ISO17025：2017实验室-设施与环境条件管理程序
检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)
CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则（ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories中国合格评定国家认可委员会2018 年 09 月 01 日实施前言本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。
符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。
实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。
应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。
实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。
为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。
本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。
在本准则中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示可能或能够。
“注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
检测和校准实验室能力认可准则1 范围本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本准则适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。
2 规范性引用文件本准则引用了下列文件，这些文件的部分或全部内容构成了本准则的要求。
ISO17025：2017记录控制程序
记录控制程序ZLJC-2021-CX-024 版本：1/0 1.目的为确保管理体系运行的可追溯性和检测活动在需要时的可复现性,应提出记录规范要求，以规范记录内容、保证记录留档时限、做好安全和保密，特制定本程序。
2.适用范围适用于本中心所有质量记录、技术记录的管理和检测原始记录的管理。
3.职责3.1技术负责人负责技术记录型式和内容的批准；3.2质量负责人负责质量记录型式和内容的批准；3.3综合科负责检测过程中技术记录的归档管理工作，综合科负责管理体系运行记录的归档管理工作；3.4检测人员负责检测原始记录编制和正确填写及协助综合科作好记录的收集和归档工作；3.5各部门及相关人员负责记录的完整性、真实性和准确性。
4.程序内容4.1记录管理4.1.1本中心的记录管理按记录的分类、标识、记录设计和批准、填写和更改的要求，收集和编目、存取查阅、贮存保管、维护和处理等环节进行。
4.1.2记录的分类本中心的记录分为质量记录和技术记录两大类。
（1）质量记录包括内部审核、管理评审、质量监督、不符合工作、纠正措施和预防措施、客户意见反馈、客户抱怨、人员培训和技术档案、分包方和外部供应服务商的评价等记录；（2）技术记录包括检测合同、被测对象管理、仪器设备运行和管理、计量溯源的证书和报告、检测原始记录、涉及检测过程的仪器设备/设施/环境记录、检测报告副本等记录。
（3）对于技术记录中的固定的、每日重复检测的大批量样品项目，可将相同信息固化到原始记录中。
4.1.3记录的标识记录标识按《文件控制程序》规定的管理体系程序文件相应的编号方法,以与该文件对应的方式进行标识。
4.1.4记录的设计和批准4.1.4.1质量记录由管理体系文件编制人员设计,质量负责人批准；4.1.4.2检测原始记录由检测人员编制,技术负责人批准；技术记录中的仪器设备管理、业务受理等记录格式由管理体系文件编制人员设计，技术负责人批准；4.1.4.3所有记录应由综合科文件档案管理员登记于《记录清单》，并将空白格式按《文件控制程序》存档保存，在没有得到批准前，任何人不得随意改变记录格式。
最新ISO17025：2017一整套程序文件完整版(共38个程序)
HHRBDC/CX01-01~38—2018 (3)标题：保护客户机密信息和所有权的程序 (8)标题：保证实验室诚信度的政策和程序 (10)标题：质量手册的管理 (11)标题：文件控制程序 (13)标题：网络系统、检测用计算机及计算机软件管理程序 (16)标题：要求、标书和合同评审程序 (18)标题：分包管理程序 (20)标题：服务和供应品管理程序 (22)标题：投诉处理程序 (24)标题：不符合的检测工作控制程序 (25)标题：纠正措施程序 (27)标题：预防措施程序 (28)标题：记录控制程序 (30)标题：内部审核程序 (33)标题：管理评审程序 (36)标题：质量监督工作程序 (39)标题：人员培训考核和技术档案管理程序 (41)标题：检测环境控制程序 (43)标题：实验室管理程序 (45)标题：检测方法及方法确认程序 (47)标题：新项目评审程序 (50)标题：测量不确定度评定程序 (52)标题：仪器设备管理程序 (58)标题：期间核查程序 (62)标题：量值溯源程序 (63)标题：标准物质管理程序 (65)标题：采样程序 (67)标题：样品管理程序 (69)标题：检测工作程序 (72)标题：现场检测管理程序 (75)标题：应急检测工作程序 (77)标题：检测过程中发生异常情况处理程序 (79)标题：事故处理程序 (80)标题：质量控制程序 (82)标题：例外允许偏离程序 (85)标题：实验室间比对、能力验证程序 (87)标题：检测报告管理程序 (89)标题：档案管理程序 (93)预防措施和持续改进控制程序 (95)XX检测实验室程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018（第壹版）2018年7月1日发布2018年7月20日实施程序文件HHRBDC/CX01-01~38—2018版号：第壹版生效日期：2018年7月20日编制人：KKK审核人：批准人：批准日期：2018年7月10日受控状态：发放号：持有人：修订表程序文件目录。
ISO17025:2023实验室-设施与氛围条件管理程序
ISO17025:2023实验室-设施与氛围条件管
理程序
简介
本文档涵盖了适用于ISO/IEC :2023实验室的设施和氛围条件管理程序。
本程序旨在确保实验室的设施和氛围条件符合适用的标准和法规。
适用范围
本管理程序适用于所有的ISO/IEC :2023实验室。
设施管理
实验室的设施管理包括但不限于：实验室房间、设备、仪器、试剂和耗材。
我们的实验室设施管理的目的是确保实验室设施的完整性和可靠性。
设备校准
实验室中所有的设备、仪器和试剂必须定期进行校准，以确保其精度和准确性。
设备维护
所有设备必须定期进行维护，以确保其保持良好的状态并符合
适用的标准和法规。
实验室清洁和卫生
实验室的清洁和卫生是非常重要的。
必须定期进行清洗和消毒，以确保实验室环境符合适用的标准和法规。
氛围条件管理
实验室的氛围条件包括但不限于：温度、湿度和光照等。
我们
的实验室氛围条件管理的目的是确保实验室的环境稳定和可靠。
温度和湿度控制
我们需要定期检查实验室的温度和湿度，并确保它们在适当的
范围内。
光照控制
实验室的光照必须符合适用的标准，以确保光照条件不会影响
实验结果的准确性。
结论
本文档描述了ISO/IEC 17025:2023实验室的设施和氛围条件管理程序。
通过执行本程序，我们将确保实验室设施和环境符合适用的标准和法规，为实验结果提供可靠的保障。
ISO17025：2017标准物质管理程序
1 目的标准物质是量值溯源的一个重要工具，其质量直接影响检测结果的准确度。
为了保证检测工作质量和给项目实验室编制类似程序文件提供指引，特制定本程序。
项目实验室需要根据本程序文件的指引以及结合项目实验室自身的实际情况编制类似程序文件并发布生效。
2 范围本程序适用于项目公司实验室的标准物质的采购、使用、运输、储存等过程。
3 职责与权限3.1 技术负责人：负责监督对标准物质验收，使用，储存管理的执行情况。
3.2 检测员：负责标准物质验收，配制使用，核查并作好相关记录。
3.3 试剂管理员：对标准物质进行管理。
3.4 文控管理员：收集保管标准物质的验收、贮藏、配制、核查的记录。
4 定义4.1 标准物质：一种已经确定了具有一个或多个足够均匀的特性值的物质或材料，其特征被证实适用于测量中或标称特性检查中的预期用途。
4.2 有证标准物质：附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性量值的标准物质。
5 管理内容及要求5.1 标准物质的购置5.1.1 检测员填写《实验室采购申请单》（XX-Lab-QP-09-1），提出标准物质的购置申请，然后报技术负责人审核，实验室主任批准购置交采购部购置。
5.1.2 所购标准物质必须能够溯源，必须在有效期内，必须有证书或能证明其符合要求的资质证明，生产商必须是有相关资质的，标准物质证书应存档。
5.2 标准物质的验收5.2.1 标准物质购置后，由技术负责人组织验收，验收结果记录在《标准物质验收记录》（X X-Lab-QP-06-2）中，验收内容应包括：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书、技术指标检验结果等内容。
验收合格后，由试剂管理员登记入册，建立《标准物质台账》（X X-Lab-QP-06-1）。
5.2.2 标准物质编号必须具有唯一性，实验室的标准物质编号规则如下：“XX-S-ZZ-YYYY-购入流水号”说明：a) XX是项目公司名称的拼音缩写；b) S是标准物质“Standard”的英文缩写；c) ZZ标准物质简称；c) YYYY是年号；d) 购入流水号是从001到999的自然数，按照购入日期先后顺序，从小到大排列。
ISO17025：2017设施和环境控制程序
设施和环境控制程序ZLJC-2021-CX-005 版本：1/0 1.目的为加强检测环境的日常管理，保证检测的工作环境条件和设施符合标准要求，特制订本程序。
2.适用范围适用于本中心检测工作过程中对结果有效性有影响的灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等的合理处置。
3.职责3.1中心主任负责合理配置相应环境控制设施设备；3.2技术负责人对检测环境条件提出要求；3.3实验室负责定期检查环境控制设备设施；3.4质量监督员负责对环境控制设备设施与控制措施实施监督。
4.程序内容4.1设施设备配置要求的识别4.1.1影响检测中心结果的环境条件主要包括温度、湿度、电压、振动、声音、光照等方面，其控制要求主要来自以下几方面：1）所依据的技术标准、检测方法等对设施和环境条件的要求；2）设备使用说明书等技术资料中对设施和环境条件的要求；3）被检测的样品对设施和环境条件的要求；4）检测人员生理上对设施和环境条件的要求；5）相关认可标准对设施和环境条件的要求。
4.1.2 实验室设施主要包括检测和办公场地、照明、水、电、气、消防及办公设备等。
4.1.3 技术负责人负责收集、整理、分析上述设施和环境条件要求，针对检测中心工作的特点和需求，将设施和环境条件要求形成《检测活动环境设施条件表》。
4.2设施设备的配置和控制4.2.1实验室应根据检测过程中产生影响检测结果的因素，提出控制消除对环境影响等所需的设施，按《设备管理程序》申请采购报中心主任批准。
中心主任在认为有必要时可以组织有关部门及人员进行必要性、可行性和可靠性的评审。
评审按《服务和供应品管理程序》执行。
4.2.1.1 按确定的标准条件要求配备与之相应的设施和控制环境条件的设备，保证检测活动的环境条件符合技术标准、影响设备的环境条件要求。
4.2.1.2 检测人员应按标准、规范、方法、要求实施检测，确保检测环境条件满足检测要求。
4.2.1.3 检测人员对环境影响大的温度、湿度等环境参数使用配备相应的监视设备进行连续监控，以满足检测要求，并做好监控记录，所配备的监控环境条件的设备应按《设备管理程序》《计量溯源控制程序》实施控制。
ISO17025：2017检测工作的监督控制程序
1.目的对影响检测活动的各过程进行有效的控制，以确保检测结果的准确性和可靠性。
2.范围适用于检测过程中对人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。
3.职责3.1技术负责人应：3.1.1负责检测工作的监督和控制和审批《年度日常监督计划表》；3.2质量负责人应：3.2.1负责编制《年度日常监督计划表》。
3.3质量监督员应：3.3.1负责的日常的监督检查工作；4.工作程序4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：4.1.1检测人员（包括在培人员）的检测活动；4.1.2与检测相关的设施和环境条件；4.1.3检测方法的选择及方法的确认；4.1.4影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；4.1.5测量的溯源性；4.1.6样品的处置；4.1.7结果报告。
4.2检测工作的监督计划4.2.1每年初由综合办公室主任编制《年度日常监督计划表》，并由技术负责人批准。
4.3 检测的控制措施4.3.1本中心制定并实施《人员培训与管理程序》，对检测人员（包括在培人员）实施有效的监督和控制，质量监督员对检测人员的技术能力，有计划地进行监督,将监督中发现的问题填入《日常监督记录表》，上报技术负责人。
4.3.2检测人员在开展检测活动之前，考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求，检测室负责人对此给予控制，并执行《设施与环境条件控制和维护程序》。
4.3.3检测人员在开展检测活动前，对方法选择是否适当，是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行确认。
具体要求执行《检测方法的选择与确认程序》、《开展新项目评审程序》。
4.3.4检测人员在使用各类仪器设备时，按规程、细则、规定及《仪器设备的控制管理程序》操作，包括对设备的正常维护和管理。
4.3.5本中心各专业领域的技术记录、数据均按要求溯源到国际单位制。
与检测有关的各类在用仪器设备、标准物质要求校准、溯源，并在有效期内。
最新ISO17025一整套程序文件(实验室认可服务)
ISO17025:2017实验室认可服务一整套程序文件模板目录0401保密和保护所有权管理程序0501文件控制程序0502质量体系内部审核程序0503质量体系评审程序0504纠正措施及跟踪管理程序0505例外许可管理程序0506开展新工作项目评审程序0507实验室间比对和能力验证计划程序0601人员培训与考核程序0701设施和环境控制程序0801设备和标准物质管理程序0901检测设备量值溯源管理程序1001检测控制程序1101样品管理程序1201记录管理程序1301证书管理程序1401分包管理程序1501外部支持服务和供应控制程序1601抱怨处理程序0401保密和保护所有权管理程序1目的为维护委托方利益，切实保护委托方所有权，对委托方的技术、数据和商业机密保密。
2适用范围适用于开展校准/检测服务时涉及到的委托方所有权和各种机密的保护。
3职责3.1业务负责与校准/检测有关的保密和保护所有权的管理工作；3.2各部门负责人负责本部门的保密和保护所有权的具体工作。
4工作程序4.1保护所有权4.1.1当委托方提供的校准/检测所需的技术资料、设计图纸等需要保密时由XXXXXX随同仪器一起接收。
转交检测人员时需要办理资料交接手续。
校准/检测工作结束后应尽快将有关资料归还XXXXXX，任何人未经委托方同意不得复印；4.1.2校准/检测用样品所有权属委托方，校准/检测后由委托方取回，任何人不得占用；4.1.3检测人员不得利用委托方技术从事技术服务或产品开发。
4.2保密4.2.1样品接收时若附有资料和图纸，经办人应咨询委托方是否需特别保密，并做好标识；4.2.2委托方提供有关资料若需保存的由XXXXXX统一存档，因工作需要借阅需经XXXXXX主任批准；4.2.3校准/检测的原始记录及结果应妥善保管，校准/检测原始记录由各室存档，采用计算机进行校准/检测或数据处理的应加密；4.2.4证书的发放按《证书管理程序》执行；4.2.5所有需保密的资料，非资料保管人员未经批准办理手续不得查阅，也不得询问其内容；4.2.6委托方要求电话、电传、传真或者其它电子、电磁方式传递校准/检测结果时，按《证书管理程序》执行；4.2.7对委托方的样品应妥善保管，以防泄露委托方的技术秘密。
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1 目的
保证实验室的设施和环境条件满足测试条件规定的要求，确保检验结果准确有效。
2 范围
本程序适用于中心对检测工作环境条件和设施的控制。
3 职责
3.1 综合组负责检测环境和设施配置的申请。
3.2 各部门负责人负责本部门环境和设施的日常维护监控。
3.3 主任负责检测中心设施及环境条件的配置、改造或维修报告；负责审批环境监控所需的监控设施或设备需要的资源。
3.4 技术负责人负责组织人员制定检测室环境控制目标；负责组织建立检测样品贮存和消耗品的存放场所的环境控制目标；负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。
3.5 检测组组长负责检查本组设施情况；检测人员负责对环境条件进行监测、控制、记录。
3.6安全管理员负责安全设施的日常维护和功能检查，负责本部门安全工作监督巡查。
4 程序
4.1设施和环境条件的确立
4.1.1灰尘
4.1.1.1 实验室内保持整洁有序，不准发生喧哗、打闹等现象。
4.1.1.2 严格落实卫生责任制。
实验室内卫生应每天打扫，保持实验室窗台上、地面、操作台、仪器设备等无灰尘及可见污渍。
原则上按照各岗位检测员所在
检测区域，卫生清洁由该岗位检测员清洁。
特殊安排除外。
4.1.1.3 操作制样设备、检测仪器及检测样品等如产生灰尘，在试验结束后应及时清理，保持清洁。
4.1.1.4 实验室内窗户应保持关闭状态，避免外界灰尘落入实验室内。
4.1.1.5 维护仪器时，仪器内的灰尘应用吸尘器进行清理。
4.1.1.6 实验室内中央空调清风系统应定期进行清洁，保持其功能正常。
4.1.1.7 实验室每月不定期进行5S内务检查，确保实验室内务保持清洁卫生。
4.1.1.8 实验室所有正式员工进入实验区应按规定佩戴厂牌、穿着白大褂、更换白色胶鞋，客户及公司进入实验室登记并获得主任/技术负责人批准后，穿戴鞋套由实验室人员带入实验室，避免鞋底灰尘的带入,并填写《人员出入登记表》。
4.1.2电磁干扰
4.1.2.1 实验室有辐射的仪器设备，需和仪器设备厂家进行沟通询问，如对其他仪器设备的检测结果有效性有影响，则须单独房间放置，必要时考虑防电磁干扰墙面设计。
4.1.2.2 实验室有辐射的仪器设备，需和仪器设备厂家沟通询问，如对人体健康有影响，则实验员需穿戴由仪器设备厂家规定的防辐射用品进行操作。
4.1.3热辐射
4.1.3.1 实验室动用明火时，主任/技术负责人应予以监视。
4.1.3.2 实验室使用电炉时，应首先检查电炉上、电炉周围、插座、电线、容器底部是否有水溶液，如果有则需要将水清理干净再进行操作。
4.1.3.3 实验室应尽可能将加热、加湿、高温、高湿试验所需的设备统一放置在一个检测区域，方便监控和管理。
4.1.3.4 操作加热、加湿、高温、高湿设备时，应佩戴好相应的防护用品，开启设备箱门时，应注意不要站在设备正面。
出现故障时，应通知主任/技术负责人或物资仓联系供应商进行维修。
4.1.3.5 加热、加湿、高温、高湿设备应每年按规定期限进行检定，确保温度、湿度能达到预期的使用要求。
4.1.4 温度
4.1.4.1 实验室内按照方法标准所描述的温度要求，应配备中央空调或立式空调，确保温度能够达到试验需求。
特殊试验温度应在规定的试验箱中完成。
4.1.4.2 实验室内每个检测室应规定温度范围：光谱分析室规定温度：10℃～30℃、力学性能室规定温度：10℃～30℃、涂层检测室规定温度：20℃～30℃、老化实验室规定温度：≤35℃、热处理室规定温度：室温、仪器分析室规定温度：18℃～30℃、化学分析室规定温度：≤35℃、盐雾检测室规定温度：18℃～30℃、样品室规定温度：≤35℃、制样室规定温度：≤35℃、办公室规定温度：≤35℃。
4.1.4.3 对温度有要求的试验，在相应检测室需配备温湿度计，每日应按照规定填写《温度、湿度监控记录表》。
4.1.4.4 检测室中央空调和立式空调规定开启温度设置为23℃，并在中央空调和立式空调开启处贴上标志，按照要求开启。
4.1.4.5 当环境温度满足检测室规定温度或满足检测方法规定的温度时，则不用开启空调。
如检测人员感觉温度不适，可开启空调。
4.1.4.6 检测室中央空调或立式空调开启后，应关闭好窗户和门，减少与外界温度对室内温度的影响。
4.1.5 湿度。