病人样本收集知情同意书
病人样本收集 知情同意书
知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009-×××（“×××”为伦理审查委员会首次受理号）方案版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）知情同意书版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
病人样本收集知情同意书模板
知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009-×××（“×××”为伦理审查委员会首次受理号）方案版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）知情同意书版本号：01，2009年×月×日（“01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等――语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血毫升，或留取尿液毫升，共需次。
您的样品仅用于研究。
）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
危重病人病情知情同意书
西乡县卫生院
危、重病人病情知情同意书
科别：床号：病人姓名：
住院号：
患者或家属：
您好！您或您的家属因患
，于年月日时分入住我科，因患者目前病情危、重，有可能发生以下意外情况：1、
2、
3、
4、
5、
以上情况的发生可能是不可逆转的，属病情本身的进展，非药物或其它医疗手段可以控制，我们将以高度的责任心，严格遵守操作标准，密切观察病情，力争将风险降到最低。
现将病情向您或您的家属讲明，希望您或您的家属知情、理解、并签字：
病人：病人家属：与病人关系：
谈话医师：
谈话时间：年月日时分如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！。
病人同意知情书(模板)
病人同意知情书(模板)本文档为病人同意知情书的模板，用于医疗操作前与病人进行必要的沟通和确认。
请在使用前仔细阅读并确保病人对操作的风险、益处和选择有全面的了解。
根据具体情况，可以对模板进行适当的修改和调整。
一、操作介绍[在这里简要介绍将要进行的医疗操作，包括操作的目的、方法和具体步骤等]二、操作的风险[在这里列举操作可能带来的风险和副作用，包括但不限于术后痛苦、感染风险、伤口不愈合、出血等]三、操作的益处和期望效果[在这里说明操作成功后可能带来的益处和期望效果，以及改善病情的可能性]四、操作的替代方案[在这里列举存在的替代方案，包括其他治疗方式或不进行任何治疗的选择]五、病人权利和选择病人有权做出以下选择：1. 同意进行上述操作，并理解相关的风险和益处。
2. 拒绝进行上述操作，选择其他治疗方式或不进行任何治疗。
3. 需要更多时间来考虑操作，延后决定时间。
六、病人同意确认我已经阅读并理解了上述操作的相关信息，对操作的风险、益处和选择有全面的了解。
我已经提出了我相关的问题，并对其得到了满意的解答。
我理解我有权做出自己的选择，并同意在充分知情的情况下进行上述操作。
病人姓名（签名）：________________病人身份证号码：________________日期：________________七、医生确认根据我的理解，病人已经充分了解了操作的风险、益处和选择，并自愿同意进行上述操作。
医生姓名（签名）：________________医生执业证号：________________日期：________________八、见证人确认作为见证人，我确认病人在医生的解释下已经完全理解了操作的风险、益处和选择，并自愿同意进行上述操作。
见证人姓名（签名）：________________日期：________________------注意：此文档仅为示例模板，具体内容应根据实际操作情况进行适当修改和调整。
在使用前请确保文档的准确性和完整性，并尽量避免引用无法确认来源的内容。
知情同意书模板模板一(数据和标本采集类研究)
提示：此模板适用于数据和标本采集类研究项目；请根据具体情况修改或删除红字部分。
知情同意书我们将要开展一项“--------- （研究题目）----------------- ”。
因您患有一一疾病名称——（或：因您患有——疾病名称——并已接受/并将接受治疗），且您的具体情况符合该研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加这项研究。
本知情同意书将向您介绍该研究的目的、方法和您的获益、风险、不便以及权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并请他/她解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
一.研究背景及研究目的（此部分需由研究者根据项目特点，用通俗易懂的语言作介绍）研究背景：（结合研究内容，紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状作简要介绍）研究目的：（结合研究背景和研究题目作适当解释）二.参研人数本研究计划招募（）名受试者。
三.研究方法（以下内容，请根据项目具体情况选择应用）本研究将按照以下流程进行操作。
一一介绍主要操作步骤一一参加本研究后，您需配合研究者完成以下相关——检查、数据收集或随访——在一一时，一次性取血（）毫升，检测一一如血常规、肝肾功能等等一一；在一一、一一时，分别取血（）毫升，检测一一如血常规、肝肾功能等等一一; 在一一时，留取尿、便进行一一检查；在——时，留取——部位，（）块——组织标本进行——检查；在——时，留取（量）——组织标本的废弃/剩余部分进行——检查。
这些检测结果将在一一时（不）反馈给您研究者将收集您在——、——时，——、——方面的数据或信息。
在一一时，研究者将对您进行关于一一的问卷调查。
此外，您需按研究者和您约定的时间——每月（周、日）——完成（）次随访, 随访期（年/月）。
随访阶段，医生可能通过电话、信件等方式了解您的情况。
随访内容包括：——。
四.风险和不适（以下内容，请根据项目具体情况选择应用）本研究进行了静脉采血，采血过程与医院的常规采血过程相同，不会带来额外的风险。
医学知情同意书模板三(样本使用及保留)
********的临床研究（项目名称）知情同意·知情告知页Information Leaflet for Informed Consent（相关红色标识和解释性以及举例的语句请按照实际情况修改）亲爱的受试者，您好：请仔细阅读本知情同意并慎重做出是否同意您本人生物样本的保存和未来使用的决定，参加这部分研究完全是您自主的选择，当您的研究医生或者研究人员和您本人讨论知情同意的时候，您可以让他/她给您解释您看不明白的地方。
我们鼓励您在做出参与此项研究的决定之前，和您的家人及朋友进行充分讨论。
您可以自主决定您的样本是否能够保存，保存年限，是否需要匿名化保存，以及将来可以用于哪些研究。
这份知情同意包含以下两部分：·受试者须知（向您解释生物样本的相关信息）·签字页（记录您的同意情况）受试者须知1.意义和目的（使用通俗易懂的语言简要介绍研究的意义和目的、包括进行相关检测的意义和结果的含义等），（举例：体质是特定躯体素质与心理素质的综合体。
由于肠道微生物参与人体诸多方面的生命活动，菌群的变化可以反映宿主的生理病理状态，采用肠道微生态学的研究方法研究中医体质，将对个体化诊疗产生重要意义。
神经系统通过直接或间接作用对调节免疫和肠道细菌功能起到重要作用。
故肠道菌群与中医体质，肠道菌群与乳腺癌的发生可能存在联系。
）本研究拟在广州中医药大学顺德医院、***（中心名称）实施，预计收集**例。
现我们将邀请您参加的此项科学研究项目，拟采集/收集/或保留您的血液、粪便样本、组织样本石蜡切片（说明生物样本的具体保留类型）。
研究的结果可以对*****本研究已经得到广州中医药大学顺德医院伦理委员会的批准。
广州中医药大学顺德医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医学伦理的。
2.收集样本的用途您的样本将会被用于研究***与***发生的联系中，直至样本用完或您要求的储存年限（**年，或永久保存等）。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板（1）尊敬的受试者：您好！感谢您参与本次医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。
在采集您的生物样本前，请您仔细阅读以下内容，并签署同意书，确保您对采集过程和样本用途的充分了解和授权。
一、样本采集目的及程序本次样本采集旨在收集生物组织样本，以用于医学研究和临床试验等科学研究目的。
采集程序包括（但不限于）以下步骤：1. 受试者基本信息登记：您将需要提供个人基本信息，包括姓名、性别、年龄、联系方式等。
2. 生物样本采集：采集生物样本可能包括血液、尿液、唾液、组织等，具体采集方式将根据研究项目的需要而定。
3. 样本保管及利用：在采集完样本后，我们将严格遵守保密原则，对样本进行妥善的保管，确保您个人信息的安全。
另外，样本可能被用于科学研究、医学实验、新药开发等领域，但在使用过程中将去除您的个人信息，以保护您的隐私。
二、风险及利益1. 采集过程存在一定的风险，可能包括但不限于皮肤过敏、局部疼痛、感染等。
为减少您的不适，我们将采取专业的采集方法，并有专业医护人员进行操作。
2. 参与本次样本采集有可能对个人或社会带来潜在的利益。
您提供的样本可能为医学研究提供重要的科学依据，有助于推动新药的研发和健康事业的发展。
三、个人信息保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息进行保护。
仅在进行相关科学研究时，才会将您的样本提供给有关研究人员，且采取技术措施保证个人信息不被泄露。
四、知情同意撤销您有权随时撤销您的知情同意书，并要求停止使用、处理您的样本和个人信息。
您的撤销申请将在您提出后尽快处理，并不会影响到此前已经进行的合法处理和使用。
请您务必审慎阅读以上内容，并确保您已充分理解其中的每一条款。
如果您对任何内容有疑问或需要进一步解释，请随时咨询工作人员。
我们希望得到您真诚的合作，共同推动医学科研的进展。
谢谢！-----------------------------------------------------（受试者签字处）我已经仔细阅读并完全理解上述内容，自愿参与本次生物样本采集项目，并同意将我的样本用于科学研究和临床试验等目的。
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文
医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文尊敬的患者：您好！在您接受医疗卫生机构的诊疗服务过程中，为了更好地开展医学研究、改善医疗技术水平、提升个体化医疗服务质量，我们需要对您的生物样本进行采集和储存。
在此，我们向您详细说明相关事项，请您仔细阅读以下内容，并在确认理解的基础上签署本《通用样本采集知情同意书》。
一、关于生物样本的采集和储存1. 医疗卫生机构将按照医学科研与临床实际需求，有选择地采集、储存患者的生物样本，包括但不限于血液、组织、尿液、唾液等。
2. 医疗卫生机构将对采集到的生物样本进行适当的加工和分析，并建立相应的数据库进行储存。
3. 医疗卫生机构将严格保护患者个人隐私及信息安全，仅在医学研究或疾病诊断与治疗的需要下进行合理使用。
4. 医疗卫生机构与参与管理的科研机构将负责维护生物样本库的安全性和可靠性，以避免生物样本被非法使用。
二、关于权益保障1. 您的参与是完全自愿的，您有权拒绝生物样本的采集，这不会对您的日常诊疗服务产生任何不良影响。
2. 您有权随时撤回您的同意，并要求医疗卫生机构删除您的生物样本和相关信息，对此，医疗卫生机构将积极响应并给予支持。
3. 您在同意后，生物样本的采集、储存及使用将在范围和目的上受到严格监管，不得用于其他非法用途。
4. 您在疾病诊疗过程中的个人信息将得到妥善保密，只会用于医学研究或者法律要求的范围内。
三、知情同意书的效力和解释1. 您在签署本知情同意书后，即表示您充分理解和同意我们对生物样本进行采集、储存和使用。
2. 本通用样本采集知情同意书的效力受相关法律法规的约束。
3. 在您签署本知情同意书后，医疗卫生机构将按照法律法规的要求妥善保管和使用您的生物样本。
四、您的问题和疑虑如果您对本通用样本采集知情同意书有任何疑问或需要进一步了解，请随时与我们的医务人员联系，我们将会为您提供满意的答复和解释。
请您仔细阅读以上内容，并在确认理解的情况下签署本《通用样本采集知情同意书》。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
知情同意书(ICF Template)“科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009 - XXX （“XXX ”为伦理审查委员会首次受理号）方案版本号：01, 2009年X月X日（“ 01”为版本序号，随版本更新而依次递增）知情同意书版本号：01, 2009年X月X日（“ 01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
在研究过程中我们需要采集一些您的标本，将由专业人员为您取样，例如从您的胳膊上抽取静脉血—毫升，或留取尿液—毫升，共需—次。
您的样品仅用于 _研究。
）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的样本采集将严格按照无菌要求操作，标本的采集可能会有一些非常小的风险，包括短暂的疼痛、局部青紫，少数人会有轻度头晕，或极为罕见的针头感染。
受益：通过对您的标本进行检测将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您的血/尿标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与该项临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过_____ （电话号码）与______ （研究者或有关人员姓名）联系。
知情同意书我已经阅读了本知情同意书。
我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我理解参加本项研究是自愿的。
我可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果我需要其它治疗，或者我没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止我继续参与本项研究。
我将收到一份签过字的知情同意书”副本。
受试者姓名：__________________________受试者签名：___________________________日期：_______ 年________ 月_________ 日我已准确地将这份文件告知受试者，他/她准确地阅读了这份知情同意书，并证明该受试者有机会提出问题。
我证明他/她是自愿同意的。
研究者姓名：___________________________研究者签名：___________________________日期：_______ 年________ 月_________ 日（注:如果受试者不识字时尚需见证人签名，如果受试者无行为能力时则需代理人签名）“科研项目中需涉及病人组织标本采集”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009 - XXX （“XXX ”为伦理审查委员会首次受理号）方案版本号：01, 2009年X月X日（“ 01”为版本序号，随版本更新而依次递增）知情同意书版本号：01, 2009年X月X日（“ 01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。
由于临床诊断或治疗需要，您要进行某些外科手术，手术中切除的组织除供临床常规病理检查之外可能还有一些剩余将丢弃，我们将收集这些剩余的组织标本进行—研究。
）风险与不适：对于您来说，所有的信息将是保密的。
您的手术将由专业人员如外科医师操作，我们仅仅是采集一些临床病理检查剩余的组织标本。
受益：通过对您的标本进行研究，将有助于对疾病作出诊断，为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；不得服用受限制的药物、食物等；告诉研究医生自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。
隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
您的组织标本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员，除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办方都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。
您可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者要求退出研究，您的数据将不纳入研究结果，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。
您可随时了解与本研究有关的信息资料和研究进展，如果您有与本研究有关的问题，或您在研究过程中发生了任何不适与损伤，或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过_____ （电话号码）与_______ （研究者或有关人员姓名）联系。
知情同意书我已经阅读了本知情同意书。
我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我理解参加本项研究是自愿的。
我可以选择不参加本项研究，或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复，我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
如果我需要其它治疗，或者我没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止我继续参与本项研究。
我将收到一份签过字的知情同意书”副本。
受试者姓名：__________________________受试者签名：___________________________日期：_______ 年________ 月_________ 日我已准确地将这份文件告知受试者，他/她准确地阅读了这份知情同意书，并证明该受试者有机会提出问题。
我证明他/她是自愿同意的。
研究者姓名：___________________________研究者签名：___________________________日期：_______ 年________ 月_________ 日（注:如果受试者不识字时尚需见证人签名，如果受试者无行为能力时则需代理人签名）“科研项目中需涉及收集病人或正常人病史、数据、流行病学调查等”受试者须知模版（括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写）方案名称：方案编号：KY2009 - XXX （“XXX ”为伦理审查委员会首次受理号）方案版本号：01, 2009年X月X日（“ 01”为版本序号，随版本更新而依次递增）知情同意书版本号：01, 2009年X月X日（“ 01”为版本序号，随版本更新而依次递增）研究机构：主要研究者（负责研究医师）：您将被邀请参加一项临床研究。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项临床研究。
请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
您参加本项研究是自愿的。
本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。
研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。
研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。
（例如：如果您同意参与这项研究，我们将和您或您的家人进行详细沟通，向您介绍该项研究的有关情况，也请您提供与疾病有关的情况，包括发病过程、家族史、以前就诊情况及曾经做过一些检查结果等。
我们将对每位参与者进行编号，建立病历档案。
风险与不适：对于您来说，与我们进行沟通、交谈可能会有些心理不适。
受益：通过对您的信息资料进行研究，将为您的治疗提供必要的建议，或为疾病的研究提供有益的信息。
隐私问题：如果您决定参加本项研究，您参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
负责研究医师及其他研究人员将使用您的医疗信息进行研究。
这些信息可能包括您的姓名、地址、电话号码、病史及在您研究来访时得到的信息。
您的档案将保存在有锁的档案柜中，仅供研究人员查阅。
为确保研究按照规定进行，必要时，政府管理部门或伦理审查委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时，将不会披露您个人的任何资料。
如果您因参与这项研究而受到伤害：如发生与临床研究相关的损害时，您可以获得免费治疗和/或相应的补偿。