药物临床试验协议书

药物临床试验协议书

试验项目名称:

甲方(委托方):

乙方(受托方):赣南医学院第一附属医院

2018年5 月

合同编号:2018-00

临床试验协议书

委托方(甲方):药业有限公司

项目负责人:

电话: 010-

手机: 134 传真: 010-

电子邮箱:@https://www.360docs.net/doc/5816993739.html,

地址:江西省

受托方(乙方): 赣南医学院第一附属医院

项目负责人:

电话: 0797-

手机:传真:

电子邮箱:https://www.360docs.net/doc/5816993739.html,

地址:江西省赣州市青年路23号

试验药物:药品再注册批件号:

临床分期:Ⅳ期

药物临床试验项目委托研究合同书

一、委托概况

药物开发背景介绍,及委托我院参与研究的前提阐述。

赣南医学院第一附属医院(下称“乙方”)是当地知名的综合性三甲医院,门诊量大,学术影响力强,因此(甲方)委托其为该研究的参加单位。

研究题目:在对照临床研究(下称“本临床研究”)。

研究方案编号:

二、双方责任与义务

甲方的责任与义务:

1 甲方向乙方免费提供临床试验药物,并提供药检报告,保证药物质量合格。

2 甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情

同意书、病例报告表(CRF)、严重不良事件记录表等。

3 甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。

4 甲方在临床试验进行期间,负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的

监查,并就监查中发现的问题与乙方协商解决。

5 甲方负责向乙方回收剩余药物。

6 甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。

7 若受试者在试验期间出现与本临床研究相关的不良事件和严重不良事件,其法律

责任、治疗费用和受试者的相关赔偿由甲方承担。若研究者违反本临床试验方案和医疗常规,使受试者遭受不必要的损害而导致医疗费用,甲方及申办者不予承担。

8 甲方应对研究者信息进行保密,不得泄漏、公开、交流和使用这些信息。

乙方的责任与义务:

1 乙方应严格遵循GCP要求及研究方案进行本次临床研究。

2 乙方在合同规定的试验期限内完成共例有效病例的临床观察并提供填写

完整的病例报告表(CRF)。

3 试验进行中或结束后,乙方有责任向甲方监查员或稽查人员出示与本临床试验有

关的全部临

床研究资料(包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等),以便完成对该试验的监查与审核。

4 在临床研究过程中,若受试者发生与本临床研究相关的不良反应或不良事件,乙

方应对受试者进行积极的治疗。

5 乙方在收到申办者数据处理单位对病例报告表的询问表后,应及时提供反馈信

息,一般情况下不应超过一周。

6 乙方在收到统计分析报告后,如无异议,应在一个月内完成临床试验总结报告及

分中心小结表。

7 如有需要,乙方负责参加CFDA专家审评会,并按GCP要求保存试验相关资料。

8 乙方应严格遵守保密协议;未经甲方正式书面同意,不得公开发表包含本临床试

验信息的文章等。

9 乙方负责根据GCP要求,保存本临床试验资料至临床试验终止后5年。保存期

限到期后,甲方可继续选择由乙方进行有偿保存或是销毁。

三、合同合作期限:

从2018 年 3 月01 日至2018 年12月31日,共月。

四、财务协议

1研究费用:共计¥ . 元,大写人民币。其中包括:

①临床研究观察费用:每例病例观察费¥元/例,计¥元。

②临床检查费:每例临床检查费¥元/例,计¥元,采血及耗材费¥元/例,计¥元,共¥元。详见临床检查费清单。研究过程中将采取竞争入组方式,最后研究费用根据实际入组费用结算。

③医院管理费=(临床研究观察费用+临床检查费)×25 %,计¥元。

④税费 3 %,计¥元。

⑤受试者补贴,专款专用。(备选)

⑥筛选失败病例费用:按照基线访视观察费¥/例,本临床研究完成入组后,

甲方按实际筛选失败病例数进行结算。

2明细

1)试验观察费:完成的合格病例,每例¥ ___元人民币。

2)实验检查费:完成的合格病例,每例¥ _ 元人民币。

注明:临床研究检查费用按实际操作过程中产生的支付。

3支付方式及付款比例(单位:元人民币):(合格病例是指受试者符合试验的入选标准,并按照试验方案完成整体观察的病例。未按照方案完成观察的病例按照实际随访次数及相应的检查费支付)

4 费用支付账户

备注:甲方以银行转账形式向乙方提供临床研究经费,乙方收到后,需在30个工作日内开具合格的等额金额增值税发票。

五、成果的归属与分享:

1临床试验报告及报告内所包含的试验资料和数据按研究方案的规定办理;

2乙方若欲将临床试验结果用于科研会议或发表,需事先得到甲方的许可。

六、违约责任

双方应严格履行合同的约定,因一方违约给他方造成损失应承担赔偿责任。

七、其他:

1 如因甲方原因提前终止临床试验,所付款额按终止时已入选的病例数决定;如因

乙方原因提前终止临床试验,所付款项金额由双方协商解决。

2 本协议未尽事宜,由甲、乙双方友好协商妥善解决。本协议有争执时,经协商仍

不能达成一致意见的,应提交仲裁机构仲裁;双方对仲裁机构不能达成一致意见的,可向人民法院提交诉讼解决。

3 本协议一式肆份,甲、乙双方签字后各执贰份。每份具有同等法律效力。

4 本协议自双方签署之日起生效。

签名页

甲方(盖章):

法定代表人/委托代理人签字:

签名日期:年月日

乙方(盖章):赣南医学院第一附属医院

主要研究者签名:

签名日期:

年月日机构负责人签名:

签名日期:年月日法定代表人/委托代理人签字:

签名日期:年月日

临床试验协议

临床试验协议 试验名称: 试验方案编号: 甲方: 乙方:首都医科大学附属北京安贞医院

总则 根据国家食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)药物临床试验批件(批件号:),(以下简称“甲方”)将在中国开展 (以下简称“本实验”)试验(试验方案编号)。 经与首都医科大学附属北京安贞医院(以下简称“乙方”)协商,双方同意在遵循中国《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药品注册管理办法》以及《中国人民共和国合同法》等有关法律法规的前提下,就本实验相关事宜达成以下协议。 第一条委托事项 甲方委托乙方作为本实验的参加单位,按照试验方案(附件1)以及病例报告表的相关要求进行本实验。乙方接受甲方的委托。 预计试验开始时间和试验完成时间:; 计划入组时间:; 计划完成病例数:例。本实验(是/否)采用竞争性入组政策。所谓“竞争性入组”为入组快的研究中心可以多入病人,最终以实际完成的病例数计算。 第二条甲方的责任与义务 1.负责组织和协调本实验,包括组织参加相关的研究者会议(详见本协议书第十条);2.向乙方提供本实验所需的质量合格的实验药、对照药及临床试验所需物资; 3.向乙方提供临床研究费用(详见本协议书第七条); 4.甲方委托(Contract Research Organization 简称“CRO”)负责监查整个临床试验过程,确保临床试验严格按照试验方案进行,并严格遵守GCP以及相关法规要求; 5.建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,并组织对临床实验的稽查; 6.向乙方提供临床试验方案、病例报告表、研究者手册、知情同意书和其他与试验药物相关的安全性信息; 7.向乙方提供等本试验专用的试验设备、器材及必需的文具用品,试验后回收;

个人合伙协议书格式(官方版)

编号:QJ-HT-0434 个人合伙协议书格式(官方 版) Both parties to the contract shall perform their obligations in accordance with the contract or the law within the contract period. 甲方:_____________________ 乙方:_____________________ 日期:_____________________ --- 专业协议范本系列下载即可用---

个人合伙协议书格式(官方版) 说明:该协议书适用于甲乙双方为明确各自的权利和义务,经友好协商双方同意签署协议,在协议期限内按照协议约定或者依照法律规定履行义务,可下载收藏或打印使用(使用时请先阅读条款是否适用)。 订立协议各合伙人: 姓名__,性别_,年龄__,住址___。 (其它合伙人按上列项目顺序填写) 第一条合伙宗旨_____ 第二条合伙经营项目和范围____ 第三条合伙期限 合伙期限为__年,自__年__月__日起,至__年__月__日止。 第四条出资额、方式、期限 1.合伙人__(姓名)以__方式出资,计人民币__元。 (其它合伙人同上顺序列出) 2.各合伙人的出资,于__年__月__日以前交齐。逾期不交或未交齐的,应对应交未交金额数计付银行利息并赔偿由此造成的损失。

3.本合伙出资共计人民币__元。合伙期间各合伙人的出资仍为共有财产,不得随意请求分割。合伙终止后,各合伙人的出资仍为个人所有,届时予以返还。 第五条盈余分配与债务承担 1.盈余分配,以__为依据,按比例分配。 2.债务承担:合伙债务先由合伙财产偿还,合伙财产不足清偿时,以各合伙人的__为据,按比例承担。 第六条入伙、退伙,出资的转让 1.入伙:①需承认本合同;②需经全体合伙人同意;③执行合同规定的权利义务。 2.退伙:①需有正当理由方可退伙;②不得在合伙不利时退伙;③退伙需提前__月告知其它合伙人并经全体合伙人同意;④退伙后以退伙时的财产状况进行结算,不论何种方式出资,均以金钱结算;⑤未经合伙人同意而自行退伙给合伙造成损失的,应进行赔偿。 3.出资的转让:允许合伙人转让自己的出资。转让时合伙人有首先受让权,如转让合伙人以外的第三人,第三人应按入伙对待,否则以退伙对待转

合伙协议书范本(标准版)

编号:FS-HT-05018 合伙协议书(标准版) Model partnership agreement 甲方:________________________ 乙方:________________________ 签订日期:_____年____月____日 编订:FoonShion设计

合伙协议书(标准版) 合伙协议书范本(一) 项目合作协议由:项目出资人(以下简称甲方、乙方和丙方) 甲:_______,身份证号:_______ 乙:_______,身份证号:________ 丙:_______,身份证号:_______ 甲乙丙三方本着公平、平等、互利的原则订立合作协议如下: 第一条甲乙丙三方自愿合作投资经营沙场项目,总投资为30万元,甲方以人民币方式出资15万元,乙方以人民币方式出资10万元,丙方以人民币方式出资5万元。 第二条在合伙期间合伙人出资的为共有财产,不得随意分割。合伙终止后,各合伙人的出资仍为个人

所有,届时予以返还。 第三条双方共同经营,合伙人执行合伙事务所产生的收益归全体合伙人,所产生的亏损或者民事责任由全体合伙人共同承担。 第四条沙场固定资产和盈余按照取得的销售净利润的甲方60%比例分配、乙方20%的比例分配、丙方20%的比例分配。 第五条项目投资中挖沙设备由甲方完全负责投入;设备的日常维修与设备零件更换费用也完全由甲方完全负责;乙,丙方届不负责,也不从沙场收益中支出。 第六条每月沙场总销售利润的百分之十做固定投入,每月月底按股份比例分红。 第七条每月沙场总销售利润进行分配或再投资,由甲、乙、丙三方共同协商,决定权按出资比例多少来界定。 第八条本协议未尽事宜,双方可以补充规定,补充协议与本协议有同等效力。第九条自协议签订之日起,已,丙方负责沙场的管理及日常事务。经营期间

cro临床试验服务合同

cro临床试验服务合同 篇一:药物临床试验协议 大连医科大学附属第二医院 药物临床试验协议 试验药物医学名称: 临床试验方案号: 试验名称/目的: 国家食品药品监督管理局批准文号: 伦理委员会批准文号: 研究机构:大连医科大学附属第二医院 研究者: 申办方: 申办方研制的XXXXXX(药品名)已获得新药临床试验批件(批件号:有效期起止日期),现需要进行x期多中心临床研究(以下简称“临床研究”或“研究”)。这项临床研究将由XXX教授作为

大连医科大学附属第二医院本项目领衔研究者,与其他中心参加单位一起执导进行。申办方委托XX公司作为CRO对该项临床试验提供某些服务 在平等互利的基础上,双方对研究中涉及的主要条款达成以下一 致协议。 1. 保密责任 研究方有责任对申办者提供的任何研究资料以及在研究中得到的试验数据保密,在得到申办方书面同意的基础上方可向第三方公开。 2. 文章发表 申办方将负责发表文章事宜。如有必要就此项研究发表文章,申办方将和研究者讨论有关研究结果的文章所发表的杂志及计划时间。 3. GCP 双方在进行临床研究时需遵循国家药品监督管理局制定的GCP原则,中华人民共和国颁布的各项法律、法规和规章制度及Helsinki宣言。

4. 研究方案和研究手册 申办方将为研究者提供所研究药物背景的研究者手册。临床方案经双方签字和经CFDA审批同意后,方可开展临床试验。对方案的任何改动须经主要研究者、申办方、伦理委员会等各方的一致书面同意。研究者、申办方、监查员在临床试验操作过程中需严格遵守方案。 5. 伦理委员会 研究者在开展临床试验前须得到伦理委员会的正式批准。研究 者在临床试验过程中,负责与伦理委员会的联系,包括递交相关审阅资料及严重不良事件的报告。 6. 研究开始时间,持续时间及受试者的入选 该项临床试验将于年月在个中心同时开展,共需完成可评价病例X例,其中试验药物组X例,对比(替代)组Y例。计划在大连医科大学附属第二医院完成可评价病例M例,病例数将按

药品临床试验管理规范(GCP)-资料保存明细

临床试验保存文件 一、临床试验准备阶段 临床试验保存文件研究者申办者1研究者手册保存保存 2试验方案及其修正案(已签名)保存原件保存 3病例报告表(样表)保存保存 4知情同意书保存原件保存 5财务规定保存保存 6多方协议(已签名)(研究者、申办者、合同研究组织)保存保存 7伦理委员会批件保存原件保存 8伦理委员会成员表保存原件保存 9临床试验申请表保存原件10临床前实验室资料保存原件11国家食品药品监督管理局批件保存原件12研究者履历及相关文件保存保存原件13临床试验有关的实验室检测正常值范围保存保存14医学或实验室操作的质控证明保存原件保存15试验用药品的标签保存原件 临床试验保存文件研究者申办者16试验用药品与试验相关物资的运货单保存保存17试验药物的药检证明保存原件18设盲试验的破盲规程保存原件19总随机表保存原件20监查报告保存原件 二、临床试验进行阶段 临床试验保存文件研究者申办者21研究者手册更新件保存保存22其他文件(方案、病例报告表、知情同意书、书面情况通知)的更新保存保存23新研究者的履历保存保存原件24医学、实验室检查的正常值范围更新保存保存25试验用药品与试验相关物资的运货单保存保存26新批号试验药物的药检证明保存原件

27监查员访视报告保存原件28已签名的知情同意书保存原件 29原始医疗文件保存原件 30病例报告表(已填写,签名,注明日期)保存副本保存原件31研究者致申办者的严重不良事件报告保存原件保存 临床试验保存文件研究者申办者32申办者致药品监督管理局、伦理委员会的严重不良事件报告保存保存原件33中期或年度报告保存保存34受试者鉴认代码表保存原件 35受试者筛选表与入选表保存保存36试验用药品登记表保存保存37研究者签名样张保存保存 三、临床试验完成后 临床试验保存文件研究者申办者38试验药物销毁证明保存保存 39完成试验受试者编码目录保存保存 40稽查证明件保存原件41最终监查报告保存原件42治疗分配与破盲证明保存原件43试验完成报告(致伦理委员会国家食品药品监督管理局)保存原件44总结报告保存保存原件

合伙人合作协议书模板

合伙人合作协议书模板 甲方: 乙方: 甲乙双方在平等,自愿的原则下,经过充分友好协商,就双方共同合作在 经营开发该地区汽车售后维修保养改装市场一事取 得一致意见。特签订本协议 一甲乙双方在甲方经过长达2年的时间对泸州地区售后维修保养改装市场的调查研究的基础上决定共同开展 此业务. 二合伙期限为三年,自年月日起至年月日止。 三出资额、方式、期限 1.每人出资万元,计万元,根据投资实况,可适当追加投资。 2.各人的出资,以货币方式交付。 3.本合伙出资共计人民币万元。合作期间各人的出资为共有财产,用于门面转让费(五千元),门面押金(四千元) 以及设备和首期零部件购入。不得随意请求分割和抽离,协议终止后,各合伙人的出资仍为个人所有,至时予以返还。

三甲乙双方议定:汽车维修,改装,技术业务主要由甲方负责。公司财务及日常事务主要由乙方负责。公司所有进出货以及资金流动必须双方公开透明。乙方必须每天向甲方提供当天财务情况。 四利润分配,以资产评估为依据,按比例进行货币分配。 为了经营和管理好企业,推选为负责人,为了充分发挥和调动合伙人的积极性,利润的分配按对企业的贡献大小进行分配,即甲方六成,乙方四成。每月每人分费800元作为工资,剩余的每四个月分红一次。 2.债务承担:合伙债务先由合伙财产偿还,合伙财产不足清偿时,负责人要及时进行通报和清算。对于资本运作过程中出现亏本的情况,甲乙双方按照艺人分担五成的责任分担合作风险。 五入伙、退伙,出资的转让 1.入伙:①需承认本协议;②需经合伙人同意;③执行协议规定的权利义务。 2.退伙:①需有正当理由方可退伙;②不得在合伙不利时退伙;③退伙需提前1个月告知合伙人并经合伙人同意;④退伙后以退伙时的财产状况进行结算,均以金钱结算;⑤未经合伙人同意而自行退伙给合伙造成损失的,应进行赔偿。 3.出资的转让:允许合伙人转让自己的出资。转让时

药物临床试验协议模板

项目名称: 药物临床批件号: 药物临床研究协议书 委托方(甲方): 受托方(乙方): 年月

目录 1.委托概况 (3) 2.合作程序 (3) 3.双方的权益与义务 (3) 4.研究费用和支付方式 (4) 5.其它 (4)

1.委托概况 XXXXX已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,按照GCP和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。2.合作程序 在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应免费向乙方提供以下的物品或文件。 (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。 (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。 在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 (1)按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验 室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文 件,乙方应尽量协助解决。 (2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 (3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3.双方的权益与义务 甲方的权益和义务 (1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。 (2)委派监查员履行GCP规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、 病人签字的“知情同意书”等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。 (3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿,但由医疗事故所致者除外。 (4)临床研究成果归甲方所有,乙方若要公开或发表,应征得甲方书面同意。 乙方的权益和义务 (1)负责在个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后,开始计算工作时

合伙人协议书

维创盈通合伙人协议书 经友好协商,达成以下协议: 第一条合伙宗旨:利用合伙人自身具备的技术优势经营,使合伙人通过合法的手段,创造劳动成果,分享经济利益。 第二条合伙名称:郑州维创盈通软件科技有限公司主要经营地:郑州。 第三条合伙经营项目:软件开发、项目开发、软件销售。 第四条合伙期限:壹年,自 2017 年 1 月 1 日起,至 2017 年 12 月 31 日止。 第五条出资额与方式:合伙人均以技术能力入伙,无需投资。 第六条工资、盈余分配与债务承担 (一)工资分配:依据当前所负责的岗位指定工资,工资可依据市场行情和公司实际经营状况进行调整。 (二)盈余分配:除去经营成本、日常开支、工资、奖金、需缴纳的税费等的收入为净利润,为保证公司的正常运转,以净利润的50%为分红资金,全体合伙人平均分配。(三)项目提成:凡是由合伙人为公司推荐的项目,将按照本项目每笔打款费用的10%计算提成,计入当月工资,发放给本人。 (四)债务承担:在合伙经营过程中若有债务产生,由合伙人共同承担。 第七条入伙与退伙 (一)入伙: 1.新合伙人入伙,必须经全体合伙人同意; 2.新合伙人需承认并签署本合伙协议; 3.除入伙协议另有约定外,入伙的新合伙人与原合伙人享有同等的权利,承担同等 责任,新合伙人对入伙前的债务承担连带责任。 (二)退伙:合伙人不管以何种原因退伙后,不再享有分红权利 1.自愿退伙。○1需有正当理由方可退伙;○2退伙需提前1个月告知其他合伙人并经 全体合伙人书面同意;○3发生合伙人难以继续参加的法定事由。合伙人擅自退伙给 其他合伙人造成损失的,应当赔偿其他合伙人的全部损失。 2.当然退伙。合伙人有下列情形之一的,当然退伙:○1死亡或被依法宣告死亡;○2 被依法宣告为无民事行为能力人;○3个人丧失偿债能力;○4被人民法院强制执行企 业的全部财产份额。以上情形的退伙以实际发生之日为退伙生效日。 3.除名退伙。合伙人有下列情形之一的,经其他合伙人一致同意,可以决议将其除 名:○1未能履行工作义务;○2因故意或重大过失给公司造成经济损失;○3执行业务 时有不正当行为。对合伙人的除名决议应当书面通知被除名人,被除名人自接到除 名通知之日起,除名生效,被除名人退伙。 第八条合伙负责人及合伙事务执行:全体合伙人决定,委托公司法人为合伙负责人,在经

临床试验合作协议书范本(标准版).docx

LOGO 临床试验合作协议书范本WORD模板文档中文字均可以自行修改 ××××有限公司

编号:_____________临床试验合作协议书范本 甲方:___________________________ 乙方:___________________________ 签订日期:_______年______月______日

甲方:住址:法人代表:身份证号:乙方:住址:法人代表:身份证号:风险提示: 合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。 本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。 1、合作概况__________已获得国家食品药品监督管理局的批准(临床研究批件第_______号)进行临床研究,现甲方邀请乙方作为参加单位,进行_______的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的基础上,按照GC和国家新药临床研究的相关规定,对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益,甲乙双方签署本临床研究协议书。 2、合作程序在与乙方签订协议之后,临床研究前,甲方应向乙方提供以下的物品或文件。 (1)提供相关的临床前研究资料与文献资料,供乙方在临床研究时参考。 (2)提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。 (3)提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书;由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。

在与甲方签订协议之后,乙方将开始着手该项目的临床研究工作,安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。 (1)按GC要求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等);临床研究过程中,如需补充提供任何与试验相关的文件,乙方应尽量协助解决。(2)在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。 (3)将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。 3、双方的权益与义务风险提示: 应明确约定合作各方的权利义务,以免在项目实际经营中出现扯皮的情形。 再次温馨提示:因合作方式、项目内容不一致,各方的权利义务条款也不一致,应根据实际情况进行拟定。甲方的权益和义务 (1)组织临床研究会议,并承担参会人员的食宿、交通相关费用。(2)委派监查员履行GC规定的相应职责,在临床研究全过程中,对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的知情同意书等),进行监查与审核。并回收研究剩余药物。

个人投资合伙协议书范本

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载 个人投资合伙协议书范本 甲方:___________________ 乙方:___________________ 日期:___________________ 说明:本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务,同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改,使用 时请详细阅读内容。

甲方: 身份证号码: 乙方: 身份证号码: 甲乙双方经友好协商,根据中华人民共和国法律、法规的规定, 双方本着互惠互利的原则,就甲乙作为合同投资人的方式合作投资 项目事宜达成如下协议,以期共同遵守。 第一条合伙投资经营项目和范围: 第二条合伙投资期限为 _年,白 ___________ 年M 日起, 至_______ 年M 日止。 第三条投资出资额及方式 1、本合伙投资出资共计人民币。甲方以 ___________________ 方式出资,计人民币。占投资总额的―%;乙方以 式出资,计人民币。占投资总额的 —%; 2、甲、乙双方决定在艮行开设一专用账户(户 名:账户: ,用于合 伙投资使用; &甲、乙双方的出资,于 _________ 年M 日以前缴入上述

账户,逾期不交或未交齐的,应对应交未交金额数计付银行利息并 赔偿由此给对方造成的损失造成的损失; 4合伙投资期间甲、乙双方的出资为共有财产,不得随意请求分割,合伙投资终止后,各合伙投资人的出资仍为个人所有,至 ■时予以返还; 5资金增减由合伙投资人共同决定,双方另附补充协议约定根据 资金增减合理调整本协议有关分配比例的规定。 第四条利润分享和亏损分担 1、甲、乙双方按各白出资额占出资总额的比例分享共同投资的利润,分担共同投资的亏损。 2、甲、乙双方的出资形成的收益及其孳生物为双方的共有财产,由甲、乙各方按其出资比例共有。 第五条事务执行 1、甲、乙双方协商,由甲方代表双方执行共同投资的日常事务,包括但不限于: 1)对外开展业务,订立合同; 2)对合伙投资事业进行日常管理; 3)出售合伙投资的产品(货物),购进常用货物; 4)支付合伙投资债务; 55 _______________________

最新合伙人合作协议书范本

------------------------------ 精选公文范文 ----------------------------- 最新合伙人合作协议书范本 各位读友大家好!你有你的木棉,我有我的文章,为了你的木棉,应读我的 文章!若为比翼双飞鸟,定是人间有情人!若读此篇优秀文,必成天上比翼鸟! 最新合伙人合作协议书范本范本一:合伙人合作协议书第一条合伙宗旨:_________第二条合伙名称、主要经营地: _________第三条合伙经营项目和范围:_________第四条合伙期限,自 _________年 _________月 _________日起,至_________年_________月_________日止,共_________年。第五条出资金额、方式、期限。(一)合伙人_________(姓名)以_________方式出资,计人民币 _________元 ;_________(其他合伙人同上顺序列出)( 二)各合伙人的出资,于 _________年_________月_________日以前交齐。 (三)本合伙出资共计人民币_________元。合伙期间各合伙人的出资为共有财产,不得随意请求分割。合伙终止后, 各合伙人的出资仍为个人所有,届时予以返还。第六条盈余分配与债务承担。合伙各方共同经营、共同劳动,共担风险,共负 盈亏。 (特别提示:盈余分配与债务承担可以约定按各合伙人各 自投资或者平均分配。未约定分担比例的,由各合伙人按投资分担。任何一方对外偿还后,另一方应当按比例在10 日内向对方清偿自己应负担的部分。)( 一)盈余分配:以 _________为依据,按比例分配。 (二)债务承担:合伙债务先以合伙财产偿还,合伙 财产不足清偿时,以_________为依据,按比例承担。第七条入

临床试验合同模板

项目合同编号:2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物 申办方: 地址: 法人: 邮政编码: 项目负责人: E-mail 联系电话(固定电话/手机): 传真: CRO 地址: 邮政编码: 项目负责人: 联系电话(固定电话/手机): 研究机构: 中心医院药物临床试验机构 地址: 机构负责人: 邮政编码: 传真: 联系电话: 主要研究者: 专业组: 联系电话_: _________ E-mail : _____________________ 法人: E-mail 传真:

委托方(甲方)申办方:________________________________ 公司和(或) 合同研究组织(CRO : _____________________ 公司 受托方(乙方): 委托方将依据名为“ _______________________________________ 的方案[方案 编号:】开展一项临床试验,从而对申办方 ________________________ 研制的__________ 试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证),并且受托方 在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关的足够信息以评价其参与该研究的兴趣后,研究机构和研究者同意参与研究,并保证有足够的权限、能力和经验进行临床试验,并拥有必备的基础设施和技术手段保证试验的顺利进行,依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案的规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿的基础上,就以下各条所涉及的相关技术和法律问题,经协商一致达成如下协议,由签约双方共同恪守。自双方签订合同之日起即生效,任何一方不得单独终止合同。 一、双方合作的主体、合作方式、目的和内容: 1. 合同主体 本合同的主体是甲方( _________________ )和乙方() 2. 根据国家食品药品监督管理总局第()号批件,甲方委托乙方对甲方研制的XXXX(注册分类:XXXX)进行___________ 期试验,以评价 其__________________________ 0 3. 试验名称为:___________________________________________________ 4. 乙方负责项目的专业组为:______________ 主要研究者为_________ 0 5. 该试验总设计例数为例,甲方计划委托乙方完成__________ 例,具体研究 内容详见附件1 :经伦理委员会审核通过的临床试验方案(版本号:___________ ,版本日期_______ 及修正案(版本号 _________ 版本日期___________ 0 、合同各方承担的责任

个人合伙协议书范本.docx

精品文档 个人合作协议 甲方:姓名________,身份证号; 乙方:姓名________,身份证号; 经甲乙双方友好协商、达成以下合作协议: 第一条合作项目名称:。 第二条合作经营项目的所有手续证件:。 第三条合作期限,自年月日起,至年月日止,共年。 第四条出资金额、方式、期限。 ( 一 ) 甲方出资人民币元,大写;乙方出资人民币元,大 写; ( 二 ) 本合作出资共计人民币元,大写。合作期间各合作人的出资为共有 财产,不得随意请求分割。合作终止后,各合作人的出资仍为个人所有,届时予以返还。 第五条出资的转让。允许合作人转让其在合作中的全部或部分财产份额。在同等条件下,合作人有优先受让权。如向合作人以外的第三人转让,第三人应按入伙对待,否则以退伙对待转让人。合作人以外的第三人受让 合作企业财产份额的,经修改合作协议即成为合作企业的合作人。 第六条合作负责人及合作事务执行。 ( 一 ) 甲方负责经营管理及财务出纳;乙方负责财务会计。 ( 二 ) 合作协议约定或全体合作人决定,委托_______ 为合作负责人,其权限为: 1.对外开展业务,订立合同 ; 2.对合作事业进行日常管理 ; 3.出售合作的产品 ( 货物 ) 、购进常用货物 ; 4.支付合作债务 ; 5._____________________ 。 第七条合作人的权利和义务。 ( 一 ) 合作人的权利: 1.合作事务的经营权、决定权和监督权,合作的经营活动由合作人共同决定,无论出资多少,每个人都有 表决权。

2.合作人享有合作利益的分配权 ; 合作利益按投资占比分配。 3.合作人分配合作利益应以出资额比例或者按合同的约定进行,合作经营积累的财产归合作人共有。 4.合作人有退伙的权利。 ( 二 ) 合作人的义务: 1.按照合作协议的约定维护合作财产的统一; 2.分担合作的经营损失的债务; 3.为合作债务承担连带责任。 第八条禁止行为。 ( 一 ) 未经全体合作人同意,禁止任何合作人私自以合作名义进行业务活动 ; 如其业务获得利益归合作,造成的损失 按实际损失进行赔偿。 ( 二 ) 禁止合作人参与经营与本合作竞争的业务。 ( 三 ) 除合作协议另有约定或者经全体合作人同意外,合作人不得同本合作进行交易。 ( 四 ) 合作人不得从事损害本合作企业利益的活动。 第九条合作的终止和清算。 ( 一 ) 合作因下列情形解散: 1.合作期限届满 ; 2.全体合作人同意终止合作关系 ; 3.合作事务完成或不能完成 ; 4.被依法撤销 ; 5.出现法律、行政法规规定的合作企业解散的其他原因。 第十条违约责任。 ( 一 ) 合作人未经其他合作人一致同意而转让其财产份额的,如果他合作人不愿接纳受让人为新的合作人,可按退伙处理,转让人应赔偿其他合作人因此而造成的损失。 ( 二 ) 合作人私自以其在合作企业中的财产份额出质的,其行为无效,或者作为退伙处理 ; 由此给其他合作人造成损失的,承担赔偿责任。 ( 三 ) 合作人严重违反本协议、或因重大过失或违反《合作企业法》而导致合作企业解散的,应当对其他合 作人承担赔偿责任。 第十一条合同争议解决方式。 凡因本协议或与本协议有关的一切争议,合作人之间共同协商,如协商不成,提交法院仲裁委员会仲裁。仲 裁裁决是终局的,对各方均有约束力。

个人合伙协议书模板

合同编号: 个人合伙协议书模板 签订地点: 签订日期:年月日

个人合伙协议书模板 姓名,性别,年龄,住址: 姓名,性别,年龄,住址: 姓名,性别,年龄,住址: 第一条合伙名称: 第二条主要经营地点: 第三条合伙经营项目及范围: 第四条合伙期限: 第五条出资金额、期限、方式 (一)合伙人以现金方式出资,计人民币五万元元;合伙人以现金方式出资,计人民币五万元元;合伙人以现金方式出资,计人民币五万元元 (二)本合伙的各合伙人的出资款项应于年月日,交到本合伙在银行开立的共同账户中,账号:,此为各合伙人自愿加入合伙的意思表示,此款为各合伙人的首期出资,若在合伙事务投入过程中需要继续追加出资的,各方合伙人依然按照以上出资比例追加出资额。 (三)本合伙大约需出资人民币元。合伙期间各合伙人的出资为共有财产,不得随意分割。合伙终止后,各合伙人财产仍为个人

财产,届时予以返还。 第六条合伙负责人及合伙事务执行 (一)全体合伙人共同执行合伙事务。 (二)合伙协议约定或全体合伙人决定推举为合伙负责人,其权 限为;1、对外开展业务,订立合同;2、对合伙事务进行日常管理;3、经营管理合伙事务,购进常用货物,维护管理合伙的财产物品;4、支付合伙债务; 第七条盈余分配与债务承担 合伙各方共同经营,共担风险,共负盈亏。 (一)盈余分配,以本合伙的各合伙人的出资比例为依据,对本合伙产生的利润及盈余依此比例进行分配。(二)债务承担:合伙债务先以合伙财产偿还,合伙财产不足以清偿时,依照我国有关法律的规定,各合伙人以各自的财产按出资比例承担债务。 第八条入伙、退伙、出资的转让 (一)入伙。1、新合伙人入伙,必须经全体合伙人同意;2、承认 并签署本合伙协议,同时依本合伙的出资比例缴纳出资款项;3、除合伙协议另有约定以外,新合伙人与原合伙人有同等权力,承担同等责任。入伙的新合伙人对入伙前的债务承担连带责任。(二)退伙。1、自愿退伙。合伙的经营期限内有下列情形之一时,合伙人可以退伙;(1)协议约定的退伙事由出现;(2)经全体合伙

临床试验协议书-北京大学第一医院

北京大学第一医院临床试验院内合作协议书 甲方:北京大学第一医院科 乙方:北京大学第一医院医学影像科 甲方因进行“”试验,需要乙方协助完成临床试验相关医学影像学检查。经双方协商,就临床试验合作事宜达成如下协议: 一、双方的权利和义务: 1.甲方提供临床试验方案摘要,在医学影像科备案; 2.甲方负责受试者筛选、受试者知情同意书的签署; 3.甲方负责受试者医学影像学相关检查禁忌症的排除; 4.甲方负责受试者所有医学影像学检查费用(包括受试者检查,及相关纸质报告出具,(不) 打印影像胶片,(不)刻录影像资料光盘);支付方式按照医院规定和双方约定进行; 5.若受试者因医学影像学检查出现不良反应事件,甲方负责向受试者提供经济上的担保,并承担 由此产生的一切法律责任; 6.乙方按照甲方要求,在规定期限内对受试者进行相关医学影像学检查,并出具有医师签名和日 期的影像报告,乙方将就甲方填写CRF表内医学影像学检查相关数据提供协助; 7.乙方负责存储影像资料至临床试验结束后五年,并在销毁数据时通知甲方; 8.乙方负责在药监局等行政管理部门进行该试验的现场核查时提供协助; 9.按照双方试验负责人事先商定,试验结束后1个月内甲方需向乙方支付受试者检查费(具体费用 请与影像科协商);支付方式为甲方从临床试验申办者提供的试验费用中转帐至乙方。 二、临床对照试验从20 年月开始,20 年月结束。 三、未尽事宜,通过双方协商解决并以书面形式在医学影像科临床试验中心备案。 四、本协议一式两份,需双方研究负责人和科室主任方可生效进行临床试验相关医学影像学检查。 甲方:北京大学第一医院乙方:北京大学第一医院医学影像科 研究负责人:研究负责人: 日期:日期: 科主任:科主任: 日期:日期:

个人合伙协议书(模板)

个人合伙协议书 甲方: ,男,出生于19 年月日,住址: 乙方: ,男,出生于19 年月日,住址: 甲、乙双方经友好协商,就共同经营餐厅事宜达成如下合伙协议:第一条合伙名称: 第二条主要经营地点: 第三条合伙经营项目及范围: 第四条合伙期限: 第五条出资金额、期限、方式 (一)甲方以现金方式出资,计人民币万元元;乙方以现金方式出资,计人民币万元元; (二)本合伙的合伙人甲、乙双方的出资款项应于年月日,交到本合伙在银行开立的共同账户中,账号:,此为各合伙人自愿加入合伙的意思表示,此款为各合伙人的首期出资,若在合伙事务投入过程中需要继续追加出资的,各方合伙人依然按照以上出资比例追加出资额。 (三)本合伙大约需出资人民币元。合伙期间各合伙人的出资为共有财产,不得随意分割。合伙终止后,各合伙人财产仍为个人财产,届时予以返还。

第六条合伙负责人及合伙事务执行 (一)全体合伙人共同执行合伙事务。 (二)合伙协议约定或全体合伙人决定推举为合伙负责人,其权限为: 1、对外开展业务,订立合同; 2、对合伙事务进行日常管理; 3、经营管理合伙事务,购进常用货物,维护管理合伙的财产物品; 4、支付合伙债务; 第七条盈余分配与债务承担 合伙人甲、乙方共同经营,共担风险,共负盈亏。 (一)盈余分配,除去经营成本、日常开支、工资、奖金、需缴纳的税费等的收入为盈余。盈余分配以本合伙的各合伙人的出资比例为依据,对本合伙产生的利润及盈余依此比例进行分配。 (二)债务承担:合伙债务先以合伙财产偿还,合伙财产不足以清偿时,依照我国有关法律的规定,各合伙人以各自的财产按出资比例承担债务。 第八条入伙、退伙、出资的转让 (一)入伙。 1、新合伙人入伙,必须经全体合伙人同意; 2、承认并签署本合伙协议,同时依本合伙的出资比例缴纳出资

合伙人协议书范文

合伙人协议书 合伙人:甲方:,身份证号码:。 乙方:,身份证号码:。 丙方:,身份证号码:。 为保护合伙人的合法权益,经合伙人协商一致,本着公平、公正、平等、互利的原则订立本协议,具体如下: 第一条合伙宗旨 为了促进朋友之间的友谊和加强经济技术合作,充分发挥和利用个人的富余资金,以及掌握的技术和市场信息,较好地进行经济合作,以达到促进友谊和提高经济效益的目的。 第二条合伙经营项目 经甲、乙、丙三方同意,共同出资创办项目(以下简称“项目”)。 项目地址:。 合伙期限:自年月日起,至年月 日止,有效期为一年。到期前三方如无异议,本协议自动顺延。 第三条出资比例 各方出资所占比例为:出资总额为:(大写)元人民币,甲方出资额占出资总额的35 %;乙方出资额占出资总额的35 %;丙方出资额占出资总额的30 %。 第四条利润分配与债务承担 (一)利润分配:盈利的100%用来合伙人分红(每一年),分红按合伙人出资额占出资总额的比例来分配。如为了项目的扩展资金和维护项目的正常运行,各合伙人按出资比例注入资金即可,且调正出资总额。 (二)丙方对入伙前项目的所有债权债务无偿还责任。 (三)债务承担:合伙债务先由合伙财产偿还,合伙财产不足清偿时,以各合伙人的出资额占出资总额的比例承担。 (四)合伙本金退还事宜,按退伙相关事项进行处理。 第五条入伙、退伙、出资的转让

(一)入伙 1.新合伙人入伙,必须经全体合伙人一致同意; 2.承认并签署本合伙协议; 3.除入伙协议另有约定外,入伙的新合伙人与原合伙人享有同等权利,承担同等责任(履行相同义务,风险共担)。新入伙的合伙人对入伙前项目的所有债权债无偿还责任。 4. 如以货物价值入伙,必须折算成货币金额,且按货物进价结算,不能按市场价格结算。 (二)退伙 1.自愿退伙。合伙的经营期限内,有下列情形之一时,合伙人可以申请退伙: a 合伙协议约定的退伙事由出现; b 经全体合伙人一致同意退伙; c 发生非主观之合伙人难以继续参与合伙经营之事宜。 合伙协议未约定合伙项目的经营期限的,合伙人在不给合伙项目事务造成不利影响的情况下,可以退伙,但应当提前30日通知其他合伙人。合伙人擅自退伙给合伙造成损失的,应对损失承担全额赔偿责任,并按实际营业情况退回入伙时的出资金额。如盈利,按出资比例分配利润,并退回出资金额;如亏损,则按照出资比例计算应承担的债务,在出资金额中抵扣,将款项退回退伙一方。 2.当然退伙。合伙人有下列情形之一的,当然退伙: a 死亡或者被依法宣告死亡; b 被依法宣告为无民事行为能力人; c 个人丧失偿债能力; d 被人民法院强制执行在合伙项目中的全部财产份额。以上情形的退伙以实际发生之日为退伙生效日。 3.除名退伙。合伙人有下列情形之一的,经其他合伙人一致同意,可以决议将其除名: a 未履行出资义务; b 因故意或重大过失给合伙项目造成损失; c 执行合伙项目事务时有不正当行为(含违法以及严重影响项目经营信誉等行为); d 合伙协议约定的其他事由。

临床试验合同签订的SOP

临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03 临床试验合同签订的SOP I 目的:规范临床试验合同签订流程 II 范围:使用本机构临床试验 III 规程: 1.合同的拟定 1.1合同由申办者或CRO与PI初步拟定; 1.2合同的内容包括(但不限于)有:协议条款、保密责任、文章发表及知 识产权、临床试验实施要求、研究的预计进行时间和入组例数、研究物资 供应、保险、由试验所致损害的相关赔偿、研究经费预算及支付方式等。 2.研究经费预算 2.1受试者费用:按照研究方案和协议的有关规定应用于受试者的相关 费用,包括检查费、药费、住院费、交通补贴、营养补贴等。与申办 者或公司协商,一般采取实报实销的方式;如有其它原因无法按此结 算,具体支付金额由研究者按各病种特点,估算受试者通常可完成的 疗程数,根据方案要求预计可能发生的相关费用。 2.2试验观察费:用于支付研究人员的劳务费、刻盘、阅片、标本制作 等、医院管理费、药物临床试验机构管理费等。 2.3药物管理费:用于试验药房设备设施的保养、折旧及药物配置劳务 费等。 2.4 CRC费:用于聘请院内或院外CRC。 2.5 I期实验室相关费用:主要用于实验室耗材的购买、仪器设施的保 养及折旧;采血费、营养补贴、交通补助等。

临床研究中心/药物临床试验机构SOP-CTC-CX-033-03 2.6数据管理及统计费:主要用于统计方案设计、数据库设计、数据输 入与处理、统计等;以及硬件设备及软件的配备和更新等。 2.7合同税费:收费标准按国家税务标准。 3.合同的审核 3.1 PI(可授权研究医生或研究助理)对合同条款及经费进行审核(审 核要点参考附件2、3),如为CRC聘用合同,则按附件4要求审核。 3.2经PI签字确认后的合同、附件1、附件3及附件4(如适用),交 经费管理小组审核。 3.3机构办公室秘书对递交的合同进行形式审查,后交予办公室主任安 排主审人员进行复核。 3.4经费管理小组会议对需上会讨论的合同进行审核讨论,讨论的结论 有:(1)通过;(2)修改后送主审员审核;(3)修改后送组长审核; (4)需重新送小组讨论;(5)不通过。 3.5快速审批:合同如符合以下内容,可由机构办公室秘书初步审阅, 机构办公室主任审核确认后,提交经费管理小组组长在附件1上填写 审核意见并签字: 3.5.1与申办方、SMO公司签订CRC服务协议,基本内容符合经费管理小 组讨论并同意的版本,有异议或特殊情况应上会; 3.5.2补充协议:根据方案、知情同意书等修订,而相应增加相关费用; 3.5.3补充协议:申办方提供办公用品、设备等物资; 3.5.4补充协议:与经费无直接关系,对我院及受试者的条款无利益损 害、无歧义; 3.5.5补充协议:临床试验协议法律关系主体转让合同; 3.5.6补充协议:牵头费

个人入股合作协议书范本详细版

个人入股合作协议书范本详细 版 Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方:______________________ 乙方:______________________ 日期:_______年_____月_____日 编号:MZ-HT-061369

个人入股合作协议书范本详细版 个人入股合作协议书范本1 甲方: 乙方: 甲乙双方经友好协商,根据中华人民共和国法律、法规的规定,双方本着互惠互利的原则,就甲乙作为合同投资人的方式合作投资项目事宜达成如下协议,以期共同遵守。 第一条合伙投资经营项目和范围:。 第二条合伙投资期限为________年,自________年____月____日起,至________年月_____日止。 第三条投资出资额及方式 1.本合伙投资出资共计人民币元。甲方以__________方式出资,计人民币元。占投资总额的___%;乙方以____________方式出资,

计人民币元。占投资总额的___%; 2.甲、乙双方决定在银行开设一专用账户(户名:,账户:),用于合伙投资使用; 3.甲、乙双方的出资,于____年__月__日以前缴入上述账户,逾期不交或未交齐的,应对应交未交金额数计付银行利息并赔偿由此给对方造成的损失造成的损失; 4.合伙投资期间甲、乙双方的出资为共有财产,不得随意请求分割,合伙投资终止后,各合伙投资人的出资仍为个人所有,至 _______时予以返还; 5.资金增减由合伙投资人共同决定,双方另附补充协议约定根据资金增减合理调整本协议有关分配比例的规定。 第四条利润分享和亏损分担 1.甲、乙双方按各自出资额占出资总额的比例分享共同投资的利润,分担共同投资的亏损。 2.甲、乙双方的出资形成的收益及其孳生物为双方的共有财产,由甲、乙各方按其出资比例共有。

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