新GSP企业年质量方针目标展开图及考核表

合集下载

药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表

药品经营企业质量方针目标展开图、检查考核表

医药公司年质量方针目标展开图(一)
第 1 页共3 3 页
审核人:日期:年月日
第 2 页共 3 3 页
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 3 页共3 3 页
第 4 页共 3 3 页
分解人:日期年:月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 5 页共3 3 页
医药公司年储运部质量方针目标展开图(二)
第 6 页共3 3 页
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第7 页共 3 3 页
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 8 页共 3 3 页
日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 9 页共 3 3 页
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
第 1 0 页共 3 3 页
医药公司年信息部质量目标展开图(二)
分解人:日期:年月日审核人:日期:年月日批准人:日期:年月日
医药公司年质量方针目标检查表(一)
检查人签字:检查日期:年月日
医药公司年采购部质量方针目标检查表(二)
医药公司年质管部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:
医药公司年储运部质量方针目标检查表(二)
医药公司年销售部质量方针目标检查表(二)
医药公司年财务部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:
医药公司年行政部质量方针目标检查表(二)

医药公司年信息部质量方针目标检查表(二)
检查日期:年月日责任人:检查人员签字:总得分:。

新版GSP表格大全

新版GSP表格大全

质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上文案大全经理审批签字:年月日文案大全质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日经理审批签字:年月日文案大全年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:文案大全员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:文案大全员工培训考核表编号:填表日期:主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:文案大全实用标准文档员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:文案大全年度企业员工健康检查汇总表编号:文案大全实用标准文档员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:编号:编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号:建档时间:编号:实用标准文档文案大全药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:实用标准文档首营企业审批表编号:填表日期:实用标准文档首营品种审批表编号:药品购进记录编号:文案大全购进药品验收记录编号:文案大全销后退回药品验收记录编号:文案大全药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。

编号:验收员:保管员:入库日期:文案大全编号:药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)药品质量复查报告单编号:说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门。

新版GSP表格大全

新版GSP表格大全

新版G S P表格大全质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上精心整理,用心做精品2经理审批签字:年月日精心整理,用心做精品3质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日精心整理,用心做精品4精心整理,用心做精品5 经理审批签字:年月日年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:精心整理,用心做精品6人力资源部:质量管理部:记录人:员工培训考核表编号:填表日期:精心整理,用心做精品7主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:精心整理,用心做精品8员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:11年度企业员工健康检查汇总表编号:12员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:文件借阅记录表编号:文件修订申请表编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份合格供货方档案表编号:建档时间:药品质量档案表编号:用心整理的精品word文档,下载即可编辑!!药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:精心整理,用心做精品23首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:药品购进记录编号:精心整理,用心做精品27购进药品验收记录编号:精心整理,用心做精品28销后退回药品验收记录编号:精心整理,用心做精品29药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。

编号:验收员:保管员:入库日期:精心整理,用心做精品30药品拒收报告单编号:药品停售通知单药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。

质量方针和质量目标目标展开表

质量方针和质量目标目标展开表
6)保证供应商、品种、销售人员资料在业务期间在有效期内;
7) 及时索取购货发票,确保购进药品发票准确;
8)药品购进记录准确、完整。
100%
每日持续坚持
部门:
业务部
责任人: 采购员
***(年度)质量方针和质量目标展开图
销售(部门)质量目标
质量方针
质量目标
分项目标内容
主要保障措施
考核指标
目标值
完成进度要求
3)保证购货单位资料在业务期间在有效期内;
4)药品销售记录准确、完整。
5)服务全面周到,无重大投诉,投诉率<1%。
6)做到如实开具销售发票
100%
每日持续坚持
部门:
销售部
责任人:
销售员
***(年度)质量方针和质量目标展开图
储运(部门)质量目标
质量方针
质量目标
分项目标内容
主要保障措施
考核指标
目标值
完成进度要求
3)首次购货客户资质审核;
4)质量信息及时反馈处理;
5)不合格药品及时处理;
6)质量投诉、质量事故的调查、及时妥善处理;
7)不良反应及时报告;
8)计算机系统质量管理基础数据审核的准确;
9)计算机系统操作权限的审核;
10)温湿度监测设备的校准或检定;
11)被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
四、顾客满意率达到98%以上。
1)供货单位及其销售人员合法性100%;
2)购进药品合法性100%;
3)100%不超范围采购药品;
4)首营企业和首营品种报审率100%;
5)供货单位质量保证协议签订率100%;
6)保证供应商、品种、销售人员资料在业务期间100%在有效期内;

GSP质量方针规章制度考核表

GSP质量方针规章制度考核表

(一)质量方针和目标管理考核制度(表)考核项目(内容)1、是否按期进行会议讨论,制定公司质量方针。

20分2、是否制定了公司质量方针相关联的目标与目标值。

20分3、质量目标是否量化可行,有一定的先进性,是否逐级展开、落实到各关键岗位。

15分4、各部门是否确保各项目标措施按规定保质保量完成。

15分5、是否对各项措施的实施进行全面检查与考核,并填写质量方针、目标管理考核表。

15分6、是否进行总结并提出意见。

15分评分标准查阅会议记录,若无,此项全扣查阅公司制度,若无或内容不完整,目标不明确,此项全扣查阅公司制度、程序和质量方针、目标展开表,若内容不完整或没有分解、展开,此项全扣查阅公司质量方针、目标展开表,若部门、关键岗位没有保证措施和进度要求,此项全扣查阅公司质量方针检查考核表,若没有按季度进行检查与考核,此项全扣查阅公司年末质量分析会记录,若无总结意见、接转内容,此项全扣得分总分考核结论合格□不合格□存在的问题和改进措施:考核人员考核时间被考核部门和人员奖惩结果:(二)质量体系审核管理考核制度(表)考核项目(内容)1、是否制订了审核计划并得到批准。

20分2、是否按期进行了内部审核、评审。

20分3、是否按审核程序全面地进行了内部审核,是否有现场审核记录。

20分4、审核中的问题是否提出整改措施,并执行与验证。

20分5、审核报告是否全面真实、手续是否齐全。

20分评分标准查阅审核计划表,若无或没有总经理的签字,此项全扣查阅公司制度规定的审核的日期,若没有按期进行审核,此项全扣查阅公司制度、程序和审核记录,若无或内容不完整,此项全扣查阅审核记录和问题改进和跟踪措施记录,若无或没有进行执行与验证,此项全扣查阅公司审核报告,若无或上报程序不规范,手续不齐全,此项全扣得分总分考核结论合格□不合格□存在的问题和改进措施:考核人员考核时间被考核部门和人员奖惩结果:(三)质量否决管理考核制度(表)考核项目(内容)1、质量否决部门是否明确,权责清晰,上报程序规范。

2019年质量方针目标展开图

2019年质量方针目标展开图

质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期:2018年12月26日
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期:2018年12月26日
医药公司质量方针目标展开图<销售部>质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期:2018年12月26日
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期:2018年12月26日
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期:2018年12月26日
医药公司质量方针目标展开图<运输部>质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期:2018年12月26日
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期:2018年12月26日
质量方针:守法经营、规范管理、确保安全、持续改进填表日期:2018年12月26日。

医药公司各部门质量方针目标展开图

医药公司各部门质量方针目标展开图

首营企业和首营品种种资料收集完 严格首营企业、首营品种审核 整度 供货单位销售人员均有符合规定的 严格执行采购人员审核制度 法人授权委托书 严把药品质量关、进货质量评审 进货评审进货质量稳定、可靠 淘汰评审不合格药品、供货单位 及购货单位 严格贯彻质量制度,制度执行情 质量管理制度得到有效执行 况检查
检查不规范次数 温湿度超标记录次数
目标值
<10次 <10次
完成进度要求
自始至终坚持, 每周检查 自始至终坚持, 每周检查 自始至终坚持, 半年检查 自始至终坚持, 每月检查 自始至终坚持, 每月检查 自始至终坚持, 半年检查 自始至终坚持, 每月检查 自始至终坚持, 半年检查 自始至终坚持, 半度检查 自始至终坚持, 半度检查 自始至终坚持, 半度检查
质量方针目标展开图
质量管理部质量目标
质量方针:质量第一、信誉立业。 质量目标: 正规渠道、放心药品、专业人员、安全储运 分项目标内容 主要保证措施 考核指标
准确率 准确率 审核率 准确率 审核率 准确率 审核率 审核率 监督处置率 按规定上报 审核率 审核率 覆盖率 制度执行检查得分 ≥90分
目标值
责任岗位
采购员 采购员 采购员 采购员 采购员 采购员 采购员 采购经理 采购经理 采购经理 采购经理
仅从经过审核的首营企业和合格 供方购进 仅从经过审核的系统数据库内可 购进的药品合法 以选用的药品 所有供应商在业务发生时均有有 与所有供货单位签订质保协议 效的质保协议 发生业务关系的往来单位在发生业 系统自动控制往来单位资证有效 务时资料证件齐全且在有效期内 期,过期停用 公司经营药品与公司经营范围相符 系统自动控制经营范围,超范围 合 不能确认 供货单位销售人员均有符合规定的 严格执行销售人员审核制度 法人授权委托书 购进药品均有采购记录 质量查询全部都得到供应商确认 严格选择良好承运商 严格执行采购管理制度 积极协助质量部完成质量查询 建立、健全合格承运商质量档案

新版GSP质量方针和目标展开图

新版GSP质量方针和目标展开图

******公司质量方针目标展开图
质管部质量目标
填表日
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
采购部质量目标
填表日
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
储运部质量目标
填表日期:
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
销售部质量目标
填表日期:
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
办公室(财务部)质量目标
填表日
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:
信息员目标
填表日期:
质量目标分解人: 质量目标审核人: 质量目标生效日期:。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

考核指标
准确率 准确率 校准合格率 温湿度超标记录次数 近效期品种漏报次数 养护记录完整 建档率 准确率 覆盖率 准确率 准确率 建档率 准确率 覆盖率 在1天内上报
目标值
100% 100% 100% <10次 <3次 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%
主要保证措施
严格执行验收制度,验收准确 严格执行验收制度,验收记录 完整真实 严格执行校准制度、设备管理 制度 严格执行养护制度、及时调控 温湿度 严格执行养护制度、及时上报 近效期催销表 严格执行养护制度,认真做好 养护记录、档案 建立、健全合格供方档案、药 品质量档案 准确审核录入基础数据库的信 息 无质保协议或协议过期的供应 商不得作为合格供应商 系统自动控制往来单位资证有 效期,过期停用 系统自动控制经营范围,超范 围不能确认 建立、健全合格供方档案、药 品质量质量档案 准确审核录入基础数据库的信 息 不合格药品进行确认、报告、 报损、销毁有完善的手续和记 录 严格执行不良反应报告制度
坚持“质 量第一, 购货单位合法性 信誉至上 ”的原 新增客户资料审核无错漏 则,规范 经营 严格控制不合格药品,处置妥善 及时上报不良反应
首营企业和首营品种资料收集完整度 供货单位销售人员均有符合规定的法人 授权委托书 进货评审确保质量稳定、可靠 严格选择良好承运商 质量管理制度得到有效执行 冷链设施设备运行有效、稳定 公司经营严格贯彻GSP要求 质量信息档案健全,有效利用 全年公司经营无重大质量风险
购进药品均有采购记录 质量查询全部都得到供应商确认 有效处理近效期、滞销药品,避免公司 损失 严格控制公司报损率,减少公司损失 规范经营 保证供应商、品种资料在业务期间均有 效 采购退货及时处理完成 客户满意 服务全面、周到,无重大投诉
严格执行采购管理制度 积极协助质量部完成质量查询 严格执行“按需进货、择优采 购”原则 积极协助质量部处理质量问题 接到质量部更新资料通知后在 规定时间内收集齐全所需资料 敦促供应商,保证供应商在规 定时间内取走退货 向供应商征求服务质量的信 息,不断提高服务水平
确保接触药品人员身体健康
建立、健全员工健康档案 坚持“质 量第一, 信誉至上 及时办理人事手续,劳动执法年检、保 ”的原 险基数核定、薪酬备案等工作 则,规范 经营 健全员工人事档案
健康档案的建档率
100%
按劳动人事部门要求及时办理 相关手续
是否存在逾期办理情况
不得出现
自始至终坚持,半 年度检查
严格首营企业、首营品种审核 严格执行销售人员审核制度 严把药品质量关、进货质量评 审 建立、健全合格承运商质量档 案 严格贯彻质量制度,制度执行 情况检查 严格执行验证制度、根据验证 结果调整设备操作 药监局日常检查、GSP内审 积极收集各方面质量信息 严格执行风险管理制度,年终 经营风险评估
覆盖率 覆盖率 进货评审得分 建档率 制度执行检查得分 验证结果 检查、评审结果 重大质量信息收集率 经营质量风险
完成进度要求
自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查
所有客户在业务发生时均有有 效的质保协议 系统自动控制往来单位资证有 效期,过期停用 系统自动控制经营范围,超范 围不能确认 严格执行采购人员审核制度 严格执行销售管理制度 接到质量部更新资料通知后, 在规定时间内收集齐全所需资 料 严格执行“按需进货、择优采 购”原则 积极协助质量部处理客户投诉
覆盖率 准确率 准确率 覆盖率 覆盖率 资料上交时间 近效期药品报损率 完成率
主要保证措施
严格执行仓储管理制度 严格执行仓储管理制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度 严格执行发货复核制度
考核指标
检查不规范次数 温湿度超标记录次数 开单后2个工作日没有完 成发货的次数 拣货差错率 覆盖率 拣货完成后24小时内未完 成复核次数 复核差错率
2014年度企业质量方针目标展开图 质量部质量目标
质量方针:质量第一、信誉至上、规范经营、客户满意
方针内容 填表日期: 年 月

分项目标内容
验收准确、抽样有代表性、无错漏 验收记录准确完整 温湿度监控系统、养护计量器具在检验 有效期内 积极有效的控制仓储温湿度条件,确保 库存药品质量 及时上报近效期药品,减少公司损失 认真做好在库药品养护工作 供货单位、购进药品的合法性 首营企业和首营品种的审核无错漏 与所有供货单位签订质保协议 发生业务关系的供货单位在发生业务时 资料证件齐全且在有效期内 公司经营药品与公司经营范围相符合
100% 0% 100% 100% 100% 100% <10次 100% <0.5‰ <1% 0次 >98%
自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,半 年检查 自始至终坚持,每 月检查 自始至终坚持,每 月检查 自始至终坚持,年 度检查
覆盖率 完成率 近效期药品报损率 报破损率 资料上交时间
100% 98% 0.5‰ 0.5‰ 接到通知 后10个工 作日内 制作退货 单后20个 工作日内 >98%
自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,年 度检查
接到通知 自始至终坚持,半 后10个工 年度检查 作日内 自始至终坚持,半 <0.5‰ 年度检查 自始至终坚持,半 98% 年度检查 自始至终坚持,半 <1% 年度检查 24小时 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,年 度检查
<2%
2014年度企业质量方针目标展开图 行政人事部质量目标
质量方针:质量第一、信誉至上、规范经营、客户满意
100% 100% ≥95分 100% ≥90分 合格 合格 100% 低
自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,每 年两次 自始至终坚持,半 年度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查
100% 100% 100% 100% 100%
自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,半 年度检查
执行退货管理制度,减少退货 退货报损率 报损率 严格执行不良反应报告制度, 收集公司所售出药品的不良反 接收到信息后报告质量部 应信息,并立即报告质量管理 时限 部门 回访客户征求服务质量的信 客户不满意率 息,不断提高服务水平
自始至终坚持,半 年度检查
岗位人员具有足够的岗位技能
培训不合格的人员不得继续上 自始至终坚持,半 不合格人员是否继续在岗 不得在岗 岗 年度检查 制定年度体检计划,组织直接 体检不合格或无体检人员 自始至终坚持,半 接触药品岗位的人员进行健康 不得从事 是否从事接触药品工作 年度检查 检查,对不合格者调整岗位 完善、系统化管理员工健康档 案 自始至终坚持,半 年度检查
供应商提走退货时间 供应商满意度
Байду номын сангаас
2014年度企业质量方针目标展开图 仓储部质量目标
质量方针:质量第一、信誉至上、规范经营、客户满意
方针内容 填表日期: 年 月

分项目标内容
执行药品分类分区存放,分开堆码,五 距规范 药品仓储环境、条件(温湿度条件等) 符合GSP要求 高效率拣货,发货及时 拣货准确、误差率低 所有出库药品均经过复核确认 高效率复核,复核快速 复核准确,误差率低
2014年度企业质量方针目标展开图 销售部质量目标
质量方针:质量第一、信誉至上、规范经营、客户满意
方针内容 填表日期: 年 月

分项目标内容
主要保证措施
仅向经过审核的购货企业销售 药品 仅从经过审核的系统数据库内 可以选用的药品
考核指标
覆盖率 覆盖率
目标值
100% 100%
完成进度要求
自始至终坚持,年 度检查 自始至终坚持,年 度检查
严格执行发货复核制度 严格执运输管理核制度 严格执运输管理核制度 严格执运输管理核制度 严格执行特管制度 承运商必须是合格承运商 严格执运输管理核制度 严格执运输管理核制度 严格执行仓储管理制度 规范管理,严格执行盘点制度 严格执行特管制度 严格执行仓储、运输管理制度
覆盖率 运输破损率 送达核准地址率 覆盖率 回执返回率 覆盖率 运输超时限次数 覆盖率 仓储不善导致不合格品比 率 盘点差异率 违反相关规定次数 客户针对发货、运输的满 意率
坚持“质 购货的单位合法 量第一, 信誉至上 销售的药品合法 ”的原则
与所有客户单位签订质保协议 发生业务关系的往来单位在发生业务时 资料证件齐全且在有效期内 销售给客户的药品与客户经营范围相符 合 购货单位采购人员均有符合规定的法人 规范经营 授权委托书 销售药品均有销售记录 保证客户资料在发生业务期间均有效 有效处理近效期、滞销药品,避免公司 损失 做好售后服务工作,妥善处理用户投诉 严格控制只能报损药品的退货率 客户满意 有效收集公司所售出药品的不良反应信 息 服务全面、周到,无重大投诉
考核指标
覆盖率 覆盖率 覆盖率 准确率 准确率 覆盖率
相关文档
最新文档