，超滤速率，超率量
18
置换液
置换液速率25～500ml/min.精度:±10%，置换液自动地匹配有效血流量
19
一键式操作
治疗过程中机器能够一键式降低血流速度，停止超滤、测量血压、自动补液
20
治疗模式
7.2
允许使用的透析器超滤系数
无限制
7.3
参数显示
超滤目标、超滤时间、超滤速率、超滤量
8
漏血探测器及敏感度
双重监测,红光监测,绿光补偿.最大透析液流量800ml/min≤0.5ml血流/min
9
消毒和清洁程序
一键式同步完成热化消毒脱钙,透析液吸管(A\B)自动消毒
10
消毒和清洁程序冲洗
温度/流量
37℃/600ml/min
2
供电要求
230V AC，±10%，47/63Hz，9A
3
供水
3.1
进水压
1.5～6.0bar
3.2
进水温度
5℃～30℃
4
最大的废液管高度
≥1m
5
体外循环通路
5.1.1
动脉压监测显示范围
-300 mmHg～+200mmHg
5.1.2
动脉压监测精度
≤±10mmHg
5.1.3
动脉分辨率
20 mmHg
5.2.1
6
透析液环路
6.1
透析液流量范围
0－800ml/min
6.2
透析温度显示范围,
35℃－38℃
6.3
透析液制备方式
容量式透析液配比程序
6.4
过滤装置
配备一个具有内毒素吸附功能的细菌过滤器
7
超滤方式
采用平衡腔容量超滤系统，能定期进行压力测试，保证超滤的准确性
7.1
超滤精确度\率
超滤±1%,0～4.00l/h
10.1
消毒和清洁程序热清洗(再循环)
温度/流量
84℃/450ml/min
10.2
消毒和清洁程序热消毒Citrosteril(再循环)温度/流量
84℃/450ml/min
11
后备电池
内置不间断电源功能，在断电时不需人工切换UPS电源直接维持血泵正常运转及监测显示所有治疗数据工作30分钟以上，并且维持肝素泵功能正常工作,恢复供电时自动启动治疗，保持原有数据，无潜在隐患。
12
自动流量控制
透析液流速300﹣1000ml/min，
（每100ml/min可调）
在准备和再灌注时，随时等待使用
100/150 ml/min(HD/HDF)的待机流量;
13
透析液温度
35℃－39℃
14
透析液电导率范围
13-15ms/cm（25℃），精度±1ms/cm
15
透析液选择
具有碳酸氢钠干粉接口，可自由选择是否使用干粉透析
84℃/600-700ml/min
3.热化学消毒84℃/600-800ml/min；
4.可调
7
安全报警监测系统要求
具有监测动脉压、静脉压、跨膜压的功能，空气监测为双重报警，漏血监测为光电和超声双重报警；
8
动脉压检测
显示范围:-300mmHg～+180mmHg精度±7mHg分辨率:5mmHg
9
静脉压检测
23
细菌过滤器
配备两个同规格具有内毒素吸附功能的细菌过滤器24质保期Fra bibliotek≥2年
冰冻切片机（进口）技术参数
1.压缩机制冷箱体、样品头
2.冷冻箱制冷温度：0℃～-35℃
3.冷冻箱自动除霜功能
4.带冷冻箱手动除霜功能
5.速冻架冷冻位点：15个以上
6.Peltier位点：2个以上
7.速冷架制冷温度最低达：-40℃以下
±10%
5.4.3
动脉血泵泵管直径
2～8mm
5.5
液面调整
静脉壶
5.6.1
空气监测器
超声传导检测空气和血液泡沫，在静脉夹中另有光学探测器,双重监测.
5.6.2
肝素泵递送范围
0～10ml/h
5.6.3
肝素泵单次追加剂量
5ml
5.6.4
肝素泵注射器尺规格
20ml
5.7
自动排空
治疗结束，自动排空透析器及管内水分
显示范围:-60～+300mmHg;精度:±7mHg);分辨率:5mmHg
10
血流量
50ml/min～600ml/min血泵管径:2mm～8mm;血流量精度:±10%
11
肝素泵流量范围
0.5～10 ml/h大剂量:1.0ml～20.0ml;注射器型号:20ml,30ml。可设停泵时间，可以进行肝素追加。
血液透析机主要部件及性能参数
序号
技术和性能参数
技术和性能参数要求
１
临床应用
可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析，单针透析，多种监测和控制组合，开机后必须进行安全自检，稳定性好的原装进口机型(知名品牌)
1.1
显示屏
机器配备≥10英寸彩色液晶显示屏,可显示治疗数据和曲线图形
1.2
操作界面
中文操作面板、中文操作菜单
8.切片厚度范围：1-100 um
9.切片厚度调节：箱体外部，保护操作者安全
10.带样品回缩功能
11.抗菌表面涂层
12.有效的表面消毒功能
13.简明的图形化按键操作，一目了然，便于操作且避免失误的发生