2015年度质量方针目标展开图
GSP财务部 年度全年质量管理方针目标展开图
2015年底
朱沛桦、张领俊
总经理：
质量负责人：
质管部经理：
财务部经理：
财务部 2015 年度全年质量管理方针目标展开图
填表日期： 年 月 日 质量方针：优质服务、诚信销售 公司质量目标：1、守法经营，确保企业经营行为的规范性、合法性。2、严把药品质量关，确保所经营药品 质量的安全有效。3、坚持经常性的监督与检查，确保质量管理体系的有效运行及持续改进。4、加强药品和服务质量管理，不断提升公司的质 量信誉。5、不断提高销售和售后服务质量，最大限度满足客户的需求。 序号 分项内容及目标值 保证来货发票符合要 求，符合率100%。 主要保证措施 按照票、账、货相一致的原则，保证来货的发票符合要求， 按照发票的单位与金额给其付款。 完成时间 责任人 督查人
1
2015年底
朱沛桦、张领俊
2
保证公司所有销售药品 的发票开具率100%。
公司所有的销售的药品，在规定的时间内对其开具发票，发 票的开具做到票、账、货的一致。 2015年底 朱沛桦、张领保证公司所有营业期间的票据都要有，而且要做到票与财务 整率为100%。 账目的一致。
企业ISO9001：2015质量管理体系(乌龟图)参考模板
x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
公司质量方针目标展开图
全年
质管部、销 售部 财务部
全年
信息部
全年
信息部
质量副总：
总经理审批签字：
年
月
日
按计划进行 5 月份 全年 全年
办公室
储运部 储运部
严格管理。为 达到此目的而 相互配合，努 力工作。
进货管理
1.适应市场要求， 开发首营生产企业 30 家、首营经营企业 15 家，首次经营品 种 100 个。 2.产品适销率达 97%。 3.供货单位资质合法率 100%
全年
采购部
分项目标内容 及目标值
XX 年质量方针目标展开图
质量方针：依法经营，质量第一，诚信服务，不断进取 分项目标内容 质量目标 主要保证措施 及目标值 管理职责 质管部行使管理职能，履行岗位职责 公司本着所 人事档案、健康档案、教育培训档案建 经营的**质量 档率 100% 合格率百分之 制定公司年度培训计划并组织全体员 百，用户满意 人员与培训 工的教育培训，培训合格率 100% 率百分之百的 定期进行体检，直接接触 *** 的人员岗 宗 旨 ， 以 前及年度健康检查率 100% 《 ****** 》 、 *** 及 其 实 施 仓库使用率 100% 细则等为依据 设施设备 充分发挥质量 体系的作用， 各种设备合格率、正常运行率 100%， 完成进度 要求 全年 责任部门 质管部 责任人 监督人
主要保证措施
完成进度 要求
责任部门
责任人
监督人
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
公司本着所经 营的**质量合 格率百分之 百，用户满意 率百分之百的 宗 旨 ， 以 《 ****** 》 、 *** 及 其 实 施 细则等为依据 充分发挥质量
验收
验收准确率 100% 1.合理储存，符合率 100% 2.库内温湿度调控有效率 98% 3.加强产品养护，报损报损率≤0.5% 1.出库坚持复核制度， 出库复核率 100% 2.运输及时、准确，差错率≤1% 中药开发销售客户 20 家，销售同比增 长率 15%
2015年年度质量计划
2015年年度质量计划D针对分解后的目标，各相关部门对达成情况进行统计，每月5日前，根据上月统计的达成情况，对相关数据进行评审分析，对未达成的事项，分析其原因，并讨论改善事项，根据讨论出的结果，进行追踪，直到完成达成目标为止。
三、范围本公司内相关质量体系部门1、质量管理组织机构的构成：总经理确保组织内各职能部门的职责得到规定和沟通，管理者代表确保建立并通过质量管理体系的认证，并有效的运行和实施，质量部负责日常的质量工作，工程技术部为各种产品制定生产流程、工艺规范、产品图纸等，采购部、行政部、销售部按体系文件要求严格执行各自工作流程。
2、IQC、IPQC、FQC、QA等各质量检验岗位各尽其职，对具体质量控制岗位，依各质量检验标准严格执行，质检员培训考核合格后方可上岗。
四、内容4.1质量控制系统根据公司的质量管理体系文件，质量管理组织机构和质量控制程序，建立相应的质量控制体系。
各质量控制人员按照体系要素之间的关系和程序开展工作。
4.2增加对产品可靠性的验证。
4.3将新开发产品的生产纳入质量管理体系中进行控制，针对不同的产品编制不同内容的检验记录。
确保现有资源满足产品生产和提供服务的要求。
4.4质量体系中各部门质量职责4.4.1管理者代表1）确保ISO/TS16949-2009的要求建立、实施及保持﹔2）组织和执行公司管理评审﹑内部质量审核﹔3）定期或不定期向总经理报告质量管理体系业绩及需要改进事宜﹔4）确保在整个公司提高满足顾客要求的意识﹔5）负责质量管理体系有关事宜与外部各方面的联络；6）组织质量方针和目标的拟定﹑达成效果追踪及改善；7）参与目标达成的统计分析与改善。
4.4.2营销部1）客户服务：新客户开发，老客户维护。
了解并提供客户要求，跟催产品送样，追踪顾客订单；2）对外发厂进行适宜选择、控制；3）客户抱怨与退货的组织处理，并对有关质量问题进行监督改善。
以确保顾客满意。
4）在合同签订前参与对顾客要求的确认﹐主导合同评审过程。
新版GSP-质量方针目标展开图
质量方针：依法经营，质量第一，用户至上
填表日期：年月日
质量目标
分项目标内容及目标值
主要保证措施
完成进度要求
责任部门及责任人
督查人
确保经营行为的合法规范；确保质量体系的有效运行和药品安全有效；不断提高公司信誉，满足客户的需求。
确保经营行为的合法规范，目标值：合法达100%，规范达98%
和购进或销售药品同时进行
Hale Waihona Puke 采购员和业务员质量管理部负责人
执行有关药品质量验收制度和程序；认真做好验收并做好记录；不符合入库规定的药品不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器
在经营药品过程中执行
质量管理部及验收员
质量管理部负责人
执行有关养护、保管、复核制度与程序，并做好养护、复核记录，确保药品在库质量
在经营药品过程中执行
仓储部门和养护员、仓管员、复核员
质量管理部负责人
经理审批签字：年月日
开展药品购进活动前完成
质量管理部及质管员
质量管理部及负责人
制定和实施公司质量体系运行有关的制度，职责和程序
和开办药品经营企业同步进行
质量部门质量管理部负责人
公司质量领导小组组长
编制购货：计划签订购销合同和质保协议
在购进药品品种前完成
采购部门和采购员
业务部门负责人
做好购进记录和销售记录；收集进口药品资料
制定药品购进和销售管理制度，首营企业和首营品种管理制度，进口药品管理制度
和开办药品经营企业同步进行
质量部门质量管理部负责人
公司质量领导小组组长
收集合法供需货方和客户资料；药品合法性资料；业务人员合法性资料
和计划经营药品品种同时进行
ISO9001-2015质量方针目标展开图
德信诚培训网质量方针目标展开图（ISO9001-2015）质量部方针目标方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值完成进度要求责任岗位质量第一，客验收准确、抽样有代表性严格执行验收制度，验收准确率准确率100%全年验收员验收记录准确、计算机录入数据准确严格执行验收制度，验收记录完整真实准确率100%全年验收员供货单位、购进药品的合法性建立、健全合格供方档案、药品质量质量档案建档率100%全年质量管理员首营企业和首营品种审核的审核无错漏准确审核录入基础数据库的信息准确率100%全年质量管理员与所有供货单位签订质保协议无质保协议或协议过期的供应商不得作为合格供应商覆盖率100%全年质量管理员发生业务关系的供货单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用准确率100%全年质量管理员公司经营药品与公司经营范围相符合系统自动控制经营范围，超范围不能确认准确率100%全年质量管理员方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值完成进度要求责任岗位户至上质量第一，客户至上购货单位合法性建立、健全合格供方档案、药品质量质量档案建档率100%全年质量管理员严格控制不合格药品，处置妥善不合格药品进行确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录覆盖率100%全年质量管理员及时上报不良反应严格执行不良反应报告制度在1天内上报100%全年质量管理员首营企业和首营品种种资料收集完整度严格首营企业、首营品种审核覆盖率100%全年质量部部长供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书严格执行采购人员审核制度覆盖率100%全年质量部部长进货评审进货质量稳定、可靠严把药品质量关、进货质量评审进货评审得分≥95分全年质量部部长严格选择良好承运商建立、健全合格承运商质量档案建档率100%全年质量部部长质量管理制度得到有效执行严格贯彻质量制度，制度执行情况检查制度执行检查得分≥90分全年质量部部长冷链设施设备运行有效、稳定严格执行验证制度、根据验证结果调整设备操作验证结果合格全年质量部部长公司经营严格贯彻GSP要求药监局日常检查、GSP内审检查、评审结果合格全年质量部部长质量信息档案健全，有效利用积极收集各方面质量信息重大质量信息收集率100%全年质量部部长方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值完成进度要求责任岗位全年公司经营无重大质量风险严格执行风险管理制度，年终经营风险评估经营质量风险低全年质量部部长德信诚培训网质量方针目标展开图采购部质量目标方针内容分项目标内容主要保证措施考核指标目标值完成进度要求责任岗位质量第一，客供货单位合法性仅从经过审核的首营企业和合格供方购进覆盖率100%全年采购员购进的药品合法仅从经过审核的系统数据库内可以选用的药品覆盖率100%全年采购员与所有供货单位签订质保协议所有供应商在业务发生时均有有效的质保协议覆盖率100%全年采购员发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内系统自动控制往来单位资证有效期，过期停用准确率100%全年采购员公司经营药品与公司经营范围相符合系统自动控制经营范围，超范围不能确认准确率100%全年采购员供货单位销售人员均有符合规定的法人授权委托书严格执行销售人员审核制度覆盖率100%全年采购员。
质量方针和质量目标目标展开表
7) 及时索取购货发票，确保购进药品发票准确；
8）药品购进记录准确、完整。
100%
每日持续坚持
部门：
业务部
责任人： 采购员
***（年度）质量方针和质量目标展开图
销售(部门）质量目标
质量方针
质量目标
分项目标内容
主要保障措施
考核指标
目标值
完成进度要求
3）保证购货单位资料在业务期间在有效期内；
4）药品销售记录准确、完整。
5）服务全面周到，无重大投诉，投诉率＜1%。
6）做到如实开具销售发票
100%
每日持续坚持
部门：
销售部
责任人：
销售员
***（年度）质量方针和质量目标展开图
储运(部门）质量目标
质量方针
质量目标
分项目标内容
主要保障措施
考核指标
目标值
完成进度要求
3）首次购货客户资质审核；
4）质量信息及时反馈处理；
5）不合格药品及时处理；
6）质量投诉、质量事故的调查、及时妥善处理；
7）不良反应及时报告；
8）计算机系统质量管理基础数据审核的准确；
9）计算机系统操作权限的审核；
10）温湿度监测设备的校准或检定；
11）被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
四、顾客满意率达到98%以上。
1）供货单位及其销售人员合法性100%；
2）购进药品合法性100%；
3）100%不超范围采购药品；
4）首营企业和首营品种报审率100%；
5）供货单位质量保证协议签订率100%；
6）保证供应商、品种、销售人员资料在业务期间100%在有效期内；
GSP办公室 年度全年质量管理方针目标展开图
序号 目标值 目标与要求 1、企业内部培训率100%。 2、新调入和转岗人员。 1 职工培训率100% 3、质管、验收、保管、养护 、销售人员接受省市级和本 企业培训100%。
季度质量方针目标完成情况表
部门自查上报情况 完成情况 责任人 自查 日期 质量管理部检查情况 存在不足与 完成情况 检查日期 整改措施
4
计算机系统的培训率 2、对各部门熟练使用计算机 100% 的合格率是100%，保证每个 人员的正确操作。 质量部经理： 质量负责人： 收、保管、养护 、销售人员接受省市级和本 直接接触药品员工健 企业培训100%。 2 康检查100% 2、新招聘直接接触药品的人 员体检率100%。 1、计算机系统升级准确，数 据库按日备份。 计算机系统升级、系 2、系统质量管控功能的设置 统的质量管控功能的 齐全，能够有效拦截，系统 3 设置及硬件配备的齐 日志的完整性100% 全度100% 3、系统的硬件配备符合要 求，能满足GSP的要求 1、对各部门进行计算机系统 的操作培训率100%
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每日持续进行
生产部负责人
7、财务部：资金合理应用率为98%以上，债务回收率为95%
1、严格对财务审批手续、大项目资金须讨论后执行；
2、制订激励政策，鼓励相关人员追回债务。
每日持续进行
财务部负责人
编制：审核：批准：
每日持续进行
办公室负责人
3、供销部：售后服务顾客满意度分数达96分以上；年投诉不超过4次
1、建立质量跟踪服务项目，主动征求顾客意见；
2、进一步加强业务培训，提供更加快捷优质的服务。
每日持续进行
供销部负责人
4、技术部：技术指导出错率为0；
图纸出错1年不超过3次
1、提高服务指导工作，确保钢丝产品和钢丝加工设备不出任何技术差错。
1、严格对原有的供应商进行资质与质量审核，做到只采购“合格供应商一览表”中厂商的原材料
2、严格执行进料检验、严格按程序规定进行操作。
每日持续进行
供Hale Waihona Puke 部负责人2、办公室：完成培训计划为98%以上；文件收发出错率为0
1、对人事行政人员进行相关文件程序的培训；
2、对相关人员制定培训计划并落实培训，保证在9月通过ISO9001：2000国际质量认证。
每日持续进行
技术部负责人
5、质检部：钢丝产品、钢丝设备产品退货率为0， 一次性生产合格率为98%以上。
1、严格执行进行检验、过程检验、成品检验、出货检验工作；
2、按计划送检量测仪器
每日持续进行
质检部负责人
6、生产部：生产合格率为98%，年安全事故为0
1、加强对操作员的技术培训，严格按工艺文件指导书执行；
2015年度质量方针目标展开图
编号：QC—02—04A版生效日期：2014年8月1日
质量方针
质量目标
部门目标
行动方案
完成日期
责任者
进步、发展是人类的追求
质量、信誉是我们的根本
1、生产过程中的产品一次性合格率95%
2、设备生产一次性合格率100%
3、顾客投诉一年不超过4次
4、售后服务顾客满意度96%
1、供销部：采购物资合格率98%以上；