生物样本库样本采集知情同意书
生物样本库类知情同意书模板
生物样本库类知情同意书模板1. 此知情同意书模板适用于建立生物样本库申请。
人类生物样本库包括生物样本的采集、保存、入库、出库处理和应用等与疾病和健康相关的生物样本(例如检验剩余血液、尿液、粪便、手术切除物、活检组织、痰液等)及其衍生物和相关的样本信息等资料。
2. 模板为研究者撰写知情同意书提供参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标示的主要内容。
3. 模板中斜体字部分为提示语，请依据研究的具体情况和特点参照提示内容进行描述，完成后请删去斜体字内容。
括号（）里的内容需研究者按实际情况选择填写，覆盖括号内原文、按具体情况填写完成后，请删去括号。
4. 撰写过程中，不鼓励照搬，因为其中有的内容并不适用于您的研究。
请根据您将进行的研究的特点，用易于受试者理解的方式撰写。
5. 递交文件前，请删除此页。
知情同意书北京大学第一医院某某科室将要建立生物样本库，我们邀请您考虑是否同意在您的诊疗过程中采集的样本，在您的诊疗完成后的剩余部分保存并进入此生物样本库。
本知情同意书将向您介绍该样本库建立的目的、步骤、获益、风险、可能给您带来的不便或不适等，请仔细阅读后慎重做出是否参加的决定。
当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他向您解释您不明白的地方。
1. 为什么要建立生物样本库？简要描述建立生物样本库的社会价值和科学意义。
2. 哪些人将被邀请参加？简要描述本样本库参加人群的特点。
3. 参与本研究，您需要做什么？留取标本的种类和数量；留取哪些信息；是否要求随访及随访的次数，或是否可能再次联系受试者；如涉及随访，需描述随访的具体内容；需何种检查操作，执行检查等医疗行为的场所和人员情况介绍。
4. 使用生物样本和信息进行什么研究？如果明确可能的研究方向则具体描述，如果不明确，可以说明不会进行的研究类型。
如下描述供您参考：可能被用于将来的任何研究除外以下研究类型：例如：克隆人研究、生化武器研究，或因为文化、宗教等其他原因不能进行的研究。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书尊敬的受试者：您好！在您选择参与本次临床研究之前，请仔细阅读本通用样本采集知情同意书，并在明确理解并同意参与研究后，签署以下同意书。
一、研究目的与内容本次研究的目的是为了收集和保存生物样本，以促进医疗卫生机构的科学研究和临床诊断。
研究内容包括但不限于对血液、尿液、组织等生物样本的采集、分析和储存。
二、研究程序1. 样本采集：研究人员将向您说明具体采集的生物样本类型、采集方法以及采集的时间、地点等相关信息，并经过您的同意后进行采集。
2. 样本分析：采集到的生物样本将按照医疗卫生机构的标准程序进行分析，并得出相关的研究结论。
3. 样本储存：采集到的生物样本将以严格的标准进行储存，并由医疗卫生机构负责保管和管理。
三、受试者权益保障1. 益处：参与本研究有利于促进医学研究和世界公共卫生水平的提升。
2. 风险：生物样本的采集过程有一定的风险，例如可能会引起一定的不适或刺痛感。
但医疗卫生机构将尽最大努力减小和控制这些风险。
3. 拒绝与退出权：您有权拒绝参加或随时退出本次研究，无论是否提供理由，并不会对您日常的医疗服务和待遇产生任何负面影响。
四、隐私保护医疗卫生机构将严格保护您的个人隐私信息。
采集的生物样本将仅用于研究目的，并使用匿名化的方法进行分析和统计。
在任何公开的研究报告中，您的个人信息均不会被透露。
五、研究成果及知情同意书的更新研究结果将会在医学刊物或学术会议上进行发表和展示，但不会针对个别受试者进行特殊披露。
知情同意书的任何修改或更新将经过您的知情和同意。
六、咨询和联系方式如果您对本次研究有任何疑问，或者需要进一步的信息，请随时与医疗卫生机构的研究团队联系。
联系方式如下：研究团队：XXX医学研究中心联系人：XXX电话：XXX电子邮件：XXX请在仔细阅读并理解以上内容后签署以下同意书：我已经阅读并理解了本通用样本采集知情同意书，我同意履行受试者的权益、接受生物样本采集，并参与相关研究。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本尊敬的受试者/研究对象：感谢您愿意参与本医疗卫生机构的生物样本库研究项目。
在您参与研究之前，我们需要您仔细阅读以下知情同意书内容，并在明确理解后，在知情同意书上亲笔签字确认。
1. 项目背景和目的：本项目旨在建立和管理医学研究所需的生物样本库，为相关研究提供可靠的样本资源，推动医学科学的发展。
您的参与对于推动医学研究和改善公众健康具有重要意义。
2. 参与对象：本研究项目的参与对象包括患者、志愿者或其他相关个体。
参与对象应年满18周岁，或在未成年人情况下，需有法定监护人的同意书。
3. 研究内容：参与对象将会被邀请提供生物样本（如血液、唾液、组织等），这些样本将被用于医学研究和诊断的相关实验室分析。
样本的采集过程将在专业医务人员的指导下进行，确保安全和舒适度。
4. 隐私与保密：为保护您的隐私，研究团队将严格按照法律法规的要求，保管和使用样本和相关数据。
您的个人身份信息将会脱敏处理，只有经过合法授权的研究人员才能访问到相关数据。
5. 利益与风险：参与该研究项目，您可能无法直接获得经济利益，但将为医学科学的进步作出积极贡献。
样本采集过程中可能出现一些普遍的风险，例如采集部位可能会有一定的不适感或轻微疼痛。
我们将最大限度地降低风险，并提供必要的医疗援助和紧急处理。
6. 自愿参与与撤离权：您的参与完全自愿，您有权自由选择是否参与本项目。
在任何时候，您都有权撤销参与，并且不会对您的权益和医疗服务造成任何不利影响。
7. 建议和咨询：在签署之前，我们鼓励您在做出决定之前，充分了解研究的目的、过程和风险。
如您有任何疑问或需要进一步咨询，请随时与研究团队联系。
请您确认已充分了解上述内容，并自愿参与本研究项目。
您的签字将被视为对研究内容的认可，并表示您愿意遵守所有相关规定和要求。
受试者/研究对象签字：______________________日期：______________________主要研究人员签字：______________________日期：______________________即使在文章长度限制内，上述内容已经满足了描述的需求。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本
特载· DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2019.05.017·医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本中国医药生物技术协会组织生物样本库分会中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会人类生物样本库是集成基础研究与临床应用的重要技术载体，是我国生物医药领域重要的战略资源和组成部分，也是推动我国生物医药创新发展的关键性、基础性、系统性“大工程”。
人类生物样本库的建设也不可避免地面临复杂的法律和伦理问题。
《人类遗传资源管理条例》（以下简称：遗传资源条例）颁布后，对生物样本库提出了更高的合规要求。
特别是该条例的第九条“采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，并按照国家有关规定进行伦理审查。
采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权，取得其事先知情同意，并保护其合法权益。
采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守国务院科学技术行政部门制定的技术规范。
”、第十二条“采集我国人类遗传资源，应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利，征得人类遗传资源提供者书面同意。
在告知人类遗传资源提供者前款规定的信息时，必须全面、完整、真实、准确，不得隐瞒、误导、欺骗。
”以及第三十九条“违反本条例规定，有下列情形之一的，由省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门责令停止开展相关活动，没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，处50 万元以上100 万元以下罚款，违法所得在100 万元以上的，处违法所得 5 倍以上10 倍以下罚款：（一）采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源未通过伦理审查；（二）采集我国人类遗传资源未经人类遗传资源提供者事先知情同意，或者采取隐瞒、误导、欺骗等手段取得人类遗传资源提供者同意；...”，对人类遗传资源采集时，知情同意书的内容、签署要求乃至罚则进行了明确规定。
生物样本收集知情同意书
知情同意书
生物样本收集知情同意书
病案号：
姓名：性别：年龄：科室：
一、致患者/近亲属/监护人
尊敬的患者：
感谢您对我院的信任，并祝您早日恢复健康！
目前，人类很多疾病的病因和发病机理不明，缺乏有效的治疗手段，天津中医药大学第一附属医院作为国家中医临床研究基地、国家临床医学研究中心，开展临床医学研究，进一步提高疾病的诊疗水平是我们义不容辞的责任。
为了更多患者的健康，在您的诊疗过程中，出于诊治和研究相关疾病的目的，我们会常规收集您的血液、尿液、组织、痰液等生物样本，未来可能用于相关疾病研究，以提高今后对该类疾病的诊治水平。
这些研究不会使您马上获益，但是科学研究的进步和医学知识的积累会进一步提高我国的医疗卫生水平。
使用这些标本进行研究不会使您受到伤害，如果研究需要，我们会查阅和使用您的病历信息，同时我们在科研活动中将充分保护您的隐私。
您有权不签署该知情同意书，您也有权在任何时候撤回您已经签署的同意书。
无论您是否同意，均不会影响您在院期间的诊疗活动，也不会影响您和医护人员的关系。
如果您同意，请签字。
非常感谢您对人类疾病研究做出的贡献，并致以崇高的敬意！
二、患者/近亲属/监护人声明
我确认本人具备合法资格签署本同意书。
我已经详细阅读以上条款并充分理解，同意。
(患者/近亲属/监护人签名) (医生签名)
(联系方式) (联系方式)
(签字日期) (签字日期)
XX医院临床生物样本库制。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文精选全文
精选全文完整版（可编辑修改）医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文尊敬的受试者：您均已被我单位选择为参与医疗卫生机构生物样本库的通用样本采集活动。
在此，我们非常感谢您对科学研究的支持和配合。
为了保障您的权益和健康，我们需要您详细阅读并签署以下的知情同意书。
一、目的与意义为推动医学科学的进一步发展，改善人类健康，我们计划建立生物样本库，收集和存储各类生物样本，以便供科学研究使用。
该项目的目的在于提供更多有效的医疗数据，加速医学研究的进展，并为将来的临床医学提供更好的医疗服务和治疗方法。
您的参与对推动医学科研做出了重要贡献。
二、采集的内容在本次活动中，我们将从您的身体中采集一些生物样本，包括但不限于：血液、组织、细胞等。
这些样本将经过精确的实验室处理和储存，以确保采集过程的科学性和实用性。
所有的样本将根据相关法律法规进行保密和安全管理。
三、风险与不适应情况1. 采样过程可能会引起短暂的不适，如疼痛、轻微出血或局部红肿等。
但这些反应往往仅为暂时性，通常会在数分钟内恢复正常。
我们将提供专业的医务人员，以确保采样过程的安全和舒适。
2. 个体差异对样本采集可能产生不同程度的影响。
由于每个人的身体特征和生理状况不同，尽管我们会尽力保证采集的质量，但不能排除个别情况下样本质量可能较差或无法采集的情况。
四、保密与隐私您提供的个人信息将仅用于科学研究目的，并严格按照相关法律法规进行保密和安全管理。
样本采集过程的数据将匿名化处理，确保您的隐私得到充分的保护。
五、合法性及自愿参与您的参与是完全自愿的，并且在知晓该项目的目的、内容、风险以及保密程度的前提下做出决定。
如果您决定参与，我们将认为您已经理解并同意以上内容，并且愿意为医学科研做出贡献。
六、后续联系方式如果您在样本采集过程中有任何问题或不适，请及时告知我们的工作人员，我们将提供必要的帮助和支持。
同时，我们在完成样本采集后，如果有相关研究成果或推进，我们将可能与您联系。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板（1）尊敬的受试者：您好！感谢您参与本次医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。
在采集您的生物样本前，请您仔细阅读以下内容，并签署同意书，确保您对采集过程和样本用途的充分了解和授权。
一、样本采集目的及程序本次样本采集旨在收集生物组织样本，以用于医学研究和临床试验等科学研究目的。
采集程序包括（但不限于）以下步骤：1. 受试者基本信息登记：您将需要提供个人基本信息，包括姓名、性别、年龄、联系方式等。
2. 生物样本采集：采集生物样本可能包括血液、尿液、唾液、组织等，具体采集方式将根据研究项目的需要而定。
3. 样本保管及利用：在采集完样本后，我们将严格遵守保密原则，对样本进行妥善的保管，确保您个人信息的安全。
另外，样本可能被用于科学研究、医学实验、新药开发等领域，但在使用过程中将去除您的个人信息，以保护您的隐私。
二、风险及利益1. 采集过程存在一定的风险，可能包括但不限于皮肤过敏、局部疼痛、感染等。
为减少您的不适，我们将采取专业的采集方法，并有专业医护人员进行操作。
2. 参与本次样本采集有可能对个人或社会带来潜在的利益。
您提供的样本可能为医学研究提供重要的科学依据，有助于推动新药的研发和健康事业的发展。
三、个人信息保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息进行保护。
仅在进行相关科学研究时，才会将您的样本提供给有关研究人员，且采取技术措施保证个人信息不被泄露。
四、知情同意撤销您有权随时撤销您的知情同意书，并要求停止使用、处理您的样本和个人信息。
您的撤销申请将在您提出后尽快处理，并不会影响到此前已经进行的合法处理和使用。
请您务必审慎阅读以上内容，并确保您已充分理解其中的每一条款。
如果您对任何内容有疑问或需要进一步解释，请随时咨询工作人员。
我们希望得到您真诚的合作，共同推动医学科研的进展。
谢谢！-----------------------------------------------------（受试者签字处）我已经仔细阅读并完全理解上述内容，自愿参与本次生物样本采集项目，并同意将我的样本用于科学研究和临床试验等目的。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板（1）尊敬的受试者：您好！感谢您参与医疗卫生机构生物样本库的通用样本采集工作。
在收集您的生物样本之前，请您仔细阅读以下的知情同意书，并在明确理解和同意的基础上签署。
一、项目介绍我们是一家致力于健康研究和医学创新的医疗卫生机构，为了推动医疗科技的发展和健康体检的实施，现开展生物样本库的建设和管理工作。
该项目将收集并保存来自各类研究对象的样本，以提供给科研和诊疗机构使用。
二、样本采集内容1.生物样本种类：血液、尿液、唾液、组织等。
2.样本采集方法：根据具体需求，通过抽血、采集尿液、采集唾液或者手术获取组织样本。
3.采集过程：在经过科研人员或医务人员的专业培训后，按照标准的操作规程采集样本。
4.采集器具：采集器具包括一次性采样器具和消毒过的可重复使用器具。
三、样本使用及隐私保护1.样本使用范围：样本将用于医学及健康相关的科研、药物研发和生物技术研究领域。
2.严格保密：我们将严格遵守相关法规，对您的个人信息和样本信息进行隐私保护，不会将您的个人信息披露给未经授权的第三方。
3.样本的去标识化：为保护您的个人隐私，我们将对您的样本进行去标识化处理，确保样本与您的个人身份无法直接联系。
4.限制样本使用：我们将在符合法律法规的前提下，限制样本的使用范围，不会进行非法或未经授权的使用。
四、知情同意书签署在您参与本项目之前，我们希望您能明确理解以下内容，并根据自愿原则决定是否参与：1.我已经全面了解了本研究项目的目的、方法和可能的风险，并接受医务人员的解答和说明。
2.我了解并同意参与本项目，完成样本采集工作，并将我的生物样本用于医学及健康相关的科研研究。
3.我理解并同意我的个人信息和样本信息将仅限于本项目内部使用，不会披露给未经授权的第三方。
4.我明白，项目组将严格保护我的个人隐私，对样本进行去标识化处理，确保与我个人身份的无法直接联系。
5.我理解项目会遵守相关法规，并会在符合法律法规的前提下进行样本的使用。
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生物样本库样本采集知情同意书
1.介绍
广西医科大学第一附属医院生物样本库旨在规范化收集和储存患者及健康人的组织、血液、体液等标本，为疾病的预防、诊治等方面的科学研究提供资源，促进医学科学的进步和发展。
所留取的标本及相关信息将由专业人员科学规范地管理。
所有的标本在收集、使用的全过程中采用生物资源库的统一标本编码，我们将对您的个人信息严格保密。
我们保证所有的标本仅用于科学研究。
您不会从本研究中获得任何形式的直接经济利益，也不会向您收取任何费用。
2.疑问
如您有任何疑问均可以现在提出。
如果将来有什么问题，请咨询医生，联系方式为。
我们将尊重你的选择，不论您是否同意留取标本，都不会对您的诊疗造成任何影响。
3.退出
是否参加本项目不会影响您的治疗，您也可以现在同意参与而将来要求退出，那时您的样本将被销毁。
4．您的签字及签字的含义
您的签字表明您已经清楚地了解有关内容，并自愿配合我们完成取样工作。
受试者声明：
对上述情况已充分了解，对参加本研究可能产生的风险和受益充分了解，我是自愿参加并同意提供标本。
受试者签名：日期：联系电话：
研究者声明：
我确认已向患者解释了本研究的详细情况，特别是参加本研究可能产生
的风险和收益。
研究者签名：日期：联系电话：。