药物临床试验协议书
去医院做试药协议书范本
去医院做试药协议书范本甲方（试药方）：_____________________乙方（医院）：_____________________鉴于甲方有意参与乙方组织的临床试验，乙方同意接受甲方作为临床试验的志愿者，双方本着平等自愿、诚实信用的原则，就甲方参与临床试验的相关事宜达成如下协议：第一条试验目的本次临床试验旨在评估__________________（药物/治疗方法）的安全性、有效性及其它相关医学指标。
第二条试验内容甲方同意在乙方的指导下，按照试验方案参与临床试验，包括但不限于接受体检、服用试验药物、接受治疗、参与随访等。
第三条试验期限本协议自双方签字盖章之日起生效，至临床试验结束或甲方退出试验之日终止。
第四条甲方权利与义务1. 甲方有权了解试验的详细情况，包括但不限于试验目的、方法、可能的风险与收益等。
2. 甲方有权在任何时候无条件退出试验，且不承担任何责任。
3. 甲方应如实提供个人健康信息，并在试验期间遵守试验方案及乙方的指导。
4. 甲方应按时参加所有预定的随访和检查。
第五条乙方权利与义务1. 乙方应向甲方提供试验的详细资料，并确保甲方充分理解试验内容。
2. 乙方应确保试验的合法性、安全性，并采取必要措施保护甲方的人身安全。
3. 乙方应为甲方提供必要的医疗支持和咨询服务。
4. 乙方应尊重甲方的隐私权，对甲方的个人信息保密。
第六条风险与补偿1. 甲方了解并同意，参与临床试验可能存在一定风险，包括但不限于药物不良反应、治疗失败等。
2. 乙方应为甲方提供相应的风险补偿，具体金额及支付方式由双方另行商定。
第七条保密条款双方应对本协议内容及在试验过程中获得的非公开信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第八条违约责任如一方违反本协议约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
第九条争议解决双方因履行本协议所发生的一切争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起诉讼。
2024年临床试验合作协议范文(3篇)
2024年临床试验合作协议范文甲方：住址：法人代表：身份证号：乙方：住址：法人代表：身份证号：1、合作概况_____已获得国家食品药品监督管理局的批准（临床研究批件第____号）进行临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进行____的多中心临床研究。
甲乙双方在平等互利的基础上，按照GCP和国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。
为确保临床研究工作顺利进行和双方的权益，甲乙双方签署本临床研究协议书。
2、合作程序（1）提供相关的临床前研究资料与文献资料，供乙方在临床研究时参考。
（2）提供合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
（3）提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该项目的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
（1）按GCP要求提供研究开始前必备的相关文件（研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查项目正常值范围等）；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
（2）在研究结束后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRF表、验单等原始资料的复印件等相关资料。
（3）将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
3、双方的权益与义务甲方的权益和义务（1）组织临床研究会议，并承担参会人员的食宿、交通相关费用。
（2）委派监查员履行GCP规定的相应职责，在临床研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料（如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等），进行监查与审核。
并回收研究剩余药物。
（3）承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反应治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
药物临床试验协议书(范本文)
药物临床试验协议书1. 引言本药物临床试验协议书旨在规定药物临床试验的目的、程序、方法、安全性和伦理原则，以确保试验的合规性和科学性。
2. 背景2.1 试验药物信息试验药物名称：[药物名称]试验药物种类：[药物种类]试验药物剂型：[药物剂型]2.2 试验目的本试验旨在评估试验药物在人体内的安全性、有效性和耐受性。
2.3 试验设计本试验采用双盲、随机、安慰剂对照的多中心、前瞻性临床试验设计。
3. 试验方案3.1 参与者招募与入组标准3.1.1 参与者招募3.1.2 入组标准•年龄在[18-65]岁之间•无其他严重基础疾病•无孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕者3.2 试验流程1.预筛选2.随机分组3.试验药物或安慰剂的给药4.定期随访和检查5.数据收集和统计分析3.3 试验药物给药试验组将接受试验药物[药物名称]的给药，对照组将接受安慰剂的给药。
3.4 监测与安全性评估试验期间，将定期对参与者进行监测和安全性评估，以确保试验药物的安全性。
4. 伦理原则本试验将严格遵守伦理原则，并已获得相关伦理委员会（IRB）的批准。
4.1 参与者权益•知情同意权•随时退出试验的权利•随访和监测结果的知情权•随访期间的医疗费用报销4.2 隐私保护本试验将保护参与者的个人隐私，并确保个人信息的保密性。
4.3 试验中止如发现试验药物出现严重不良反应或其他安全性问题，试验将立即中止。
5. 预算和资金来源本试验的预算将由资助方提供，资金来源为[资金来源]。
6. 结论本药物临床试验将遵守科学、伦理和法律规定，以确保试验的合规性和科学性。
试验结果将用于评估试验药物的安全性、有效性和耐受性，并为进一步的研究提供参考。
临床试验合作协议范本新6篇
临床试验合作协议范本新6篇篇1甲方：[甲方单位名称]乙方：[乙方单位名称]鉴于甲、乙双方对药物研发领域有着共同的兴趣和目标，在平等互利的基础上，经过友好协商，达成以下临床试验合作协议：一、协议目的双方通过合作共同推进新药的临床试验工作，确保试验顺利进行并符合国家法律法规要求，以期最终取得新药证书并实现市场应用。
二、合作内容1. 临床试验项目概述：对双方共同合作进行的临床试验项目的基本信息进行详细描述，包括但不限于药物名称、试验目的、预期成果等。
2. 合作分工：明确甲、乙双方在临床试验过程中的具体分工。
甲方负责提供试验药物、资金支持及部分试验场地的联系；乙方负责试验方案的设计、实施及数据整理分析等工作。
3. 进度安排：确定临床试验的时间节点、阶段目标及完成标准。
4. 知识产权保护：约定合作过程中产生的知识产权归属及后续利用方式。
5. 技术资料保密：双方应确保合作过程中获取的技术资料保密，未经对方许可不得泄露给第三方。
三、合作期限本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致可续签。
四、经费与支付1. 经费来源：明确临床试验所需经费的来源及筹集方式。
2. 支付方式：约定甲方向乙方支付合作经费的具体金额、时间及方式。
3. 经费管理：确定合作经费的管理方式及使用范围，确保经费的专款专用。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定的义务，均应承担相应的违约责任。
2. 因违约造成对方损失的，违约方应赔偿对方因此产生的全部损失。
六、争议解决对于执行本协议过程中发生的任何争议，双方应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他条款1. 本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。
3. 本协议经双方签字盖章后生效。
甲方（盖章）：[甲方单位公章]法定代表人（签字）：[甲方代表手写签名]地址：[甲方单位地址]联系电话：[甲方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日乙方（盖章）：[乙方单位公章]法定代表人（签字）：[乙方代表手写签名]地址：[乙方单位地址]联系电话：[乙方联系电话]日期：XXXX年XX月XX日注：以上协议仅为范本，实际签订时需要根据具体情况进行修改和完善。
临床试验合同协议书
临床试验合同协议书这是小编精心编写的合同文档，其中清晰明确的阐述了合同的各项重要内容与条款，请基于您自己的需求，在此基础上再修改以得到最终合同版本，谢谢！临床试验合同协议书甲方（研究者/研究机构）：乙方（制药公司）：鉴于甲方为进行某项临床试验（以下简称“试验”），乙方为提供试验所需的药物及技术支持，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经充分协商，达成以下协议：一、试验药物及剂量乙方应向甲方提供试验药物，并明确试验药物的剂量。
甲方应按照试验方案规定使用试验药物。
二、试验方案及进度甲方应根据临床试验的目的、设计和预期效果，制定试验方案，并提交给乙方。
乙方应对试验方案进行审查，并提出修改意见。
双方应共同确定试验进度，并按照进度进行试验。
三、试验数据及报告甲方应按照试验方案和相关规定，认真记录试验数据，并定期向乙方报告。
试验结束后，甲方应向乙方提交完整的试验报告。
四、知识产权及保密试验过程中产生的知识产权，包括专利、论文等，归甲方所有。
双方应对试验过程中获得的商业秘密保密，未经对方同意，不得向第三方披露。
五、费用及支付乙方应承担试验药物的成本、试验相关的其他费用以及甲方因参与试验而产生的合理费用。
费用支付方式由双方另行协商确定。
六、违约责任双方应严格履行本协议，如一方违约，应承担违约责任，并向守约方支付违约金。
七、争议解决双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
八、附则本协议自双方签字盖章之日起生效。
本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（研究者/研究机构）：乙方（制药公司）：签订日期：____年____月____日。
临床试验合作协议书范本
临床试验合作协议书范本甲方：____________地址：____________法人：____________身份证号：____________乙方：____________地址：____________法人：____________身份证号：____________鉴于甲方为专业从事生物医药研发的企业，乙方为医疗机构，双方为了共同开展临床试验，经友好协商，达成如下合作协议：一、合作目标1.1 甲方作为试验药物的提供方，负责临床试验药物的研发、生产和供应；1.2 乙方作为临床试验的实施方，负责组织临床试验的开展、病例招募、数据收集和报告撰写；1.3 双方共同完成临床试验，为药物的上市提供科学依据。
二、合作内容2.1 甲方负责提供临床试验所需的药物，并确保药物的质量符合国家相关法规和标准；2.2 乙方负责组织临床试验的实施，包括病例招募、临床试验方案的设计和执行、数据收集和分析、报告撰写等；2.3 双方共同参与临床试验的监测和评估，确保临床试验的安全性和有效性；2.4 双方共同处理临床试验中出现的问题，及时调整试验方案，确保试验的顺利进行。
三、合作期限3.1 本合作协议自双方签字之日起生效，有效期为____年；3.2 合作期满后，如双方同意续约，应签订书面续约协议。
四、知识产权4.1 临床试验过程中产生的所有数据、资料和成果，归双方共同所有；4.2 双方在合作期间所取得的知识产权，按照法律规定和双方约定分配；4.3 双方在合作期间所获得的荣誉和奖励，按照法律规定和双方约定分配。
五、保密条款5.1 双方对在合作过程中获取的对方商业秘密和机密信息予以保密，未经对方同意不得向第三方披露；5.2 双方对临床试验数据和结果予以保密，未经对方同意不得向第三方披露；5.3 双方在合作期间所签订的协议和文件，未经对方同意不得向第三方披露。
六、违约责任6.1 双方应严格按照本合作协议约定履行各自的权利和义务；6.2 如一方违约，应承担违约责任，赔偿对方因此造成的损失；6.3 如双方因不可抗力导致无法履行合作协议，双方应协商解决。
药物临床试药协议书
药物临床试药协议书甲方（申办方）：_____________________地址：_________________________________联系电话：__________________________乙方（受试者或其法定监护人）：_________________身份证号码/护照号码：_____________________地址：_________________________________联系电话：__________________________鉴于甲方为药物研发的申办方，乙方为自愿参与甲方药物临床试验的受试者或其法定监护人，双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就药物临床试验事宜达成如下协议：第一条目的和范围1.1 本协议旨在明确双方在药物临床试验中的权利、义务和责任。
1.2 乙方同意参与甲方发起的临床试验，试验药物为_________________，试验编号为_________________。
第二条受试者资格2.1 乙方应满足临床试验方案中规定的受试者入选标准。
2.2 乙方应向甲方提供真实、完整的个人健康信息及相关医疗记录。
第三条试验程序3.1 甲方应向乙方提供临床试验的详细说明，包括但不限于试验目的、方法、可能的风险与收益等。
3.2 乙方在充分了解试验内容后，应签署知情同意书。
第四条风险与收益4.1 甲方应确保临床试验的安全性，并在试验过程中对乙方进行必要的医疗监护。
4.2 乙方应被告知试验可能带来的风险，并在自愿的基础上参与试验。
第五条数据保密与隐私保护5.1 甲方应对乙方提供的所有个人信息和医疗数据保密。
5.2 甲方应遵守相关法律法规，保护乙方的隐私权。
第六条补偿与赔偿6.1 甲方应按照协议向乙方支付参与试验的补偿。
6.2 如乙方在试验过程中遭受损害，甲方应根据法律规定和本协议的约定承担相应的赔偿责任。
第七条协议的变更与解除7.1 双方应本着诚信原则，协商一致后对本协议进行变更。
临床试验合作协议范本新4篇
临床试验合作协议范本新4篇篇1临床试验合作协议范本一、立协议方甲方：（甲方名称）乙方：（乙方名称）二、协议目的为了共同合作，推动临床试验的开展，加快新药研发的进程，甲、乙双方本着平等、自愿、互惠互利的原则，达成如下协议：三、试验项目基本情况1、试验项目名称：（填写试验项目名称）2、试验项目编号：（填写试验项目编号）3、试验目的：（填写试验的目的）4、试验范围：（填写试验的范围）5、试验周期：（填写试验的周期）6、试验地点：（填写试验的地点）7、试验经费：甲、乙双方约定共同承担试验经费，具体费用分配如下：- 甲方承担：（填写甲方承担的经费比例）- 乙方承担：（填写乙方承担的经费比例）8、试验完成标准：（填写试验完成的标准）四、甲方责任1、提供试验药物及相关资料；2、确保试验药物的质量和安全性；3、配合乙方开展试验工作；4、承担试验期间的相关费用。
五、乙方责任1、制定试验方案并报送甲方审批；2、组织试验实施及数据收集分析；3、确保试验过程合法合规；4、承担试验期间的相关费用。
六、知识产权保护1、双方共同遵守相关法律法规，保护试验过程中产生的知识产权；2、未经双方协商一致，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
七、协议变更与解除1、协议变更必须经双方书面协商一致；2、协议解除必须经双方书面协商一致，并提前60天通知对方。
八、争议解决1、甲、乙双方如发生争议，应友好协商解决；2、如协商不成，应提交至双方约定的仲裁机构解决。
九、协议生效与失效1、本协议自双方签字盖章之日起生效；2、本协议期限为（填写协议期限），到期后如无约定继续有效。
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签字日期：签字日期：以上为临床试验合作协议范本，供甲、乙双方参考。
如有需要，双方可以根据实际情况进行修改和补充，以确保双方权益的最大保障。
衷心希望双方能够携手合作，共同推动临床试验工作的顺利开展。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药物临床试验协议书
试验项目名称：
甲方(委托方)：
乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院
2018年5 月
合同编号：2018-00
临床试验协议书
委托方（甲方）：药业有限公司
项目负责人：
电话： 010-
手机： 134 传真： 010-
电子邮箱：@
地址：江西省
受托方（乙方）: 赣南医学院第一附属医院
项目负责人：
电话： 0797-
手机：传真：
电子邮箱：
地址：江西省赣州市青年路23号
试验药物：药品再注册批件号：
临床分期：Ⅳ期
药物临床试验项目委托研究合同书
一、委托概况
药物开发背景介绍，及委托我院参与研究的前提阐述。
赣南医学院第一附属医院（下称“乙方”）是当地知名的综合性三甲医院，门诊量大，学术影响力强，因此（甲方）委托其为该研究的参加单位。
研究题目：在对照临床研究（下称“本临床研究”）。
研究方案编号：
二、双方责任与义务
甲方的责任与义务：
1 甲方向乙方免费提供临床试验药物，并提供药检报告，保证药物质量合格。
2 甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情
同意书、病例报告表（CRF）、严重不良事件记录表等。
3 甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。
4 甲方在临床试验进行期间，负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的
监查，并就监查中发现的问题与乙方协商解决。
5 甲方负责向乙方回收剩余药物。
6 甲方负责对临床试验结果进行数据统计并完成统计分析报告。
7 若受试者在试验期间出现与本临床研究相关的不良事件和严重不良事件，其法律
责任、治疗费用和受试者的相关赔偿由甲方承担。
若研究者违反本临床试验方案和医疗常规，使受试者遭受不必要的损害而导致医疗费用，甲方及申办者不予承担。
8 甲方应对研究者信息进行保密，不得泄漏、公开、交流和使用这些信息。
乙方的责任与义务：
1 乙方应严格遵循GCP要求及研究方案进行本次临床研究。
2 乙方在合同规定的试验期限内完成共例有效病例的临床观察并提供填写
完整的病例报告表（CRF）。
3 试验进行中或结束后，乙方有责任向甲方监查员或稽查人员出示与本临床试验有
关的全部临
床研究资料（包括原始病例记录、CRF、化验报告及其它检查报告等），以便完成对该试验的监查与审核。
4 在临床研究过程中，若受试者发生与本临床研究相关的不良反应或不良事件，乙
方应对受试者进行积极的治疗。
5 乙方在收到申办者数据处理单位对病例报告表的询问表后，应及时提供反馈信
息，一般情况下不应超过一周。
6 乙方在收到统计分析报告后，如无异议，应在一个月内完成临床试验总结报告及
分中心小结表。
7 如有需要，乙方负责参加CFDA专家审评会，并按GCP要求保存试验相关资料。
8 乙方应严格遵守保密协议；未经甲方正式书面同意，不得公开发表包含本临床试
验信息的文章等。
9 乙方负责根据GCP要求，保存本临床试验资料至临床试验终止后5年。
保存期
限到期后，甲方可继续选择由乙方进行有偿保存或是销毁。
三、合同合作期限：
从2018 年 3 月01 日至2018 年12月31日，共月。
四、财务协议
1研究费用：共计¥ . 元，大写人民币。
其中包括：
①临床研究观察费用：每例病例观察费¥元/例，计¥元。
②临床检查费：每例临床检查费¥元/例，计¥元，采血及耗材费¥元/例，计¥元，共¥元。
详见临床检查费清单。
研究过程中将采取竞争入组方式，最后研究费用根据实际入组费用结算。
③医院管理费=(临床研究观察费用+临床检查费)×25 %，计¥元。
④税费 3 %，计¥元。
⑤受试者补贴，专款专用。
（备选）
⑥筛选失败病例费用：按照基线访视观察费¥/例，本临床研究完成入组后，
甲方按实际筛选失败病例数进行结算。
2明细
1)试验观察费：完成的合格病例，每例¥ ___元人民币。
2)实验检查费：完成的合格病例，每例¥ _ 元人民币。
注明：临床研究检查费用按实际操作过程中产生的支付。
3支付方式及付款比例（单位：元人民币）：（合格病例是指受试者符合试验的入选标准，并按照试验方案完成整体观察的病例。
未按照方案完成观察的病例按照实际随访次数及相应的检查费支付）
4 费用支付账户
备注：甲方以银行转账形式向乙方提供临床研究经费，乙方收到后，需在30个工作日内开具合格的等额金额增值税发票。
五、成果的归属与分享：
1临床试验报告及报告内所包含的试验资料和数据按研究方案的规定办理；
2乙方若欲将临床试验结果用于科研会议或发表，需事先得到甲方的许可。
六、违约责任
双方应严格履行合同的约定，因一方违约给他方造成损失应承担赔偿责任。
七、其他：
1 如因甲方原因提前终止临床试验，所付款额按终止时已入选的病例数决定；如因
乙方原因提前终止临床试验，所付款项金额由双方协商解决。
2 本协议未尽事宜，由甲、乙双方友好协商妥善解决。
本协议有争执时，经协商仍
不能达成一致意见的，应提交仲裁机构仲裁；双方对仲裁机构不能达成一致意见的，可向人民法院提交诉讼解决。
3 本协议一式肆份，甲、乙双方签字后各执贰份。
每份具有同等法律效力。
4 本协议自双方签署之日起生效。
签名页
甲方(盖章)：
法定代表人/委托代理人签字：
签名日期：年月日
乙方(盖章)：赣南医学院第一附属医院
主要研究者签名：
签名日期：
年月日机构负责人签名：
签名日期：年月日法定代表人/委托代理人签字：
签名日期：年月日。