药物临床试验协议(模板)
临床试验合作协议范本8篇
临床试验合作协议范本8篇第1篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：__________本协议由以下两方签署：甲方（以下简称"Sponsor"）和乙方（以下简称"Site"）。
一、合作内容根据本协议，Sponsor授权Site对其设计的临床试验项目进行实施和执行。
具体包括但不限于：受试者招募、试验药物管理、数据收集和管理、监测报告等。
二、责任和义务1. Sponsor责任：（1）提供充分的试验药物及相关设备和资料；（2）提供培训和技术支持，确保试验的顺利进行；（3）支付试验费用及相应的补偿；（4）保障试验数据的真实性和完整性。
2. Site责任：（1）按照Sponsor的要求进行试验的具体实施；（2）保障试验受试者的权益，确保试验的安全性和合法性；（3）及时、准确地提供试验数据和报告给Sponsor。
三、试验费用Sponsor将支付试验所需的所有费用，包括但不限于试验药物、设备、人员培训、数据管理等费用。
Site应在试验结束后向Sponsor 提交适当的费用结算和发票。
四、知识产权试验期间产生的所有知识产权归Sponsor所有。
Site应配合Sponsor进行相关的专利申请和保护工作。
五、合同期限本协议自双方签署之日起生效，至试验结束并经双方确认试验数据完整准确后终止。
如任何一方有违反本协议的行为，另一方有权随时终止本协议。
六、保密条款双方应对本协议及试验过程中涉及的所有信息（包括但不限于试验药物、试验方案、试验数据等）保密，未经对方书面同意不得向第三方透露。
七、争议解决双方一旦发生争议，应通过友好协商解决。
若协商无果，双方同意将争议提交法院解决。
以上为临床试验合作协议的范本，双方可根据实际情况进行修改和补充。
希望双方能够遵守协议内容，共同推动临床试验工作的顺利进行。
第2篇示例：临床试验合作协议范本协议编号：XXXXXX甲方：医疗机构名称地址：XXXXXX法定代表人：XXXXXX联系人：XXXXXX联系电话：XXXXXX鉴于甲方具有临床试验的资质和条件，乙方有意将其研发的新药在甲方机构内进行临床试验，根据平等互利的原则，经双方友好协商，达成如下协议：第一条试验概况1.1 试验名称：新药XXXXXX的临床试验1.2 试验目的：评估新药XXXXXX的安全性、有效性和药代动力学特性1.3 试验地点：甲方机构内进行1.4 试验周期：从协议签署之日起至试验数据分析完成1.5 负责人：甲方指定的试验负责人XXXXXX第二条试验内容2.1 乙方提供新药XXXXXX的相关资料、药物、设备等必要物品，以保证试验的进行2.2 甲方按照国家有关临床试验的规范和标准，完成试验的各项流程和记录2.3 试验结果应当及时向乙方报告，并与乙方共同评估试验数据第三条试验费用3.1 试验费用包括但不限于试验所需药物、物品、试验人员工资、设备折旧等费用3.2 乙方应当按照合作协议约定的支付方式，及时支付试验费用，延期支付的，需支付逾期利息第四条保密条款4.1 双方应对试验所涉及的商业机密、知识产权等进行保密，并不得篡改或泄露试验数据4.2 未经双方书面同意，不得将试验结果用于商业目的，如有违反，应承担法律责任第五条合同解除5.1 若因不可抗力等事件导致试验无法继续进行，双方可协商解除合同5.2 如因一方违约致使试验无法正常进行，非违约方有权解除合同并索赔损失第六条其他事项6.1 本合同一式两份，双方各持一份，合同正本具有同等法律效力6.2 本合同未约定事项，由双方协商解决，如协商不成，可依法向有关部门申诉甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人签字：法定代表人签字：日期：日期：以上是关于临床试验合作协议范本的文章，希望对您有所帮助。
临床试验合作协议范本3篇
临床试验合作协议范本3篇篇1甲方：[甲方名称]乙方：[乙方名称]鉴于甲、乙双方在临床试验领域的共同利益和目标，基于双方的专业知识和优势，双方本着诚实守信、合作共赢的原则，经过友好协商，就临床试验合作事宜达成如下协议：一、合作目的双方通过合作共同推进临床试验进展，提高研究水平，促进技术创新，实现互利共赢。
二、合作范围与内容1. 临床试验项目确定：双方共同确定临床试验项目，明确试验目的、范围及研究方法。
2. 试验方案设计：甲方负责试验方案设计，乙方提供专业意见与建议。
3. 试验执行：甲方负责试验的具体执行，乙方提供技术支持和指导。
4. 数据收集与分析：双方共同负责数据的收集、整理与分析工作。
5. 成果申报：合作成果的知识产权归属及专利申请事宜按本协议条款约定。
6. 学术交流：双方共同组织或参与相关领域的学术交流活动。
三、合作期限本协议的有效期限为______年，自双方签字盖章之日起生效。
期满后如需续签，双方应在本协议到期前三个月内提出书面意见。
四、合作模式与机制1. 双方确定本次临床试验的合作模式为联合研发，共同承担风险，共享收益。
2. 建立专项工作小组，定期召开会议，汇报工作进展，解决合作中的问题。
3. 双方各自指定联系人，负责日常工作的沟通与协调。
五、知识产权条款1. 双方共同确认，本协议涉及的所有研究成果的知识产权归属按以下方式处理：[具体约定]。
2. 甲方有义务对合作过程中接触到的乙方商业秘密进行保密。
3. 乙方有权对甲方使用其知识产权的情况进行监督。
六、经费与支付1. 双方确定本次合作的经费来源及支付方式为：[具体约定]。
2. 甲方应按照约定及时向乙方支付相关费用。
若甲方未按时支付，应承担相应的违约责任。
七、保密条款1. 双方应严格保密本协议涉及的商业秘密和技术秘密。
2. 未经对方许可，任何一方不得向第三方泄露相关秘密信息。
3. 若因任意一方泄密导致对方损失，泄密方应承担相应的法律责任。
八、责任与义务1. 双方应遵守本协议的各项约定，履行各自的义务。
2024药物临床试验协议
2024药物临床试验协议合同编号：__________甲方：（姓名/公司名称/组织机构）：地址：联系人：联系电话：乙方：（姓名/公司名称/组织机构）：地址：联系人：联系电话：鉴于：1. 甲方是一家从事药品研发、生产和销售的企业，拥有药物研发和临床试验的经验和技术。
2. 乙方是一家具有相关药物临床试验资质和经验的医疗机构，愿意为甲方提供药物临床试验服务。
双方为了明确双方的权利和义务，经充分协商，达成如下协议：第一条试验药物及试验目的1.1 甲方同意将药物名称：（药物名称）提供给乙方进行临床试验。
1.2 乙方的临床试验目的是：（具体试验目的）。
第二条试验方案和试验设计2.1 乙方应根据甲方的要求，制定详细的试验方案，包括试验方法、试验步骤、样本采集和分析等。
2.2 乙方应确保试验设计符合相关法规和伦理要求，并获得相关伦理委员会的批准。
第三条试验期限和地点3.1 本协议自双方签字之日起生效，试验期限为：（试验期限）。
3.2 试验地点为：（试验地点）。
第四条试验费用和支付方式4.1 甲方应支付给乙方的试验费用为：（费用金额），用于支付试验过程中的人员、设备、材料等费用。
4.2 甲方支付费用的支付方式为：（支付方式，如银行转账、现金等）。
第五条试验数据和报告5.1 乙方应按照试验方案进行试验，并保证试验数据的准确性和可靠性。
5.2 乙方应在试验结束后：（时间）内向甲方提交试验报告，包括试验结果、数据分析等。
第六条知识产权和保密6.1 试验过程中产生的所有知识产权归甲方所有。
6.2 双方应对试验过程中获取的对方商业秘密和个人信息予以保密，未经对方同意不得泄露给第三方。
第七条违约责任7.1 如乙方未按照试验方案进行试验，导致试验结果不准确或无法达到预期目的，甲方有权解除本协议，并要求乙方退还已支付的试验费用。
7.2 如甲方未按照约定支付试验费用，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付违约金。
第八条争议解决8.1 本协议的签订、履行、终止、解除及解释等事项，如有争议，双方应友好协商解决。
药物临床试验协议书(范本文)
药物临床试验协议书1. 引言本药物临床试验协议书旨在规定药物临床试验的目的、程序、方法、安全性和伦理原则，以确保试验的合规性和科学性。
2. 背景2.1 试验药物信息试验药物名称：[药物名称]试验药物种类：[药物种类]试验药物剂型：[药物剂型]2.2 试验目的本试验旨在评估试验药物在人体内的安全性、有效性和耐受性。
2.3 试验设计本试验采用双盲、随机、安慰剂对照的多中心、前瞻性临床试验设计。
3. 试验方案3.1 参与者招募与入组标准3.1.1 参与者招募3.1.2 入组标准•年龄在[18-65]岁之间•无其他严重基础疾病•无孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者3.2 试验流程1.预筛选2.随机分组3.试验药物或安慰剂的给药4.定期随访和检查5.数据收集和统计分析3.3 试验药物给药试验组将接受试验药物[药物名称]的给药，对照组将接受安慰剂的给药。
3.4 监测与安全性评估试验期间，将定期对参与者进行监测和安全性评估，以确保试验药物的安全性。
4. 伦理原则本试验将严格遵守伦理原则，并已获得相关伦理委员会（IRB）的批准。
4.1 参与者权益•知情同意权•随时退出试验的权利•随访和监测结果的知情权•随访期间的医疗费用报销4.2 隐私保护本试验将保护参与者的个人隐私，并确保个人信息的保密性。
4.3 试验中止如发现试验药物出现严重不良反应或其他安全性问题，试验将立即中止。
5. 预算和资金来源本试验的预算将由资助方提供，资金来源为[资金来源]。
6. 结论本药物临床试验将遵守科学、伦理和法律规定，以确保试验的合规性和科学性。
试验结果将用于评估试验药物的安全性、有效性和耐受性，并为进一步的研究提供参考。
临床试验合作协议范本新3篇
临床试验合作协议范本新3篇篇1临床试验合作协议范本新第一章总则一、为了加强临床试验的管理，保障临床试验数据的科学性和可靠性，促进科研成果的转化和应用，依据《临床试验质量管理规范》等相关法律法规，特制定本合作协议。
二、合作双方遵循公平、自愿、诚实、守信的原则，共同承担临床试验所涉及的权利和义务。
三、本合作协议适用于临床试验的签订、实施、监管、数据管理等所有环节。
第二章合作方式一、合作方式：本合作协议采取合作研究机构委托制度，由委托方与受托方共同参与临床试验的开展。
二、委托方：指组织临床试验的研究机构，负责设计方案、招募受试者、监察试验进展等工作。
三、受托方：指承接委托方委托、参与临床试验的研究机构，按照合作协议要求完成试验的开展。
四、合作流程：委托方与受托方应当建立合作协调机制，在试验实施过程中及时沟通、协调，解决问题，确保试验按期顺利完成。
第三章试验范围一、试验名称：本次试验的名称为【试验名称】。
二、试验目的：本次试验旨在【试验目的】。
三、试验方案：本次试验按照《临床试验研究指南》制定试验方案，包括试验设计、受试者招募、入组排除标准、试验过程、结束评价等内容。
四、试验周期：本次试验预计开始时间为【开始时间】，结束时间为【结束时间】。
五、试验地点：本次试验将在【试验地点】进行。
第四章权利和义务一、委托方的权利和义务：（一）负责制定试验方案，监管试验过程，保证试验的科学性和合规性。
（二）提供试验经费和必要支持，确保试验的正常进行。
（三）对受试者进行保护，保障各方权益。
二、受托方的权利和义务：（一）按照试验方案要求，完成试验的所有环节。
（二）严格遵守伦理原则和法律法规，确保试验的经济、合法和安全。
（三）及时向委托方报告试验进展，配合委托方进行沟通和协调。
三、双方的共同权利和义务：（一）密切合作，共同监管试验的实施，保证试验数据的准确性和可靠性。
（二）在试验过程中发现问题，及时解决，确保试验的正常进行。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合作协议范本5篇
临床试验合作协议范本5篇篇1协议签订方：甲方：[甲方公司名称]乙方：[乙方公司名称]鉴于甲乙双方拥有共同的目标和愿景，经过友好协商，就关于本次临床试验合作事宜，达成以下协议：一、协议目的本协议旨在明确甲、乙双方在临床试验项目上的合作关系，规定双方的权利和义务，确保试验的顺利进行和双方的合法权益。
二、合作内容1. 临床试验项目：[具体项目名称]。
2. 合作范围：包括但不限于试验设计、数据收集、数据分析、结果报告等。
3. 双方共同协作，确保试验符合相关法规和标准。
三、合作期限1. 本协议自签订之日起生效。
2. 临床试验项目的执行期限为签订之日起XX个月。
3. 若项目提前完成或发生其他特殊情况，双方可协商调整合作期限。
四、职责与义务1. 甲方职责：（1）提供试验所需的场地、设备和人员支持。
（2）负责试验的日常管理和监督。
（3）确保试验过程符合相关法律法规和伦理标准。
2. 乙方职责：（1）提供试验方案、技术指导和培训。
（2）协助甲方进行数据收集、分析和解释。
（3）确保合作人员的专业性和可靠性。
（4）对试验过程中出现的问题提供技术支持和解决方案。
五、知识产权1. 双方共同拥有的知识产权归属双方共同所有。
2. 各自独立开发的知识产权归各自所有。
3. 涉及专利、技术秘密等，双方应签订保密协议，明确保密责任和范围。
六、经费与支付1. 甲方应向乙方支付临床试验合作经费，具体金额和支付方式详见附件。
2. 如涉及第三方费用，应由双方共同确认并分担。
3. 付款应按时进行，确保项目的顺利进行。
七、保密条款1. 双方应对涉及合作的商业机密、技术秘密等敏感信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得擅自泄露、使用或向第三方转让涉及合作项目的机密信息。
八、违约责任1. 若因一方违约导致项目无法完成或造成对方损失，违约方应承担相应的法律责任和赔偿责任。
2. 如因不可抗力因素导致项目无法完成，双方应协商解决。
九、争议解决1. 双方在合作过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。
药物临床试验协议(模板)
大连医科大学附属第二医院药物临床试验协议(模板) 试验药物医学名称：临床试验方案号：试验名称/目的：国家食品药品监督管理局批准文号：伦理委员会批准文号：研究机构：大连医科大学附属第二医院研究者：申办方:申办方研制的 XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行 x 期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。
这项临床研究将由 XXX 教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其 他中心参加单位一起执导进行。
申办方委托 XX 公司作为 CRO 对该项 临床试验提供某些服务在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。
1. 保密责任1 / 12研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得 到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方 公开。
2. 文章发表 申办方将负责发表文章事宜。
如有必要就此项研究发表文章， 申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划 时间。
3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的 GCP 原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及 Helsinki 宣言。
4. 研究方案和研究手册 申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。
临床方 案经双方签字和经 CFDA 审批同意后，方可开展临床试验。
对方案 的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书 面同意。
研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵 守方案。
5. 伦理委员会 研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。
研究 者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审 阅资料及严重不良事件的报告。
6. 研究开始时间，持续时间及受试者的入选2 / 12该项临床试验将于 年 月在 个中心同时开展，共需完 成可评价病例 X 例，其中试验药物组 X 例，对比（替代）组 Y 例。
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精品大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议(模板)试验药物医学名称：临床试验方案号：试验名称/目的：国家食品药品监督管理局批准文号：伦理委员会批准文号：研究机构：大连医科大学附属第二医院研究者：申办方:申办方研制的 XXXXXX（药品名）已获得新药临床试验批件（批件号：有效期起止日期），现需要进行 x 期多中心临床研究（以下简称“临床研究”或“研究”）。
这项临床研究将由 XXX 教授作为大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者，与其他中心参加单位一起执导进行。
申办方委托 XX 公司作为 CRO 对该项临床试验提供某些服务在平等互利的基础上，双方对研究中涉及的主要条款达成以下一致协议。
感谢下载载精品1. 保密责任 研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得 到的试验数据保密，在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方 公开。
2. 文章发表 申办方将负责发表文章事宜。
如有必要就此项研究发表文章， 申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划 时间。
3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的 GCP 原则，中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及 Helsinki 宣言。
4. 研究方案和研究手册 申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。
临床方 案经双方签字和经 CFDA 审批同意后，方可开展临床试验。
对方案 的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书 面同意。
研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵 守方案。
5. 伦理委员会 研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。
研究 者在临床试验过程中，负责与伦理委员会的联系，包括递交相关审 阅资料及严重不良事件的报告。
感谢下载载精品6. 研究开始时间，持续时间及受试者的入选 该项临床试验将于 年 月在 个中心同时开展，共需完 成可评价病例 X 例，其中试验药物组 X 例，对比（替代）组 Y 例。
计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例 M 例，病例数 将按照随机号（设盲、不设盲）来进行分配。
预计临床研究完成时 间为 年 月。
7. 知情同意 研究者在开展本项试验前须获得受试者签署的知情同意书。
为 最大程度保护受试者的权利，在获取知情同意时所采取的方法必须 符合 GCP 的要求。
8. 入选受试者不符合方案 研究者有责任严格按照方案入选标准来入选受试者，一旦发生 入选受试者不符合入选条件，监查员经核实原始资料，汇报给相关 人员后，由研究者决定将受试者退出试验。
9. 研究文件、资料和药物 申办者提供的为临床试验所需的文献资料和药物仅供本项临 床研究使用。
研究者应派专人负责保管试验药品。
试验结束后，未 在试验中应用的材料和药品应由申办者或者申办方收回，并如实且 详细记录任何丢失或损害的材料和药品及其数量。
10. 研究监查 申办者指定监查员将负责对该项临床试验在本中心的监查。
监 查员具有 GCP 资质，持证上岗，有权核对与该项研究有关的所有感谢下载载精品受试者原始资料，研究者应予以配合，帮助监查员在监查范围内， 对受试者原始资料进行核查，并严格保密。
11. 不良事件/严重不良事件 根据研究方案，所有的不良事件均应由研究者记录在病例报告 表中。
试验中如发生严重不良事件，研究者有权对受试者采取适当 的治疗措施，同时 24 小时内报告给申办方、本院伦理委员会、国 家食品药品监督管理局以及本院所在省/直辖市食品药品监督管理 局。
12. 试验原始记录和临床病例报告表（包括电子病历报告 表） 研究者应保证将数据完整、准确、真实、及时、合法地记录在 病历和临床病例报告表上。
填写 CRF 是研究者的责任。
研究者需 按时完成病例报告表的填写，或者及时完成电子病历报告表的数据 录入，以配合监查员定期的监查工作。
根据中国 GCP 要求，在试验结束后，试验相关的所有原始资料记 录分别由申办方和研究机构在安全的地方保存 5 年。
13. 研究质量稽查 研究者应同意所进行的临床研究接受国家药品监督管理局或 申办者的视查和稽查。
14. 试验药物引起伤害的赔偿 对受试者造成伤害的不良事件只有符合下列条件时，申办方才 考虑予以赔偿：感谢下载载精品（1）不良事件与使用申办方提供的研究药物有因果关系，而且该 药物的应用方法完全符合研究方案。
（2）不良事件是在研究方案所规定的诊断过程所发生的。
申办方应有责任对受试者因上述（1）、（2）不良事件而提出 的赔偿诉求做出处理。
研究者配合申办方对受试者发生的不良事件 进行积极治疗。
受试者有潜在的疾病或因没有按照研究方案进行的诊断或治 疗引起的不良事件，以及因研究者、有关的临床工作人员的工作疏 忽（没有严格按照方案进行或违反了常规操作），或医疗设备操作 不当引起的不良事件，申办方将不承担责任。
如果受试者在发生不良事件后提出赔偿要求，研究者应尽快通 知申办者，与申办方充分合作协助处理。
申办方可对受试者的赔偿 要求在适当的范围内酌情处理。
申办方为此项研究在 xxxx 保险公司购买了临床试验人身伤害 保险，最高保险金额为 YYYY 万元。
受试者在发生不良事件后提出 赔偿要求，则由申办方负责联系保险公司，由保险公司依据保险合 同支付赔偿金。
15. 研究结束条款 协议一经双方签字即生效。
研究者在进行研究时违反了本协议或研究方案，经监查书面纠 正无效，申办者保留终止研究的权利。
如发生上述情况，申办方将 停止支付试验费用；同时，研究者将对因此而引起的不良后果承担感谢下载载精品责任。
如伦理委员会在考虑受试者健康和安全等基础上反对研究的继续开展，申办者将立即结束临床试验。
上述之外原因致终止临床试验的，双方均应在 7 天内以书面的形式通知对方。
如申办者根据上述规定单方面终止协议，或研究者因受无法控制的因素影响而无法完成试验的，申办者将根据付款协议和付款日 程按比例支付试验费用。
在提前终止研究时，研究者应尽快停止使用试验药物。
剩余药 品和详细用药记录以及所有尚未完成的临床病例报告表在完成后 交还给申办者或者申办方指定的地点。
条款第 1, 2, 9, 12, 14, 17 和 20 项在协议终止时仍然有效。
16. 研究者酬劳 申办者将根据研究的进展按照本协议所附的付费日程支付研 究者酬劳。
17. 知识产权 研究中得到的任何数据资料将属于申办方的产权。
18. 任务分派 协议双方特此同意并确认该项临床试验由双方亲自、直接参 与，因此没有双方的书面同意，研究者/申办者不能指定第三者参 加。
19. 声明感谢下载载精品研究者在此声明自愿签署本项协议。
20. 调解程序由本协议签订引起的或与本协议履行有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。
若协商不成，可向本协议履行地人民法院提起诉讼21. 生效及其他本协议须经双方法定代表人或其授权代表签字盖章之日起生效。
对本协议的任何修改均应由双方以书面形式作出；任何一方未经另一方事先书面同意，不得将其在本协议项下的任何权利、权益或义务予以转让，并且任何该种转让的尝试均为无效。
本协议中使用之标题仅为参考之便，并非为本协议之条款作定义或对其予以限制。
本协议以中文写成，一式肆（4）份，双方各执两（2）份。
申办方签章 ：研究机构签章：年月日 以下附件仅供参考：年月日付费日程表 1.研究费用：本项研究计划在本中心于 6 个月内完成可评价病 例数 4 例，申办者将为每个可评价病例支付研究费用人民币 10，感谢下载载精品000 元，总计研究费用为 40，000 元人民币。
上述金额已包括了营业税费，医院应提供上述金额的税务局认可的正规发票或正规的收费票据。
2. 检查费：申办者将为每个病例支付该试验中所规定检查的检查费。
实验室检查费和心电图费用按照实际费用支付，总计费用为元, 4 例受试者的总计费用为 元（见附录实验室检查费用明细）。
3. 受试者补偿费：申办者将为每个病例支付受试者补偿费。
受试者补偿费按照 1 次访视 100 元，共 30 次访视 3000 元来支付，4 例受试者总计费用为 12，000 元。
在试验结束时按照实际访视次数予以支付。
4.对违反入选标准而进入临床研究的病例或因违反入选标准而退出研究的病例以及对违反入选条件依然进入研究而且继续跟踪/评估的病例，申办者将拒绝支付研究费用。
5.除第 2 项规定的退出研究情形外，如因其他原因，包括因病人身体状况不再适合研究等原因，导致受试者提前退出临床研究，并且在退出时已取得符合方案的研究数据，申办者将按研究费用比例付款。
病人在试验结束前（28 周前）退出试验，每周的费用按总费用的 3%计算。
6. 付费所有合格病例的研究费用将分 3 次支付支付时间支付内容支付数额(RMB)临床试验开始 30%研究费用，50%检查元感谢下载载精品费，50%受试者补偿费试验中期40%研究费用，50%检查元费，50%受试者补偿费临 床 试 验 剩余 30%研究费用元结束 退出病例并总结后视具体病例计算研究者如忽视了方案中要求的某项检查或评估，导致该例病例不能算有效病例或可评价病例，则申办者/申办方不需要为此病例支付研究费用。
如果研究在预期结束前提前终止，申办者/申办方为该项临床研究已支付的费用将按实际发生的部分结算，收回预支付的多余款项。
7. 付费方式：银行转账。
开户行：光大银行大连西岗支行户名：大连医科大学附属第二医院医院帐号：75910188000055140感谢下载载精品签署页 我同意上述条约：大连医科大学附属第二医院 （盖章 ）日期： 年 月 日 机构负责人： （签字） 专业负责人（签字）：申办者 （盖章） 日期： 年 月 日 法定代表人/授权代表： （签字）感谢下载载精品附录1：实验室检查费用明细暂未确定感谢下载载附录2：试验流程图※各项目在●所示的时间内实施。
2）所示周最初透析前实施。
3）所示周最初透析前实施（UA，BUN，Cr，Na，K，CI在血液透析前后实施）。
4）所示周最初的透析日实施。
5）临床试验中止后第一次的血液透析前实施（仅体重测定在血液透析后实施）。
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