报告签字权申请审批表

报告签字权申请审批表

广元市第一人民医院报告签字权申请审批表

姓名年龄学历

科室现任职称取得时间

申请理由:

申请人:年月日科室审核意见:

科主任:年月日医务科审核意见:

医务科科长:年月日分管院长审核意见:

分管院长:年月日

质量检验管理制度

质量检验管理制度 质量检验工作是企业管理的重要组成部分,为搞好检验工作的管理,特编制如下检验管理制度。 一、检验的组织管理 公司质检部是有限公司的质量管理部门,其职能是代表公司对原材料、工序半成品及成品进行检验和验收,检验人员独立行使检验权力,公司的中心试验室负责原材料的检验和相关产品性能指标的检测,工序检验员负责车间各个工序半成品的检测及质量控制,成品检验员负责成品的出厂检测及成品合格标示。 二、材料的进厂检验制度 1、检验依据 材料检验工作依据公司原材料检验规范进行,相关指标要符合公司的标准要求。 2、检验流程 a.原材料进厂后由物资采购中心人员填写“原材料送检表”,书面通知中心试验室检验人员,检验人员依据原材料送检表去现场抽取样品。 b.被检物品必须有质量证明书,出厂检验报告或相关质量证明,方可取样检验。 c.检验人员如发现材料明显带有质量缺陷可拒绝检验。 d.取回的产品(试样)依据相关试验要求进行检验和试验。

e.试验条件必须符合相关要求,试验方法应规范,以确保试验数据的准确性。 f.检验合格的产品,依据检验结果出具检测报告,物资采购中心依据检验合格报告办理相关入库手续。 g.不符合公司原材料检验标准,但质量缺陷对产品影响不大的材料,可做让步接收,让步接收的材料必须履行如下手续: ①让步接收由检验员出具原材料检测报告,并由质检部、技术中 心、生产管理部、物资采购中心主管及以上领导评审签字。 ②原材料检测报告由中心试验室注明不符合项及指标,并记录试 验编号。 ③物资采购中心凭签字通过的原材料检测报告办理入库。 h. 特殊情况因生产急需而无法检验时,可由试验室备案,主管副总批准后方可放行使用,放行材料必须是供货关系较长,质量较稳定的供应商,特殊放行的材料必须及时通知使用单位,做好试用工作,一经使用发现问题及时停止使用。 i. 因结构尺寸或材料密度不符合公司相关要求的,应由中心试验室出具不合格材料、扣料通知单一式叁份报物资采购中心,留存一份由光电复合缆业务单元总监签述意见后转计量人员,计量人员在出具检斤单时,将其重量扣除,仓库多余数量应由材料核算人员以月为单位做涨库核销处理。 3、新进材料厂家的管理 a.新进材料厂家需由物资采购中心提报申请单,由质检部审核,

CNAS授权签字人考核要点

CNAS 现场评审之授权签字人考核 授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。 针对CNAS该项评审考核 1.简介 重点词:学历,专业,工作经验。 2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责; 职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责! 权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可)负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等 4. 熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。 5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度; 对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC 等)的认识。 不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。一般了解一下几项内容即可: 定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性) 一般评定过程: ①建立数学模型 ②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和 ③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展 不确定度、不确定度与 误差的区别; 什么情况下使用到不确定度(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6. 了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态; 7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否 报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果) 8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。

五方备案资料验收意见

建设单位工程竣工验收报告(一式两份) 一、验收纪要: 1、建设单位主持验收会议; 2、建设、勘察、设计、施工、监理介绍工程合同履约情况; 3、验收组实地查验工程质量; 4、专业验收组发表意见,验收组形成工程竣工验收意见,并签名。 我单位年月日组织勘察、设计、监理、施工、档案馆等有关负责人组成验收组,对本工程的合同约定的项目进行了竣工验收。 二、建设单位对工程勘察的评价意见 1、参加地基验槽 2、参加基础及主体,有关重要部位工程质量验收。 3、参加有关工程质量问题的处理意见。 4、参加工程竣工验收 5、出具工程勘察质量检查报告。 三、建设单位对工程设计的评价意见 1、参加地基验槽 2、参加基础、主体结构及有关重要部位工程质量验收 3、签发设计修改变更,技术洽商通知。 4、参加工程竣工验收 5、参加有关工程质量问题的处理情况。 6、出具工程设计质量检查报告。 四、建设单位对工程施工的评价意见 1、项目部管理人员的资格、配备及到位,主要专业工种操作上岗资格、配备及到位符合要求。 2、分包单位资质符合要求,并对分部单位进行管理。 3、施组及施工方案有审批并执行。 4、按工程技术标准及施工图、设计文件实施。 5、工序、部位、单位工程质量的检查评定符合要求。 6、收集整理了完整的质保资料。 五、建设单位对工程监理的评价意见 1、项目监理机构的人员资格、配备及到位符合要求。 2、监理规划、监理实施细则按规定编制、审批。 3、对材料、构配件、设备投入使用或安装前进行审查。 4、核查分包单位的资质。 5、实施见证取样制度。 6、对重点部位、关键工序实施旁站监理。 7、签发质量问题通知单,并复查质量问题整改结果。 8、出具工程质量评估报告。

检验报告审核制度

检验报告审核制度 1 目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过 程实施质量控制,确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。2 范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3 检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 1)医院名称与报告标题。 2)被检者姓名、年龄、门诊/病室、床号、病历号。 3)送检验品号(唯一识别号),送检医师,样品性质, 对不符要求样品的状态描述。 4)检验项目名称(英文缩写名,中文名),检验结果、 结果单位、参考值。 5)报告日期、时间,报告人,审核人。 6)仅对被检样品所检项目负责的声明。 4 检验报告的格式 1)检验科主任设计各类检验报告格式。

2)根据各专业技术特点编制检验报告。 3)各类检验报告需满足第 3 个要求。 5 检验报告的审核、签发和存档 1)检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检验项目 结果受控。2) 检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯 一性。3)检 测人员必须认真核查异常结果,判断其技术误差的可接受 性。有疑问时进行复检。复检包括:核查样品性状是否符 合要求,样品与样品是否对应,重作检测。复检后仍有疑 问需报告审核人处理。4)检测人 员核查后在报告人栏签名。 5)审核人必须核查整批检验结果的质控数据,判断是否 在控及误差的可接受性。 6)审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因, 确定复检方案,督促复检。7) 复检后仍有疑问,报告科主任。科主任组织复检。必要时 科主任联系临床科室查寻异常原因,确认复检结果,发出 报告。 8)审核合格,审核人签名,发出报告。 9)检验科报告的电子版由检测人员输入微机。签名贮存。

授权签字人的任职要求

5.1.4.2.3 评审组要对申请人的授权签字人进行考核。CNAS 要求授权签字人必须具备以下资格条件: a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测、校准标准,检测、校准方法及检测、校准程序,能对检测、校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,熟悉标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者的认可要求; b) 熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定; c) 在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。 3.技术负责人 负责本检测中心技术运作工作,主持中心技术管理部工作,对本检测中心检测技术的适用性和科学性负责,具体职责如下: (1)全面负责检测中心日常技术管理工作,参与检测中心管理体系的建立、运行和维持。 (2)全面掌握检测中心承检范围内检测技术的发展方向,确定技术活动的方法和路线,制定技术活动的计划,协调检测工作中的技术问题,承担技 术活动结果的相应责任,组织检测中心人员正确贯彻执行国家标准、技 术规范、标准化管理规定。 (3)按LAB-P-030《能力比对验证管理程序》制定比对和能力验证计划并主持能力验证工作,负责维持《检验结果质量控制管理程序》的有效性。(4)按LAB-P-018《检测方法选择和确认管理程序》和LAB-P-022《作业指导书编写、审批、使用和修改程序》,收集国内外技术标准资料,组织 各类检测方法的确认和作业指导书、检测实施细则等各类技术纪录格式 的组织编制、审核、批准和维持工作。

(5)负责监督LAB-P-016《设施和环境条件控制管理程序》的执行,负责检测工作所需环境条件和设施配置的技术审核,使设施和环境符合检测工 作的技术要求。 (6)按LAB-P-003《要求、标书和合同评审管理程序》主持对客户要求、标书和合同的评审,授权与客户签订检测协议。 (7)按LAB-P-026《测量溯源管理程序》、LAB-P-024《设备管理程序》和LAB-P-027《参考标准、标准物质和标准溶液管理程序》,组织制订量值 溯源计划和仪器设备及标准物质的期间核查计划并监督实施。对新增和 主要仪器设备的更新提出技术可行性意见并负责组织相应的验收工作。 对标准物质的采购进行监管。 (8)负责维持LAB-P-006《检测流程管理程序》和LAB-P-028《样品管理程序》的有效性,确保现场检测和现场抽样符合有关技术要求。 (9)负责按LAB-P-020《偏离许可控制管理程序》,对出现特殊例外情况下不得不偏离有关检测程序开展检测的申请进行审批。 (10)负责按LAB-P-018《检测方法选择和确认管理程序》对新增检测项目组织评审,负责仪器设备自检规程、仪器设备使用操作规程等业务文件及 其它有关技术文件的审批工作,批准仪器设备的检定和校准计划。(11)对可能存在的检测质量问题安排追溯或及时的反馈,根据反馈信息按LAB-P-008《不符合性工作控制管理程序》组织实施纠正并建立预防措施,配合质量负责人进行质量申诉或投诉中有关技术问题的处理。 (12)按LAB-P-010《改进、纠正和预防措施管理程序》参与重大质量事故和检测事故分析和处理。 (13)负责制定检测中心检测人员培训、考核计划,并按LAB-P-014《人员培训和管理程序》组织检测人员培训、考核,对检测人员的技术能力进行 评价并提出提升建议。 (14)负责组织并监督LAB-P-019《测量不确定度评估管理程序》的执行情况。(15)按LAB-P-004《检测分包管理程序》,对分包方技术能力进行确认。(16)参加高层管理会议和管理评审工作。

检验科报告单管理制度

文件审批者:发布日期:

操作者从事本项工作前,必须认真学习并掌握本手册的内容,严格按照操作规程操作! 学习者: 休订书册与增补程序内容与日期: 学习者: 休订书册与增补程序内容与日期: 学习者:

ZD_04-1 XX县中医院临床检验报告发放制度 [目的] 使检验报告单能够及时、无遗漏发送到各临床医生或患者手中。 [适用范围] 检验科、临床科室、患者、后勤服务中心 [该SOP变动程序] 本标准程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报科主任批准签字。 [检验报告单的发送] 1.门诊检验报告单由病人到检验科拿取,住院检验报告单由检验科根据病区进行分类后由后 勤服务中心人员发放至相应病区,由病区医护人员接收。 2.住院报告单在下午2:30(冬)或3:00(夏)之前送至各病区。 3.各检验小组在上午下班前将各自所出报告单按病区分别放置,当天中午值班人员核对各报 告单与分发病区是否相符,将各病区化验单在分发报告登记本上登记。 4.检验科人员分发检验报告单必须在发送清单上签名示发送人,并写上发送时间,后勤服务 中心工作人员将报告单及发送清单送达病区,病区接收人员必须在发送清单上签名示接收人。 5.住院报告单除急、危、重外,不得由病人或家患到检验科取单;危急重情况下需病人或家 属到检验科取单的,应电话通知检验科确认并许可后方可。 6. 科室设专人发放报告单(XXX)。 7.如对检验结果有疑义,请在报告单发出三天内与检验科联系,逾期不予受理。 【相关记录】 [检验报告单分发登记本]

ZD_04-2 检验报告单专职管理人员职责 [目的] 使检验报告单有专人发放、管理,保持存放完整及清洁。 [适用范围] 检验科 [该SOP变动程序] 本标准程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报科主任批准签字。 [职责] 1.负责所有检验报告单的分类,按门诊、住院;按病区等进行分类存放。 2.每日对门诊检验报告单进行整理,同一病人检验报告单集中装订。 3.负责核对取报告单病人身份进行检验报告单的发放,发放时注意再次核对病人信息及检验 报告单上的信息。。 4.保持检验报告单的完整和干净,对于损坏的报告单及时重新打印更换。

对授权签字人考核的主要问题-答案

对授权签字人考核的主要问题 1. 谁批准你为授权签字人?授权签字人是干什么的?答:所在单位推荐, 经评审组考核合格,由质检部门批准。授权签字人是批准报告的。 2. 授权签字人应该承担什么责任? 答:承担技术和法律责任。 3. 实验室质量体系文件中规定的授权签字人的岗位职责是什么?答:1. 受 技术负责人直接领导,由资质认定机构和认可组织授权,对本人签发报告的检测/ 检验结果的完整性和准确性负责。 2. 与检测/ 检验技术接触紧密,掌握本人授权范围的检测/ 检验项目 及限制范围。 3. 熟悉本人授权范围检测/ 检验项目的标准、方法及规程。 4. 有能力对相关检测/检验结果进行评定,了解检测/ 检验结果的测 量不确定度。 5. 了解有关设备维护保养及定期校准/ 计量检定的规定,掌握其校准 / 计量检定状态。 6. 熟悉本人授权范围检测/检验项目的技术记录、检测/检验报告及其 核查程序。 7. 了解CNAS的认可条件和资质认定的相关规定、检测/检验机构义 务及认可标志使用等有关规定。 4. 你作为授权签字人在拿到报告时重点关注报告的什么内容?答:首先要 看依据的标准、方法是否正确,还要看仪器设备是否在检定/校准周期内,人员是否持证上岗,环境条件是否符合要求,检测结果的合理性,检测结论的正确性,报告的信息量及完整性,CMA标识的使用。 5. 你作为授权签字人知道你的签字领域吗? 答:集中空调通风系统检测,粗细骨料检测,水泥检测,外 加剂检测,混凝土及砂浆,钢筋(包括焊接、机械连接件)检测,沥青及沥青混合料检测,墙体材料检测,建筑用砂石检测,简易土工检测,建筑节能检测,道路检测,混凝土结构,砌体结构,混凝土防冻剂,高性能减水剂,普通减水剂,建筑用砖,建筑用砌块。 6. 你所授权签字的领域有那些产品/ 参数?都依据那些标准?判定原则是 什么? 答:看申报材料《检验检测能力申请表》,产品/参数对应标准规范代号和名称。判定原则看产品标准的技术要求部分内容。 7. 你所授权签字的领域的实验用的主要设备有那些?

检测报告管理制度

检测报告管理制度 一、检验报告的格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。 二、检验报告应逐栏填写,空白栏应划斜线占空。 三、检验数据填写要标准,结论要明确,字迹要清晰工整。 四、检测报告必须由检测人、校核人、签发人逐级签认。审查无误后加盖检测专用章和计量认证CMA章发出。 五、检测报告一律采用与原始记录相同的编号。 六、存档检测报告与原始记录一起,交由资料员登记存档,要查阅检测资料必须办理审批手续。 七、已发出的检验报告需要更改时,应报技术负责人批准后进行更改。 检测原始数据管理制度 一、原始记录格式依据标准、规范、规程办法和技术条件制定。 二、填写原始记录,不得用铅笔书写,字迹必须清楚,纸面整洁。 三、原始记录应按表格内容逐栏填写,做到真实完整,空白栏应划斜线占空。 四、试验检测报告及原始记录一律采用法定计量单位。 五、原始记录填写完并由记录人签字后,交由校核人员进行校核并签字。 六、原始记录不准涂改、刮改,只准划改,划改处由划改人盖上红印私章。 七、原始记录与试验报告一起,交由资料员存档。 八、原始记录的查阅应报技术负责人批准后方可进行。 检测仪器设备管理制度 一、检测仪器管理,由技术负责人负责,设备管理应按照制度进行。 二、保持检测中心测试手段保持处于最佳状态,使在用计量器具的受检频率达100%,在用仪器设备的合格率达100%,确保试验检测数据准确可靠和科学。 三、检测设备仪器由设备管理员负责周期检定、自检及故障维修事宜,设备使用人负责日常清洁、维护工作。 四、试验检测仪器自验收之日起,进行分类编号、上帐、建档。

五、设备档案资料经技术负责人同意后方可借阅,必要时,可用复印件。 六、设备的维护工作由使用人负责,其检查考核由设备管理员进行。 试验检测安全制度 一、仪器、设备的安装,操作应符合有关安全技术标准,电动设备应有良好的接地装置,并经检查确认后方可使用。 二、仪器设备使用中,操作人员不得擅自离开。 三、加强仪器设备检测维修,确保其性能稳定、示值准确,严禁“带病”使用。 四、有毒、易燃、易爆物品的存放、使用、处理应符合国家安全规程的规定。 五、配备满足安全需要的消防器材。 六、试验检测人员应熟悉设备仪具的性能,严格遵守操作规程。 七、操作中如发现设备仪具运转异常,或有异味,或遇停电、停水,漏油、漏水时,应立即停机,切断电源、水源。属于故障应及时排除故障。 八、预制构件检验或现场结构试验,必须采取符合要求的安全措施。 九、试验完毕和下班时,应切断不用仪器的电源、水源,关好门窗。 技术档案资料管理制度 一、技术档案管理由检测中心资料员负责。 二、技术档案保管期限: 1、试验方法标准,试验规程,检测规范,检测方法(国外的、国内的、自编的)长期存放。 2、设备仪器说明书,计量检定合格证,验收、维修、使用、报废记录,长期保存。 3、试验仪器、设备汇总表,台帐、长期保存。 4、各类检测原始记录,委托单和检测报告、保存至该项目结束后一年。 三、技术档案管理规定: 1、技术档案是检测公司的技术机密,应妥善存放。 2、技术档案的借阅、复制,应按规定办理审批手续。 检测中心计量管理制度 一、检测中心质量负责人负责计量管理工作。 二、所有出据测试数据的仪器设备的量值传递,必须有正确的溯源。 三、所有计量设备、计量仪具,必须经法定计量机构检定合格后方可使用,周期检定设备,

授权签字人考核问题

授权签字人考核问题: 1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2、与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围 3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4、有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度 5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 6、十分熟悉记录、报告及其核查程序 7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定 授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。 一、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责: 1.1介绍本人目前的岗位职责和权利 1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技术要求 5.1总则”指出,决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称) 制定了《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》,并定期对下述能力维护的执行情况进行审核(参看本程序的“实验室检测/校准能力维护情况检查表”) 执行的技术标准/规范是否现行有效;测量不确定度评定是否合理;检测人员能力和资质是否满足要求;环境设施是否满足要求;服务和供应品采购是否满足要求;仪器设备是否满足要求;标准物质是否满足要求;技术记录是否满足要求;测量溯源性是否满足要求;抽样工作是否满足要求;被检测物品管理是否满足要求;检测报告是否满足要求;检测结果质量保证的相关结果是否满足要求。 应熟悉《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》、质量手册“5技术要求 5.1总则”以及由此要素所引出的相关程序文件。要求能够列出相关的程序文件名称。 二、(1)是否与测试技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目的限制范围? (2)是否熟悉有关检测标准/规范/检定规程、测试方法? 2.1 介绍本人目前的岗位 强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。 2.2 介绍本人签字领域范围内的检测标准/规范/检定规程 (1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规范/检定规程;标准/规范/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。 (2)说明所用标准/规范/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数,介绍有关分包实验室的情况,并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。 (3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。 三、是否有能力对相关检测/校准结果进行评定,并了解测量结果不确定度评定? 3.1介绍学历、所学专业、工作经历 (1)介绍学历、所学专业和工作经历; (2)介绍参加本领域里的科研成绩、成果,以及标准/规程的制修订等经历; (3)介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩; (4)处理过本领域里哪些重大技术问题。 3.2从以下几个方面来介绍实验室的检测能力 (1)人员技术水平; (2)设施和环境; (3)仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和运行检查); (4)标准/规范/规程的有效性; (5)消耗性材料的控制; (6)掌握分包实验室能力的变化情况(适用时); (7)维护检测/校准作业指导书的完整性和有效性; (8)通过实验室之间的能力验证或比对; (9)通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的“校核”方法。 3.3介绍本人签字领域的测量系统/装置、环境条件,说明申请认可项目/参数的检测/校准能力 (1)介绍签字领域所用测量系统/装置的技术指标:测量参数、测量范围、系统/装置的准确度等级/最大允许误差; (2)介绍签字领域所用测量系统/装置要求的环境条件,说明测量环境的监控情况及其对测量不确定度的影响; (3)介绍相关被测/被校物品性能指标/准确度等级,(如可能)说明本人签字领域的检测/校准项目、参数能够提供的测量结果不确定度。

检验报告单书写制度

检验科检验报告单书写制度 1、检验报告单是疾病诊断及治疗的重要参考依据,也是病人知情权的一种体现,因此,对检验单内容、格式报告及发放有必要作详细的规定,指导检验人员正确书写检验报告,为患者提供完整、正确、规范、及时的检验报告。 2、检验结果审核人员和检验人员对检验报告的正确性、及时性及规范性负责,实行双签字制度。科主任对检验报告发放流程及监督负责。 3、临床医生(具有职业医师的资格)申请检验项目(化验单申请)必须规范填写(包括病人姓名、性别1年龄、住院号、床号、临床诊断、科别、标本种类,送检日期、送检医生),对申请内容含糊不清或缺项的,本科人员应退回修改,并在标本拒收记录本上登记。 4、检验报告内容应包括检验项目中文名称、报告单位、标本类型、参考范围,异常值提示,唯一编码、标本采集和接收日期时间、报告日期时间、备注、检验者和报告者的双签名,报告单书写必须规范,严禁涂改,严禁使用热敏打印或打印不清楚的报告。 5、检验报告经审核后,门诊病人自取,病区的检验 报告单由病房值班护士来取送到病区,在报告单发放过程中,要注意保护好病人的隱私,不得随意泄漏病人检验结果,病区办公室只限于医务人员进入电脑(或病历查看病人检验报告。6、即时检验(POCT)检验报告;由检验科负责质量监管,报告单书写要求有专用POCT报告格式,检验科定期检查POCT检验报告书写质量,对书写不规范,采用热敏纸打印单位用错,缺项等报告单,及时纠正。 7、发送报告单时严格执行查对制度,避免报告单的丢失,遗落,报告单如有丢失,实验室负责查找、补发报告。 8、检验报告单应严格执行生物安全相关规定,污染的报告单必须经消毒后再发放。 9、检验报告单发放时间规定:急诊优先原则。 10、临床医生和护士收到报告单应买善保管,粘则在病历上应整齐,严禁在检验报告单上任意涂改、划线、做记号或列公式等不规范的行为。

检验报告管理规定

检验报告管理规定 集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)

.检验报告管理制度? 1.?检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时,杜绝虚假报告。? 2.?测定时其数据要经分析,避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符 合的结果。? 3.?定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告;定量测定的,结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同,如结果高于测定方法线性范围上限,则应根据需要对样本稀释后再测, 结果乘上稀释倍数。? 4.?检验报告单由实验操作人员完成实验后,将结果录入,打印出报告单 5.?每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印;报告内容至少应包括:病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围(按照国 际单位)以及标本号、标本类型、标本接收日期和检测日期、实验操作 者和审核者的签名、报告日期等。否则视为无效或虚假报告单。 6.?如果所收到的原始样品不适于检验,或可能影响检验结果时,应在报告中予以说明。? 7.?对于实验结果有异常的,需在检验报告单提示栏标示出。?对于检验 结果对病人的病情有警示的,应即时电话通知该病人主管医生。并在申 请单上注明电话通知时间,以备查询? 9.如果由于仪器故障或者其它原因造成实验结果未能及时发放,应及时 通知病房医生.? 10.工作人员在完成实验,核对无误后,签名发出报告单。?

11.检验人员凭发票发放门诊病人检验报告。病房的报告由检验科直接送至病房。? 12.报告发放后一般不得更改,如确实需要更改时,需由原审核者或经其授权人更改,或者科、实验室领导授权,其它人无权更改。更改后在记录上显示出改动的日期、时间及责任人的姓名。? 13.在检验报告发生遗失的特殊情况下,查明发生问题的环节后,决定是否重新补发报告,补发报告应注明补发原因,并在补发报告单上作补发记录。? 14.原始标本在检验分析结果报告后至少一周才能清除。如患者及医生对分析结果有异议,则需在检测结果发放后三天内及时提出意见,以便重新检测复核结果

对授权签字人考核的主要问题---答案

对授权签字人考核的主要问题 1.谁批准你为授权签字人?授权签字人是干什么的? 答:所在单位推荐,经评审组考核合格,由质检部门批准。授权签字人是批准报告的。 2.授权签字人应该承担什么责任? 答:承担技术和法律责任。 3.实验室质量体系文件中规定的授权签字人的岗位职责是什 么? 答:1.受技术负责人直接领导,由资质认定机构和认可组织授权,对本人签发报告的检测/检验结果的完整性和准确性负责。 2.与检测/检验技术接触紧密,掌握本人授权范围的检测/检验项 目及限制范围。 3.熟悉本人授权范围检测/检验项目的标准、方法及规程。 4.有能力对相关检测/检验结果进行评定,了解检测/检验结果的 测量不确定度。 5.了解有关设备维护保养及定期校准/计量检定的规定,掌握其 校准/计量检定状态。 6.熟悉本人授权范围检测/检验项目的技术记录、检测/检验报告 及其核查程序。 7.了解CNAS的认可条件和资质认定的相关规定、检测/检验机 构义务及认可标志使用等有关规定。 4.你作为授权签字人在拿到报告时重点关注报告的什么内 容? 答:首先要看依据的标准、方法是否正确,还要看仪器设备是否在检定/校准周期内,人员是否持证上岗,环境条件是否符合要求,检测结果的合理性,检测结论的正确性,报告的信息量及完整性,CMA标识的使用。 5.你作为授权签字人知道你的签字领域吗? 答:集中空调通风系统检测,粗细骨料检测,水泥检测,外加剂检测,混凝土及砂浆,钢筋(包括焊接、机械连接件)检测,沥青及沥青混合料检测,墙体材料检测,建筑用砂石检测,简易土工检测,建筑节能检测,道路检测,混凝土结构,砌体结构,混

凝土防冻剂,高性能减水剂,普通减水剂,建筑用砖,建筑用砌块。 6.你所授权签字的领域有那些产品/参数?都依据那些标准? 判定原则是什么? 答:看申报材料《检验检测能力申请表》,产品/参数对应标准规范代号和名称。判定原则看产品标准的技术要求部分内容。 7.你所授权签字的领域的实验用的主要设备有那些? 答:看申报材料《检验检测能力分析表》。 8.评审准则中对授权签字人的资格要求有那些? 答:实验室授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,熟悉业务,经考核合格。 9.实验室授权签字人应符合哪些要求? 答:1、具有相应的职责和权力2、具有相应的工作经历3、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序4、掌握有关的检验项目的限制范围5、掌握有关仪器设备的校准/检定状态6、具有对相关检验结果进行评定的能力7、熟悉实验室资质认定评审准则及管理要求。 10.实验室资质认定的法律依据是什么? 答:计量法第二十二条 11.管理体系文件包括那些? 答:质量手册、程序文件、作业指导书、记录。 12.资质认定证书的有效期是多少时间? 答:六年。 13.实验室的标识有哪些? 答:设备的状态标识、设备的唯一性标识、样品的唯一性标识、检测报告的唯一性编号标识等。 14.简述实验室仪器设备的状态标识怎么使用(三色标识)? 答:合格证(绿色): 1)经计量检定或校准、验证(包括自校)合格, 确认其符合检测/校准技术规定使用要求者; 2)设备不必检定,经检查其功能正常者(如计 算机、打印机以及其他用于试验工作的仪器设 备); 3)设备无法检定,经比对或鉴定适用者。

授权签字人考核要点

授权签字人考核要点 授权签字人的定义: 经过实验室法人的同意,中国合格评定国家认可委( ???)认可,可以在签发带有认可标志的报告或者证书的人员。 .有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责。 明确权利: 在认可范围内签发印有 ???标志的报告或者证书; 有权抵制有违公正性、违背质量方针的行政干预。 懂得责任: 对签发的证书或者报告的准确性、真实和完整性负责; 如报告或者数据有误,准备承担法律责任。 .试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围 表述经历和能力,证明与检测技术紧密接触 介绍学历和技术经历(专业、学位、技术职称) 介绍技术工作的成绩、成果和奖励。 掌握有关的检测项目的限制范围; 对检测标准中规定的检测项目或者参数的限制; 对检测参数的量程限制; 分包项目及分包实验室(介绍限制的范围和原因;注意与申请书相一致) .有关检验标准、测试方法及测试规程 熟悉并能够列举本人签字领域所采用的检测标准(国际标准、国家标准、行业标准、计量检定规程或者计量技术规范)及版本更新情况。 对使用的检测方法是否经过评审或者验证? 了解各参数所用的检测方法及测量原理。 .有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度 熟知实验室的检测能力; 仪器 设备 标准物质的技术参数的测试能力; 环境条件对检测结果的影响; 测量结果的不确定度评定。 能够进行检测结果异常值、临界值的判定; 检测标准规定的限制范围; 临界值的处理原则及方法。 可能出现异常值的情况及处理方法。

能进行测试结果正确性的评定 正确使用认可范围内的方法标准; 有效数字及位数的正确使用和表示(应与标准要求和仪器能力相一致); 正确作用国际单位制的名称和符号; 原始记录信息的完整性、真实性; 需要时,不确定度的表示方法。 .设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 仪器设备的溯源 了解溯源政策和溯源的能力; 溯源计划执行情况;溯源状态标识的定义的作用? 溯源结果的确认情况,哪些仪器设备已经停用? 哪些仪器设备需要进行期间核查?核查的情况如何? 仪器设备的维护程序及维护情况 哪些关键仪器设备必须进行维护?维护程序如何? 了解关键仪器设备的维护保养情况; 仪器设备故障的处理(哪些仪器设备出现过故障?是如何处理的?) 仪器设备 标准的保存、运输及处置 使用和存放的环境条件,应该遵守的标准技术的要求。 经过运输或者外借返回后,应进行检查或者核查。 参考标准只能用于校准,不能用于其它目的。 校准产生新的修正因子时,确保更新其所有备份。 任何人不得进行导致校准结果失效的调整。 .十分熟悉记录 报告及核查程序 对原始记录的要求: 实验室应该建立记录的(识别、收集、索引、存取、存档、维护、清理、保密)控制程序; 所有记录应该清晰明了,如可能,每项检测的记录应该包含足够的信息,以便识别不确定度的影响因素和保证在尽可能接近原条件下能够复现数据或者结果。记录应该安全保护、保存和保密;规定保存期限; 观察结果、数据计算应该在工作时予以记录。 错误记录的更改方法;划改;以免字迹模糊或者消失; 对报告 证书的要求; 准确、清晰、明确和客观地报告每一荐或者一系列检测的结果,并符合方法中规定的要求。设计统一格式,适用于所进行的各种检测,减少误解误用。内容包括

检验报告管理制度

.检验报告管理制度? 1. 检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时,杜绝虚假报告。 2. 测定时其数据要经分析,避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符合的结果。 3. 定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告;定量测定的,结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同,如结果高于测定方法线性范围上限,则应根据需要对样本稀释后再测,结果乘上稀释倍数。 4. 检验报告单由实验操作人员完成实验后,将结果录入,打印出报告单 5. 每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印;报告内容至少应包括:病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围(按照国际单位)以及标本号、标本类型、标本接收日期和检测日期、实验操作者和审核者的签名、报告日期等。否则视为无效或虚假报告单。 6. 如果所收到的原始样品不适于检验,或可能影响检验结果时,应在报告中予以说明。 7. 对于实验结果有异常的,需在检验报告单提示栏标示出。对于检验结果对病人的病情有警示的,应即时电话通知该病人主管医生。并在申请单上注明电话通知时间,以备查询 9.如果由于仪器故障或者其它原因造成实验结果未能及时发放,应及时通知病房医生. 10.工作人员在完成实验,核对无误后,签名发出报告单。 11.检验人员凭发票发放门诊病人检验报告。病房的报告由检验科直接送至病房。 12.报告发放后一般不得更改,如确实需要更改时,需由原审核者或经其授权人更改,或者科、实验室领导授权,其它人无权更改。更改后在记录上显示出改动的日期、时间及责任人的姓名。 13.在检验报告发生遗失的特殊情况下,查明发生问题的环节后,决定是否重新补发报告,补发报告应注明补发原因,并在补发报告单上作补发记录。14.原始标本在检验分析结果报告后至少一周才能清除。如患者及医生对分析结果有异议,则需在检测结果发放后三天内及时提出意见,以便重新检测复核结果

继电保护检验报告管理制度

继电保护检验报告管理制度 撰写人:___________ 部门:___________

继电保护检验报告管理制度 1 目的检验报告是保证检验质量的最后一关,因此及时整理完整的检验报告,并经相关的专业技术人员进行审核签名,一旦发现有怀疑和错误之处应立即重做或补做相应的检验项目是十分必要的。为了进一步加强检验报告的规范性、严谨性,特制定《继电保护检验报告管理制度》。 2 适用范围本制度适用于xx水力发电厂继电保护及安全自动装置、直流系统的定期检验、全部检验、部分检验。 3 检验报告执行程序 3.1 检验报告的填写 3.1.1 检验报告的内容必须真实有效,所有数据必须依据现场试验的真实记录按标准格式填写。 3.1.2 检验报告需由试验记录人员进行填写,工作负责人进行复查,工作负责人须对试验报告所书写的内容负全部责任。 3.1.3 报告字体统一用宋体,一级标题用小三号字体,其余用小四号字体并加黑,报告具体内容为小四号字,报告内的图,统一用CAD制图。 3.1. 4 检验报告封面标题统一用二号字体加黑,编号为小五,其余为小三号字体。检验报告封面左上角为华能图标,从上到下的内容按审核批准的手续依次排列。 3.1. 5 检验报告编号的编制方法: 第 2 页共 2 页

汉能集团 3.2 检验报告的验收 3.2.1 三级验收是防止误检验和 检验漏项的好办法,严格执行三级验收:① 班组验收;② 部门技术人员验收;③ 生技部二次专责或主管验收。 3.2.2 检验报告的审核、批准。 3.2.2.1 电压等级在10kV及10kV以下保护装置的检验报告需班组技术员、部门专责、生技部主管、主任进行审核、批准手续。 3.2.2.2 电压等级在220kV及220kV以上的保护装置的检验报告需班组技术员、部门专责、生技部主管、主管生产的厂领导进行审核、批准手续。 3.2.2.3 凡与外厂或与电网有关的检验报告(不分电压等级)必须有主管生产的厂领导进行审核、批准手续。 3.2.2.4 所有试验报告在审核时必须提供相应的现场记录本。 3.3 检验报告的保存 3.3.1 检验报告经过各级审批后,由工作负责人放入班组资料柜内,班级技术员进行归档。 3.3.2 所有检验报告必须有电子版,要求是PDF格式(报告经过各级认可后,无法进行再次编辑),为防止由于计算机出现问题,导致报告电子版丢失,应对检查报告进行刻录保存。 3.3.3 检验报告的保存的负责人为班组技术员。 3.4 检验报告的管理 3. 4.1检验报告的书面版本由各组负责人整理后交由班组技术员进行登记,以便统一管理,各检验报告的电子版由班组技术员进行统一刻录保存。 3.4.2 检验报告的借阅需经过班组技术员的同意,并且履行借阅登记手续。 3.5 检验报告的检查和考核 3. 5.1 以季度为单位,班长组织班内进行自查,检查检验报告是否和目录相符,且最新报告是否已经登记及检验报告的借阅情况。 3.5.2 电气检修专业不定期对继电保护班组检验报告管理进行检查,发现问题提出考核意见,并考核班组技术员。 3.5.3 以年为单位,班组技术员进行全年报告的整理、封存,将全年报告按组进行分类整理后,由班长、各专责专工签字认可后封存在备用图纸资料柜里。 第 2 页共 2 页

授权签字人考核问题

授权签字人考核问题 1、具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2、与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制围 3、熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4、有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度 5、了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 6、十分熟悉记录、报告及其核查程序 7、了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定 授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识的报告或证书的人员。 一、具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责: 1.1介绍本人目前的岗位职责和权利 1.2 CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)“5技术要求 5.1总则”指出,决定检测/校准的正确性和可靠性的因素包括:人员、设施和环境条件、方法及方法确认、设备、测量溯源性、抽样、样品的处置等等。实验室制定了一系列程序文件来控制这些因素。(要求能够列出相关的程序文件名称) 制定了《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》,并定期对下述能力维护的执行情况进行审核(参看本程序的“实验室检测/校准能力维护情况检查表”) 执行的技术标准/规是否现行有效;测量不确定度评定是否合理;检测人员能力和资质是否满足要求;环境设施是否满足要求;服务和供应品采购是否满足要求;仪器设备是否满足要求;标准物质是否满足要求;技术记录是否满足要求;测量溯源性是否满足要求;抽样工作是否满足要求;被检测物品管理是否满足要求;检测报告是否满足要求;检测结果质

量保证的相关结果是否满足要求。 应熟悉《保证检测/校准能力、公正性和诚实性程序》、质量手册“5技术要求5.1总则”以及由此要素所引出的相关程序文件。要求能够列出相关的程序文件名称。 二、(1)是否与测试技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目的限制围? (2)是否熟悉有关检测标准/规/检定规程、测试方法? 2.1 介绍本人目前的岗位 强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测/校准工作领域联系紧密。2.2 介绍本人签字领域围的检测标准/规/检定规程 (1)一一列举本人签字领域所采用的检测标准/规/检定规程;标准/规/规程名称、代号、发布和生效年份(强调说明所用标准的最新有效版本)。 (2)说明所用标准/规/规程中的检测/校准项目、参数。实验室目前能够检测/校准哪些项目、参数:说明由于什么原因,目前暂时不能检测/校准哪些项目和参数;如果有分包项目或参数,介绍有关分包实验室的情况,并说明实验室是如何控制检测/校准分包工作的。(3)介绍相关项目和参数采用的测试系统/装置和测试方法。 三、是否有能力对相关检测/校准结果进行评定,并了解测量结果不确定度评定? 3.1介绍学历、所学专业、工作经历 (1)介绍学历、所学专业和工作经历; (2)介绍参加本领域里的科研成绩、成果,以及标准/规程的制修订等经历; (3)介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;(4)处理过本领域里哪些重大技术问题。 3.2从以下几个方面来介绍实验室的检测能力 (1)人员技术水平;

检验报告单书写发放制度

检验科检验报告单书写发放制度 1、检验报告单是疾病诊断及治疗的重要参考依据,也是病人知情权的一种体现,因此,对检验单内容、格式、报告及发放有必要作详细的规定,指导检验人员正确书写检验报告,为患者提供完整、正确、规范、及时的检验报告。 2、检验结果审核人员和检验人员对检验报告的正确性、及时性及规范性负责,实行双签字制度。科主任对检验报告发放流程及监督负责。 3、临床医生(具有职业医师的资格)申请检验项目(化验单申请)必须规范填写(包括病人姓名、性别、年龄、住院号、床号、临床诊断、科别、标本种类、送检日期、送检医生),对申请内容含糊不清或缺项的,本科人员应退回修改,并在标本拒收记录本上登记。 4、检验报告内容应包括检验项目中文名称、报告单位、标本类型、参考范围、异常值提示、唯一编码、标本采集和接收日期时间、报告日期时间、备注、检验者和报告者的双签名。报告单书写必须规范,严禁涂改,严禁使用热敏打印或打印不清楚的报告。 5、检验报告经审核后,门诊病人自取,病区的检验报告单由由专人送到病区。在报告单发放过程中,要注意保护好病人的隐私,不得随意泄漏病人检验结果,病区办公室只限于医务人员进入电脑(或病历)查看病人检验报告。 - 1 - / 2 - 1 -

6、即时检验(POCT)检验报告:由检验科负责质量监督,报告单书写要求有专用POCT报告格式,检验科定期检查POCT检验报告书写质量,对书写不规范、采用热敏纸打印,单位用错,缺项等报告单,及时纠正。 7、发送报告单时严格执行查对制度,避免报告单的丢失、遗落。报告单如有丢失,实验室负责查找、补发报告。 8、检验报告单应严格执行生物安全相关规定,污染的报告单必须经消毒后再发放。 9、检验报告单发放时间的规定:急诊优先原则。 10、临床医生和护士收到报告单应妥善保管,粘贴在病历上应整齐,严禁在检验报单上任意的涂改、划线、做记号或列公式等不规范的行为。 (专业文档是经验性极强的领域,无法思考和涵盖全面,素材和资料部分来自网络,供参考。可复制、编制,期待你的好评与关注) - 2 - - 2 - / 2

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