内部审核程序(含记录)
IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)
内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。
1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。
1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。
2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。
3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。
3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。
3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。
3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。
4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。
4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。
4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。
正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。
ISO13485内部审核控制程序(含表格)
内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划，协助管代组织内审并记录，保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定，实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审：a、法律法规及其他外部要求变更；b、相关方的要求；c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故；d、体系大幅度变更：计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核，审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备：4.2.1管代组织成立审核组，可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训，考核合格，领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准，其内容有：a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》，列出受审部门，审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议：a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录，并整理归档保存，审核组长主持会议。
GJB9001C内部审核管理程序
文件制修订记录1.0 目的本程序规定了公司内部审核的基本控制要求，以验证质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合标准及公司规定的要求，以便及时发现问题，采取纠正和改进措施，确保质量管理体系能持续、有效地运行。
2.0 范围适用于我公司武器装备质量管理体系审核的控制。
3.0 引用文件和标准管理评审程序4.0 职责4.1 最高管理层分管质量体系工作的公司领导负责领导内部审核，批准内部审核实施计划，负责成立审核组，任命审核组长，审批审核报告。
4.2 XXX部XXX部是内部审核资料的归口管理部门。
质量经理负责制定内部审核年度计划（审核方案），组织实施和协调，并监督整改。
4.3 XXX部XXX部负责内部审核员的培训、能力确认和能力维持与改进。
人事协调员负责保持合格内部审核员名单，并按照审核计划的安排向XXX部指派内部审核员，负责内部审核员的管理。
4.4 受审核单位受审核单位第一责任人负责接受审核，并积极配合，协助审核组工作，如实反映情况，提供见证材料，制定并采取纠正措施，组织进行整改。
4.5 审核组审核组长负责按照内部审核年度方案的要求制定审核实施计划，对审核过程进行控制，收集审核记录，提交审核报告，核查整改证据。
审核组组员负责按审核实施计划的要求实施审核，做好审核记录，开据不符合项报告，并监督、验证整改，收集整改证据，并提交审核组长。
5.0定义质量管理体系审核：采用过程方法，审核质量管理体系过程，以验证GJB9001C-2017质量管理体系要求的符合性，审核质量管理体系过程是否按质量管理体系文件要求在有效实施，确保体系的有效性。
6.0流程及要求（流程见后页）6.1制定内部审核年度方案每年年初，分管质量体系工作的公司领导组织质量经理、体系工程师和质量工程师根据上年度内部和外部绩效趋势、内部审核结果和管理评审的输出，识别风险和过程的关键程度，确定审核方案的优先级，结合上年度的内部审核要素制定《内部审核年度方案》，明确内部质量管理体系审核的内容、频次和节点，经公司主管领导批准后制发。
TS16949内部质量审核程序(含表格)
内部质量审核程序1. 目的本规定是确认我公司质量体系(以下简称Q.M.S)的有关活动是否适合ISO9001:2015(以下简称ISO 9001)、或ISO/TS16949:2009(以下简称ISO/TS16949)的要求事项并有效地实施和保持，对其进行 有效性的判断为目的。
2. 适用范围对于我公司实施质量体系有关活动的所有部门都适用。
3. 用语的定义3.1质量体系的有关活动指ISO9001或ISO/TS16949所规定的所有活动。
3.2被监查部署接受内部质量监查的管理部门（总务、人事、购买等）及制造部门的部署、所属单位，统称被监查部署。
3.3年度指从4月开始到来年3月。
3.4内部质量监查内部质量监查在ISO9001中叫做质量体系监查(以下简称Q.M.S监查), 在ISO/TS16949中有3种监查,分别是Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查。
以『质量手册』（RDS-ZA-001）「0.2适用范围」为依据，由于在进行ISO9001审查时ISO/TS16949的要求事项是适用范围外，所以符合ISO/TS16949要求事项的Q.M.S监查、制造工程监查、制品监查在进行ISO9001审查时，如[表1]所示作为对象外处理。
[表1]内部质量监查的适用范围规格监查区分 ISO9001ISO/TS16949对象对象Q.M.S监查（ISO/TS16949的要求事项是（ISO/TS16949的所有对象外）要求事项）制造工程监查 对象外对象制品监查 对象外对象3.4.1Q.M.S监查（质量体系监查）为了检验质量体系是否符合ISO9001、或ISO/TS16949以及进一步追加的所有的Q.M.S要求事项，要对Q.M.S进行监查，频度为1次以上/年。
管理体系内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的：验证质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系是否被正确实施以及实施之有效性，以便适时发掘问题，并采取纠正措施。
2.0范围：适用于公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0定义：无4.0职责：4.1总经理4.1.1审批年度内部审核计划。
4.2管理者代表4.2.1审核内审计划；4.2.2内审不符合报告及内审总结报告的批准。
4.3ISO专员4.3.1内审计划的制定；4.3.2统筹内审实施全过程活动；4.3.3编写内审总结报告；4.3.4统筹内审的纠正预防措施及跟踪验证。
4.4受审部门4.4.1全力配合内审，主动出示证据；4.4.2分析不符合原因，制订纠正和预防措施并实施。
4.5内审员4.5.1准备和实施审核；4.5.2发现和记录客观证据，并评定质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系过程的有效性；4.5.3审核纠正预防措施，跟踪审核不符合项的改善落实情况并验证其有效性。
5.0作业内容及要求：5.1管理者代表确认内审员资格：5.1.1内审员应了解公司的质量/HSF/环境/职业健康安全体系和受审核部门之相关工作。
5.1.2内审员应经过内部质量/HSF/环境/职业健康安全体系审核的培训，并具有内审员资格证书。
5.2内审安排：5.2.1每年年底，ISO专员根据过往审核结果及活动的重要性等排定下一年度《年度内部审核计划》，确定审核的范围、频次和方法，经管理者代表审核和总经理核准。
年度内部审核至少每半年定期举行一次，并要求覆盖本公司质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系的所有要求。
5.2.2当质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系出现重大变更（如：公司组织架构变更、体系文件进行了大幅度修改等）或出现了严重不合格事项及造成客户严重不满意等情形时，总经理或管理者代表视需要可要求不定期举行审核（部分或全部要素）。
5.3审核通知：5.3.1内部体系审核前两周，由ISO专员发出《内部审核实施计划》，规定审核目的、范围、审核依据及指派审核员和审核详细排程（进行IATF16949质量管理体系内部审核时，审核须覆盖到所有与质量管理有关的过程、活动和班次）等，分发至各受审部门；5.3.2审核组成员的选择依“审核员不得审核与自己有直接责任的范围”的原则执行；5.3.3相关部门和内审员接到《内部审核实施计划》后需仔细确认，如对审核计划有异议（比如与其它计划相冲突）应在三天内提出，以便及时协调解决并达成一致。
ISO22000内部审核控制程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的验证公司食品安全管理体系的充分性、适宜性和有效性、确保食品安全管理体系得到有效地实施、保持和改进。
2.0适用范围该程序适用于公司食品安全管理体系所覆盖的所有区域和所有要求的内部审核。
3.0职责3.1 食品安全小组组长（管理者代表）领导公司内部管理体系审核工作。
确定审核组长及审核员，并审核年度内审方案、每次的审核实施计划和内部管理体系审核报告。
3.2 质量管理部编写年度内审方案，并负责组织实施。
组织、协调内审活动的展开。
3.3 内审组长编制、组织实施本次内审计划。
编写内审报告。
负责组织对纠正措施的跟踪验证。
3.4 内审员负责完成指定的审核工作，并负责对纠正措施的跟踪验证。
4.0控制程序4.1 年度内审方案4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果，质量管理部负责策划全年审核方案，编制公司《年度内审方案》，确定审核范围、频次和方法，经食品安全小组常务组长批准,每12个月至少内审一次，并要求覆盖本公司食品安全管理体系的所有要求。
另外出现以下情况，必要时，由食品安全小组常务组长及时组织进行内部审核：①组织机构、食品安全管理体系发生重大变化；②出现重大食品安全、质量事故，或用户对某一环节连续投诉；③法律法规及其他外部要求的变更；④在接受第二、第三方审核之前；⑤在认证书到期找证前。
4.1.2年度内审方案内容：①审核目的]、范围、依据和方法；②受审部门和审核时间。
根据需要，可审核体系覆盖的全部要求和部门，也可以专门对某几项要求或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖管理体系全部要求。
4.1.3 为保持公司管理体系的兼容性，公司食品安全管理体系的内审可以和食品生产许可证的管理要求、公司GMP体系的自检要求、ISO9001质量管理体系的内审等要求联合进行，由食品安全小组常务组长和质量体系的管理者代表共同商议，也可以单独进行。
4.2 审核前的准备4.2.1食品安全小组组长（管理者代表）任命内审组长和内审组员。
内部审核程序(含表格)
内部审核程序（ISO9001：2015）1.0目的实施内部质量管理体系审核，验证质量管理体系是否被正确有效的实施，同时发现失效和潜在的问题，以确保体系能持续地进行改善。
2.0 适用范围适用于内部质量管理体系的审核。
3.0 职责3.1 管理者代表：负责审批年度《内部审核计划》及每次《内部审核报告》，全面负责内部审核工作。
3.2 品质部：负责编写《内部审核计划》，并组织、协调内审活动的实施。
3.3 审核组长及内审员：负责内部质量管理体系审核的实施。
3.4 其它部门：对审核中发现的不合格项采取纠正和预防措施。
4.0 定义无5.0 工作程序5.1 计划编制品质部根据年度工作计划确定审核范围和审核频率，编制本年度的《内部审核计划》。
审核频率在审核计划中明确规定，但内部审核每年至少进行一次。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表负责指定审核组长，审核组长负责挑选审核员，审核员应具备以下资格：(a) 参加过内审员培训，并通过考核合格，应优先选择获得“内审员资格证书”者。
(b) 熟悉本公司的管理流程，具备一定的口头、文字表达能力。
(c) 与其所负责的受审部门无直接工作关系。
5.2.2 审核组长负责制定和实施《内部审核计划》，其应包括以下内容：(a) 审核目的和范围；(b) 审核组成员；(c) 审核的时间、地点，受审核的部门；(d) 审核活动的预定日期和持续时间；(e) 审核所使用的文件和资料；(f) 审核报告的分发范围和预定的发布日期。
5.2.3 审核组长对组员进行适当分工，并将《内部审核计划》呈管理者代表审批，于一周前通知并分发于相关部门。
5.2.4 受审核部门在接到通知后，准备好相关文件和资料，若对行程安排有异议，须提前三天通知审核组长以便进行调整。
审核员须于审核前两天作好《内部审核查检表》。
5.3 现场审核及审核后活动5.3.1 首次会议5.3.1.1 在内审前，应召开一个简短的首次会议，由审核组长主持。
内部审核程序
1.目的和范围依据计划进行内部审核，以确认公司管理体系要素的实施及质量活动的开展是否符合管理体系文件及有关技术标准的要求，实施效果是否达到预期目标，从而及时采取纠正措施，保证管理体系有效运行并持续改进。
本程序适用于公司的内部审核活动。
2.职责2.1实验室经理负责批准实验室的年度内审计划及内审报告。
2.2质量负责人负责制定公司的年度内审计划并任命内审组长。
2.3内审组长负责制定内审实施计划，实施内部审核，并针对实验室的具体情况组织并实施附加审核，编制内审报告。
2.4内审组按计划执行审核工作，提交审核记录，验证纠正措施并关闭不符合项。
2.5被审核部门配合审核工作的开展，对不符合工作采取纠正措施。
2.6档案管理员负责所有内审记录的归档保存。
3.程序3.1年度内审计划3.1.1每年年初公司质量负责人应根据往年内审情况和管审相关输出编制公司年度内审计划，并任命内审组长，审核范围覆盖与管理体系有关的所有实验室（部门）、岗位或工作场所，管理体系所有要素和所有检测活动。
每年（12个月）至少一次，如被推迟，需要审核方和被审核方达成统一，并由实验室经理批准。
3.1.2有下列情况出现时，实验室可以进行附加审核：a)客户的投诉或索赔；b)不符合工作的识别；c)纠正措施的验证。
3.2内审实施的策划3.2.1成立内审组内审组长在审核前选择合适的内审员组成内审组，内审组包括体系审核员和技术审核员，内审员需要经过内部或者外部培训，考核取得内审员资格证书；并由实验室经理授权。
文件审核和现场审核一般各需要2天。
在资源允许的情况下，内审员应独立于受审核活动。
3.2.2编制内审实施计划内审组长根据年度内审计划编制内审实施计划，同时参考往年内审报告，确定此次内审的侧重点和关键点。
计划的内容应包括：审核目的、审核依据和范围、文件审核和现场审核日程安排、内审组及分工。
内审组长应提前两周将内审实施计划发给内审员及被审核部门。
3.2.3内审组根据审核实验室具体情况编制相对应的《内审检查表》。
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内部审核程序
（ISO13485-2016）
1.0目的
按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持，以便采取纠正措施和预防措施，改进和完善质量管理体系。
不断提高企业管理水平。
2.0范围
适用于公司内部审核的控制。
3.0职责
3.1管理者代表负责审核方案的策划，批准质量管理体系内部审核计划，任命审核组长，协调解决体系运行中重大问题。
3.2质量管理部编制年度内审计划，协助管理者代表组织内部审核。
3.3审核组实施内部审核。
3.4责任部门实施纠正措施和预防措施。
3.5审核员负责编制分工范围内检查表，验证纠正措施和预防措施的有效性。
4.0程序
4．1年度内审计划
4.1.1根据拟审核的过程和区域状况和重要性以及以往审核的结果，由质量管理部负责编制各部门年度内审计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，管理者代表审核，总经理批准；每年至少内审一次（时间间隔不超过十二个月），并要求覆盖质量体系的全部要求和所有部门。
当出现下列情况时，应及时组织内部审核：
a）组织机构，管理体系发生重大变化；
b）出现重大责任事故或用户对某一环节连续投诉；
c）法律法规及其他外部要求变更；
d）在接受第二、三方审核之前；
e）在质量体系认证证书到期之前。
4.1.2年度内审计划内容
a）审核目的、范围、依据和方法；
b）受审部门和审核时间。
4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和所有部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系的全部要求和所有部门。
4.2审核前的准备
4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组成员，内审员应是经培训的人员，审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。
4.2.2内审组长策划和编制本次《审核实施计划》，交管理者代表批准，计划编制应有严肃性和灵活性，其内容主要包括：
a）审核目的、范围、方法、依据；
b）内部审核的日程和工作安排；
c）审核组成员；
d）受审部门及审核要求；
e）审核报告的分发、范围、日期。
4.2.3在了解受审部门具体情况后，内审组长组织编制《内审检查表》，详细列出审核项目、依据、方法，确保要求无遗漏，审核能顺利进行。
4.2.4内审日程安排应提前三天通知受审部门，如有异议，应及时提出并更改。
4.3内审实施
4.3.1首次会议
a）参加者为公司领导、内审组成员、各部门负责人；与会者签到，审核组长主持会议；
b）会议内容：由审核组长介绍内审目的、范围、依据、方式、内审组成员及内审日程安排及其他有关事项。
4.3.2现场审核
a）内审员根据《内审检查表》对受审部门的程序和文件情况进行现场审核，在现场审核中要采用听、问、看、验证的方式，按检查表进行抽样，寻找客观证据，作好记录；
b）内审员要公正客观地对待审核中发现的问题。
4.3.3审核组会议
现场审核后，内审组长召开审核组会议，综合分析审核结果，依据标准、体系文件及有关法律法规要求，确认不合格项，并区分其类型（严重还是一般），开具不合格报告，进行不合格项分布分析并对质量管理体系运行的符合性、有效性作出结论，以及今后需改进的地方。
4.3.4末次会议
a）参加者与首次会议相同；
b）会议内容：内审组长重申审核目的，宣读不合格报告，进行不合格项分布分
析，将开具的不合格报告交责任部门认可，并要求分析不合格原因，提出纠正措施和完成期限（一般为半个月），纠正措施应包括必要的纠正、纠正措施
及举一返三等内容。
对质量管理体系运行的符合性、有效性作出结论并宣读审核结论，会议结束前，由公司领导讲话。
4.4内部审核报告
审核组长在内审结束一周内完成《内部审核报告》。
4.4.1内部审核报告的内容
a) 审核目的、范围、方法和依据；
b) 审核组成员及审核日期；
c) 审核计划实施情况综述；
d) 不合格项分布情况分析；
e) 存在的主要问题分析；不合格数量及严重程度；
f) 对质量管理体系的符合性、有效性结论和改进的建议。
4.4.2内部审核报告交管理者代表审核，总经理批准后，由质量管理部发各相关部门。
4.5跟踪验证
受审部门的负责人应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因，由审核员跟踪验证其有效性（包括证实材料），跟踪活动包括对所采取措施的验证或验证结果的报告。
4.6内审结果（报告）作为管理评审输入的一部分。
4.7产品质量审核
4.7.1产品质量审核是对质量管理体系是否有效，过程是否处于受控状态的验
证；因此，产品质量审核作为内部审核的一个组成部分。
4.7.2产品质量审核每年至少一次，审核的依据是产品标准。
4.7.3产品质量审核的重点是成品，也可包括重要的物资。
4.7.4产品质量审核程序参照内部审核程序。
4.7.5产品质量审核，是通过抽取已验收合格的产品，由审核组对其现场测试，根据实测数据和缺陷分级评定表，进行产品质量的评价，并作出质量水平计算和质量水平趋势分析报告。
5.0相关文件
5.1纠正措施控制程序
5.2预防措施控制程序
5.3管理评审控制程序
6.0质量记录
6.1年度内审计划
6.2内部审核实施计划
6.3首次会议记录
6.4末次会议记录
6.5内审检查表
ISO13485-2016
内审检查表.xls
6.6内审不合格报告
6.7内部审核报告
6.8不合格项分布表。