临床试验生物样本转运的标准操作规程
临床试验生物样本转运的标准操作规程
临床试验生物样本转运的标准操作规程版本号 1.0 页数1页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构临床试验生物样本转运的标准操作规程一、目的建立机构办公室对临床试验中生物样本转运的管理工作。
确保生物样本转运规范、一致并符合方案要求，用以监督和提高临床试验质量，保障临床试验顺利进行。
二、范围适用于在本机构开展的药物临床试验的生物样本转运。
三、内容1. 生物样本采集处理后，按试验方案要求将标本立即交至试验人员或放至相应标本放置点或标本冰箱。
记录标本信息、交接/保存时间、标本状态。
2．转运样本时，递交/接收人员应核对如下项目：1)检查样本的外包装是否完好；2)标本包装的标识是否规范：标本名称、编号、数量等；3)核对试验标本信息是否与交接单注明信息一致，核对无误后双方在交接记录单签上姓名、日期；3.如采取快递形式运送样本，样本接收时应有递交人员签字的交接单（一式两份），接收人不仅需要核对以上信息，还要检查运输过程中的贮存条件是否与贮存要求相符，核对无误后在交接记录单签上姓名、日期，复印快递单保留存档；并将其中一份交接单退回给递交人。
4. 如果交接时的条件出现异常，需将该批样本按保存条件存放，向对方说明情况，等待书面通知后决定后续处理，过程应详细记录。
四、参考资料1国家食品药品监督管理总局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,20032国家食品药品监督管理总局.卫生部文件，国食药监注[2011]482号.关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知，2011五、工作表格1《临床试验标本交接表》（文件编号：JG-form-028-1.0）第 1 页共 1 页。
检验标本运送流程操作规程
检验标本运送流程操作规程
一、个人防护
检验标本运送人员按要求穿工作服、必要时戴好帽子、口罩、手套等。
二、标本运送箱的清洁要求
1、保持标本运送箱清洁干净，内外表面无血迹、灰尘等污物。
2、每日对标本运送箱进行清洁消毒，消毒使用500mg/L含氯消毒液擦拭。
三、送检标本要求
1、密闭运送，禁止直接裸手送检任何标本。
2、血标本等试管类标本应先放置于试管架上再密闭运送；大小便标本可直接放于标本运送箱密闭运送。
3、注意手卫生：运送标本前后，按照手卫生要求，严格执行手卫生，禁止戴手套代替手卫生，禁止戴手套触摸公共场所物体表面，如电梯、门把手、走廊扶手等。
4、运送过程要求及时运送标本，勿逗留、闲聊等，保证标本运送过程中安全，不影响检验结果及不污染公共环境区域。
实验室样本转运程序
实验室样本转运程序第一步，样本采集。
在样本采集过程中，需要按照相关的采样方法和要求进行，以确保采样的准确性和样本的完整性。
同时，还需要注意采样工具的消毒，避免交叉感染的发生。
第二步，样本包装。
在样本包装过程中，应选择适当的包装材料，以保证样本的安全和可靠性。
常用的包装材料有冰盒、泡沫箱等，可以根据样本特性和转运距离选择合适的包装材料。
第三步，样本标识。
在样本转运前，需要对样本进行明确的标识，包括样本编号、采样时间、采样者等信息。
标识的准确性对于样本的正确转运和追踪非常重要。
第四步，交通工具选择。
根据样本的性质和转运距离选择合适的交通工具。
对于需要低温保存的样本，应选择冷链运输，确保样本在运输过程中的温度稳定性。
第五步，运输条件控制。
在运输过程中，需要确保运输条件的控制，以保证样本的完整性和稳定性。
如对于需低温保存的样本，可以使用冷链保温箱来控制温度。
同时还需要避免剧烈震动和静电干扰等因素对样本的影响。
第六步，运输追踪。
在转运过程中，应建立样本运输追踪系统，记录样本从采集到运输的全过程，确保样本的准确可追溯。
可以使用条码或其他识别系统进行样本的标识和追踪。
在实验室样本转运过程中，需要注意以下几个关键问题：第一，样本的保存和保护。
样本在转运过程中可能会受到外界温度、湿度、震动等因素的影响，因此需要采取措施保护样本的完整性和稳定性。
如对于需低温保存的样本，应在转运过程中严格控制温度，并选择合适的包装材料保持低温。
第二，交叉感染的防控。
在样本采集和转运过程中，要注意严格执行消毒和层流操作，避免交叉感染的发生。
采取一次性采样容器和材料，并及时清理和消毒采样工具，以确保样本的纯净性。
第三，风险评估和控制。
在实验室样本转运前，需要对可能的风险进行评估，并采取相应的控制措施。
如对于有毒、有害样本的转运，应制定专门的操作规范和防护措施，确保操作人员的安全。
第四，转运记录和追溯。
建立完善的样本转运记录和追溯系统，可以对样本的转运过程进行实时监控和记录。
临床微生物标本采集与运送标准操作流程
英文回复：Standard operating procedures for the collection and transport of clinical microbiological specimens are those that regulate and guide the collection， processing and transport of microbiological specimens in clinical microbiological testing。
The aim is to ensure the accuracy and quality of microbiological samples taken to ensure the accuracy and reliability of the results of microbiological tests and， ultimately， the accurate interpretation of the results by the clinicians and the smooth conduct of clinical consultations。
The implementation of standard operating procedures for the collection and delivery of clinical microbiological samples is essential for clinical microbiological testing。
This process includes four stages of sample collection，processing， packaging and transport。
In the sample collection chain， emphasis is placed on the regulation and requirement of sampling equipment， collection sites and collection time。
临床微生物标本采集与运送SOP
临床微生物标本采集与运送SOP手术部位感染标本采集及运送标准操作规程一、一般原则1.在抗菌药物使用前，且仅在有临床感染症状或伤口恶化或长期不能愈合时采集标本。
2 皮肤或粘膜表面的清洁。
（1）闭合伤口和穿刺物标本：消毒方法同血培养标本的皮肤消毒。
（2）开放伤口：无菌生理盐水充分冲洗伤口部位。
不可以用消毒剂。
3 采集新鲜的感染组织，避免采集浅表的组织碎屑。
4 若可以采集穿刺物或活检标本，应避免拭子标本。
二、容器1 较大的标本：含有少量生理盐水的带螺纹口的无菌塑料容器。
2 标本较小或拭子标本：MW&E TRANSWAB运输培养基，适用于需氧和厌氧菌。
三、采集方法（一）封闭性脓肿1 注射器穿刺抽取脓液。
2 若无法抽到脓液，应先皮下注射少量无菌生理盐水，再次穿刺抽吸脓液：若脓液过多，应先切开引流，在基底部或脓肿壁采集标本。
脓液的量以大于1ml 为宜。
3 排除注射器内部及针头的气体，用无菌橡皮塞封闭针头送检：或直接打入血培养瓶中。
若为厌氧菌，应迅速将脓液打入厌氧血培养瓶中。
（二）组织和活检标本1 采集足够大的组织，体积以1立方毫米为宜，避免在坏死区域采集。
2 将小块的组织放在运输培养基内，较大的放在无菌容器中，并加入少量无菌生理盐水。
（三）开放伤口1 无菌生理盐水彻底冲洗浅表部位，去除表面的渗出物和碎屑。
2 用拭子深入伤口的基底部或伤口-正常组织边缘部采集两个标本，分别用于培养和革兰氏染色。
四、标本的标识填写患者信息、标本类型（深部组织、表浅组织、脓肿和穿刺物等）、标本的来源（腹腔、腿和上臂等）、记录标本采集的日期和时间及是否在使用抗菌药物前采集，选择检查项目（需氧培养或厌氧培养）。
五、标本的送检为了更好的分离病源菌，标本应在采集后的30分钟内送到实验室。
送检时应保持标本的湿润（尽量采用运输培养基，组织可以放在生理盐水中）。
在送检前或运输过程中，禁止将标本放于冰箱。
若不能及时送检，运输培养基中标本应室温保存。
临床试验检验标本采集及运输标准操作规程
临床试验检验标本采集及运输标准操作规程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：一、前言临床试验是评价药物安全性和有效性的重要手段，而标本采集及运输是临床试验的重要环节之一。
合理的标本采集和运输操作规程对于保证临床试验数据的准确性和可靠性至关重要。
为了规范标本采集及运输工作，提高临床试验的质量，特制定本标准操作规程。
二、术语定义1. 临床试验：指对人体进行的药物安全性和有效性评价的研究。
2. 标本：指用于生化检测、药物浓度测定等分析的生物组织或体液。
3. 采集者：指从受试者身上采集标本的人员。
4. 运输者：指将标本从采集点送至检验点的人员。
三、采集操作规程1. 采集前准备（1）采集者应接受相关培训，了解采集标本的目的、方法和注意事项。
（2）采集器具应事先消毒，并准备好采集所需的标本管、采血针等工具。
（3）标本采集应在合适的环境中进行，保证采集者和受试者的安全和舒适。
2. 采集过程（1）根据临床试验方案要求，确保采集正确的标本类型和数量。
（2）遵循标本采集的标准流程，依次进行手部消毒、标本采集、采集管标记等操作。
（3）采血时应注意选择适当的采血部位和针头，避免造成受试者不必要的疼痛和伤害。
3. 采集后处理（1）采集完毕后，采集者应及时将标本管密封并标记好受试者信息。
（2）遵守标本储存和运输的规定，确保标本的稳定性和完整性。
1. 运输前准备（1）运输者应对标本进行分类和包装，确保标本的准确性和完整性。
（2）运输前应检查标本信息是否完整，并与采样者信息进行核对。
2. 运输过程（1）运输标本应选择符合要求的运输工具和容器，避免标本泄漏和污染。
（2）在运输途中应避免标本受到振动和温度变化，保证标本的稳定性和质量。
（3）运输者应妥善保管标本，避免与其他物品混杂，并遵守相关安全规定。
3. 运输后处理（1）标本送达检验点后，应立即进行登记和接收，确保标本信息准确无误。
（2）对标本进行处理时应遵守相关规程，确保标本能够及时送检并得到准确分析。
标本采集运送标准操作规程
细菌室对微生物标本拒收的标准 与处理方法
送检延误，超过要求送检时限
标本量过少或已明显干燥
与送检部门联系，退回申请单，要求重送标本。
与原送检部门联系，退回申请单，要求重送标本。
申请项目不适合如血液培养同时要求涂片革兰染 色，肛门或直肠标本要求做革兰染色检查淋 球菌。
联系申请医师，建议删去请求革兰染色项目
标本采集应力争在末使用抗菌药物之前， 注意避免消毒剂污染标本。 清洁中段尿：最好留取早晨清洁中段尿标 本，嘱咐患者睡前少饮水，清晨起床,由专 业人员指导下采集中段尿标本。尿标本消 毒采集程序：
女性中段尿的采集方法：
用肥皂水完全清洗尿道区域，用湿纱布垫漂洗。 分开阴唇，开始排泄。 排除前段尿后，不停止尿流，采集中段尿。 留置导尿管收集尿液：利用留置采集标本时，应先夹住导 尿管1-2小时后，以75﹪酒精消毒导尿管外部，按无菌操 作方法用注射器穿刺导尿管吸取尿液。注意不能从尿液收 集袋中采集尿液。
送检容器不当或破损渗漏 穿刺液标本严重凝固，无菌部位标本（如脑脊液、 脓、穿刺液、尿液等）为非无菌管采集。
与原送检部门联系，退回申请单，要求重送标本。 退回申请单，并注明标本不当，要求重送标本。
一支拭子同时做细菌、支原体、衣原体及真菌培 养
询问医师并补送标本，如不能补送，则按医师要求优先次序处理
同一天同一病人重复送多次同一检测目的的相同 样本（血液标本除外）
标本接收 至进行检 验时间
标本接收至出报告 时间
标本检验的周期（标本接收 至报告送达时间）
1
肥达氏反应、肺支抗体、结核抗体、梅毒 筛查 梅毒确诊试验
2小时
1小时
24小时
2天
2
2小时
临床标本的采集运送接收操作规程
临床标本的采集运送接收操作规程1.目的：规范临床待检标本的正确采集、送检和处理。
2.范围：适用于分子诊断室的所有临床检测标本的正确采集、送检和处理。
3.职责：操作人员负责临床检测标本的正确采集、送检和处理。
4. 程序：4. 1 标本的采集标本由接受过临床基因扩增检测有关标本采集、保存、运输知识培训的医护人员采集。
4.2 标本的运送标本采集后，密闭、标（贴）姓名，物流人员应尽可能快的运送，如运送时间需2 小时以上，必须用冰盒运送至公司。
4.3 接收4.3.1 仓储人员接收母血标本，按《PCR 实验室标本唯一标识编号编制操作规程》编号，并填写母血请验单送至PCR 实验室。
432实验室操作人员严格对各类样本查对，对各样本及时进行验收，不符合要求的样本一律退回，并有书面记录。
4.3.3分类验证4.3.3.1 一般内容临床标本采集运送接收程序进入实验室的样本离心前，工作人员应再次认真查对入库编号等项目。
对不符合要求者应作记录，并及时通知，正确及时地补采样，以免延误储户的检测结果报告。
对书写不清楚的申请单，操作人员要及时与送样人员联系，明确受检者编号和检验项目等；并作相应记录。
4.332按检测项目验证标本HBV :所需标本类型为未溶血的血清或血浆，注意血浆标本所用的抗凝剂，用EDTA-K2，不可使用肝素。
标本为全血时应及时分离出血浆保存。
4.323实验室人员对标本进行查验，出现下表中不合要求的情况时，应拒收标本，登记并告知相关人员。
4.324拒收程序a）对拒收的不合格标本应在拒收标本记录本上登记。
b）填写不合格标本处置单，并随同申请单送返送检人员。
5.相关文件：无6.相关记录：PCR实验室标本唯一标识编号编制操作规程母血请验单PCR扩增拒收标本记录表。
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1《临床试验标本交接表》（文件编号：JG-form-028-1.0）
3)核对试验标本信息是否与交接单注明信息一致，核对无误后双方在交接记录单签上姓名、日期；
3.如采取快递形式运送样本，样本接收时应有递交人员签字的交接单（一式两份），接收人不仅需要核对以上信息，还要检查运输过程中的贮存条件是否与贮存要求相符，核对无误后在交接记录单签上姓名、日期，复印快递单保留存档；并将其中一份交接单退回给递交人。
临床试验生物样本转运的标准操作规程
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药物临床试验机构
临床试验生物样本转运的标准操作规程
一、目的
建立机构办公室对临床试验中生物样本转运的管理工作。确保生物样本转运规范、一致并符合方案要求，用以监督和提高临床试验质量，保障临床试验顺利进行。
二、范围
适用于在本机构开展的药物临床试验的生物样本转运。
三、内容
1.生物样本采集处理后，按试验方案要求将标本立即交至试验人员或放至相应标本放置点或标本冰箱。记录标本信息、交接/保存时间、标本状态。
2．转运样本时，递交/接收人员应核对如下项目：
1)检查样本的外包装是否完好；
2)标本包装的标识是否规范：标本名称、编号、数量等；
4.如果交接时的条件出现异常，需将该批样本按保存条件存放，向对方说明情况，等待书面通知后决定后续处理，过程应详细记录。
四、参考资料
1国家食品药品监督管理总局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003
2国家食品药品监督管理总局.卫生部文件，国食药监注[2011]482号.关于印发药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）的通知，2011