药物临床实验委托合同(委托医院)
药品委托合同7篇
药品委托合同7篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实、守信的原则，就甲方委托乙方进行药品研发、生产、销售等事宜，达成如下协议：一、合同背景及目的甲方为了推广其药品产品，委托乙方进行药品的相关工作，包括但不限于研发、生产、市场推广等。
双方同意共同合作，实现药品的市场价值，提升双方的经济效益和社会效益。
二、委托事项1. 药品研发：乙方应根据甲方的需求，进行药品的研发工作，包括但不限于药物合成、药效学研究、安全性评价等。
2. 药品生产：乙方应按照甲方的要求，组织药品的生产，确保药品的质量和数量满足市场需求。
3. 药品市场推广：乙方应协助甲方进行药品的市场推广，包括但不限于产品宣传、市场调研、销售网络建设等。
三、合作期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
期满后，经双方协商一致，可以续签。
四、费用及支付方式1. 研发费用：根据项目的实际情况，双方约定研发费用总额为人民币____万元。
2. 生产费用：生产费用根据实际生产量计算，每批药品的生产费用为人民币____万元。
3. 市场推广费用：市场推广费用根据实际支出计算，预计总额为人民币____万元。
4. 支付方式：甲方应按照约定及时支付相关费用，乙方应提供合法的发票或收据。
五、质量标准和保证1. 乙方应确保所研发、生产的药品符合国家相关质量标准。
2. 乙方应提供相关的质量证明文件，如药物研发报告、生产批文、检验报告等。
3. 如因乙方原因造成药品质量问题，乙方应承担相应的赔偿责任。
六、知识产权归属1. 药品的专利权、著作权等知识产权归甲方所有。
2. 乙方在合作期间所完成的研究成果，应及时向甲方报告，并按照双方约定进行分享。
七、保密条款1. 双方应对合作期间所涉及的技术、商业信息等进行保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。
CRC服务委托协议
CRC服务委托协议甲方：地址：电话：电子邮箱：乙方：地址：电话：电子邮箱：丙方：赣南医学院第一附属医院地址：江西省赣州市章贡区青年路23号主要研究者（PI）:电话：电子邮箱:试验项目名称：协议编号：2020-0XX-C1本协议自双方法定代表人或委托代理人签字并加盖各自公章后之日起生效。
鉴于：xx公司，是就_____ (“研究药物”)的研究编号为：__ 临床试验研究（“本研究项目”）的申办者；并且1.鉴于：服务方是为制药，医疗器械和生物技术行业提供临床试验服务的专门机构；2.鉴于：研究机构拥有进行本研究项目所必需的适合的设施和人员；以及主要研究者愿意进行本研究项目，并具有必备的资历和专长来开展药物临床试验研究。
3.鉴于甲方与服务方在______年____月____ 日就本研究项目签署“临床试验委托合同”(“SMO协议”)；甲方,研究机构与主要研究者在______年___月___ 日就本研究项目签署临床研究协议（“临床研究协议”）。
甲、乙、丙方及主要研究者各方经过平等友好协商，现就相关事宜达成进一步协议如下: 1.服务1.1研究机构委托服务方提供CRC服务，CRC服务职责包括但不限于：1.1.1遵守《药物临床试验质量管理规范》和相关法律法规及《临床研究方案》的规定，协助研究者完成相关工作；1.1.2协助研究者准备项目启动相关工作；1.1.3参加由主要研究者以及申办方组织的与临床研究相关的培训；1.1.4在规定的时限内基于原始资料相关信息填写病例报告表(CRF 或eCRF)并协助数据质询解答；保证数据的完整性；1.1.5协助研究者对相关原始数据进行查漏补缺及整理；1.1.6协助并积极促进完成研究资料的收集、归档和管理工作，包括伦理审查材料的递交和签字文件收集；1.1.7根据研究方案协助研究者合理安排受试者入组、访视，并联系提醒受试者按时回访；1.1.8协助研究者进行药品管理和记录，包括药品、领取、发放、回收等；1.1.9协助血样处理；1.1.10协助研究者报告、跟进严重不良事件/怀孕和不良事件；1.1.11协助主要研究者进行受试者交通补助发放；1.1.12实验室检查相关协助；1.1.13关闭中心协助；1.1.14中心实验室耗材的预定和管理，协助研究者进行样本管理、标本制备、安排运输等；1.1.15协助研究者与伦理、研究机构进行日常沟通及资料递交；1.1.16协助研究者配合监查、稽查及视查；1.1.17积极、及时帮助研究者处理研究者合理授权的临床试验有关的其他工作。
2024年新版药物临床试验实施委托合同一
20XX 专业合同封面COUNTRACT COVER甲方：XXX乙方：XXX2024年新版药物临床试验实施委托合同一本合同目录一览第一条定义与术语解释1.1 临床试验1.2 委托方1.3 受托方1.4 新版药物1.5 临床试验方案第二条合同标的2.1 受托方义务2.1.1 临床试验设计与实施2.1.2 数据收集与报告2.1.3 临床试验质量管理2.1.4 临床试验资料归档第三条合同期限3.1 起始日期3.2 终止日期3.3 延长合同期限的条件第四条双方的权利与义务4.1 委托方的权利与义务4.1.1 提供药物及相关信息4.1.2 提供受试者信息4.1.3 监督与审查4.2 受托方的权利与义务4.2.1 独立进行试验4.2.2 保证试验质量4.2.3 保护受试者权益第五条费用与支付5.1 合同费用5.2 支付方式与时间5.3 额外费用的承担第六条成果归属与分享6.1 知识产权归属6.2 成果分享方式第七条保密条款7.1 保密信息范围7.2 保密义务期限7.3 保密信息泄露的后果第八条争议解决8.1 争议解决方式8.2 仲裁地点与机构第九条合同的变更与终止9.1 合同变更条件9.2 合同终止条件9.3 合同终止后的处理第十条违约责任10.1 委托方违约10.2 受托方违约10.3 违约责任的具体承担第十一条不可抗力11.1 不可抗力的认定11.2 不可抗力事件的后果第十二条法律适用与争议解决12.1 合同适用法律12.2 争议解决方式第十三条其他条款13.1 通知与送达13.2 合同的完整性与效力13.3 合同的份数与保管第十四条合同的签署14.1 签署日期14.2 签署地点14.3 签署人信息第一部分：合同如下：第一条定义与术语解释1.1 临床试验：指按照经过批准的临床试验方案，在受托方指定的医疗机构中，对新版药物进行的人体安全性和有效性试验。
1.2 委托方：指提供新版药物、临床试验方案及相关资料，并有权监督和审查临床试验实施情况的甲方。
药物一致性委托合同5篇
药物一致性委托合同5篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方需要对其所研发的药物进行一致性评价，特委托乙方进行相关研究工作，经双方友好协商，达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确双方在药物一致性研究过程中的权利与义务，确保研究工作顺利进行。
二、委托事项甲方委托乙方进行以下工作：对所研发的药物进行一致性评价，包括但不限于样品检测、数据分析、报告撰写等。
三、合作期限本合同自双方签署之日起生效，至完成全部委托事项且验收合格之日止。
四、费用支付1. 甲方需向乙方支付研究费用，具体金额根据工作量及双方协商确定。
2. 支付方式：按照项目进度分期支付，具体支付时间和金额详见附件。
3. 乙方应在收到款项后出具正规发票。
五、知识产权保护1. 双方共同完成的成果归双方共同所有，其中涉及的专利申请、技术转让等事宜，由双方共同协商决定。
2. 乙方应对甲方提供的所有资料及数据严格保密，未经甲方许可，不得擅自泄露或用于其他用途。
六、质量保障与验收标准1. 乙方应确保研究工作的质量，严格按照相关法规和标准进行操作。
2. 研究工作完成后，乙方应向甲方提交详细的研究报告。
甲方应按照合同约定的验收标准对研究报告进行验收。
3. 如因乙方原因导致研究工作不符合合同约定，乙方应承担相应责任，并免费重新进行研究或调整。
七、违约责任1. 如因甲方原因导致乙方无法按时完成研究工作，甲方应承担违约责任，并支付因此给乙方造成的损失。
2. 如因乙方原因导致未按约定时间完成研究工作，乙方应承担违约责任，并支付因此给甲方造成的损失。
3. 如因不可抗力因素导致任何一方无法履行合同义务，双方应及时沟通协商解决。
八、争议解决如双方在合同履行过程中发生争议，应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、其他约定1. 本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。
药物临床试验委托函-对SMO-V1.0
××××××××（试验药物名称）
×（期）临床试验委托书
委托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
受托方：×××公司
受托内容：依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，武汉市传染病医院药物临床试验机构委托×××公司承担××××××××（试验药物名称）×期临床试验期间SMO相关服务工作，负责派出合格的临床协调员（CRC）并为研究者所接受。
项目内容：××××××××（试验药物名称）×期临床试验研究，具体内容详见该新药的×期临床试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托期限为：本委托书的有效日期至本临床试验结束。
委托方：武汉市传染病医院药物临床试验机构
委托时间：年月日。
CRC服务委托协议
CRC服务委托协议甲方：申办方（以下简称为“甲方”）地址：乙方：安徽医科大学第二附属医院国家药物临床试验中心（机构）（以下简称“乙方”)地址：安徽省合肥市经济技术开发区芙蓉路678号丙方：CRC公司(以下简称“丙方”)地址：鉴于：甲方与乙方为进行临床试验已达成一致意见，并于年月日签署了临床试验协议。
为协助临床试验的进行，经乙方同意，甲方拟委托丙方提供研究支持与协调服务（CRC服务），工作内容详见附件一；因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议（以下简称“本协议”）：1．服务1.1 甲方委托丙方提供CRC服务，丙方必须依照本协议附件一约定的工作内容向乙方提供服务。
1.2 服务期限：自本协议生效之日起至CRC服务完成之日止。
2. 甲方的责任和义务2.1甲方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，本协议与对其有约束力的其他协议或义务不互相冲突。
2.2甲方无权干涉主要研究者对临床研究协调员的管理与工作安排；2.3甲方在本协议期间有权随时监督和检查服务方CRC服务的进展；2.4甲方应按时支付服务费。
3．乙方的责任和义务3.1.乙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，并于此确认乙方签署本协议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议，亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。
3.2乙方在本协议期间有权随时监督和检查丙方服务项目的进展。
3.3 甲方和乙方应向丙方提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和相关信息以推进本协议的顺利履行。
3.4 甲方将本协议下的CRC服务委托给丙方并不免除乙方在本协议以及临床试验协议下应向甲方承担的任何责任和义务。
4. 丙方的责任和义务4.1 丙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，本协议与对其有约束力的其他协议或义务不互相冲突。
丙方承诺其具有履行CRC服务所必需的以及相关法律法规所要求的资质。
丙方不因履行本协议而获得除收取本协议项下服务费外的任何与临床研究相关的利益（包括但不限于专利权、发表权等）。
临床试验项目委托书(申办方委托医院)
临床试验项目委托书（样版）
（试验名称）临床试验申办单位委托书
委托方（甲方）：
受托方（乙方）：暨南大学附属第一医院
科
年月日
申办单位委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》，参照国内、外开展临床试验的规范和要求，经双方协商， ____________________（申办者）委托暨南大学附属第一医院科具体负责实施____________________（试验名称）的临床试验。
项目内容：
____________________（试验项目名称）的临床试验研究，具体内容详见双方协商制定的试验方案。
该试验将按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的有关内容为标准执行。
委托单位：
________________________
法人代表：_______________________
（签字盖章有效）
地址：邮编：_________ 电话：__________。
临床试验服务协议(标准版)
临床试验服务协议第一章总则第一条协议目的本协议旨在明确甲方（委托方）与乙方（受托方）在临床试验项目中的权利、义务和责任，确保双方合作顺利完成临床试验，共同推动药品研发与上市。
第二条协议适用范围本协议适用于甲方委托乙方进行的临床试验项目，包括试验设计、实施、监测、报告等相关工作。
第二章定义与解释第三条定义1.甲方：指本协议中委托临床试验的一方，具有药品研发、生产或销售资质的企业或机构。
2.乙方：指本协议中接受甲方委托，负责实施临床试验的一方，具有相关临床试验资质的医疗机构或企业。
3.临床试验：指按照预先设计的试验方案，在符合伦理审查要求的条件下，对药品、医疗器械或治疗方法进行系统性研究的过程。
第四条解释本协议中所涉及的术语和简称，除特殊说明外，均按照第三条的定义和解释执行。
第三章合同内容与范围第五条临床试验项目内容1.乙方根据甲方的委托，负责实施、管理和协调临床试验项目。
2.甲方应提供试验药品、医疗器械或治疗方法，以及必要的试验相关资料。
3.双方共同参与临床试验的启动、中期评估和结束等工作。
第六条试验方案与试验设计1.乙方根据甲方提供的试验药品、医疗器械或治疗方法，制定试验方案，并提交甲方审批。
2.甲方对乙方提交的试验方案进行审查，如有修改意见，应及时反馈给乙方。
3.乙方根据甲方批准的试验方案，进行试验设计，并按照方案实施。
第七条试验实施与监测1.乙方按照试验方案和试验设计，组织试验团队的实施工作。
2.乙方对试验过程进行实时监测，确保试验质量符合相关法规和标准。
3.甲方应协助乙方进行试验实施与监测，并提供必要的支持。
第八条试验报告与数据提交1.乙方完成试验后，向甲方提交试验报告。
2.试验报告应包括试验目的、方法、结果和结论等内容，并符合相关法规和标准要求。
3.甲方对乙方提交的试验报告进行审查，并在规定时间内提出意见或建议。
第四章合同的履行与支付第九条双方义务1.甲方应按照本协议约定，提供试验药品、医疗器械或治疗方法及相关资料。
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临床实验委托合同
甲方（委托方）：
法定代表人：
乙方（受委托方）：
法定代表人：
本合同签约各方就本合同描述项目的以下各条所涉及的相关技术和法律问题经过平等协商，在充分表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国民法典》之规定，达成如下合同，由签约双方共同恪守。
一、双方合作的方式、目的和内容
1.根据国家食品药品监督管理局第（）号批件，甲方委托乙方对甲方研制
的（注册分类：）进行研究，以评价其。
2.试验名称为：。
3.计划完成例受试者入组观察，具体研究内容详见《试验方案》。
二、甲方的权利、义务
1.提供临床试验批件、药检报告、研究者手册及与试验用药物有关的临床前研究资料。
2.提供合格的试验用药及临床试验用病例报告表、知情同意书等物资。
3.委派合格的监查员，监查临床研究实施过程和所有试验资料。
4.提供并按时支付临床试验费用。
5.必须保证试验用药物的质量。
对于因临床试验药物质量问题导致损害的受试者，甲方须承担治疗费用及相应的经济赔偿，并负责处理相关事宜。
三、乙方的权利、义务
1.遵循中华人民共和国食品药品监督管理局制定的《药物临床试验质量管理规范》及有关法规要求进行本药物的临床研究。
2.负责组织、协调、督促参加试验的医务人员，严格按照伦理委员会批准的试验方案进行临床试验，保证研究结果准确、真实、可靠。
认真填写病例报告表，按时完成临床试验。
3.参与制订临床试验方案，参与拟订知情同意书。
组建本试验的研究团队，提供与本试验相适应的仪器设备，定期校验，保证其工作状态良好。
并且，研究团队及相关设备必须通过本试验第三方认证中心的认证。
4.负责组织和管理受试者，保证受试者在试验期间的依从性。
5.负责试验的组织、受试者筛选与培训、完成受试者给药后的全部医学监测工作。
6.负责观察和评价受试者的疗效，观察、处治、随访受试者的不良反应。
7.负责整理资料，并按照GCP要求保存临床试验原始资料。
8.接受由申办者委派的临床监查员的监查。
9.临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提供真实准确的临床试验病例报告表、分中心小结报告及注册所需的合格的书面资料。
协助甲方解答国家食品药品监督管理局对本临床研究提出的各项疑问。
10.如甲乙任何一方改动方案，需经双方协商同意，伦理委员会批准后，方可实施。
四、经费承担及支付方式、支付时间
1.本合同经费以人民币元/例计算支付。
价款包含以下费用：临床试验观察费、试验检测费、注射手术费、辅助药品费、受试者补偿费等与本试验有关的所有费用。
2.对于脱落的病例，参照本合同所述临床试验方案的访视检查流程表，按照下面结算方式结算试验涉及的所有费用：
（1）完成筛选但未入组的病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方；
（2）入组后未完成访视5的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方；
（3）完成访视5但未完成访视8的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方。
（4）完成访视8但未完成访视11的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方；
（5）完成访视11但未完成访视14的脱落病例，甲方按照人民币元/例的标准支付给乙方。
（6）最终脱落病例试验经费由甲方按照实际入组病例数与乙方结算。
2.甲方暂按例入组病例支付乙方试验经费，费用合计为人民币（大
写）（￥元）。
3.甲方共分次支付全部试验经费：自本合同签订之日起个工作日内支付首笔试验款人民币元（人民币元整）；自乙方完成所有入组病人核心期访视结束，支付第二笔试验款人民币元（人民币元整），自乙方向甲方提交经乙方签字并符合国家食品药品监督管理局新药审评要求的临床试验分中心小结之日起20个工作日内，结清所有余款。
4.鉴于本研究采用随机竞争入组，实际完成病例数可能会超出或不足例，甲乙双方按照实际入组的病例数计算研究经费，在第三次支付款项时增加或扣除该部分费用。
5.若临床试验期间，因方案修改导致研究经费发生变动，由双方重新协商解决。
6.甲方在上述指定时间内将款项转帐到乙方指定帐户，乙方在收到款项后出具发票或事业单位正式收据。
五、计划与进度
在本合同正式签订，各种相关文件、试验用药物、研究经费、所有临床试验所需物资等到位后乙方开始在内进行临床研究。
乙方在自合同签订之日起个月内完
成例受试者的筛选、入组、临床观察，在试验结束统计数据锁定后个工作日内撰写出临床试验分中心小结报告。
若因甲方药物供应不及时或甲方付款不及时的原因造成延误，责任由甲方自负。
六、研究监查
甲方将委派经甲方授权的监查员作为本项目的临床监查员对研究中心进行监查，监查员有权核对与该项研究有关的所有受试者的原始资料。
根据有关法规，监查员应保护受试者的隐私。
七、合同结束对技术内容的验收标准及方式
甲方按国家食品药品监督管理局颁布的药品临床研究相关法规中对新药临床试验的要求，以及甲乙双方共同制订的临床研究方案，对乙方提供的临床研究病例报告表及临床试验分中心小结报告等进行验收。
若临床试验内容不符合国家食品药品监督管理局药品注册申报要求，临床试验方案或临床试验总结报告不符合国家食品药品监督管理局技术审评要求时, 如需乙方补充资料，与甲方共同商议完成后，乙方应予补充、完善，直到符合国家食品药品监督管理局新药审评技术要求为止。
但若因试验药物本身或药物质量影响研究结果，则责任由甲方自负。
八、知识产权和研究资料保存
本项研究过程中所形成的所有资料和研究成果均属甲方所有。
所有入选受试者的情况均须及时、完整、准确地记录在病例报告表中。
根据国家食品药品监督管理局的相关规定，所有受试者的原始记录须妥善保存至该药品批准上市后5年。
病例报告表一份由甲方保存，一份由乙方保存，一份由统计方保存。
九、成果的归属和分享
1.乙方因履行本合同而形成的一切成果，包括但不限于所有的研究资料等，均归属甲方所有。
2.未经甲方书面同意，乙方不得对外发布或泄露本合同的研究情况和数据结果等。
十、争议处理方法
1.若因试验用药物导致试验失败，或试验药物导致的不良事故，甲方承担法律责任、负责处理相关事宜并赔偿受试者经济损失。
2.若甲方未按本合同规定的时间和金额付款或未按规定的时间提供临床研究用药及相关物资，乙方有权将合同规定之完成期限相应顺延。
3.本合同的签订、解释及其在履行过程中出现的、或与本合同有关的纠纷之解决，受中华人民共和国现行有效的法律约束。
4.因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，由合同各方协商解决，也可由有关部门调解。
协商或调解不成的，按下列第种方式解决：
（1）提交位于（地点）的仲裁委员会仲裁。
仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力；
（2）依法向所在地有管辖权的人民法院起诉。
十一、受试者不良反应责任及费用解决办法
1.在排除乙方违法进行医疗或违反医疗常规或违反医疗规章导致医疗事故的前提下，若乙方完全按照国家食品药品监督管理局颁布的药品临床研究相关法规及严格按照临床研究方案实施新药临床试验，但受试者在试验期间出现所试药物的不良事件的，其法律责任、治疗费用及乙方研究人员的法律保护由甲方承担。
2.若受试者在受试期间出现试验药物严重不良反应，乙方应立即通知甲方，并立即采取适当的治疗措施。
如因医疗处理不当，导致不良反应治疗延误，出现严重后果，或违反医疗常规而致的医疗纠纷，乙方应负责处理、承担相应的技术及法律责任。
十二、合同变更
任何一方不得更改合同。
若确需更改，需征得对方同意后签订书面合同。
十三、合同生效
本合同一式份，甲乙方各保留份，经签约双方签字或盖章后生效。
签署时间：年月日
甲方（盖章）：
法定代表人或授权代表（签字）：
乙方（盖章）：
法定代表人或授权代表（签字）：。