中药材商品规格等级薄荷标准草案
薄荷检验操作规程

薄荷检验操作规程薄荷是一种常见的草本植物,具有清凉解暑、消炎止痛、提神醒脑等药用价值。
为了保证薄荷产品的质量,需要进行薄荷的检验操作。
下面是薄荷检验操作规程,共计1200字。
一、检验设备与试剂准备1. 检验设备:显微镜、电子秤、恒温水浴、离心机等。
2. 试剂准备:苯麻酮试剂、碘液、水合氯醛试剂、硝晶片等。
二、外观质量检验1. 外观检查:对薄荷样品进行外观检查,观察其色泽、气味和形态是否符合要求。
2. 杂质检查:取适量薄荷样品,仔细观察是否有糙杂质、棉絮、昆虫、霉变等。
三、理化性质检验1. 水分含量测定:取适量薄荷样品,称重记录初始质量,放入恒温水浴中加热至100℃,继续加热2小时后取出,冷却至室温,再次称重,计算水分含量。
2. 粘度测定:将薄荷样品取出适量,放入粘度计测量杯中,使用粘度计测量粘度,记录结果。
3. 溶解度测定:取适量薄荷样品,加入适量的水、乙醇、苯等溶剂中,摇匀并保持一段时间,观察其溶解情况。
4. pH值测定:取适量薄荷样品,加入适量水中稀释后,使用pH计测定其pH值。
四、理化指标测定1. 挥发油含量测定:取适量薄荷样品,使用离心机将挥发油与样品分离,再用显微镜观察挥发油颜色和形态。
2. 挥发油成分分析:将薄荷样品取出适量,使用气相色谱仪分析挥发油成分。
五、农药残留检测1. 取适量薄荷样品,使用恒温水浴将其在50℃加热30分钟。
2. 取出样品,冷却至室温,加入乙醇,振摇混合,离心沉淀。
3. 取沉淀样品,加入恒温水浴中加热至50℃,加入甲苯,振摇混合,离心沉淀。
4. 取沉淀样品,加入正己烷,振摇混合,离心沉淀。
5. 取沉淀样品,加入苯麻酮试剂,转速搅拌,保持一段时间。
6. 加入水合氯醛试剂,振摇混合,保持一段时间。
7. 加入碘液,振摇混合,保持一段时间。
8. 加入硝晶片,观察颜色变化,比对农药残留标准。
六、微生物检验1. 取适量薄荷样品,使用显微镜观察有无微生物。
2. 取薄荷样品,使用培养基进行培养,观察是否有细菌、霉菌产生。
20种常用中药材的规格等级标准

20种常用中药材的规格等级标准(一)【国药联材字(84)第72号文附件】的规格标准1.香附本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。
光香附规格标准:统货。
干货。
呈纺锤形,有的略弯曲。
去净毛须。
表面棕褐色、紫褐色。
具光泽,有纵皱纹,通常有数个隆起的环节及残留的根痕。
质坚硬,粉足。
断面淡褐色、灰白色或棕黄色。
气芳香,味微苦。
大小不分。
无杂质、虫蛀、霉变。
2•葛根本品为豆科植物野葛的干燥根。
葛方规格标准:统货。
干货。
鲜时纵横切成ICm的骰形方块。
切面粉白色或淡黄色,有粉性,质坚实。
气微,味甘平。
无杂质、虫蛀、霉变。
葛片规格标准:统货。
干货。
类圆柱形,鲜时横切成0.6~0.8cm厚片。
表皮多黄白色。
切面粉白色或黄白色,具粉性,有较少纤维和环状纹理。
质坚实。
间有碎破、小片。
无杂质、虫蛀、霉变。
3.粉葛本品为豆科植物甘葛藤的干燥根。
多为家种。
广葛规格标准:一等:干货。
鲜时去皮切去两端后,纵剖两瓣。
全体粉白色。
断面显环纹,粉性足,纤维很少。
气微,味甘。
剖瓣长13~17cm,中部宽5cm以上。
无杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
鲜时刮去外皮,不剖瓣。
表皮黄白色。
断面白色,有环纹,纤维多,有粉性。
气微,味甘。
中部直径 1.5Cm以上,间有断根、碎破、小块。
无茎蒂、杂质、虫蛀、霉变。
备注:1.家葛系指广西种者,特征是纤维少,去外皮,粉性足。
2 .原规格配方时还需加工。
建议在产区试行加工为Icm3的小块(似骰形),便于使用。
4.板蓝根本品为十字花科植物秋蓝的干燥根。
一等:干货。
根呈圆柱形,头部略大,中间凹陷,边有柄痕,偶有分支。
质实而脆。
表面灰黄色或淡棕色。
有纵皱纹。
断面外部黄白色,中心黄色。
气微,味微甜后苦涩。
长17Cm以上,芦下2cm处直径ICm以上。
无苗茎、须根、杂质、虫蛀、霉变。
二等:干货。
呈圆柱形,头部略大,中间凹陷。
边有柄痕。
偶有分支。
质实而脆。
表面灰黄色或淡棕色,有纵皱纹。
断面外部黄白色,中心黄色。
气微,味微甜后苦涩。
薄荷的主要成分及研究现状规范文献

薄荷的主要成分及研究现状【薄荷性味】味辛、性凉。
【薄荷功能】辛能散,凉能清,升浮能发汗。
搜肝风,而抑肺盛,消散风热,清利头目。
【薄荷主治】治头痛头风,中风失音,痰嗽口气,语濇舌胎。
眼耳咽喉口齿诸病。
皮肤瘾疹,瘰历疮疥,惊热,骨蒸,破血止痢。
【薄荷功效】薄荷能解热、消炎、健胃,且能改善头部与咽喉肿热疼痛。
【薄荷性状】苏产气芳者良。
【薄荷备注】「惊热」:凡小儿治惊药,俱宜薄荷汤调。
薄荷,猫之酒也,犬,虎之酒也,蜈蚣,鸡之酒也,桑椹,鸠之酒也,莽草,鱼之酒也,食之皆醉,被猫伤者薄荷汁涂之。
薄荷的作用薄荷为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。
•主产于江苏的太仓以及浙江、湖南等省。
夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时,选晴天,分次采割,晒干或阴干。
切段,生用。
【药性】辛,凉。
归肺、肝经。
【功效】疏散风热,清利头目,利咽透疹,疏肝行气。
【应用】1.风热感冒,温病初起。
本品辛以发散,凉以清热,清轻凉散,其辛散之性较强,是辛凉解表药中最能宣散表邪,且有一定发汗作用之药,为疏散风热常用之品,故风热感冒和温病卫分证十分常用。
用治风热感冒或温病初起、邪在卫分,发热、微恶风寒、头痛等症,常与金银花、连翘、牛蒡子、荆芥等配伍,如银翘散(《温病条辨》)。
2.头痛眩晕,目赤多泪,咽喉肿痛。
本品轻扬升浮、芳香通窍,功善疏散上焦风热,清头目、利咽喉。
用治风热上攻,头痛眩晕,宜与川芎、石膏、白芷等祛风、清热、止痛药配伍,如上清散(《丹溪心法》)。
治疗风热上攻之目赤多泪,可与桑叶、菊花、蔓荆子等同用;用治风热壅盛,咽喉肿痛,常配伍桔梗、生甘草、僵蚕,如六味汤(《喉科秘旨》)。
3.麻疹不透,风疹瘙痒。
本品质轻宣散,有疏散风热,宣毒透疹,祛风止痒之功,用治风热束表,麻疹不透,常配伍蝉蜕、牛蒡子、柽柳等药,如竹叶柳蒡汤(《先醒斋医学广笔记》)。
治疗风疹瘙痒,可与荆芥、防风、僵蚕等祛风止痒药同用。
4.肝郁气滞,胸闷胁痛。
七十六种药材商品规格标准

《七十六种药材商品规格标准》ﻫ国药联材字(84)第72号文附件ﻫ目录ﻫ001当归-—--——---——————--——3ﻫ002川芎-——---—---—-—--—---3ﻫ003地黄-—-—-——----—--—-—--4ﻫ004黄莲---————-———-----———4ﻫ005白术———--——-------—----5ﻫ006甘草-—-----———----—-——-5ﻫ007白芍--—-——-—-——-—-——--—6ﻫ008茯苓--———--—-——--—-—-——7009党参———-—--—---—-----—-8010麦冬—---——--—-——---—---9ﻫ011黄芪----—-----—-——-—--—10ﻫ012贝母---—--—————-—----—-11013金银花--—-——---—---—-——12014麝香—----———--—-———-—--12ﻫ015枸杞子———-—--——-—----—-13ﻫ016泽泻—--------—----——---14 017附子----——--—-------—-—14018酸枣仁-—--—-—---———----14019山药-—-—-——————--—--——-15 020牛黄-—-—-—---——-—------15 021枳壳、枳实—--—-——---—-—16022槟榔----—--—-—---------16023山茱萸--——————-——-----—16024红花-—-—-——----—-—--——-16025菊花-——-——---———---———-17026牛膝--———-—-——-—-—---—-18 027白芷—--—-————--——————--18028三七-——-—-———--——------19 029郁金-—----------————---19030使君子----—-——---------20031元胡(延胡索)-------—-21032木香———-———--—-—--——---21ﻫ033玄参-—--————-—-—--—---—21034北沙参--——---———--———-—21035天麻—---———-—-———-----—22036木瓜—-——-----—--------—22ﻫ037牡丹皮-—--—-——--------—22ﻫ038羌活—-——---——--—-—-----23ﻫ039款冬花-—----———---————-24040杜仲-———-------—————--—24 041五味子---—------——--——-25042细辛--—-—-——-—--——-----25ﻫ043僵蚕—----——---—---——--—25ﻫ044龙骨-------—-——————--—-26045黄柏--—--—--—--——--—--—26046广藿香--—-—----———-—-—-26ﻫ047桔梗---—--—----—-—----—27ﻫ048肉苁蓉-——--—-—--————-—-27ﻫ049砂仁----—--------——-—--28ﻫ050吴茱萸-—-—--——-------——28051厚朴——-———-——----—-—--—28052防风——-————--—-—-—---—-30ﻫ053龙胆———---—----—----——-30054人参-——-———---—-———-——-30ﻫ055鹿茸—-—-——————--—-—-—--36ﻫ056丹参—-----—---—--------37ﻫ057大黄-—--—-—-—--———-----38058半夏——-——----—---—-—--—39059天花粉-—---—---——-——---39060紫菀--—----——----—-—---40061板蓝根---—————--—-—--——40062天冬-—-------———---——-—40ﻫ063牛蒡子—-—---—---—------41ﻫ064益智---—————-—----——---41ﻫ065栀子---—----—-—-——---—-41ﻫ066连翘——-—-——--—--——--—-—41067黄芩-—--—-———--—--—--——42ﻫ068知母——---—------—---—--42069赤芍—----—------—---———42ﻫ070远志---—-—-—-——-————-——43071葛根-------—----——--——-43ﻫ072柴胡—--—------—-—---—--44 073苍术—--——-—-——-—--—----44ﻫ074香附--——---——---——-----44ﻫ075秦艽——-——-—--———-—-—---44076陈皮-----——---—--—---——45ﻫ《七十六种药材商品规格标准》中得名词、术语解释—---—-—-———-————-—-45ﻫ001当归本品为伞形科植物当归得干燥根。
中华中医药学会团体标准

团 考子洲黄芪药材质量等级标准。
7.3 质量要求
学会
药 子洲黄芪种子质量应符合以下要求。见表1。
医
表1 子洲黄芪种子质量要求
中 华 中
项目 净度(%) 千粒重(g) 发芽率(%)(25℃) 水分(%)
指标 ≥80 ≥5.46 ≥70 ≤12
种子生活力(%)
≥60
8 播种 8.1 种子处理
3
种子一般不作处理。对于种皮厚、发芽困难的种子也可采用温水浸种、 开水烫种、机械磨损、试剂浸泡等方法处理。
中
中华中医药学会发布
目次
前 言 ............................................................................................................. II
1 范围 ........................................................................................................... 1
团 本标准主要起草人:魏胜利、赵婷、张媛、田文仓、康杰芳、王继永、 会 曹海禄、宋学武、栾震、叶雄、李怀生、李建国、师仰新、郭耿、曹鹏、曹 学 多多、冯紫薇、李欣、卓冰雨、丁一明、张晶、祁小娟、刘守杰、蒋丽江、 医药 徐裕彬、李勇、柳志刚、祁春雷、徐社会、曹牛、曹发、姬存良、曹子林、 中 苗建军、马生忠、郑世安等。
会 11 采收.......................................................................................................... 4
薄荷脑检验标准

文件编号
FW-QC-IQC-004
版号
A1
文件名称:薄荷脑检验标准
页次
1/1
生效日期
2012.08.01
1、抽样方法:
1.1感官检验:以包(袋)为判别单位,采用MIL-STD-105E LEVEL 2抽样。
1.2理化及卫生检验:以每一生产期为一个检验批。
1.3采样数量:20包以下采2包,20-50包采5包,50包以上采8包。采样总数须大于250克。
目测
外包装严重不洁、外漏,没有标签
∨
轻微不洁、破损.
∨
外观
无色透明棱柱或针状晶体
目测
异常
∨
香气
具有愉快的薄荷样香味
嗅
异味
∨
色泽
无色透明
目测
色泽异常
∨
滋味
具有薄荷的特有的香味
品尝
异常
∨
杂质
无肉眼可见杂质
目测ห้องสมุดไป่ตู้
异物
∨
2.3理化及卫生要求(0收1退):
项目
指标
监控频率
检验机构
砷(AS计),mg/kg
≤3
1次/每年
官方机构
铅(Pb)/mg/kg
≤1
1次/每年
官方机构
重金属(以Pb计),mg/kg
≤10
1次/每年
官方机构
3.相关标准
GB 3862—2006薄荷脑、GB2762-2005食品中污染物限量
4.相关记录
进料检验报告
2、检验项目:
2.1材质证明:
每批产品必须有产品检验报告(厂家内部或官方部门出具)。如无,则整批拒收,来料的名称、标签与采购单不相符的,整批产品退回。
薄荷2020药典标准

薄荷2020药典标准薄荷是一种常见且广泛应用于药物和食品工业的草本植物。
它具有清凉的口感和清新的气味,因此被广泛用于制作口腔清凉剂、牙膏、糖果、口香糖和饮料等产品中。
薄荷的主要活性成分是薄荷醇和薄荷脑,这两种成分具有镇痛、抗菌、抗炎和镇静等药理作用。
为了确保薄荷产品的质量和安全性,以及方便国内外生产商和使用者对薄荷产品的检验和评价,中国药典委员会于2020年制定了《薄荷药典》标准。
该标准对薄荷产品的质量要求、检测方法和储存要求进行了详细规定,以确保产品符合法律法规的要求,并保证产品的稳定性和有效性。
首先,薄荷药典标准对薄荷产品的外观和理化性质进行了要求。
外观方面,薄荷产品应呈现为绿色或暗绿色,无杂质和异味。
理化性质方面,薄荷油的密度、旋光度、灼烧残渣、酸価、醇值等指标都被规定了范围和要求。
其次,薄荷药典标准对薄荷产品的主要活性成分进行了定量要求。
以薄荷醇和薄荷脑为例,薄荷醇的含量应不低于50%,薄荷脑的含量应不低于30%。
这些主要活性成分的含量是评价薄荷产品质量的重要指标,也是保证产品疗效的关键因素。
此外,薄荷药典标准还规定了薄荷产品的微生物限度和重金属残留量等指标。
微生物限度指标规定了薄荷产品中细菌、酵母和霉菌等微生物的数量限制,以确保产品不含有害菌群。
重金属残留量指标规定了薄荷产品中铅、砷、汞和镉等重金属的含量限制,以保证产品安全性。
薄荷药典标准还对薄荷产品的储存要求进行了规定。
薄荷产品应储存在阴凉、干燥、通风的环境中,避免阳光直射和湿度过高,以防止产品的质量受到影响。
总之,薄荷药典标准是对薄荷产品质量和安全性的详细规定,它为生产商提供了标准和依据,使他们能够按照规定的要求生产和检验产品。
它也方便了国内外用户对薄荷产品的选择和使用,保证了消费者的权益和安全。
薄荷药典标准的制定是促进薄荷产业健康发展和提升产品质量的重要举措,也为薄荷产品在国内外市场上的竞争提供了有力支持。
中药材GAP规范化生产.ppt

栽培品种选定及良种繁育
优良品种
在特定的生态区域范围内,经人工选育
的安全、优质、高产、稳产的品种。
栽培品种选定及良种繁育
优良种子
用于生产的优良品种的规范标准种子
及繁殖材料的总称。
栽培品种选定及良种繁育
种源 germpiasm
是对同一物种分布范围内不同地点所
收集的各种繁殖材料的统称。
栽培品种选定及良种繁育
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP检查评定标准及认证
验收合格标准
无严重缺陷项目
且一般缺陷项目<20% 或等于总条目的20%
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP检查评定标准及认证
严重缺陷项目
→关键项目不合格
一般缺陷项目
→一般项目不合格
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP质量认证的动态管理
负责种药材企业GAP 认证资料的初审及日常监督管理
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP检查评定标准及认证
《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》
104项,其中,关键项*19条,一般项85条
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP检查评定标准及认证
认证主体
中药材生产企业
GAP检查评定标准及认证——认证程序
重点中药材品种 规范化种植研究示范基地
120多个
中药材规范化生产概况
中药材规范化生产应注意的问题
选择适宜地区发展地道药材
加强种质资源的研究,选育优良品种
规范化栽培管理技术,提高药材质量 规范化采收技术,稳定药材质量
中药材生产质量管理认证及其组织管理
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中华中医药学会团体标准
T/CACM XXX—2016
中药材商品规格等级薄荷Commercial grades for Traditional Chinese Medicine Menthae Herba
(意见征求稿)
201x-xx-xx发布 201X-xx-xx实施
中华中医药学会发布
目次
前言 (Ⅲ)
1范围.............................................................. 错误!未定义书签。
2规范性引用文件.................................................... 错误!未定义书签。
3术语和定义........................................................ 错误!未定义书签。
4规格等级.......................................................... 错误!未定义书签。
5要求. (7)
6资料性附录 (8)
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。
本标准由中华中医药学会归口。
本标准起草单位:江苏大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心。
本部分主要起草人:本部分主要起草人:欧阳臻、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、金艳、彭华胜、赵明、韩邦兴、何雅莉、叶丹、邵扬、王琳炜。
中药材商品规格等级薄荷
1 范围
本标准规定了薄荷的商品规格等级。
本标准适用于薄荷中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
中华人民共和国药典
GB/T 191包装储运图示标志
SB/T 11094中药材仓储管理规范
SB/T 11095中药材仓库技术规范
中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)
中药材商品规格等级通则
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用,以下重复列出了某些术语和定义。
薄荷Menthae Herba
本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。
夏、秋二季茎叶茂盛或花开至三轮时,选晴天,分次采割,晒干或阴干。
薄荷规格Menthae Herba specification
薄荷药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
薄荷等级Menthae Herba grade
在薄荷药材各规格下,用于区分薄荷品质的交易品种的依据。
道地药材苏薄荷Dao-di Herbs subohe
指产于江苏省苏州市及其周边各地区的薄荷。
4 规格等级
备注:
(1)当前药材市场薄荷规格按照部位进行划分,有叶与茎,其中叶所含成分高,因此市场根据叶所含的比例进行等级的划分,即含叶率越高等级越高。
(2)药典对叶的含量有相应的要求,即不少于30%,而目前市场上有不符合药典规定的段规格,因此本次标准不制定段的规格。
(3)市场另有陈货,即存放时间较长的薄荷商品,由于暴露空气中,挥发性成分容易散失以及氧化,因此气味淡且外观颜色加深呈褐色,这类商品容易不合格,需注意区分,因此在本标准不制定陈货规格。
A 薄荷药材
B 薄荷饮片
图1 薄荷全草一等品
A 薄荷药材
B 薄荷饮片
图2 薄荷全草二等品
A 薄荷药材
B 薄荷饮片
图3 薄荷全草统货
图4 薄荷全叶
5 要求
应符合《中药材商品规格等级通则》中第7章项下相关规定。
附录 A
(资料性附录)
历史沿革
薄荷最早记载于唐代孙思邈《千金·食治》中,名为蕃荷菜,其味苦、辛,温,无毒。
唐《新修本草》亦从此说,同时写到“人家种之,饮汁发汗,大解劳乏”,说明至少在唐代已经开始栽培。
宋《图经本草》曰∶“薄荷,旧不着所出州土,而今处处皆有之。
茎、叶似荏而尖长,经冬根不死,夏秋采茎叶,曝干。
古方稀用,或与薤作齑食。
近世医家治伤风,头脑风,通关格及小儿风涎,为要切之药,故人家园庭间多莳之。
”说明宋代薄荷已经普遍移栽至园中,以做菜或药用。
南宋《宝庆本草折衷》:“生南京,及岳州(今湖南岳阳)。
今处处园庭间多莳有之。
生吴中者名为吴菝蔺,生胡地者名为胡菝蔺,一名新罗菝蔺。
今江浙间亦有之。
”说明南宋时各地有不同称谓,而其所提及的产地主要在江南一代。
明代《品汇精要》:“惟一种龙脑薄荷于苏州郡学前产之,盖彼达势似龙,其地居龙脑之分,得禀地脉灵异,故其气味功力倍于他所,谓之龙脑薄荷,非此则皆劣矣。
【道地】南京,及岳州及苏州郡学前者为佳。
”说明在明代苏州所产薄荷已经相当的知名度。
明代《本草蒙筌》:“又名鸡苏,各处俱种。
姑苏龙脑者第一,(龙脑地名,在苏州府,儒学前此处种者,气甚香窜,因而得名,古方有龙脑鸡苏丸,即此是也。
)”李时珍《本草纲目》:“苏州所莳者,茎小而气芳,江西者,稍粗,川蜀者更粗,入药以苏产为胜”。
清《本草从新》:“产苏州,气芳香者佳。
”
民国《增订伪药条辨》:“炳章按:薄荷,六七月出新。
苏州学宫内出者,其叶小而茂,梗细短,头有螺蜿蒂,形似龙头,故名龙脑薄荷,气清香,味凉沁,为最道地。
太仓、常州产者,叶略大,梗亦细,一茎直上,无龙头形,气味亦略淡。
有头、二刀之分,头刀力全,叶粗梗长,香气浓厚;二刀乃头刀割去后,留原根抽茎再长,故茎梗亦细,叶亦小,气味亦略薄,尚佳。
杭州笕桥产者,梗红而粗长,气浊臭,味辣,甚次。
山东产者,梗粗叶少,不香,更次。
二种皆为侧路,不直入药。
”
药材资料汇编:“以江苏太仓产称“苏薄荷”,为道地药材。
…其附近的嘉定、常熟、苏州,以及苏北的南通、海门等地均有生产,统称“苏薄荷”。
浙江杭州笕桥地区过去亦曾盛产,称“杭薄荷”,现产量较少。
余如江西吉安,也是较著名的产区,其附近的安福、泰和、吉水、永丰等地亦产。
1977版《中国药典》:“以叶多、色深绿、气味浓者为佳”。
综上,历代对于薄荷的规格等级划分强调产地质量,以苏薄荷为道地药材,并在此基础上结合性状,如叶片的大小、茎的粗细、气香的浓郁等进行评价。
为制定薄荷商品规格等级标准提供了依据。