中药材和中药饮片的储存、养护管理制度
中药材、中药饮片管理制度
目的：为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范，储存保管质量安全，制定本制度。
范围：适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容：
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外，还应遵守如下规定：
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库，建立中药样品专柜，由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中，对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录，内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录，其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
中药饮片储存管理制度和工作规范
中药饮片储存管理制度和工作规范一、储存管理制度1.中药饮片储存管理制度的目的是确保中药饮片在储存过程中的质量安全，并保证其有效性和药效。
2.中药饮片储存应采取专门的储存区域，并严格遵守储存环境的温湿度要求。
储存区域应干燥、通风，避免阳光直射和强光照射。
温度应控制在15-25摄氏度之间，湿度控制在50%-65%之间。
3.储存区域应保持清洁整齐，避免灰尘和杂物的积聚，以防止细菌和霉菌的滋生。
4.中药饮片应按照药材种类、类别、批次进行分类摆放，并标明药材名称、规格、数量和储存时间等信息。
5.饮片的储存容器应具备良好的密封性能，以防止湿气和异味的侵入。
同时，容器应进行定期清洗和消毒。
6.储存区域应设有温湿度监测装置，并定期记录温湿度数据，以便监测和评估储存环境的合格程度。
7.中药饮片的储存时间应按照药材的特性和质量要求确定。
过期的饮片应及时清理，避免使用过期饮片。
8.中药饮片的储存管理应进行定期检查和评估，发现问题应及时采取措施进行整改，并记录整改措施和结果。
同时，应定期进行库存清点，确保清晰记录各类饮片的库存数量。
二、工作规范1.饮片储存人员应经过专门培训，熟悉中药饮片的储存要求和管理制度，并定期接受相关培训和考核。
2.储存人员在储存中药饮片时，要做到细心、耐心、负责，严格按照储存管理制度的要求操作。
3.储存人员在储存饮片前，应认真检查饮片的包装是否完好，是否有异常情况，如发现问题应及时上报。
4.储存人员在储存饮片时应注意分类和标识，确保饮片的种类、类别和批次信息准确无误。
5.储存人员应按照药材的特性和质量要求，合理安排饮片的储存位置，避免饮片受潮、变质或交叉污染。
6.储存人员应做好定期的清洁和消毒工作，确保储存环境的卫生和安全。
7.储存人员应定期维护和检查储存设备，确保其正常工作并及时发现问题进行修复。
8.储存人员应按照相关规定和要求，及时上报库存情况，并配合库存清点工作。
9.储存人员应及时处理过期饮片，并填写相应的处理记录，以避免过期饮片流入市场。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、背景中药材和中药饮片是中医药领域的重要组成部分，对人们的健康起着重要作用。
为了确保中药材和中药饮片的质量和安全性，需要建立完善的管理制度。
二、管理目标1.确保中药材和中药饮片的质量符合国家标准和药典要求。
2.提高中药材和中药饮片的生产、加工、储存和销售过程的规范化水平。
3.加强对中药材和中药饮片的监管，防止假冒伪劣产品的流入市场。
4.保护中药材和中药饮片的知识产权和品牌形象。
5.提高中药材和中药饮片的市场竞争力和行业发展水平。
三、管理内容1.中药材管理（1）建立中药材采购档案：对每一批次进货的中药材进行登记，包括供应商信息、药材名称、产地、批号等。
（2）严格控制中药材的质量：对每一批次进货的中药材进行质量把关，确保质量符合国家标准。
（3）加强中药材的储存和保管：要求中药材采取防潮、防虫、防火等措施，保持质量稳定。
（4）建立中药材质量追溯制度：对每一批次的中药材进行追溯，以便于问题排查和质量追溯。
2.中药饮片管理（1）建立中药饮片生产档案：对每一批次生产的中药饮片进行登记，包括原材料、配方、生产过程等。
（2）严格控制中药饮片的质量：对每一批次生产的中药饮片进行质量把关，确保质量符合国家标准和药典要求。
（3）加强中药饮片的储存和保管：要求中药饮片采取防潮、防虫、防火等措施，保持质量稳定。
（4）建立中药饮片质量追溯制度：对每一批次的中药饮片进行追溯，以便于问题排查和质量追溯。
3.监管措施（1）成立中药材、中药饮片质量监管机构：负责中药材、中药饮片的质量监管和事故处置工作。
（2）加强对中药材、中药饮片生产企业的监督检查：定期对中药材、中药饮片生产企业进行质量检查，发现问题及时整改。
（3）建立中药材、中药饮片投诉举报制度：对于中药材、中药饮片质量问题的投诉和举报，进行调查核实，并依法进行处理。
（4）加大对假冒伪劣产品的打击力度：加强市场监督，联合公安机关对假冒伪劣中药材、中药饮片进行打击，保证市场秩序。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范引言概述：中药饮片是中医药中的重要组成部份，具有广泛的应用价值。
为了保证中药饮片的质量和安全性，储存管理非常重要。
本文将从储存环境、储存设备、储存操作、储存记录和储存安全等五个方面，详细阐述中药饮片的储存管理规范。
一、储存环境1.1 温湿度控制：中药饮片的储存环境应保持在温度20-25摄氏度、相对湿度40-60%的范围内，避免高温、高湿度或者低温、低湿度环境对饮片的质量产生不利影响。
1.2 光线控制：中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射，以防止药材的有效成份因光照而降解。
1.3 空气质量控制：储存中药饮片的场所应保持空气清新，避免有害气体和异味的污染，可使用空气净化设备进行空气质量的控制。
二、储存设备2.1 储存柜或者柜架：选择具备通风性能的储存柜或者柜架，以便空气流通，避免湿度积聚和霉菌滋生。
2.2 包装材料：中药饮片应采用符合国家标准的包装材料，如草纸、塑料袋等，以保护饮片免受潮湿和污染。
2.3 防潮措施：储存设备应采取防潮措施，如在储存柜或者柜架中放置干燥剂，以吸湿保持饮片的干燥状态。
三、储存操作3.1 入库检查：对每批中药饮片进行入库检查，包括外观、气味、湿度等方面，确保饮片符合质量要求。
3.2 分类储存：根据中药饮片的不同性质和特点，进行分类储存，避免不同药材之间相互影响。
3.3 定期检查：定期检查中药饮片的质量和数量，发现问题及时处理，确保储存环境和设备的正常运行。
四、储存记录4.1 入库记录：对每批中药饮片的入库信息进行记录，包括批号、生产日期、产地等，以便追溯和管理。
4.2 温湿度记录：定期记录储存环境的温度和湿度，以便掌握储存条件的变化和调整。
4.3 检查记录：对储存设备、饮片质量和数量的检查结果进行记录，以便分析和改进储存管理的措施。
五、储存安全5.1 防火措施：储存中药饮片的场所应设置防火设施，如灭火器、防火墙等，确保储存安全。
5.2 防盗措施：采取防盗措施，如安装监控设备、加强门窗的防护，以避免中药饮片被盗。
中药储存管理制度
中药储存管理制度第一章总则第一条为严格规范中药的储存管理，保障中药的质量和安全，根据《药品管理法》和《中华人民共和国药典》的相关规定，制定本制度。
第二条本制度适用于中药的储存管理，包括中药材、中药饮片、中药制剂等。
第三条中药储存管理应当遵循严格的储存要求和规范，保证中药的品质、安全和有效性。
第四条中药储存管理应当遵循“先进先出”的原则，确保中药的新鲜、有效。
第五条中药储存管理应当建立完善的档案管理制度，记录中药的采购、入库、出库、使用等信息，在规定的期限内保存档案资料。
第六条中药储存管理应当保证仓库的干燥、通风、无虫、无霉等环境要求，严禁使用有害化学物品接触中药。
第七条中药储存管理应当建立定期检查和维护制度，确保中药储存设施和设备的正常使用和保养。
第八条各单位应当建立中药储存管理的责任制度，明确管理人员的职责和权限。
第九条各单位应当加强中药储存管理的技术培训和考核，提高工作人员的储存管理技能和水平。
第十条本制度由各单位的中药储存管理部门负责执行，由各单位的质量管理部门进行监督和检查。
第二章中药储存管理的基本要求第十一条中药储存管理应当严格按照《药品管理法》和《中华人民共和国药典》的相关规定进行。
第十二条中药储存管理应当坚持“保证质量、安全、有效”的原则，确保中药品质可靠、安全有效。
第十三条中药储存管理应当坚持“先进先出”的原则，合理安排中药存放位置，严格落实中药的检查和检验制度。
第十四条中药储存管理应当加强对中药的采购、验收、储存、出库等环节的监督和管理，保证中药的质量和安全。
第十五条中药储存管理应当建立中药库存清册，定期进行库存盘点，确保库存量的准确、真实。
第十六条中药储存管理应当建立中药储存台账，对中药的进货、存储、使用等情况进行记录和统计，确保中药的使用合理、规范。
第十七条中药储存管理应当建立中药储存设施和设备的管理制度，加强对中药储存设施和设备的维护和保养，确保设施和设备的良好使用状态。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、中药材、中药饮片的管理责任部门与人员管理（一）中药材、中药饮片的管理应由专人负责。
（二）专人管理应由具有一定相关中药知识、经验及职务职称的专业人员进行。
（三）负责中药材、中药饮片管理的人员应接受专业培训，确保具备专业资质，以便对其所采购、验收和储存的中药材和中药饮片质量负责。
二、中药材、中药饮片的采购管理（一）应向具备合法资质的供货商采购中药材、中药饮片，并保存好供货商的相关资质证明文件。
（二）所采购的中药材、中药饮片必须是经过国家药品监督管理部门批准生产的合格产品。
（三）应定期对采购的中药材、中药饮片进行质量检查，确保药品质量。
三、中药材、中药饮片的验收管理（一）验收人员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收。
（二）验收时应按照规定的程序和方法对中药材、中药饮片的外观、包装、标签、说明书等逐项检查，并做好验收记录。
（三）对不合格的中药材、中药饮片应拒收或退货，并记录在案。
四、中药材、中药饮片的储存管理（一）储存中药材、中药饮片的场所应具备合理的布局和适宜的环境条件。
（二）中药材、中药饮片应按照其性质和储存要求分类存放，并定期检查储存条件是否符合要求。
（三）应建立完善的库存管理制度，定期对库存进行清点，确保药品数量准确无误。
五、中药材、中药饮片的调剂使用管理（一）中药材、中药饮片的调剂使用应遵循临床合理用药的原则，按照医师处方进行调配。
（二）中药材、中药饮片的调配应由专业人员负责，确保药品质量安全。
（三）调配时应按照规定的程序和方法进行，确保药品剂量准确无误。
六、中药材、中药饮片的信息化管理（一）应建立中药材、中药饮片的信息化管理系统，实现药品信息的数字化管理。
（二）信息化管理系统应具备药品采购、验收、储存、调剂使用等全过程的管理功能。
（三）信息化管理系统应定期进行维护和升级，确保药品信息的安全性和准确性。
七、中药材、中药饮片的追溯管理（一）应建立中药材、中药饮片的追溯体系，实现药品来源可追溯、去向可查证。
中药的贮藏与养护技术—中药饮片保管与养护
对于含不同化学成分或用不同炮制方法炮制的饮片，要 根据具体情况，选择不同的贮存方法： (1)含淀粉多的饮片，如山药、粉葛、天花粉等，应贮存在 通风干燥凉爽处，以防虫蛀。 (2)含糖分及黏液质较多的饮片，如党参、熟地黄、肉苁蓉 、天冬等，应贮存在通风干燥处，以防吸潮变软发粘、霉 烂虫蛀。
(3)含挥发油多的饮片，如薄荷、川芎、当归、荆芥等，贮 存时室温不宜太高，否则容易散失香气或泛油，应置阴凉 干燥处贮存。 (4)种子类中药因炒制后增加了香气，如紫苏子、莱菔子、 薏苡仁、扁豆等，若包装不坚固则易受虫害及鼠咬，故应 密闭贮藏。 (5)酒炙的饮片如酒当归、酒大黄、酒续断等，醋炙的饮片 如醋延胡索、醋芫花、醋香附、醋三棱等均应贮于密闭容 器中，置于阴凉处贮存。
5、翻垛通风法：将垛底中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛 ，使热气及水分散发。一般在梅雨季节或发现药材含水量较 高时采用，为了增强通风效果，可利用电风扇、鼓风机等机 械装置加速通风。 6、密封吸湿法：是贮藏方法中的密封法同养护方法中干燥 法的结合，即将中药饮片密封在一定的空间内，采用合适的 吸湿剂以吸收饮片中的水分，进而保证饮片的质量。
近年来还进一步研究如何防止中药在贮藏养护过程 中毒物的污染，以符合21世纪无残毒、无公害绿色中药 的要求。目前中药饮片常用养护方法主要有以下几种：
(一)清洁养护法
清洁养护法是对库房、贮存容器保持清洁和定期消毒， 是贮存保管工作的基础。
重视库房的清洁卫生工作，可以杜绝害虫感染，恶化 害虫的生活条件，因此清洁卫生是防止仓虫入侵的最基 本、最有效方法。
(2)贵细中药的贮存 贵细中药如人参、西洋参、鹿茸、麝 香、牛黄、羚羊角、海马、海龙、马宝、狗宝、猴枣、熊 胆、蛤蟆油、三七、西红花、珍珠、冬虫夏草等，应与一 般饮片分开贮藏，专人管理，并注意防虫、防霉，密封后 置阴凉、通风、干燥处贮藏。细贵药品中的麝香，应用瓶 装密闭，以防香气走失；牛黄宜瓶装，在霉雨季节时放入 石灰缸中，以防受潮霉变；人参极易受潮、发霉、虫蛀、 泛油、变色，也应放入石灰缸内贮存等。
中药饮片仓库管理制度
一、总则为加强中药饮片仓库的管理，确保中药饮片质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院、药店等医疗机构和药品经营企业中药饮片仓库的管理。
三、职责1. 仓库管理员：负责中药饮片的收货、验收、储存、养护、发货等工作。
2. 质量管理员：负责中药饮片的质量检查、监督和记录。
3. 药学部门负责人：负责中药饮片仓库的全面管理工作。
四、管理制度1. 中药饮片入库管理（1）入库前，仓库管理员应核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保无误。
（2）验收合格的中药饮片，由仓库管理员按照规定堆码存放，并做好标识。
（3）入库后，质量管理员应进行质量检查，确保中药饮片符合质量标准。
2. 中药饮片储存管理（1）中药饮片应存放在阴凉、干燥、通风、避光的环境中，温度控制在20℃以下，湿度控制在35%-75%之间。
（2）不同品种、规格、批号的中药饮片应分开存放，避免混淆。
（3）贵重中药材应存放在专用保险柜内，并设置密码。
3. 中药饮片养护管理（1）仓库管理员应定期检查中药饮片，发现虫蛀、霉变、变质等问题，应及时采取措施处理。
（2）根据中药饮片特性，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 中药饮片出库管理（1）出库前，仓库管理员应核对出库凭证，确保出库药品与凭证相符。
（2）出库时，仓库管理员应按照“先进先出”的原则进行操作。
（3）出库后，质量管理员应进行抽样检查，确保出库药品质量。
5. 文档管理（1）中药饮片入库、验收、养护、出库等记录应齐全，并妥善保存。
（2）记录应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、入库时间、出库时间、养护措施等信息。
五、监督检查1. 药学部门负责人应定期对中药饮片仓库进行检查，确保制度执行到位。
2. 质量管理员应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时处理。
3. 对违反本制度的行为，应依法进行处理。
六、附则1. 本制度由药学部门负责解释。
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中药材和中药饮片的储存、养护管理制度云南XXX药业有限公司文件
文件名称:中药材和中药饮片的储存、养护管理制度编号: 起草部门:质管部起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 变更原因:按2012年版GSP的规定进行修改执行
目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理，严把中药材和中药饮片的储存养护关，确保人民群众的有药安全有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》适应范围:储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放，中药材与中药饮片也应分库存放，
并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放，并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备，并有阴凉储藏的的设施或设备，尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易
挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的
对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，并根据药材的不同特性，必要时需进行挑拣筛选，翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施，并按规范要求做好养护
记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应
列入重点养护，重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护，并做好重
点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫
生、干净。