中药饮片储存与陈列管理制度
中药饮片储存与陈列管理制度
中药饮片储存与陈列管理制度
为加强医院中药饮片管理，保障中药饮片质量，依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品管理法实施条例》制定本制度。
一、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，易串味药品应单独存放。
二、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
三、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录。
四、中药饮片装斗前还应进行净选、过筛，定期清理药斗，饮片前应写正名，防止混药。
五、饮片应执行先产先出、先进先出、易变先出的装斗原则。
六、每天应校对所有称量工具，工作完毕整理操作台，保持操作台清洁，无杂物。
七、中药饮片代加工的场所、工具、人员应符合有关规定。
八、严禁将不合格药品上柜销售。
中药饮片的管理制度6篇
中药饮片的管理制度6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药库房管理规定
中药库房管理规定集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
中药库房管理制度
1.做好中成药、饮片的采购、养护、供应工作，做到品种齐全，不脱销、不积压，保证医疗和科研用药需要。
2.入库时必须认真验收，对品种、真伪、数量、价格、产地、等级都要认真查对，不合格品不得入库。
3.发出药品、中药饮片，须凭调拨单，经过核对，双方签字后方可发出。
4.库存的药品、中药饮片要分类定位存放。
药品与中药饮片要区分陈列。
中药饮片要按照其性质、性状分类保管，易虫蛀、霉变和滞销的品种必须经常养护。
做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防蛀。
5.出入库要及时做账，定期盘库清点，做到账物相符。
发现积压、变质药品要及时报告处理。
6.加强与药房的联系，及时通知暂缺或新到的药品品种。
7.发现差错及时登记，重大差错事故要向领导汇报。
界定责任，当事人承担相应责任。
8.做好库区安全和卫生工作，防火防盗。
库内严禁吸烟。
闲杂人员不准进入库区，不得在库区会客。
经常对库房进行清扫，保持库房整齐、清洁。
9.严格温湿度计使用与记录，保持库区干燥。
熟悉各类灭火器材的使用。
对各类账据应及时进行登记整理，每年按分类装订成册保存五年备查。
饮片的日常管理制度
饮片的日常管理制度一、饮片的采购管理1.1 采购定点供应商：饮片的采购应该选择具有合法资质、有一定规模和信誉度的饮片生产企业作为定点供应商。
采购员应保持与供应商的密切联系，及时了解市场行情和饮片价格波动情况。
1.2 采购订单：每次采购饮片都应制定采购订单，并明确规定饮片的品种、规格、数量、价格、交付期限等信息。
采购员要认真核对和签订采购合同，确保采购信息的准确性和完整性。
1.3 验收管理：收到饮片后，应进行验收工作。
验收员要按照合同约定的品种、规格、数量等要求对饮片进行检验，确保饮片符合相关标准和要求。
对于不合格的饮片，应及时退货或要求供应商进行更换。
二、饮片的储存管理2.1 储存条件：饮片的储存环境应保持清洁、通风、干燥、阴凉和无异味。
饮片应分开存放，避免交叉污染。
同时要定期清理、检查储存区域，确保储存环境的整洁和安全。
2.2 质量保证：储存饮片要保持原包装，严禁将饮片直接倾倒在地上或摆放在潮湿的地方。
定期检查储存饮片的质量，防止发霉、虫害等情况的发生，确保饮片的质量安全。
2.3 储存记录：对每批次的饮片都要建立相应的储存记录，包括饮片的品种、规格、数量、生产日期、储存日期等信息。
并定期进行盘点和核对，确保饮片的数量和质量无误。
三、饮片的使用管理3.1 配方调剂：根据临床需要，医师要合理选择饮片种类、剂量和用法用量，严格按照临床处方开展配方调剂工作。
药剂师要根据医嘱规范操作，准确称量、配制饮片，确保用药准确、安全。
3.2 核对用药：用药前要对处方进行仔细审核和核对，确保处方无误。
投药前要再次核对饮片的品种、规格和数量，避免误投或漏投的情况发生。
患者要按照医嘱规范服用饮片，不得擅自更改用药方式。
3.3 用药记录：对每次用药的情况都要建立详细记录，包括患者姓名、性别、年龄、病情、处方内容、用药时间等信息。
并定期进行用药情况的统计和分析，及时总结经验，改进工作方法。
四、饮片的质量管理4.1 质量监控：饮片的质量监控是日常管理的重要内容。
药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数，大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%，小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录，并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等，应有使用和定期检定的记录。
药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括：(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员，进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种，填写“初次经营药物审批表”，并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则；②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定；③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款：(一)在工商购销协议中：①、药物质量符合质量原则和有关质量规定；②、药物附产品合格证；③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确：(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定；(2)、药物附产品合格证；(3)、购入进口药物，供应方应提供符合规定旳证书和文献；(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括：药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项；2)药物购进记录保留时间：应保留至超过药物有效期1年，但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物，应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容：⑴药物外观性状检查；⑵药物内外包装及标识旳检查，其重要内容包括：① 每件包装中，应有产品合格证；② 药物包装标签和所附阐明书，有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
5、GSP-陈列与储存
五、陈列与储存1、16201 企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。
一、概述该条款目的是保证零售门店营业场所陈列、储存的药品质量，防止因营业场所温度异常而导致陈列、储存药品变质。
（依据：《药品管理法》第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
）二、适用范围适用于零售门店陈列药品的营业场所。
三、检查要点1. 零售门店应有营业场所温度监测和调控管理制度。
2. 营业场所应有符合规定的温度计等温度监测设备，温度计等温度监测设备应放臵于能准确反应营业场所内温度的位臵。
对营业场所温度可能超过30ºC的，应配备空调等控温设备。
3. 工作人员应每日应检查并记录营业场所温度（电子记录）。
对未安装温湿度自动监测设备的，应每日上、下午固定期间予以记录（书面记录）。
4. 工作人员应根据营业场所温度状况及外部气候，通过采取正确的温度调控措施，确保营业场所温湿度持续控制在规定的标准范围内。
四、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷：1. 无营业场所温度监测和调控管理制度或规程。
2. 营业场所无温度计等温度监测设备，温度计等温度监测设备未放臵于能准确反应营业场所内温度的位臵。
3. 对营业场所温度可能超过30ºC的未配备空调等控温设备。
（以地方常年气候状况为依据，温度最高月份月均超过30度地区设臵空调）4. 工作人员每日未按规定对库房温湿度进行监测及记录。
五、备注本条款应与*13601 、14802条款联合检查。
2、16301 企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。
一、概述该条款目的是保证药品陈列、储存环境，防止在陈列、储存期间因环境不整洁而污染药品。
二、适用范围适用于零售门店陈列药品的营业场所。
三、检查要点1. 有营业场所和个人卫生管理制度。
2. 存放、陈列药品环境和设备应保持卫生、整洁，定期检查、维护、保养，并记录。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年.5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库.7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位.严禁擅自降低中药饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
4、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。
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1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
2、中药饮片应按其特性采取干燥、除湿等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
7、应校对所有衡器，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件；
9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理部门，并采取有效措施。